Composición:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Curación de la esofagitis erosiva
Las cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom)) están indicadas en adultos para curar todo tipo de esofagitis erosiva (EE) durante hasta ocho semanas.
Preservación de esofagitis erosiva curada
Las cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) y dexlansoprazol (Duedom) SoluTab retrasaron la liberación de tabletas de descomposición oral (Dexlansoprazol (Duedom) SoluTab) están indicadas en adultos para mantener la curación de EE y el alivio de la acidez estomacal durante hasta seis meses.
Enfermedad sintomática por reflujo gastroesofágico no erosivo
Las cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) y el dexlansoprazol (Duedom) SoluTab están indicadas en adultos para el tratamiento de la acidez estomacal en relación con la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático (ERGE) durante cuatro semanas.
una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para las cuales el paciente prescribe o usa el medicamento. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor corporal son las indicaciones para el paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos que se usan para enfermedades comunes, ya que el médico puede tomarlos sin receta en la farmacia o sin receta.Los síntomas dispépticos a menudo se asocian con vaciado gástrico tardío, enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) o esofagitis: sensación epigástrica de plenitud, sensación de expansión abdominal, dolor abdominal superior, gases, eructos (impactos) y acidez estomacal.
Tratamiento a corto plazo de náuseas y vómitos de diversos orígenes, incluido el origen funcional, orgánico, infeccioso, diabético o inducido por radioterapia o terapia farmacológica. (No se considera adecuado para náuseas y vómitos crónicos, así como para la profilaxis de rutina del vómito postoperatorio.)
Tratamiento de náuseas y vómitos por agonistas de dopamina, es decir, L-dopa y bromocriptina, que se usan en la enfermedad de Parkinson.
La domperidona (deedoma) también se puede administrar con paracetamol para el tratamiento sintomático de náuseas y vómitos asociados con las migrañas si es necesario.
Dexlansoprazol (Duedom) pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones. El dexlansoprazol (dedoma) reduce la cantidad de ácido producido en el estómago.
El dexlansoprazol (dedoma) se usa para tratar la acidez estomacal por enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y para curar la esofagitis erosiva (daño al esófago por ácido estomacal).
El dexlansoprazol (Duedom) también se puede usar para fines no incluidos en este manual de medicamentos.
Domperidona (Duedom) es un medicamento que aumenta los movimientos o contracciones del estómago y los intestinos. La domperidona (deedoma) también se usa para tratar las náuseas y los vómitos causados por otros medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson.
Domperidona (Duedom) solo puede administrarse por o bajo la supervisión directa de su médico.
Dosis recomendada
El dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada) está disponible en cápsulas con concentraciones de 30 mg y 60 mg para adultos. Las instrucciones de uso para cada indicación se resumen en la Tabla 1.
Max.
Grupos especiales de pacientes
No se requiere adaptación al dexlansoprazol (dedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (deedoma) con liberación retardada) en pacientes con disfunción hepática leve (Child-Pugh clase A). Considere una dosis diaria máxima de 30 mg para pacientes con disfunción hepática moderada (Child-Pugh clase B). No se han realizado estudios en pacientes con disfunción hepática grave (Child-Pugh clase C).
No se requiere ajuste de dosis en ancianos o en pacientes con insuficiencia renal.
importante información administrativa
Se pueden tomar dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada) independientemente de los alimentos. Dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada) debe tragarse entero.
- Alternativamente, las cápsulas de dexlansoprazol (deledoma) (dexlansoprazol (deledoma) con liberación retardada) se pueden abrir y administrar de la siguiente manera:
- cápsula abierta ;
- espolvorea gránulos intactos sobre una cucharada de salsa de manzana
- tragar de inmediato.
tal como se entregó
Formas de dosificación y fortalezas
- Las cápsulas de 30 mg son opacas, azules y grises con TAP y "30" impresas en la cápsula.
- Las cápsulas de 60 mg son opacas, azules con TAP y "60" impresas en la cápsula.
Almacenamiento y manejo
Las cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada) con liberación retardada, 30 mg, son opacas, azules y grises con TAP y "30" impresas en la cápsula y entregadas como:
Número NDC | Talla |
64764-905-11 | Paquete de dosis unitarias de 100 |
64764-905-30 | Botella de 30 |
64764-905-90 | Botella de 90 |
64764-905-19 | Botella 1000 |
Las cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) con liberación retardada) con liberación retardada, 60 mg, son opacas, azules con grifo Y "60" impresas en la cápsula y se suministran como :
Número NDC | Talla |
64764-915-11 | Paquete de dosis unitarias de 100 |
64764-915-30 | Botella de 30 |
64764-915-90 | Botella de 90 |
64764-915-19 | Botella 1000 |
Almacenar a 25 ° C (77 ° F); Excursiones permitidas hasta 15-30 ° C (59-86 ° F).
Distribuido por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Deerfield, IL 60015. Rev. Marzo de 2010
La domperidona (Duedom) se inyecta submucosalmente en la vejiga en las inmediaciones de la abertura del uréter. La inyección de domperidona (dedoma) produce un aumento de tejido y, por lo tanto, coapta el uréter distal mientras llena y contrae la vejiga. Las microesferas de dextranómero están rodeadas gradualmente de tejido conectivo del huésped.
Instrucciones de uso
La domperidona (deduedoma) solo debe ser administrada por cirujanos calificados que tengan experiencia con un cistoscopio y que estén capacitados en la técnica de subureter y / o inyecciones intrauretéricas (con domperidona (dedoma) u otros materiales).
Se recomienda utilizar la aguja de metal Domperidon (Duedom) (punta de 3.7 F x 23G x 350 mm) para la administración segura y precisa de Domperidona (Duedom). Para ayudar al médico a colocar la aguja, la aguja de metal Domperidon (Duedom) tiene una marca circular a 6 mm de la punta de la aguja. Para mostrar la posición del bisel de la aguja, hay una marca cuadrada a 8 mm de la punta de la aguja. Las marcas solo sirven como referencia.
La domperidona (Duedom) se puede inyectar con cualquier cistoscopio pediátrico común con al menos 4 canales de trabajo franceses. Un tipo de cistoscopio con un canal de trabajo recto también es adecuado para este tipo de procedimiento. El niño se coloca en posición de litotomía bajo anestesia general y se realiza cistoscopia para localizar las aberturas del uréter.
Antes de inyectar Domperidona (Duedom), se recomienda lo siguiente:
- Enjuague la solución salina fisiológica a través de la aguja.
- coloque la aguja firmemente en la jeringa.
- Retire el aire de la aguja inyectando el gel en la aguja hasta un punto donde se vea una gota en la punta.
Tenga en cuenta que el adaptador de bloqueo luer se sujeta a la jeringa y solo se mantiene en su lugar con fricción. Puede girar o arrancarse libremente si se ejerce suficiente fuerza. Por esta razón, se recomienda que el pulgar y el dedo índice estén bien unidos a la aguja y la jeringa para sostener el cilindro de la jeringa de vidrio y el adaptador de cierre luer. Para que sea más fácil enhebrar / fijar correctamente el cubo de la aguja y el adaptador de bloqueo luer, presione y gire ambos firmemente juntos.
Para evitar interrumpir el tratamiento del paciente o la necesidad de repetir una operación debido a fugas o roturas en una jeringa, se recomienda mantener jeringas adicionales en el inventario.
La domperidona (Duedom) se inyecta fácilmente por la presión de los dedos sobre una jeringa normal con cualquier cistoscopio pediátrico de uso común. Debido a sus propiedades viscoelásticas, la domperidona (dedoma) se puede inyectar a través de una aguja fina; no se requiere un dispositivo de inyección especial.
Técnicas de inyección
Se han descrito varias técnicas para el tratamiento endoscópico de VUR, incluida una inyección subureterical (procedimiento STICH), una inyección intraureterical única (procedimiento HIT) y una inyección intraureterical doble (proximal y distal) (procedimiento HIT doble). El procedimiento de doble HIT es un refinamiento de los PROCEDIMIENTOS originales de STICH y TREFFER y está destinado a conducir a mayores tasas de éxito clínico.
En general, la vejiga está medio llena para permitir una buena visualización de la abertura del uréter (N) y evitar la tensión dentro de la capa submucosa del uréter debido a una sobredosis. Se inicia una hidrodistensión de la abertura del uréter para el método HIT a fin de definir el sitio de inyección dentro de la submukosa del uréter intramural. La aguja es de aproximadamente 4 mm en la submukosa del túnel del uréter medio a distal en 6 o
introducidoUse dexlansoprazol (dedoma) según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- El dexlansoprazol (dedoma) se suministra con una hoja de información adicional del paciente llamada guía de medicamentos. También viene con instrucciones de uso. Lee cuidadosamente. Lea nuevamente cada vez que vuelva a llenar dexlansoprazol (dedoma).
- tomar dexlansoprazol (dedoma) por vía oral con o sin alimentos.
- Trague Dexlansoprazol (Duedom) por completo. No se rompa, triture ni mastique antes de tragar. Si no puede tragar la cápsula por completo, puede abrirla y espolvorear el contenido sobre 1 cucharada (15 ml) de salsa de manzana. Trague toda la mezcla inmediatamente. No triture ni mastique el medicamento antes de tragarlo. No almacene la mezcla para uso futuro. Lea las instrucciones para obtener más información.
- También puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 20 ml de agua. Use una jeringa oral para hacer la mezcla. Agite la mezcla y trague inmediatamente. No almacene la mezcla para uso futuro. Llene la jeringa con agua y asegúrese de haber tomado todos los medicamentos. Siga las instrucciones de uso en el prospecto para pacientes adicionales.
- Si el paciente está tomando dexlansoprazol (dedoma) a través de un tubo nasogástrico, siga las instrucciones de uso en el prospecto para pacientes adicionales.
- Continúe tomando dexlansoprazol (dedoma) incluso si se siente cómodo. No te pierdas latas.
- Si omite una dosis de dexlansoprazol (dedoma), tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de dexlansoprazol (dedoma).
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.El dexlansoprazol (dedoma) se usa para tratar ciertos problemas estomacales y esofágicos (como el reflujo ácido). Funciona al reducir la cantidad de ácido que produce su estómago. Alivia síntomas como acidez estomacal, dificultad para tragar y tos persistente. Este medicamento ayuda a curar el daño ácido en el estómago y el esófago, ayuda a prevenir las úlceras y puede ayudar a prevenir el cáncer de esófago. El dexlansoprazol (Duedom) pertenece a una clase de medicamentos conocidos como inhibidores de la bomba de protones (IPP).
OTRO USO: Esta sección contiene usos de este medicamento que no están incluidos en la etiqueta profesional aprobada para el medicamento, pero que su médico puede recetarle. Use este medicamento solo para una afección que figura en esta sección si su médico se lo ha recetado.
El dexlansoprazol (dedoma) también se puede usar para tratar las úlceras estomacales.
Uso de dexlansoprazol (dedoma)
Lea la guía de medicamentos y el folleto de información del paciente, si está disponible en su farmacéutico, antes de comenzar a tomar dexlansoprazol (dedoma) y cada vez que reciba una recarga. Si tiene alguna pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome este medicamento por vía oral según lo prescrito por su médico, generalmente una vez al día con o sin alimentos. Si sus síntomas generalmente aparecen después de una comida, su médico puede indicarle que tome su dosis todos los días antes de la misma comida para obtener los mejores resultados. La dosis y la duración del tratamiento se basan en su estado de salud y la respuesta al tratamiento.
No triture ni mastique las cápsulas. Trague este medicamento por completo. Si tiene problemas para tragar este medicamento por completo, puede abrir la cápsula y espolvorear el contenido en 1 cucharada (15 mililitros) de salsa de manzana. Trague todas las drogas / alimentos mezclados inmediatamente sin masticarlo. No prepare la mezcla con anticipación para su uso posterior. Esto puede destruir la droga.
Si le está dando este medicamento a un medidor / jeringa de medicación líquida o a través de un tubo en el estómago (tubo nasogástrico o estomacal), consulte a su médico para obtener instrucciones detalladas sobre cómo mezclar y administrar correctamente.
Si es necesario, se pueden tomar antiácidos con este medicamento. Si también está tomando sucralfat, tome dexlansoprazol (dedoma) al menos 30 minutos antes de la sucralfat.
Use este medicamento regularmente para aprovechar al máximo. Para ayudarlo a recordar, tómelo a la misma hora todos los días. Continúe tomando este medicamento durante la duración prescrita del tratamiento, incluso si se siente mejor.
Informe a su médico si su condición persiste o empeora. El riesgo de efectos secundarios aumenta con el tiempo. Pregúntele a su médico cuánto tiempo debe tomar este medicamento.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.La domperidona (deedoma) se usa para tratar vómitos o náuseas debido a indigestión, enfermedad o medicación. También se usa para llenar el estómago, abrirlo y aliviar la fuerte hinchazón, gases y acidez estomacal durante un período más largo de hasta 2 semanas.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan el dexlansoprazol (dedoma)?
Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH
El dexlansoprazol (dedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (deedoma) con liberación retardada) inhibe la secreción de ácido gástrico. Dexlansoprazol (dueoma) (dexlansoprazol (dueoma) cápsulas con liberación retardada) es probable que reduzca significativamente las concentraciones sistémicas del inhibidor de la proteasa del VIH atazanavir, que depende de la presencia de ácido estomacal para la absorción, y puede conducir a una pérdida de los efectos terapéuticos del atazanavir y al desarrollo de resistencia al VIH. Por lo tanto, las cápsulas de dexlansoprazol (deledoma) (dexlansoprazol (deledoma) con liberación retardada) no deben administrarse simultáneamente con atazanavir.
Es teóricamente posible que el dexlansoprazol (dexlansoprazol) (cápsulas de dexlansoprazol (deedoma) con liberación retardada) pueda afectar la absorción de otros medicamentos en los que el pH del estómago es un determinante importante para la biodisponibilidad oral (p. Ej. éster de ampicilina, digoxina, sales de hierro, ketoconazol).
Warfarina
Uso concomitante de dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) con liberación retardada) 90 mg y warfarina 25 mg no tuvieron efecto sobre la farmacocinética de warfarina o INR. Sin embargo, ha habido informes de aumento del tiempo de INR y protrombina en pacientes que recibieron IPP y warfarina al mismo tiempo. Aumentar el INR y el tiempo de protrombina puede provocar hemorragias anormales e incluso la muerte. Los pacientes tratados con dexlansoprazol (dedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (deedoma) con liberación retardada) y warfarina al mismo tiempo pueden necesitar un control para un aumento en el tiempo de INR y protrombina.
El uso concomitante de anticolinérgicos puede tener efectos antisépticos de domperidona (dedoma).
Los antiácidos y los medicamentos antisekretóricos no deben administrarse al mismo tiempo que las formulaciones orales de domperidona (dedoma) ya que reducen la biodisponibilidad oral.
La vía metabólica principal de la domperidona (dedoma) es a través del CYP3A4. In vitro </ em> y datos en humanos muestran que el uso simultáneo de medicamentos que inhiben significativamente esta enzima puede conducir a un aumento de los niveles plasmáticos de domperidona (usted)). Ejemplos de inhibidores potentes de CYP3A4 son: antifúngicos azólicos Z. B. fluconazol *, itraconazol, ketoconazol * y voriconazol *; Antibióticos macrólidos Z. B. claritromicina * y eritromicina *; Inhibidores de la proteasa del VIH Z. B. amprenavir.
(* Extienda también el intervalo QTc; vea las contraindicaciones.)
Los estudios de interacción farmacocinética / farmacodinámica separados con ketoconazol oral o eritromicina oral en voluntarios sanos confirmaron una inhibición significativa del metabolismo de domperidona (dedoma) mediado por CYP3A4 por estos medicamentos.
Cuando se combinó domperidona (dedoma) 10 mg 4 veces al día y ketoconazol 200 mg dos veces al día, se observó una extensión promedio de QTc de 9.8 ms durante el período de observación con cambios en momentos individuales en el rango de 1.2 a 17.5 ms . Con la combinación de domperidona (dedoma) 10 mg 4 veces al día y eritromicina 500 mg 3 veces al día, el QTc medio se extendió 9.9 ms durante el período de observación, los cambios en momentos individuales entre capas de 1.6 y 14.3 ms. Tanto la CMax así como el auc de domperidona (duedom) en estado estacionario aumentó aproximadamente 3 veces en cada uno de estos estudios de interacción.
Se desconoce la contribución del aumento de las concentraciones plasmáticas de domperidona (deduedoma) al efecto observado en QTc.
La monoterapia con domperidona se utilizó en estos estudios (Duedom) con 10 mg cuatro veces al día para un aumento en la QTc media de 1, 6 ms (Estudio de ketoconazol) y segundo, 5 ms (estudio de eritromicina) durante la monoterapia con ketoconazol (200 mg dos veces al día) y monoterapia con eritromicina (500 mg tres veces al día) durante el período de observación a un aumento en la QTc media de 3, 8 o.
En otro estudio de dosis múltiples en voluntarios sanos, durante el tratamiento hospitalario con domperidona (dueoma) monoterapia con 40 mg 4 veces al día (dosis diaria total de 160 mg, que corresponde al doble de la dosis diaria máxima) no se encontraron aumentos significativos de QTC a concentraciones plasmáticas de domperidona (dueoma) que fueron al menos similares a los de los estudios de baja combinación de los estudios de interacción.
Teóricamente, dado que tiene efectos gastrocinéticos, la domperidona (dedoma) podría afectar la absorción de medicamentos administrados por vía oral al mismo tiempo, en particular medicamentos con liberación retardada o formulaciones con recubrimiento entérico. Sin embargo, la administración concomitante de domperidona (dedoma) no tuvo ningún efecto sobre los niveles sanguíneos de estos medicamentos en pacientes que ya estaban estabilizados con digoxina o paracetamol.
La domperidona (deduedoma) también se puede administrar con neurolépticos, cuyos efectos no potencian; agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa), cuyos efectos periféricos indeseables, p. suprimir la indigestión, las náuseas y los vómitos sin contrarrestar sus propiedades centrales.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del dexlansoprazol (dedoma)??
experiencia en estudios clínicos
La seguridad del dexlansoprazol (dedoma) se ha estudiado en 4548 pacientes en ensayos clínicos controlados y no controlados, incluidos 863 pacientes tratados durante al menos 6 meses y 203 pacientes tratados durante un año. Los pacientes oscilaron entre 18 y 90 años (edad promedio 48 años), 54% mujeres, 85% caucásicas, 8% negras, 4% asiáticas y 3% otras razas. Se usaron seis ensayos clínicos controlados aleatorios para tratar EE, para mantener EE curado y para ERGE sintomática, a los cuales 896 pacientes con placebo, 455 pacientes con dexlansoprazol (Duedom) 30 mg, 2218 pacientes con dexlansoprazol (Duedom) 60 mg y 1363 pacientes con lansoprazol 30 mg una vez.
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Efectos secundarios más comúnmente reportados
Los efectos secundarios más comunes (≥2%) que ocurrieron con una mayor incidencia de dexlansoprazol (dedoma) que el placebo en los estudios controlados se muestran en la Tabla 2.
Efectos secundarios que conducen al destete
En ensayos clínicos controlados, el efecto secundario más común que condujo a la interrupción de la terapia con dexlansoprazol (dedoma) fue la diarrea (0.7%).
Otros efectos secundarios
Otros efectos secundarios informados en ensayos controlados con una incidencia de menos del 2% se enumeran a continuación por sistema corporal:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: anemia, linfadenopatía
Enfermedad cardíaca: angina, arritmia, bradicardia, dolor en el pecho, edema, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia
Trastornos del oído y del laberinto: dolor de oído, tinnitus, mareos
Trastornos endocrinos: bocio
Trastornos oculares: irritación ocular, hinchazón de los ojos
Max
Trastornos y afecciones generales en el sitio de administración: reacción no deseada al fármaco, astenia, dolor en el pecho, escalofríos, sensación anormal, inflamación, inflamación de la membrana mucosa, nudo, dolor, pirexia
Trastornos hepatobiliares: cólico biliar, colelitiasis, hepatomegalia
Trastornos del sistema inmunitario: hipersensibilidad
Infecciones e infestación: infecciones por candida, influenza, nasofaringitis, herpes oral, faringitis, sinusitis, infección viral, infección vaginal vulvo
Lesiones, envenenamiento y complicaciones del proceso: caídas, fracturas, esguinces articulares, sobredosis, dolor procesal, quemaduras solares
Exámenes de laboratorio: aumento de ALP, aumento de ALT, aumento de ast, disminución / aumento de bilirrubina, aumento de creatinina en sangre, aumento de gases en sangre, aumento de azúcar en sangre, aumento de potasio en sangre, prueba de función hepática anormal, recuento de plaquetas reducido, aumento de proteína total, aumento de peso
Trastornos del metabolismo y nutricionales: cambios en el apetito, hipercalcemia, hipocalemia
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo: artralgia, artritis, calambres musculares, dolor musculoesquelético, mialgia
Trastornos del sistema nervioso: cambios en el sabor, calambres, mareos, dolor de cabeza, migrañas, trastornos de la memoria, parestesia, hiperactividad psicomotora, temblor, neuralgia trigémina
Trastornos psiquiátricos: sueños anormales, ansiedad, depresión, insomnio, cambios en la libido
Trastornos renales y urinarios: disuria, urgencia miccional
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas: dismenorrea, dispareunia, menorragia, trastorno menstrual
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: aspiración, asma, bronquitis, tos, disnea, hipo, hiperventilación, congestión respiratoria, dolor de garganta
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: acné, dermatitis, eritema, prurito, erupción cutánea, lesión cutánea, urticaria
Trastornos vasculares: trombosis venosa profunda, sofocos, presión arterial alta
Efectos secundarios adicionales, informado en un estudio a largo plazo no controlado y por el médico tratante en relación con dexlansoprazol (Duedom) fueron considerados, fueron: anafilaxia, escuchando alucinaciones, Linfoma de células B, bursitis, obesidad central, Colecistitis aguda, disminución de la hemoglobina, Deshidratación, diabetes mellitus, Disfonía, epistaxis, Foliculitis, Dolor gastrointestinal, Gota, herpes zoster, Hiperglucemia, Hiperlipidemia, Hipotiroidismo, aumento de neutrófilos, MCHC disminución, Neutropenia, trastorno oral de los tejidos blandos, Polidipsia, Poliuria, tenesmo real, Síndrome de piernas inquietas, Somnolencia, trombocitemia, Tonilitis.
Se pueden encontrar otros efectos secundarios que no se han observado con dexlansoprazol (dedoma) pero que ocurren con racemat lansoprazol en la sección Suplemento de embalaje de lansoprazol, EFECTOS ADICIONALES
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la domperidona (dedoma)??
Eventos adversos
La seguridad de Domperidon (Duedom) en el tratamiento de VUR se basa en un estudio de aprobación aleatorio, en los 39 niños con Domperidon (Duedom) fueron tratados, dos estudios de apoyo no aleatorios, en el que 170 niños con Domperidon (Duedom) fueron tratados, y un estudio no aleatorio posterior a la aprobación, en los 165 niños con Domperidon (Duedom) fueron tratados. Seguimiento del fraude de estudios fundamentales y de apoyo 12 meses; El seguimiento del estudio posterior a la aprobación fue de 5 años (datos de 5 años para 31 de los 165 sujetos inscritos (18.8%)). Ningún paciente murió en el curso de estos estudios.
En la lista de eventos adversos relacionados con el tratamiento que se encuentra en> 1% de los pacientes en los cuatro estudios Tabla 1mostrado.
Tabla 1: Lista de eventos adversos relacionados con el tratamiento En> 1% de los pacientes en el pivitol, apoyo y estudios posteriores a la aprobación
Categoría Eventos adversos | estudio fundamental (n = 39 pacientes con domperidona (Duedom)) | Estudios de apoyo (n = 170 pacientes con domperidona (Duedom)) | estudio posterior a la aprobación (N = 165 pacientes con domperidona (Duedom)) |
Infección del tracto urinario (ITU) (i) | 6 (I5.4%) (ii, iii) | 13 (7,6%) (ii, iii) | 3 (1,8%) |
Dilatación del uréter (iv) | 1 (2.6%) | 6 (3.5%) | 0 (0%) |
Náuseas / vómitos / dolor abdominal (v) | 0 (0%) | 2 (1,2%) | 0 (0%) |
Dolor abdominal | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Disuria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Urgencia de micción | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Pollakiuria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Incontinencia urinaria | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
Reflujo vesicoureterico | 0 (0%) | 0 (0%) | 2 (1,2%) |
(i) Los casos de infección urinaria generalmente ocurrieron en pacientes con reflujo persistente. (ii) Los pacientes en los estudios no aleatorios recibieron profilaxis antibiótica hasta 3 meses de cistouretograma no didante (VCUG). Después de eso, solo aquellos pacientes cuyo tratamiento había fallado recibieron más profilaxis antibiótica. Los pacientes en el estudio aleatorizado recibieron profilaxis antibiótica 1 mes después del tratamiento. (iii) Todos los casos de infección urinaria se han tratado con éxito con antibióticos. (iv) Ningún caso de ureterdilatación requirió intervención y la mayoría de los casos se resolvieron espontáneamente. (v) Se han solucionado ambos casos de náuseas / vómitos / dolor abdominal. |
Los siguientes eventos adversos se asociaron con el uso de domperidona (Duedom) de informes espontáneos después del lanzamiento al mercado o de estudios clínicos (≤1%) asociado y abarcar, no se limitan a: ureterobstrucción con o sin hidronefrosis (algunos casos, que requieren una colocación temporal de una ureterstent, y casos raros de reimplantación ureteral) Hematuria, Urgencia, Frecuencia, pielonefritis, reacción de cuerpo extraño, Cal, Pirexia, vejiga hipertensiva, irritación de la vejiga y Henoch-Schonlein-purpura.
Los eventos adversos deben informarse a:
Información del producto Salix, centro de llamadas, teléfono: 1-800-508-0024, fax: 1-510-595-8183, correo electrónico: [email protected]
El dexlansoprazol (Duedom), un inhibidor de la bomba de protones (IPP), es (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifluoroetoxi) piridin-2-il] metil} sulfinilo] -1H-bencimidazol un compuesto, inhibe la secreción de ácido gástrico. Dexlansoprazol (Duedom) es eso R-enantiómero de lansoprazol (una mezcla racémica de R- y S-Enantiómeros).
La domperidona (Duedom) es un anticoagulante sintético y un derivado indio. Previene la formación de factores de procoagulación activos II, VII, IX y X, así como proteínas anticoagulantes C y S en el hígado al inhibir la carboxilación gamma mediada por la vitamina K de proteínas transitorias.