Composición:
Solicitud:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Diferelina® 0,1 mg: liofilizado de color casi blanco, dispersado en el solvente suministrado para formar una solución transparente prácticamente libre de partículas.
Diferelina® 3,75 mg: liofilizado blanco o blanco con un tinte de color cremoso, dispersándose en el solvente suministrado para formar una suspensión de color blanco o blanco con un tinte de color cremoso.
Diferelina® 11.25 mg: liofilizado de color blanco o ligeramente amarillento, dispersándose en el solvente suministrado para formar una suspensión de color blanco o ligeramente amarillento.
Solvente adjunto - solución transparente incolora.
Diferelina® 0,1 mg
Infertilidad femenina. Realización de la estimulación ovárica junto con gonadotropinas (menopausia humana, coriónica humana), FSH en los programas de fertilización in vitro y transferencia de embriones, así como otras tecnologías de reproducción asistida.
Diferelina® 3,75 mg
cáncer de próstata,
pubertad precoz,
endometriosis genital y extragenital,
fibromioma uterino (antes de la cirugía),
infertilidad femenina (en el programa de fertilización in vitro).
Diferelina® 11.25 mg
cáncer de próstata con metástasis,
endometriosis genital y extragenital (etapas I-IV).
Diferelina® 0,1 mg. P / C.
Protocolo corto. A partir del día 2 del ciclo (al mismo tiempo que comienza la estimulación ovárica), y termina el tratamiento 1 día antes de la administración programada de gonadotropina coriónica humana. El curso del tratamiento es de 10-12 días.
Protocolo largo. Inyecciones subcutáneas diarias de Differelin® 0,1 mg comienzan desde el día 2 del ciclo. Con la desensibilización de la glándula pituitaria (E2 <50 PG / ml, es decir, aproximadamente el día 15 después del Inicio del tratamiento), comience la estimulación con gonadotropinas y continúe con las inyecciones de Differelin® a una dosis de 0,1 mg, terminándolos un día antes de la administración programada de gonadotropina coriónica humana. La Duración del tratamiento es determinada por el médico individualmente.
Reglas de preparación de la solución. Inmediatamente antes de la inyección, transfiera el solvente al vial de liofilizado. Agitar hasta que esté completamente disuelto. Las agujas usadas deben colocarse en un recipiente dedicado para objetos afilados.
Diferelina® 3,75 mg. por metro.
Cáncer de próstata. Diferelina® se administra a una dosis de 3,75 mg cada 4 semanas, a largo plazo.
Pubertad prematura. Niños con un peso corporal superior a 20 kg — 3.75 mg cada 28 días, niños con un peso corporal inferior a 20 kg — 1.875 mg cada 28 días.
Endometriosis. El medicamento debe administrarse en los primeros 5 días del ciclo menstrual — a una dosis de 3.75 mg cada 4 semanas. La Duración de la terapia no es más de 6 meses.
Infertilidad femenina. Diferelina® debe administrarse en el segundo día del ciclo a una dosis de 3.75 mg. la Asociación con gonadotropinas debe controlarse después de la desensibilización de la glándula pituitaria (la concentración plasmática de estrógenos de menos de 50 pkg / ml generalmente se determina 15 días después de la inyección de Differelina®).
Fibromioma uterino. El medicamento debe administrarse en los primeros 5 días del ciclo menstrual. Introducción De Diferelina® debe realizarse cada 4 semanas a una dosis de 3,75 mg. la Duración del tratamiento es de 3 meses (para pacientes que se preparan para la cirugía).
Reglas de preparación de suspensión
La disolución del liofilizado en el solvente suministrado debe realizarse inmediatamente antes de la administración. El contenido del vial debe mezclarse con precaución hasta obtener una suspensión uniforme.
Los casos de inyección incompleta que causan la pérdida de más suspensión de la que normalmente permanece en la jeringa de inyección deben informarse al médico tratante.
La introducción debe llevarse a cabo en estricta conformidad con las instrucciones.
1. Trate el lugar de la inyección con un paño con alcohol. Retire la tapa de la aguja rosada y conéctela a la jeringa. Introducir en la jeringa todo el disolvente de la ampolla.
2. Retire la tapa de plástico del vial de liofilizado. Inserte la aguja a través del tapón de goma clorobutil y transfiera el solvente al vial.
3. Tire de la aguja para que permanezca en el vial pero no toque la suspensión.
4. Agite suavemente el contenido hasta obtener una suspensión uniforme sin voltear el vial.
5. Sin voltear el vial, marque toda la suspensión en la jeringa.
6. Retire la aguja rosa de la jeringa. Fije la aguja verde a la jeringa (atornille firmemente), tomando solo la punta de color.
7. Retire el aire de la jeringa.
8. Inyección inmediata. La inyección debe administrarse solo por vía intramuscular.
9. Inmediatamente después de la inyección, cierre la aguja con un dispositivo de seguridad de una de las siguientes maneras::
- presionar el dispositivo de seguridad hacia la punta de la aguja. Cierre la aguja y cierre el dispositivo,
- voltear la jeringa. Usando una superficie plana, presione el dispositivo y cierre la aguja.
10. La aguja está cerrada si la punta de la aguja está cubierta por el dispositivo. Comprobar si el dispositivo está bien cerrado.
11. Utilice una boquilla de color para separar la aguja. Deseche las agujas en recipientes destinados a objetos afilados.
Diferelina® 11,25 mg. Por metro
Cáncer de próstata. Diferelina® se administra a una dosis de 11,25 mg cada 3 meses.
Endometriosis. Diferelina® se administra a una dosis de 11,25 mg cada 3 meses. El tratamiento debe iniciarse en los primeros cinco días del ciclo menstrual. La Duración del tratamiento depende de la gravedad de la endometriosis y del cuadro clínico observado (cambios funcionales y anatómicos) en el contexto de la terapia. Como regla general, el tratamiento se lleva a cabo durante 3-6 meses. No se recomienda repetir el tratamiento con triptorelina o la hormona liberadora de gonadotropina.
Reglas de preparación de suspensión
La disolución del liofilizado en el solvente suministrado debe realizarse inmediatamente antes de la administración. El contenido del vial debe mezclarse con precaución hasta obtener una suspensión uniforme.
Los casos de inyección incompleta que causan la pérdida de más suspensión de la que normalmente permanece en la jeringa de inyección deben informarse al médico tratante.
La introducción debe llevarse a cabo en estricta conformidad con las instrucciones.
1. Trate el lugar de la inyección con un paño con alcohol. Retire la tapa de la aguja de punta rosa y conéctela a la jeringa. Introducir en la jeringa todo el disolvente de la ampolla.
2. Retire la tapa de plástico del vial de liofilizado. Inserte la aguja a través del tapón de goma clorobutil y transfiera el solvente al vial.
3. Tire de la aguja para que permanezca en el vial pero no toque la suspensión.
4. Sin voltear el vial, agite suavemente el contenido hasta obtener una suspensión uniforme.
5. Sin voltear el vial, marque toda la suspensión en la jeringa.
6. Retire la aguja de punta rosa de la jeringa. Conecte una aguja de punta verde (o una aguja de punta verde y un dispositivo de seguridad) a la jeringa, atorníllela firmemente, tomando solo la punta de color.
7. Retire el aire de la jeringa.
8. Inyección inmediata.
Si se utiliza una aguja de punta verde y un dispositivo de seguridad, entonces:
9. Inmediatamente después de la inyección, cierre la aguja con un dispositivo de seguridad de una de las siguientes maneras::
9.1. Presione el dispositivo de seguridad hacia la punta de la aguja. Cierre la aguja y cierre el dispositivo.
O:
9.2. Gire la jeringa con una superficie plana, presione el dispositivo y cierre la aguja.
10. La aguja está cerrada si la punta de la aguja está cubierta por el dispositivo. Comprobar si el dispositivo está bien cerrado.
11. Utilice una punta de color para separar la aguja.
12. Deseche las agujas en recipientes destinados a objetos afilados.
Común para todas las dosificaciones:
hipersensibilidad,
embarazo,
lactancia.
Diferelina® 11.25 mg (opcional):
cáncer de próstata dependiente de hormonas,
condición después de una testiculectomía quirúrgica previa.
Diferelina® 3,75, 11,25 mg (opcional):
Con precaución - osteoporosis.
Diferelina® 11.25 mg (opcional):
Con precaución - en mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
Común para todas las dosificaciones
Al comienzo del tratamiento. En el tratamiento de la infertilidad, la combinación con gonadotropinas puede conducir a la hiperestimulación ovárica. En este caso, hay un aumento en el Tamaño de los ovarios, dolor en el abdomen.
Durante el tratamiento. Los eventos adversos más comunes son: sofocos repentinos, sequedad vaginal, disminución de la libido y dispareunia asociada con bloqueo hipofisario-ovárico.
El uso prolongado de análogos de la hormona liberadora de gonadotropina puede conducir a la desmineralización ósea, el riesgo de desarrollar osteoporosis (el efecto secundario descrito anteriormente no se observó con el uso a corto plazo de Differelina® 0,1 mg).
Reacciones alérgicas: urticaria, erupción cutánea, picazón, rara vez-hinchazón de quinke.
Rara vez - náuseas, vómitos, aumento de peso corporal, aumento de la PA, labilidad emocional, discapacidad Visual, dolor en el lugar de la inyección.
Extremadamente raro - dolor de cabeza, dolores articulares y musculares.
Diferelina® 3,75 mg complementariamente
En los hombres - reducción de potencia. Al comienzo del tratamiento, los pacientes con cáncer de próstata pueden experimentar un aumento temporal del dolor óseo afectado por metástasis (el tratamiento es sintomático). En algunos casos, hay obstrucción de los uréteres y síntomas asociados con la compresión de metástasis de la médula espinal (pasan a través de 1-2 semanas). También durante este período, puede haber un aumento temporal en la actividad de la fosfatasa ácida en el plasma sanguíneo.
En el tratamiento de la pubertad prematura, las niñas pueden experimentar flujo vaginal con sangre.
El uso prolongado del medicamento puede causar amenorrea hipogonadotrópica.
Después de suspender el tratamiento, la función ovárica se restaura y la ovulación ocurre en promedio el día 58 después de la Última inyección del medicamento. La primera menstruación llega el día 70 después de la Última inyección de Differelin®. Esto debe tenerse en cuenta en la planificación anticonceptiva.
Diferelina 11,25 mg opcional
En los hombres
Al comienzo del tratamiento. Trastornos disúricos (dificultad para orinar, vaciado incompleto de la vejiga, dolor), dolor óseo asociado con metástasis y compresión por metástasis de la médula espinal, que pueden agravarse debido al aumento temporal de la testosterona en el plasma sanguíneo al comienzo del tratamiento. Estos síntomas desaparecen en 1-2 semanas. También durante este período, puede haber un aumento temporal en la actividad de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo.
Durante el tratamiento: sofocos de sangre a la cara, disminución de la libido, ginecomastia, impotencia, que se asocia con una disminución en el contenido de testosterona en el plasma sanguíneo.
En las mujeres
Al comienzo del tratamiento. Los síntomas asociados con la endometriosis (dolor pélvico, dismenorrea) que pueden empeorar debido a un aumento transitorio inicial en la concentración plasmática de estradiol y desaparecen después de 1-2 semanas.
Un mes después de la primera inyección, puede ocurrir metrorragia.
En hombres y mujeres:
Trastornos del estado de ánimo, irritabilidad, depresión, sensación de fatiga, trastornos del sueño, aumento de peso corporal, sudor profuso, parestesias, deterioro de la visión, estado febril.
Se desconocen casos de sobredosis con el medicamento.
La triptorelina es un decapéptido sintético, un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina natural que libera gonadotropina.
Diferelina® 0,1 mg
Los estudios en animales y los estudios clínicos han demostrado que después del período inicial de estimulación, el uso prolongado de Differelina® 0,1 mg suprime la secreción de gonadotropinas seguida de la supresión de la función ovárica.
Uso continuo de Differelina® 0,1 mg suprime la secreción de gonadotropinas (FSH y LH). La supresión de los picos endógenos intermedios de LH permite mejorar la calidad de la foliculogénesis al aumentar el número de folículos en maduración y, como resultado, aumentar la probabilidad de embarazo por ciclo.
Diferelina® 3,75 mg
Después de un breve período inicial de estimulación de la función gonadotrópica de la glándula pituitaria, la triptorelina suprime la secreción de gonadotropinas y, en consecuencia, la función testicular y ovárica. El uso constante del medicamento inhibe la secreción de estrógenos por los ovarios antes de la menopausia, y también reduce la secreción de testosterona, cuya concentración puede alcanzar los valores observados después de la castración quirúrgica.
Diferelina® 11.25 mg
En el período inicial de uso de Differelina® 11,25 mg aumenta temporalmente la concentración de LH y FSH en la sangre, respectivamente, aumenta la concentración de testosterona en hombres y estradiol en mujeres. El tratamiento a largo plazo reduce la concentración de LH y FSH, lo que resulta en una disminución en los valores de testosterona (a niveles correspondientes a la condición post-testiculectomía) y estradiol (a niveles correspondientes a la condición postovarioectomía) aproximadamente el día 20 después de la primera inyección y permanece sin cambios durante todo el período de administración del medicamento.
El tratamiento a largo plazo con triptorelina suprime la secreción de estradiol en las mujeres y, por lo tanto, inhibe el desarrollo de ectopias endometrioides.
Diferelina® 0,1 mg
Después de la inyección de p / K en voluntarios adultos sanos a una dosis de 0,1 mg, la triptorelina se absorbe rápidamente (tiempo de logro Cmax — (0,63±0,26) h con un pico de concentración plasmática de (1,85±0,23) ng / ml).
T1/2 es (7,6±1,6) h, después de 3-4 h termina la fase de distribución.
Liquidación total de plasma — (161 ± 28) ml / min.
El volumen de distribución es (1562±158) ml / kg.
Diferelina® 3,75 mg
Después de la administración intramuscular de una forma prolongada del fármaco, se produce la etapa inicial de liberación rápida del fármaco, seguida de una fase de liberación continua de triptorelina. Cmax es (0,32±0,12) ng / ml.
La cantidad promedio de triptorelina liberada permanentemente es (46,6±7,1) µg / día.
La biodisponibilidad del medicamento es de aproximadamente 53% por 1 mes.
Diferelina® 11.25 mg
En la administración intramuscular de Differelina® a una dosis de 11,25 mg Cmax la triptorelina en el plasma sanguíneo (en hombres y mujeres) se determina aproximadamente 3 h después de la inyección. Después de la fase de disminución de la concentración que continúa durante el primer mes hasta el día 90, la concentración de triptorelina circulante permanece constante (aproximadamente 0,04-0,05 ng/ml en el tratamiento de la endometriosis y aproximadamente 0,1 ng/ml en el tratamiento del cáncer de próstata).
No descrito.
- Análogo de la hormona liberadora de gonadotropina [Hormonas del hipotálamo, hipófisis, gonadotropinas y sus antagonistas]
- Agentes hormonales antitumorales y antagonistas hormonales
A una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Differelin®liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada 3.75 mg - 2 años.
liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada 11.25 mg - 3 años. 5 años-solvente.
liofilizado para la preparación de la solución para la administración subcutánea 0.1 mg - 2 años.
liofilizado para la preparación de la solución para la administración subcutánea 0.1 mg - 2 años.
No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Liofilizado para la preparación de la solución para la administración subcutánea | 1 FL. |
acetato de triptorelina (en términos de triptorelina) | 0,1 mg |
excipientes: manitol-10,0 mg | |
composición del solvente (1 ampolla): cloruro de sodio, agua para inyección |
en viales (completo con solvente), en el embalaje de la celda de contorno 7 juegos, en el paquete de cartón 1 paquete.
Liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada | 1 FL. |
acetato de triptorelina (en términos de triptorelina) | 3,75* miligramo |
excipientes: copolímero de ácido láctico y glicólico DL, manitol, carmelosa sódica, polisorbato-80 | |
composición del solvente (1 ampolla): manitol, inyección de agua | |
*teniendo en cuenta las peculiaridades de la forma del medicamento, el medicamento tiene un exceso de componente activo para garantizar la administración de una dosis efectiva |
en viales (completo con solvente en viales, jeringa y dos agujas) en un paquete de cartón 1 juego.
Liofilizado para la preparación de una suspensión para la administración intramuscular de acción prolongada | 1 FL. |
triptorelina pamoato (en términos de triptorelina) | 11,25* miligramo |
excipientes: copolímero de ácido láctico y glicólico DL, manitol, carmelosa sódica, polisorbato-80 | |
composición del solvente (1 ampolla): manitol, inyección de agua | |
*teniendo en cuenta las peculiaridades de la forma del medicamento, el medicamento tiene un exceso de componente activo para garantizar la administración de una dosis efectiva |
en viales (completo con solvente en viales, jeringa y dos agujas) en un paquete de cartón 1 juego.
Actualmente, los análogos de la hormona liberadora de gonadotropina se usan en combinación con gonadotropinas para estimular la ovulación y el embarazo.
El embarazo es una contraindicación para el uso del medicamento. Sin embargo, la práctica ha demostrado que después de la ovulación estimulada en el ciclo anterior, algunas mujeres quedaron embarazadas sin estimulación y continuaron con un curso adicional de estimulación de la ovulación.
Datos resumidos: los experimentos en animales han demostrado que el fármaco no tiene un efecto teratogénico.
Por lo tanto, no se espera el desarrollo de anomalías congénitas en humanos durante el uso de este medicamento, ya que 2 estudios cualitativamente realizados en animales no revelaron su efecto teratogénico.
Los resultados de los estudios clínicos realizados que involucran a un pequeño número de mujeres embarazadas que utilizan un análogo de la hormona liberadora de gonadotropina mostraron la ausencia de malformaciones fetales o fetotoxicidad.
Sin embargo, se necesita más investigación sobre los efectos de la exposición del medicamento en el embarazo.
Dado que no hay datos sobre la penetración del medicamento en la leche materna y sus posibles efectos en el bebé amamantado, no se debe realizar ningún tratamiento durante el período de lactancia.
Diferelina® 0,1 mg
Advertencia. Respuesta ovárica a la administración de Differelina® 0,1 mg en combinación con gonadotropinas puede aumentar notablemente en pacientes predispuestos y, en particular, en casos de enfermedad ovárica poliquística.
La respuesta de los ovarios a la administración del medicamento en combinación con gonadotropinas puede diferir en los pacientes, también puede ser diferente en los mismos pacientes en diferentes ciclos.
Medidas preventivas. La estimulación de la ovulación debe realizarse bajo la supervisión de un médico y con métodos de análisis biológicos y clínicos regulares: aumentar el contenido de estrógeno en plasma y realizar ecocardiografía por ultrasonido. Si la respuesta ovárica es excesiva, se recomienda interrumpir el ciclo de estimulación y suspender las inyecciones de gonadotropina.
Diferelina® 3,75 mg
Al comienzo del tratamiento, puede haber un aumento de los síntomas clínicos, por lo que se debe administrar con precaución Differelin® pacientes con cáncer de próstata en riesgo de desarrollar obstrucción uréter o compresión de la médula espinal. Se necesita un seguimiento cuidadoso de los datos de los pacientes durante el primer mes de terapia.
Antes del Inicio de la terapia con Differelina® es necesario confirmar la ausencia de embarazo.
Con precaución, use en pacientes con síndrome de ovario poliquístico durante los regímenes de estimulación de la ovulación. Esto se debe a que un pequeño número de pacientes puede aumentar el número de folículos inducidos.
Es necesario monitorear cuidadosamente el nivel de estimulación del ciclo durante la fertilización in vitro para identificar pacientes con riesgo de desarrollar síndrome de hiperestimulación ovárica, ya que la gravedad y la frecuencia de las manifestaciones del síndrome pueden depender del régimen de dosificación de gonadotropina. Si es necesario, la administración de gonadotropina coriónica humana debe suspenderse.
Diferelina® 11.25 mg
Tratamiento de la endometriosis. Antes de comenzar el tratamiento, es necesario excluir el embarazo.
Durante el primer mes de terapia, se deben usar anticonceptivos no hormonales.
La inyección intramuscular del medicamento conduce a una amenorrea hipogonadotrópica persistente.
El tratamiento no debe recomendarse durante un período de más de 6 meses. No se recomienda repetir el curso de la terapia con triptorelina u otro análogo de la hormona liberadora de gonadotropina.
La aparición de metrorragia durante el tratamiento, sin contar el primer mes, no es la norma, por lo que es necesario determinar la concentración plasmática de estradiol. Si la concentración de estradiol disminuye a menos de 50 PG/ml, es posible que haya otras lesiones orgánicas.
La función ovárica se recupera después de completar la terapia. La primera menstruación ocurre en promedio 134 días después de la Última inyección. Por esta razón, debe comenzar a usar anticonceptivos 15 días después de la cancelación del tratamiento, es decir, 3,5 meses después de la Última inyección.
En el tratamiento del cáncer de próstata. El efecto beneficioso más pronunciado se observa en pacientes en ausencia de otra terapia hormonal realizada previamente.
Al comienzo del tratamiento, puede haber la aparición y el aumento de los síntomas clínicos (en particular, dolor en los huesos, trastornos disúricos), de naturaleza transitoria.
Esto implica un seguimiento cuidadoso de los datos de los pacientes durante las primeras semanas de terapia (los niveles plasmáticos de testosterona no deben exceder 1 ng/ml).
Tratamiento Con Differolina® debe llevarse a cabo en estricta conformidad con las instrucciones de uso. Cualquier cambio en el volumen de la suspensión inyectada en/m debe ser codificado.
L02ae04 Triptorelina
- C61 Malignidad de la próstata
- D26 otras neoplasias uterinas benignas
- E30. 1 pubertad Precoz
- Endometriosis N80
- N97 infertilidad Femenina