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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Dilup
Furosemid, Espironolactona
Dilupe contiene un diurético de acción corta y un antagonista de aldosterona de acción prolongada. Está indicado en el tratamiento del edema resistente donde esto se asocia con hiperaldosteronismo secundario, condiciones incluyen insuficiencia cardíaca congestiva crónica y cirrosis hepática.
El tratamiento con Dilupe debe reservarse para casos refractarios a un diurético solo a dosis convencionales.
Esta combinación de relación fija sólo debe utilizarse si la titulación con los fármacos componentes indica por separado que este producto es apropiado.
El uso de Dilupe en el tratamiento de la hipertensión esencial debe restringirse a pacientes con hiperaldosteronismo demostrado. Se recomienda que en estos pacientes también, esta combinación solo se use si la titulación con los medicamentos componentes indica por separado que este producto es apropiado.
Para administración oral.
Adulto: 1-4 cápsulas diarias.
Niño: El producto no es adecuado para su uso en niños.
Anciano: La furosemida y la espironolactona pueden excretarse más lentamente en los ancianos.
Las cápsulas deben tragarse enteras. Se toman mejor en el desayuno y / o el almuerzo con una cantidad generosa de líquido (aprox. 1 vaso). No se recomienda una dosis nocturna, especialmente durante el tratamiento inicial, debido al aumento de la producción nocturna de orina que se espera en tales casos.
Pacientes con hipovolemia o deshidratación (con o sin hipotensión acompañante). Pacientes con insuficiencia renal y un aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min por 1,73 m2 superficie del cuerpo, anuria o insuficiencia renal con anuria que no responde a la furosemida, insuficiencia renal como resultado de envenenamiento por agentes nefrotóxicos o hepatotóxicos o insuficiencia renal asociada con coma hepático, hiperpotasemia, hipopotasemia severa , hiponatremia severa, enfermedad de Addison, durante el embarazo y las mujeres lactantes.
Hipersensibilidad a furosemida, espironolactona, sulfonamidas o derivados de sulfonamida, o cualquiera de los excipientes de Dilupe.
La espironolactona puede causar cambios vocales. Al determinar si se debe iniciar el tratamiento con Dilupe, se debe prestar especial atención a esta posibilidad en pacientes cuya voz es particularmente importante para su trabajo (por ejemplo, actores, cantantes, maestros).
La salida urinaria debe estar asegurada. Los pacientes con obstrucción parcial del flujo urinario, por ejemplo, pacientes con hipertrofia prostática o deterioro de la micción tienen un mayor riesgo de desarrollar retención aguda y requieren un control cuidadoso.
Cuando esté indicado, se deben tomar medidas para corregir la hipotensión o la hipovolemia antes de comenzar el tratamiento.
Es necesario un control especialmente cuidadoso en:
- pacientes con hipotensión.
- pacientes que están en riesgo de una caída pronunciada de la presión arterial.
- pacientes donde la diabetes latente puede manifestarse o los requisitos de insulina de los pacientes diabéticos pueden aumentar.
- pacientes con gota.
- pacientes con cirrosis hepática junto con insuficiencia renal.
- pacientes con hipoproteinemia, por ejemplo, asociados con síndrome nefrótico (el efecto de la furosemida puede debilitarse y potenciarse su ototoxicidad). Se requiere un ajuste cuidadoso de la dosis.
- puede producirse hipotensión sintomática que provoque mareos, desmayos o pérdida del conocimiento en pacientes tratados con furosemida, especialmente en ancianos, pacientes que toman otros medicamentos que pueden causar hipotensión y pacientes con otras afecciones que son riesgos de hipotensión.
Se debe evitar la administración de Dilupe en presencia de un potasio sérico elevado. No se recomienda la administración concomitante de triamtereno, amilorida, suplementos de potasio o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos ya que puede producirse hiperpotasemia.
Se debe tener precaución en pacientes susceptibles de deficiencia de electrolitos. Generalmente se recomienda un control regular del sodio sérico, potasio, creatinina y glucosa durante el tratamiento, especialmente se requiere un control estrecho en pacientes con alto riesgo de desarrollar desequilibrios electrolíticos o en caso de pérdida de líquidos adicional significativa. Se debe corregir la hipovolemia o la deshidratación, así como cualquier alteración significativa de electrolitos y ácido-base. Esto puede requerir la interrupción temporal de Dilupe.
Es necesario realizar controles frecuentes del nivel sérico de potasio en pacientes con insuficiencia renal y un aclaramiento de creatinina inferior a 60 ml/min por 1,73 m2 superficie corporal, así como en los casos en que Dilupe se toma en combinación con ciertos otros fármacos que pueden conducir a un aumento de los niveles de potasio.
En pacientes con alto riesgo de nefropatía por contraste por radiocontraste, no se recomienda el uso de furosemida para la diuresis como parte de las medidas preventivas contra la nefropatía inducida por contraste por radiocontraste.
El uso concomitante de medicamentos conocidos por causar hiperpotasemia con espironolactona puede provocar hiperpotasemia grave.
Uso concomitante con risperidona
En ensayos controlados con risperidona placebo en pacientes de edad avanzada con demencia, se observó una mayor incidencia de mortalidad en pacientes tratados con furosemida más risperidona (7,3%, edad media 89 años, rango 75-97 años) en comparación con pacientes tratados con risperidona sola (3,1%, edad media 84 años, rango 70-96 años) o furosemida sola (4,1%, edad media 80 años, rango El uso concomitante de risperidona con otros diuréticos (principalmente diuréticos tiazídicos utilizados en dosis bajas) no se asoció con hallazgos similares.
No se ha identificado ningún mecanismo fisiopatológico que explique este hallazgo y no se ha observado un patrón consistente de causa de muerte. Sin embargo, se debe tener precaución y los riesgos y beneficios de esta combinación o tratamiento conjunto con otros diuréticos potentes deben considerarse antes de la decisión de usar. No hubo una mayor incidencia de mortalidad entre los pacientes que tomaron otros diuréticos como tratamiento concomitante con risperidona. Independientemente del tratamiento, la deshidratación fue un factor de riesgo general de mortalidad y, por lo tanto, debe evitarse en pacientes de edad avanzada con demencia.
Existe la posibilidad de exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
La reducción del estado de alerta mental puede afectar la capacidad de conducir o manejar maquinaria peligrosa. Esto se aplica especialmente al comienzo del tratamiento.
Los efectos adversos se han clasificado bajo rúbricas de frecuencia utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>1/10), común (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1,000, <1/100), raro (>1/10,000,<1/1,000), muy raras (<1/10,000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
La furosemida generalmente es bien tolerada.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuencia no conocida:
La depresión de la médula ósea se ha informado como una complicación rara y requiere la retirada del tratamiento.
Ocasionalmente, puede ocurrir trombocitopenia. En casos raros, puede desarrollarse leucopenia y, en casos aislados, agranulocitosis, anemia aplásica o anemia hemolítica. La eosinofilia es rara.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuencia no conocida:
Parestesias pueden ocurrir.
Puede ocurrir encefalopatía hepática en pacientes con insuficiencia hepatocelular.
Mareos, desmayos y pérdida de la conciencia (causada por hipotensión sintomática), dolor de cabeza.
Trastornos renales y urinarios
Frecuencia no conocida:
Los niveles séricos de calcio pueden reducirse, en casos muy raros se ha observado tetania. Se ha notificado nefrocalcinosis / nefrolitiasis en bebés prematuros.
El aumento de la producción de orina puede provocar o agravar las quejas en pacientes con una obstrucción del flujo urinario. Por lo tanto, la retención aguda de orina con posibles complicaciones secundarias puede ocurrir, por ejemplo, en pacientes con trastornos de vaciado de la vejiga, hiperplasia prostática o estrechamiento de la uretra.
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuencia no conocida:
Los trastornos auditivos y el tinnitus, aunque generalmente son transitorios, pueden ocurrir en casos raros, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, hipoproteinemia (por ejemplo, en el síndrome nefrótico) y/o cuando se ha administrado furosemida intravenosa con demasiada rapidez.
Frecuencia poco frecuente:
Se han notificado casos de sordera, a veces irreversibles después de la administración oral o IV de furosemida.
Trastornos vasculares
Frecuencia no conocida:
La furosemida puede causar una reducción de la presión arterial que, si se pronuncia, puede causar signos y síntomas como deterioro de la concentración y reacciones, aturdimiento, sensaciones de presión en la cabeza, dolor de cabeza, mareos, somnolencia, debilidad, trastornos de la visión, sequedad de boca, intolerancia ortostática.
Trastornos Hepato-biliares
Frecuencia no conocida:
En casos aislados, puede desarrollarse colestasis intrahepática, un aumento en las transaminasas hepáticas o pancreatitis aguda.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuencia no conocida:
La incidencia de reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, fotosensibilidad, vasculitis, fiebre o nefritis intersticial, es muy baja, pero cuando ocurren, se debe retirar el tratamiento. Ocasionalmente pueden ocurrir reacciones cutáneas y de la membrana mucosa, por ejemplo, picazón, urticaria, otras erupciones o lesiones ampollosas, eritema multiforme, penfigoide ampolloso, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, púrpura, AGEP (pustulosis exantemática generalizada aguda) y DRESS (erupción farmacológica con eosinofilia y síntomas sistémicos), reacciones liquenoides.
Trastornos del metabolismo y la nutrición
Frecuencia no conocida:
Al igual que con otros diuréticos, los electrolitos y el equilibrio hídrico pueden verse alterados como resultado de la diuresis después de una terapia prolongada.
La furosemida conduce a una mayor excreción de sodio y cloruro y, en consecuencia, agua. Además, aumenta la excreción de otros electrolitos (en particular, calcio y magnesio). Los dos ingredientes activos ejercen influencias opuestas sobre la excreción de potasio. La concentración sérica de potasio puede disminuir, especialmente al comienzo del tratamiento (debido al inicio más temprano de la acción de la furosemida), aunque particularmente a medida que se continúa el tratamiento, la concentración de potasio puede aumentar (debido al inicio más tarde de la acción de la espironolactona), especialmente en pacientes con insuficiencia renal.
Las alteraciones sintomáticas de electrolitos y la alcalosis metabólica pueden desarrollarse en forma de un déficit de electrolitos que aumenta gradualmente o, por ejemplo,.g. donde se administran dosis más altas de furosemida a pacientes con función renal normal, pérdidas agudas de electrolitos graves. Los signos de advertencia de alteraciones electrolíticas incluyen aumento de la sed, dolor de cabeza, hipotensión, confusión, calambres musculares, tetania, debilidad muscular, trastornos del ritmo cardíaco y síntomas gastrointestinales. En caso de un pulso irregular, cansancio o debilidad muscular (e.g., en las piernas), se debe prestar especial atención a la posibilidad de hiperpotasemia. Alcalosis metabólica preexistente (e.g. en la cirrosis descompensada del hígado) puede verse agravada por el tratamiento con furosemida. El síndrome de pseudo-Bartter puede ocurrir en el contexto del uso indebido y / o el uso a largo plazo de furosemida
Las alteraciones en el equilibrio electrolítico, especialmente si son pronunciadas, deben corregirse.
La acción diurética puede provocar o contribuir a la hipovolemia y la deshidratación, especialmente en pacientes de edad avanzada. También pueden ocurrir mareos o calambres en las piernas en el contexto de hipovolemia, deshidratación o hiperpotasemia.
Para evitar esto, es importante compensar cualquier pérdida no deseada de líquido (por ejemplo, debido a vómitos o diarrea, o a sudoración intensa). El agotamiento severo del líquido puede conducir a la hemoconcentración con una tendencia a que se desarrollen trombosis.
Los niveles séricos de colesterol y triglicéridos pueden aumentar durante el tratamiento con furosemida. Durante la terapia a largo plazo, generalmente volverán a la normalidad dentro de los seis meses.
La tolerancia a la glucosa puede disminuir con la furosemida. En pacientes con diabetes mellitus esto puede conducir a un deterioro del control metabólico, la diabetes mellitus latente puede manifestarse.
Al igual que con otros diuréticos, el tratamiento con furosemida puede conducir a aumentos transitorios en los niveles de creatinina y urea en sangre. Los niveles séricos de ácido úrico pueden aumentar y pueden ocurrir ataques de gota.
Trastornos del sistema inmunológico
Frecuencia no conocida:
Las reacciones anafilácticas o anafilactoides graves (p. ej., con shock) ocurren raramente.
Exacerbación o activación del lupus eritematoso sistémico.
Trastornos gastrointestinales
Frecuencia no conocida:
Pueden producirse efectos secundarios de naturaleza leve, como náuseas, malestar general o malestar gástrico (vómitos o diarrea), pero generalmente no son lo suficientemente graves como para requerir la retirada del tratamiento.
Se ha informado que la espironolactona induce intolerancia gastrointestinal. Las úlceras de estómago (a veces con sangrado) se han notificado raramente. La espironolactona también puede causar somnolencia, dolor de cabeza, ataxia y confusión mental.
Trastornos del sistema reproductivo y de la mama
Frecuencia no conocida:
Debido a su similitud química con las hormonas sexuales, la espironolactona puede hacer que los pezones sean más sensibles al tacto. La mastodinia dependiente de la dosis y la ginecomastia reversible pueden ocurrir en ambos sexos. Las erupciones cutáneas maculopapulares o eritematosas se han reportado raramente, al igual que la manifestación androgénica leve, como el hirsutismo y las irregularidades menstruales. En los hombres, la potencia ocasionalmente puede verse afectada.
Si se administra furosemida a bebés prematuros durante las primeras semanas de vida, puede aumentar el riesgo de persistencia del conducto arterioso patente.
Respiración, trastornos torácicos y mediastínicos
Frecuencia no conocida:
En raras ocasiones, la espironolactona puede causar cambios vocales en forma de ronquera y (en mujeres), profundización de la voz o (en hombres) aumento del tono. En algunos pacientes, estos cambios vocales persisten incluso después de suspender Dilupe.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
El cuadro clínico en sobredosis aguda o crónica depende principalmente del alcance y las consecuencias de la pérdida de electrolitos y líquidos, por ejemplo, hipovolemia, deshidratación, hemoconcentración, arritmias cardíacas debidas a una diuresis excesiva. Los síntomas de estas alteraciones incluyen hipotensión grave (que progresa a shock), insuficiencia renal aguda, trombosis, estados delirantes, parálisis flácida, apatía y confusión.
Por lo tanto, el tratamiento debe estar dirigido a la sustitución de líquidos y la corrección del desequilibrio electrolítico. Junto con la prevención y el tratamiento de complicaciones graves resultantes de tales alteraciones y de otros efectos sobre el organismo (por ejemplo, hiperpotasemia), esta acción correctiva puede requerir un seguimiento médico intensivo general y específico y medidas terapéuticas (por ejemplo, para promover la eliminación del potasio).
No se conoce ningún antídoto específico para la furosemida. Si la ingestión acaba de tener lugar, se puede intentar limitar una mayor absorción sistémica del principio activo mediante medidas como el lavado gástrico o las designadas para reducir la absorción (por ejemplo, carbón activado).
Grupo farmacoterapéutico: Diuréticos, Diuréticos de techo alto y agentes ahorradores de potasio, código ATC: C03EB01
Furosemida: La furosemida es un diurético que actúa sobre el bucle de Henle.
Espironolactona: La espironolactona es un inhibidor competitivo de la aldosterona.
Furosemida: La furosemida es un diurético de acción corta, la diuresis generalmente comienza dentro de una hora y dura de cuatro a seis horas.
Espironolactona: La espironolactona, un inhibidor competitivo de la aldosterona, aumenta la excreción de sodio al tiempo que reduce la pérdida de potasio en el túbulo renal distal. Tiene una acción lenta y prolongada, la respuesta máxima generalmente se alcanza después de 2-3 días de tratamiento.
Diuréticos, diuréticos de techo alto y agentes ahorradores de potasio, código ATC: C03EB01
Carcinogenicidad: Se ha demostrado que la espironolactona produce tumores en ratas cuando se administra a dosis altas durante un largo período de tiempo. La importancia de estos hallazgos con respecto al uso clínico no es cierta. Sin embargo, el uso a largo plazo de espironolactona en pacientes jóvenes requiere una cuidadosa consideración de los beneficios y el peligro potencial involucrado.
No aplicable
No hay requisitos especiales.