Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Demicol
Nitrato De Miconazol
Para el tratamiento de infecciones micóticas de la piel y las uñas y superinfecciones debidas a bacterias grampositivas.
Para el tratamiento local de la candidiasis vulvovaginal y las superinfecciones debidas a bacterias grampositivas.
Para el tratamiento de las infecciones vaginales por levaduras y el alivio de la picazón vulvar externa y la irritación asociada con una infección por levaduras. Si usted tiene alguno o todos los síntomas de una infección por levaduras (picazón vaginal, ardor, separación) y si en algún momento en el pasado su médico le ha dicho que estos síntomas se deben a una infección por levaduras, entonces la crema vaginal de nitrato de miconazol debe funcionar para usted. Sin embargo, si nunca ha tenido estos síntomas antes, debe consultar a su médico antes de usar la crema vaginal de nitrato de miconazol. MICONAZOLE CREMA VAGINAL ES PARA EL TRATAMIENTO DE LAS INFECCIONES VAGINALES POR LEVADURAS Y PARA EL ALIVIO DE LA PICAZÓN VULVAR EXTERNA Y LA IRRITACIÓN ASOCIADA CON UNA INFECCIÓN POR LEVADURAS. NO TRATA OTRAS INFECCIONES O PICAZÓN EXTERNA E IRRITACIÓN DEBIDO A CAUSAS DISTINTAS A LAS INFECCIONES POR HONGOS. NO TIENE EL EMBARAZO.
Vía de administración: Uso cutáneo.
Dosis recomendada:
Para todas las edades:
Infecciones fúngicas de la piel: aplicar un poco de crema a las lesiones dos veces al día. Frote la crema en la piel con el dedo hasta que haya penetrado completamente. Si el polvo se usa con la crema, se recomienda una aplicación una vez al día de ambas fórmulas. La duración del tratamiento varía de 2 a 6 semanas dependiendo de la localización y la gravedad de la lesión. El tratamiento debe continuar al menos una semana después de la desaparición de todos los signos y síntomas.
Infecciones en las uñas: Aplicar la crema una o dos veces al día sobre las lesiones. El tratamiento debe prolongarse durante 10 días después de que todas las lesiones hayan desaparecido para evitar la recaída.
Las cápsulas vaginales Demicol son para administración intravaginal.
Adultos (mayores de 18 años)
Una cápsula vaginal suave que se inserta en la parte alta de la vagina a la hora de acostarse, como una sola dosis. Esto se hace mejor en la posición reclinada.
Pediatría (menores de 18 años)
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de la cápsula vaginal de demonio en niños y adolescentes.
No information provided.
No information provided.
Daktarin crema no debe entrar en contacto con la mucosa de los ojos.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con Daktarin crema y con otras fórmulas tópicas de miconazol (ver reacciones adversas). Si se produce una reacción que sugiera hipersensibilidad o irritación, se debe interrumpir el tratamiento.
El ácido benzoico (E210) es ligeramente irritante para la piel, los ojos y las membranas mucosas.
El hidroxianisol butilado (E320) puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.
Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo anafilaxia y angioedema, durante el tratamiento con la cápsula vaginal de Demicol y con otras fórmulas de miconazol. Si se produce una reacción que sugiera hipersensibilidad o irritación, se debe interrumpir el tratamiento.
La terapia adecuada está indicada cuando la pareja sexual también está infectada.
Las cápsulas vaginales de Demicol no manchan la piel o la ropa.
El uso simultáneo de condones o diafragmas de látex con preparaciones antiinfecciosas vaginales puede disminuir la eficacia de los agentes anticonceptivos de látex. Por lo tanto, las cápsulas vaginales de Demicol no deben usarse simultáneamente con un condón de látex o diafragma de látex.
ADVERTENCIA
* Este producto solo es eficaz en el tratamiento de la infección vaginal causada por la levadura y en el alivio de la picazón vulvar y la irritación asociada con una infección por levaduras. No usar en los ojos ni tomar por vía oral.
* No use crema vaginal de nitrato de miconazol si tiene alguno de los siguientes signos y síntomas. Además, si ocurren mientras se usa crema vaginal de nitrato de miconazol, DEJAR uso del producto y póngase en contacto con su médico de inmediato. Usted puede tener una enfermedad más grave.
Fiebre (por encima de 100°F por vía oral)
Dolor en la parte inferior del abdomen, espalda o hombre. Flujo vaginal que huele mal
* Si no hay mejora o si la infección empeora dentro de 3 días, o el alivio completo no se siente dentro de 7 días, o sus síntomas regresan dentro de dos meses, entonces usted puede tener algo que no sea una infección por levaduras. Debe consultar a su médico.
* Si puede haber estado expuesta al virus de inmunodeficiencia humana (VIH, el virus que causa el SIDA) y ahora tiene infecciones vaginales recurrentes, especialmente infecciones que no desaparecen fácilmente con el tratamiento adecuado, consulte a su médico de inmediato para determinar la causa de sus síntomas y para recibir atención médica adecuada.
* El aceite Mineral puede debilitar el látex en los condones o en los diafragmas. Esta crema contiene aceite mineral. No confíe en los condones o diafragmas para prevenir las enfermedades de transmisión sexual o el embarazo mientras usa la crema vaginal de nitrato de miconazol.
* No use tampones mientras esté usando este medicamento.
* No usar en niñas menores de 12 años.
* Si está embarazada o cree que puede estarlo, no utilice este producto excepto bajo el Consejo y supervisión de un médico.
* Mantenga este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.
* En caso de ingestión accidental, busque asistencia profesional o póngase en contacto con un centro de control de intoxicaciones inmediatamente.
IMPORTANTE: NO UTILIZAR SI SE HA ABIERTO LA CAJA. LA ABERTURA DEL TUBO DEBE ESTAR SELLADA. SI EL RECINTO HA SIDO PERFORADO O NO ES VISIBLE, NO LO USE. DEVUELVE EL PRODUCTO A LA TIENDA DONDE LO COMPRÓ.
PRECAUCIONES
NO SUMINISTRADO
No es relevante.
Nada conocido.
Las reacciones adversas notificadas entre 834 pacientes que recibieron crema de nitrato de miconazol al 2% (n=426) y/o crema base de placebo (n=408) en 21 ensayos clínicos doble ciego se presentan en la tabla 1 a continuación. Además, en la tabla 1 se incluyen las reacciones adversas procedentes de notificaciones espontáneas durante la experiencia postcomercialización mundial con Daktarina que cumplen los criterios umbral. Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, utilizando la siguiente convención:
Muy frecuentes >1/10
Común >1/100 y <1/10
Raro >1/1. 000 y <1/100
Raras > 1/10. 000 y <1/1. 000
Muy raros <1/10. 000, incluyendo casos aislados
Las reacciones adversas obtenidas en ensayos clínicos y en la vigilancia postcomercialización se presentan por categorías de frecuencia basadas en la incidencia en ensayos clínicos o estudios epidemiológicos, cuando se conozcan.
Tabla 1: reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos y en la experiencia postcomercialización
Reacciones Adversas En La Clasificación De Órganos Y Sistemas Categoría De Frecuencia Poco frecuentes (>1/1. 000 a <1/100) frecuencia no conocida Trastornos del sistema inmunológico Reacción anafiláctica hipersensibilidad Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo sensación de ardor en la piel inflamación de la piel hipopigmentación de la piel Angioedema Urticaria dermatitis de contacto erupción eritema prurito Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración irritación en el lugar de aplicación ardor en el lugar de aplicación prurito en el lugar de aplicación reacción en el lugar de aplicación nos calor en el lugar de aplicaciónNotificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en:: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se evaluó la seguridad del demonio en un total de 537 mujeres con candidiasis y síntomas confirmados microbiológicamente (por ejemplo, picazón, ardor/irritación vulvovaginal) o signos de eritema vulvar, edema, excoriación o eritema o edema vaginal que participaron en 2 ensayos clínicos de Ciego simple. Los sujetos fueron tratados con miconazol intravaginalmente, asignados aleatoriamente a una sola cápsula de 1.200 mg o a una aplicación de 7 días de crema vaginal al 2%. Las reacciones adversas notificadas por >1% de los sujetos tratados con Demicol en estos ensayos se muestran en la tabla 1.
En la tabla, las frecuencias se proporcionan de acuerdo con la siguiente convención:
Muy frecuentes >1/10 Común >1/100 y < 1/10 Raro >1/1. 000 y <1/100 Raras > 1/10. 000 y <1/1. 000 Muy raras <1/10. 000Cuadro 1. Reacciones adversas notificadas por sujetos tratados con Demicol en 2 ensayos clínicos Ciegos
Sistema corporal / clasificación de órganos frecuencia categoría reacciones adversas Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo No Hay Comentarios Poco frecuentes erupción pruriginosa, urticaria Trastornos del aparato reproductor y de la mama Muy frecuentes prurito Genital femenino, sensación de ardor vaginal, molestias vulvovaginales Frecuentes DismenorreaDurante los ensayos clínicos se notificaron una serie de reacciones adicionales, tales como: flujo vaginal, hemorragia vaginal, dolor vaginal, cefalea, disuria, infección del tracto urinario, dolor abdominal, rosácea, hinchazón de la cara y nauseas. Sin embargo, debido al diseño de estos estudios, no se pudo establecer una relación causal definitiva.
Cuadro 2 Reacciones adversas identificadas durante la experiencia postcomercialización con Demicol por categoría de frecuencia estimada a partir de las tasas de notificación espontánea
Trastornos Del Sistema Inmunológico Hipersensibilidad No conocida incluyendo reacciones anafilácticas y anafilactoides Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia no conocida Angioedema, prurito Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuencia no conocida irritación Vaginal, calambres pélvicosNotificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se han reportado los siguientes efectos secundarios con el uso de la crema vaginal de nitrato de miconazol, un aumento temporal de ardor, picazón y/o irritación cuando se inserta la crema. También se han reportado calambres abdominales, dolores de cabeza, urticaria y sarpullido en la piel. Si cualquiera de estos ocurre, deje de usar la crema vaginal de nitrato de miconazol y consulte a su médico.
Síndrome
Uso cutáneo: el uso excesivo puede resultar en irritación de la piel, que generalmente desaparece después de la interrupción de la terapia.
Tratamiento
Daktarin crema está destinado para uso cutáneo, no para uso oral. Si se produce una ingestión accidental de grandes cantidades del producto, utilice los cuidados de soporte adecuados
Síndrome
Las cápsulas vaginales de Demicol se destinan para la aplicación local y no para el uso oral. En caso de ingestión accidental, no se esperan problemas.
Tratamiento
En caso de ingestión accidental de grandes cantidades, utilizar los cuidados de soporte adecuados.
No information provided.
Clasificación farmacoterapéutica: (antifúngicos para uso dermatológico / tópico, derivado de imidazol) Código ATC: D01A C02.
El nitrato de miconazol es un agente antifúngico imidazol y puede actuar interfiriendo con la permeabilidad de la membrana celular del hongo. Posee un amplio espectro antifúngico y tiene alguna actividad antibacteriana.
Clasificación farmacoterapéutica:
(Antiinfecciosos y antisépticos, EXC. combinaciones con corticosteroides, derivados de imidazol)
Código ATC: G01A F04
Miconazol es un agente antifúngico imidazol sintético con un amplio espectro de actividad contra hongos patógenos (incluyendo levaduras y dermatofitos) y bacterias grampositivas (staphylococcus y streptococcus spp). Miconazol combina una potente actividad antifúngica contra dermatofitos y levaduras comunes con una actividad antibacteriana contra ciertos bacilos grampositivos y cocos.
Miconazole inhibe la biosíntesis del ergosterol en hongos y cambia la composición de otros componentes del lípido en la membrana, dando por resultado la necrosis fúngica de la célula.
En general, el miconazol ejerce un efecto muy rápido sobre el prurito, un síntoma que frecuentemente acompaña a las infecciones por dermatofitos y levaduras.
Absorción: Hay poca absorción a través de la piel o las membranas mucosas cuando el nitrato de miconazol se aplica tópicamente.
Distribución: El miconazol absorbido se une a las proteínas plasmáticas (88,2%) y a los glóbulos rojos (10,6%).
Metabolismo y excreción: La pequeña cantidad de miconazol que se absorbe se elimina predominantemente en las heces como fármaco inalterado y metabolitos.
Después de que la cápsula se ha insertado en la vagina, la cubierta externa se desintegra rápidamente y la suspensión activa se libera casi instantáneamente.
Absorción: Miconazol persiste en la vagina hasta 72 horas después de una dosis única. La absorción sistémica de miconazol tras la administración intravaginal es limitada, con una biodisponibilidad del 1 al 2% tras la administración intravaginal de una dosis de 1.200 mg. Las concentraciones plasmáticas de miconazol son medibles en las 2 horas siguientes a la administración en algunos sujetos, observándose niveles máximos de 12 a 24 horas después de la administración. Las concentraciones plasmáticas disminuyen lentamente a partir de entonces y siguen siendo medibles en la mayoría de los sujetos 96 horas después de la dosis. Una segunda dosis administrada 48 horas después dio como resultado un perfil plasmático similar al de la primera dosis
Distribución: El miconazol absorbido se une a las proteínas plasmáticas (88,2%) y a los glóbulos rojos (10,6%).
Metabolismo y excreción: La pequeña cantidad de miconazol que se absorbe se elimina predominantemente en las heces como fármaco inalterado y metabolitos durante un periodo de cuatro días después de la administración. Pequeñas cantidades de fármaco inalterado y metabolitos también aparecen en la orina. La semivida de eliminación aparente oscila entre 15 y 49 horas en la mayoría de los sujetos y probablemente refleje tanto la absorción en el lugar de aplicación como el metabolismo/excreción del fármaco.
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Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de irritación local, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
Los datos preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios de irritación local, toxicidad a dosis únicas y repetidas, genotoxicidad y toxicidad para la reproducción.
No procede.
Nada conocido.
Ninguna especial.
Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Ninguna especial.
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