Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 28.04.2022
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Desferal 0.5 g de mesilato para inyección, USP está indicado para el tratamiento de intoxicación aguda por hierro y sobrecarga crónica de hierro debido a anemia dependiente de transfusión.
Envenenamiento agudo por hierro
El mesilato de 0,5 g de desferal es un suplemento y no un sustituto de las medidas estándar para el tratamiento de la intoxicación aguda por hierro, que puede incluir: inducción de emesis con jarabe de ipecacuana; Lavado gástrico; succión y mantenimiento de una vía aérea despejada; Control de choque con fluidos intravenosos, sangre, oxígeno y vasopresores; y corrección de acidosis.
Sobrecarga crónica de hierro
El mesilato de 0,5 g de desferal puede promover la excreción de hierro en pacientes con sobrecarga secundaria de hierro a través de múltiples transfusiones (como el tratamiento de alguna anemia crónica, incluida la talasemia). La terapia a largo plazo con mesilato de 0,5 g de Desferal ralentiza la acumulación de hierro hepático y retrasa o elimina la progresión de la fibrosis hepática.
La movilización de hierro con mesilato de 0,5 g de Desferal es relativamente pobre en pacientes menores de 3 años con sobrecarga de hierro relativamente baja. El medicamento normalmente no debe administrarse a dichos pacientes a menos que se produzca una movilización significativa de hierro (p. Ej. Se puede demostrar 1 mg o más de hierro por día.
El mesilato de 0,5 g de desferal no está indicado para el tratamiento de la hemocromatosis primaria, ya que la flebotomía es el método de elección para eliminar el exceso de hierro en caso de este trastorno.
Desferal 0.5 g La inyección se usa para eliminar el exceso de hierro del cuerpo en pacientes con anemia o talasemia con muchas transfusiones de sangre. También se usa con otros medicamentos para tratar la intoxicación aguda por hierro, especialmente en niños pequeños.
Desferal 0.5 g se combina con hierro en la sangre. La combinación de hierro y aplazamiento de 0,5 g se elimina del cuerpo por los riñones. Si tiene demasiado hierro en su cuerpo, puede dañar varios órganos y tejidos.
Desferal 0.5 g solo puede ser administrado por o bajo la supervisión directa de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque este uso no está incluido en la etiqueta del producto, Desferal 0.5 g se usa en ciertos pacientes con la siguiente afección médica:
- toxicidad de aluminio (demasiado aluminio en el cuerpo).
Formas farmacéuticas
Información auxiliar que se muestra cuando está disponible (limitada, especialmente para genéricos); Consulte el etiquetado específico del producto.
Solución reconstituida, inyección, como mesilato [libre de conservantes]:
Desferal 0.5 g: 500 mg (1 ea)
Genéricos: 500 mg (1 ea); 2 g (1 ea)
Dosis: adultos
Toxicidad aguda por hierro: Nota: se prefiere la ruta IV y se usa cuando la toxicidad severa por colapso cardiovascular o síntomas sistémicos (coma, shock, acidosis metabólica o hemorragia gastrointestinal) o intoxicaciones potencialmente graves (niveles más altos de hierro en suero> 500 mcg / dL) (Perrone 2015). La ruta IM se puede usar (según el fabricante), pero no se prefiere y rara vez se especifica. El uso de Desferal 0.5 g en situaciones donde la concentración sérica máxima de hierro es <500 mcg / dL o si la toxicidad severa no es obvia es el tema de los debates clínicos (Howland 2015; Perrone 2015).
IM, IV: Inicial: 1,000 mg, puede ser seguido por 500 mg cada 4 horas durante 2 dosis; Se administraron dosis posteriores de 500 mg cada 4 a 12 horas en función de la respuesta clínica (dosis máxima recomendada: 6,000 mg / día [por fabricante])
Sobrecarga crónica de hierro:
IM: 500 a 1,000 mg / día (máximo): 1000 mg / día)
IV: 40 a 50 mg / kg / día (máximo: 60 mg / kg / día) durante 8 a 12 horas durante 5 a 7 días por semana
SubQ: 1,000 a 2,000 mg / día o 20 a 40 mg / kg / día durante 8 a 24 horas
Dosificación fuera de etiqueta:, IV, SubQ: 25 a 50 mg / kg durante 8 a 10 horas 5 a 7 días por semana (Brittenham, 2011)
Diagnóstico de toxicidad inducida por aluminio en CKD (aplicación no autorizada) (pautas K / DOQI 2003): IV: Dosis de prueba: 5 mg / kg durante la última hora de diálisis si las concentraciones de aluminio en el suero al principio son de 60 a 200 µg / L o signos clínicos / síntomas de toxicidad o exposición al aluminio antes de una cirugía paratiroidea. Medición de aluminio 0.5 g justo antes del descortezamiento; Mida nuevamente 2 días después (la prueba es positiva si el aluminio en suero aumenta en ≥50 µg / L). No lo use si las concentraciones séricas de aluminio no estimulado son> 200 mcg / L para evitar la neurotoxicidad inducida por 0,5 g de la disferal.
Tratamiento de la toxicidad del aluminio con ERC (uso no autorizado) (directriz K / DOQI, 2003):, IV :
Administre 0.5 g de dosis de prueba después del diagnóstico de aplazamiento. Nota: el riesgo de neurotoxicidad asociada a 0,5 g de la disferal aumenta si no hay concentraciones séricas de aluminio estimulado> 200 mcg / L; no realice la prueba de estimulación Desferal 0.5 g y administre diálisis intensiva hasta <200 µg / L .
si la concentración sérica de aluminio es de 0.5 g de dosis de prueba dos días después del descortezamiento o aumenta a ≥300 mcg / L, los efectos secundarios ocurren después de la prueba de estimulación de 0.5 g de inferal : 5 mg / kg una vez por semana 5 horas antes de la diálisis durante 4 meses. Luego, salga de Desferal 0.5 g durante un mes y ejecute nuevamente la prueba de estimulación Desferal 0.5 g.
Si la concentración sérica de aluminio es <300 mcg / L dos días después de la dosis de prueba de 0.5 g de aplazamiento y no hay efectos secundarios después de la prueba de estimulación Desferal 0.5 g : 5 mg / kg una vez por semana durante la última hora de diálisis durante 2 meses. Suspenda el aplazamiento 0.5 g durante un mes y realice nuevamente la prueba de estimulación Desferal 0.5 g.
Dosis: geriátrica
Ver dosis para adultos. Puede iniciar en la parte inferior del área de dosificación.
Dosis: niños
Envenenamiento agudo por hierro: Datos limitados disponibles: niños y adolescentes : Nota: la ruta IV se usa cuando la toxicidad severa por colapso cardiovascular o síntomas sistémicos (coma, shock, acidosis metabólica o sangrado gastrointestinal) o intoxicaciones potencialmente severas (niveles más altos de hierro en suero> 500 mcg / dL) (Perrone 2011). Si no hay síntomas graves, se puede usar IM.
Infusión IV continua: Inicial: 15 mg / kg / hora y velocidad de reducción según esté clínicamente indicado; dosis diaria máxima: 80 mg / kg / Día y no exceder 6 g / Día (Desferal 0.5 g de información de prescripción [Canadá; Reino Unido] 2010)
IV: dosis inicial: 20 mg / kg (dosis máxima: 1,000 mg) no administrado más rápido que 15 mg / kg / hora, seguido de 10 mg / kg (dosis máxima: 500 mg) intervalos de más de 4 horas para 2 dosis; dosis posteriores de 10 mg / kg (dosis máxima: 500 mg) Se pueden repetir más de 4 a 12 horas dependiendo de la respuesta clínica; dosis máxima: 6 g / Día; Esta dosis también se puede usar si los síntomas no son graves
IM: 90 mg / kg / dosis para una dosis, luego 45 mg / kg / dosis cada 4 a 12 horas según sea necesario; dosis única máxima: niños: 1,000 mg; Adultos: 2,000 mg; dosis diaria máxima: 6 g / Día (Desferal 0.5 g de información de prescripción [Canadá; Reino Unido] 2010); otros usaron 50 mg / kg / dosis cada 6 horas con una dosis diaria máxima: 6 g / día (Chang 2011); También puede usar dosificación IV intermitente
Sobrecarga crónica de hierro:
Dosis general : Identificación del fabricante: niños ≥3 años y adolescentes:
IV:
Niños y adolescentes: 20 a 40 mg / kg / día durante 8 a 12 horas, 5 a 7 días por semana, dosis diaria máxima habitual: 40 mg / kg / Día
Adolescentes después del final del crecimiento: 40 a 50 mg / kg / día durante 8 a 12 horas, 5 a 7 días por semana, dosis diaria máxima habitual: 60 mg / kg / Día
Infusión de subQ a través de un dispositivo de infusión portátil y controlado: 20 a 40 mg / kg / día durante 8 a 12 horas 3 a 7 días por semana; dosis diaria máxima: 2,000 mg /Día Las dosis> 60 mg / kg / día no han mostrado uso adicional (Vlachos 2008).
Enfermedad de células falciformes, sobrecarga crónica de hierro: Niños y adolescentes: infusión de subQ: 25 mg / kg / día durante 8 horas; La dosis y la duración se pueden aumentar según sea necesario (NHLBI 2005)
Talasemia, sobrecarga crónica de hierro: Nota: Se puede requerir una dosis más baja a niveles bajos de ferritina. En general, el índice terapéutico debe mantenerse en todo momento. Índice terapéutico = dosis diaria promedio de 0.5 g (mg / kg) / ferritina (µg / L) (Cappellini 2008):
Niños y adolescentes: infusión de subQ: 20 a 40 mg / kg / día durante 8 a 12 horas, 6 a 7 noches por semana, dosis diaria máxima: 40 mg / kg / Día
Jóvenes tan pronto como el crecimiento se haya detenido :
Infusión de subQ (preferida): 40 a 60 mg / kg / día durante 8 a 12 horas, 6 a 7 noches por semana, dosis diaria máxima: 2,000 mg / Día
SubQ bolus: 45 mg / kg / dosis, 5 veces por semana
Enfermedad ósea inducida por aluminio en insuficiencia renal crónica: Datos limitados disponibles: niños y adolescentes : Nota: determinado para la concentración sérica de aluminio en prediálisis de 60 a 200 µg / L; No comience la terapia quelante, si la concentración de aluminio en el suero aumenta> 200 mcg / L; diálisis intensa (6 días a la semana con una membrana de diálisis con alto flujo) debe ser usado, hasta que la concentración sérica de aluminio disminuya por debajo de 200 mcg / L (National Kidney Foundation 2003):
Dosis de prueba (diagnóstica): IV: 5 mg / kg como dosis única que se infundió en la última hora de diálisis; Mida la concentración sérica de aluminio 2 días después; Dependiendo del cambio en la concentración sérica de aluminio, se puede indicar el tratamiento con Desferal 0.5 G
Tratamiento: controle los niveles séricos de aluminio de cerca. Se pueden encontrar más detalles sobre los algoritmos de tratamiento en las directrices de la National Kidney Foundation.
La concentración sérica de aluminio aumenta a ≥300 mcg / L o efectos secundarios con la dosis de prueba: IV: 5 mg / kg una vez por semana 5 horas antes de la diálisis durante 4 meses
La concentración sérica de aluminio aumenta a <300 mcg / L: IV: 5 mg / kg una vez por semana durante la última hora de diálisis durante 2 meses
Use exactamente según lo prescrito por su médico. No usar en cantidades mayores o menores o más largas de lo recomendado. Siga las instrucciones en su etiqueta de receta.
El deseo de 0,5 g a veces se inyecta en una vena por un IV. el medicamento debe administrarse lentamente a través de una infusión intravenosa y puede administrarse durante varias horas seguidas.
El deseo de 0,5 g a veces se inyecta en un músculo con una bomba de infusión.
Se le puede mostrar cómo usar Desferal 0.5 g en casa. No inyecte este medicamento usted mismo si no comprende completamente cómo se administra la inyección y elimina adecuadamente las agujas usadas, los tubos intravenosos y otros equipos utilizados en la administración del medicamento.
El aplazamiento de 0,5 g debe mezclarse con un líquido (diluyente) antes de la inyección. La solución mixta debe ser transparente con una apariencia incolora o ligeramente amarilla.
No use el medicamento si ha cambiado de color o contiene partículas. Llame a su médico para obtener una nueva receta.
Es mejor usar Desferal 0.5 g dentro de las 3 horas posteriores a la mezcla, pero debe usarlo dentro de las 24 horas. Tire el medicamento si han pasado más de 24 horas desde que se mezcló con el líquido.
Su médico puede indicarle que tome una preparación de vitamina C después de usar Desferal 0.5 g durante 1 mes. Siga las instrucciones de su médico sobre cuánta vitamina C tomar y cuándo comenzar a tomarla. Si usa demasiada vitamina C mientras usa Desferal 0.5 g, pueden surgir problemas cardíacos.
no tome suplementos de vitamina C sin el consejo de su médico si tiene insuficiencia cardíaca.
Para garantizar que este medicamento no tenga efectos nocivos, su función renal y cardíaca debe analizarse con frecuencia. También puede necesitar exámenes de la vista. No se pierda los exámenes de seguimiento en su médico para análisis de sangre o exámenes de la vista.
Si un niño usa Desferal 0.5 g, un médico debe verificar el crecimiento del niño cada 3 meses. No se pierda ninguna visita programada al médico de su hijo.
Cada dosis de este medicamento es solo para una aplicación. Deseche los medicamentos mixtos que quedan después de la inyección.
Use una aguja desechable solo una vez. Tire las agujas usadas en un recipiente a prueba de pinchazos (pregúntele a su farmacéutico dónde puede obtener una y cómo puede deshacerse de ella). Mantenga este contenedor fuera del alcance de niños y mascotas.
Compre un aplazamiento sin mezclar 0.5 g a temperatura ambiente. Puede almacenar medicamentos mixtos a temperatura ambiente hasta 24 horas, pero no puede guardarlos en la nevera.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Toxicidad aguda por hierro: Suplemento en el tratamiento de la intoxicación aguda por hierro
Sobrecarga crónica de hierro: Tratamiento de la sobrecarga crónica de hierro después de múltiples transfusiones (común debido a la talasemia mayor o enfermedad de células falciformes [Borgna-Pignatti 2015; Marsella 2015])
Usos fuera de etiqueta
Diagnóstico o tratamiento de la toxicidad inducida por aluminio relacionada con la enfermedad renal crónica (ERC)
Basado en las Pautas de práctica clínica de DEN kdoqi para el metabolismo óseo y la enfermedad en la enfermedad renal crónica, Desferal 0.5 g es efectivo y se recomienda para el diagnóstico o tratamiento de la toxicidad inducida por aluminio en pacientes con ERC
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan a Desferal 0.5 g?
de Streptomyces pilosus Producto natural aislado. Forma complejos de hierro y se usa en particular en forma de mesilato como agente quelante. [PubChem]