Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
DURICEF® (céfadroxil monohidrato, USP) 500 mg Cápsulas: cápsulas de gelatina dura opacas, granate y blanca, impresas con "PPP" y "784" en un extremo y con "DURICEF (cefadroxil)" y "500 mg" en el otro extremo.
Las cápsulas se suministran de la siguiente manera:
N 0430-0780-19..................Botella de 50
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
DURICEF® (cefadroxil) 1 gramo Tabletas: blancas a blanquecinas, bisecadas superiores, de forma ovalada, impresas con "PPP" en un lado de la bisección y "785" en el otro lado de la bisección. Las tabletas se suministran de la siguiente manera:
N 0430-0781-19...................Botella de 50
Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
DURICEF® (cefadroxil) para suspensión oral tiene sabor a piña naranja y se suministra de la siguiente manera:
250mg / 5mL ................................N 0430-2782-15 Botella de 50 ml
500 mg / 5 ml | N 0430-2782-17 N 0430-2783-16 N 0430-2783-17 |
Botella de 100 ml Botella de 75 ml Botella de 100 ml |
Antes de la reconstitución: Almacenar a temperatura ambiente controlada 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F).
Fabricado por Bristol-Myers Squibb Co. Princeton, NJ 08543. Para Warner Chilcott Company, Inc. Fajardo, PR 00738. Comercializado por Warner Chilcott (EE. UU.), Inc. Rockaway, NJ 07866. Revisado en abril de 2007. FDA Rev fecha: 5/06/2007
DURICEF (cefadroxil) está indicado para el tratamiento de pacientes con infección causada por cepas susceptibles de los organismos designados en las siguientes enfermedades:
Infecciones del tracto urinario causadas por E. coli; P. mirabilis y Klebsiella especie.
Infecciones de la piel y la estructura de la piel causadas por estafilococos y / o estreptococos.
Faringitis y / o amigdalitis causada por Streptococcus pyogenes (Grupo Un estreptococos beta-hemolíticos).
Nota: Solo la penicilina por vía de administración intramuscular tiene se ha demostrado que es eficaz en la profilaxis de la fiebre reumática. DURICEF (cefadroxil) es generalmente efectivo en la erradicación de estreptococos de la orofaringe. Sin embargo, los datos que establecen la eficacia de DURICEF (cefadroxil) para la profilaxis de los siguientes La fiebre reumática no está disponible.
Nota: Las pruebas de cultivo y susceptibilidad deben iniciarse antes de y durante la terapia. Los estudios de función renal deben realizarse cuando se indique.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de DURICEF (cefadroxil) y otros medicamentos antibacterianos, DURICEF (cefadroxil) debe usarse solo para tratar o prevenir infecciones que se prueban o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, se deben considerar al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
DURICEF (cefadroxil) es estable al ácido y puede administrarse por vía oral sin tener en cuenta las comidas. La administración con alimentos puede ser útil para disminuir las posibles quejas gastrointestinales ocasionalmente asociadas con la terapia oral con cefalosporina.
Adultos
Infecciones del tracto urinario: Para tracto urinario inferior sin complicaciones infecciones (es decir., cistitis) la dosis habitual es de 1 o 2 g por día en una sola (q.d.) o dosis divididas (b.i.d.).
Para todas las demás infecciones del tracto urinario, la dosis habitual es de 2 g por día en dosis divididas (b.i.d.).
Infecciones de la estructura de la piel y la piel : Para piel y estructura de piel infecciones la dosis habitual es de 1 g por día en una sola (q.d.) o dosis divididas (b.i.d.).
Faringitis y amigdalitis : Tratamiento del grupo A beta-hemolítico faringitis estreptocócica y amigdalitis-1 g por día en soltero (q.d.) o dividido dosis (b.i.d.) por 10 días.
Niños
Para las infecciones del tracto urinario, la dosis diaria recomendada para niños es de 30 mg / kg / día en dosis divididas cada 12 horas. Para faringitis, amigdalitis e impétigo, la dosis diaria recomendada para niños es de 30 mg / kg / día en una dosis única o en dosis igualmente divididas cada 12 horas. Para otras infecciones de la piel y la estructura de la piel, la dosis diaria recomendada es de 30 mg / kg / día en dosis igualmente divididas cada 12 horas. En el tratamiento de las infecciones estreptocócicas beta-hemolíticas, se debe administrar una dosis terapéutica de DURICEF (cefadroxil) durante al menos 10 días.
Consulte la tabla para ver la dosis diaria total para niños.
DOSIS DIARIO DE SUSPENSIÓN DURICEF® | |||
Peso del niño | |||
lbs | kg | 260 mg / 5 ml | 500 mg / 5 ml |
10) | 4.5 | ½ cucharadita | |
20) | 9.1 | 1 cucharadita | |
30) | 13,6 | 1½ cucharadita | |
40) | 18.2 | 2 cucharaditas | l tsp |
50) | 22,7 | 2½ cucharadita | 11⁄4 cucharadita |
60) | 27,3 | 3 cucharaditas | 1½ cucharadita |
70 y más | 31.8+ | - | 2 cucharaditas |
Deterioro renal
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis de monohidrato de cefadroxil debe ser ajustarse de acuerdo con las tasas de eliminación de creatinina para prevenir la acumulación de fármacos. Se sugiere el siguiente horario. En adultos, la dosis inicial es de 1000 mg de DURICEF (cefadroxil) y la dosis de mantenimiento (según la tasa de aclaramiento de creatinina [ml / min / 1.73 M2]) es de 500 mg en los intervalos de tiempo enumerados a continuación.
Despejes de creatinina | Intervalo de dosificación |
0-l0 ml / min | 36 horas |
10-25 ml / min | 24 horas |
25-50 ml / min | 12 horas |
Los pacientes con tasas de aclaramiento de creatinina superiores a 50 ml / min pueden ser tratados como si fueran pacientes con función renal normal.
Instrucciones de reconstitución para suspensión oral | |
Tamaño de botella | Instrucciones de reconstitución |
l00 ml | Suspender en un total de 67 ml de agua. Método: toque la botella ligeramente para aflojar el polvo. Agregue 67 ml de agua en dos porciones. Agite bien después de cada adición. |
75 ml | Suspender en un total de 51 ml de agua. Método: toque la botella ligeramente para aflojar el polvo. Agregue 51 ml de agua en dos porciones. Agite bien después de cada adición. |
50 ml | Suspender en un total de 34 ml de agua. Método: toque la botella ligeramente para aflojar el polvo. |
Agregue 34 ml de agua en dos porciones. Agite bien después de cada adición. |
|
Después de la reconstitución, almacenar en el refrigerador. Agite bien antes de usar. Mantenga el contenedor bien cerrado. Desechar sin usar porción después de 14 días. |
DURICEF (cefadroxil) está contraindicado en pacientes con alergia conocida al grupo de antibióticos cefalosporina.
ADVERTENCIAS
ANTES DE QUE LA TERAPIA CON DURICEF (cefadroxil) SE INSTITUYA, DEBE HACERSE UNA SOLICITUD CUIDADOSA DETERMINAR SI EL PACIENTE HA TENIDO REACCIONES ANTERIORES DE HIPERSENSIBILIDAD CEFADROXTL, CEFALOSPORINAS, PENICILDAS u OTRAS DROGAS. SI ESTE PRODUCTO ES A DAR A LOS PACIENTES SENSIBLES DE PENICILLA, LA PRECAUCIÓN DEBE SER EJERCIADA PORQUE SENSIBILIDAD TRANSVERSAL ENTRE LA ANTIBIOTICA BETA-LACTAM HA SIDO CLARAMENTE DOCUMENTADA Y PUEDE OCURRIR HASTA EL 10% DE LOS PACIENTES CON UNA HISTORIA DE ALERGÍA DE PENICILINA
SI UNA REACCIÓN ALÉRGICA A DURICEF (cefadroxil) OCURRE, DESCONTINUE LA DROGA. LAS REACCIONES DE HIPERSENSIBILIDAD DEL AGUDO GRAVES, PUEDEN REQUERIR EL TRATAMIENTO CON EPINEPHRINA Y OTRAS MEDIDAS DE EMERGENCIA, INCLUIDAS DE OXÍGENO
Clostridium difficile Se ha informado de diarrea asociada (CDAD) uso de casi todos los agentes antibacterianos, incluido DURICEF (cefadroxil), y puede variar en gravedad de la diarrea leve a la colitis fatal. Tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon que conduce a un crecimiento excesivo de C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B que contribuyen al desarrollo de CD AD. Cepas productoras de hipertoxina de C. difficile causa aumentada morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a antimicrobianas terapia y puede requerir colectomía. CD AD debe considerarse en todos los pacientes quienes presentan diarrea después del uso de antibióticos. Cuidadoso historial médico es necesario ya que se ha informado que el CD AD ocurre durante dos meses después del administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma el CD AD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Fluido y electrolito apropiados manejo, suplementos proteicos, tratamiento antibiótico de C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
PRECAUCIONES
General
DURICEF (cefadroxil) debe usarse con precaución en presencia de insuficiencia renal marcada función (tasa de aclaramiento de creatinina de menos de 50 ml / min / 1,73 M2). (Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) En pacientes con conocimiento o sospecha. insuficiencia renal, observación clínica cuidadosa y estudios de laboratorio apropiados debe hacerse antes y durante la terapia.
Prescribir DURICEF (cefadroxil) en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o una indicación profiláctica es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
El uso prolongado de DURICEF (cefadroxil) puede provocar el crecimiento excesivo de organismos susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.
DURICEF (cefadroxil) debe recetarse con precaución en personas con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo para determinar el potencial carcinogénico. No se han realizado pruebas de toxicidad genética.
Embarazo: Embarazo Categoría B
Se han realizado estudios de reproducción en ratones y ratas a dosis de hasta 11 veces la dosis humana y no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado al feto debido al monohidrato de cefadroxil. Sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
DURICEF (cefadroxil) no se ha estudiado para su uso durante el parto y la entrega. El tratamiento solo debe administrarse si es claramente necesario.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra cefadroxil monohidrato a una madre lactante.
Uso pediátrico
(Ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN)
Uso geriátrico
De aproximadamente 650 pacientes que recibieron cefadroxil para el tratamiento de infecciones del tracto urinario en tres ensayos clínicos, el 28% tenía 60 años o más, mientras que el 16% tenía 70 años o más. De aproximadamente 1,000 pacientes que recibieron cefadroxil para el tratamiento de la infección de la piel y la estructura de la piel en 14 ensayos clínicos, el 12% tenía 60 años o más, mientras que el 4% tenía 70 años o más. No se observaron diferencias generales en seguridad entre los pacientes de edad avanzada en estos estudios y los pacientes más jóvenes. Estudios clínicos de cefadroxil para el. El tratamiento de la faringitis o la amigdalitis no incluyó un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los pacientes más jóvenes. Otra experiencia clínica informada con cefadroxil no ha identificado diferencias en las respuestas entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes, pero no se puede descartar una mayor sensibilidad de algunas personas de edad avanzada.
El cefadroxil se excreta sustancialmente por el riñón y el ajuste de la dosis es indicado para pacientes con insuficiencia renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN: Deterioro renal). Porque los pacientes de edad avanzada lo son más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis y puede ser útil controlar la función renal.
EFECTOS ADVERSOS
Gastrointestinal
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del antibiótico tratamiento (ver ADVERTENCIAS). Se han reportado dispepsia, náuseas y vómitos raramente. La diarrea también ha ocurrido.
Hipersensibilidad
Se han observado alergias (en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema y prurito). Estas reacciones generalmente disminuyeron al suspender el medicamento. También se ha informado de anafilaxia.
Otro
Otras reacciones han incluido disfunción hepática, incluyendo colestasis y elevaciones en la transaminasa sérica, prurito genital, moniliasis genital, vaginitis, neutropenia transitoria moderada, fiebre. Raramente se han notificado arganulocitosis, trombocitopenia, insuficiencia hepática idiosincrásica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad del suero y artralgia.
Además de las reacciones adversas enumeradas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefadroxil, se han informado las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alteradas para antibióticos de clase cefalosporina:
Necrólisis epidérmica tóxica, dolor abdominal, superinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, tiempo prolongado de protrombina, prueba positiva de Coombs, aumento de BUN, aumento de creatinina, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada (AST).
Varias cefalosporinas se han implicado en desencadenar convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando la dosis no se redujo (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN y SOBREDOSIS). Si convulsiones asociado con la terapia farmacológica, el medicamento debe suspenderse. Anticonvulsivo Se puede administrar terapia si está clínicamente indicado.
INTERACCIONES DE DROGAS
Interacciones de prueba de drogas / laboratorio
Se han informado pruebas positivas directas de Coombs durante el tratamiento con antibióticos de cefalosporina. En estudios hematológicos o en procedimientos de coincidencia cruzada de transfusión cuando se realizan pruebas de antiglobulina en el lado menor o en las pruebas de Coombs de recién nacidos cuyas madres han recibido antibióticos de cefalosporina antes del parto, se debe reconocer que una prueba positiva de Coombs puede deberse a la droga .
Gastrointestinal
El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del antibiótico tratamiento (ver ADVERTENCIAS). Se han reportado dispepsia, náuseas y vómitos raramente. La diarrea también ha ocurrido.
Hipersensibilidad
Se han observado alergias (en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema y prurito). Estas reacciones generalmente disminuyeron al suspender el medicamento. También se ha informado de anafilaxia.
Otro
Otras reacciones han incluido disfunción hepática, incluyendo colestasis y elevaciones en la transaminasa sérica, prurito genital, moniliasis genital, vaginitis, neutropenia transitoria moderada, fiebre. Raramente se han notificado arganulocitosis, trombocitopenia, insuficiencia hepática idiosincrásica, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, enfermedad del suero y artralgia.
Además de las reacciones adversas enumeradas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefadroxil, se han informado las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alteradas para antibióticos de clase cefalosporina:
Necrólisis epidérmica tóxica, dolor abdominal, superinfección, disfunción renal, nefropatía tóxica, anemia aplásica, anemia hemolítica, hemorragia, tiempo prolongado de protrombina, prueba positiva de Coombs, aumento de BUN, aumento de creatinina, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada (AST).
Varias cefalosporinas se han implicado en desencadenar convulsiones, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, cuando la dosis no se redujo (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN y SOBREDOSIS). Si convulsiones asociado con la terapia farmacológica, el medicamento debe suspenderse. Anticonvulsivo Se puede administrar terapia si está clínicamente indicado.
Un estudio de niños menores de seis años sugirió que la ingestión de menos de 250 mg / kg de cefalosporinas no está asociada con resultados significativos. No se requiere ninguna acción que no sea el apoyo general y la observación. Para cantidades superiores a 250 mg / kg, induzca el vaciado gástrico.
En cinco pacientes anúricos, se demostró que un promedio del 63% de una dosis oral de 1 g se extrae del cuerpo durante una sesión de hemodiálisis de 6-8 horas.
However, we will provide data for each active ingredient