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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Fenómenos dispépticos (náuseas, vómitos, estreñimiento o diarrea, dolor abdominal), úlcera gástrica y duodenal, sangrado (incluido oculto), perforación intestinal, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, reacciones alérgicas.
Cápsulas, solución para inyección B / B y B / m, supositorios
Por parte de los órganos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, estomatitis, esofagitis, gastritis, duodenitis, lesiones erosivas y ulcerosas del tracto gastrointestinal, hematomesis, melena.
Del lado de los órganos hepáticos: aumento de los niveles de bilirrubina, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática, aumento del Tamaño del hígado
Desde el lado del sistema nervioso: mareos, hipercinesia, temblores, vértigo, cambios de humor, ansiedad, alucinaciones, irritabilidad, malestar general.
Por parte de los sentidos: conjuntivitis, visión alterada.
Desde el lado de la piel: urticaria, angioedema, exantema eritematoso, picazón, exantema maculopapular, aumento de la sudoración, eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson).
Desde el sistema genitourinario: micción dolorosa, cistitis, hinchazón, hematuria, interrupción del ciclo menstrual.
Por parte de los órganos hematopoyéticos: leucocitopenia, leucocitosis, linfangitis, reducción de PV, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, aumento del Tamaño del bazo, vasculitis.
Desde el lado del sistema respiratorio: broncoespasmo, disnea, sensación de espasmo laríngeo, laringoespasmo, edema laríngeo, rinitis.
Desde el sistema cardiovascular: hipertensión, hipotensión, taquicardia, dolor torácico, afecciones sincopales, edema periférico, palidez.
Reacciones alérgicas: reacciones anafilactoides, edema de la mucosa oral, edema faríngeo, edema periorbital.
Supositorios opcionales
Reacciones locales: ardor, picazón, pesadez en el área anorrectal, exacerbación de las hemorroides.
Gel, aerosol
Reacciones alérgicas, fotosensibilización.
En caso de desarrollar algún fenómeno indeseable, debe consultar a un médico.
Común para gránulos, supositorios rectales para niños y supositorios rectales
Del lado de los órganos gastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, duodenitis, lesiones gastrointestinales erosivas, gastritis, hematomesis, esofagitis, estomatitis, melena.
Del lado del hígado: aumento de los niveles de bilirrubina, la actividad de las enzimas hepáticas, hepatitis, insuficiencia hepática, aumento del Tamaño del hígado.
Desde el lado del sistema nervioso: mareos, hipercinesia, temblores, vértigo, cambios de humor, ansiedad, alucinaciones, irritabilidad, malestar general.
Por parte de los sentidos: conjuntivitis, visión alterada.
Desde el lado de la piel: urticaria, angioedema, exantema eritematoso, picazón, exantema maculo-papular, aumento de la sudoración, eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson).
Desde el sistema genitourinario: micción dolorosa, cistitis, hinchazón, hematuria, interrupción del ciclo menstrual.
Por parte de los órganos hematopoyéticos: leucocitopenia, leucocitosis, linfangitis, reducción de PV, púrpura, trombocitopenia, púrpura trombocitopénica, aumento del Tamaño del bazo, vasculitis.
Desde el lado del sistema respiratorio: broncoespasmo, disnea, sensación de espasmo laríngeo, laringoespasmo, edema laríngeo, rinitis.
Desde el sistema cardiovascular: hipertensión, hipotensión, taquicardia, dolor torácico, estado sincopal, edema periférico, palidez.
Reacciones alérgicas: reacciones anafilactoides, edema de la mucosa oral, edema faríngeo, edema periorbital.
La detección de otro efecto indeseable que no se da en esta instrucción debe informarse al médico tratante. Si se encuentran efectos secundarios intestinales, el medicamento en forma de gránulos debe usarse con las comidas o con leche.
Para los supositorios rectales para los niños y los supositorios rectales además
Reacciones locales: ardor, picazón, pesadez en el área anorrectal, exacerbación de las hemorroides.
Para la solución tópica. Reacciones alérgicas. Si se ingiere el medicamento, pueden desarrollarse efectos secundarios sistémicos.
Náuseas, vómitos, diarrea, con menos frecuencia: ulceración de la mucosa gastrointestinal, broncoespasmo, dolores de cabeza, mareos, somnolencia, eczema.
Desde el sistema nervioso y los sentidos: mareos, dolor de cabeza, astenia.
Por parte de los órganos gastrointestinales: gastralgia, náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, hemorragias gastrointestinales.
Demás: disuria transitoria, reacciones alérgicas cutáneas (picazón, urticaria), cuando se usan supositorios: sensación de ardor, tenesmas, heces blandas.
La incidencia de efectos secundarios se caracteriza por ser muy común (>10%), común (>1%, <10%), no proliferación (>0,1%, <1%), raras (>0,01%, <0,1%) y muy raras (<0,01%).
Reacciones alérgicas: comunes: reacciones cutáneas (picazón, urticaria), no diseminadas: rinitis, disnea, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilactoides.
Sistema digestivo: común-dispepsia (náuseas, diarrea o estreñimiento, flatulencia, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, boca seca, no distribuida (con uso prolongado en grandes dosis) — ulceración de la mucosa gastrointestinal, insuficiencia hepática, rara — perforación de órganos gastrointestinales, exacerbación de la enfermedad de Crohn, melena, sangrado gastrointestinal.
CNS: comunes: dolor de cabeza, mareos, trastornos del sueño, fatiga, nerviosismo, sueños de pesadilla, raras: migraña, polineuropatía periférica, muy raras: alucinaciones, desorientación y trastornos del habla.
Órganos del sentido: raro: tinnitus, cambio en el gusto, percepción Visual borrosa, conjuntivitis.
SSS: no diseminados: taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico.
Sistema urinario: raro: alteración de la función renal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria (más a menudo se desarrolla en personas que toman AINE y diuréticos a largo plazo).
Demás: raras: hemoptisis, menometrorragia.
Indicadores de laboratorio: el ketoprofeno reduce la agregación plaquetaria, el aumento transitorio de los niveles de enzimas hepáticas, raras: anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura.
La sobredosis es poco probable con el uso externo del medicamento.
Tratamiento: enjuague bien la piel con agua corriente, deje de usar la crema cetonal® y ver al médico tratante.
En caso de ingestión del medicamento, es posible el desarrollo de reacciones indeseables sistémicas. Está indicado el tratamiento sintomático y la terapia de mantenimiento.
La sobredosis es poco probable con el uso externo del medicamento.
Tratamiento: enjuague bien la piel con agua corriente, deje de usar la crema Dinalgen® y ver al médico tratante.
En caso de ingestión del medicamento, es posible el desarrollo de reacciones indeseables sistémicas. Está indicado el tratamiento sintomático y la terapia de mantenimiento.
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis del medicamento Artrosileno.
Tratamiento: en caso de sobredosis, es necesario monitorear la actividad respiratoria y cardíaca. No existe un antídoto específico. Si es necesario, se debe realizar una terapia sintomática. La hemodiálisis es ineficaz.
Actualmente, no se han reportado casos de sobredosis con Dinalgen.
Tratamiento: en caso de sobredosis, realice el tratamiento establecido para la intoxicación por AINE.
Al igual que con otros AINE, la sobredosis de ketoprofeno puede presentar náuseas, vómitos, dolor abdominal, vómitos con sangre, melena, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, insuficiencia renal e insuficiencia renal.
En caso de sobredosis, se indica el lavado gástrico y el uso de carbón activado. El tratamiento es sintomático, el efecto del ketoprofeno en el tracto gastrointestinal se puede atenuar con la ayuda de antagonistas H2- receptores, inhibidores de la bomba de protones y PG.
Tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Al inhibir la COX-1 y -2, inhibe la síntesis de GEI. Tiene actividad anti-radiquinina, estabiliza las membranas lisosomales y retrasa la liberación de enzimas que contribuyen a la destrucción de los tejidos durante la inflamación crónica. Reduce la liberación de citoquinas, inhibe la actividad de los neutrófilos.
Reduce la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, aumenta el volumen de movimiento.
Ketoprofeno la sal de lisina, a diferencia del ketoprofeno, es una molécula soluble rápidamente con un pH neutro y casi no irrita el tracto gastrointestinal.
Cuando se usa tópicamente, tiene efectos antiinflamatorios, antiexudativos y analgésicos tópicos. En forma de aerosol o gel proporciona un efecto curativo local con respecto a las articulaciones afectadas, tendones, ligamentos, músculos. Con el síndrome articular, causa un debilitamiento del dolor en las articulaciones en reposo y cuando se mueve, una disminución de la rigidez e hinchazón de las articulaciones por la mañana. La sal de lisina de ketoprofeno no tiene ningún efecto catabólico sobre el cartílago articular.
Tiene un efecto antiinflamatorio, analgésico y antipirético. Al inhibir la COX-1 y -2, inhibe la síntesis de GEI. Tiene actividad anti-radiquinina, estabiliza las membranas lisosomales y retrasa la liberación de enzimas que contribuyen a la destrucción de los tejidos durante la inflamación crónica. Reduce la liberación de citodinalgen, inhibe la actividad de los neutrófilos.
Reduce la rigidez matutina y la hinchazón de las articulaciones, aumenta el volumen de movimiento.
Ketoprofeno la sal de lisina, a diferencia del ketoprofeno, es una molécula soluble rápidamente con un pH neutro y casi no irrita el tracto gastrointestinal.
Inhibe las fases exudativas y proliferativas de la inflamación, reduce la concentración de PG en la región hipotalámica, aumenta la disipación de calor y reduce la temperatura corporal, previene el desarrollo de hiperalgesia, suprime la respuesta al dolor a la bradiquinina, serotonina, histamina y otros "mediadores" de la inflamación. Tiene actividad antiplaquetaria (bloquea la síntesis de tromboxano).
El ketoprofeno es un AINE que tiene efectos antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos. Al inhibir la COX-1 y la Cox-2 y, en parte, la lipooxigenasa, el ketoprofeno suprime la síntesis de PG y bradicinina, estabiliza las membranas lisosomales. El ketoprofeno no tiene ningún efecto negativo sobre la condición del cartílago articular.
Bien absorbido (Caps., velas), T1/2 - 6 h, penetra en los tejidos, crea una alta concentración en el líquido sinovial, se une a las proteínas plasmáticas en 99%, penetra a través de la barrera placentaria, es secretada por los riñones. Cuando se usa tópicamente en forma de gel, se absorbe extremadamente lentamente y prácticamente no se acumula en el cuerpo. La biodisponibilidad del gel es de aproximadamente 5%, lo que permite lograr un efecto local sin afectar a otros órganos.
Cápsulas
Succión. Prescrito internamente, el ketoprofeno se absorbe completamente del tracto gastrointestinal, y su biodisponibilidad supera el 80%. Cmax en plasma, cuando se toman cápsulas de Artrosileno se observa 4-10 h después de la administración oral, su valor depende directamente de la dosis tomada y es de 3-9 µg / ml. T1/2 es 6,5 h. el efecto terapéutico Máximo se observa a lo largo de 4 a 24 h. la Comida contribuye a la reducción de los valores de Cmax y aumentar Tmax sin cambiar el AUC.
Distribución. Hasta el 99% del ketoprofeno absorbido se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd –0.1-0.2 l/kg. penetra fácilmente a través de las barreras histohemáticas y se distribuye en tejidos y órganos. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial y los tejidos conectivos. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es algo menor que en el plasma, es más estable (persiste hasta 30 h).
Metabolismo. El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado, donde se somete a glucuronidación para formar ésteres con ácido glucurónico.
Deducción. Los metabolitos se excretan en la orina. Con las masas fecales se excreta menos del 1%. La droga no acumula.
Solución para inyección de V / V y V / m
Tmax la concentración Efectiva se mantiene 24 h. la concentración Terapéutica en el líquido sinovial se mantiene 18-20 h.
Distribución. Hasta el 99% del ketoprofeno absorbido se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd –0.1-0.2 l/kg. penetra fácilmente a través de las barreras histohemáticas y se distribuye en tejidos y órganos. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial y los tejidos conectivos. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es algo menor que en el plasma, es más estable (persiste hasta 30 h).
Metabolizado por enzimas hepáticas microsomales. Excretado por los riñones, 60-80% - en forma de glucurónido en 24 horas.
Supositorios
Succión. La sal de lisina ketoprofeno se absorbe rápidamente: Tmax después de la aplicación rectal - 45-60 min. el Valor de la concentración en plasma depende linealmente de la dosis tomada.
Distribución. Hasta el 99% del ketoprofeno absorbido se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd –0.1-0.2 l/kg. penetra fácilmente a través de las barreras histohemáticas y se distribuye en tejidos y órganos. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial y los tejidos conectivos. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es algo menor que en el plasma, es más estable (persiste hasta 30 h).
Metabolismo. El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado, donde se somete a glucuronidación para formar ésteres con ácido glucurónico.
Deducción. Los metabolitos se excretan principalmente en la orina (hasta 76% después de 24 h). La droga no acumula.
Gel, aerosol
Cuando la aplicación cutánea se absorbe lentamente, la dosis de 50-150 mg a través de 5-8 h crea un nivel de concentración en plasma de 0,08-0,15 µg / ml. prácticamente no se acumula en el cuerpo. Biodisponibilidad - alrededor del 5%.
Succión. Prescrito internamente, el ketoprofeno se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal, su biodisponibilidad es de aproximadamente 80%. Cmax en plasma, cuando se toma por vía oral, se observa a través de 0,5 - 2 h, su valor depende directamente de la dosis tomada, después del uso rectal de Tmax es 45-60 min. CSS el ketoprofeno se alcanza 24 h después del Inicio de su ingesta regular.
Distribución. Hasta el 99% del ketoprofeno absorbido se une a las proteínas plasmáticas, principalmente a la albúmina. Vd –0,1-0,2 l/kg. pasa Fácilmente a través de barreras histohemáticas y se distribuye en tejidos y órganos. El ketoprofeno penetra bien en el líquido sinovial y los tejidos conectivos. Aunque la concentración de ketoprofeno en el líquido sinovial es algo menor que en el plasma, es más estable (persiste hasta 30 h).
Metabolismo. El ketoprofeno se metaboliza principalmente en el hígado, donde se somete a glucuronidación para formar ésteres con ácido glucurónico.
Después de usar 160 mg de ketoprofeno de sal de lisina en forma de fármaco, solución tópica, la concentración plasmática de ketoprofeno es baja (menos de 400 ng/ml) y, por lo tanto, insuficiente para una acción farmacológica sistémica pronunciada.
Cetonal® El DUO es una nueva forma de fármaco que difiere de las cápsulas convencionales en la forma en que se libera la sustancia activa. Las cápsulas de liberación modificada contienen dos tipos de pellets, blancos (aproximadamente el 60% del total) y amarillos (recubiertos con una cáscara). El ketoprofeno se libera rápidamente de los pellets blancos y lentamente de los amarillos, lo que provoca una combinación de acción rápida y prolongada del medicamento.
El medicamento se absorbe bien después de la ingestión. La biodisponibilidad de las cápsulas convencionales y las cápsulas de liberación modificada es la misma y es del 90%. La ingesta de alimentos no afecta la biodisponibilidad general (AUC) del ketoprofeno, pero reduce la tasa de absorción.
Después de la administración oral de ketoprofeno en forma de cápsulas de liberación modificada de 150 mg, plasma Cmax 9036,64 ng / ml se alcanza dentro de 1,76 h.
Distribución. El ketoprofeno está 99% Unido a las proteínas plasmáticas, predominantemente a la fracción de albúmina. Vd en los tejidos es 0,1-0,2 l / kg. el Fármaco penetra bien en el líquido sinovial y alcanza allí una concentración igual al 30% del plasma. Las concentraciones significativas de ketoprofeno en el líquido sinovial son estables y persisten hasta 30 h, como resultado de lo cual el síndrome de dolor y la rigidez de las articulaciones disminuyen durante mucho tiempo.
Metabolismo y excreción. El ketoprofeno sufre un metabolismo intensivo por medio de enzimas hepáticas microsomales, T1/2 ketoprofeno inferior a 2 h. se une al ácido glucurónico y se excreta del cuerpo como glucurónido. No hay metabolitos activos del ketoprofeno.
Hasta el 80% del ketoprofeno es excretado por los riñones, el resto es a través del tracto gastrointestinal.
En pacientes con insuficiencia hepática, la concentración plasmática de ketoprofeno se incrementa en 2 veces (probablemente debido a la hipoalbuminemia y, por lo tanto, a un alto nivel de ketoprofeno activo no relacionado), estos pacientes deben prescribir el medicamento en la dosis terapéutica mínima.
En pacientes con insuficiencia renal, el aclaramiento de ketoprofeno se reduce, lo que también requiere una corrección de dosis.
En pacientes de edad avanzada, el metabolismo y la excreción de ketoprofeno son más lentos, pero esto es de importancia clínica solo para pacientes con función renal reducida.
- Fármaco antiinflamatorio no esteroideo (AINE) [AINE-Derivados del ácido propiónico]
La administración simultánea (y previa) de anticoagulantes aumenta el riesgo de hemorragia gastrointestinal.
Los inductores de oxidación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados.
Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos, aumenta la acción de anticoagulantes, antiplaquetarios, fibrinolíticos, etanol, efectos secundarios de mineralocorticoides, GKS, estrógenos, antihipertensivos y diuréticos.
La administración conjunta con otros AINE, GKS, etanol, corticotropina puede conducir a la formación de úlceras y al desarrollo de sangrado gastrointestinal, a un mayor riesgo de desarrollar trastornos de la función renal.
La administración simultánea con anticoagulantes orales, heparina, trombolíticos, antiplaquetarios, Cefoperazona, cefamandol y cefotetano aumenta el riesgo de sangrado.
Aumenta el efecto hipoglucémico de la insulina y los medicamentos hipoglucémicos orales (es necesario volver a calcular la dosis).
La prescripción conjunta con valproato de sodio causa una interrupción en la agregación plaquetaria.
Aumenta la concentración plasmática de verapamilo y nifedipina, litio, metotrexato.
Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción.
Para gránulos, supositorios rectales para niños, supositorios rectales. Los inductores de Dinalgenación microsomal en el hígado (fenitoína, etanol, barbitúricos, flumecinol, rifampicina, fenilbutazona, antidepresivos tricíclicos) aumentan la producción de metabolitos activos hidroxilados.
Reduce la eficacia de los fármacos uricosúricos, aumenta la acción de anticoagulantes, antiplaquetarios, fibrinolíticos, etanol, efectos secundarios de mineralcorticosteroides, GKS, estrógenos. Reduce la efectividad de los antihipertensivos y diuréticos.
La administración conjunta con otros AINE, GKS, etanol, corticotropina puede conducir a la formación de úlceras y al desarrollo de hemorragias gastrointestinales, un mayor riesgo de trastornos renales.
La administración simultánea con anticoagulantes orales, heparina, trombolíticos, antiplaquetarios, cefaperazona, cefamandol y cefotetano aumenta el riesgo de sangrado.
Aumenta el efecto hipoglucémico de la insulina y los medicamentos hipoglucémicos orales (es necesario volver a calcular la dosis).
La prescripción conjunta con valproato de sodio causa una interrupción en la agregación plaquetaria. Aumenta la concentración plasmática de verapamilo y nifedipina, preparaciones de litio, metotrexato. Los antiácidos y la colestiramina reducen la absorción.
Para la solución tópica. No se identificaron interacciones.
Mejora el efecto de los anticoagulantes, heparina, ticlopidina, hormonas corticosteroides, antidiabéticos orales, hidantoína y derivados del alcohol. Aumenta los niveles de litio en la sangre. Debilita la acción de la espironolactona y los vasodilatadores periféricos.
El ketoprofeno puede atenuar los efectos de los diuréticos y los antihipertensivos y aumentar los efectos de los hipoglucemiantes orales y algunos medicamentos anticonvulsivos (fenitoína).
El uso combinado con otros AINE, salicilatos, GCS, etanol aumenta el riesgo de eventos adversos del tracto gastrointestinal. La prescripción simultánea con anticoagulantes, trombolíticos, antiplaquetarios aumenta el riesgo de sangrado.
La administración simultánea de AINE con diuréticos o inhibidores de la ECA aumenta el riesgo de insuficiencia renal.
Aumenta la concentración en plasma de glucósidos cardíacos, BKK, preparaciones de litio, ciclosporina, metotrexato.
Los AINE pueden disminuir la efectividad de la mifepristona. La ingesta de AINE debe comenzar no antes de 8-12 días después de la retirada de la mifepristona.
