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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Infecciones causadas por estafilococos metilcillinresistas, con intolerancia a las penicilinas y cefalosporinas (sepsis, osteomielitis, infecciones del tracto respiratorio inferior, estructuras de la piel y la piel, endocarditis, colitis pseudomembranosa, enterocolitis).
La droga es edical® introducido solo en / en goteo! No se puede ingresar en / mo en / en un bogany (struyno)!
Adultos y niños mayores de 12 años: con función renal normal, el medicamento se prescribe en una dosis diaria de 2 g / w (0.5 g cada 6 ho 1 g cada 12 h). Cada dosis debe ingresarse a una velocidad de no más de 10 mg / min durante al menos 60 minutos. La edad, la obesidad en un paciente puede requerir un cambio en la dosis habitual en función de la determinación de la concentración de vancomicina en el suero.
Niños de 1 mes a 12 años: dosis recomendada: 40 mg / kg por día, dividida en introducciones individuales (10 mg / kg) cada 6 horas. Cada dosis debe ingresarse durante al menos 60 minutos.
Para los recién nacidos, la dosis inicial es de 15 mg / kg y luego de 10 mg / kg cada 12 horas durante la primera semana de vida. A partir de la segunda semana de vida, cada 8 horas hasta la edad de 1 mes. Cada dosis debe administrarse durante al menos 60 minutos, se requiere un monitoreo constante de la concentración de vancomicina en el suero.
La concentración de la solución preparada de vancomicina no debe exceder 2.5–5 mg / ml. La dosis diaria máxima para un niño no debe exceder la dosis diaria para un adulto (2 g).
Pacientes con insuficiencia renal seleccione individualmente una dosis. La selección de una dosis de vancomicina para este grupo de pacientes puede realizarse bajo el control del contenido de creatinina sérica.
La corrección puede llevarse a cabo aumentando los intervalos entre introducciones o reduciendo la dosis única del medicamento.
Tabla 1
dosis de vancomicina para pacientes con insuficiencia renal
Cl creatinina, ml / min | Dosis de vancomicina, g | El intervalo entre dosis |
> 80 | 0.5 o 1 | 12 h |
80-50 | 1 | 24 h |
50-10 | 1 | 3–7 días |
<10 (anuria) | 1 | 7-14 días |
En pacientes de edad avanzada, el aclaramiento de bathomicina es menor, Vd más. En esta categoría de pacientes, es aconsejable realizar una recolección de dosis basada en la concentración de vancomicina en el suero.
En bebés prematuros y en pacientes de edad avanzada debido a insuficiencia renal, puede ser necesaria una reducción significativa en la dosis. La concentración de vancomicina en el plasma sanguíneo debe controlarse regularmente. La siguiente tabla muestra las dosis de vancomicina dependiendo de Cl creatinina
Tabla 2
Corrección de una dosis única
Cl creatinina, ml / min | Dosis de vancomicina, mg / día |
100 | 1545 |
90 | 1390 |
80) | 1235 |
70 | 1080 |
60 | 925 |
50 | 770 |
40 | 620 |
30 | 465 |
20 | 310 |
10 | 155 |
En una anuria, esta tabla no se puede usar para determinar la dosis del medicamento. En una anuria, el medicamento debe prescribirse en una dosis inicial de 15 mg / kg de cuerpo para crear rápidamente concentraciones terapéuticas de vancomicina en suero. La dosis requerida para mantener una concentración estable del fármaco es de 1,9 mg / kg / día.
Es aconsejable que los pacientes con insuficiencia renal introduzcan un grado severo de dosis de soporte de 250–1000 mg una vez cada pocos días: con Cl creatinina 10–50 ml / min - 1 g cada 3–7 días, con Cl creatinina <10 ml / min - 1 g cada 7–14 días. Para una anuria, se recomienda una dosis de 1 g cada 7-10 días.
Cuando solo se conoce la concentración de creatinina en el suero sanguíneo, la fórmula a continuación se puede usar para calcular la creatinina Cl
para hombres : ;
para mujeres: el resultado se multiplica por 0,85.
Pacientes en hemodiálisis : dosis inicial (cuando se usa (alto - flujo membranas) es de 20–25 μg / kg. Se deben introducir dosis de soporte en función de la concentración residual del fármaco en el plasma sanguíneo (la dosis se ajusta para mantener la concentración residual del fármaco aproximadamente 15–20 μg / ml).
La vancomicina se elimina efectivamente al realizar la hemodiálisis alto - flujo membranas (como el polisulfón). Cuando se usan membranas con permeabilidad normal (bajo - flujo membranas) la vancomicina se muestra mal.
Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere corrección de dosis.
Reglas para preparar una solución para in / in administration
Se prepara una solución inyectable inmediatamente antes de administrar el medicamento. Para hacer esto, Se agrega la cantidad necesaria de agua para inyección a la botella con seco, liofilizado estéril para obtener una solución con una concentración de 50 mg / ml: 500 mg de vanomocito se crían en 10 ml de agua para inyección, 1 g de vancomicina en 20 ml.
La solución preparada de esta manera puede almacenarse a temperatura ambiente de hasta 25 ° C durante 24 horas o en el refrigerador a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C durante 96 horas.
Se requiere una mayor dilatación de la solución preparada!
Las soluciones preparadas de vancomicina antes de la administración están sujetas a una dilución adicional a una concentración de no más de 5 mg / ml. La dosis requerida de vancomicina divorciada de la manera anterior debe introducirse mediante infusiones / fraccionarias durante al menos 60 minutos. Como disolventes, puede usar una solución inyectable de dextrosa al 5% (glucosa) o una solución inyectable de cloruro de sodio al 0.9%: para 500 mg - 100 ml, para 1 g - 200 ml.
Antes de la inyección, la solución preparada para la administración parenteral debe verificarse visualmente para detectar impurezas mecánicas y cambios de color siempre que sea posible.
Preparación de la solución para ingestión y su aplicación
Para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa causada Clostridium difficile, debido al uso de antibióticos, así como para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, el medicamento Emedy® asignado dentro. La dosis recomendada de 500 mg se descarga en 30 ml de agua.
Se puede recetar una solución divorciada para beber o administrar al paciente a través de la sonda. Los jarabes de alimentos se pueden usar para mejorar el sabor de la solución para la administración oral.
A los adultos se les asignan 500 mg - 2 g, divididos en 3-4 dosis, para niños - en una dosis diaria de 40 mg / kg, 3-4 veces al día. La dosis diaria máxima no debe exceder los 2 g. La duración del tratamiento es de 7-10 días.
La administración de B / vial no tiene ventajas para el tratamiento de estas enfermedades.
La vancomicina no es efectiva en el caso de otros tipos de infecciones.
Hipersensibilidad.
Enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, dolor y espasmo muscular en el área de la espalda y el pecho, insuficiencia renal, nitrogenemia, jade intersticial, discapacidad auditiva, mareo, tinnitus, neutropenia reversible; trombocitopenia, fiebre, náuseas, escalofríos, eosinofilia, verterlo (incluyendo dermatitis exfoliativa) Síndrome de Stevens-Johnson, vasculitis, reacciones anafilácticas (hipotensión, dificultad e insuficiencia respiratoria, urticaria y picazón) flebitis en el lugar de administración.
Síntomas : mayor gravedad de los efectos secundarios.
Tratamiento: terapia correctiva dirigida a mantener la filtración de la maraña. La vancomicina se elimina mal durante la diálisis. Existe evidencia de que la hemofiltración y la hemoperfusión a través de la resina de intercambio iónico de polisulfón conducen a un aumento en el aclaramiento de vancomocitos.
El efecto bactericida de la vancomicina se manifiesta como resultado de la inhibición de la biosíntesis de la pared celular. Además, la vancomicina puede cambiar la permeabilidad de las membranas celulares de las bacterias y cambiar la síntesis de ARN. La liberación cruzada entre vancomicina y antibióticos de otras clases está ausente.
In vitro la vancomicina es activa en relación con los microorganismos grampositivos, que incluyen: Staphylococcus aureus y Staphylococcus epidermidis (incluyendo.h. cepas heterogéneas resistentes a metilcilina), Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (incluidas las cepas resistentes a la penicilina), Streptococcus agalactiae, grupo de viridance Streptococcus bovis y enterococos (p. ej Enterococcus faecalis); Clostridium difficile (p. ej. cepas tóxicas involucradas en el desarrollo de enterocolita pseudomembranosa) y difteroides. A otros microorganismos que son sensibles a la vanocomicina in vitro incluir: Listeria monocytogenes nacimiento de bacterias Lactobacillus, Actinomyces, Clostridium y Bacillus.
In vitro Algunas cepas aisladas de enterocococos y estafilococos muestran resistencia a la vanomicina. La vancomicina y los aminoglucósidos actúan como sinergistas in vitro en relación con muchas cepas Staphylococcus aureus, estreptococos que no pertenecen al grupo D, enterocococos y bacterias del grupo Estreptococos (Grupo de viridanos).
La vancomicina es inactiva in vitro en relación con microorganismos gramnegativos, micobacterias y hongos.
Las personas con función renal normal tienen múltiples in / en la introducción de 1 g de vancomicina (15 mg / kg) (infusión durante 60 minutos) creó concentraciones promedio en plasma aproximadamente 63 mg / l inmediatamente después del final de la infusión; 2 horas después de la perfusión, concentraciones promedio en plasma — aproximadamente 23 mg / l, y 11 horas después de la perfusión — aproximadamente 8 mg / l. Infusiones múltiples de 500 mg (introducción en 30 min) creó concentraciones promedio en plasma aproximadamente 49 mg / l después del final de la infusión; 2 horas después de la perfusión, Las concentraciones promedio en plasma son de aproximadamente 19 mg / l, y después de 6 horas - aproximadamente 10 mg / l. Las concentraciones plasmáticas con administración múltiple son similares a las concentraciones plasmáticas con entrada única.
T. medio1/2 bañera de plasma: 4-6 horas en pacientes con función renal normal. Alrededor del 75% de la dosis introducida de vancomicina se excreta por la orina debido al filtrado de la bola en las primeras 24 horas. El Cl plasmático promedio es de aproximadamente 0.058 l / kg / h, y el Cl renal promedio es de aproximadamente 0.048 l / kg / h. El aclaramiento renal de vancomicina es bastante constante y garantiza su eliminación en un 70-80%. El volumen de distribución varía de 0.3 a 0.43 l / kg. El fármaco prácticamente no se metaboliza. Como lo ha demostrado la ultrafiltración, a una concentración de vancomicina en suero de 10 a 100 mg / l, el 55% de la bañera se encuentra en una condición relacionada con las proteínas.
Después de la administración, el clorhidrato de vancomicina se encuentra en fluidos pleurales, pericárdicos, aszíticos, sinoviales y en el tejido de la aurícula, así como en la orina y el líquido peritoneal en concentraciones que inhiben el crecimiento de microorganismos. La vancomicina penetra lentamente en el líquido cefalorraquídeo. Durante la meningitis, el fármaco se penetra en el líquido cefalorraquídeo. La vancomicina penetra a través de la barrera placentaria y en la leche materna.
La violación de la función de los riñones ralentiza la eliminación de la bathomicina. En pacientes con riñones faltantes, el promedio T1/2 - 7.5 días. El aclaramiento sistémico y renal total de vancomicina puede reducirse en pacientes de edad avanzada como resultado de una desaceleración natural del filtrado de bolas.
- Antibiótico, glucopéptido [glucopéptidos]
Aumenta la probabilidad de efectos secundarios (erritmias, mareas similares a la histona y reacciones anafilactoides); El uso simultáneo con anestésicos mejora la neuro y / o nefrotoxicidad de los demás. preparaciones (aminoglucósidos, polimicina B, colistina, viomicina, cisplatino).
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Edic®3 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Liofilizado para preparar una solución para perfusión | 1 fl. |
sustancia activa : | |
vancomicina (en forma de clorhidrato) | 1 g (1.026 g) |
(equivalente a 1000000 ME vanomicina) |
Liofilizado para preparar una solución para perfusión, 1 g. En una botella de vidrio incoloro con corcho de goma, apretado con una tapa de aluminio con tapa de plástico; 1 fl. en un paquete de cartón; 10 fl. en un paquete de cartón con soporte de cartón.
De acuerdo con la receta.
- A05.0 Envenenamiento por alimentos estafilocócicos
- A41.9. Septicemia no especificada
- G00.9 Meningitis bacteriana no especificada
- G04 Encefalitis, mielitis y encefalomielitis
- I33.0 Endocarditis infecciosa aguda y subaguda
- J15.9. Neumonía bacteriana no especificada
- K52.8.0 * Colitis pseudomembranosa
- L08.9 Infección local de la piel y el tejido subcutáneo no especificada
- M00.9 Artritis piogénica no especificada (infecciosa)
- M60.0 Miositis infecciosa
- M86.9 Ostomielitis no especificada