Elavil

10 mg Las tabletas son azules, redondas, sin puntuaciones, recubiertas con película Tabletas grabadas con "2101" en un lado y grabadas "V" en la parte posterior. Ellos se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 30: NDC 0603-2212-16
Botellas de 90 : NDR 0603-2212-02
Botellas de 100 : NDR 0603-2212-21
Botellas de 1000 : NDR 0603-2212-32

25 mg Las tabletas son amarillas, redondas, sin puntuaciones, recubiertas con película Tabletas grabadas con "2102" en un lado y grabadas "V" en la parte posterior. Ellos se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 90 : NDR 0603-2213-02
Botellas de 100 : NDR 0603-2213-21
Botellas de 1000 : NDR 0603-2213-32
Botellas de 2500 : NDR 0603-2213-30

50 mg Las tabletas son de color beige, redondas, sin puntuaciones, recubiertas con película Tabletas grabadas con "2103" en un lado y grabadas "V" en la parte posterior. Ellos se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 100 : NDR 0603-2214-21
Botellas de 1000 : NDR 0603-2214-32

75 mg Las tabletas son naranjas, redondas, sin puntuaciones, recubiertas con película Tabletas, grabadas con "2104" y "V". Se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 100 : NDR 0603-2215-21
Botellas 300 : NDR 0603-2215-25

100 mg Las tabletas son moradas, redondas, sin puntuaciones, recubiertas con película Tabletas grabadas con "2105" y "V". Se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 100 : NDR 0603-2216-21
Botellas 300 : NDR 0603-2216-25

150 mg Las tabletas son películas azules, en forma de cápsula, sin puntuar comprimidos recubiertos con película, grabados con "2106" en un lado y grabados con "V" en la parte posterior Página. Se entregan de la siguiente manera:

Botellas de 100 : NDR 0603-2217-21
Botellas 300 : NDR 0603-2217-25

Almacenamiento y manejo

Almacenamiento

Almacenar en un recipiente bien cerrado. Almacenar a 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F). Además, Las tabletas de amitriptilina deben protegerse de la luz y mantenerse bien cerradas Contenedor resistente a la luz

REFERENCIAS

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* * Hollister LE: Monitoreo de antidepresivos tricíclicos Concentraciones plasmáticas. JAMA 1979; 241 (23): 2530-2533.

Las tabletas Elavil de 25 mg son películas amarillas, redondas, sin puntuar comprimidos recubiertos con película, grabados con "2102" en un lado y grabados con "V" en la parte posterior Página. Se entregan de la siguiente manera: 100 botellas: NDC 69874-422-10

Hecho por: Qualitest Pharmaceuticals / Vintage Productos farmacéuticos, Huntsville, AL 35811. Hecho para: Thompson Medical Soluciones, Birmingham, AL 35242. Revisado: abril de 2016

para aliviar los síntomas de la depresión. Endógeno La depresión se alivia en lugar de otras condiciones depresivas.

La dosis debe iniciarse y aumentarse a un nivel bajo gradualmente, cuidadosamente con referencia a la reacción clínica y todas las indicaciones Intolerancia.

Dosis inicial para adultos

Para pacientes ambulatorios 75 mg de amitriptilina HCl por día en las dosis divididas suelen ser satisfactorias. Si es necesario, esto se puede aumentar a a Un total de 150 mg por día. Los aumentos se realizan preferiblemente al final de la tarde y / o latas antes de acostarse. Un efecto calmante puede antes Se encuentran efectos antidepresivos, pero se puede considerar un efecto terapéutico adecuado para desarrollar durante 30 días.

Un método alternativo para iniciar la terapia en pacientes ambulatorios debe iniciarse con 50 a 100 mg de amitriptilina HCl antes de acostarse. Esto puede ser aumentó en 25 o 50 mg según lo requerido en la dosis antes de acostarse a un total de 150 mg por Día.

Los pacientes hospitalizados pueden necesitar inicialmente 100 mg al día. Si es necesario, esto se puede aumentar gradualmente a 200 mg por día. Un pequeño número de los pacientes hospitalizados pueden necesitar hasta 300 mg al día.

Adolescentes y pacientes de edad avanzada

En general, se recomiendan dosis más bajas para esto Paciente. Diez mg 3 veces al día con 20 mg antes de acostarse pueden ser satisfactorios Adolescentes y ancianos que no pueden tolerar dosis más altas.

Mantenimiento

La dosis de mantenimiento habitual de Amitriptilina HCl es 50 a 100 mg por día. En algunos pacientes, 40 mg por día es suficiente. Por Terapia de mantenimiento La dosis diaria total se puede administrar en una sola dosis. Ve a dormir. Si se ha logrado una mejora satisfactoria, la dosis debe ser reducido a la cantidad más baja que mantiene el alivio de los síntomas. Está adecuado para continuar la terapia de mantenimiento durante 3 meses o más hasta el Posibilidad de recaída.

Uso en pacientes pediátricos

Dada la falta de experiencia en el uso de esto Actualmente no se recomienda el medicamento en pacientes pediátricos Pacientes menores de 12 años.

Nivel de plasma

Debido a la gran variación en la absorción y Distribución de antidepresivos tricíclicos en fluidos corporales, es difícil correlaciona directamente los niveles plasmáticos y los efectos terapéuticos. Sin embargo, determinación Los niveles plasmáticos pueden ser útiles para identificar pacientes que parecen ser tóxicos Impacto y puede tener valores excesivamente altos, o los que carecen Se sospecha absorción o incumplimiento. Debido al aumento intestinal Tiempo de tránsito y disminución del metabolismo hepático en los ancianos, plasma los niveles son generalmente más altos para una dosis oral dada de clorhidrato de amitriptilina que en pacientes más jóvenes.

Los pacientes de edad avanzada deben ser monitoreados cuidadosamente y recibió niveles séricos cuantitativos según sea clínicamente apropiado. Adaptación la dosis debe responder a la respuesta clínica del paciente y no a la Base de los niveles plasmáticos.**

El clorhidrato de amitriptilina está contraindicado Pacientes que previamente han mostrado hipersensibilidad. No se debe dar al mismo tiempo que los inhibidores de la monoaminooxidasa. Crisis hiperpiréticas, calambres severos y se han producido muertes en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos y Monoamina oxidasa inhibiendo drogas al mismo tiempo. Si lo desea reemplazar un inhibidor de la monoaminooxidasa con clorhidrato de amitriptilina, a deben pasar al menos 14 días después de que el primero haya sido cancelado. El clorhidrato de amitriptilina debe tener cuidado con uno gradual abordar el aumento de la dosis a lo óptimo.

No se debe administrar clorhidrato de amitriptilina Cisaprid debido al potencial de un mayor intervalo QT y un mayor riesgo de Arritmias cardíacas.

Este medicamento no está recomendado para uso agudo Fase de recuperación después del infarto de miocardio.

ADVERTENCIAS

Deterioro clínico y riesgo de suicidio

Pacientes con trastorno depresivo severo (MDD), ambos adultos y pediátrico, su depresión y / o depresión pueden empeorar Origen de los pensamientos y comportamientos suicidas (suicidalismo) o cambios inusuales en Comportamiento, ya sea que esté tomando antidepresivos o no, y esto el riesgo puede permanecer hasta que ocurra una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de depresión y ciertos otros trastornos psiquiátricos y estos trastornos Ellos mismos son los predictores más fuertes del suicidio. Hubo mucho tiempo Sin embargo, las preocupaciones de que los antidepresivos desempeñen un papel en el depresión y el desarrollo de suicidio en ciertos pacientes durante el primeras etapas del tratamiento. Análisis agrupados de placebo a corto plazo controlado Los estudios con antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos medicamentos Aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas (suicidas) en los niños Adolescentes y adultos jóvenes (edad 1824) con trastorno depresivo severo (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en El riesgo de actividad suicida en antidepresivos en comparación con el placebo en adultos 24 años; hubo una reducción en los antidepresivos en comparación con el placebo en adultos mayores de 65 años.

Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en Niños y adolescentes con MDD, OCD o Otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 estudios a corto plazo con 9 antidepresivos Medicamentos en más de 4400 pacientes. Los análisis agrupados de estudios controlados con placebo en adultos con MDD u otros trastornos psiquiátricos totalizaron 295 Estudios a corto plazo (duración media de 2 meses) con 11 antidepresivos más de 77,000 pacientes. Hubo diferencias significativas en el riesgo de suicidio entre medicamentos, pero una tendencia a aumentar los pacientes más jóvenes Casi todas las drogas examinadas. Hubo diferencias en el riesgo absoluto de Suicidalidad en las diversas indicaciones con mayor incidencia en MDD Sin embargo, las diferencias de riesgo (medicamentos contra placebo) fueron relativamente estables dentro de los grupos de edad y a través de indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de placebo de drogas en el número de casos de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) en la tabla 1.

Tabla 1

No se produjeron suicidios en ninguno de los estudios pediátricos. Hubo suicidios en ensayos con adultos, pero el número fue insuficiente lograr cualquier conclusión sobre los efectos de las drogas en el suicidio.

No se sabe si surge el riesgo de suicidio uso a más largo plazo, D.H. más allá de varios meses. Sin embargo, hay importantes Evidencia de estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión.

Todos los pacientes tratados con antidepresivos para cualquier indicación debe ser monitoreada adecuadamente y monitoreada de cerca deterioro clínico, suicidio y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de terapia farmacológica o en tiempos de dosis cambios, ya sea aumentados o disminuidos.

Los siguientes síntomas, ansiedad, inquietud, pánico Ataques, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad Se ha informado de acatisia (inquietud psicomotora), hipomanía y manía en adultos y pacientes pediátricos tratados con antidepresivos mayores trastorno depresivo, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricas como psiquiátricas no psiquiátrico. Aunque existe un vínculo causal entre el desarrollo de tales síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o el desarrollo de impulsos suicidas si no se encuentra, existe la preocupación de que tales síntomas puedan serlo Precursor de la suicidio emergente.

Debe considerarse que cambia lo terapéutico Regímenes, incluida la posibilidad de suspender el medicamento, en pacientes de los cuales la depresión es persistentemente peor, o quién experimenta suicidios emergentes o síntomas que podrían ser precursores del empeoramiento de la depresión o la actividad suicida especialmente si estos síntomas son graves, ocurren abruptamente o no forman parte de ellos El paciente muestra síntomas.

Familias y cuidadores de pacientes con quienes están Antidepresivos para trastornos depresivos severos u otras indicaciones, ambos psiquiátricos y no psiquiátrico, debe ser informado de la necesidad de controlar a los pacientes que ocurren por inquietud, irritabilidad, cambios de comportamiento inusuales y eso otros síntomas descritos anteriormente, así como la aparición de suicidios y informar tales síntomas de inmediato a los proveedores de atención médica. Tal monitoreo debería Incluya la observación diaria de familias y cuidadores. Recetas para Las tabletas de clorhidrato de amitriptilina deben escribirse por la menor cantidad de tabletas en línea con un buen manejo del paciente para reducir el riesgo de sobredosis.

Detección del paciente para trastornos bipolares

Un gran episodio depresivo puede ser el inicial Presentación del trastorno bipolar. Es generalmente aceptado (si no encontrado en estudios controlados) que el tratamiento de tal episodio con un antidepresivo solo puede ser la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en Pacientes en riesgo de trastorno bipolar. Si uno de los síntomas descritos tal conversión es desconocida anteriormente. Sin embargo, antes de la introducción Tratamiento con un antidepresivo, deben ser pacientes con síntomas depresivos suficientemente examinado para determinar si corre riesgo de trastorno bipolar; tal La evaluación debe incluir un historial médico psiquiátrico detallado que incluya a una familia Historia de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que Las tabletas de clorhidrato de amitriptilina no se usan para tratar depresión bipolar.

Lata de clorhidrato de amitriptilina efectos antihipertensivos de guanetidina o compuestos similares.

Debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones y debido a sus efectos similares a la atropina en pacientes con uno Historial de retención urinaria o glaucoma de ángulo estrecho. En pacientes con glaucoma de cierre angular, incluso las dosis promedio pueden ser un ataque.

Se deben observar pacientes con enfermedades cardiovasculares apretado. Antidepresivos tricíclicos, incluido el clorhidrato de amitriptilina especialmente cuando se administra en dosis altas, se ha informado que produce Arritmias, taquicardia sinusal y alargamiento del tiempo de conducción. Se han reportado infartos de miocardio y accidente cerebrovascular con medicamentos en esta clase.

Se requiere un monitoreo preciso cuando la amitriptilina El clorhidrato se administra a pacientes con hipertiroidismo o pacientes con tiroides Droga.

El clorhidrato de amitriptilina puede responder Alcohol y los efectos de los barbitúricos y otros depresores del SNC. En pacientes Cualquiera que pueda consumir alcohol en exceso debería preocuparse por la potenciación puede aumentar el riesgo de intento de suicidio o sobredosis. Delirium se informó con la administración simultánea de amitriptilina y disulfiram.

Glaucoma de cierre angular

La dilatación de la pupila después de usar muchas apariencias Los antidepresivos, incluidas las tabletas de clorhidrato de amitriptilina, pueden desencadenar un ángulo de ataque en un paciente con ángulos anatómicamente estrechos quien no tiene iridectomía patente.

Uso en el embarazo

Embarazo categoría C

Se han observado efectos teratogénicos en ratones, ratas o Conejo cuando la amitriptilina es oral en dosis de 2 a 40 mg / kg / día (hasta hasta 13 veces la dosis humana máxima recomendada *). Tener estudios en literatura demostró que la amitriptilina es teratogénica en ratones y hámsters cuando es administrada por diversas vías de administración en dosis de 28 a 100 mg / kg / día (9 a 33 veces la dosis máxima recomendada para humanos), que conduce a varias malformaciones. Otro Estudio en la rata informa que una dosis oral de 25 mg / kg / día (8 veces mayor dosis humana máxima recomendada) retrasos en la osificación de la vertebral fetal Cuerpos sin otros signos de embriotoxicidad. Una dosis oral de 60 en conejos se ha informado que mg / kg / día (20 veces la dosis máxima recomendada en humanos) osificación incompleta de los huesos del cráneo.

Se ha demostrado que la amitriptilina cruza la placenta. Aunque no se encontró relación causal, hubo algunos informes de eventos adversos, incluidos efectos del SNC, deformidades de membresía o trastornos del desarrollo Retraso en bebés cuyas madres habían tomado amitriptilina durante el embarazo. Allí No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Amitriptilina El clorhidrato solo debe usarse durante el embarazo si es posible la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Lactancia materna

La amitriptilina se excreta en la leche materna. En un informe en el que un paciente recibió amitriptilina 100 mg / día mientras su hijo lo cuidaba se detectaron concentraciones de 83 a 141 ng / ml en el suero de la madre. Niveles de 135 a Se encontraron 151 ng / ml en la leche materna, pero no pudo haber rastro del medicamento detectado en el suero del bebé.

Debido al potencial de efectos secundarios graves amamantando a los lactantes de amitriptilina, se debe tomar una decisión sobre si Deje de amamantar o deje de tomar el medicamento, teniendo en cuenta la importancia La droga a la madre.

Uso en pacientes pediátricos

Dada la falta de experiencia en el uso de esto Actualmente no se recomienda el medicamento en pacientes pediátricos Pacientes menores de 12 años.

PRECAUCIONES

Los pacientes esquizofrénicos pueden desarrollar síntomas aumentados de Psicosis Los pacientes con síntomas paranoicos pueden ser una exageración de tales síntomas. Pacientes depresivos, especialmente aquellos con pacientes conocidos enfermedad maníaco-depresiva, puede experimentar un cambio a manía o hipomanía. En En estas circunstancias, la dosis de amitriptilina puede reducirse o ser mayor Los sedantes como la perfenazina se pueden administrar al mismo tiempo.

La posibilidad de suicidio en pacientes depresivos permanece hasta una aparición significativa de remisión. Los pacientes en riesgo de suicidio no deben hacerlo tiene acceso a grandes cantidades de este medicamento. Las recetas deben estar escritas para La cantidad más pequeña posible.

Administración simultánea de clorhidrato de amitriptilina y la terapia de electrochoque puede aumentar los peligros asociados con dicha terapia. Dicho tratamiento debe limitarse a pacientes para quienes esto es esencial.

Si es posible, el medicamento debe suspenderse. Días antes de la operación electiva.

Tanto el aumento como la disminución de los niveles de azúcar en la sangre ha sido reportado.

El clorhidrato de amitriptilina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática.

Información para pacientes

Los médicos prescriptivos u otros profesionales de la salud deben proporcionar información Pacientes, sus familias y sus cuidadores sobre los beneficios y riesgos asociado con el tratamiento con tabletas de clorhidrato de amitriptilina y debe aconsejar Usted en su uso apropiado. Un paciente Guía de medicación acerca de “Antidepresivos, depresión y otras enfermedades mentales graves y pensamientos o acciones suicidas "está disponible para amitriptilina Comprimidos de clorhidrato. El médico que prescribe o el profesional de la salud deben instruir Pacientes, sus familias y sus cuidadores para leer el Guía de medicación y debería ayudarte a entender tu contenido. Los pacientes deben Oportunidad de cambiar el contenido de la Guía de medicación para discutir y recibir Respuestas a todas las preguntas que puede tener. El texto completo de la - medicación Guía se reproduce al final de este documento.

Se debe informar a los pacientes sobre los siguientes problemas y le pidió que alertara a su médico que le receta si ocurren mientras toma amitriptilina Comprimidos de clorhidrato.

Durante la terapia con clorhidrato de amitriptilina, Los pacientes deben considerar el posible deterioro mental y / o habilidades físicas requeridas para realizar tareas peligrosas, tales como Máquinas de accionamiento o un vehículo de motor.

Se debe informar a los pacientes que toman amitriptilina Las tabletas de clorhidrato pueden causar dilatación papilar leve, que a su vez Las personas pueden conducir a un episodio de glaucoma de cierre angular. Glaucoma pendiente es casi siempre glaucoma de ángulo abierto porque el glaucoma de cierre angular cuando se diagnostica definitivamente puede tratarse con iridectomía. El glaucoma de ángulo abierto no es un riesgo Factor para el glaucoma de cierre angular. Los pacientes pueden ser examinados determine si es propenso al cierre angular y tiene uno procedimiento profiláctico (p. ej. iridectomía) si es susceptible.

Deterioro clínico y riesgo de suicidio

Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben hacerlo alentado a estar atento a la aparición de miedo, inquietud, ataques de pánico Insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (psicomotor Intereses), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento, deterioro de depresión y pensamientos suicidas, especialmente temprano durante los antidepresivos Tratamiento y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Familias y cuidadores de se debe informar a los pacientes después de que tales síntomas aparezcan en uno diariamente, ya que los cambios pueden ser abruptos. Tales síntomas deben ser reportados al médico que prescribe o a los profesionales de la salud, especialmente si este es el caso inicio grave y abrupto o no parte de los síntomas de presentación del paciente. Síntomas como este pueden estar asociados con un mayor riesgo de suicidio piense y compórtese y muestre la necesidad de un monitoreo muy cercano y posiblemente cambios en la medicación.

Uso pediátrico

Tener seguridad y efectividad en la población pediátrica no establecido (ver ADVERTENCIA DE LA CAJA y ADVERTENCIAS - ) Empeoramiento y riesgo de suicidio). Cualquiera que esté considerando usar clorhidrato de amitriptilina Las tabletas en un niño o adolescente deben presentar los riesgos potenciales con el necesidad clínica.

Aplicación geriátrica

La experiencia clínica no tiene diferencias en Reacciones entre pacientes mayores y menores. Generalmente selección de dosis para un paciente mayor debe tener cuidado, generalmente comenzando en el extremo inferior de la dosis Área que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática Enfermedades concomitantes y otra terapia farmacológica en ancianos.

Los pacientes geriátricos son particularmente sensibles a los anticolinérgicos Efectos secundarios de los antidepresivos tricíclicos, incluida la amitriptilina Clorhidrato. Los efectos anticolinérgicos periféricos incluyen taquicardia, tracto urinario retención, estreñimiento, boca seca, visión borrosa y empeoramiento de Glaucoma de ángulo estrecho. Los efectos anticolinérgicos del sistema nervioso central incluyen deterioro cognitivo, desaceleración psicomotora, confusión, sedación y delirio. Los pacientes de edad avanzada que toman clorhidrato de amitriptilina pueden tener un mayor riesgo para casos. Los pacientes de edad avanzada deben comenzar con dosis bajas de amitriptilina Clorhidrato y observado de cerca (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Efectos secundarios

Interacciones con productos básicos

Medicamentos metabolizados por P450 2d6

La actividad bioquímica del fármaco que metaboliza la isoenzima El citocromo P450 2D6 (desbrisoquina hidroxilasa) está en un subconjunto de Población caucásica (alrededor del 7 al 10% de los caucásicos se llaman "malos" metabolizador "); Estimaciones confiables de la prevalencia de P450 2D6 reducido La actividad isoenzima entre las poblaciones asiática, africana y de otro tipo aún no lo es disponible. Los metabolizadores defectuosos tienen concentraciones plasmáticas superiores a las esperadas antidepresivos tricíclicos (TCA) en dosis normales. Dependiendo de la Fracción del fármaco metabolizado por P450 2D6, aumentando la concentración plasmática puede ser pequeño o bastante grande (aumento de 8 veces en el AUC de plasma de TCA).

Además, ciertos medicamentos inhiben la actividad de estos isozym y hacer que los metabolizadores normales se parezcan a los metabolizadores malos. Individual Si es estable a una dosis dada de TCA, puede volverse abruptamente tóxico si obtiene una de estos medicamentos inhibitorios como terapia concomitante. Las drogas que inhiben El citocromo P450 2D6 incluye algunos que no son metabolizados por la enzima (Chinidina; Cimetidina) y muchos de los sustratos para P450 2D6 (muchos otros Antidepresivos, fenotiazinas y los medicamentos antiarrítmicos tipo 1C propafenona y flecainid). Mientras que todos los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), p.ej., Fluoxetina, sertralina y paroxetina inhiben P450 2D6, pueden variar en la medida de la inhibición. Hasta qué punto pueden ocurrir interacciones SSRI-TCA Los problemas clínicos dependen del grado de inhibición y del Farmacocinética de los ISRS involucrados. Sin embargo, se recomienda precaución la administración conjunta de TCA con uno de los ISRS y también cuando se cambia de uno Clase a otro. Debe pasar suficiente tiempo por especial importancia antes de comenzar el tratamiento con TCA en un paciente que se retira de la fluoxetina dada la larga vida media del progenitor y el metabolito activo (puede tomar al menos 5 semanas ser necesario).

Uso simultáneo de antidepresivos tricíclicos con medicamentos Esto puede inhibir el citocromo P450 2d6, posiblemente requiriendo dosis más bajas de lo normal recetado para el antidepresivo tricíclico u otro medicamento. Además, cada vez que uno de estos otros medicamentos se retira de la terapia conjunta, aumenta uno Se puede requerir la dosis de antidepresivos tricíclicos. Es deseable monitorear Niveles plasmáticos de TCA cuando un TCA se administra conjuntamente con otro Medicamento conocido como inhibidor de P450 2D6.

Inhibidor de la monoaminooxidasa

Por favor refiérase CONTRAINDICACIONES Sección. Guanetidina o compuestos similares; drogas tiroideas; Alcohol, barbitúricos y otros Depresores del SNC; y disulfiram - ver ADVERTENCIAS Sección. Si El clorhidrato de amitriptilina se administra con anticolinérgicos o Simpaticomiméticos, incluida la adrenalina en combinación con anestésicos locales Se requiere un monitoreo preciso y un ajuste cuidadoso de la dosis.

Se ha informado hiperpirexia cuando la amitriptilina El clorhidrato se administra con anticolinérgicos o con neurolépticos Drogas, especialmente en climas cálidos.

El íleo paralítico puede ocurrir en pacientes que toman tricíclico Antidepresivos en combinación con anticolinérgicos.

Se informa que la cimetidina tiene metabolismo hepático ciertos antidepresivos tricíclicos, que retrasan y aumentan la eliminación concentraciones de estos medicamentos en estado estacionario. Tener efectos clínicamente significativos se ha informado con los antidepresivos tricíclicos cuando está al mismo tiempo Cimetidina. Aumento de los niveles plasmáticos de antidepresivos tricíclicos y en el Frecuencia y efectos secundarios graves, especialmente anticolinérgicos informa cuando se ha agregado cimetidina al programa de medicamentos. Cancelación de Cimetidina en pacientes bien controlados que reciben antidepresivos tricíclicos y La cimetidina puede reducir los niveles plasmáticos y la efectividad de los antidepresivos.

Se debe tener precaución cuando los pacientes están en grandes dosis de etclorvynol al mismo tiempo. Se ha informado delirio temporal en pacientes tratado con un gramo de etclorvynol y 75 a 150 mg de amitriptilina Clorhidrato.

Efectos secundarios

Los siguientes efectos secundarios están dentro de cada categoría enumerado en el orden de disminución de peso pesado. Algunos están incluidos en la lista Efectos secundarios que no se han informado con este medicamento específico. Sin embargo requieren similitudes farmacológicas entre los antidepresivos tricíclicos que cada una de las reacciones se tiene en cuenta cuando se administra amitriptilina.

Cardiovascular: Infarto de miocardio; Carrera; cambios y cambios de ECG no específicos en la línea AV; Bloque del corazón; Arritmias ; Hipotensión, especialmente hipotensión ortostática; Síncope; Hipertensión; Taquicardia; Palpitaciones.

SNC y neuromusculares: Coma; Convulsiones ; Alucinaciones; Decepción; condiciones confusas; Desorientación; Coordinación; Ataxia; temblor; neuropatía periférica; Sordera, hormigueo y parestesia de las extremidades; síntomas extrapiramidales, incluidos los anormales involuntarios Movimientos y discinesia tardía, disartria; concentración perturbada ; Emoción; Ansiedad; Insomnio; Descanso; Pesadillas; Somnolencia; Mareos; Debilidad, fatiga, dolor de cabeza, síndrome de ADH inapropiado (antidiurético Hormona) secreción; tinnitus Cambio en los patrones de EEG.

Anticolinérgico : Íleo paralítico; hiperpirexia ; Retención urinaria; dilatación del tracto urinario; Estreñimiento; borroso visión, trastorno del alojamiento, aumento de la presión ocular, midriasis; seco Boca.

Alérgico: Sarpullido; Urticaria ; Fotosensibilización; edema de la cara y la lengua.

Hematológico : depresión de la médula ósea, incluida Agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia; púrpura Eosinofilia.

Gastro : Hepatitis rara (incl función hepática cambiada e ictericia); náuseas cepa epigástrica; Vómitos; Anorexia; estomatitis; sabor extraño Diarrea; hinchazón parótida; lengua negra.

Endocrino : testicularización y ginecomastia el hombre; Aumento de senos y galactorrea en mujeres; aumentado o disminución de la libido; Impotencia; Aumento y disminución de los niveles de azúcar en la sangre.

Otro: Alopecia edema; Aumento o pérdida de peso ; frecuencia de endurecimiento; aumento de sudor.

Síntomas de abstinencia: Después de mucho tiempo La administración, la interrupción abrupta del tratamiento pueden ser náuseas, dolor de cabeza y Estar mal. Se ha informado que las reducciones graduales de la dosis producen dentro de dos semanas síntomas temporales como irritabilidad, inquietud, sueño y sueño Mal funcionamiento.

Estos síntomas no indican adicción. Raro Se informaron casos de manía o hipomanía ocurridos dentro de 2 a 7 días después de la finalización de la terapia crónica con antidepresivos tricíclicos.

Contexto causal Desconocido : Otras reacciones reportado bajo circunstancias donde una relación causal no podría ser están listados para servir como información alarmante para los médicos.

Cuerpo en su conjunto : Síndrome similar al lupus (migrante artritis, ANA positiva y factor reumatoide).

Digestión: Insuficiencia hepática, ageusia.

Eventos adversos después del marketing

Síndrome Similar al síndrome neuroléptico maligno (SNM), muy raramente reportado después de comenzar o aumentar la dosis de clorhidrato de amitriptilina con y sin drogas acompañantes que se sabe que causan SNM. Los síntomas incluyen músculo Rigidez, fiebre, cambios psicológicos en el estado, diaforesis, taquicardia y temblor.

Se han producido casos muy raros de síndrome de serotonina (SS) informado con clorhidrato de amitriptilina en combinación con otros medicamentos que tienes una conexión reconocida con SS .

Se han informado casos muy raros de miocardiopatía Amitriptilina.

Las muertes pueden ocurrir debido a una sobredosis con esta clase de Droga. El uso múltiple de drogas (incluido el alcohol) es deliberado sobredosis de antidepresivos tricíclicos. Porque el complejo de gestión está cambiando Se recomienda que el médico se comunique con un centro de control de regalos información actual del tratamiento. Se desarrollan signos y síntomas de toxicidad sobredosis rápida después de antidepresivos tricíclicos; por lo tanto vigilancia hospitalaria se requiere lo antes posible.

Apariciones

Las manifestaciones críticas de una sobredosis son: corazón disritmias, hipotensión severa, calambres y depresión del SNC, incluyendo Coma. Los cambios en el electrocardiograma, especialmente en el eje QRS o el ancho, son indicadores clínicamente significativos de toxicidad antidepresiva tricíclica. En También hay un cambio en el eje derecho en el complejo QRS terminal junto con uno El intervalo QT prolongado y la taquicardia sinusal son específicos y sensibles Indicadores para una sobredosis triclica de primera generación. Esto falta Esto no es exclusivo. Intervalo PR extendido, cambios en el eje ST-T, La taquicardia ventricular y el parpadeo también pueden ocurrir.

Otros signos de sobredosis pueden incluir infarto de miocardio deteriorado Contractilidad, confusión, dificultad para concentrarse, trastornos visuales temporales Alucinaciones, pupilas extendidas, trastornos de la motilidad ocular, excitación, hiperactivos Reflejos, poliradiculoneuropatía, estupor, somnolencia, rigidez muscular, Vómitos, hipotermia, hiperpirexia o uno de los síntomas enumerados en NUNCA EFECTOS REACCIÓN .

Administración

general

Recibe un electrocardiograma e inicia tu corazón de inmediato Monitoreo. Proteja el tracto respiratorio del paciente, establezca una línea intravenosa y iniciar la descontaminación del estómago. Al menos seis horas de observación con corazón Monitoreo y observación de signos de SNC o depresión respiratoria, hipotensión, Son necesarias arritmias cardíacas y / o bloqueos de línea e ataques. Si Los signos de toxicidad ocurren en cualquier momento durante el período, es un monitoreo extendido requerido. Hay informes de casos de pacientes que sucumben a disritmias fatales tarde después de una sobredosis; Estos pacientes tenían evidencia clínica de significativo Envenenamiento antes de la muerte y la mayoría se vuelve insuficiente gastrointestinal Descontaminación. La gerencia no debe ser responsable de monitorear los niveles de fármacos en plasma del paciente.

Descontaminación gastrointestinal

Todos los pacientes sospechosos de antidepresivos tricíclicos la sobredosis debe administrarse descontaminación gastrointestinal. Esto debe incluir Lavado gástrico de gran volumen seguido de carbón activado. Cuando la conciencia es por lo tanto, la vía aérea debe asegurarse antes de enjuagarse. EMESIS ESTÁ CONTRAINDIZADO .

Cardiovascular

Una duración máxima de QRS de plomo en la extremidad de ≥ 0.10 segundos puede ser la mejor indicación de la sobredosis severa. Sodio intravenoso El bicarbonato debe usarse para mantener el pH sérico en el rango de 7, cinco y cuarenta 7.55. Si la respuesta del pH es insuficiente, también se puede usar hiperventilación. Se debe hacer el uso simultáneo de hiperventilación y bicarbonato de sodio precaución extrema con monitoreo frecuente de Ph. Un pH> 7.60 o un pCO2 <20 mm Hg es indeseable. Las disritmias no responden al bicarbonato de sodio La terapia / hiperventilación puede responder a lidocaína, bretilio o fenitoína. Arte Los antiarrítmicos 1A y 1C generalmente están contraindicados (p. Ej., Chinidina, Disopiramida y procainamida).

En casos raros, una hemoperfusión puede ser beneficiosa Inestabilidad cardiovascular refractaria aguda en pacientes con aguda Toxicidad. Hemodiálisis, diálisis peritoneal, transformaciones de intercambio, y generalmente se informó que la diuresis forzada es ineficaz en el tricíclico envenenamiento antidepresivo.

SNC

La intubación temprana es en pacientes con depresión del SNC asesorar sobre la posibilidad de un deterioro abrupto. Las convulsiones deberían ser controlado con benzodiacepinas o, si es ineficaz, otros anticonvulsivos (p. ej. fenobarbital, fenitoína).

No se recomienda la fisostigmina, excepto para el tratamiento síntomas potencialmente mortales que no han respondido a otras terapias, y luego solo en consulta con un centro de control de regalos.

Cuidados psiquiátricos

Como a menudo se pretende una sobredosis, los pacientes pueden hacerlo intente suicidarse por otros medios durante la fase de recuperación. Referencia psiquiátrica puede ser apropiado.

Manejo pediátrico

Los principios de manejo pediátrico y adulto Las sobredosis son similares. Se recomienda encarecidamente que el médico se comunique con usted El centro local de control de intoxicaciones para el tratamiento pediátrico específico.