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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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Deficiencia de progesterona: endometriosis; infertilidad debido a deficiencia de luteína; aborto espontáneo habitual y amenazante en el contexto de una deficiencia establecida de progesterona, síndrome premenstrual, dismenorea, menstruación irregular, amenorrea secundaria (en combinación con terapia con estrógenos), sangrado uterino disfuncional.
ZGT: para neutralizar el efecto proliferativo del estrógeno sobre el endometrio en el marco de ZGT en mujeres con trastornos causados por la menopausia natural o quirúrgica con un útero intacto.
Dentro. Endometriosis: 10 mg 2–3 veces al día de 5 a 25 días del ciclo o de forma continua.
Infertilidad (debido a deficiencia de luteína): 10 mg / día de 14 a 25 días del ciclo, el curso se realiza continuamente durante 6 ciclos consecutivos y más; Se recomienda continuar el tratamiento en los primeros meses de embarazo (como con el aborto habitual).
Aborto amenazante: 40 mg una vez, luego 10 mg cada 8 horas antes de que desaparezcan los síntomas.
Un aborto familiar: 10 mg 2 veces al día hasta 20 semanas de embarazo, seguido de una disminución gradual de la dosis.
Síndrome premenstrual: 10 mg 2 veces al día de 11 a 25 días del ciclo.
Dismenorea: 10 mg 2 veces al día de 5 a 25 días del ciclo.
Menstruación irregular: 10 mg 2 veces al día de 11 a 25 días del ciclo.
Amenorea: estrógenos: 1 vez al día de 1 a 25 días, Dufaston® - 10 mg 2 veces al día de 11 a 25 días del ciclo.
Sangrado uterino disfuncional: para detener el sangrado - 10 mg 2 veces al día durante 5–7 días; para la prevención de sangrado: 10 mg 2 veces al día de 11 a 25 días del ciclo.
ZGT combinado con estrógeno: con un sistema continuo de toma de estrógeno - 10 mg de Dufaston® 1 vez al día durante 14 días como parte de un ciclo de 28 días. Con un esquema cíclico para tomar estrógenos: Dufaston® - 10 mg 1 vez al día durante los últimos 12-14 días de tomar estrógeno. Si una biopsia o una ecografía indica una respuesta insuficiente a un fármaco progestágeno, la dosis diaria de didroposterona debe aumentarse a 20 mg.
Hipersensibilidad a la dirogenesterona u otros componentes del fármaco.
Con precaución - picazón en la piel durante el embarazo anterior.
Actualmente no hay evidencia de los efectos negativos del dirogenestero en pacientes con insuficiencia renal crónica.
Desde el lado del sistema formador de sangre: en casos aislados - anemia hemolítica.
Desde el lado del sistema inmune: en casos muy raros: reacciones de hipersensibilidad.
Desde el lado del SNC: dolor de cabeza / migraña.
Del sistema hepatobiliar: raramente: insuficiencia hepática leve, a veces acompañada de debilidad o malestar general, ictericia y dolor abdominal.
Del sistema reproductivo: en casos raros, es posible un sangrado irruptivo, que puede prevenirse mediante un aumento en la dosis del fármaco; aumento de la sensibilidad de las glándulas mamarias.
De la piel y el tejido subcutáneo: raramente - erupción cutánea, picazón, urticaria; muy raramente - hinchazón de Quinkke.
Trastornos generales : muy raramente - edema periférico.
No se informaron síntomas de sobredosis. Cuando se toma accidentalmente a una dosis significativamente más alta que la terapéutica, se recomienda el lavado gástrico.
Tratamiento: sintomático. No hay antídoto específico.
Dufaston® (dydrogesterone) es un progestágeno activo cuando se toma por vía oral. La didrogesterona en su estructura molecular, propiedades químicas y farmacológicas está muy cerca de la progesterona natural. Debido al hecho de que el dirogenestero no es un derivado de testosterona, no tiene efectos secundarios característicos de la mayoría de los progestágenos sintéticos, t.n. Progestágenos "androgénicos". La didrogesterona no tiene actividad estrogénica, androgénica, anabólica, glucocorticoide y termogeniosa. Actuando como un componente progestágeno de la terapia de reemplazo hormonal (ZGT) en la menopausia, el dirogenestero ayuda a mantener el efecto favorable de los estrógenos en un perfil de sangre lipídica. Sin embargo, a diferencia de los estrógenos, que generalmente afectan negativamente el sistema de coagulación sanguínea, la dirogenesterona no afecta los indicadores de coagulación. No afecta negativamente el metabolismo de los hidrocarburos y la función hepática. La hidrogesterona para uso oral afecta selectivamente el endometrio, evitando así un mayor riesgo de desarrollar hiperplasia endometrial y / o carcinogénesis en condiciones de exceso de estrógeno. Se muestra en todos los casos de deficiencia endógena de progesterona. La droga no tiene efecto anticonceptivo. En el tratamiento de la didroposterona, el efecto terapéutico se logra sin supresión de la ovulación o deterioro de la función menstrual. La didrogesterona permite concebir y mantener el embarazo durante el tratamiento.
Después de ser llevado adentro, el dirogenestero se absorbe rápidamente de la pantalla LCD, Cmax en plasma sanguíneo se alcanza después de 2 horas. La unión de proteínas plasmáticas es del 97%. El metabolismo en el hígado ocurre hidroxilando los grupos cetona del átomo de carbono 20. Junto con esto, también se observó hidroxilación de grupos metilo del átomo de carbono 21 y, en un volumen muy pequeño, átomo de carbono 16-α. Con producción de orina del 56 al 79%; Después de 24 horas, aproximadamente el 85% se excreta, después de 72 horas el proceso de abstinencia casi termina. No se ha recibido información sobre el retraso o el aumento del efecto de la dirogenterona con una función limitada de los riñones hasta la fecha. Los metabolitos se encuentran en la orina principalmente en forma de conjugados de ácido glucurónico. No se encontró presencia de una sustancia constante en la orina.
Los inductores de enzimas hepáticas microsomales (fenobarbital, rifampicina) pueden acelerar el metabolismo del dirogenestero y reducir el efecto.