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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Diocoro
Furosemida, Espironolactona
Diocore contiene un diurético de acción corta y un antagonista de la aldosterona de acción prolongada. Está indicado en el tratamiento del edema resistente cuando se asocia con hiperaldosteronismo secundario, afecciones que incluyen insuficiencia cardíaca congestiva crónica y cirrosis hepática.
El tratamiento con Diocorom debe reservarse para casos refractarios al diurético solo en dosis normales.
Esta combinación de relación fija solo debe usarse si la titulación con los componentes de los medicamentos indica por separado que este producto es adecuado.
El uso de Diocor en el tratamiento de la hipertensión esencial debe limitarse a pacientes con hiperaldosteronismo pronunciado. También se recomienda que en estos pacientes, esta combinación solo se use si la titulación con los componentes de los medicamentos indica por separado que este producto es apropiado.
Para la ingestión.
Adulto: 1-4 cápsulas por día.
Niños: El producto no es adecuado para su uso en niños.
De edad: La furosemida y la Espironolactona pueden excretarse más lentamente en los ancianos.
Las cápsulas deben tragarse enteras. Se toman mejor para el Desayuno y/o el almuerzo con una gran cantidad de líquido (aprox. No se recomienda una dosis vespertina, especialmente durante el tratamiento inicial, debido al aumento de la producción de orina nocturna que se espera en tales casos.
Pacientes con hipovolemia o deshidratación (con o sin hipotensión concomitante). Pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina por debajo de 30 ml / min a 1,73 m2 anuria o insuficiencia renal con anuria que no responde a la furosemida, insuficiencia renal por intoxicación por agentes nefrotóxicos o hepatotóxicos, o insuficiencia renal asociada con coma hepático, hiperpotasemia , hipopotasemia grave, hiponatremia grave, enfermedad de Addison, durante el embarazo y la lactancia de las mujeres.
Hipersensibilidad a furosemida, espironolactona, sulfanilamidas o derivados de sulfanilamidas o cualquiera de los excipientes de Diocore.
La espironolactona puede causar cambios en la voz. Al determinar si se debe iniciar el tratamiento con Diocorom, se debe prestar especial atención a esta posibilidad en pacientes cuya voz es particularmente importante para su trabajo (por ejemplo, actores, cantantes, maestros).
La salida de orina debe ser proporcionada. Los pacientes con obstrucción parcial del flujo de orina, por ejemplo, aquellos con hipertrofia prostática o trastornos urinarios, tienen un mayor riesgo de desarrollar retención urinaria aguda y necesitan un seguimiento cuidadoso.
Cuando se indique, se deben tomar medidas para corregir la hipotensión o la hipovolemia antes de comenzar la terapia.
Se necesita un control especialmente cuidadoso en:
- pacientes con hipotensión arterial.
- pacientes que están en riesgo de una caída pronunciada en la presión arterial.
- los pacientes que tienen diabetes latente pueden manifestarse o la necesidad de insulina en pacientes con diabetes puede aumentar.
- pacientes con gota.
- pacientes con cirrosis hepática combinada con insuficiencia renal.
- pacientes con hipoproteinemia, por ejemplo, síndrome nefrótico asociado (el efecto de la furosemida puede atenuarse y su ototoxicidad potenciada). Se requiere una titulación cuidadosa de la dosis.
- la hipotensión sintomática que resulta en mareos, desmayos o pérdida del conocimiento puede ocurrir en pacientes que reciben furosemida, especialmente en personas mayores, en pacientes que toman otros medicamentos que pueden causar hipotensión y en pacientes con otras enfermedades que presentan riesgo de hipotensión.
La administración de Diocor debe evitarse en presencia de niveles elevados de potasio sérico. No se recomienda el uso simultáneo de triamtereno, amilorida, suplementos de potasio o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que puede provocar hiperpotasemia.
Se debe tener precaución en pacientes propensos a la deficiencia de electrolitos. Durante la terapia, generalmente se recomienda un control regular de sodio, potasio, creatinina y glucosa sérica, especialmente un control cuidadoso es necesario para pacientes con alto riesgo de desequilibrio electrolítico o en caso de pérdida adicional significativa de líquidos. La hipovolemia o la deshidratación, así como cualquier alteración electrolítica y ácido-base significativa, deben corregirse. Esto puede requerir la terminación temporal de Diocore.
Los controles frecuentes de potasio sérico son necesarios para pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml / min en 1,73 m2 el área de la superficie del cuerpo, así como en los casos en que Diocor se toma en combinación con algunos otros medicamentos que pueden conducir a niveles elevados de potasio.
En pacientes con alto riesgo de nefropatía por radiofrecuencia, la furosemida no se recomienda para la diuresis como parte de las medidas preventivas contra la nefropatía por radiofrecuencia.
El uso simultáneo de medicamentos que se sabe que causan hiperpotasemia con espironolactona puede provocar hiperpotasemia grave.
Uso simultáneo con risperidona
En los ensayos controlados con placebo de risperidona en pacientes ancianos con demencia, se observó una mayor tasa de mortalidad en pacientes tratados con furosemida más risperidona (7,3%, edad media 89 años, rango 75-97 años) en comparación con pacientes tratados con risperidona sola (3,1%, edad media 84 años, rango 70-96 años) o furosemida sola (4,1%, edad media 80 años, rango 67-90 años). El uso simultáneo de risperidona con otros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos utilizados en dosis bajas) no se asoció con resultados similares.
El mecanismo fisiopatológico que explica este hallazgo no se ha identificado y no se observa un patrón consistente de causas de muerte. Sin embargo, se debe tener cuidado y considerar los riesgos y beneficios de esta combinación o tratamiento conjunto con otros diuréticos potentes antes de decidir su uso. No se observó un aumento en la tasa de muertes entre los pacientes que tomaron otros diuréticos como tratamiento concomitante con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación es un factor de riesgo común de mortalidad y, por lo tanto, debe evitarse en pacientes ancianos con demencia.
Existe la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lappa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La disminución de la actividad mental puede afectar la capacidad de manejar o manejar mecanismos peligrosos. Esto es especialmente cierto para el Inicio del tratamiento.
Los efectos adversos se clasificaron por categorías de frecuencia utilizando la siguiente convención: muy común (>1/10), común (>1/100, <1/10), poco frecuente (>1/1 000,<1/100), raro (>1/10,000,<1/1,000), muy raro (<1/10 000), la frecuencia es desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles).
La furosemida generalmente es bien tolerada.
Trastornos de la sangre y el sistema linfático
Frecuencia no conocida:
La depresión de la médula ósea se ha informado como una complicación rara y requiere la cancelación del tratamiento.
A veces puede ocurrir trombocitopenia. En casos raros, se puede desarrollar leucopenia y, en casos aislados, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica. La eosinofilia es rara.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida:
Pueden ocurrir parestesias.
La encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular puede ocurrir.
Mareos, desmayos y pérdida de conciencia (causada por hipotensión sintomática), dolor de cabeza.
Trastornos renales y del tracto urinario
Frecuencia no conocida:
Los niveles séricos de calcio pueden reducirse, en casos muy raros, se ha observado tetania. Se ha informado nefrocalcinosis / nefrolitiasis en bebés prematuros.
El aumento de la producción de orina puede provocar o agravar las quejas en pacientes con obstrucción del flujo de orina. Por lo tanto, la retención urinaria aguda con posibles complicaciones secundarias puede ocurrir, por ejemplo, en pacientes con trastornos del vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento de la uretra.
Trastornos auditivos y laberínticos
Frecuencia no conocida:
Los trastornos auditivos y el tinnitus, aunque generalmente transitorios, pueden ocurrir en casos raros, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, síndrome nefrótico) y/o con furosemida intravenosa demasiado rápida.
Frecuencia inusual:
Se han reportado casos de sordera, a veces irreversible, después de la administración oral o intravenosa de furosemida.
Trastornos vasculares
Frecuencia no conocida:
La furosemida puede causar una disminución de la presión arterial que, si se expresa, puede causar signos y síntomas como trastornos de la atención y las reacciones, mareos, sensación de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos visuales, boca seca, intolerancia ortostática.
Trastornos hepato-biliar
Frecuencia no conocida:
En casos aislados, se puede desarrollar colestasis intrahepática, aumento de los niveles de transaminasas hepáticas o pancreatitis aguda.
Enfermedades de la piel y el tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida:
La incidencia de reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, fotosensibilidad, vasculitis, fiebre o nefritis intersticial es muy baja, pero si se producen, el tratamiento debe revertirse. A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas y mucosas, por ejemplo, picazón, urticaria, otras erupciones o lesiones bullosas, eritema multiforme, penfigoide bulloso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, púrpura, AGEP (pustulosis exantemática generalizada aguda) y DRESS (erupción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos). reacciones liquenoides.
Trastornos metabólicos y nutricionales
Frecuencia no conocida:
Al igual que con otros diuréticos, los electrolitos y el equilibrio hídrico pueden verse afectados por la diuresis después de una terapia prolongada.
La furosemida conduce a una mayor excreción de sodio y cloruro y, por lo tanto, agua. Además, aumenta la excreción de otros electrolitos (en particular, calcio y magnesio). Estos dos ingredientes activos tienen el efecto opuesto en la excreción de potasio. La concentración sérica de potasio puede disminuir, especialmente al comienzo del tratamiento (debido al Inicio temprano de la acción de la furosemida), aunque, especialmente con el tratamiento continuo, la concentración de potasio puede aumentar (debido al Inicio posterior de la acción de la espironolactona), especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Los trastornos electrolíticos sintomáticos y la alcalosis metabólica pueden desarrollarse en forma de una deficiencia electrolítica cada vez mayor o, por ejemplo,,.g. cuando se administran dosis más altas de furosemida a pacientes con función renal normal, se observan pérdidas electrolíticas graves agudas. Los signos de advertencia de trastornos electrolíticos incluyen aumento de la sed, dolor de cabeza, hipotensión, confusión, calambres musculares, tetania, debilidad muscular, trastornos del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales. En caso de pulso irregular, fatiga o debilidad muscular (e.g.. en las piernas), se debe prestar especial atención a la posibilidad de hiperpotasemia. Alcalosis metabólica preexistente (e.g. en la cirrosis descompensada del hígado) puede agravarse con el tratamiento con furosemida. El síndrome de pseudo-Trueque puede ocurrir en el contexto del uso inadecuado y/o prolongado de furosemida
Los trastornos del equilibrio electrolítico, especialmente los pronunciados, deben corregirse.
La acción diurética puede provocar o contribuir a la hipovolemia y la deshidratación, especialmente en pacientes ancianos. También pueden ocurrir mareos o calambres en las piernas en medio de hipovolemia, deshidratación o hiperpotasemia.
Para prevenirlos, es importante compensar cualquier pérdida de líquidos no deseados (por ejemplo, debido a vómitos o diarrea o sudoración intensa). El agotamiento severo de líquidos puede conducir a la hemoconcentración con una tendencia a desarrollar trombosis.
Los niveles séricos de colesterol y triglicéridos pueden aumentar durante el tratamiento con furosemida. Durante la terapia a largo plazo, generalmente vuelven a la normalidad dentro de los seis meses.
La tolerancia a la glucosa puede disminuir cuando se toma furosemida. En pacientes con diabetes mellitus, esto puede conducir a un empeoramiento del control metabólico, la diabetes mellitus latente puede manifestarse.
Al igual que con otros diuréticos, el tratamiento con furosemida puede provocar un aumento temporal de los niveles de creatinina y urea en la sangre. Es posible un aumento en los niveles séricos de ácido úrico y la aparición de ataques de gota.
Trastornos del sistema inmune
Frecuencia no conocida:
Las reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (por ejemplo, en shock) son raras.
Exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida:
Pueden ocurrir efectos secundarios de naturaleza leve, como náuseas, malestar o malestar estomacal (vómitos o diarrea), pero generalmente no son lo suficientemente graves como para requerir la cancelación del tratamiento.
Se ha informado que la espironolactona causa intolerancia gastrointestinal. La úlcera gástrica (a veces con sangrado) rara vez se observó. La espironolactona también puede causar somnolencia, dolor de cabeza, ataxia y confusión.
Trastornos reproductivos y mamarios.
Frecuencia no conocida:
Debido a su similitud química con las hormonas sexuales, la espironolactona puede hacer que los pezones sean más sensibles al tacto. La mastodinia dependiente de la dosis y la ginecomastia reversible pueden ocurrir en ambos sexos. Rara vez se han reportado erupciones cutáneas maculopapulares o eritematosas, así como manifestaciones androgénicas leves, como hirsutismo y trastornos menstruales. En los hombres, la potencia a veces puede verse afectada.
Si la furosemida se prescribe a bebés prematuros durante las primeras semanas de vida, puede aumentar el riesgo de persistencia del conducto arterial abierto.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos.
Frecuencia no conocida:
En casos raros, la espironolactona puede causar cambios en la voz en forma de ronquera y (en mujeres), profundización de la voz o (en hombres) aumento del tono. En algunos pacientes, estos cambios en la voz persisten incluso después de suspender Diocor.
Informar sobre supuestas reacciones adversas
Es importante informar reacciones adversas sospechosas después de obtener la aprobación del medicamento. Esto permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio/riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen cualquier reacción adversa sospechosa bajo el Esquema de tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
El cuadro clínico de una sobredosis aguda o crónica depende principalmente del grado y las consecuencias de la pérdida de electrolitos y líquidos, por ejemplo, hipovolemia, deshidratación, hemoconcentración, trastornos del ritmo cardíaco debido al exceso de diuresis. Los síntomas de estos trastornos incluyen hipotensión severa (progresiva a shock), insuficiencia renal aguda, trombosis, delirios, parálisis flácida, apatía y confusión.
Por lo tanto, el tratamiento debe dirigirse a la sustitución de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico. Además de prevenir y tratar las complicaciones graves resultantes de tales trastornos y otros efectos en el cuerpo (por ejemplo, hiperpotasemia), esta acción correctiva puede requerir un monitoreo médico intensivo general y específico y medidas terapéuticas (por ejemplo, para promover la excreción de potasio).
No se conoce un antídoto específico para la furosemida. Si la ingestión acaba de ocurrir, se pueden hacer intentos para limitar la absorción sistémica adicional del ingrediente activo con medidas como el lavado gástrico o aquellas diseñadas para reducir la absorción (por ejemplo, carbón activado).
Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos, diuréticos de techo alto y Ahorradores de potasio, código PBX: C03EB01
Furosemida: La furosemida es un diurético que actúa sobre el lazo de Henle.
Espironolactona: La espironolactona es un inhibidor competitivo de la aldosterona.
Furosemida: La furosemida es un diurético de acción corta, la diuresis generalmente comienza en una hora y dura de cuatro a seis horas.
Espironolactona: La espironolactona, un inhibidor competitivo de la aldosterona, aumenta la excreción de sodio al tiempo que reduce la pérdida de potasio en los túbulos renales distales. Tiene una acción lenta y prolongada, la respuesta máxima generalmente se logra después de 2-3 días de tratamiento.
Diuréticos, diuréticos de techo alto y Ahorradores de potasio, código PBX: C03EB01
Carcinogenicidad: Se ha demostrado que la espironolactona causa tumores en ratas cuando se administra en dosis altas durante un período prolongado de tiempo. La importancia de estos resultados con respecto a la aplicación clínica no es cierta. Sin embargo, el uso a largo plazo de espironolactona en pacientes jóvenes requiere una consideración cuidadosa de sus beneficios y peligros potenciales.
Inservible
No hay requisitos especiales.