Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
DULCOLAX 10 mg Supositorios
Supositorios blancos lisos en forma de torpedo, cada uno con 10 mg de bisacodilo
Supositorios para administración rectal.
Estreñimiento, ya sea crónico o de inicio reciente, siempre que se requiera un laxante estimulante.
Aclaración intestinal antes de la cirugía o investigación radiológica. Reemplazo del enema evacuante en todas sus indicaciones.
Tratamiento a corto plazo para el estreñimiento:
Adultos y niños mayores de 10 años : 1 a 2 tabletas recubiertas (5 - 10 mg) al día antes de acostarse, o 1 supositorio (10 mg) al día para un efecto inmediato.
Niños de 4 a 10 años 1 comprimido recubierto (5 mg) diariamente antes de acostarse, o 1 supositorio (5 mg) diariamente para un efecto inmediato.
Se recomienda comenzar con la dosis más baja. La dosis puede ajustarse hasta la dosis máxima recomendada para producir heces regulares.
No se debe exceder la dosis diaria máxima.
En el tratamiento del estreñimiento, una vez que se ha reiniciado la regularidad, la dosis debe reducirse y generalmente puede detenerse.
Los niños de 10 años o menos con estreñimiento crónico o persistente solo deben ser tratados bajo la guía de un médico. Bisacodyl no debe usarse en niños de 4 años o menos.
Para la preparación de procedimientos de diagnóstico y preoperativamente
Para la preparación de procedimientos de diagnóstico, en el tratamiento pre y postoperatorio y en condiciones médicas que requieren facilitar la defecación, DULCOLAX debe usarse bajo supervisión médica. Las tabletas deben combinarse con supositorios para lograr la evacuación completa del intestino.
Adultos y niños mayores de 10 años : Se recomiendan 2 tabletas recubiertas (10 mg) por la mañana y 2 tabletas recubiertas (10 mg) por la noche y 1 supositorio (10 mg) a la mañana siguiente.
Niños de 4 a 10 años de edad: Se recomienda 1 comprimido recubierto (5 mg) por la noche y 1 supositorio (5 mg) a la mañana siguiente.
Instrucciones de uso:
Se recomienda tomar las tabletas recubiertas por la noche para tener un movimiento intestinal a la mañana siguiente. Deben tragarse enteros con una cantidad adecuada de líquido.
Los comprimidos recubiertos no deben tomarse junto con productos que reduzcan la acidez del tracto gastrointestinal superior, como la leche, los antiácidos o los inhibidores de la bomba de protones, para no disolver prematuramente el recubrimiento entérico.
Los supositorios suelen ser efectivos en aproximadamente 20 minutos (rango habitual de 10 a 30 minutos). Raramente se ha informado el efecto laxante 45 minutos después de la administración. Deben desenvolverse e insertarse primero en el extremo puntiagudo del recto.
No hay información específica sobre el uso de este producto en los ancianos. Los ensayos clínicos han incluido pacientes mayores de 65 años y no se han informado reacciones adversas específicas de este grupo de edad.
DULCOLAX está contraindicado en pacientes con íleo, obstrucción intestinal, afecciones abdominales agudas que incluyen apendicitis, enfermedades inflamatorias intestinales agudas y dolor abdominal intenso asociado con náuseas y vómitos, lo que puede ser indicativo de las afecciones graves antes mencionadas.
DULCOLAX también está contraindicado en deshidratación severa y en pacientes con hipersensibilidad conocida al bisacodilo o cualquier otro componente del producto.
Los supositorios DULCOLAX no deben usarse cuando hay fisuras anales o proctitis ulcerosa con daño a la mucosa.
Al igual que con todos los laxantes, DULCOLAX no debe usarse diariamente de forma continua durante más de cinco días sin investigar la causa del estreñimiento.
El uso excesivo prolongado puede provocar un desequilibrio de líquidos y electrolitos e hipocalemia.
La pérdida intestinal de líquidos puede promover la deshidratación. Los síntomas pueden incluir sed y oliguria. En pacientes que sufren pérdida de líquidos donde la deshidratación puede ser dañina (p. Ej. insuficiencia renal, pacientes de edad avanzada) DULCOLAX debe suspenderse y solo reiniciarse bajo supervisión médica.
Los pacientes pueden experimentar hematoquecia (sangre en heces) que generalmente es leve y autolimitada.
Se han informado mareos y / o síncope en pacientes que han tomado DULCOLAX. Los detalles disponibles para estos casos sugieren que los eventos serían consistentes con el síncope de defecación (o síncope atribuible al esfuerzo en las heces) o con una respuesta vasovagal al dolor abdominal relacionado con el estreñimiento, y no necesariamente a la administración de bisacodilo en sí.
Se han notificado informes aislados de dolor abdominal y diarrea con sangre después de tomar bisacodilo. Se ha demostrado que algunos casos están asociados con la isquemia de la mucosa del colon.
El uso de supositorios puede provocar sensaciones dolorosas e irritación local, especialmente en pacientes con fisuras anales y proctitis ulcerosa.
DULCOLAX no debe ser utilizado por niños menores de 10 años sin consejo médico.
El uso concomitante de antiácidos y productos lácteos puede reducir la resistencia del recubrimiento de las tabletas y provocar dispepsia e irritación gástrica.
El uso concomitante de diuréticos o adrenocorticosteroides puede aumentar el riesgo de desequilibrio electrolítico si se toman dosis excesivas de DULCOLAX.
El desequilibrio electrolítico puede conducir a una mayor sensibilidad a los glucósidos cardíacos.
El uso concomitante de otros laxantes puede mejorar los efectos secundarios gastrointestinales de DULCOLAX
Fertilidad
No se han realizado estudios sobre el efecto sobre la fertilidad humana.
Embarazo
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. La larga experiencia no ha mostrado evidencia de efectos indeseables o dañinos durante el embarazo.
Lactancia
Los datos clínicos muestran que ni el resto activo de bisacodilo (BHPM o bis- (p-hidroxifenil) -piridil-2-metano) ni sus glucurónidos se excretan en la leche de las hembras lactantes sanas.
Sin embargo, como con todos los medicamentos, DULCOLAX no debe tomarse durante el embarazo, especialmente el primer trimestre, y durante la lactancia, a menos que se piense que el beneficio esperado supera cualquier riesgo posible y solo con asesoramiento médico.
No se han realizado estudios sobre los efectos de DULCOLAX sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Sin embargo, se debe informar a los pacientes que debido a una respuesta vasovagal (p. Ej. al espasmo abdominal) pueden experimentar mareos y / o síncope. Si los pacientes experimentan espasmo abdominal, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir u operar maquinaria.
Las reacciones adversas más comúnmente reportadas durante el tratamiento son dolor abdominal y diarrea.
Los eventos adversos se han clasificado bajo títulos de frecuencia utilizando la siguiente convención: Muy frecuentes (> 1/10); común (> 1/100, <1/10); poco frecuentes (> 1/1000, <1/100); raro (> 1/10000, <1/1000); muy raro 0 <1/1.
Trastornos del sistema inmunitario
Raras: reacciones anafilácticas, angioedema, hipersensibilidad.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raras: deshidratación.
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: mareos.
Raras: síncope.
Los mareos y el síncope que ocurren después de tomar bisacodilo parecen ser consistentes con una respuesta vasovagal (p. Ej. al espasmo abdominal, la defecación).
Trastornos gastrointestinales
Poco frecuentes: hematoquecia (sangre en heces), vómitos, molestias abdominales, molestias anorrectales.
Frecuentes: calambres abdominales, dolor abdominal, diarrea y náuseas.
Raras: colitis, incluida la colitis isquémica.
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Síntomas
Si se toman dosis altas de heces acuosas (diarrea), pueden producirse calambres abdominales y una pérdida clínicamente significativa de líquidos, potasio y otros electrolitos.
Los laxantes cuando se toman en sobredosis crónica pueden causar diarrea crónica, dolor abdominal, hipocalemia, hiperaldosteronismo secundario y cálculos renales. El daño tubular renal, la alcalosis metabólica y la debilidad muscular secundaria a la hipocalemia también se han descrito en asociación con el abuso laxante crónico.
Terapia
Después de la ingestión de formas orales de DULCOLAX, la absorción se puede minimizar o prevenir induciendo vómitos o lavado gástrico. Se puede requerir el reemplazo de fluidos y la corrección del desequilibrio electrolítico. Esto es especialmente importante en los ancianos y los jóvenes. La administración de antiespasmódicos puede ser valiosa.
Código ATC: A06AB02
Bisacodyl es un laxante de acción local del grupo de derivados de difenilmetano que tiene una doble acción. Como laxante de contacto, para el cual también se han descrito efectos hidragogálogos antiresorptivos, el bisacodilo estimula después de la hidrólisis en el intestino grueso, la mucosa tanto del intestino grueso como del recto. La estimulación de la mucosa del intestino grueso da como resultado peristalsis colonial con promoción de la acumulación de agua y, en consecuencia, electrolitos, en la luz del colon. Esto da como resultado una estimulación de la defecación, la reducción del tiempo de tránsito y el ablandamiento de las heces. La estimulación del recto provoca una mayor motilidad y una sensación de plenitud rectal. El efecto rectal puede ayudar a restaurar la "llamada a las heces", aunque queda por establecer su relevancia clínica.
Como laxante que actúa sobre el colon, el bisacodilo estimula específicamente el proceso de evacuación natural en la región inferior del tracto gastrointestinal. Por lo tanto, el bisacodilo es ineficaz para alterar la digestión o absorción de calorías o nutrientes esenciales en el intestino delgado.
Después de la administración oral o rectal, el bisacodilo se hidroliza rápidamente al principio activo bis- (p-hidroxifenil) -piridil-2-metano (BHPM), principalmente por esterasas de la mucosa entérica.
Se encontró que la administración como una tableta con recubrimiento entérico da como resultado concentraciones plasmáticas máximas de BHPM entre 4 y 10 horas después de la administración, mientras que el efecto laxante ocurrió entre 6 y 12 horas después de la administración. En contraste, después de la administración como un supositorio, el efecto laxante ocurrió en promedio aproximadamente 20 minutos después de la administración; en algunos casos ocurrió 45 minutos después de la administración. Las concentraciones máximas de BHPM-plasma se lograron 0.5 - 3 horas después de la administración como supositorio. Por lo tanto, el efecto laxante del bisacodilo no se correlaciona con el nivel plasmático de BHPM. En cambio, BHPM actúa localmente en la parte inferior del intestino y no existe una relación entre el efecto laxante y los niveles plasmáticos del resto activo. Por esta razón, las tabletas recubiertas de bisacodilo están formuladas para ser resistentes al jugo intestinal gástrico y pequeño. Esto da como resultado una liberación principal de la droga en el colon, que es el sitio de acción deseado.
Después de la administración oral y rectal, solo pequeñas cantidades del medicamento se absorben y se conjugan casi por completo en la pared intestinal y el hígado para formar el glucurónido inactivo de BHPM. La vida media de eliminación plasmática del glucurónido de BHPM se estimó en aproximadamente 16,5 horas. Después de la administración de tabletas recubiertas de bisacodilo, se recuperó un promedio de 51.8% de la dosis en las heces como BHPM libre y se recuperó un promedio de 10.5% de la dosis en la orina como glucurónido de BHPM. Después de la administración como supositorio, se recuperó un promedio de 3.1% de la dosis como glucurónido de BHPM en la orina. Las heces contenían grandes cantidades de BHPM (90% de la excreción total) además de pequeñas cantidades de bisacodilo sin cambios.
No hay datos preclínicos de relevancia para el prescriptor que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones del SPC
Grasa dura (Adeps solidus)
Ninguno declarado.
5 años
No conservar a temperatura superior a 25 ° C
Para protegerlo de la luz, mantenga la ampolla en el embalaje exterior.
Los supositorios DULCOLAX 10 mg se presentan en blísteres de aluminio recubiertos con polietileno.
Tamaños de envase de 6, 10, 12, 20, 50 y 200.
No todos los tamaños de paquete pueden comercializarse.
Ninguno declarado.
Aventis Pharma Limited
Una calle Onslow
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
Comerciando como:
Sanofi
Una calle Onslow
Guildford
Surrey
GU1 4YS
Reino Unido
PL 04425/0716
22 de enero de 1992/25 de febrero de 2005
Diciembre de 2017
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