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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.03.2022
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Metadona
El tratamiento de la adicción a las drogas opioides como un supresor del síndrome de abstinencia narcótica ( terapia de sustitución o mantenimiento).
Esto debe formar parte de un programa de tratamiento más amplio que incluya revisiones periódicas del tratamiento y debe ser supervisado por servicios especializados
Tratamiento del dolor moderado a severo como alternativa a la morfina
Posología
Adulto
En el tratamiento de la adicción a las drogas opioides.
Inicialmente 10 - 20mg / día, aumentando en 10 - 20mg / día hasta que no haya signos de abstinencia o intoxicación. La dosis usual es 40 - 60mg/day. La dosis se ajusta de acuerdo con el grado de dependencia, con el objetivo de una reducción gradual. Proporcionar un programa de dosificación es difícil ya que es en gran parte subjetivo basado en el uso de drogas informado del adicto y una evaluación clínica de su dependencia. Generalmente se adopta un enfoque cauteloso a partir de una dosis baja y siguiendo con aumentos incrementales según lo juzgado apropiado teniendo en cuenta la salud general del paciente.
En el tratamiento del dolor moderado a severo
Generalmente 5 - 10mg cada 6 - 8 horas aunque las dosis se deben ajustar según respuesta. En el uso prolongado, no debe administrarse más de dos veces al día.
Pacientes ancianos y debilitados
En el caso de los pacientes ancianos o enfermos, las dosis repetidas se deben administrar con extrema precaución debido a la larga vida media del plasma. Puede haber un mayor riesgo de depresión respiratoria, con o sin insuficiencia renal o hepática asociada en este grupo de edad.
Población pediátrica
Dado que la metadona no se ha estudiado en niños, no debe utilizarse en niños menores de 16 años hasta que se disponga de más datos
Insuficiencia hepática
En pacientes con daño hepático grave, la dosis de metadona debe controlarse cuidadosamente, ya que existe el riesgo de que la metadona precipite una encefalopatía portosistémica.
Método de administración
Solución estéril para inyección subcutánea o intramuscular. Si se requieren dosis repetidas, se debe usar la vía intramuscular.
Se prefiere la vía intramuscular cuando se requiere administración repetida. Los volúmenes mayores que 2ml (20mg) pueden necesitar ser dados en dosis divididas en diversos sitios.
-
- Pacientes con depresión respiratoria y enfermedad obstructiva de las vías respiratorias.
- Uso durante un ataque agudo de asma.
- Administración concurrente con inhibidores de la monoaminooxidasa, o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con ellos.
- Feocromocitoma. Los opiáceos pueden inducir la liberación de histamina endógena y estimular la liberación de catecolamina.
- Riesgo de íleo paralítico.
- Pacientes en estado de coma.
En el caso de pacientes ancianos o enfermos, las dosis repetidas solo deben administrarse con extrema precaución. La metadona es una droga de adicción y está controlada bajo la Ley de uso indebido de drogas 1971 (Anexo 2).
Tiene una larga vida media y, por lo tanto, puede acumularse. Una dosis única que alivie los síntomas puede, si se repite diariamente, provocar acumulación y posible muerte.
La tolerancia y la dependencia pueden ocurrir como con la morfina.
La metadona puede producir somnolencia y reducir la conciencia, aunque la tolerancia a estos efectos puede ocurrir después de un uso repetido.
Retirada
El cese abrupto del tratamiento puede conducir a síntomas de abstinencia que, aunque similares a aquellos con morfina, son menos intensos pero más prolongados. Por lo tanto, la retirada del tratamiento debe ser gradual.
Depresión respiratoria
Debido a la lenta acumulación de metadona en los tejidos, la depresión respiratoria puede no ser completamente evidente durante una semana o dos.).
Efectos cardíacos
Se han notificado casos de prolongación del intervalo QT y torsade de points durante el tratamiento con metadona, particularmente a dosis altas (>100 mg/d). La metadona debe administrarse con precaución a pacientes con riesgo de desarrollar un intervalo QT prolongado, por ejemplo, en caso de:
- historia de anomalías de la conducción cardíaca,
- cardiopatía avanzada o cardiopatía isquémica,
- enfermedad hepática,
- antecedentes familiares de muerte súbita,
- anomalías electrolíticas, es decir, hipopotasemia, hipomagnesemia
- tratamiento concomitante con medicamentos que tienen un potencial de prolongación del intervalo QT,
- tratamiento concomitante con medicamentos que pueden causar anomalías electrolíticas,
- tratamiento concomitante con inhibidores del citocromo P450 CYP 3A4.
En pacientes con factores de riesgo reconocidos de prolongación del intervalo QT, o en caso de tratamiento concomitante con fármacos que puedan prolongar el intervalo QT, se recomienda la monitorización del ECG antes del tratamiento con metadona, con una prueba de ECG adicional en la estabilización de la dosis.
Se recomienda la monitorización del ECG, en pacientes sin factores de riesgo reconocidos de prolongación del intervalo QT, antes de la ajustación de la dosis por encima de 100 mg/d y a los siete días después de la ajustación.
Las mujeres adictas que descubren que están embarazadas requerirán atención especializada de personal obstétrico y pediátrico con experiencia en dicho tratamiento. La metadona no debe retirarse abruptamente y los bebés requieren un control cuidadoso de los signos de depresión respiratoria y/o abstinencia de opioides.
Insuficiencia hepática
Se debe tener especial cuidado con los pacientes con daño hepático grave, ya que existe el riesgo de que la metadona precipite la encefalopatía portosistémica o precipite el coma.
Insuficiencia Renal
Reduzca las dosis para evitar el efecto aumentado y prolongado, aumento de la sensibilidad cerebral.
Otras advertencias
La metadona debe usarse con gran precaución en pacientes con alcoholismo agudo, trastornos convulsivos y lesiones en la cabeza.
La metadona, como con otros opiáceos, tiene el potencial de aumentar la presión intracraneal, especialmente cuando ya se eleva.
Niños (menores de 16 años): Incluso a dosis bajas, la metadona es un peligro especial para los niños si se ingiere accidentalmente. Los niños menores de 6 meses, especialmente los recién nacidos, pueden ser más sensibles a la depresión respiratoria que los adultos.
El medicamento debe usarse con precaución en pacientes ancianos o debilitados debido a su larga vida media. También debe usarse con precaución en pacientes con hipotiroidismo, insuficiencia adrenocortical, hiperplasia prostática, hipotensión, shock, trastornos del tracto biliar, trastornos intestinales inflamatorios u obstructivos o miastenia gravis.
Pueden producirse reacciones locales en el sitio de inyección y, por lo tanto, estos sitios deben inspeccionarse regularmente. Las inyecciones pueden ser dolorosas.
Los pacientes no deben conducir ni usar máquinas mientras toman metadona.
La metadona puede causar somnolencia y reducir el estado de alerta y la capacidad de conducir después de la administración de metadona.
Este medicamento puede perjudicar la función cognitiva y puede afectar la capacidad del paciente para conducir de forma segura. Esta clase de medicamentos está en la lista de medicamentos incluidos en las regulaciones bajo 5a de la Ley de Tránsito de 1988. Al prescribir este medicamento, se debe informar a los pacientes:
- Es probable que el medicamento afecte su capacidad para conducir
- No conduzca hasta que sepa cómo le afecta el medicamento
- Es un delito conducir bajo la influencia de este medicamento
- Sin embargo, no estaría cometiendo un delito (llamado 'defensa legal') si:
o El medicamento ha sido recetado para tratar un problema médico o dental y
o Usted lo ha tomado de acuerdo con las instrucciones dadas por el médico y en la información proporcionada con el medicamento y
No estaba afectando su capacidad para conducir con seguridad
La metadona se asocia con efectos indeseables similares a otros analgésicos opioides. No hay estudios clínicos modernos disponibles que puedan usarse para determinar la frecuencia de efectos indeseables. Por lo tanto, todos los efectos indeseables enumerados se clasifican como “frecuencia desconocidaâ€.
Trastornos endocrinos:-
Hiperprolactinemia.
Trastornos psiquiátricos:-
Dependencia, confusión, cambio de humor incluyendo euforia y disforia, alucinaciones, inquietud, trastornos del sueño.
Trastornos del sistema nervioso:-
Somnolencia, mareos, vértigo.
Trastornos oculares:-
Ojos secos, alteraciones visuales como miosis.
Trastornos cardíacos:-
Bradicardia, taquicardia, palpitaciones, prolongación del intervalo QT, torsades de pointes.
Trastornos vasculares:-
Hipotensión ortostática.
Respiratorio, Torácico
Trastornos gastrointestinales:-
Náuseas, vómitos (especialmente al comienzo del tratamiento), estreñimiento, espasmo biliar, sequedad de boca.
Piel
Sudoración, enrojecimiento facial, erupciones cutáneas (urticaria, prurito), edema.
Musculoesquelético, Tejido Conectivo
Rigidez muscular
Renal
Dificultades de micción, retención urinaria, espasmo ureteral
Sistema reproductivo
Disminución de la libido, dismenorrea, amenorrea, disfunción sexual
General
Hipotermia
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del Plan de Tarjeta Amarilla (sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard).
Síntoma:
Similar a los de la morfina.
Se observan depresión respiratoria, somnolencia extrema que progresa a estupor o coma, cianosis, pupilas máximamente estrechas, flacidez del músculo esquelético, piel fría y húmeda, y algunas veces bradicardia e hipotensión.
En sobredosis severa, puede ocurrir apnea, colapso circulatorio, edema pulmonar, paro cardíaco y muerte.
Gestión:
El tratamiento es de apoyo. Los pacientes deben mantenerse conscientes siempre que sea posible.
Se debe establecer una vía aérea patentada con ventilación asistida o controlada. Se pueden requerir antagonistas narcóticos si hay evidencia de depresión respiratoria o cardiovascular significativa. Sin embargo, el tratamiento con estos antagonistas debe repetirse según sea necesario debido a la mayor duración de la actividad depresora de la metadona (36 a 48 horas) en comparación con los antagonistas (1 a 3 horas). Nalorphine o Levallorphine debe administrarse por vía intravenosa lo antes posible y repetirse cada 15 minutos si es necesario. En una persona adicta a los narcóticos, la administración de la dosis habitual de un antagonista narcótico precipitará un síndrome de abstinencia aguda. En tales casos, se debe evitar el uso de un antagonista a menos que haya depresión respiratoria grave cuando se deben administrar con gran cuidado
Se deben emplear oxígeno, líquidos intravenosos, vasopresores y otras medidas de apoyo según lo indicado.
Grupo farmacoterapéutico: Derivados de difenilpropilamina. Código ATC N07BC02.
La metadona es una droga de adicción y la administración repetida puede resultar en dependencia y tolerancia. La tolerancia cruzada con otros opioides puede ocurrir.
Es un analgésico opioide sintético similar a la morfina aunque menos sedante. Actúa sobre el sistema del SNC y los músculos lisos a través del sistema nervioso periférico.
El efecto analgésico de la metadona ocurre aproximadamente 10 a 20 minutos después de la administración parenteral. La miosis y la depresión respiratoria pueden ocurrir durante más de 24 horas después de una sola dosis. La metadona también reduce la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y la temperatura corporal. La sedación se observa en algunos pacientes que reciben dosis repetidas y el cese repentino del tratamiento puede dar lugar a síntomas de abstinencia.
Al igual que la morfina, también tiene efectos sobre la motilidad intestinal, el tono biliar y la secreción de hormonas pituitarias, así como sobre la supresión de la tos. La metadona también causa la liberación de histamina de los mastocitos, lo que resulta en una serie de reacciones de tipo alérgico.
Absorción
La metadona se absorbe rápidamente después de la inyección intramuscular o subcutánea, sin embargo, hay amplias variaciones interindividuales.
Distribución
La metadona se distribuye ampliamente en los tejidos, se difunde a través de la placenta y se excreta en la leche materna. Está ampliamente unido a proteínas.
Biotransformación
Se metaboliza en el hígado (formando metabolitos inactivos) y se excreta a través de la bilis y la orina.
Erradicación
La excreción urinaria depende del pH, cuanto menor es el pH, mayor es el aclaramiento.
La metadona tiene una vida media prolongada (15 a 40 horas) y puede acumularse en la administración repetida.
Derivados de difenilpropilamina. Código ATC N07BC02.
No hay datos adicionales de relevancia para el prescriptor.
No se conocen grandes incompatibilidades
La metadona está controlada bajo la Ley de Uso Indebido de Drogas de 1971 (Anexo 2).Cualquier medicamento o material de desecho no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales