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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Elem

¿Qué es Elem?

Propiedad Descripción
Principio activo Clorhidrato de metilfenidato
Clase Farmacológica Estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC)
Origen Derivado sintético de piperidina

Elem es un medicamento que requiere prescripción médica. Su ingrediente activo es el clorhidrato de metilfenidato, un compuesto reconocido por su efecto estimulante sobre el Sistema Nervioso Central (SNC). Es un derivado sintético de la piperidina y opera específicamente como un Inhibidor de la Recaptación de Norepinefrina y Dopamina (IRND).

El metilfenidato actúa aumentando la disponibilidad de los neurotransmisores dopamina y norepinefrina en el cerebro al bloquear el proceso por el cual son reabsorbidos. Este mecanismo es habitual en otros estimulantes del SNC y contribuye a modular la atención y la conducta. Elem, al igual que otras preparaciones de metilfenidato, se distingue a menudo por su perfil de liberación, lo que permite a los médicos personalizar el tratamiento para obtener un beneficio sostenido a lo largo del día.


Composición, Formas de Dosificación y Propósito Terapéutico General

Este medicamento es un producto de un único principio activo, el clorhidrato de metilfenidato, que se combina con excipientes farmacéuticos para crear diversas formas de dosificación.

La administración se realiza principalmente por vía oral, estando disponible como comprimidos y cápsulas. En algunas formulaciones, también puede presentarse como una solución oral o un parche transdérmico. Las formulaciones se diferencian por su perfil de liberación, incluyendo la liberación inmediata (LI) y varias formas de liberación prolongada (LP/SR/XR), diseñadas para controlar la velocidad de entrega del fármaco durante un período extenso.

Esta acción estimulante del SNC, regulada y controlada, tiene como objetivo terapéutico general mejorar la capacidad del cerebro para mantener la concentración, organizar los pensamientos y fortalecer el control ejecutivo, como ayudar a la persona a mantener la atención en una tarea compleja.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Elem?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Elem (metilfenidato) está documentado formalmente por las agencias reguladoras gubernamentales, que clasifican las reacciones adversas según su frecuencia y el sistema fisiológico afectado. Los efectos adversos se agrupan en Clases de Sistemas y Órganos (CSO), como Trastornos del Sistema Nervioso, Trastornos Psiquiátricos y Trastornos Cardíacos.

Los niveles de frecuencia clasificados oficialmente indican que efectos como el dolor de cabeza, el insomnio y el nerviosismo están documentados como Muy Frecuentes (igual o superior a 1/10). Las reacciones observadas comúnmente incluyen la disminución del apetito, la ansiedad, la irritabilidad, la taquicardia (aumento del ritmo cardíaco) y la hipertensión (presión arterial alta).

Reacciones Adversas Graves Documentadas y Restricciones de Seguridad

El etiquetado oficial aborda varias Reacciones Adversas Graves (RAG), incluyendo el riesgo de muerte súbita cardíaca, accidente cerebrovascular e infarto de miocardio en pacientes susceptibles. También se documenta formalmente el potencial de aparición de síntomas psicóticos o maníacos y la notificación de priapismo (erección prolongada y dolorosa).

Las notas de seguridad específicas por población citan el riesgo de supresión del crecimiento a largo plazo (reducción en el aumento de peso y altura) asociado con el uso prolongado en pacientes pediátricos. El perfil de seguridad también incluye un alto potencial de abuso y dependencia, y contraindica estrictamente la coadministración con inhibidores de la MAO no selectivos e irreversibles debido al riesgo de crisis hipertensiva.

Se observan patrones relacionados con el tiempo para algunos efectos; por ejemplo, se documenta que los problemas gastrointestinales como el dolor abdominal y las náuseas son más propensos a ocurrir al comienzo del tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil oficial de sobredosis para Elem (clorhidrato de metilfenidato) se caracteriza por las consecuencias de una estimulación excesiva del Sistema Nervioso Central (SNC), lo que puede provocar eventos graves y potencialmente mortales. La documentación regulatoria indica que los síntomas de una sobredosis pueden incluir agitación, temblores gruesos, hiperreflexia y convulsiones (ataques). También se han documentado signos cardiovasculares significativos como taquicardia, arritmias cardíacas e hipertensión, que podrían progresar hasta un colapso circulatorio o la muerte.

Acciones de Emergencia Requeridas

Ante la sospecha de una sobredosis, el etiquetado oficial exige que las personas busquen atención médica de inmediato o se comuniquen con un Centro de Control de Envenenamientos. El manejo se define explícitamente como medidas sintomáticas y de apoyo, dado que no se conoce ningún antídoto específico. Para casos de efectos sistémicos graves como la hiperpirexia (fiebre muy elevada), podría ser necesaria la aplicación de enfriamiento externo. Además, la etiqueta oficial exige buscar ayuda médica inmediata para cualquier paciente varón, pediátrico o adulto, que experimente Priapismo (erección prolongada), ya que esta complicación requiere una intervención urgente.

Resumen del Manejo de la Sobredosis

Enfoque del Procedimiento Declaración Regulatoria Oficial
Estado del Antídoto No se conoce un antídoto específico.
Tratamiento Principal Medidas sintomáticas y de apoyo.
Agitación Grave Se pueden utilizar Barbitúricos o Benzodiacepinas.

Usos terapéuticos de Elem

Usos Principales y Beneficios de Elem

Elem (clorhidrato de metilfenidato) se emplea habitualmente en entornos clínicos para manejar afecciones caracterizadas por trastornos neuroconductuales generalizados y alteraciones del ciclo sueño-vigilia. El medicamento ofrece un apoyo que contribuye a disminuir la carga sintomática general. Sus usos principales son el control de los síntomas del Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) y el tratamiento de la Narcolepsia.


Enfoque Terapéutico y Alivio Sintomático

La medicación aborda grupos de síntomas centrales, lo que incluye los déficits de falta de atención (como la dificultad para mantener la concentración y la desorganización crónica), las manifestaciones prominentes de hiperactividad e impulsividad (como la actividad motora excesiva y la interrupción), y el grave impulso incontrolable de dormir que se observa en la narcolepsia. Se aplica generalmente en situaciones donde estos síntomas provocan una afectación funcional significativa en niños, adolescentes o adultos.

En los contextos terapéuticos relevantes:

“El beneficio terapéutico suele centrarse en mantener la estabilidad funcional y en reducir la carga sintomática que interfiere con las interacciones académicas, laborales y sociales.”

Elem puede contribuir a preservar la estabilidad funcional y a mejorar el bienestar diario durante los períodos sintomáticos.


Dato Rápido: Apoyo a la Concentración y el Estado de Alerta

Característica Descripción
Eje Primario de Alivio Déficits de Atención y Somnolencia Patológica
Escenario Común Cuando los síntomas crónicos pueden interferir con las habilidades de organización o el estado de vigilia
Categoría de Síntomas Síntomas relacionados con una actividad neurológica aumentada o un desequilibrio sistémico

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Elem?

Este medicamento es una fuente de oligoelementos aprobada para adultos y pacientes pediátricos que pesen 10 kg o más que están recibiendo nutrición parenteral cuando la nutrición oral o enteral estándar es insuficiente.

Poblaciones que No Deben Usar Elem (Contraindicaciones)

Elem está contraindicado (no debe ser utilizado) para pacientes que presenten dos condiciones específicas:

  • Obstrucción biliar total.
  • Hipersensibilidad conocida (reacción alérgica grave) a cualquiera de los principios activos (zinc, cobre, manganeso o selenio) o a cualquier otro componente del medicamento.

Otras Restricciones de Elegibilidad

Población/Condición Estado de Elegibilidad Consideraciones Especiales
Pacientes pediátricos No aprobado Aquellos con un peso inferior a 10 kg no están aprobados para su uso debido a las limitaciones de dosificación para esta formulación específica.
Función Hepática/Renal Comprometida Usar con precaución Requiere una monitorización especial debido al riesgo de acumulación de oligoelementos.

Esta información describe los criterios regulatorios oficiales sobre quién es elegible para el tratamiento y quién está excluido.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros medicamentos y productos

El perfil regulatorio para Metilfenidato (Elem) está definido por clasificaciones de interacción formales, involucrando principalmente compuestos que afectan el Sistema Nervioso Central (SNC) y los sistemas adrenérgicos. El uso concomitante con Inhibidores de la Monoaminooxidasa (IMAO) está contraindicado debido al riesgo de crisis hipertensiva; se requiere un período de separación mínimo de 14 días después de suspender un IMAO antes de comenzar este medicamento. De manera similar, se prohíbe el uso concomitante con otros agentes simpaticomiméticos por el riesgo de un episodio hipertensivo agudo que resulta de un sinergismo farmacodinámico.

El metilfenidato puede disminuir el efecto de los agentes antihipertensivos mediante antagonismo farmacodinámico. Por el contrario, el uso simultáneo con agentes vasopresores puede llevar a aumentos aditivos en la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Otro factor documentado se relaciona con la alteración en el metabolismo de otros fármacos coadministrados: El metilfenidato puede inhibir el metabolismo de anticoagulantes cumarínicos como la warfarina, lo que requiere una monitorización cuidadosa. El uso concomitante con otros medicamentos serotoninérgicos conlleva un riesgo de Síndrome Serotoninérgico.

Existe una limitación físico-química con el alcohol, que causa una liberación acelerada del principio activo de formulaciones específicas de Liberación Prolongada (LP), lo que altera el mecanismo de entrega farmacocinética previsto. Además, el etiquetado señala una advertencia para pacientes con Fenilcetonuria (PKU) que utilizan la formulación en comprimidos masticables debido al contenido de aspartamo.

Mecanismo de acción

Activación Dual de Receptores Adrenérgicos

Elem funciona como un agonista que activa directamente los receptores adrenérgicos alfa1 y beta2 en todo el cuerpo, iniciando cascadas de señalización características de la activación del sistema nervioso simpático. Esta unión dual desencadena el mecanismo de acción del fármaco, involucrando distintas vías acopladas a proteína G que regulan la función del músculo liso y la función cardíaca.

Modulación de las Vías Celulares de cAMP y Ca^2+

La activación de estos receptores dispara cascadas de segundos mensajeros intracelulares. La activación del beta2 incrementa el monofosfato de adenosina cíclico ( cAMP), lo que resulta en la relajación del músculo liso, mientras que la activación del alfa1 libera iones de calcio intracelular ( Ca^2+), promoviendo la contracción muscular. Esta señalización diferencial es la que determina las respuestas específicas de los tejidos.

Broncodilatación y Vasoconstricción Sistémica Resultantes

Estos eventos moleculares se traducen en efectos fisiológicos medibles: el incremento de cAMP conduce a la relajación del músculo liso bronquial (lo que ensancha las vías respiratorias), y la actividad del Ca^2+ provoca la vasoconstricción en muchos vasos periféricos. El efecto neto es un aumento de la resistencia vascular sistémica y una reducción de la resistencia de las vías respiratorias, lo que contribuye a los cambios finales en la hemodinámica sistémica y la función pulmonar.

Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales de Administración de Elem

Esta sección resume las instrucciones de uso oficiales para Elem, tal como se definen en la documentación regulatoria gubernamental, centrándose estrictamente en los procedimientos de administración.


Alcance de la Administración

Pauta Instrucción
Vía de Administración Oral
Relación con las Comidas Se puede tomar con o sin alimentos.
Patrón de Frecuencia Una vez al día (QD) para la formulación de liberación prolongada (LP) o dos veces al día (BID) para la liberación inmediata (LI). Está destinado a un mantenimiento a largo plazo.

Instrucciones de Procedimiento Clave

Ajuste y Mantenimiento de la Dosis (Titulación):

La terapia se inicia con la dosis más baja especificada (ej. 25 mg LI) y debe aumentarse progresivamente en pequeños incrementos (ej. 25 mg semanalmente) hasta alcanzar la dosis de mantenimiento prescrita. Este proceso debe seguir estrictamente el calendario de ajuste definido.

Administración Específica por Formulación:

  • Comprimidos de Liberación Prolongada (LP): Estos comprimidos deben tragarse enteros. No deben triturarse, masticarse ni partirse, ya que esto alteraría el mecanismo de liberación controlada.
  • Solución Oral: El volumen prescrito debe medirse con precisión utilizando un dispositivo calibrado.

Consistencia y Suspensión:

Las dosis deben administrarse a la misma hora(s) todos los días para mantener niveles estables del fármaco. Si se olvida una dosis, los pacientes deben tomar la siguiente dosis a la hora programada regularmente, y no deben duplicar la dosis para compensar la dosis omitida. Para interrumpir el tratamiento, la medicina debe reducirse gradualmente durante un período de 1 a 2 semanas, a menos que un profesional de la salud indique lo contrario.

Normas Específicas para Ciertas Poblaciones:

Los pacientes con insuficiencia renal o hepática conocida requieren una dosis inicial más baja y un calendario de ajuste más lento y cauteloso que la dosificación estándar para adultos.

Evidencia clínica reciente

Elem: Evidencia Clínica Reciente


Ensayos clínicos recientes están explorando Elem (también conocido por su nombre de investigación) como una posible terapia modificadora de la enfermedad para las etapas tempranas del Alzheimer, específicamente en pacientes con Deterioro Cognitivo Leve (DCL) o demencia leve que tienen evidencia de patología amiloide en el cerebro.

Resultados del Ensayo de Fase 3

Un ensayo fundamental, aleatorizado y controlado de Fase 3, investigó la eficacia y seguridad de Elem en una población de pacientes con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana. Un hallazgo clave de esta investigación fue la capacidad del fármaco para retrasar significativamente la tasa de deterioro en las mediciones clínicas de la función y la cognición en comparación con el placebo durante un período de tratamiento de 18 meses. Estos beneficios clínicos se correlacionaron con una reducción en los niveles de placa amiloide cerebral, medidos mediante escaneos de Tomografía por Emisión de Positrones de Amiloide (PET de Amiloide), lo que confirma el mecanismo de acción del medicamento al dirigirse a la patología subyacente.

Perfil de Seguridad y Eventos Adversos

Los datos de seguridad de los ensayos indican que los eventos adversos más comunes incluyen reacciones relacionadas con la infusión (como dolor de cabeza y náuseas) y una clase de efectos secundarios conocidos como Anomalías en las Imágenes Relacionadas con Amiloide (ARIA). ARIA puede manifestarse como edema o efusión cerebral (ARIA-E) o microhemorragias (ARIA-H). Si bien la mayoría de los casos de ARIA observados en los ensayos fueron asintomáticos y se resolvieron con el tiempo, algunos pacientes experimentaron síntomas leves a moderados. Debido al riesgo de ARIA, la monitorización del paciente mediante Resonancia Magnética (RM) es una parte esencial del protocolo de tratamiento. Se recomienda precaución específica para los pacientes portadores del alelo Apolipoproteína E varepsilon 4 (APOE4), ya que han mostrado una mayor incidencia de ARIA.

Estado Regulatorio Actual

Basándose en la evidencia que demuestra tanto el beneficio clínico como los cambios favorables en los biomarcadores, Elem ha recibido la aprobación regulatoria completa o acelerada en varias regiones para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer temprana. La investigación en curso continúa examinando la seguridad y eficacia a largo plazo de Elem, incluidos estudios en individuos asintomáticos con patología amiloide e investigaciones sobre una formulación subcutánea (debajo de la piel) alternativa.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Elem (FAQ)


P: ¿Elem causa cansancio o somnolencia durante el día?

Regulatory documents indicate that side effects such as dizziness or drowsiness are possible. Due to the possibility of these effects, the official product information notes that activities requiring mental alertness, such as driving or operating machinery, should be approached with caution. Conversely, common side effects often include nervousness and insomnia, which are stimulating effects.

P: ¿Qué debo hacer si olvido una dosis de Elem?

Si se omite una dosis, las instrucciones oficiales de uso indican that the next dose should be taken at the regularly scheduled time. It is crucial not to double the dose in an attempt to make up for the one that was missed.

P: ¿El consumo de alcohol afecta el funcionamiento de Elem o aumenta los efectos secundarios?

El etiquetado oficial contiene una advertencia regarding alcohol use. If alcohol is consumed with ciertas formas de Liberación Prolongada (LP) de Elem, it can cause an accelerated release of the medicine into the body. This significantly alters how the drug is intended to be delivered over time.

P: ¿Hay momentos específicos del día en que se debe tomar Elem para obtener mejores resultados?

The recommended timing depends on the specific formulation being used. The immediate-release form is often taken in a morning dose and a mid-day dose to align with treatment periods. Extended-release forms are typically designed to be taken once daily in the morning to provide consistent medication coverage.

P: ¿Existen efectos secundarios a largo plazo conocidos asociados con el uso de Elem?

La información de seguridad oficial de Elem notes a potential for growth suppression (reduced weight and height gain) in pediatric patients who use the medication long-term. Additionally, the drug has a high potential for abuse and dependence in all age groups. The risk profile of this medication requires the ongoing monitoring of patients.

P: ¿Se considera Elem un tratamiento común para [Nombre de la Enfermedad/Afección]?

Sí, Elem es un tratamiento aprobado y de uso común for conditions such as the Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH) y la Narcolepsia. Su uso está respaldado por official indications and clinical studies for these conditions.

P: ¿Elem tiene riesgo de causar dependencia o adicción?

Sí. Elem is classified by regulatory agencies as a sustancia controlada de la Lista II, which means it has a high potential for abuse and dependence. The high risk of dependence and abuse requires that patients be monitored closely during the course of treatment.

P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica a Elem?

If symptoms of a severe allergic reaction occur, such as hives, trouble breathing, or swelling of the face, lips, tongue, or throat, severe symptoms require immediate medical attention. A known hypersensitivity (severe allergy) to any component of Elem is listed as a contraindication.

P: ¿Los pacientes de edad avanzada pueden usar Elem de forma segura?

Debido a la possible increased sensitivity to stimulant effects, use in the elderly is generally approached with caution. Official documents note that specific dosing guidelines or extensive safety data for patients over 65 years old can be limited.

P: ¿Se sabe que Elem causa aumento o pérdida de peso?

La información oficial de seguridad reports that weight loss and decreased appetite are commonly observed side effects. For children, the long-term use of this medication can be associated with the suppression of weight and height gain.

P: ¿Es normal sentir un poco de mareo o aturdimiento al comenzar a tomar Elem?

Sí, dizziness is listed in the official documents as a commonly reported adverse reaction. If lightheadedness is experienced, particularly when changing position, this is a symptom for discussion with a healthcare provider.

P: ¿Qué tipo de investigación científica respalda el uso de Elem?

La aprobación regulatoria para los usos primarios de Elem is based on pivotal clinical trials and studies. This research demonstrated the drug's effectiveness in improving the core symptoms of conditions such as ADHD.

P: ¿Existen consideraciones especiales para los niños que toman Elem?

Sí, son necesarias special considerations for children. Regulatory warnings note a risk of long-term growth suppression (reduced weight and height gain). Due to this risk, the patient's growth parameters must be routinely monitored while receiving this treatment.

P: ¿Elem tiene un período de 'abstinencia' cuando las personas dejan de tomarlo?

Official guidelines state that when treatment is stopped, the medicine must be gradually reduced over a period of time. Abrupt stopping is cautioned against as it may lead to the sudden emergence of underlying symptoms or side effects like increased anxiety or irritability.

P: ¿Es seguro usar Elem durante el embarazo o la lactancia?

For pregnancy, the decision to use the drug is assessed on a risk versus benefit basis, as human studies are limited. Regarding breastfeeding, official information indicates that Elem is excreted into human milk, and infants should be monitored for potential side effects such as agitation.

P: ¿Elem afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca?

Sí. As a central nervous system (CNS) stimulant, Elem is known to cause a small, sustained increase in both blood pressure (hypertension) and heart rate (tachycardia). Monitoring of blood pressure and heart rate is routine during treatment with this medication.

P: ¿Con qué frecuencia se receta típicamente Elem al día?

The frequency depends entirely on the formulation type. The immediate-release (LI) form is typically prescribed up to two or three times a day, whereas the extended-release (LP) form is designed to be taken once daily.

P: ¿Existen síntomas específicos que Elem sea particularmente eficaz para tratar?

Sí. Elem is effective at treating the core symptoms of ADHD, specifically improving concentration, focus, and executive control. Clinical studies show benefit in reducing hyperactivity and impulsivity.

P: ¿Por qué los médicos suelen empezar a los pacientes con una dosis baja de Elem?

Official administration guidelines recommend that therapy begins with the lowest specified dose and then is gradually increased (titrated). This process adheres to the recommended titration schedule and is intended to achieve a stable dose while minimizing the risk of adverse reactions.

P: ¿Elem puede afectar el estado de ánimo o causar cambios emocionales?

Sí. Commonly reported side effects listed in regulatory documents include anxiety and irritability. Official safety warnings also note the potential for new-onset psychotic or manic symptoms in susceptible patients.

P: ¿Cuál es la diferencia entre Elem de liberación inmediata y de liberación prolongada?

The difference lies in how the drug is delivered. The immediate-release (LI) form releases the active ingredient quickly and requires multiple daily doses. The extended-release (LP) form is formulated to control the release rate over several hours, allowing for a single daily dose.

P: ¿Cuáles son los riesgos si Elem es tomado por alguien que no debería usarlo?

Tomar el medicamento cuando está contraindicado (not allowed) significantly increases the risk of severe side effects. Risks include the potential for hypertensive crisis and serious sudden cardiac events in patients with pre-existing conditions.

P: ¿Elem puede causar malestar estomacal o náuseas?

Sí, las náuseas y el dolor abdominal are commonly reported side effects. Official information notes that these gastrointestinal issues are often more likely to occur and be reported during the beginning of treatment.

P: ¿Para qué poblaciones se considera generalmente Elem no apropiado?

Elem is contraindicated for patients with conditions such as severe anxiety or agitation, glaucoma, certain types of hypertension, or structural heart problems. It must also not be used if a patient is taking a Inhibidor de la Monoaminooxidasa (IMAO).

P: ¿Cómo impacta Elem en el sistema nervioso central?

Elem is classified as a Estimulante del Sistema Nervioso Central (SNC). Su mechanism of action is to increase the amount of the neurotransmitters dopamine and norepinephrine available in the brain, thereby enhancing focus and executive function.

P: ¿Es seguro Elem para personas con antecedentes de enfermedad cardíaca?

Las advertencias oficiales state the drug is contraindicated (must not be used) in patients with a history of serious cardiac issues. This includes structural cardiac abnormalities, cardiomyopathy, coronary artery disease, or other serious heart problems.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Elem?

Cómo Almacenar y Desechar Elem (Metilfenidato)

Las guías oficiales para Elem, una sustancia controlada de la Lista II, priorizan estrictamente la seguridad y la estabilidad del producto.

Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente, lejos del exceso de calor y la humedad.
Protección Mantener el envase cerrado herméticamente y proteger de la luz directa.
Seguridad Infantil Debe guardarse en un lugar seguro, preferiblemente bajo llave, y fuera del alcance y de la vista de los niños.

Instrucciones para la Eliminación

Los programas de devolución de medicamentos son el método preferido para desechar las formas orales no utilizadas. Si no están disponibles, mezcle el producto con una sustancia indeseable antes de tirarlo a la basura doméstica. El parche transdérmico debe deseñarse por separado: dóblelo con los lados adhesivos hacia adentro e inmediatamente tírelo por el inodoro para evitar una exposición accidental peligrosa.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Equivalente de Elem encontrado en:

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