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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 19.03.2022
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Danamet
Danazol
Las cápsulas de Danamet se recomiendan para el tratamiento de:
Endometriosis: tratamiento de los síntomas asociados a la endometriosis y / o para reducir la extensión de los focos de endometriosis. El Danazol se puede usar junto con cirugía o, como terapia hormonal única, en pacientes que no responden a otros tratamientos.
Enfermedad fibroquística benigna de la mama: alivio sintomático del dolor intenso y la sensibilidad. Danazol debe utilizarse únicamente en pacientes que no responden a otras medidas terapéuticas o para los que dichas medidas no sean aconsejables.
Endometriosis
Danamet está indicado para el tratamiento de la endometriosis susceptible de control hormonal.
Enfermedad Fibroquística De La Mama
La mayoría de los casos de enfermedad fibroquística sintomática de la mama se pueden tratar con medidas simples (por ejemplo, sostenes acolchados y analgésicos).
En pacientes poco frecuentes, los síntomas de dolor y sensibilidad pueden ser lo suficientemente graves como para justificar el tratamiento mediante supresión de la función ovárica. Danamet suele ser eficaz para disminuir la nodularidad, el dolor y la sensibilidad. Se debe enfatizar al paciente que este tratamiento no es inocuo ya que implica alteraciones considerables de los niveles hormonales y que la recurrencia de los síntomas es muy común después del cese de la terapia.
Angioedema Hereditario
Danamet está indicado para la prevención de ataques de angioedema de todo tipo (cutáneo, abdominal, laríngeo) en hombres y mujeres.
Adulto:
Las cápsulas de Danamet deben administrarse de forma continua, ajustándose la dosis en función de la gravedad de la enfermedad y de la respuesta del paciente. Una vez alcanzada una respuesta satisfactoria, puede ser posible reducir la dosis. En hembras fértiles, las cápsulas de Danamet deben iniciarse durante la menstruación, preferentemente el primer día, para evitar exponer un embarazo a sus posibles efectos. En caso de duda, deben realizarse las comprobaciones adecuadas para excluir el embarazo antes de iniciar el tratamiento. Las mujeres en edad fértil deben emplear métodos anticonceptivos no hormonales durante todo el curso del tratamiento
En endometriosis la dosis recomendada es de 200 mg a 800 mg al día en un curso de tratamiento que dura normalmente de tres a seis meses. La dosificación se debe aumentar si la sangría cíclica normal todavía persiste después de dos meses de terapia, una dosificación más alta (no superando 800mg por día) puede también ser necesaria para la enfermedad severa.
En la enfermedad fibroquística benigna de la mama, el tratamiento debe comenzar a una dosis de 300 mg al día, un curso de tratamiento que normalmente dura de 3 a 6 meses.
Anciano: No se recomienda Danamet.
Niño: No se recomienda Danamet.
Las cápsulas son para administración oral.
Endometriosis
En caso de enfermedad de moderada a grave, o en pacientes infértiles debido a endometriosis, se recomienda una dosis inicial de 800 mg dividida en dos tomas. La amenorrea y la respuesta rápida a los síntomas dolorosos se logran mejor en este nivel de dosis. Dependiendo de la respuesta del paciente, se puede considerar un ajuste gradual hacia abajo hasta una dosis suficiente para mantener la amenorrea. En los casos leves, se recomienda una dosis diaria inicial de 200 mg a 400 mg dividida en dos tomas, que puede ajustarse en función de la respuesta del paciente.
La terapia debe comenzar durante la menstruación. En caso contrario, se deben realizar las pruebas adecuadas para garantizar que la paciente no esté embarazada mientras esté en tratamiento con Danamet. (Ver Contraindicaciones y advertencias.) Es esencial que el tratamiento continúe sin interrupción durante 3 a 6 meses, pero puede extenderse a 9 meses si es necesario. Después de finalizar el tratamiento, si los síntomas reaparecen, se puede reiniciar el tratamiento.
Enfermedad Fibroquística De La Mama
La dosis diaria total de Danamet para la enfermedad fibroquística de la mama oscila entre 100 mg y 400 mg administrados en dos dosis divididas en función de la respuesta de la paciente. La terapia debe comenzar durante la menstruación. En caso contrario, se deben realizar las pruebas adecuadas para garantizar que la paciente no esté embarazada mientras esté en tratamiento con Danamet. Se recomienda utilizar un método anticonceptivo no hormonal cuando se administra Danamet a esta dosis, ya que la ovulación puede no suprimirse.
En la mayoría de los casos, el dolor y la sensibilidad en los senos se alivian significativamente en el primer mes y se eliminan en 2 a 3 meses. Por lo general, la eliminación de la nodularidad requiere de 4 a 6 meses de tratamiento interrumpido. Patrones menstruales regulares los patrones menstruales irregulares y la amenorrea se producen en aproximadamente un tercio de las pacientes tratadas con 100 mg de Danamet. Los patrones menstruales irregulares y la amenorrea se observan con más frecuencia con dosis más altas. Los estudios clínicos han demostrado que el 50% de los pacientes pueden mostrar evidencia de recurrencia de los síntomas en el plazo de un año. En este caso, el tratamiento puede reanudarse
Angioedema Hereditario
Los requisitos posológicos para el tratamiento continuo del angioedema hereditario con Danamet deben individualizarse en función de la respuesta clínica del paciente. Se recomienda iniciar al paciente con 200 mg, dos o tres veces al día. Después de obtener una respuesta inicial favorable en términos de prevención de episodios de ataques edematosos, la dosis continua adecuada debe determinarse disminuyendo la dosis en un 50% o menos a intervalos de uno a tres meses o más si la frecuencia de los ataques antes del tratamiento dicta. Si se produce un ataque, la dosis diaria puede aumentarse hasta en 200 mg. Durante la fase de ajuste de dosis, está indicada una estrecha monitorización de la respuesta del paciente, especialmente si el paciente tiene antecedentes de afectación de las vías respiratorias
1. Embarazo
2. Lactancia
3. Función hepática, renal o cardíaca marcadamente alterada
4. Porfiria
5. Trombosis activa o enfermedad tromboembólica y antecedentes de estos acontecimientos
6. Tumor dependiente de andrógenos
7. Sangrado genital anormal no diagnosticado
8. Hipersensibilidad al danazol o a alguno de los excipientes
9. Administración concomitante con simvastatina
Danamet no debe administrarse a pacientes con:
- Sangrado genital anormal no diagnosticado.
- Función hepática, renal o cardíaca marcadamente deteriorada.
- Embarazo. (Ver ADVERTENCIA.)
- Lactancia.
- La porfiria-Danamet puede inducir la actividad de la ALA sintetasa y, por lo tanto, el metabolismo de la porfirina.
- Tumor dependiente de andrógenos.
- Trombosis activa o enfermedad tromboembólica y antecedentes de tales acontecimientos.
- Hipersensibilidad al danazol.
Avisos especiales
En caso de virilización, se debe retirar Danamet. Las reacciones androgénicas generalmente demuestran ser reversibles, pero el uso continuado de Danamet después de la evidencia de virilización androgénica aumenta el riesgo de efectos androgénicos irreversibles.
Se debe interrumpir el tratamiento con Danamet si aparece cualquier acontecimiento adverso clínicamente significativo, y especialmente si hay evidencia de edema papilar, cefalea, alteraciones visuales u otros signos o síntomas de aumento de la presión intracraneal, ictericia u otro indicio de alteración hepática significativa, trombosis o tromboembolismo.
Aunque puede ser necesario repetir un ciclo de tratamiento, debe tenerse anticipación, ya que no se dispone de datos de seguridad en relación con los ciclos repetidos de tratamiento a lo largo del tiempo. Se debe considerar el riesgo a largo plazo de los esteroides alquilados con 17 (incluyendo adenomas hepáticos benignos, hiperplasia nodular Focal hepatocelular, peliosis hepatis y carcinoma hepático) cuando se utiliza danazol, que está químicamente relacionado con esos compuestos.
Los datos de dos estudios epidemiológicos de casos y controles se agruparon para examinar la relación entre la endometriosis, los tratamientos de endometriosis y el cáncer de ovario. Estos resultados preliminares indican que el uso de danazol podría aumentar el riesgo basal de cáncer de ovario en pacientes tratadas por endometriosis.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Precauciones
En vista de su farmacología, interacciones conocidas y efectos adversos, se debe tener especial cuidado cuando se utilice Danamet en pacientes con enfermedad hepática o renal, hipertensión u otra enfermedad cardiovascular y en cualquier estado que pueda ser exacerbado por retención de líquidos, así como en diabetes mellitus, policitemia, epilepsia, trastorno de lipoproteínas, y en aquellos que han mostrado una reacción androgénica marcada o persistente al tratamiento previo con esteroides gonadales.
Se recomienda precaución en pacientes con migraña.
Hasta que se conozca más, se recomienda precaución en el uso de Danamet en presencia de enfermedad maligna conocida o sospechada (ver también contraindicaciones). Antes de iniciar el tratamiento, debe excluirse la presencia de carcinoma hormonodependiente al menos mediante un examen clínico cuidadoso, así como si los nódulos mamarios persisten o se agravan durante el tratamiento con danazol.
Además de la monitorización clínica en todos los pacientes, se debe considerar la monitorización de laboratorio adecuada, que puede incluir mediciones periódicas de la función hepática y del estado hematológico. Para el tratamiento a largo plazo (>6 meses) o ciclos repetidos de tratamiento, se recomienda la ecografía hepática bianual.
El Danazol debe iniciarse durante la menstruación.6 Fertilidad, embarazo y lactancia).
Debe buscarse siempre la dosis efectiva más baja de Danamet.
ADVERTENCIA
El uso de danazol en el embarazo está contraindicado. Una prueba sensible (e.g., prueba de subunidad beta si está disponible) capaz de determinar el embarazo temprano se recomienda inmediatamente antes de iniciar el tratamiento. Además, se debe utilizar un método anticonceptivo no hormonal durante el tratamiento. Si una paciente queda embarazada mientras toma danazol, la administración del medicamento debe interrumpirse y la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto. La exposición al danazol en el último puede provocar efectos androgénicos en el feto femenino, se han recibido informes de hipertrofia del clítoris, fusión labial, defecto del seno urogenital, atresia vaginal y genitales ambiguos. (Ver precauciones: embarazo, efectos teratogénicos.)
Se han notificado casos de tromboembolismo, episodios trombóticos y tromboflebíticos incluyendo trombosis del seno sagital y accidentes cerebrales con riesgo de muerte o muerte.
La experiencia con el tratamiento a largo plazo con danazol es limitada. Se ha observado Peliosis hepatis y adenoma hepático benigno con el uso a largo plazo. La Peliosis hepática y el adenoma hepático pueden ser silenciosos hasta que se compliquen por hemorragia intraabdominal aguda, potencialmente mortal. Por lo tanto, el médico debe estar alerta a esta posibilidad. Se debe intentar determinar la dosis más baja que proporcione una protección adecuada. Si el medicamento se inició en un momento de exacerbación del edema angioneurótico hereditario debido a un trauma, estrés u otra causa, se deben considerar los intentos periódicos de disminuir o retirar la terapia
El Danazol se ha asociado con varios casos de hipertensión intracraneal benigna también conocida como pseudotumor cerebral. Los primeros signos y síntomas de la hipertensión intracraneal benigna incluyen papiledema, dolor de cabeza, náuseas y vómitos, y trastornos visuales. Los pacientes con estos síntomas deben ser sometidos a pruebas de detección de papiledema y, si se presentan, se debe aconsejar a los pacientes que interrumpan inmediatamente el tratamiento con danazol y sean remitidos a un neurólogo para un diagnóstico y tratamiento posteriores.
Se ha notificado una alteración temporal de las lipoproteínas en forma de disminución de las lipoproteínas de alta densidad y posiblemente aumento de las lipoproteínas de baja densidad durante el tratamiento con danazol. Estas alteraciones pueden ser marcadas, y los prescriptores deben considerar el impacto potencial en el riesgo de aterosclerosis y enfermedad arterial coronaria de acuerdo con el beneficio potencial de la terapia para el paciente.
Antes de iniciar el tratamiento de la enfermedad fibroquística de la mama con Danamet, se debe excluir el carcinoma de mama. Sin embargo, la nodularidad, el dolor y la sensibilidad debido a la enfermedad fibroquística de la mama pueden impedir el reconocimiento del carcinoma subyacente antes de comenzar el tratamiento. Por lo tanto, si algún nódulo persiste o se agranda durante el tratamiento, se debe considerar y descartar el carcinoma.
Se debe vigilar estrechamente a los pacientes para detectar signos de efectos androgénicos, algunos de los cuales pueden no ser reversibles incluso cuando se interrumpe la administración del medicamento.
PRECAUCIONES
Dado que Danamet puede causar cierto grado de retención de líquidos, las condiciones que podrían verse afectadas por este factor, como la epilepsia, la migraña o la disfunción cardínica o renal, la policitemia y la hipertensión, requieren una observación cuidadosa. Utilizar con precaución en pacientes con diabetes mellitus.
Dado que en pacientes tratados con Danamet se ha notificado disfunción hepática manifestada por aumentos moderados de los niveles séricos de transaminasas, se deben realizar pruebas periódicas de la función hepática (Ver ADVERTENCIA y NO HAY COMENTARIOS).
Se ha notificado que la administración de danazol causa exacerbación de las manifestaciones de porfiria aguda intermitente. (Ver Contraindicación.)
Se debe considerar la monitorización de laboratorio del estado hematológico.
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
Los datos actuales son insuficientes para evaluar la carcinogenicidad del danazol.
Efectos Teratogénicos
(Ver Contraindicación. Danamet administrado por vía oral a ratas preñadas desde el 6º hasta el 15º día de gestación a dosis de hasta 250 mg / kg / día (7-15 veces La dosis humana) no produjo embriotoxicidad o teratogenicidad inducida por el fármaco, ni diferencia en el tamaño de la camada, viabilidad o peso de la descendencia en comparación con los controles. En conejos, la administración de Danamet en los días 6-18 de gestación a dosis de 60 mg / kg / día y superiores (2-4 veces La dosis humana) dio lugar a la inhibición del desarrollo fetal.
Madres Lactantes
(Ver Contraindicación.)
Uso Pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Uso Geriátrico
Los ensayos clínicos de Danamet no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar la seguridad y eficacia de Danamet en pacientes de edad avanzada.
La influencia de Danamet sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Aumento del recuento de glóbulos rojos y plaquetas. Policitemia, leucopenia, trombocitopenia, eosinofilia y peliosis esplénica reversibles.
Trastornos endocrinos
Efectos androgénicos:
Acné, aumento de peso, aumento del apetito, seborrea, hirsutismo, caída del cabello, cambios en la voz, que pueden tomar la forma de ronquera, dolor de garganta o de inestabilidad o profundización del tono. Hipertrofia del clítoris, retención de líquidos.
Otros efectos endocrinos:
Alteraciones menstruales en forma de manchas, alteración del tiempo del ciclo y amenorrea. Rubor, sequía vaginal, cambios en la libido, irritación vaginal y reducción del tamaño de los senos.
Modesta reducción en la espermatogénesis.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Aumento de la resistencia a la insulina, aumento del glucagón plasmático, deterioro leve de la tolerancia a la glucosa.
Aumento del colesterol LDL, disminución del colesterol HDL, que afecta a todas las subfracciones, y disminución de las apolipoproteínas AI y AII.
Inducción de ácido aminolevulínico (ALA) sintetasa, y reducción de la globulina de unión a la tiroides, T4, con aumento de la captación de T3 pero sin alteración de la hormona estimulante de la tiroides o del índice de levotiroxina libre.
Trastornos psiquiátricos
Labilidad emocional, ansiedad, estado de ánimo deprimido y nerviosismo.
Trastornos del sistema nervioso
Mareos, dolor de cabeza, vértigo, hipertensión intracraneal benigna, migraña.
Deterioro de la epilepsia, síndrome del túnel carpiano.
Trastornos oculares
Alteraciones visuales como visión borrosa, dificultad para enfocar, dificultad para usar lentes de contacto y trastornos de refracción que requieren corrección.
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Dolor pleurítico, neumonitis intersticial.
Trastornos gastrointestinales
Nauseas, dolor epigástrico.
Trastornos cardiacos
Hipertensión, palpitaciones y taquicardia.
Acontecimientos trombóticos incluyendo seno sagital, trombosis cerebrovascular así como trombosis arterial. Infarto de miocardio.
Trastornos hepatobiliares
Aumentos aislados de los niveles séricos de transaminasas, ictericia colestásica, adenomas hepáticos benignos y pancreatitis. Peliosis hepatitis así como tumor hepático maligno observado con el uso a largo plazo.
Lesión hepatocelular, insuficiencia hepática, ictericia hepatocelular, hiperplasia nodular Focal hepatocelular.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupciones, que pueden ser maculopapulares, petequiales o purpúricas y pueden ir acompañadas de fiebre o pueden tomar una forma de urticaria y pueden ir acompañadas de edema facial. Sarpullido sensible al sol.
Nódulos eritematosos inflamatorios, cambios en la pigmentación de la piel, dermatitis exfoliativa y eritema multiforme.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Dolor de espalda y calambres musculares que pueden ser graves, con elevación de los niveles de creatina fosfoquinasa. Temblores musculares, fasciculación, dolor en las extremidades, dolor articular e hinchazón articular.
Trastornos renales y urinarios
Hematuria con uso prolongado en pacientes con angioedema hereditario.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Fatiga.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite realizar un seguimiento continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Se han notificado los siguientes acontecimientos relacionados con el uso de Danamet:
Andrógenos como efectos incluyen aumento de peso, acné y seborrea. Hirsutismo leve, edema, pérdida de Cabello, cambio de voz, que puede tomar la forma de ronquera, dolor de garganta o de inestabilidad o profundidad del tono, puede ocurrir y puede persistir después del cese de la terapia. La hipertrofia del clítoris es rara.
Otros posibles efectos endocrinos son las alteraciones menstruales incluyendo manchado, alteración del tiempo del ciclo y amenorrea. Aunque la hemorragia cíclica y la ovulación suelen reaparecer en los 60-90 días posteriores a la interrupción del tratamiento con Danamet, ocasionalmente se ha notificado amenorrea persistente.
El rubor, la sudoración, la sequía vaginal y la irritación y la reducción en el tamaño del pecho, pueden reflejar la disminución del estrés. Se ha informado de nerviosismo y labilidad emocional. En el varón una reducción modesta en espermatogénesis puede ser evidente durante el tratamiento. Las anormalidades en el volumen del semen, la viscosidad, el recuento de espermatozoides y la motilidad pueden ocurrir en pacientes que reciben terapia a largo plazo.
Se ha notificado disfunción hepática, evidenciada por el aumento reversible de las enzimas séricas y/o ictericia, en pacientes que recibieron una dosis diaria de Danamet de 400 mg o más. Se recomienda monitorear la disfunción hepática de los pacientes tratados con Danamet mediante pruebas de laboratorio y observación clínica. Se ha notificado toxicidad hepática grave incluyendo ictericia colestásica, peliosis hepática y adenoma hepático. (Ver ADVERTENCIA y PRECAUCIONES.)
Durante el tratamiento con Danamet pueden producirse anomalías en las pruebas de laboratorio, incluyendo CPK, tolerancia a la glucosa, glucagón, globulina fijadora de tiroides, globulina fijadora de hormonas sexuales, otras proteínas plasmáticas, lípidos y lipoproteínas.
Se han notificado las siguientes reacciones, no se ha confirmado ni refutado una relación causal con la administración de Danamet, alérgica: urticaria, prurito y, en raras ocasiones, congestión nasal, CNS effects: dolor de cabeza, nerviosismo y labilidad emocional, mareos y desmayos, depresión, fatiga, trastornos del sueño, temblor, parestesias, debilidad, alteraciones visuales y, en raras ocasiones, hipertensión intracraneal benigna, ansiedad, cambios en el apetito, escalofríos y, en raras ocasiones, convulsiones, síndrome de Guillain-Barré, digestivo: gastroenteritis, nauseas, vómitos, estrechamiento y, en raras ocasiones, pancreatitis y peliosis esplénica, musculoesquelético: calambres o espasmos musculares, o dolores, dolor articular, bloqueo articular, hinchazón articular, dolor en la espalda, cuello o extremidades, y rara vez, síndrome del túnel carpiano que puede ser secundario a la retención de líquidos, genitourinario: hematuria, amenorrea post-terapia prolongada, hematológico: aumento del recuento de glóbulos rojos y plaquetas. Se pueden provocar eritrocitosis, leucocitosis o policitemia reversibles. También se han observado eosinofilia, leucopenia y trombocitopenia. Piel: erupciones cutáneas (maculopapular, vesicular, papular, purpúrica, petequial) y, en raras ocasiones, sensibilidad al sol, síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme, otro: aumento de las necesidades de insulina en pacientes diabéticos, cambio en la libido, infarto de miocardio, palpitaciones, taquicardia, elevación de la presión arterial, neumonitis intersticial y, en raras ocasiones, cataratas, encías sangrantes, fiebre, dolor pélvico, secrecion del pez. Se han notificado tumores hepáticos malignos en casos raros, después de un uso prolongado.
Las pruebas disponibles sugieren que es poco probable que la sobredosis aguda dé lugar a una reacción grave inmediata.
En caso de sobredosis aguda, se debe considerar la reducción de la absorción del medicamento con carbón activado y se debe mantener al paciente bajo observación en caso de que se produzcan reacciones retardadas.
No information provided.
Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, antigonadotropinas y agentes similares, código ATC: G03XA01
Danazol, 17a-pregna-2,4-dien-20-yno(2,3-d)-isoxazol-17-ol, es un esteroide sintético derivado de ethisterone. Sus propiedades farmacológicas incluyen:
1. Afinidad relativamente marcada por los receptores de andrógenos, afinidad menos marcada por los receptores de progesterona y menor afinidad por los receptores de estrógenos. El Danazol es un andrógeno débil, pero además se han observado acciones antiandrogénicas, progestogénicas, antiprogestogénicas, estrogénicas y antioestrogénicas.
2. Interferencia con la síntesis de esteroides gonadales, posiblemente por inhibición de las enzimas de la esteroidogénesis, incluyendo 3î2 deshidrogenasa hidroxiesteroide,17î2 deshidrogenasa hidroxiesteroide, 17 hidroxilasa, 17, 20 liasa, 11î2 hidroxilasa, 21 hidroxilasa y enzimas de escisión de la cadena lateral de colesterol, o alternativamente por inhibición de la acumulación de AMP cíclico generalmente inducida por hormonas gonadotróficas en células granulosas y lúteas.
3. Inhibición del aumento medio del ciclo de FSH y de LH así como alteraciones en la pulsatility de LH. El Danazol también puede reducir los niveles plasmáticos medios de estas gonadotrofinas después de la menopausia.
4. Una amplia gama de acciones sobre las proteínas plasmáticas, incluyendo el aumento de la protrombina, plasminógeno, antitrombina III, macroglobulina alfa-2, inhibidor de la esterasa C1 y eritropoyetina y la reducción del fibrinógeno, la unión a la tiroides y las globulinas de unión a las hormonas sexuales. Danazol aumenta la proporción y la concentración de testosterona transportada sin unir en plasma.
5 los efectos supresores del danazol en el eje hipotálmico-pituitario-gonadal son reversibles, la actividad cíclica reaparece normalmente dentro de los 60-90 días después del tratamiento.
Danazol se absorbe en el tracto gastrointestinal, alcanzando concentraciones plasmáticas máximas de 50-80ng/ml aproximadamente 2-3 horas después de la administración. En comparación con el estado de ayuno, se ha demostrado que la biodisponibilidad aumenta 3 veces cuando el medicamento se toma con una comida con un alto contenido de grasa. Se cree que los alimentos estimulan el flujo biliar lo que facilita la disolución y absorción del danazol, un compuesto altamente lipofílico.
La semivida de eliminación plasmática aparente del danazol en una dosis única es de aproximadamente 3-6 horas. Con dosis múltiples esto puede aumentar a aproximadamente 26 horas.
Ninguno de los metabolitos del danazol, que han sido aislados, exhibe actividad inhibidora pituitaria comparable a la del danazol.
Existen pocos datos sobre las vías y tasas de excreción. En el mono, el 36% de la dosis radiactiva fue recuperable en la orina y el 48% en las heces en un plazo de 96 horas.
hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, antigonadotropinas y agentes similares, código ATC: G03XA01
No hay datos preclínicos relevantes para el médico prescriptor, que sean adicionales a los ya incluidos en otras secciones de la ficha técnica.
No procede.
Ninguna especial.
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