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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 29.03.2022
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Depresión (incluyendo.h. si hay una alarma), tratamiento y prevención de recaídas.
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Tratamiento de depresión y prevención de recaídas.
Dentro, mientras come. Cada cápsula debe tragarse en su totalidad y lavarse con líquido. Las cápsulas no se pueden dividir, triturar, masticar o colocar en agua. La dosis diaria debe tomarse en una cita (mañana o tarde), cada vez aproximadamente a la misma hora.
Depresión. La dosis inicial recomendada es de 75 mg 1 vez al día.
Si, según el médico, se necesita una dosis más alta (trastorno depresivo intenso u otras afecciones que requieren tratamiento hospitalario), puede asignar inmediatamente 150 mg una vez al día. Posteriormente, la dosis diaria se puede aumentar en 75 mg con un intervalo de 2 semanas o más (pero no más de después de 4 días), hasta que se logre el efecto terapéutico deseado. La dosis diaria máxima es de 350 mg.
Después de lograr el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria puede reducirse gradualmente al nivel mínimo efectivo.
Apoyo a la terapia y prevención de recaídas El tratamiento de la depresión debe durar al menos 6 meses. Con la terapia estabilizadora, así como la terapia para la prevención de recaídas o nuevos episodios de depresión, generalmente se usan dosis que han demostrado ser efectivas. El médico debe controlar regularmente (al menos una vez cada 3 meses) la efectividad de la terapia a largo plazo con el medicamento Efexor-XR®.
Transferencia de pacientes de tabletas Efexor-XR® Pacientes que toman el medicamento Efexor-XR® en forma de tabletas, puede transferir al medicamento en forma de cápsulas pulongadas, con el nombramiento de una dosis equivalente 1 vez al día. Sin embargo, puede ser necesario un ajuste de dosis individual.
Insuficiencia renal. Con insuficiencia renal leve (SCF más de 30 ml / min), no se requiere corrección del modo de medición. Con insuficiencia renal moderada (SCF 10–30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 50%. Debido al alargamiento de T1/2 Venlafaxina y EPT, dichos pacientes deben tomar la dosis completa una vez al día. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia renal grave (SKF inferior a 10 ml / min), ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia. Los pacientes en hemodiálisis pueden recibir el 50% de la dosis diaria habitual de venlafaxina después de completar la hemodiálisis.
Insuficiencia pediátrica. Con insuficiencia hepática leve (PV inferior a 14 c), no se requiere corrección del régimen de medición. Con insuficiencia hepática moderada (PV de 14 a 18 c), la dosis debe reducirse en un 50%. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia hepática grave, ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia.
Pacientes de edad avanzada. La edad avanzada del paciente por sí sola no requiere un cambio de dosis, sin embargo (como con el nombramiento de otros medicamentos) se requiere precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, por ejemplo, en relación con la posibilidad de insuficiencia renal. Se debe aplicar la dosis efectiva más pequeña. Cuando la dosis aumenta, el paciente debe estar bajo cuidadosa supervisión médica.
Niños y adolescentes (menores de 18 años). No se ha establecido la seguridad y eficiencia del uso de coronas en niños y adolescentes menores de 18 años.
Cancelación de la droga Efexor-XR® Al igual que con otros antidepresivos, una cancelación aguda de la ingesta (especialmente dosis altas) de la corlofaxina puede causar síntomas de cancelación (ver. "Acciones colaterales" e "Instrucciones especiales"). Por lo tanto, antes de la abolición completa del medicamento, se recomienda una reducción gradual de la dosis. Si se han usado dosis altas durante más de 6 semanas, se recomienda reducir las dosis durante al menos 2 semanas. La duración del período necesario para reducir la dosis depende de la dosis, la duración de la terapia y las reacciones del paciente.
Dentro, mientras come, preferiblemente al mismo tiempo, sin masticar y beber líquido.
La dosis inicial recomendada es de 75 mg en 2 dosis diarias (37.5 mg 2 veces al día). Dependiendo de la tolerancia y la eficiencia, la dosis se puede aumentar gradualmente a 150 mg / día. Si es necesario, la dosis aumenta a 225 mg / día. Se puede aumentar la dosis en 75 mg / día a intervalos de 2 semanas o más, en caso de necesidad clínica, debido a la gravedad de los síntomas, un aumento de la dosis en un tiempo más corto, pero es posible al menos 4 días. . Dosis más altas (hasta una dosis diaria máxima de 375 mg / día en 2-3 dosis) requieren monitoreo hospitalario de los pacientes. Después de lograr el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria puede reducirse gradualmente al nivel mínimo efectivo.
Apoyo a la terapia y prevención de recaídas. El tratamiento de soporte puede durar 6 meses o más. Se prescriben dosis mínimas efectivas para el tratamiento de un episodio deprimido.
Insuficiencia renal. Con insuficiencia renal leve (SCF> 30 ml / min), no se requiere corrección del modo de medición. Con insuficiencia renal moderada (SCF 10–30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 25–50%. Debido al alargamiento de T1/2 La vollafaxina y su metabolito activo (EPT) para tales pacientes deben tomar la dosis completa una vez al día. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia renal grave (SKF <10 ml / min), ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia. Con la hemodiálisis, la dosis diaria debe reducirse en un 50%, el medicamento debe tomarse después del final de la sesión de hemodiálisis.
Insuficiencia pediátrica. Con insuficiencia hepática leve (PV <14 c), no se requiere corrección del régimen de medición. Con insuficiencia hepática moderada (PV de 14 a 18 c), la dosis diaria debe reducirse en un 50% o más. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia hepática grave, ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia.
Pacientes de edad avanzada. La vejez del paciente en ausencia de enfermedades agudas y crónicas no requiere un cambio de dosis, sin embargo (como con la prescripción de otros medicamentos) se requiere precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada. Los pacientes de edad avanzada deben usar la dosis menos efectiva. Cuando la dosis aumenta, el paciente debe estar bajo cuidadosa supervisión médica.
Cancele la droga
El cese de tomar el medicamento debe realizarse gradualmente para minimizar el riesgo asociado con la abolición del medicamento. Cuando se somete a tratamiento durante 6 semanas o más, el período de abstinencia gradual del medicamento debe ser de al menos 2 semanas y depender de la dosis, la duración de la terapia y las características individuales del paciente.
Dentro, mientras come, preferiblemente al mismo tiempo, sin masticar y beber con líquido.
Para el tratamiento de la depresión, la dosis inicial recomendada del medicamento es Efexor-XR® - 37.5 mg 2 veces al día al día. Si después de varias semanas de tratamiento no hay una mejora significativa, la dosis se puede aumentar a 150 mg / día - 75 mg 2 veces al día.
Si es necesario usar el medicamento en una dosis más alta con trastorno depresivo severo u otras afecciones que requieran tratamiento hospitalario, puede asignar inmediatamente 75 mg 2 veces al día. Después de eso, la dosis diaria se puede aumentar en 75 mg cada 2-3 días hasta que se logre el efecto terapéutico deseado. La dosis diaria máxima del medicamento es Efexor-XR® es 375 mg. Después de lograr el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria puede reducirse gradualmente al nivel mínimo efectivo.
El tratamiento de soporte dura 6 meses o más. El medicamento se prescribe en la dosis mínima efectiva utilizada en el tratamiento de un episodio deprimido.
Con insuficiencia renal de gravedad leve (tasa de filtración cupular de más de 30 ml / min), no se requiere corrección del modo de medición.
Con insuficiencia renal de gravedad moderada (tasa de filtración cupular de 10 a 30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 25 a 50%. Debido al alargamiento de T1/2 La vollafaxina y su metabolito activo para dichos pacientes deben tomarse todas las dosis una vez al día.
Con insuficiencia renal de grado severo (incluida la velocidad de filtrado inferior a 10 ml / min), el uso del fármaco Efexor-XR® no recomendado, ya que la experiencia de dicha terapia es limitada.
Los pacientes en hemodiálisis pueden recibir el 50% de la dosis diaria habitual de venlafaxina después de completar la hemodiálisis.
Con insuficiencia hepática leve (PV inferior a 14 c), no se requiere corrección del régimen de medición.
Con insuficiencia hepática moderada (PV de 14 a 18 c), la dosis debe reducirse en un 50%.
Con insuficiencia hepática grave, el uso del medicamento Efexor-XR® no recomendado, ya que la experiencia de dicha terapia es limitada.
Los pacientes de edad avanzada no necesitan corrección de la dosis, sin embargo (como con la prescripción de otros medicamentos) se requiere precaución en el tratamiento, por ejemplo, en relación con la posibilidad de insuficiencia renal. Por lo tanto, en pacientes de edad avanzada, se debe usar la dosis efectiva más pequeña del medicamento; Si es necesario aumentar la dosis, se muestra una cuidadosa supervisión médica.
Terminación de la droga Efexor-XR®
Al final del tratamiento, se recomienda reducir la dosis gradualmente. Cuando se usa en una dosis igual o mayor a 75 mg, a una velocidad de 7 días o más, el medicamento se cancela durante al menos una semana, reduciendo gradualmente la dosis. Cuando se usa en dosis altas con un ciclo de más de 6 semanas, el período requerido para el cese completo del medicamento es de al menos 2 semanas. La aparición de síntomas de recaída de la enfermedad durante la abolición del medicamento Efexor-XR® requiere el nombramiento de la dosis inicial del medicamento o una disminución más gradual y prolongada del mismo.
Dentro, sin masticar, bebiendo líquido, preferiblemente al mismo tiempo, mientras come.
La dosis inicial recomendada es de 75 mg en 2 dosis (37.5 mg cada una) al día. La dosis recomendada para depresión moderada es de 225 mg / día en 3 dosis. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a intervalos de al menos 4 días en 75 mg / día. Si después de varias semanas de tratamiento no hay una mejora significativa, la dosis diaria se puede aumentar a 150 mg (2 × 75 mg por día). Si, según el médico, se necesita una dosis más alta (trastorno depresivo intenso u otras afecciones que requieren tratamiento hospitalario), puede asignar inmediatamente 150 mg en dos dosis (2 × 75 mg por día). Después de eso, la dosis diaria se puede aumentar en 75 mg cada 2-3 días hasta que se logre el efecto terapéutico deseado. La dosis diaria máxima de Ephevelon es de 375 mg. Después de lograr el efecto terapéutico necesario, la dosis diaria puede reducirse gradualmente al nivel mínimo efectivo.
Apoyo a la terapia y prevención de recaídas: El tratamiento de apoyo puede durar 6 meses o más. Se prescriben dosis mínimas efectivas para el tratamiento de un episodio deprimido.
Insuficiencia renal : con insuficiencia renal leve (que incluye velocidad de filtrado (SKF) de más de 30 ml / min), no se requiere corrección del modo de medición. Con insuficiencia renal moderada (SKF - 10–30 ml / min), la dosis debe reducirse en un 25–50%. Debido al alargamiento de la vida media de la corolafaxina y su metabolito activo (EPT), dichos pacientes deben tomar la dosis completa una vez al día. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia renal grave (SKF inferior a 10 ml / min), ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia. Los pacientes en hemodiálisis pueden recibir el 50% de la dosis diaria habitual de venlafaxina después de completar la hemodiálisis.
Insuficiencia pediátrica : con insuficiencia hepática leve (tiempo de protrombina (PV) inferior a 14 c), no se requiere corrección del modo de dosificación. Con insuficiencia hepática moderada (PV de 14 a 18 c), la dosis debe reducirse en un 50%. No se recomienda usar venlafaxina para la insuficiencia hepática grave, ya que no se dispone de datos confiables sobre dicha terapia.
Pacientes de edad avanzada : la edad avanzada del paciente por sí sola no requiere un cambio de dosis, sin embargo (como con el nombramiento de otros medicamentos) se requiere precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada, por ejemplo, en relación con la posibilidad de insuficiencia renal. Se debe aplicar la dosis efectiva más pequeña. Cuando la dosis aumenta, el paciente debe estar bajo cuidadosa supervisión médica.
Deja de tomar la droga : al final de tomar el medicamento Efevelon, se recomienda reducir gradualmente la dosis del medicamento, al menos durante 1 semana, y controlar la condición del paciente para minimizar el riesgo asociado con la supresión del medicamento (ver. abajo).
El período requerido para dejar de tomar el medicamento por completo depende de su dosis, la duración del curso del tratamiento y las características individuales del paciente.
hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento;
recepción simultánea de inhibidores de la MAO (ver. también "interacción") ;
función deteriorada severa de los riñones y / o el hígado (tasa de filtración cupular (SKF) inferior a 10 ml / min, PV superior a 18 s);
edad hasta 18 años (no se ha demostrado la seguridad y eficacia para este grupo de edad);
embarazo o embarazo presunto;
período de lactancia (no hay datos suficientes de la investigación controlada).
Con precaución : recientemente sufrió infarto de miocardio, angina de pecho inestable, insuficiencia cardíaca, enfermedad de las arterias coronarias, cambios de ECG, incluido h. alargamiento del intervalo QT, desequilibrio electrolítico, hipertensión arterial, taquicardia, calambres de anamnesis, hipertensión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado, condiciones maníacas en la anamnesis, predisposición al sangrado de la piel y las membranas mucosas, y el peso corporal inicialmente reducido.
hipersensibilidad a la corolafaxina o cualquiera de las sustancias auxiliares;
uso simultáneo con inhibidores de la MAO (ver. "Interacción");
función deteriorada severa de los riñones y / o el hígado (SKF <10 ml / min);
embarazo;
período de lactancia ;
infancia menor de 18 años.
Con precaución : recientemente sufrió infarto de miocardio; angina de pecho inestable; taquicardia síndrome convulsivo en anamnesis; aumento de la PIO; glaucoma de ángulo cerrado; condiciones maníacas en la anamnesis; predisposición al sangrado de las cubiertas de la piel y las membranas mucosas; inicialmente reducido el peso corporal.
intolerancia individual a la venlafaxina y otros componentes de la droga;
recepción simultánea de inhibidores de la MAO (ver. "Interacción");
insuficiencia renal grave (Cl creatinina <10 ml / min) y / o hígado;
edad hasta 18 años ;
embarazo;
período de lactancia.
Con precaución : sufrió recientemente infarto de miocardio, angina de pecho inestable; hipertensión arterial; taquicardia; síndrome convulsivo en anamnesis; aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado; afecciones maníacas en anamnesis; hiponatriemia; hipovolemia; deshidratación; ingesta simultánea de diuréticos; tendencias suicidas.
hipersensibilidad ;
recepción simultánea de inhibidores de la MAO (ver. también la sección "Interacción");
función deteriorada severa de los riñones y / o el hígado (tasa de filtración club inferior a 10 ml / min);
edad hasta 18 años (no se ha demostrado la seguridad y eficacia para este grupo de edad);
sospecha establecida de embarazo o embarazo;
período de lactancia.
Con precaución:
recientemente sufrió infarto de miocardio, angina de pecho inestable;
hipertensión arterial;
taquicardia ;
síndrome convulsivo en la historia;
aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo cerrado;
estados maníacos en la historia;
predisposición al sangrado de la piel y las membranas mucosas;
inicialmente reducido el peso corporal.
La mayoría de los efectos secundarios enumerados a continuación dependen de la dosis. Con el tratamiento prolongado, la gravedad y la frecuencia de la mayoría de estos efectos disminuyen, y no hay necesidad de cancelar la terapia.
Para reducir la frecuencia: a menudo - <1/10 y> 1/100; con poca frecuencia - <1/100 y> 1/1000; raramente - <1/1000; muy raramente - <1/10000.
Síntomas generales : debilidad, fatiga, dolor de cabeza, dolor abdominal, escalofríos, fiebre.
Desde el lado de la pantalla LCD: reducción del apetito, estreñimiento, náuseas, vómitos, boca seca; con poca frecuencia: bruxismo, un aumento reversible en la actividad de las enzimas hepáticas; raramente - sangrado gastrointestinal; muy raramente - pancreatitis.
Desde el lado del sistema nervioso : mareos, insomnio, excitación, somnolencia; a menudo: sueños inusuales, ansiedad, un estado confuso de conciencia, aumento del tono muscular, parestesia, temblor; con poca frecuencia: apatía, alucinaciones, mioclona; raramente - ataxia, trastornos del habla, incluyendo.h. disartria, manía o hipomanía (ver. "Instrucciones especiales"), manifestaciones que se asemejan a un síndrome neuroléptico maligno, convulsiones convulsivas (ver. "Instrucciones especiales"), síndrome serotoninérgico; muy raramente - trastornos extrapiramidales sin sentido, incluyendo.h. discinesia y distonía, discinesia tardía, excitación psicomotora / acacia (ver. "Instrucciones especiales").
Desde el lado del MSS: hipertensión arterial, expansión de vasos sanguíneos (mareas sanguíneas), palpitaciones del corazón; con poca frecuencia - hipotensión ortostática, desmayos, taquicardia; muy raramente - arritmia según el tipo "pireueta", alargamiento del intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular.
Del lado de los sentidos: trastornos del alojamiento, midriasis, discapacidad visual, tinnitus; con poca frecuencia, una violación del gusto.
Desde el lado del sistema formador de sangre: con poca frecuencia: hemorragias en la piel (ekhimoses) y membranas mucosas; raramente - trombocitopenia, alargamiento del tiempo de sangrado; muy raramente: agranulocitosis, anemia aplásica, neutropenia, terapia con caparazón.
Desde el lado de la piel : sudoración, picazón en la piel y erupción cutánea; con poca frecuencia: reacciones de fotosensibilidad, hinchazón angioneurótica, erupciones maculopapulares, urticaria; raramente - alopecia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Del sistema genitourinario: eyaculación deteriorada, erección, anorgasmia; con poca frecuencia: una disminución de la libido, una violación del ciclo menstrual, la menorra, un retraso en la orina; raramente - galactorea.
Del lado metabólico: aumento del colesterol en el suero sanguíneo, reducción del peso corporal; con poca frecuencia: hiponatriemia, síndrome de secreción insuficiente de ADG, muestras de laboratorio deterioradas de la función hepática; raramente hepatitis; muy raramente, un aumento en el nivel de prolactina.
Sistema de propulsión: artralgia, mialgia; con poca frecuencia - espasmo muscular; muy raramente - rabdomiólisis.
Se observaron los siguientes efectos secundarios en niños: dolor abdominal, dolor en el pecho, taquicardia, abandono de alimentos, pérdida de peso corporal, estreñimiento, náuseas, equimosis, hemorragias nasales, midriasis, mialgia, mareos, labilidad emocional, temblor, hostilidad y pensamientos suicidas.
Después de una fuerte cancelación de la corlofaxina o una disminución en su dosis,: fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, anorexia, boca seca, mareos, diarrea, insomnio, ansiedad, ansiedad, desorientación, hipomanía, pasta, sudoración. Estos síntomas generalmente se expresan levemente y se someten sin tratamiento. Debido a la probabilidad de estos síntomas, es muy importante reducir gradualmente la dosis del medicamento (como cualquier otro antidepresivo), especialmente después de tomar dosis altas. La duración del período necesario para reducir la dosis depende de la dosis, la duración de la terapia y la sensibilidad individual del paciente.
Frecuencia de efectos secundarios: muy a menudo - ≥1 / 10; a menudo - ≥1 / 100 a <1/10; con poca frecuencia - ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - ≥1 / 10000 a <1/1000; muy raramente - <1/1000; sin datos de reacción en tiempo real.
Síntomas generales : a menudo: debilidad, aumento de la fatiga, escalofríos; con poca frecuencia - edema de Quinke, reacciones de fotosensibilización; frecuencia no establecida - reacciones anafilácticas.
Desde el lado del sistema nervioso : muy a menudo — boca seca, dolor de cabeza; a menudo — sueños inusuales, disminución de la libido, mareo, insomnio, aumento de la excitabilidad, parescia, estupor, confusión, despersonalización, Aumentar el tono muscular, temblor; con poca frecuencia — apatía, agitación, alucinaciones, mioclona, violación de la coordinación de movimientos y equilibrio; raramente — acatia, excitación psicomotora, ataques epilépticos, reacciones maníacas; frecuencia no establecida — mareo, síndrome neuroléptico maligno (ZNS) síndrome serotoninérico, sin sentido, reacciones extrapiramidales (en t.h. distonía y discinesia), discinesia tardía, pensamientos y comportamientos suicidas, agresión.
Co lado de la pantalla LCD: muy a menudo - náuseas; a menudo: una disminución del apetito (anorexia), estreñimiento, vómitos; con poca frecuencia - bruxismo, diarrea; raramente - hepatitis; frecuencia no establecida - pancreatitis.
Desde el lado respiratorio: a menudo: bostezo, bronquitis, dificultad para respirar; raramente - enfermedades pulmonares intersticiales (LUL) y neumonía eosinofílica, dolor en el pecho.
Desde el lado del MSS: a menudo - hipertensión arterial, hiperemia de la piel; con poca frecuencia - hipotensión postural, taquicardia, desmayos; frecuencia no establecida - hipotensión, alargamiento del intervalo QT, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular (incluida la taquicardia bidireccional).
Desde el lado del sistema formador de sangre: con poca frecuencia: hemorragias en la piel (ekhimoses), hemorragia gastrointestinal; frecuencia no establecida: hemorragias en las membranas mucosas, alargamiento del tiempo de sangrado, trombocitopenia, cambios patológicos en la sangre (incluida la agranulocitosis, anemia aplásica, neutropenia y pancitopenia).
Del lado metabólico: a menudo: un aumento en el nivel de X en el suero sanguíneo, Una disminución en el peso corporal; con poca frecuencia: un aumento en el peso corporal; muy raramente: un aumento en el contenido de la prolactina; frecuencia no establecida: un cambio en las muestras de laboratorio de la función hepática, hepatitis, hiponatriemia, ADG síndrome de secreción insuficiente.
Del sistema genitourinario: a menudo: trastornos de la eyaculación / orgasmo en los hombres, disfunción eréctil (impotencia), anorgasmo, trastornos de desfiguración (principalmente dificultades al comienzo de la micción), polaquiuria, trastornos de la menstruación asociados con un aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular (menorragia, metrragia); no horas.
Del lado de los sentidos: a menudo: trastornos del alojamiento, middriasis, discapacidad visual; con poca frecuencia: sensaciones de sabor deterioradas, ruido o tinnitus; frecuencia no establecida - glaucoma de ángulo cerrado.
Desde el lado de la piel : muy a menudo - sudoración; con poca frecuencia - alopecia, erupción de movimiento rápido; frecuencia no establecida: eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, picazón, urticaria.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: frecuencia no establecida - rabdomiólisis.
Cuando deja de tomar una venlafaxina, cancela o reduce abruptamente la dosis, pueden aparecer síntomas relacionados con t.n. síndrome de abstinencia: aumento de la fatiga, astenia, dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño (sofresidad o insomnio, dificultad para conciliar el sueño, aparición de sueños inusuales), hipomanía, ansiedad, agitación (aumento de la excitabilidad nerviosa e irritabilidad), confusión, pastesia (incluyendo.h. sensación desagradable de entumecimiento espontáneamente, hormigueo, ardor, gateo de la piel de gallina), aumento de la sudoración, boca seca, disminución del apetito, náuseas, vómitos, diarrea (la mayoría de estas reacciones se expresan ligeramente y no requieren tratamiento).
Los efectos secundarios se clasifican según la siguiente frecuencia: muy a menudo (al menos 10%); a menudo (al menos 1%, pero menos del 10%); con poca frecuencia (al menos 0.1%, pero menos del 1%); raramente (al menos 0.01%, pero menos del 0.1%); muy raramente (menos del 0.01%, incluidos casos individuales.
La mayoría de los efectos secundarios enumerados a continuación dependen de la dosis. Con el tratamiento prolongado, su gravedad y frecuencia disminuyen, y la necesidad de cancelar la terapia generalmente no surge.
Del sistema digestivo : a menudo: una disminución del apetito, estreñimiento, náuseas, vómitos, boca seca, dispepsia, dolor abdominal; con poca frecuencia: bruxismo, aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas; raramente - hepatitis; en algunos casos - pancreatitis.
Del lado metabólico: a menudo: un aumento en el colesterol en el suero sanguíneo (especialmente después de una administración prolongada o tomar el medicamento en dosis altas), una disminución o aumento en el peso corporal; con poca frecuencia: hiponatriemia, síndrome de secreción de ADG insuficiente; en algunos casos, un aumento en la prolactina plasmática en sangre.
Desde el lado del MSS: a menudo: un aumento en la presión arterial, hiperemia de la piel; con poca frecuencia: una disminución de la presión arterial, hipotensión postural, desmayos, arritmia, taquicardia; muy raramente: arritmia como pirueta, alargamiento del intervalo QT, taquicardia gástrica, fibrilación ventricular.
Del sistema nervioso central y periférico: a menudo — mareo, astenia, sueños de pesadilla, debilidad, insomnio, somnolencia, aumento de la excitabilidad nerviosa, parescia, estupor, hipertono muscular, temblor, bostezo, efecto sedante; con poca frecuencia — apatía, alucinaciones, mioclona, desmayo; raramente — calambres, ataxia con desequilibrio y coordinación del movimiento, trastorno del habla, manía o hipomanía, síndrome serotoninérico, síntomas, parecido al síndrome antipsicótico maligno, ataques epilépticos; en casos individuales — sin sentido, trastornos extrapiramidales, en t.h. discinesia y distonía, discinesia tardía, ansiedad psicomotora / acacia.
Del lado del estado mental: frecuencia no establecida: depresión, aparición de pensamientos suicidas y comportamiento suicida durante la terapia y después de la abolición del medicamento.
Desde el lado del sistema formador de sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia: hemorragias en la piel (ekhimoses) y membranas mucosas, trombocitopenia, alargamiento del tiempo de sangrado, síndrome hemorrágico; en algunos casos: agranulocitosis, anemia aplásica, neutropenia y terapia con caparazón.
Desde el lado del sistema urinario: a menudo - dificultad para orinar; con poca frecuencia - retraso en la orina.
Del lado del sistema sexual: a menudo: una disminución de la libido, un trastorno de la erección y / o eyaculación, anorgasmo en los hombres, menorragia; con poca frecuencia: irregularidades menstruales, anorgasmia en las mujeres.
Del lado de los sentidos: a menudo: trastornos del alojamiento, midriasis, discapacidad visual, ruido o tinnitus; con poca frecuencia - sabor deteriorado.
Desde el lado de la piel y sus apéndices: a menudo - aumento de la sudoración (incluyendo.h. noche); con poca frecuencia - alopecia.
Del sistema respiratorio: con poca frecuencia: falta de aliento; en algunos casos, eosinofilia pulmonar.
Del sistema endocrino: raramente - galactorea; en algunos casos, un aumento en el nivel de prolactina.
Reacciones alérgicas : con poca frecuencia - erupción cutánea (incluyendo.h. maculopapula), picazón, fotosensibilización, hinchazón angioneurótica, urticaria; raramente - eritema exudativo multiforme, síndrome de Stevens-Johnson; en algunos casos - reacciones anafilácticas.
Desde el lado del sistema musculoesquelético: a menudo - artralgia, mialgia; con poca frecuencia - calambres musculares; en algunos casos, rabdomiólisis.
Después de la cancelación abrupta de la corolafaxina o la reducción de la dosis, es posible aumentar la fatiga, somnolencia, astenia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, anorexia, boca seca, mareo, diarrea, insomnio, sueños inusuales, dificultad para conciliar el sueño, ansiedad, ansiedad, irritabilidad y labilidad emocional, parescia, confusión, desorientación, hipomanía, temblor, parescia, aumento de la sudoración, taquicardia, calambres, sonando o tinnitus, rechazo de alimentos. Para prevenir el desarrollo de síntomas del síndrome de abstinencia, es muy importante reducir gradualmente la dosis del medicamento, especialmente después de tomar dosis altas.
La mayoría de los efectos secundarios enumerados a continuación dependen de la dosis. Con el tratamiento prolongado, la gravedad y la frecuencia de la mayoría de estos efectos disminuyen, no se produce la necesidad de cancelar la terapia.
Para reducir la frecuencia: a menudo - ≥1%, a veces - ≥0.1– <1%, raramente - ≥0.01– <0.1%, muy raramente - <0.01%.
Síntomas generales : debilidad, aumento de la fatiga.
Desde el lado de la pantalla LCD: disminución del apetito, estreñimiento, náuseas, vómitos, boca seca, rara vez - hepatitis.
Del lado metabólico: aumento del colesterol en el suero sanguíneo, reducción del peso corporal; a veces: un cambio en las muestras de laboratorio de función hepática, hiponatriemia, síndrome de secreción insuficiente de la hormona antiduretica.
Del sistema cardiovascular: hipertensión arterial, hiperemia de la piel; a veces - hipotensión postural, taquicardia.
Desde el lado del sistema nervioso : sueños inusuales, mareos, insomnio, aumento de la excitabilidad, pasteurización, estupor, aumento del tono muscular, temblor; a veces: apatía, alucinaciones, calambres musculares, síndrome serotoninérgico; raramente: convulsiones epilépticas, reacciones maníacas, así como síntomas que se asemejan al síndrome neuroléptico maligno.
Del sistema genitourinario: trastornos de la eyaculación, erección, anorgasmia, trastornos disúricos (principalmente dificultades al comienzo de la micción); a veces: una disminución de la libido, la menorragia, un retraso en la orina.
Del lado de los sentidos: trastornos del alojamiento, midriasis, discapacidad visual; a veces, una violación del gusto.
Desde el lado de la piel : sudoración; a veces - reacciones de fotosensibilidad; raramente - eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.
Desde el lado del sistema de sangre y sangre de sangre: a veces - trombocitopenia; hemorragias en la piel (ecquimosis) y membranas mucosas, rara vez - alargamiento del tiempo de sangrado.
Reacciones de hipersensibilidad : a veces - erupción cutánea; muy raramente - reacciones anafilácticas.
Después de una fuerte cancelación de la corolafaxina o una disminución en su dosis, puede haber: fatiga, somnolencia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, anorexia, boca seca, mareos, diarrea, insomnio, ansiedad, aumento de la irritabilidad, desorientación, hipomanía, pasta, sudoración. . Estos síntomas generalmente se expresan levemente y se someten sin tratamiento. Debido a la probabilidad de estos síntomas, es muy importante reducir gradualmente la dosis del medicamento.
Síntomas : Cambios en el ECG (extensión del intervalo QT, bloqueo de las piernas del haz Gis, expansión del complejo QRS), taquicardia sinusal o ventricular, bradicardia, hipotensión arterial, afecciones convulsivas, depresión de la conciencia (despersión disminuida). Cuando se tomó una sobredosis de venlafaxina mientras tomaba con alcohol y / u otras drogas psicotrópicas, se informó un desenlace fatal.
Tratamiento: sintomático. Los antídotos específicos son desconocidos. Se recomienda la monitorización continua de las funciones vitales (respiración y circulación sanguínea). El propósito del carbón activado para reducir la absorción del fármaco. No se recomienda causar vómitos debido al riesgo de aspiración. La venlafaxina y la EPT no se excretan por diálisis.
Síntomas : violación de la conciencia (de la somnolencia al coma) agitación, vómitos, diarrea; temblor, reducción o (débil) aumento de la presión arterial, mareo, mediasis, condiciones convulsivas, taquicardia sinusal o ventricular o bradicardia; cambios en el ECG (extensión del intervalo QT, bloqueo de las piernas de la viga Gisa, expansión del complejo QR. La experiencia de uso posterior a la comercialización indica que la sobredosis más frecuente de venlafaxina se produjo al tomar alcohol y / u otras drogas psicotrópicas. Hay informes repetidos de muertes. Fuentes literarias publicadas para estudios retrospectivos de sobredosis de venlafaxina informan que un riesgo tan elevado de resultados fatales puede ser inherente a la vollafaxina en comparación con los antidepresivos disponibles médicamente del grupo de ISRS, pero este riesgo es menor que el riesgo inherente a los antidepresivos tricíclicos. Los estudios epidemiológicos han demostrado que los pacientes tratados con venelafaxina tienen una mayor carga sobre el riesgo de suicidio en comparación con los pacientes tratados con ISRS (que no sea Venefaxina). Sin embargo, aún no está claro en qué medida estos altos porcentajes de muertes (debido a una sobredosis de Venlafaxina) se deben a las propiedades tóxicas del medicamento en sí o a las características especiales del grupo de pacientes tratados con Venlafaxina. Según la experiencia clínica, se recomienda que las recetas de Venlafaxina receten la cantidad mínima posible suficiente solo hasta la próxima visita del paciente al médico para reducir el riesgo de sobredosis intencional (ver. también "Instrucciones especiales").
Tratamiento: Se realiza una terapia sintomática y de apoyo. Los antídotos específicos son desconocidos. Se recomienda la monitorización continua de funciones vitales (respiración, circulación sanguínea y ritmo cardíaco). Cuando se sobredosis, lavado gástrico inmediato, se recomienda el uso de carbón activado para reducir la absorción del medicamento. Se recomienda causar vómitos cuando se arriesga a la aspiración del vómito. El diurez forzado, la diálisis, la transfusión de sangre son ineficaces.
Síntomas (a menudo ocurren con la recepción simultánea de etanol): mareos, reducción de la presión arterial, cambios en el ECG (extensión del intervalo QT, bloqueo de la pierna del haz Gis, expansión del complejo QRS), taquicardia sinusal y ventricular o bradicardia, alteración de la conciencia (de somnolencia a coma), calambres; El resultado fatal es posible.
Tratamiento: sintomático, bajo el control continuo de ECG y las funciones de los órganos vitales. No se recomienda causar vómitos debido al riesgo de aspiración. Se recomienda garantizar la cruzamiento respiratorio, la ventilación pulmonar adecuada y la oxigenación. La hemodiálisis es ineficaz: la venlafaxina y la EPT no se excretan por diálisis. Los antídotos específicos son desconocidos.
Síntomas : Cambios en el ECG (extensión del intervalo QT, bloqueo de las patas del haz Gis, expansión del complejo QRS), taquicardia sinusal o ventricular, bradicardia, hipotensión, condiciones convulsivas, cambio en la conciencia (desplazamiento disminuido). Cuando se tomó una sobredosis de venlafaxina mientras tomaba con alcohol y / u otras drogas psicotrópicas, se informó un desenlace fatal.
Tratamiento: sintomático. Los antídotos específicos son desconocidos. Se recomienda la monitorización continua de las funciones vitales (respiración y circulación sanguínea). El propósito del carbón activado para reducir la absorción del fármaco. No se recomienda causar vómitos debido al riesgo de aspiración. La venlafaxina y la EPT no se excretan por diálisis.
La venlafaxina es un antidepresivo. En la estructura química, no se puede atribuir a ninguna clase conocida de antidepresivos (triciclico, tetraciclico u otros). Tiene dos formas racémicas enantioméricas activas.
El efecto antidepresivo de venlafaxina se asocia con un aumento en la actividad del neurotransmisor en el SNC. La venlafaxina y su metabolito principal de O-desmetilvenlafaxina (ODV) son inhibidores poderosos para la captura inversa de serotonina y noradrenalina y suprimen débilmente la captura inversa de dopamina por las neuronas. La venlafaxina y la EPT afectan igualmente la captura inversa de neurotransmisores. La venlafaxina y la EPT reducen las reacciones beta-adrenérgicas.
La venlafaxina no tiene afinidad por la muscarina, el colinérgico, la histona H1- y α1-receptores cerebrales adrenérgicos. La venlafaxina no suprime la actividad de la IAO. No tiene afinidad por los receptores de opiáceos, benzodiacepinas, fenciclidina o N-metil-D-apartato (NMDA).
Venlafaxina, un antidepresivo que no pertenece químicamente a ninguna clase de antidepresivos (triciclico, tetraciclico u otros), es el racemato de dos enantiómeros activos.
La venlafaxina y su metabolito principal, la O-desmetilvenlafaxina (ODV), son SIOZSN fuertes e inhibidores inversos de dopamina débiles.
El mecanismo de acción antidepresiva de la droga está asociado con su capacidad para potenciar la transmisión del impulso nervioso en el sistema nervioso central.
La venlafaxina y la EPT afectan igualmente la captura inversa de los neurotransmisores anteriores, mientras que no tienen afinidad (estudiado in vitro) a colinérgico (muscarina), H1-histamínicos, alfa1Los receptores adrenérgicos, opiáceos y benzodiacepinas no suprimen la actividad de la MAO. Tampoco tiene afinidad por los opiáceos, la fenciclidina o el N-metil-d-apartato (NMDA) receptores. Al inhibir la captura inversa de serotonina, Venlafaxina es inferior a los ISRS. Además, Venlafaxin y ODV reducen la reactividad beta-adrenérgica tanto después de una sola introducción como con una recepción constante.
Antidepresivo, en la estructura química que no pertenece a ninguna clase conocida de antidepresivos (incluyendo. H. triciclico, tetraciclico u otros). Es un racemato de dos enantiómeros activos. El efecto antidepresivo de la corolafaxina está asociado con la capacidad de potenciar la transmisión del impulso nervioso en el sistema nervioso central. La venlafaxina y su metabolito principal de O-desmetilvenlafaxina (ODV) son inhibidores poderosos para la captura inversa de serotonina y noradrenalina por neuronas y suprimen débilmente la captura inversa de dopamina. La venlafaxina y la EPT reducen la reactividad beta-adrenérgica del SNC tanto después de una sola recepción como con una recepción constante.
La venlafaxina no tiene afinidad por m-colinérgico, N1-histamínicos y α1-receptores cerebrales adrenérgicos. No suprime la actividad de la IAO. El medicamento no afecta la liberación de noradrenalina del tejido cerebral.
Venlafaxina: un antidepresivo que no pertenece químicamente a ninguna clase de antidepresivos (triciclico, tetraciclico u otros), es una mezcla de dos enantiómeros activos.
El mecanismo de los efectos antidepresivos de la droga está asociado con su capacidad para potenciar la transmisión del impulso nervioso en el sistema nervioso central. La venlafaxina y sus principales metabolitos de O-desmetilvenlafaxina (ODV) son una fuerte inhibición de la serotonina y la noradrenalina (SNRI) y los inhibidores inversos de la dopamina débil. Además, Venlafaxina y O-desmetilvenlafaxina reducen la reactividad beta-adrenérgica tanto después de una sola introducción como con una ingesta constante. La venlafaxina y la EPT afectan igualmente la captura inversa de neurotransmisores.
La venlafaxina no tiene afinidad por la muscarina colinérgica, la histamina y la α1-receptores cerebrales adrenérgicos. La venlafaxina no suprime la actividad de la IAO. No tiene afinidad por los receptores de opiáceos, benzodiacepinas, fenciclidina o N-metil-d-apart (NMDA).
Después de recibir Efexor-XR® cápsulas prolongadas, Cmax venlafaxina y EPT (metabolito básico) en plasma se logran dentro de (6.0 ± 1.5) y (8.8 ± 2.2) h, respectivamente. La tasa de absorción de la corolafaxina de las cápsulas de acción prolongada es menor que la velocidad de su eliminación. Por lo tanto T1/2 Vollafaxina después de la cita de Efexor-XR® en forma de cápsulas de acción prolongada - (15 ± 6) h - es en realidad T1/2 succión que T1/2 distribución - (5 ± 2) h - que se observa después del nombramiento del medicamento Efexor-XR® en forma de tabletas.
La unión de la corolafaxina y la EPT con proteínas plasmáticas en sangre es del 27 y 30%, respectivamente. La EPT y otros metabolitos, así como la venlafaxina no metabolizada, son secretados por los riñones. Con introducción múltiple Css La venlafaxina y la EPT se alcanzan en 3 días. En el rango de dosis diaria de 75–450 mg, Venlafaxina y ODV tienen cinética lineal. Después de tomar la droga mientras come Tmax en plasma sanguíneo aumenta en 20-30 min, sin embargo, los valores de Cmax y las mudanzas no cambian.
En pacientes con cirrosis hepática, las concentraciones en el plasma sanguíneo de la corolafaxina y el VOO se incrementan y se reduce su tasa de excreción. Con insuficiencia renal moderada o grave, el aclaramiento total de Venlafaxina y ODV disminuye y T1/2 aumenta. Se observa una disminución en el aclaramiento total en pacientes con Cl creatinina por debajo de 30 ml / min.
La edad y el sexo del paciente no afectan la farmacocinética del medicamento.
Absorción. La succión de la pantalla LCD es buena, aproximadamente el 92% para una dosis única, cuantitativamente independiente de la recepción de la escritura.
Distribución. La biodisponibilidad total es del 40 al 45%, que se asocia con un metabolismo preestablecido intensivo en el hígado. La venlafaxina y la EPT se unen a las proteínas plasmáticas humanas en un 27 y 30%, respectivamente; Ambos penetran la leche materna. En el rango de dosis diarias de Venlafaxina 75–450 mg, Venlafaxina y ODV tienen cinética lineal. Tmax en el plasma sanguíneo de la corolafaxina y EFA - 2 y 3 horas, respectivamente, después de tomar las tabletas de Venlafaxina en el interior.
En el caso de tomar formas prolongadas de venlafaxina, indicadores Tmax - 5.5 y 9 horas, respectivamente.
T1/2 ascendió a (5 ± 2) hy (11 ± 2) h para venlafaxina y EPT, respectivamente.
Css para venlafaxina y EPT se logra después de 3 días de múltiples dosis terapéuticas.
Metabolismo. Metabolizado principalmente en el hígado con la participación de la isoprozima CYP2D6 en el único metabolito farmacológicamente activo (ODV), así como en el metabolito inactivo de N-desmetilvenlafaxina.
La venlafaxina es un inhibidor débil del isopurgo CYP2D6, no inhibe CYP1A2, CYP2C9 o CYP3A4.
La conclusión. Se deriva principalmente de los riñones: aproximadamente el 87% de la dosis única adoptada se excreta con orina dentro de las 48 horas (5% - sin cambios, 29% - en forma de EPT no conjugada, 26% - en forma de EPT conjugada, 27% - en forma de otros metabolitos inactivos) y después de 72 horas en riñones.
El valor promedio ± desviación estándar para el aclaramiento plasmático de venlafaxina y EPT es (1.3 ± 0.6) y (0.4 ± 0.2) l / h / kg, respectivamente; T aparente1/2 (5 ± 2) y (11 ± 2) h respectivamente; V aparentess (7.5 ± 3.7) y (5.7 ± 1.8) l / kg, respectivamente.
Grupos especiales de pacientes
Género y edad el paciente no tiene un impacto significativo en los parámetros farmacocinéticos de venlafaxina y EPT
Para pacientes mayores, no se requieren ajustes de dosis especiales según la edad.
En pacientes con baja actividad del isopurge CYP2D6 no hay necesidad de seleccionar dosis individuales. A pesar del cambio multidireccional en las concentraciones tomadas por separado, a saber, la corlafaxina (aumentó) y la EPT (disminuyó), la cantidad de AUC de estas dos sustancias activas en realidad no cambia debido a una disminución en la actividad del isofermento CYP2D6, respectivamente, no se requiere ajuste de dosis .
En pacientes con insuficiencia hepática y renal de grado medio a severo, se reduce el metabolismo de la venlafaxina y la eliminación de la EPT, C aumentamax Venlafaxina y ODV alargan T1/2 La disminución en el aclaramiento total de venlafaxina es más pronunciada en pacientes con Cl creatinina por debajo de 30 ml / min, así como en pacientes con diálisis renal (T .1/2 aumenta en un 180% para venelafaxina y en un 142% para EPT, y el aclaramiento de ambas sustancias activas disminuye en aproximadamente un 57%). Para tales pacientes, especialmente aquellos en hemodiálisis, es necesaria una selección individual de una dosis de venlafaxina y control cinético, teniendo en cuenta la duración del tratamiento con este medicamento.
Aunque los datos para pacientes con insuficiencia hepática son severos en la escala de Child Pugh son limitados, debe tenerse en cuenta que las variaciones individuales de la farmacocinética, en particular el aclaramiento del medicamento y su T1/2son de naturaleza muy diversa, lo que debe considerarse al asignar una venlafaxina a dichos pacientes. En pacientes con clase A de Child Pugh (trastornos de la función hepática ligera) y clase B de Child Pugh (trastornos promedio) T1/2 La vollafaxina y la EPT tienen aproximadamente 2 veces elonga en comparación con las de pacientes sanos, y el aclaramiento se reduce en más de la mitad.
Después de ser tomado dentro, la corolafaxina se absorbe bien de la pantalla LCD. Después de una dosis única de 25–150 mg Cmax en plasma sanguíneo se alcanzan durante aproximadamente 2.4 horas y ascienden a 33–172 ng / ml. Después de tomar la droga mientras come, el momento del logro Cmax en plasma sanguíneo aumenta en 20-30 min, sin embargo, los valores de Cmax y las mudanzas no cambian.
La venlafaxina sufre un metabolismo intenso al primer paso a través del hígado. El metabolito principal es EFA. Cmax La EPT en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 4,3 horas después de la administración y es de 61 a 325 ng / ml. En el rango de dosis diarias de 75–450 mg, la farmacocinética de Venlafaxina y ODV es lineal.
La unión de la corolafaxina y la EPT con proteínas plasmáticas en sangre es del 27 y 30%, respectivamente. En recepción múltiple Css La venlafaxina y la EPT se alcanzan en 3 días.
T1/2 La vollafaxina y la EPT son de 5 y 11 horas, respectivamente. Los riñones muestran EPT y otros metabolitos, así como venlafaxina sin cambios.
En pacientes con cirrosis hepática, las concentraciones en el plasma sanguíneo de la corolafaxina y el VOO se incrementan y se reduce su tasa de excreción. Con insuficiencia renal moderada y grave (Cl creatinina <30 ml / min), se reduce el aclaramiento total de Venlafaxina y EPT, y T1/2 aumenta.
La edad y el sexo del paciente no afectan la farmacocinética del medicamento.
La venlafaxina se absorbe bien de la pantalla LCD. Después de una sola recepción de 25-150 mg Cmax en plasma sanguíneo alcanza 33–172 ng / ml durante aproximadamente 2.4 horas. Sufre un metabolismo intenso cuando "primer paso" a través del hígado. Su metabolito principal es la O-desmetilvenlafaxina (ODV). T1/2 La vollafaxina y la EPT son de 5 y 11 horas, respectivamente. Cmax La EPT en el plasma sanguíneo (61–325 ng / ml) se logra aproximadamente 4,3 horas después de la administración. Vincular la corola y la EPT con proteínas plasmáticas en sangre es del 27 y 30%, respectivamente. La EPT y otros metabolitos, así como la venlafaxina no metabolizada, son secretados por los riñones. Con introducción múltiple, las concentraciones de equilibrio de venlafaxina y EPT se alcanzan en 3 días. En el rango de dosis diaria de 75–450 mg, Venlafaxina y ODV tienen cinética lineal. Después de tomar el medicamento durante las comidas, el tiempo para alcanzar la concentración máxima en el plasma sanguíneo aumenta en 20-30 minutos, sin embargo, la concentración máxima y la absorción no cambian.
En pacientes con cirrosis hepática, las concentraciones en el plasma sanguíneo de la corolafaxina y el VOO se incrementan y se reduce su tasa de excreción. Con insuficiencia renal moderada o grave, se reduce el aclaramiento general de la corolafaxina y la EPT, y se extiende la vida media. Se observa una disminución en el aclaramiento total en pacientes con Cl creatinina por debajo de 30 ml / min. La edad y el sexo del paciente no afectan la farmacocinética del medicamento.
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