Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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Transdérmico.
La terapia con el medicamento debe realizarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con demencia y bajo la supervisión de cuidadores de pacientes. Los pacientes y cuidadores deben ser instruidos por personal médico competente sobre las características del medicamento.
La cantidad de rivastigmina contenida y liberada, dependiendo de la dosis de TTS Excelon® presentado en la tabla.
Mesa
Dosis | La cantidad de rivastigmina contenida, mg | La cantidad de rivastigmina liberada in vivo dentro de las 24 h, mg |
TTS Excelon® 4.6 mg / día | 9 | 4.6 |
TTS Excelon® 9.5 mg / día | 18 | 9.5 |
TTS Excelon® 13,3 mg / día | 27 | 13.3 |
Demencia débil o moderadamente expresada del tipo de Alzheimer
Dosis inicial y selección de dosis efectiva recomendada. El tratamiento con el medicamento debe comenzar con el uso de TTS Excelon® 4.6 mg / día 1 vez por día.
Después de 4 semanas de tratamiento, el mínimo, con buena tolerancia, la dosis del medicamento debe aumentarse a la dosis efectiva recomendada mediante el uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día, que puede usarse mientras el efecto terapéutico persista.
Extensión de dosis. Para el tratamiento continuo con eficiencia terapéutica en el paciente, se recomienda el uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día. Con buena tolerancia al medicamento y al menos después de 6 meses de tratamiento, TTS Excelon® 9.5 mg / día, el médico tratante, si es necesario, puede lograr un efecto terapéutico adicional, puede aumentar la dosis a 13.3 mg / día en pacientes que, a pesar del uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día, existe una violación significativa de las funciones cognitivas (por ejemplo, deterioro de los resultados a corta escala para evaluar el estado mental) y / o deterioro del estado funcional (basado en una evaluación subjetiva de un médico).
Demencia de tipo alzheimer pesado
Dosis inicial y selección de dosis efectiva recomendada. El tratamiento con el medicamento debe comenzar con el uso de TTS Excelon® 4.6 mg / día 1 vez por día. La dosis del medicamento debe aumentarse secuencialmente primero a 9,5 mg / día, y luego a una dosis efectiva de 13,3 mg / día. Cada aumento de dosis es posible solo después de 4 semanas de tratamiento, mínimo y con buena tolerancia a la dosis anterior. Una dosis de más de 13.3 mg / día no brinda una ventaja significativa, pero aumenta la frecuencia de los efectos secundarios.
Tratamiento interrumpido
El efecto clínico de la terapia con Exelon debe evaluarse regularmente® TTS. En ausencia de un efecto clínico de la terapia cuando se usan dosis óptimas de TTS Excelon® detener la terapia con la droga.
La terapia con el medicamento debe suspenderse temporalmente en caso de fenómenos indeseables (NY) del sistema digestivo y / o deterioro de los síntomas extrapiramidales existentes (incluyendo. H. temblor) hasta que se resuelvan. Si la interrupción en el uso del medicamento no fue superior a 3 días, puede reanudar la toma del medicamento con la misma dosis. En caso de un período de cancelación más largo, el tratamiento debe reanudarse a partir de la dosis inicial (TTS Excelon® 4.6 mg / día).
Los pacientes tratados con rivastigmina en forma de cápsulas o una solución para tomar hacia adentro pueden cambiar al tratamiento con TTS Excelon® como sigue:
- en pacientes que recibieron terapia oral con rivastigmina a una dosis de ≤6 mg / día, el tratamiento debe comenzar con el uso de TTS Excelon® 4,6 mg / día;
- en pacientes que recibieron terapia oral con rivastigmina en una dosis estable y bien tolerada de 9 mg / día, el tratamiento puede iniciarse inmediatamente con el uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día. Pero si la terapia oral no fue estable y bien tolerada, se recomienda comenzar la transición a una forma transdérmica a partir de una dosis de 4.6 mg / día;
- en pacientes que recibieron terapia oral con rivastigmina a una dosis de 12 mg / día, el tratamiento puede iniciarse inmediatamente con el uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día.
Después de 4 semanas de tratamiento, al menos, con buena tolerancia, una dosis de TTS Excelon® 4.6 mg / día deben aumentarse a la dosis efectiva recomendada mediante el uso de TTS Excelon® 9.5 mg / día.
Tratamiento de TTS Excelon® Se recomienda comenzar el día después de usar la última dosis oral de rivastigmin.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg. En pacientes con un peso corporal inferior a 50 kg, Se observó un desarrollo más frecuente de Nueva York y la abolición de la terapia, por lo tanto, con un aumento de dosis en este grupo de pacientes, Se debe tener especial cuidado, valore cuidadosamente la dosis y observe el desarrollo de NY (por ejemplo, náuseas o vómitos excesivos) y también considere la posibilidad de reducir la dosis del medicamento mediante el uso de TTS Excelon® 4.6 mg / día en caso de desarrollo de dicha NY. Se debe tener especial cuidado al acreditar una dosis que exceda la dosis efectiva recomendada de TTS Excelon® 9.5 mg / día.
Violación de la función hepática. Corrección del modo de dosificación TTS Excelon® no requerido. Sin embargo, debido a un aumento en la exposición a la rivastigmina, observado al tomar rivastigmina hacia adentro en pacientes con insuficiencia pulmonar y función hepática moderada, se recomienda valorar cuidadosamente la dosis de rivastigmina de acuerdo con la tolerancia individual en pacientes de esta categoría.
Estudiar el uso de TTS Excelon® en pacientes con insuficiencia hepática grave no se realizó. Se debe tener especial cuidado al valorar una dosis en pacientes de esta categoría.
En pacientes con insuficiencia hepática clínicamente pronunciada, se puede observar un desarrollo más frecuente de fenómenos indeseables dependientes de la dosis y, por lo tanto, los pacientes de esta categoría deben considerar la posibilidad de usar TTS Excelon® 4.6 mg / día como dosis inicial y máxima.
Violación de la función de los riñones. Corrección del modo de dosificación TTS Excelon® no requerido. Sin embargo, debido a un aumento en la exposición a la rivastigmina, observado al tomar rivastigmina hacia adentro en pacientes con insuficiencia pulmonar y función renal moderada, se recomienda valorar cuidadosamente la dosis de rivastigmina de acuerdo con la tolerancia individual en pacientes de esta categoría. En pacientes con insuficiencia renal clínicamente expresada, se puede observar un desarrollo más frecuente de fenómenos indeseables dependientes de la dosis y, por lo tanto, los pacientes de esta categoría deben considerar la posibilidad de usar TTS Excelon® 4.6 mg / día como dosis inicial y máxima.
Niños. No se ha estudiado el uso de rivastigmina en niños, por lo que no se recomienda recetar el medicamento para niños.
Instrucciones de uso
Atención! Solo se puede usar un TTS Excelon a la vez® Cada TTS Excelon posterior.® debe pegarse solo después de retirar el anterior. TTS Excelon® no se puede cortar o dividir en partes, así como dañar de ninguna manera. Debe presionar firmemente el TTS Excelon con la palma de la mano® en el punto de unión durante al menos 30 s.
Ubicación del archivo adjunto TTS Excelon®:
- TTS Excelon® pegado a piel limpia, seca e intacta con una mínima cubierta para el cabello;
- cremas, lociones, aceites, polvo y otros productos para el cuidado de la piel no deben usarse para evitar la exfoliación;
- TTS Excelon® no se puede pegar a piel roja, cubierta de erupción cutánea, irritada o dañada;
- solo se debe pegar un TTS Excelon® por día solo en una de las partes del cuerpo: el hombro izquierdo o derecho, La parte superior del cofre a la izquierda o derecha (no debe pegarse al área del seno) La parte superior de la espalda a la izquierda o derecha, la espalda baja a la izquierda o derecha.
Cada 24 horas, se debe eliminar el TTS Excelon anterior®antes de pegar un nuevo TTS Excelon®.
Para evitar irritación de la piel, cada TTS Excelon posterior® debe pegarse a otra área de la piel (puede estar dentro de la misma región anatómica). Por ejemplo, si TTS Excelon® estaba conectado al área inferior de la espalda a la derecha, luego la próxima vez necesita colocar el sistema a la izquierda.
Para minimizar el riesgo de irritación de la piel, el TTS solo se puede pegar a la misma área de la piel a intervalos de 2 semanas.
Cómo adjuntar TTS Excelon®:
- Retire cuidadosamente el TTS Excelon anterior®;
- el medicamento debe retirarse del paquete sellado inmediatamente antes de su uso, cortando o rasgando el paquete a lo largo de la línea indicada por la línea punteada o el surco;
- La película protectora que protege el lado adhesivo del TTS Excelon debe retirarse cuidadosamente®sin tocar la superficie;
- inmediatamente después de quitar la película protectora, pegue TTS Excelon® en la piel de la mitad superior o inferior de la espalda, el hombro o el pecho;
- después de unir el TTS a la piel, es necesario eliminar la capa protectora superior en el otro lado del TTS;
- Debes presionar firmemente el TTS Excelon con la palma de la mano® en el punto de unión al menos 30 s. Debe asegurarse de que el sistema esté apretado a la piel, especialmente en los bordes;
- si es necesario, después de pegarlo en el TTS con un bolígrafo delgado, se recomienda escribir la fecha de fijación (por ejemplo, el día de la semana).
TTS Excelon® debe usarse constantemente y reemplazarse por uno nuevo después de 24 horas.
TTS Excelon® es un parche de plástico delgado y opaco para pegar a la piel.
TTS Excelon no debe eliminarse® de un paquete sellado y elimine el TTS Excelon anterior®si no está planeado pegar uno nuevo.
El medicamento debe usarse inmediatamente después de retirarlo del paquete sellado.
Adjuntar TTS a varias partes de la piel le permite elegir las áreas más convenientes del cuerpo donde el sistema no entrará en contacto con ropa ajustada.
Cómo eliminar TTS Excelon®:
- debe doblar cuidadosamente una de las esquinas, quitar lenta y cuidadosamente el TTS;
- si hay residuos de pegamento en la piel, humedezca ligeramente esta área con agua tibia y una solución de jabón suave o aceite para bebés para eliminar los residuos de pegamento. No use alcohol u otros solventes líquidos (incluyendo. H. removedor de barniz);
- debe lavarse cuidadosamente las manos con agua y jabón después de sujetar o quitar TTS Excelon® En caso de contacto con los ojos o al enrojecer los ojos después de unir o quitar el Excelón TTS.®, debe enjuagar inmediatamente los ojos con abundante agua y, si los síntomas persisten, buscar ayuda médica.
Cómo utilizar TTS Excelon usado®:
- doble el TTS usado por la mitad y combine las partes pegajosas entre sí ;
- lugar usado TTS Excelon® en el paquete. Un paquete con TTS usado debe desecharse en un lugar inaccesible para los niños. Después de la eliminación de la droga, debe lavarse las manos con jabón.
TTS Excelon con condiciones de uso® (procedimientos de agua, larga estancia cerca de fuentes de calor):
- TTS Excelon® no se despega durante los procedimientos de agua (ducha, baño, piscina). Durante los procedimientos del agua, debe asegurarse de que el sistema esté apretado a la piel, especialmente a lo largo de los bordes;
- pacientes que usan TTS Excelon®, no debe pasar mucho tiempo cerca de ninguna fuente de calor externa (exceso de radiación solar, saunas, solariums).
¿Qué pasa si TTS Excelon?® despegado : si TTS Excelon® despegado, debe ser reemplazado por un nuevo TTS al final del día. Al día siguiente, como de costumbre, adjunte el nuevo TTS Excelon®.
Cuando use más de un TTS Excelon® simultáneamente: todos los TTS deben eliminarse inmediatamente de la piel y el médico tratante debe ser informado de lo que sucedió. Un paciente puede necesitar atención médica. En algunos casos, se observó sobredosis de náuseas, vómitos, diarrea, aumento de la presión arterial, alucinaciones. La aparición de bradicardia y / o desmayos también es posible. Si el paciente olvidó pegar el siguiente TTS a la hora habitual, péguelo inmediatamente. El uso del próximo TTS es posible al día siguiente a la hora habitual. No debe pegar dos TTS para compensar la dosis olvidada.
- Inhibidor de la colinesterasa [m-, n-holinommetics, incluyendo.h. anticolinesterasa significa]
Mantener fuera del alcance de los niños.
Fecha de vencimiento de la droga Exelon®2 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Sistema terapéutico transdérmico (TTS) | 1 TTS |
sustancia activa : | |
rivastigmin | 9 mg |
18 mg | |
27 mg | |
(el contenido de rivastigmina en TTS es de 4.6 mg / día, un área de 5 cm2; 9.5 mg / día, área 10 cm2; 13,3 mg / día, área 15 cm2 respectivamente) | |
sustancias auxiliares : D, L-α-cocoferol - 0.03 / 0.06 / 0.09 mg; metilmetacrilato y copolímero de metacrilato de butilo - 6/12/18 mg; copolímero de ácido acrílico - 14.97 / 29.94 / 44.91 mg | |
capa adhesiva : copolímero de silicona - 14.84 / 29.67 / 44.505 mg; dimeticona (aceite de silicona 12.5 cSt) - 0.15 / 0.3 / 0.45 mg; D, L-α-coferol - 0.015 / 0.03 / 045 mg | |
películas de polímeros: sustrato de PET, 23 micras - 5/10/15 cm2; película protectora de PET fluoropolímero, 75 micras - 10.13 / 20.25 / 29.16 cm2 |
Sistema terapéutico transdérmico, 4.6 mg / día o 9.5 mg / día. En un paquete de laminado multicapa (papel recubierto con película de PET, papel de aluminio y poliacrilonitrilo de poligramador), 1 pc. 3, 7, 30 pax. en un paquete de cartón.
Sistema terapéutico transdérmico, 13,3 mg / día. En un paquete de laminado multicapa (papel recubierto con película de PET, papel de aluminio y copolímero de poliacrilnitrato), 1 pc. 7, 30 pax. en un paquete de cartón.
De acuerdo con la receta.
- F00 Demencia para el Alzheimer (G30 +)