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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Pastillas : redondo, de blanco a blanco con un toque de color cremado, con una línea de falla en un lado y con un chaflán en ambos lados. Hay grabado: un símbolo en forma de corazón sobre la línea de falla y 200 debajo de la línea de falla y frena desde los bordes hasta la línea de falla.
Disolución : solución transparente de color amarillo claro.
Pastillas
Prevención de recidificación :
arritmias gástricas potencialmente mortales, incluida la taquicardia gástrica y la fibrilación ventricular (el tratamiento debe iniciarse en un hospital con un cuidadoso control de cardiomonitor);
taquicardia paraxísmica pancreática: ataques documentados de taquicardia paraxísmica pancreática estable recurrente en pacientes con enfermedades cardíacas orgánicas; ataques documentados de taquicardia paraxima pancreática persistente recurrente en pacientes sin enfermedad cardíaca orgánica, cuando los medicamentos antiarítmicos de otras clases no son efectivos o hay contraindicaciones para su uso; ataques documentados de taquicardia paraxismal pancreática estable recurrente en pacientes con síndrome de Wolf-Parkinson-White;
arritmias parpadeantes (fibrilación previa) y inquietud auricular.
prevención de muerte arritmica repentina en pacientes con un grupo de alto riesgo: después de sufrir recientemente infarto de miocardio con más de 10 extrasístoles ventriculares a 1 h, manifestaciones clínicas de insuficiencia cardíaca crónica y una fracción reducida de la liberación del ventrículo izquierdo (menos del 40%) .
tratamiento de trastornos del ritmo en pacientes con SII y / o función deteriorada del ventrículo izquierdo.
La forma de inyección de Kordaron®
la compra de episodios de taquicardia para-sísmica gástrica; taquicardia de paraxismo superpancretico con alta frecuencia de contracciones estomacales, especialmente en el contexto del síndrome de Wolf-Parkinson-White; la compra de una forma paraxismal y estable de arritmia esencial (preservación de la aurícula) y la inquietud de la aurícula;
cardioreanimación en paro cardíaco causada por fibrilación ventricular, resistente a la desfibrilación.
Pastillas.
Dentro, antes de comer, beber suficiente agua. El medicamento debe tomarse solo según lo prescrito por el médico!
Carga ("saturada") dosis: Se pueden usar varios esquemas de saturación.
En el hospital : la dosis inicial, dividida en varias técnicas, es de 600–800 mg (hasta un máximo de 1200 mg) por día hasta que la dosis total se alcanza en 10 g (generalmente dentro de 5–8 días).
Paciente ambulatorio: la dosis inicial, dividida en varias técnicas, es de 600 a 800 mg por día hasta que la dosis total se alcanza en 10 g (generalmente dentro de 10-14 días).
Dosis de soporte : puede variar en diferentes pacientes de 100 a 400 mg / día. Se debe aplicar una dosis mínima efectiva de acuerdo con un resultado terapéutico individual.
Desde Kordaron® tiene una vida media muy grande, se puede tomar en un día o interrupciones en su recepción los 2 días de la semana.
La dosis única terapéutica promedio es de 200 mg. La dosis diaria terapéutica promedio es de 400 mg. La dosis única máxima es de 400 mg. La dosis diaria máxima es de 1200 mg.
Solución de inyección.
En / en introducción: Kordaron® (formulario de inyección) está destinado a usarse en casos donde se requiere un logro rápido del efecto antiarítmico, o si es imposible usar el medicamento en el interior.
Con la excepción de situaciones clínicas urgentes, el medicamento debe usarse solo en un hospital de la unidad de cuidados intensivos bajo el control constante de ECG y AD!
Con la introducción de la droga Kordaron® no se puede mezclar con otras drogas. No se deben introducir otros medicamentos en la misma línea del sistema de infusión que el medicamento Cordaron® Aplicar solo en forma divorciada. Para criar la droga Kordaron.® solo se debe usar una solución de dextrosa al 5% (glucosa). Debido a las características de la forma del fármaco, no se recomienda utilizar la concentración de la solución de infusión inferior a la obtenida criando 2 ampollas en 500 ml de dextrosis al 5% (glucosa).
Para evitar reacciones en el sitio de inyección, La amiodarona debe introducirse a través de un catéter venoso central, excepto en casos de cardioreanimación durante la fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión, cuando, en ausencia de acceso venoso central, Las venas periféricas se pueden usar para introducir el medicamento (La vena periférica más grande con flujo sanguíneo máximo) (ver. "Indicaciones especiales").
Trastornos graves del ritmo cardíaco, en los casos en que es imposible llevar el medicamento al interior (excepto en casos de cardioreanimación cuando el paro cardíaco es causado por fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión).
Administración de goteo intravenosa a través de un catéter venoso central
Por lo general, la dosis de carga es de 5 mg / kg en 250 ml del 5% de la solución de dextrosa (glucosa) y se introduce siempre que sea posible utilizando una bomba electrónica durante 20-120 minutos. Se puede reintroducir 2-3 veces en 24 horas. La tasa de administración del medicamento se ajusta según el efecto clínico. El efecto terapéutico aparece durante los primeros minutos de administración y disminuye gradualmente después de la interrupción de la infusión, por lo que, si es necesario, continúe el tratamiento con la inyección de Cordaron® Se recomienda cambiar a una administración permanente por goteo intravenoso del medicamento.
Dosis de apoyo: 10–20 mg / kg / día (generalmente 600–800 mg, pero se puede aumentar a 1200 mg / día) en 250 ml de solución de dextrosa al 5% (glucosa) y en pocos días. Desde el primer día de infusión, debe comenzar una transición gradual a la recepción de Kordaron® adentro (3 tabletas. 200 mg por día). La dosis se puede aumentar a 4 o incluso 5 tabletas. 200 mg por día.
Cardioreanimación en paro cardíaco causada por fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión
Introducción intravenosa al chorro de tinta (ver. "Instrucciones especiales")
La primera dosis es de 300 mg (o 5 mg / kg) de cordaron, después de la reproducción en 20 ml, el 5% de la solución de dextrosa (glucosa) y se administra por vía intravenosa (estriosa).
Si no se compra fibrilación, es posible una introducción adicional de inyección de tinta intravenosa de Kordaron® a una dosis de 150 mg (o 2.5 mg / kg).
Común a ambas formas de dosificación
hipersensibilidad al yodo, amiodarona o sustancias auxiliares del fármaco;
síndrome de debilidad del nodo sinusal (bradicardia sinusal, bloqueo sinusal), excepto en casos de corrección por un impulsor del ritmo artificial (riesgo de "parada" del nodo sinusal).
Bloqueo AV de los bloqueos de grado II-III, dos y tres golpes en ausencia de un controlador de ritmo artificial (cardiostimulador);
hipocalemia, hipomagnemia;
combinación con medicamentos que pueden extender el intervalo QT y causar el desarrollo de taquicardia para-sismática, incluida la taquicardia gastrointestinal "pirueta" (ver. "Interacción") :
- agentes antiarítmicos: clase IA (quinidina, hidroquinidina, dizopiramida procinaamida); agentes antiarítmicos de la clase III (dofetilida, ibutilida, bretilia tozilato); Sotalol;
- otros (No antiarítmico) drogas, como desconcertado; Winkamin; algunos neurolépticos: fenotiazinas (clorpromazina, tsiamemazin, levomepromazina, tioridazina, trifluoperazina, flufenazina) benzamidas (amisulfrude, sulfoprida, sulfuro, tiaprid, veraliprid) butirofenones (doperidol, haloperidol) sertindol, pimoside; cisaprid; antidepresivos tricíclicos; antibióticos macrólidos (en particular, sangre roja con administración intravenosa, espiramicina) nitrógeno; medicamentos antipalúdicos (quinina, clorohina, meflokhin, halofantrina) pentamidina en administración parenteral; metilsulfato; misolastina; astemizol, terfenadina; bolones de flúor.
extensión congénita o adquirida del intervalo QT .
disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo).
embarazo (ver. "Solicitud de embarazo y lactancia");
período de lactancia (ver. "Solicitud de embarazo y lactancia");
edad hasta 18 años (eficiencia y seguridad no establecidas).
Para tabletas adicionalmente: enfermedad pulmonar intersticial.
Para una forma de inyección adicionalmente:
trastornos de la conducción intraventricular (bloqueos de dos y tres golpes) en ausencia de un controlador de ritmo artificial permanente (cardiostimulador); en estos casos, la amiodarona en / en se puede usar en compartimentos especializados bajo la apariencia de un controlador de ritmo artificial (cardiostimulador) ;
pronunciada hipotensión arterial, colapso, shock cardiogénico;
en / en la administración de inyección de tinta está contraindicado en el caso de hipotensión arterial, insuficiencia respiratoria grave, miocardiopatía o insuficiencia cardíaca (es posible el peso de estos estados).
Todas las contraindicaciones anteriores no están relacionadas con el uso de Kordaron® durante la cardioreanimación durante el paro cardíaco causado por fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión.
Con precaución uso para hipotensión arterial, insuficiencia cardíaca descompensada o crónica grave (III - IV FC según la clasificación de NYNA), insuficiencia hepática, asma bronquial, insuficiencia respiratoria grave, en pacientes de edad avanzada (alto riesgo de desarrollar bradicardia grave), con bloqueo AV de grado I.
La frecuencia de los efectos secundarios se determinó de la siguiente manera: muy a menudo - ≥10%), a menudo - ≥1%, <10; con poca frecuencia - ≥0.1%, <1%; raramente - ≥0.01%, <0.1% y muy raramente, incluidos los mensajes individuales - <0.01%, no se conoce la frecuencia (según los datos disponibles, no se puede determinar la frecuencia).
Pastillas.
Del sistema cardiovascular: a menudo: bradicardia moderada, cuya gravedad depende de la dosis del medicamento. Con poca frecuencia: trastornos de la conducción (bloqueo sintrial, bloqueo AV de varios grados); acción arritmogénica (hay informes de la aparición de nuevas arritmias o agravamiento de las existentes, en algunos casos con paro cardíaco posterior). A la luz de los datos disponibles, es imposible determinar si esto es una consecuencia del uso del medicamento, o si está asociado con la gravedad del daño cardíaco, o si es una consecuencia de un tratamiento ineficaz. Estos efectos se observan principalmente en casos de uso de Cordaron® junto con las drogas que alargan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTc) o en caso de trastornos del equilibrio electrolítico (ver. "Interacción"). Muy raramente: una bradicardia pronunciada o, en casos excepcionales, una parada del nodo sinusal, que se observó en algunos pacientes (pacientes con disfunción sinusal y pacientes de edad avanzada). No se conoce la frecuencia: progresión de la insuficiencia cardíaca crónica (con uso prolongado).
Del sistema digestivo : muy a menudo — náuseas, vómitos, disminución del apetito, opacidad o pérdida de sabor, severidad en las epigastria, especialmente al comienzo del tratamiento; pasando después de una disminución de la dosis; Un aumento aislado en la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo, generalmente moderado (1.5–3 veces se exceden los valores normales) y disminuyendo con una disminución de la dosis o incluso espontáneamente. A menudo: daño hepático agudo con aumento de transaminasas y / o ictericia, incluido el desarrollo de insuficiencia hepática, a veces mortal (ver. "Instrucciones especiales"). Muy raramente: las enfermedades hepáticas crónicas (hepatitis pseudoalcohólica, cirrosis) a veces son fatales. Incluso con un aumento moderado en las transaminasas sanguíneas observado después del tratamiento que dura más de 6 meses, se debe sospechar daño hepático crónico.
Del sistema respiratorio: a menudo - casos reportados del desarrollo de neumonita interestiática o alveolar y bronquiolitis incoliterante con neumonía, a veces fatal. Se notaron varios casos de pleuresía. Estos cambios pueden conducir al desarrollo de fibrosis pulmonar, pero son principalmente reversibles cuando el amiodaron se cancela temprano con o sin el nombramiento de corticosteroides. Las manifestaciones clínicas generalmente desaparecen en 3-4 semanas. La restauración de la imagen de rayos X y la función pulmonar es más lenta (varios meses). La aparición del paciente, recibiendo amiodarona, pronunciada falta de aliento o tos seca, como acompañado, y no acompañado de un deterioro en el estado general (aumento de la fatiga, peso corporal inferior, Aumentar la temperatura corporal) requiere radiografía de tórax y, si es necesario, retirada de drogas. Muy raros: broncoespasmo en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda, a veces mortal y a veces inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas (se supone que es posible interactuar con altas dosis de oxígeno) (ver. "Instrucciones especiales"). Se desconoce la frecuencia: hemorragia pulmonar.
Del lado de los sentidos: muy a menudo: las micro repeticiones en el epitelio corneal, que consisten en lípidos complejos, incluida la lipofuszina, generalmente se limitan al área de la pupila y no requieren la finalización del tratamiento y desaparecen después de que se cancela el medicamento. A veces pueden causar discapacidad visual en forma de halo de color o contornos borrosos en la iluminación brillante. Muy raramente, se describieron varios casos de neuritis óptica / neuropatía visual. Su conexión con amiodarona aún no se ha establecido. Sin embargo, dado que la neuritis del nervio óptico puede provocar ceguera, cuando se produce visión borrosa o disminución de la agudeza visual en el fondo de la ingesta de Cordaron®Se recomienda realizar un examen oftálmico completo, incluida la fundoscopia, y en caso de detección de neuritis nerviosa óptica, deje de tomar amiodarona.
Trastornos endocrinos : a menudo: hipotiroidismo con sus manifestaciones clásicas: un aumento en el peso corporal, ovarismo, apatía, actividad reducida, somnolencia, excesivo en comparación con la acción esperada de la bradicardia de amiodarona. El diagnóstico se confirma mediante la identificación de un mayor nivel de suero sanguíneo TTG. La normalización de la función tiroidea generalmente se observa dentro de 1 a 3 meses después de la interrupción del tratamiento. En situaciones que involucran riesgos de vida, el tratamiento con amiodarona puede continuar, con el nombramiento adicional simultáneo de L-tiroxina bajo el control de los niveles de TTG en el suero sanguíneo. Hipertiroidismo, cuya apariencia es posible durante y después del tratamiento (se desarrollaron casos de hipertiroidismo varios meses después de la abolición de la amiodarona). El hipertiroidismo ocurre más secretamente con una pequeña cantidad de síntomas: una ligera pérdida inexplicable de peso corporal, reducción de la eficiencia antiarítmica y / o antianginal; trastornos mentales en pacientes de edad avanzada o incluso tirotoxicosis. El diagnóstico se confirma mediante la identificación de un nivel reducido de suero sanguíneo TTG (criterio supersensible). Cuando se detecta hipertireosis, se debe abolir el amiodaron. La normalización de la función tiroidea generalmente ocurre dentro de unos meses después de la abolición de la droga. Al mismo tiempo, los síntomas clínicos se normalizan antes (a través de 3-4 semanas), lo que normaliza el nivel de hormonas tiroideas. Los casos graves pueden provocar la muerte, por lo que en tales casos se requiere intervención médica de emergencia. El tratamiento en cada caso individual se selecciona individualmente. Si la condición del paciente empeora, como por tirotoxicosis misma, y en relación con el desequilibrio peligroso entre la necesidad de miocardio en oxígeno y su suministro, Se recomienda comenzar inmediatamente el tratamiento con corticosteroides (1 mg / kg) continuándolo lo suficiente (3 meses) en lugar de usar drogas sintéticas antitiroides, que no siempre puede ser efectivo en este caso. Muy raramente: trastorno de secreción hormonal antiduretico.
Desde el lado de la piel : muy a menudo - fotosensibilización. A menudo, en caso de uso prolongado del fármaco en dosis diarias altas, se puede observar pigmentación grisácea o azulada de la piel; Después de la interrupción del tratamiento, esta pigmentación desaparece lentamente. Muy raramente: durante la radioterapia, pueden ocurrir casos de eritema, hay informes de erupción cutánea, generalmente de baja especificación, algunos casos de dermatitis exfoliativa (no se establece la conexión con el medicamento); alopecia.
Desde el lado del SNC: a menudo: temblor u otros síntomas extrapiramidales; trastornos del sueño, t.h. sueños de pesadilla. Raramente: neuropatía periférica y / o miopatía periférica, motora y mixta, generalmente reversible después de la abolición de la droga. Muy raramente: ataxia cerebelosa, hipertensión intracraneal benigna (seudotumor cerebral), dolor de cabeza.
Otro: muy raramente: vasculitis, epididimitis, varios casos de impotencia (no se ha establecido la conexión con el medicamento), trombocitopenia, anemia hemolítica y anemia aplásica.
Solución de inyección
Del sistema cardiovascular: a menudo - bradicardia (generalmente corte moderado de ChSS); Una disminución de la presión arterial, generalmente moderada y transitoria. Se observaron casos de hipotensión arterial severa o colapso con una sobredosis o administración demasiado rápida del medicamento. Muy raramente, un efecto pro-aritmogénico (hay informes de la aparición de nuevas arritmias, etc. taquicardia gástrica polimórfica tipo "pirueto", o exacerbación de las existentes, en algunos casos con paro cardíaco posterior). Estos efectos se observan principalmente en casos de uso de Cordaron® junto con las drogas que alargan el período de repolarización de los ventrículos del corazón (intervalo QTс) o en caso de trastornos del equilibrio electrolítico (ver. "Interacción"). A la luz de los datos disponibles, no es posible determinar si estas alteraciones del ritmo causadas por Kordaron®, o está asociado con la gravedad de la patología cardial, o es consecuencia de un tratamiento ineficaz. Bradicardia expresada o, en casos excepcionales, una interrupción del nodo sinusal, que se observó en algunos pacientes (pacientes con disfunción sinusal y pacientes de edad avanzada), mareas sanguíneas en la piel de la cara, progresión de la insuficiencia cardíaca (posiblemente con inyección de tinta intravenosa administración).
Del sistema respiratorio: muy raramente — tos, falta de aliento, neumonitis intersticial; broncoespasmo y / o apnea en pacientes con insuficiencia respiratoria grave, especialmente en pacientes con asma bronquial; síndrome de dificultad respiratoria aguda, a veces fatal y a veces inmediatamente después de intervenciones quirúrgicas (se supone que es posible interactuar con altas concentraciones de oxígeno) (ver. "Instrucciones especiales").
Del sistema digestivo : muy a menudo - náuseas. Muy raramente: un aumento aislado en la actividad de las transaminasas hepáticas en el suero sanguíneo, generalmente moderado (1.5–3 veces el exceso de valores normales) y disminuyendo con una disminución en la dosis o incluso espontáneamente. Lesión hepática aguda (dentro de las 24 horas posteriores a la introducción de amiodarona) con aumento de transaminasas y / o ictericia, incluido el desarrollo de insuficiencia hepática, a veces mortal (ver. "Instrucciones especiales").
Desde el lado de la piel : muy raramente: una sensación de calor, aumento de la sudoración.
Desde el lado del SNC: muy raramente: hipertensión intracraneal benigna (seudo tumoral cerebral), dolor de cabeza.
Violaciones del sistema inmune : muy raramente - shock anafiláctico. Frecuencia desconocida: hinchazón angioneurótica.
Reacciones en el lugar de administración : a menudo: reacciones inflamatorias, como flebitis superficial, cuando se introducen directamente en la vena periférica. Reacciones en el sitio de inyección, tales como: dolor, eritema, hinchazón, necrosis, transducción, inflamación, compactación, tromboflebitis, flebitis, celulitis, infección, pigmentación.
Síntomas : cuando se describe la administración oral de dosis muy grandes, varios casos de bradicardia sinusal, paro cardíaco, episodios de taquicardia gástrica, taquicardia piroxima del tipo "pirueta" y daño hepático. Es posible ralentizar la conducción auriculoventricular, aumentar la insuficiencia cardíaca ya existente.
Tratamiento: sintomático (lavado bastardo, uso de carbón activado (si el medicamento se toma recientemente), en otros casos, se realiza una terapia sintomática: para bradicardia - beta-adrenostimulantes o la instalación de un marcapasos, para taquicardia del tipo "pirueta" - en / en la introducción de sales de magnesio o cardiostimulación. Ni el amiodaron ni sus metabolitos se eliminan durante la hemodiálisis. No hay antídoto específico.
No hay información sobre una sobredosis de amiodarona para en / en la introducción.
Amiodaron pertenece a la clase III de medicamentos antiarítmicos (una clase de inhibidores de la repolarización) y tiene un mecanismo único de acción antiarítmica, t.to. Además de las propiedades de los agentes antiarítmicos de clase III (bloqueo de los canales de bario), tiene los efectos de los antiarítmicos de clase I (bloqueo de los canales de sodio), arritmicos anthy de clase IV (bloqueo de los canales de calcio) y acción beta-adrenoblante no competitiva.
Además de la acción antiarítmica, tiene efectos adrenoblivos antianginales, coronarios, alfa y beta.
Propiedades antiarítmicas:
- un aumento en la duración de la tercera fase del potencial de cardiomiocitos, principalmente debido al bloqueo de la corriente iónica en los canales de potasio (un efecto antiarítmico de la tercera clase según la clasificación de Vogan-Williams);
- una disminución en el automatismo del nodo sinusal, lo que lleva a una disminución en la frecuencia de las siglas cardíacas;
- bloqueo no competitivo de receptores adrenérgicos alfa y beta;
- una desaceleración en la conducción sinotrial, auricular y AV, más pronunciada en la taquicardia;
- sin cambios en la conductividad de los ventrículos;
- un aumento en los períodos refractarios y una disminución en la excitabilidad de los miocardios de auriculares y ventrículos, así como un aumento en el período refractario del nodo AV;
- desaceleración de la conducta y aumento en la duración del período refractario en paquetes adicionales de la pre-corazón-mujer.
Otros efectos :
- la ausencia de una acción inotrópica negativa cuando se toma en cuenta y la administración parenteral;
- una disminución en el consumo de oxígeno por miocardio debido a una disminución moderada en la resistencia periférica y CCC, así como una reducción en el miocardio debido al beta-adrenobloqueo ;
- un aumento en el flujo sanguíneo coronario debido a la exposición directa a los músculos lisos de las arterias coronarias;
- mantener las emisiones cardíacas reduciendo la presión en la aorta y reduciendo la resistencia periférica;
- El efecto sobre el intercambio de hormonas tiroideas: inhibición de la transformación de T3 en T4 (blocada tiroxina-5-desiodinasa) y bloqueando la captura de estas hormonas con cardiacitis y hepatocitos, lo que lleva a un debilitamiento del efecto estimulante de las hormonas tiroideas sobre el miocardio.
- restauración de la actividad cardíaca durante el paro cardíaco causado por fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión.
Los efectos terapéuticos se observan en promedio una semana después del inicio de tomar el medicamento (de unos pocos días a dos semanas). Después de suspender su consumo, el amiodaron se determina en el plasma sanguíneo durante 9 meses. Debe tenerse en cuenta la posibilidad de mantener el efecto farmacodinámico de la amiodarona dentro de los 10-30 días posteriores a su cancelación.
La biodisponibilidad después de la admisión a diferentes pacientes varía del 30 al 80% (el valor promedio es de aproximadamente el 50%). Después de una sola recepción de amiodaron Cmax en plasma sanguíneo se logra después de 3 a 7 horas. Sin embargo, un efecto terapéutico generalmente se desarrolla una semana después del inicio de tomar el medicamento (de unos pocos días a 2 semanas). Amiodaron es una droga con flujo lento en la tela y alta afinidad por ellos.
La unión a proteínas plasmáticas en sangre es del 95% (62% con albúmina, 33,5% con lipoproteínas beta). Amiodaron tiene un gran volumen de distribución. Durante los primeros días de tratamiento, el fármaco se acumula en casi todos los tejidos, especialmente en el tejido adiposo y además en el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea.
Amiodaron se metaboliza en el hígado utilizando los isopericos CYP3A4 y CYP2C8. Su metabolito principal, la desetilamiodarona, es farmacológicamente activo y puede mejorar el efecto antiarítmico del compuesto principal. Amiodaron y su metabolito activo dezetilamiodaron in vitro tienen la capacidad de inhibir las isoferas CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4, CYP2A6, CYP2B6 y CYP2C8. El amiodaron y la dezetilamiodarona también han demostrado la capacidad de inhibir algunos transportadores, como la glicoproteína P (P-gp) y el portador de cationes orgánico (POC2). In vivo Se observó la interacción de amiodarona con los sustratos de los isóperos CYP3A4, CYP2C9, CYP2D6 y P-gp.
La eliminación de amiodaron comienza en unos pocos días, y el logro de un equilibrio entre la recepción y la retirada del medicamento (condición de equilibrio de logro) ocurre después de uno a varios meses, dependiendo de las características individuales del paciente. La forma principal de eliminar la amiodarona son los intestinos. Amiodaron y sus metabolitos no se derivan utilizando hemodiálisis. Amiodaron tiene una T larga1/2 con gran variabilidad individual (por lo tanto, al elegir una dosis, por ejemplo, aumentarla o disminuirla, debe recordarse que se necesita al menos 1 mes para estabilizar la nueva concentración plasmática de amiodarona). La salida cuando se toma hacia adentro ocurre en la fase 2: T inicial1/2 (primera fase) - 4–21 h, T1/2 en la segunda fase: 25-110 días (20-100 días). Después de una larga administración oral, el promedio T1/2 - 40 días. Después de cancelar el medicamento, la eliminación completa de amiodarona del cuerpo puede durar varios meses.
Cada dosis de amiodarona (200 mg) contiene 75 mg de yodo. Parte del yodo se libera del fármaco y se encuentra en la orina en forma de yoduro (6 mg / día a una dosis diaria de amiodarona de 200 mg). La mayor parte del yodo restante en el medicamento se excreta con las masas fecales después de pasar a través del hígado, sin embargo, con una ingesta prolongada de amiodarona, las concentraciones de yodo pueden alcanzar el 60-80% de las concentraciones de amiodarona.
Las peculiaridades de la farmacocinética del fármaco explican el uso de dosis de "carga", cuyo objetivo es alcanzar rápidamente el nivel requerido de saturación de tejido, en el que se manifiesta su efecto terapéutico.
Farmacocinética en caso de insuficiencia renal: debido a la insignificancia de la extirpación renal en pacientes con insuficiencia renal, no se requiere la corrección de la dosis de amiodarona.
Con la introducción de Kordaron® su actividad alcanza un máximo después de 15 minutos y desaparece aproximadamente 4 horas después de la administración. Después de la introducción de amiodarona, su concentración sanguínea disminuye rápidamente debido a la ingestión del fármaco en el tejido. En ausencia de inyecciones repetidas, el medicamento se retira gradualmente. Cuando se renueva la administración intravenosa o cuando el medicamento se prescribe en el interior, la amiodarona se acumula en los tejidos. Amiodaron tiene un gran volumen de distribución y puede acumularse en casi todos los tejidos, especialmente en el tejido adiposo y además en el hígado, los pulmones, el bazo y la córnea
Amiodaron y sus metabolitos no están sujetos a diálisis.
Se excreta principalmente con bilis y heces a través de los intestinos. La eliminación de Amiodaron es muy lenta. Amiodaron y sus metabolitos se determinan en el plasma sanguíneo durante 9 meses después de la interrupción del tratamiento.
Medicamentos que pueden causar taquicardia ventricular bidireccional "pirueta" o aumentar la duración del intervalo QT
Drogas que pueden causar taquicardia ventricular "pirueta". La terapia combinada con medicamentos que pueden causar taquicardia gástrica "pirueta" está contraindicada, ya que aumenta el riesgo de desarrollar una taquicardia ventricular potencialmente letal.
Drogas antiarítmicas: Clase IA (hinidina, hidroquidina, disopiramida, prokainamida), cursi, embrujado.
Otros medicamentos (no antiarítmicos): winkamina; algunos neurolépticos: fenotiazinas (cloropromazina, ciamemazina, levomepromazina, tioridazina, trifluorofenina, fluhenazina), benciamidina, sulfopritiss.
Drogas que pueden aumentar la duración del intervalo QT . La aceptación conjunta de amiodarona con medicamentos que pueden aumentar la duración del intervalo QT debe basarse en una evaluación exhaustiva para cada paciente de la proporción de beneficios esperados y riesgo potencial (la posibilidad de aumentar el riesgo de desarrollar taquicardia gástrica "pirueta" ). Cuando se usan tales combinaciones, es necesario un monitoreo constante del ECG (para detectar un alargamiento del intervalo QT), el contenido de potasio y magnesio en la sangre.
En pacientes que toman amiodarona, se debe evitar el uso de fluorhinolonas, incluida la moxifloxacina.
Medicamentos que reducen el SMS o causan trastornos de automatización o conducción
No se recomienda la terapia combinada con estos medicamentos.
Los adrenoblocadores beta, los BCC que reducen los CSW (verapamilo, diltiazem), pueden causar trastornos de automatización (desarrollo de bradicardia excesiva) y conducción.
Drogas que pueden causar hipocalemia
Combinaciones no recomendadas. Con peristálticos intestinales laxantes y estimulantes, capaces de causar hipocalemia, lo que aumenta el riesgo de desarrollar taquicardia gástrica "pirueta". Cuando se combina con amiodarona, se deben usar otros grupos laxantes.
Combinaciones que requieren precaución cuando se aplican. Con diuréticos que causan hipocalemia (en monoterapia o combinaciones con otros medicamentos); corticosteroides del sistema (GKS, mineralocorticosteroides), tetracoctida; anfotericina B (en / en introducción).
Es necesario prevenir el desarrollo de hipoglucemia, y en caso de que ocurra, restaurar el contenido de potasio en sangre a un nivel normal, controlar la concentración de electrolitos en la sangre y el ECG (para una posible extensión del intervalo QT) en caso de taquicardia gástrica "pirueta", no se deben usar medicamentos antiarítmicos (se debe iniciar la cardiostimulación ventricular; posiblemente en / en la introducción de sales de magnesio).
Drogas para la anestesia por inhalación
Se informó que las siguientes complicaciones graves podrían desarrollarse en pacientes que reciben amiodarona cuando reciben anestesia general: bradicardia (resistente a la introducción de atropina), hipotensión arterial, deterioro de la conducción y flujo cardíaco inferior.
Hubo casos muy raros de complicaciones graves del sistema respiratorio, a veces fatales: síndrome de dificultad respiratoria aguda de adultos, que se desarrolló inmediatamente después de la cirugía, cuya aparición está asociada con altas concentraciones de oxígeno.
Drogas de frecuencia cardíaca
Clonidina, guanfacina, inhibidores de la colinesterasa (donepezil, gallantamina, rivastigmina, tacrina, ambionía por cloruro, bromuro de piridostigmina, bromuro de neostigmina), aserrina: el riesgo de desarrollar bradicardia excesiva (efectos acumulativos).
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Kordaron®solución para administración intravenosa 50 mg / ml - 2 años.
tabletas 200 mg - 3 años.
No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Las pastillas son divisibles | 1 mesa. |
clorhidrato de amiodarona | 200 mg |
sustancias auxiliares : lactosa monohidrato; almidón de maíz; estearato de magnesio; obediente K90F; dióxido de silicio coloide anhidro |
Disolución para administración intravenosa | 3 ml |
clorhidrato de amiodarona | 150 mg |
sustancias auxiliares (en ampolla): alcohol de gasolina - 60 mg; polisorbat 80 - 300 mg; agua de inyección - hasta 3 ml |
Pastillas, 200 mg. En la ampolla 10 piezas.; en un paquete de cartón 3 ampollas.
Disolución para administración intravenosa. En ampollas de 3 ml; en una caja de 6 piezas.
- Drogas antiarítmicas
Embarazo
La información clínica actualmente disponible es insuficiente para determinar la posibilidad o imposibilidad de la aparición de defectos de desarrollo en embriones cuando se usa amiodarona en el primer trimestre del embarazo.
Dado que la glándula tiroides del feto comienza a unirse al yodo solo a partir de la semana 14 del embarazo, no se espera que afecte a la amiodarona en caso de su uso anterior. El exceso de yodo cuando se usa el medicamento después de este período puede provocar síntomas de hipotiroidismo en el laboratorio en un recién nacido o incluso la formación de un bocio clínicamente significativo.
Debido al efecto del fármaco sobre la glándula tiroides del feto, la amiodarona está contraindicada durante el embarazo, a menos que haya casos especiales en los que el beneficio esperado exceda el riesgo (con trastornos ventriculares potencialmente mortales del ritmo cardíaco).
Periodo de lactancia
Amiodaron se libera en la leche materna en cantidades significativas, por lo que está contraindicado durante la lactancia (por lo tanto, durante este período, el medicamento debe deshacerse o amamantarse).
De acuerdo con la receta.
Pastillas
Dado que los efectos secundarios de la amiodarona son dependientes del uso, los pacientes deben ser tratados con dosis efectivas mínimas para minimizar la posibilidad de que ocurran.
Se debe advertir a los pacientes que eviten la exposición a la luz solar directa durante el tratamiento o que tomen medidas de protección (por ejemplo, el uso de protector solar, el uso de ropa adecuada).
Monitoreo del tratamiento
Antes de comenzar la amiodarona, se recomienda realizar un estudio de ECG y determinar los niveles de potasio en sangre. La hipocalemia debe ajustarse antes del uso de amiodarona. Durante el tratamiento, es necesario controlar regularmente el ECG (cada 3 meses), el nivel de transaminasas y otros indicadores de la función hepática.
Además, debido al hecho de que la amiodarona puede causar hipotiroidismo o hipertiroidismo, especialmente en pacientes con enfermedades tiroideas en la anamnesis, se debe realizar un examen clínico y de laboratorio (TTG) antes de tomar amiodarona para detectar la función deteriorada y las enfermedades tiroideas. Durante el tratamiento con amiodarona y dentro de unos meses después de su terminación, el paciente debe ser examinado regularmente para detectar signos clínicos o de laboratorio de un cambio en la función tiroidea. Si se sospecha que tiene una función tiroidea deteriorada, es necesario determinar el nivel de TTG en el suero sanguíneo.
Independientemente de la presencia o ausencia de sintomatología pulmonar durante el tratamiento con amiodarona, se recomienda realizar un examen de rayos X de los pulmones y pruebas funcionales pulmonares cada 6 meses.
Los pacientes que han estado recibiendo tratamiento a largo plazo para los trastornos del ritmo han informado casos de un aumento en la frecuencia de fibrilación ventricular y / o un aumento en el umbral para la operación de un marcapasos o desfibrilador implantado, lo que puede reducir su efectividad. Por lo tanto, antes de comenzar o durante el tratamiento con amiodarona, se debe verificar regularmente el correcto funcionamiento de estos dispositivos.
La aparición de dificultad para respirar o tos seca, tanto aislada como acompañada de deterioro de la condición general, debe indicar la posibilidad de toxicidad pulmonar, como la neumopatía interstítica, cuya sospecha de desarrollo requiere un examen de rayos X de la luz y muestras funcionales pulmonares.
Debido al alargamiento del período de repolarización de los ventrículos del corazón, el efecto farmacológico de Kordaron® causa ciertos cambios en el ECG: alargamiento del intervalo QT, QTс (corrigado), posiblemente la aparición de ondas U. Se permite un aumento en el intervalo QTc no más de 450 ms o no más del 25% del valor inicial. Estos cambios no son una manifestación del efecto tóxico del fármaco, pero requieren control para corregir la dosis y evaluar el posible efecto proaritmogénico de Kordaron®.
Con el desarrollo de los bloqueos AV II y III, un bloqueo sinotatorial o un bloqueo intra-pástrico de dos vías, se debe suspender el tratamiento. Si se produce el bloqueo AV del grado I, se debe fortalecer la vigilancia.
Aunque hubo una aparición de arritmias o una gran cantidad de alteraciones del ritmo existentes, debe tenerse en cuenta que el efecto proarítmico de la amiodarona es débil y generalmente se manifiesta en combinación con algunos medicamentos o con trastornos del equilibrio electrolítico.
Con visión borrosa o agudeza visual reducida, es necesario un examen oftalmológico, que incluya un examen del fondo del ojo. Al desarrollar una neuropatía o neuritis óptica causada por amiodarona, el medicamento debe deshacerse debido al peligro de ceguera.
Porque Kordaron® contiene yodo, su ingesta puede distorsionar los resultados de la investigación de radioisótopos de la glándula tiroides, pero no afecta la fiabilidad de la determinación del contenido de T3T4 y TTG en un plasma sanguíneo.
Antes de la cirugía, debe informar al médico anestesista que el paciente recibe a Kordaron®.
Tratamiento a largo plazo por Kordaron® puede aumentar el riesgo hemodinámico inherente a la anestesia local o general. Esto es especialmente cierto por sus efectos bradicárdicos e hipotensores, menores emisiones cardíacas y trastornos de la conducción.
Además, en pacientes que reciben Kordaron® en casos raros, inmediatamente después de la cirugía, se observó síndrome de dificultad respiratoria aguda. Cuando se ventilan artificialmente, dichos pacientes requieren un control cuidadoso.
Solución de inyección
Por lo general, no se recomienda el manejo de chorro de tinta B / c debido al riesgo hemodinámico (reducción aguda de la presión arterial, colapso); La administración de infusión del medicamento es preferible, si solo es posible.
La administración de chorro de tinta B / c debe realizarse solo en casos urgentes con ineficiencia de otros tipos de tratamiento y solo en la unidad de cuidados intensivos bajo monitoreo constante de ECG, AD. La dosis es de 5 mg / kg. Excepto en casos de cardioreanimación en fibrilación ventricular, resistente a la desfibrilación, en / en la administración de inyección de tinta de amiodarona debe realizarse durante al menos 3 minutos. La reintroducción de amiodarona no debe realizarse antes de los 15 minutos posteriores a la primera inyección, incluso si el contenido de una sola ampolla (la posibilidad de desarrollar un colapso irreversible) se introdujo en la primera inyección.
Si es necesario continuar introduciendo amiodarona, debe introducirse en forma de infusión.
Para evitar reacciones en el sitio de inyección (ver. "Acción colateral") en forma de inyección de Kordaron® Se recomienda ingresar a través de un catéter venoso central. Solo en el caso de la cardioreanimación cuando el paro cardíaco causado por la fibrilación ventricular, resistente a la cardioversión, en ausencia de acceso venoso central (falta de un catéter venoso central instalado) es la forma inyectable de Kordaron® puede introducirse en una vena periférica grande con flujo sanguíneo máximo.
Si después del tratamiento de cardioreanimación por Kordaron® debe continuar, luego el medicamento debe administrarse por vía intravenosa a través de un catéter venoso central bajo el control constante de AD y ECG
Kordaron® no se puede mezclar en una jeringa o gotero con otras drogas.
En relación con la posibilidad de desarrollar neumonitis intersticial cuando aparece después de la introducción de Cordaron® dificultad para respirar o tos seca expresada, acompañada y no acompañada de un deterioro en el estado general (aumento de la fatiga, aumento de la temperatura), es necesario realizar una radiografía de tórax y, si es necesario, cancelar el medicamento, t.to . La neumonitis interestática puede conducir al desarrollo de fibrosis pulmonar. Sin embargo, estos fenómenos son principalmente reversibles con la abolición temprana de la amiodarona con o sin el nombramiento de corticosteroides. Las manifestaciones clínicas generalmente desaparecen en 3-4 semanas. La restauración de la imagen de rayos X y la función pulmonar es más lenta (varios meses).
Después de la ventilación artificial de los pulmones (por ejemplo, cuando se administran intervenciones quirúrgicas) en pacientes que fueron administrados por Kordaron®Se observaron casos raros del desarrollo de dificultad respiratoria aguda del síndrome, a veces con desenlace fatal (se supone que es posible interactuar con altas dosis de oxígeno) (ver. "Efectos de la bomba"). Por lo tanto, se recomienda ejercer un control estricto sobre la condición de dichos pacientes.
Durante los primeros días después del inicio del uso de la forma de codificación de Kordaron® Las lesiones hepáticas agudas graves con el desarrollo de insuficiencia hepática pueden desarrollarse a veces con un desenlace fatal. Se recomienda un control regular de la función hepática durante el tratamiento con Kordaron®.
Anestesia general
Antes de la intervención quirúrgica, se debe informar a un médico anestesista que el paciente recibe a Kordaron® Tratamiento por Kordaron.® puede aumentar el riesgo hemodinámico inherente a la anestesia local o general. Esto es especialmente cierto por sus efectos bradicárdicos e hipotensores, menores emisiones cardíacas y trastornos de conducción.
Combinaciones con beta-adrenoblocadores, a excepción del pozo de sal, (Una combinación no especificada) y esmololol (Una combinación que requiere cuidados especiales cuando se usa) verapamilo y diltiazem, solo puede considerarse en el contexto de la prevención de arritmias gástricas peligrosas para la vida y en el caso de cirugía cardíaca cuando el paro cardíaco es causado por ventricularidad.
Violaciones del metabolismo de electrolitos, especialmente la hipocalemia: es importante tener en cuenta situaciones que pueden estar acompañadas de hipocalemia como predisponentes a fenómenos proarítmicos. La hipocalemia debe ajustarse antes del inicio del uso de Cordaron®.
Antes de comenzar el tratamiento con Kordaron® se recomienda registrar el ECG y el nivel de potasio en el suero sanguíneo y, si es posible, determinar el nivel de hormonas tiroideas (T3T4 y TTG).
Efectos secundarios de la droga (ver. Las "acciones colaterales") generalmente dependen de la dosis; por lo tanto, se debe tener precaución al determinar la dosis mínima efectiva de soporte para evitar o minimizar la aparición de efectos no deseados.
Amiodaron puede causar trastornos de la función tiroidea, especialmente en pacientes con trastornos de la función tiroidea en su propio historial o en su familia. Por lo tanto, en caso de transición a la recepción de Kordaron® adentro, durante el tratamiento y varios meses después del final del tratamiento, se debe llevar a cabo un control clínico y de laboratorio exhaustivo. Si se sospecha disfunción tiroidea, se debe determinar el nivel de TTG en el suero sanguíneo.
En niños, no se ha estudiado la seguridad y efectividad de la amiodarona. En las ampollas de la inyección Cordaron® contiene alcohol de gasolina. Se informó el desarrollo de asfixia abrupta fatal en recién nacidos después de la administración intravenosa de soluciones que contienen alcohol bencílico.
Impacto en la capacidad de conducir un automóvil y otros mecanismos. Durante el tratamiento con Kordaron® uno debe abstenerse de conducir y participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
- I47.1. Taquicardia pancreática
- I47.2 Taquicardia gástrica
- I48 Fibrilación y temblor de aurícula
- I49.0 Fibrilación y inquietud de los ventrículos
- I49.3 Despolarización prematura de ventrículos
- I49.8 Otras alteraciones aclaradas del ritmo cardíaco
- I51.9 La enfermedad cardíaca no está especificada