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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 18.04.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
prevención del tromboembolismo venoso en pacientes después de endoprostésicos planificados de la articulación de la cadera o la rodilla;
prevención de accidente cerebrovascular y tromboembolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación no válida de atriales con uno o más factores de riesgo (como accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio en anamnesis, edad 75 años y mayores, hipertensión arterial, diabetes mellitus, acompañado de síntomas insuficiencia cardíaca crónica (clase funcional II y superior). La excepción son los pacientes con estenosis mitral severa y moderadamente expresada o con válvulas cardíacas artificiales;
tratamiento de la trombosis venosa profunda (TGV), tromboembolismo pulmonar (TELA), así como la prevención de la recaída de TGV y TELA
Dentro, independientemente de comer.
En caso de admisión, el medicamento debe tomarse lo antes posible y, en el futuro, continuar tomándose 2 veces al día de acuerdo con el esquema original.
1). En pacientes después de la endoprostésica planificada de la articulación de la cadera o la rodilla: 1 mesa. 2.5 mg 2 veces al día (primera recepción después de 12-24 horas después de la cirugía).
En pacientes sometidos a endoprostésica de cadera, la duración recomendada de la terapia es de 32 a 38 días, la articulación de la rodilla es de 10 a 14 días.
2). En pacientes con fibrilación auricular. 1 tableta cada uno. 5 mg 2 veces al día.
La dosis del medicamento se reduce a 2.5 mg (tableta 2.5 mg) 2 veces al día si hay una combinación de dos o más de las siguientes características: edad 80 años o más, peso corporal 60 kg o menos, o concentración de creatinina en plasma sanguíneo ≥1.5 mg / dl (133 μmol / l).
3). Tratamiento de TGV, TELA . 10 mg 2 veces al día durante 7 días, luego - 5 mg 2 veces al día.
La duración del tratamiento se determina individualmente, teniendo en cuenta la proporción de beneficios esperados y el riesgo de hemorragia clínicamente significativa. La decisión sobre la duración de la terapia debe basarse en una evaluación de la presencia y reversibilidad de los factores que predisponen a la reincidencia (p. Ej. intervención quirúrgica previa, lesión, período de inmovilización, etc.), así como manifestaciones de TGV y / o TELA, que ascienden al menos a 3 meses.
4). Prevención de recaídas de TGV, TELA . 2.5 mg 2 veces al día después de al menos 6 meses de tratamiento para TGV o TELA .
Grupos especiales de pacientes
Pacientes con insuficiencia renal. Si la función de los riñones de un grado leve, moderado o severo con una disminución de Cl creatinina a 15 ml / min se ve afectada, no se requiere la corrección de la dosis de apixaban. En pacientes con insuficiencia renal con un grado severo de cl creatinina de menos de 15 ml / min, así como en pacientes en diálisis, el uso del medicamento Elikvis® no recomendado.
Pacientes con insuficiencia hepática. Se debe tener cuidado al tomar la droga Elikvis® pacientes con insuficiencia hepática de gravedad leve a moderada (clase A o B según la clasificación de Child Pugh), y no se requiere corrección de dosis. No se recomienda el uso del medicamento en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Pacientes de edad avanzada. No se requiere la corrección de la dosis del medicamento en pacientes de edad avanzada (los pacientes indicados en la pág. 2 - uso en fibrilación auricular).
Masa corporal. No se requiere la corrección de la dosis dependiendo del peso corporal del paciente (los pacientes indican la excepción en la pág. 2 - uso en fibrilación auricular).
Suelo. No se requiere la corrección de la dosis del medicamento según el género del paciente.
Raza y origen étnico. No se requiere la corrección de la dosis del medicamento según la raza o el origen étnico del paciente.
Transición con o para terapia con anticoagulantes parenterales
Transferencia de anticoagulantes parenterales a la droga Elikvis® y viceversa es posible llevar a cabo en el momento de la próxima ingesta planificada del medicamento cancelado (mientras que no se acepta la siguiente dosis del medicamento cancelado).
Transición desde o hacia warfarina u otros antagonistas de la vitamina K Transferencia de pacientes con terapia con warfarina u otros antagonistas de la vitamina K a la terapia con el medicamento Elixvis® debe realizarse con el valor de INR en el paciente por debajo de 2.
Al transferir pacientes con terapia con el medicamento Elikvis® para la warfarina u otros antagonistas de la vitamina K deben continuar la terapia con el medicamento Elixvis® dentro de las 48 horas posteriores a la toma de la primera dosis de warfarina u otros antagonistas de la vitamina K. Después de 48 horas, MNO debe controlarse antes de tomar la siguiente dosis del medicamento Elikvis® Ingesta conjunta de warfarina (u otro antagonista de la vitamina K) y el medicamento Elixvis.® debe continuar hasta el logro de INR ≥2. Cuando tenga INR ≥2, tome la droga Elikvis® debe ser detenido.
Procedimientos quirúrgicos e invasivos. Elixis® debe cancelarse al menos 48 horas antes de la operación planificada o el procedimiento invasivo con un supuesto riesgo promedio o alto de desarrollar hemorragias potencialmente mortales o clínicamente significativas. Elixis® debe cancelarse al menos 24 horas antes de la operación planificada o el procedimiento invasivo, si existe un bajo riesgo de sangrado o posiblemente sangrado de localización acrítica, que es fácil de controlar. Si es imposible posponer el procedimiento, se debe tener especial cuidado, dado el mayor riesgo de sangrado. También se debe evaluar la proporción de los riesgos de sangrado y el retraso en la operación.
Con la fibrilación auricular no valvada, el uso de "terapia puente" generalmente no es necesario durante 24 a 48 horas después de cancelar el apixaban antes de las intervenciones quirúrgicas.
La terapia con Apixaban después de la intervención debe reanudarse inmediatamente después de alcanzar una hemostasia adecuada.
Los pacientes pueden continuar tomando el medicamento Elixvis® durante la cardioversión.
Con una interrupción temporal en el tratamiento con un medicamento (aleatorio o intencional), aumenta el riesgo de trombosis. Se debe indicar a los pacientes que eviten interrupciones en el tratamiento del medicamento. Al suspender temporalmente la terapia contra la coagulación por cualquier motivo, debe renovarse lo antes posible.
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;
sangrado clínicamente significativo;
en condiciones caracterizadas por un mayor riesgo de sangrado: coagulación sanguínea congénita o adquirida; exacerbaciones de enfermedad ulcerosa péptica; endocarditis bacteriana; plaquetocitopatía; trombocitopatía; accidente cerebrovascular hemorrágico en anamnesia; Recientemente sufrió una intervención quirúrgica en el cerebro o la médula espinal, así como en el cuerpo de la visión
trastornos graves de la función hepática, enfermedad hepática, acompañados de trastornos en el sistema de coagulación sanguínea y un riesgo clínicamente significativo de sangrado;
insuficiencia renal con creatinina Cl inferior a 15 ml / min, así como uso en pacientes en diálisis;
uso simultáneo con drogas, cuyo efecto puede estar asociado con el desarrollo de hemorragias graves, como cualquier droga anticoagulante, heparinas no irccionales, heparinas de bajo peso molecular (enoxaparina, dalteparina) derivados de heparina (fundaparinux) anticoagulantes orales (warfarina, rivaroxabán, dabigatrán) excepto en esas situaciones, cuando el paciente es transferido a terapia o terapia con apixaban, o si la heparina nefro-racticada se prescribe en dosis, necesario para mantener el campo a través de un catéter venoso o arterial central (ver. "Interacción");
deficiencia congénita de lactasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
embarazo (los datos sobre el uso del medicamento no están disponibles);
período de lactancia (los datos sobre el uso del medicamento no están disponibles);
edad hasta 18 años (los datos sobre el uso del medicamento no están disponibles).
Con precaución
la experiencia de usar el medicamento con agentes trombolíticos para comprar un accidente cerebrovascular isquémico agudo es limitada;
apixaban debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática de gravedad moderada y leve (clases A o B según la clasificación Child-Pew);
apixaban debe usarse con precaución al realizar anestesia espinal / epidural o punción espinal / epidural (ver. "Instrucciones especiales"), así como en pacientes que reciben terapia del sistema con inhibidores de inhibición potentes de los isoproteros de CYP3A4 y P-glicoproteína, como agentes antifúngicos nitrogenados (en particular, ketoconazol, itraconazol, variconazol y periconazol), inhibidores de la proteasa del VIH (p. ej. ritonavir);
cuando se usa apixaban con poderosos inductores de isoproachamiento CYP3A4 y glicoproteína P (en particular, rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital o medicamentos de animales perforados), se debe tener cuidado.
El riesgo de sangrado. No se recomienda usar el medicamento para enfermedades hepáticas, acompañado de trastornos en el sistema de coagulación sanguínea y un riesgo clínicamente significativo de sangrado. Es necesario detener el uso del medicamento cuando se produce un sangrado severo.
En caso de una complicación hemorrágica, se debe suspender la terapia con el medicamento; También es necesario establecer la fuente de sangrado. Entre las posibles opciones para detener el sangrado, Se puede considerar la hemostasia quirúrgica o la transfusión de un plasma recién congelado, en condiciones potencialmente mortales, que no se puede controlar utilizando los métodos anteriores, puede considerar introducir un factor de coagulación sanguínea recombinante VIIa, aunque la experiencia de usar este factor de coagulación sanguínea en pacientes, recibiendo terapia con apixaban, no por el momento.
Se debe tener cuidado al usar apixaban con un NVP (incluyendo.h. con ácido acetilsalicílico) debido al hecho de que estos medicamentos aumentan el riesgo de sangrado.
Intervenciones operativas relacionadas con la fractura de cadera. Como parte de la investigación clínica, Elixvis® no se usó en pacientes que se sometieron a intervenciones quirúrgicas de emergencia con respecto a la fractura de cadera, por lo que no se estudió la eficiencia y la seguridad de esta categoría de pacientes.
La frecuencia de las reacciones laterales se entiende como: a menudo - ≥1 / 100, <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - ≥1 / 10000, <1/1000.
Prevención del tromboembolismo venoso en pacientes después de la endoprostética planificada de la articulación de la cadera o la rodilla
Se observaron reacciones no deseadas en el 11% de los pacientes que recibieron apixaban en una dosis de 2.5 mg 2 veces al día. Al igual que con otros anticoagulantes, puede producirse sangrado en pacientes con factores de riesgo, como lesiones orgánicas, que pueden estar acompañadas de sangrado. Los efectos secundarios más comunes fueron anemia, sangrado, hematomas, náuseas. Las reacciones no deseadas desarrolladas en pacientes sometidos a intervención quirúrgica ortopédica se presentan a continuación en el contexto de la terapia con apixaban.
De la sangre y el sistema linfático: a menudo anemia (incluyendo.h. postoperatorio y poshemorrágico, acompañado de los cambios correspondientes en los resultados de las pruebas de laboratorio), sangrado (incluyendo.h. hematoma, sangrado vaginal y uretral); con poca frecuencia - trombocitopenia (incluyendo.h. reducción en plaquetas).
Desde el lado del sistema inmune: raramente - hipersensibilidad.
Desde el lado del cuerpo de visión: raramente - hemorragias en el tejido del globo ocular (incluyendo.h. hemorragia en conjuntiva).
Desde el lado del MSS: con poca frecuencia - hipotensión arterial (incluyendo.h. hipotensión durante el procedimiento).
Del sistema respiratorio: con poca frecuencia - hemorragias nasales; raramente - hemoptisis.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo - náuseas; con poca frecuencia - sangrado gastrointestinal (incluyendo.h. vómitos con una mezcla de sangre y melenas), la presencia de sangre constante en las heces; raramente - sangrado rectal, sangrado de las encías.
Del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia: un aumento en la actividad de transaminasas, incluyendo.h. aumento de la actividad de ALT, AST, GGTP, cambios patológicos en muestras funcionales del hígado, aumento de la actividad de SHF en la sangre, mayor concentración de bilirrubina en la sangre.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: raramente - hemorragia muscular.
Del sistema urinario: con poca frecuencia - hematuria (incluyendo.h. cambios correspondientes en los resultados de las pruebas de laboratorio).
Otro: a menudo - lesión cerrada; con poca frecuencia - hemorragias y sangrado después de realizar procedimientos invasivos (incluyendo.h. hematoma después del procedimiento, sangrado de una herida postoperatoria, hematoma en el área de la punción del vaso y en el sitio de instalación del catéter), la presencia de una herida separada, hemorragia en el área de corte (incluyendo.h. hematoma en el área de corte), sangrado durante la cirugía.
Prevención de accidentes cerebrovasculares y embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular
Desde el lado del sistema inmune: con poca frecuencia: hipersensibilidad (incluidas las reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, como erupción cutánea y reacciones anafilácticas, hinchazón alérgica).
Desde el lado del sistema nervioso : con poca frecuencia: hemorragias intracraneales, hemorragias subaracnoides, hematomas subdurales, hemorragias en el canal espinal, hematoma espinal.
Desde el lado del cuerpo de visión: a menudo - hemorragias en el tejido del globo ocular (incluyendo.h. hemorragia en conjuntiva).
Desde el lado del MSS: a menudo - otros tipos de sangrado, hematomas; con poca frecuencia - sangrado en la cavidad abdominal.
Del sistema respiratorio: a menudo - hemorragias nasales; con poca frecuencia - hemoptisis; raramente - sangrado en los órganos del sistema respiratorio (incluyendo.h. hemorragia alveolar pulmonar, sangrado laríngeo y faríngeo).
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo - sangrado gastrointestinal (incluyendo.h. vómitos con una mezcla de sangre y melenio), sangrado rectal, sangrado de las encías; con poca frecuencia: sangrado hemorroide, la presencia de sangre constante en el lisiado, sangrado en la cavidad oral; raramente - hemorragia retroperitoneal.
Del sistema urinario: a menudo hematuria.
Del sistema reproductivo: con poca frecuencia: sangrado vaginal intermenstrual, sangrado urogenital.
Reacciones en el lugar de administración : con poca frecuencia: sangrado en el lugar de administración.
Indicadores de laboratorio : con poca frecuencia: una reacción positiva en el análisis de heces en sangre oculta.
Otro: a menudo - lesión cerrada; con poca frecuencia: sangrado traumático, sangrado después del procedimiento, hemorragia en el área de incisión.
Tratamiento de TGV, TELA
De la sangre y el sistema linfático: raramente: anemia hemorrágica, diátesis hemorrágica, aparición espontánea de hematomas.
Desde el lado del sistema nervioso : raramente - hemorragias craneocerebrales, accidente cerebrovascular hemorrágico.
Desde el lado del cuerpo de visión: con poca frecuencia - hemorragia en la conjuntiva; raramente - hemorragias en el tejido del globo ocular, hemorragia en la retina, escler, cuerpo vítreo.
Desde el lado de los órganos auditivos : raramente - sangrado de oído.
De CCC : a menudo hematomas; raramente: sangrado pericárdico, otros tipos de sangrado, sangrado en la cavidad abdominal, shock hemorrágico.
Del sistema respiratorio: a menudo - hemorragias nasales; con poca frecuencia - hemoptisis; raramente - sangrado alveolar pulmonar.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo - sangrado de las encías; con poca frecuencia: sangrado rectal, presencia de sangre constante en la venda, sangrado hemorroideo, sangrado gastrointestinal, vómitos con sangre; raramente: melenio, sangrado anal, sangrado de la úlcera estomacal e intestinos duodenales, sangrado en la cavidad oral, hematoma.
Desde el lado de la piel : con poca frecuencia: hematomas, sangrado de la piel; raramente: petequios, morado, aumento de la tendencia al sangrado, llamada de sangre, sangrado de las úlceras de la piel.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: raramente - hemorragia muscular.
Del sistema urinario: a menudo hematuria; raramente - sangrado del sistema urinario.
Del sistema reproductivo: a menudo hipermenorea; con poca frecuencia - sangrado vaginal, metrrago; raramente - menometroragia, sangrado uterino, sangrado genital, hemorragia en la glándula mamaria, hematoespermia, sangrado uterino después de la menopausia.
Reacciones en el lugar de administración y otras reacciones: con poca frecuencia — hematoma en el sitio de inyección, hematoma en el lugar de punción del vaso, sangrado de la herida, hematoma traumático; raramente — sangrado en el sitio de inyección, hematoma en el sitio de infusión, hematoma periorbital, pseudoaneurisma vascular, hematoma subcutáneo, hematoma durante y después del procedimiento, hematuria después del procedimiento, hematoma extradural, sangrado subdural, hematoma renal.
Indicadores de laboratorio : con poca frecuencia: la presencia de sangre en la orina, una reacción positiva al analizar las heces en la sangre oculta; raramente - sangre oculta, la presencia de glóbulos rojos en la orina.
Síntomas : la sobredosis aumenta el riesgo de sangrado. Como parte de ensayos clínicos controlados, apixaban fue aceptado por voluntarios oralmente sanos a dosis de hasta 50 mg / día durante 3 a 7 días (25 mg 2 veces al día durante 7 días o 50 mg 1 veces al día durante 3 días) No se observaron efectos indeseables clínicamente significativos.
Tratamiento: Se debe considerar el uso de carbón activado. Cuando se introdujeron voluntarios sanos en el carbón activado 2 y 6 horas después de tomar apixaban a una dosis de 20 mg, el AUC para apixaban disminuyó en un 50 y 27%, respectivamente (Cmax no cambió). T1/2 apixabana disminuyó de 13.4 a 5.3 y 4.9 horas, respectivamente. El antídoto no se conoce. No se espera que el uso de hemodiálisis en una sobredosis de apixaban sea una medida efectiva.
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