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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 28.03.2022
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Signetuf® asignado a adultos y niños de 1 año en adelante con las siguientes enfermedades y afecciones:
infecciones del aparato sublimitario del ojo y el segmento frontal del ojo causadas por flora sensible a la leftofloxacina (tratamiento);
complicaciones después de operaciones oftalmológicas quirúrgicas y láser (prevención).
Cravit® asignado a adultos y niños de 1 año en adelante con las siguientes enfermedades y afecciones:
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Infecciones bacterianas sensibles a la leftofloxacina en adultos:
sinusitis aguda;
exacerbación de la bronquitis crónica;
neumonía comunitaria;
infecciones no complicadas del tracto urinario;
infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la pielonefritis aguda);
prostatitis bacteriana crónica;
infecciones de piel y tejidos blandos;
septicemia / bacteriemia asociada con las indicaciones anteriores;
infecciones abdominales ;
tratamiento integral de formas de tuberculosis resistentes a los medicamentos.
Dentro, 1 o 2 veces al día. Las pastillas no pueden masticar y beber suficiente líquido (de 0.5 a 1 vaso), se pueden tomar antes de comer o entre comidas. Las dosis están determinadas por la naturaleza y la gravedad de la infección, así como por la sensibilidad del presunto patógeno.
Se recomienda a los pacientes con función renal normal o moderadamente reducida (Cl creatinina> 50 ml / min) el siguiente régimen de dosificación del medicamento.
Sinusit (inflamación de los senos subordinados de la nariz): 500 mg una vez al día - 10-14 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica : 250 o 500 mg una vez al día - 7-10 días.
Neumonía extrahospitalaria: 500 mg 1-2 veces al día - 7-14 días.
Infecciones del tracto urinario undesilábico: 250 mg una vez al día - 3 días.
Prostatitis bacteriana crónica : 500 mg una vez al día - 28 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis: 250 mg una vez al día - 7-10 días.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: 250 mg una vez al día o 500 mg 1-2 veces al día - 7-14 días.
Septicemia / bacteriemia : 500 mg 1-2 veces al día - 10-14 días (después en / en la introducción para continuar la terapia).
Infección intraabdominal : 500 mg una vez al día - 7-14 días (en combinación con fármacos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica, después de una / en introducción para continuar la terapia).
El modo de dosificación para pacientes con insuficiencia renal se presenta en la tabla.
Mesa
Cl creatinina, ml / min | Dosis | ||
250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h | |
La primera dosis es de 250 mg | La primera dosis es de 500 mg | La primera dosis es de 500 mg | |
50-20 | entonces - 125 mg / 24 h | entonces - 250 mg / 24 h | entonces - 250 mg / 24 h |
19-10 | entonces - 125 mg / 48 h | entonces - 125 mg / 24 h | entonces - 125 mg / 12 h |
<10 (incluyendo hemodiálisis y PAPD) | entonces - 125 mg / 48 h | entonces - 125 mg / 24 h | entonces - 125 mg / 24 h |
Después de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal ambulatoria permanente (PAPD), no se requieren dosis adicionales. En caso de insuficiencia hepática, no se requiere una selección especial de dosis, ya que la levofloxacina se metaboliza en el hígado solo en un grado extremadamente insignificante.
Para pacientes de edad avanzada, no se requiere un cambio en el modo de dosificación, excepto en casos de bajo aclaramiento de creatinina. Al igual que con otros antimicrobianos, se recomienda que el tratamiento con el medicamento Lefoccin continúe al menos 48-78 horas después de normalizar la temperatura corporal o después de una destrucción confiable del patógeno.
Si se omite el medicamento, debe tomar la píldora lo antes posible, hasta que se acerque la hora de la próxima cita. Continúe tomando Lefoccin de acuerdo con el esquema.
Dentro, 1 o 2 veces al día, sin masticar y beber suficiente líquido (de 0.5 a 1 vaso), se puede tomar antes de comer o entre comidas. Las dosis están determinadas por la naturaleza y la gravedad de la infección, así como por la sensibilidad del presunto patógeno.
Se recomienda a los pacientes con función renal normal o moderadamente reducida (Cl creatinina> 50 ml / min) el siguiente régimen de dosificación del medicamento.
Pecados : 500 mg una vez al día - 10-14 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica : 250 o 500 mg una vez al día - 7-10 días.
Neumonía extrahospitalaria: 500 mg 1-2 veces al día - 7-14 días.
Infecciones del tracto urinario undesilábico: 250 mg una vez al día - 3 días.
Prostatitis : 500 mg una vez al día - 28 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluida la pielonefritis: 250 mg una vez al día - 7-10 días.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: 250-500 mg 1-2 veces al día - 7-14 días.
Infección intraabdominal : 500 mg una vez al día - 7-14 días (en combinación con fármacos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica).
Tabla 1
Modo de dosificación en pacientes con insuficiencia renal
Cl creatinina, ml / min | 250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h |
primera dosis : 250 mg | primera dosis : 500 mg | primera dosis : 500 mg | |
50-20 | entonces: 125 mg / 24 h | entonces: 250 mg / 24 h | entonces: 250 mg / 12 h |
19-10 | entonces: 125 mg / 48 h | entonces: 125 mg / 24 h | entonces: 125 mg / 12 h |
<10 (incluyendo hemodiálisis y PAPD) | entonces: 125 mg / 48 h | entonces: 125 mg / 24 h | entonces: 125 mg / 24 h |
Después de la hemodiálisis o la diálisis peritoneal ambulatoria permanente (PAPD), no se requieren dosis adicionales.
En caso de insuficiencia hepática, no se requiere una selección especial de dosis, ya que la levofloxacina se metaboliza en el hígado solo en un grado extremadamente insignificante.
Para pacientes de edad avanzada, no se requiere un cambio en el modo de dosificación, excepto en casos de bajo aclaramiento de creatinina.
Al igual que con otros agentes antibacterianos, se recomienda que las tabletas recubiertas con una carcasa de película continúen al menos 48-78 horas después de normalizar la temperatura corporal o la erección confiable del patógeno.
Si se omite el medicamento, debe tomar la píldora lo antes posible, hasta que se acerque la hora de la próxima cita. Continúe tomando la droga de acuerdo con el esquema.
hipersensibilidad a la leftofloxacina y otros fluorhinolones;
epilepsia ;
daño a tendones con tratamiento previo de quinolones;
embarazo;
período de lactancia ;
infancia y adolescencia hasta 18 años.
Con precaución : vejez (alta probabilidad de una disminución concomitante en la función renal); Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Los siguientes efectos secundarios se presentan de acuerdo con las siguientes gradaciones de frecuencia: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/100); raramente (≥1 / 1000, <1/100); muy raramente disponible (0).
Datos de estudios clínicos de levofloxacina
Desde el corazón : raramente - taquicardia sinusal; frecuencia desconocida - alargamiento del intervalo QT .
De la sangre y el sistema linfático: con poca frecuencia — leucopenia (reducción de leucocitos en sangre periférica) eosinofilia (aumento en el número de eosinófilos en la sangre periférica) raramente — neutropenia (reducción en el número de neutrófilos en la sangre periférica) trombocitopenia (reducción en el número de plaquetas en sangre periférica) frecuencia desconocida — terapia de concha (reducción en el número de todos los elementos formales en sangre periférica) agranulocitosis (ausencia o disminución aguda en el número de granulocitos en la sangre periférica) anemia hemolítica.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: dolor de cabeza, mareos; con poca frecuencia: somnolencia, temblor, disgevsia (perversión del gusto); raramente - parestesia, calambres; frecuencia desconocida: neuropatía sensorial periférica, neuropatía sensorial-motora periférica, discinesia, trastornos extrapiramidales, pérdida de la sujeción sensorial del gusto.
Desde el lado del cuerpo de visión: muy raramente: discapacidad visual, como la vaguedad de la imagen visible.
Del lado del órgano auditivo y los trastornos del laberinto: con poca frecuencia - vértigo (una sensación de rechazo o colapso - ya sea del propio cuerpo o de los objetos circundantes); raramente - tinnitus; frecuencia desconocida - pérdida auditiva.
Del sistema respiratorio, órganos torácicos y mediastino: con poca frecuencia - falta de aliento; frecuencia desconocida - broncoespasmo, neumonitis alérgica.
Desde el lado de la pantalla LCD: a menudo: diarrea, vómitos, náuseas; con poca frecuencia: dolor abdominal, dispepsia; frecuencia desconocida: diarrea hemorrágica, que en casos muy raros puede ser un signo de enterocolita, incluida la colitis pseudomembranosa.
De los riñones y el tracto urinario: con poca frecuencia: una mayor concentración de creatinina en el suero sanguíneo; raramente - insuficiencia renal aguda (por ejemplo, debido al desarrollo de jade intersticial).
De la piel y el tejido subcutáneo: con poca frecuencia: erupción cutánea, picazón, urticaria; frecuencia desconocida: necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme exudativo, reacciones de fotosensibilización (aumento de la sensibilidad a la radiación solar y UV), vasculitis leucocitoclástica. Las reacciones de la piel y las membranas mucosas a veces pueden desarrollarse incluso después de tomar la primera dosis del medicamento.
Desde el lado del sistema musculoesquelético y el tejido conectivo: con poca frecuencia: artralgia, mialgia; raramente: daño a los tendones, incluida la tendinitis (por ejemplo, tendón de ahillov), debilidad muscular, que puede ser especialmente peligrosa en pacientes con miastenia pseudoparalítica (miastenia gravis); frecuencia desconocida: rabdomiólisis, ruptura del tendón (p. ej., tendón ahillov). Este efecto secundario se puede observar dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tratamiento y se puede hacer a doble cara.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: con poca frecuencia - anorexia; raramente - hipoglucemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus (posibles signos de hipoglucemia: apetito de lobo, nerviosismo, evaporación, temblor).
Enfermedades infecciosas y parasitarias: con poca frecuencia: infecciones fúngicas, el desarrollo de resistencia de microorganismos patógenos.
Desde el costado de los vasos: raramente, una disminución en la presión arterial.
Trastornos generales : con poca frecuencia - astenia; raramente - pirexia (aumento de la temperatura corporal).
Desde el lado del sistema inmune: raramente - hinchazón angioneurótica; frecuencia desconocida: shock anafiláctico, shock anafilactoide. Las reacciones anafilácticas y anafilactoides a veces pueden desarrollarse incluso después de tomar la primera dosis del medicamento.
Del hígado y del tracto biliar: a menudo: un aumento en la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (por ejemplo, ALT, AST) con poca frecuencia: un aumento en la concentración de bilirrubina en la sangre; frecuencia desconocida: insuficiencia hepática grave, incluidos los casos de insuficiencia hepática aguda, especialmente en pacientes con enfermedad subyacente grave (por ejemplo, sepsis) hepatitis.
Trastornos del movimiento : a menudo - insomnio; con poca frecuencia: una sensación de ansiedad, confusión; raramente - trastornos mentales (por ejemplo, con alucinaciones), depresión, agitación (emoción), trastornos del sueño, pesadillas; frecuencia desconocida - trastornos mentales con deterioro del comportamiento que se causan daños a uno mismo, incluidos pensamientos suicidas e intentos suicidas.
Otros posibles efectos no deseados relacionados con todos los fluorinolones
Muy raramente: convulsiones de porfiria (una enfermedad metabólica muy rara) en pacientes que ya padecen esta enfermedad.
La cantidad total de lefloxacina contenida en una botella de gotas para los ojos es demasiado pequeña para causar reacciones tóxicas incluso después de una ingestión accidental.
Tratamiento: después del uso local de dosis excesivas de gotas para los ojos Signitzef® El 0.5% del ojo debe lavarse con agua limpia a temperatura ambiente.
La cantidad total de lefloxacina contenida en una botella de gotas para los ojos es demasiado pequeña para causar reacciones tóxicas incluso después de una ingestión accidental.
Tratamiento: después del uso local del exceso de dosis de gotas oculares Cravit® El 0.5% del ojo debe lavarse con agua limpia a temperatura ambiente.
Síntomas : náuseas, lesiones errantes de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal, alargamiento del intervalo QT, confusión, mareos, calambres.
Tratamiento: sintomático, la diálisis es ineficaz.
Cuando se toma por vía oral, se absorbe rápida y casi por completo (la ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la velocidad y la integridad de la absorción). Biodisponibilidad - 99%. Tmax - 1-2 horas; al tomar 250 y 500 mg Cmax en sangre es 2.8 y 5.2 μg / ml, respectivamente. La conexión con proteínas plasmáticas es del 30-40%.
Penetra bien en órganos y tejidos: luz, membrana mucosa de los bronquios, esputo, órganos del sistema genitourinario, leucocitos polimórficos, macrófagos alveolares.
En el hígado, una pequeña parte se oxida y / o desacetiliza. El aclaramiento renal es el 70% del aclaramiento total. T1/2 - 6-8 horas. Se excreta principalmente por los riñones mediante filtración de maraña y secreción de canales. Menos del 5% de la leftofloxacina se excreta como metabolitos. En su forma sin cambios, los riñones durante 24 horas muestran el 70% y durante 48 horas - 87%; en los intestinos durante 72 horas se detecta el 4% de la dosis tomada hacia adentro.
Cravit (lefloxacina) es una amplia gama de agentes bactericidas antimicrobianos de un grupo de fluorinolonas. Bloquea el ADN gyrazum (topoisomerez II) y toposomerez IV, interrumpe la superespiralización y la costura de las roturas de ADN, suprime la síntesis de ADN, provoca cambios morfológicos profundos en el citoplasma, la pared celular y las membranas.
Los organismos grampositivos aeróbicos son sensibles a la droga: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negativo sensible a la metilcilina y moderada a la metilcilina Staphylococcus aureus metilcilino-sensible Staphylococcus epidermidis metilcilino-sensible Staphylococcus spp., Estreptococos grupos С y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae sensible a la penicilina / moderadamente sensible / resistente, Streptococcus pyogenes y Viridans penicilina moderada / resistente; microorganismos aerobios gramnegativos : Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampicilino-sensible / resistente, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β + / β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (no produce penicilinasa / produce penicilinasa), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multicida, Pasteurella spp.Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, serratia spp.; microorganismos anaeróbicos : Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; otros microorganismos : Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma uurealyticum.
- Medios antimicarbón - fluorhinolona [Hinolons / fluorine bolons]
Estudios especiales sobre la interacción de las gotas oculares de Signetaf® 0.5% no se realizó. Porque Cmax La levofloxacina en plasma después del uso local en el ojo es al menos 1000 veces menor que después de tomar dosis estándar hacia adentro, la interacción con otros medicamentos, característicos de la aplicación sistémica, es clínicamente insignificante.
Estudios especiales sobre la interacción de las gotas oculares Cravit® 0.5% no se realizó. Porque Cmax La levofloxacina en plasma después del uso local en el ojo es al menos 1000 veces menor que después de tomar dosis estándar hacia adentro, la interacción con otros medicamentos, característicos de la aplicación sistémica, es clínicamente insignificante.
Aumenta T1/2 ciclosporina.
El efecto del medicamento se reduce por medicamentos que deprimen las habilidades motoras intestinales: subralfat, fármacos antiácidos que contienen aluminio / magnesio y sales de hierro (se requiere un descanso entre tomar al menos 2 horas).
NPVS, la teofilina aumenta la preparación convulsiva.
SCS aumenta el riesgo de ruptura del tendón.
La cimetidina y las drogas que bloquean la secreción del canal ralentizan la producción.
Medicamentos hipoglucemiantes: es necesario un control estricto de los niveles de glucosa en sangre, t.to. existe la posibilidad de hiper e hipoglucemia mientras se usan con lefloxacina.
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