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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Colestid
COLESTID Las tabletas son amarillas, elípticas, impresas en U y se suministran como sigue:
Botellas de 120 NDC 0009-0450-03
Botellas de 500 NDC 0009-0450-04
Cada tableta contiene 1 gramo de hidrocloruro de colestipol.
Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).
Distribuido por: Pharmacia
Dado que ningún medicamento es inocuo, se debe prestar estricta atención paga a las indicaciones y contraindicaciones, especialmente al seleccionar para uso crónico a largo plazo.
Los comprimidos de COLESTID se indican como terapia adyuvante a dieta para la reducción del total sérico elevado y LDL-C en pacientes con hipercolesterolemia primaria (C-LDL elevado) que no responden adecuadamente a dieta. Generalmente, las tabletas de COLESTID no tienen ningún efecto clínicamente significativo sobre triglicéridos en suero, pero con su uso, los niveles de triglicéridos pueden aumentar en algunos paciente.
La terapia con agentes que alteran los lípidos debe ser un componente de múltiples factores de riesgo en esos individuos a mayor riesgo de enfermedad vascular aterosclerótica debido a hipercolesterolemia. El tratamiento debe comenzar y continuar con la terapia dietética (ver Directrices NCEP). Un mínimo de seis meses de dieta intensiva terapia y asesoramiento deben llevarse a cabo antes de iniciar el medicamento terapia. Se pueden considerar períodos más cortos en pacientes con elevaciones graves de LDL-C o con CHD definido.
De acuerdo con las directrices de NCEP, el objetivo del tratamiento es para reducir el LDL-C, y LDL-C debe usarse para iniciar y evaluar el tratamiento respuesta. Sólo si los niveles de LDL-C no están disponibles, se debe utilizar el Total-C para terapia de monitoreo. Las pautas de tratamiento NCEP se muestran a continuación.
Enfermedad aterosclerótica definida* | Dos o más Otros factores de riesgo** | Iniciación Nivel | Objetivo |
No | No | ≥ 190 ( ≥ 4.9) |
< 160 ( < 4.1) |
No | Sí | ≥ 160 ( ≥ 4.1) |
< 130 ( < 34) |
Sí | Sí o No | ≥ 130 ( ≥ 3.4) |
≤ 100 ( ≤ 26) |
* Enfermedad coronaria o
enfermedad vascular periférica (incluida la enfermedad de la arteria carótida sintomática). ** Otros factores de riesgo para la enfermedad coronaria (CHD) incluyen: edad (hombres: ≥ 45 años, mujeres: ≥ 55 años o menopausia prematura sin terapia de reemplazo de estrógeno), antecedentes familiares de CHD prematuro, corriente fumar cigarrillos, hipertensión, C-HDL confirmado < 35 mg/dL (0,91 mmol/L), y la diabetes mellitus. Reste un factor de riesgo si el HDL-C es ≥ 60 mg/dL (1,6 mmol/L). |
Para los adultos, las tabletas de COLESTID se recomiendan en dosis de 2 a 16 gramos/día administrados una vez o en dosis divididas. La dosis inicial debe ser 2 gramos una o dos veces al día. La dosis aumenta de 2 gramos, una o dos veces al día debe ocurrir a intervalos de 1 o 2 meses. Uso adecuado de perfiles lipídicos como se recomienda según las pautas de NCEP, incluidos LDL-C y triglicéridos, de modo que dosis óptimas pero no excesivas se utilizan para obtener la terapéutica deseada efecto sobre el nivel de LDL-C. Si el efecto terapéutico deseado no se obtiene a dosis de 2 a 16 gramos/día con buen cumplimiento y efectos secundarios aceptables, se debe considerar la terapia combinada o el tratamiento alternativo
Las tabletas de COLESTID se deben tomar una a la vez y ser se ingiere rápidamente entera, usando abundante agua u otro líquido apropiado. Hacer No corte, triture, o mastique las tabletas. Los pacientes deben tomar otros medicamentos al menos una hora antes o cuatro horas después de COLESTID Tabletas para minimizar posibles interferencia con su absorción. (Ver INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS.)
Antes de la administración de tabletas COLESTID
- Defina el tipo de hiperlipoproteinemia, como se describe en Directrices NCEP.
- Instituir un ensayo de dieta y reducción de peso.
- Establecer el total sérico basal y LDL-C y triglicéridos nivel.
Durante la administración de tabletas COLESTID
- El paciente debe ser cuidadosamente monitoreado clínicamente, incluyendo los niveles séricos de colesterol y triglicéridos. Determinaciones periódicas de los niveles de colesterol en suero como se describe en las pautas de NCEP deben hacerse para confirmar una respuesta inicial y a largo plazo favorable.
- El fracaso del total o LDL-C para caer dentro de la deseada debe llevar a uno a examinar primero el cumplimiento dietético y de drogas. Si estos se consideran aceptables, la terapia combinada o el tratamiento alternativo deberían considerar.
- El aumento significativo en el nivel de triglicéridos debe ser considerado como una indicación para la reducción de la dosis, la interrupción del o terapia alternativa.
Las tabletas COLESTID están contraindicadas en esos individuos que han demostrado hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.
ADVERTENCIA
No se proporciona información.
PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con COLESTID Tabletas, causas secundarias de hipercolesterolemia (por ejemplo, diabetes mal controlada mellitus, hipotiroidismo, síndrome nefrótico, dysproteinemias, obstructivo enfermedad hepática, otra terapia con medicamentos, alcoholismo), debe ser excluido, y un lípido perfil realizado para evaluar el colesterol total, HDL-C y triglicéridos (TG). Para los individuos con TG menos de 400 mg/dL ( < 4,5 mmol/L), LDL-C puede ser se estima utilizando la siguiente ecuación:
LDL-C = Colesterol total – [(Triglicéridos/5) HDL-C]
Para los niveles de TG > 400 mg/dL, esta ecuación es menor concentraciones precisas y LDL-C deben determinarse por ultracentrifugación. En pacientes hipertrigliceridémicos, el C-LDL puede ser bajo o normal a pesar de Total-C. En tales casos COLESTID Tabletas puede no estar indicado.
Debido a que secuestra los ácidos biliares, colestipol clorhidrato puede interferir con la absorción normal de grasa y, por lo tanto, puede reducir absorción de ácido fólico y vitaminas solubles en grasa como A, D y K.
El uso crónico de clorhidrato de colestipol puede estar asociado con una mayor tendencia al sangrado debido a la hipoprotrombinemia de la vitamina K deficiencia. Esto generalmente responderá rápidamente a la vitamina parenteral K1 y se pueden prevenir mediante la administración oral de vitamina K1.
Los niveles séricos de colesterol y triglicéridos deben ser se determina periódicamente en base a las pautas del NCEP para confirmar una inicial favorable y una respuesta adecuada a largo plazo.
COLESTID Las tabletas pueden producir o empeorar gravemente pre-existente estreñimiento. La dosis debe aumentarse gradualmente en pacientes para minimizar el riesgo de desarrollar impactación fecal. En pacientes con estreñimiento preexistente, la dosis inicial debe ser de 2 gramos una o dos veces al día. dia. Se debe fomentar el aumento de la ingesta de líquidos y fibra para aliviar estreñimiento y un ablandador de heces ocasionalmente pueden estar indicados. Si la inicial La dosis es bien tolerada, la dosis se puede aumentar según sea necesario por un más de 2 a 4 días. gramos/día (a intervalos mensuales) con monitorización periódica del suero lipoproteínas. Si el estreñimiento empeora o la respuesta terapéutica deseada es de 2 a 16 gramos/día, terapia de combinación o terapia alternativa debe ser considerado. Se debe hacer un esfuerzo especial para evitar el estreñimiento en pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática. Estreñimiento asociado con COLESTID Las tabletas pueden agravar las hemorroides
Si bien no ha habido informes de hipotiroidismo inducido en individuos con función tiroidea normal, el teórico Existe la posibilidad, especialmente en pacientes con reserva tiroidea limitada.
Dado que el clorhidrato de colestipol es una forma de cloruro de un resina de intercambio aniónico, existe la posibilidad de que el uso prolongado pueda conducir a la desarrollo de acidosis hipercloremia.
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
En estudios realizados en ratas en las que colestiramina resina (un agente secuestrador de ácido biliar similar al clorhidrato de colestipol) fue utilizado como una herramienta para investigar el papel de diversos factores intestinales, tales como , sales biliares y flora microbiana, en el desarrollo de tumores intestinales inducida por potentes carcinógenos, se observó que la incidencia de tales tumores era mayor en ratas tratadas con resina de colestiramina que en ratas de control.
La relevancia de esta observación de laboratorio a partir de estudios en ratas con resina de colestiramina para el uso clínico de COLESTID Tabletas es No se conoce. En el estudio LRC-CPPT mencionado anteriormente, la incidencia total de Las neoplasias fatales y no fatales fueron similares en ambos grupos de tratamiento. Cuando el Se examinan muchas categorías diferentes de tumores, varios sistemas alimentarios fueron algo más frecuentes en el grupo de colestiramina. Pequeño números y las múltiples categorías impiden extraer conclusiones. El seguimiento adicional de los participantes de LRC-CPPT por parte de los patrocinadores de ese estudio es planificado para la mortalidad por causa específica y la morbilidad por cáncer. Cuando clorhidrato de colestipol se administró en la dieta a ratas durante 18 meses, no hubo evidencia de cualquier droga relacionada con la formación de tumores intestinales. En el ensayo de Ames, colestipol clorhidrato no era mutagénico
Uso en el embarazo
Dado que el clorhidrato de colestipol esencialmente no es se absorbe sistémicamente (menos del 0,17% de la dosis), no se espera que causa daño fetal cuando se administra durante el embarazo en las dosis recomendadas. No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas, y el interferencia conocida con la absorción de vitaminas liposolubles puede ser perjudicial incluso en presencia de suplementos. El uso de tabletas COLESTID en embarazo o por mujeres en edad fértil requiere que el potencial Los beneficios de la terapia farmacológica deben sopesarse contra posibles riesgos para la madre o niño.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando las tabletas COLESTID son administrado a una madre lactante. La posible falta de vitamina la absorción descrita en la sección “Embarazo” puede tener un efecto en la enfermería bebé.
Uso pediátrico
La seguridad y la eficacia en la población pediátrica tienen no se ha establecido.
.)
Antes de la administración de tabletas COLESTID
- Defina el tipo de hiperlipoproteinemia, como se describe en Directrices NCEP.
- Instituir un ensayo de dieta y reducción de peso.
- Establecer el total sérico basal y LDL-C y triglicéridos nivel.
Durante la administración de tabletas COLESTID
- El paciente debe ser cuidadosamente monitoreado clínicamente, incluyendo los niveles séricos de colesterol y triglicéridos. Determinaciones periódicas de los niveles de colesterol en suero como se describe en las pautas de NCEP deben hacerse para confirmar una respuesta inicial y a largo plazo favorable.
- El fracaso del total o LDL-C para caer dentro de la deseada debe llevar a uno a examinar primero el cumplimiento dietético y de drogas. Si estos se consideran aceptables, la terapia combinada o el tratamiento alternativo deberían considerar.
- El aumento significativo en el nivel de triglicéridos debe ser considerado como una indicación para la reducción de la dosis, la interrupción del o terapia alternativa.
CÓMO SUMINISTRADO
COLESTID Las tabletas son amarillas, elípticas, impresas en U y se suministran como sigue:
Botellas de 120 NDC 0009-0450-03
Botellas de 500 NDC 0009-0450-04
Cada tableta contiene 1 gramo de hidrocloruro de colestipol.
Almacenar a temperatura ambiente controlada de 20° a 25°C (68° a 77°F).
Distribuido por: Pharmacia
Side Effects & Drug InteractionsEFECTOS SECUNDARIOS
Digestivo
Las reacciones adversas más comunes se limitan a la tracto gastrointestinal. Para lograr una alteración gastrointestinal mínima con un LDL-C óptimo efecto de reducción, un aumento gradual de la dosis a partir de 2 gramos, una vez o se recomienda dos veces al día. El estreñimiento es la principal queja única y en veces es grave. La mayoría de los casos de estreñimiento son leves, transitorios y controlado con el tratamiento estándar. Aumento de la ingesta de líquidos e inclusión de fibra dietética adicional debe ser el primer paso, un ablandador de heces puede ser añadido si es necesario. Algunos pacientes requieren una disminución de la dosis o la interrupción de terapia. Las hemorroides pueden agravarse.
Otras quejas gastrointestinales menos frecuentes consisten de molestias abdominales (dolor abdominal y calambres), gases intestinales (hinchazón y flatulencia), indigestión y ardor de estómago, diarrea y heces sueltas, y náuseas y vómitos. Las hemorroides sangrantes y la sangre en las heces han sido informado con poca frecuencia. Úlcera péptica, colecistitis y colelitiasis rara vez se han notificado en pacientes que reciben clorhidrato de colestipol gránulos, y no están necesariamente relacionados con las drogas.
Dificultad para tragar y esofágico transitorio Se han notificado raramente obstrucciones en pacientes que toman COLESTID Tabletas.
Elevaciones transitorias y modestas de aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), alanina aminotransferasa (ALT, SGPT) y alcalina Se observaron fosfatasa en una o más ocasiones en varios pacientes tratados con clorhidrato de colestipol.
Las siguientes reacciones adversas no gastrointestinales tienen se han notificado con frecuencia generalmente igual en pacientes que recibieron COLESTID Tabletas, gránulos de colestipol o placebo en estudios clínicos:
Cardiovascular
El dolor torácico, la angina de pecho y la taquicardia han sido informado con poca frecuencia.
Hipersensibilidad
La erupción se ha informado con poca frecuencia. Urticaria y dermatitis rara vez se han observado en pacientes que reciben colestipol gránulos de clorhidrato.
Musculoesquelético
Dolor musculoesquelético, dolores y dolores en las extremidades, dolor en las articulaciones y artritis, y dolor de espalda se han reportado.
Neurológica
Dolor de cabeza, migraña y dolor de cabeza sinusal han sido informar. Otras quejas reportadas con poca frecuencia incluyen mareos, mareo e insomnio.
Diverso
Anorexia, fatiga, debilidad, dificultad para respirar, y hinchazón de las manos o los pies, se han reportado con poca frecuencia.
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
Dado que el clorhidrato de colestipol es un intercambio de aniones resina, puede tener una fuerte afinidad por los aniones distintos de los ácidos biliares. En vitro han indicado que el clorhidrato de colestipol se une a una serie de droga. Por lo tanto, las tabletas de COLESTID pueden retrasar o reducir la absorción de medicación oral concomitante. El intervalo entre la administración de COLESTID Las tabletas y cualquier otro medicamento deben ser el mayor tiempo posible. Los pacientes deben tomar otros medicamentos al menos una hora antes o cuatro horas después COLESTID Comprimidos para evitar impedir su absorción.
Dosis repetidas de clorhidrato de colestipol administradas antes de Se ha informado que una dosis única de propranolol en ensayos en humanos disminuye absorción de propranolol. Sin embargo, en un estudio de seguimiento en sujetos normales, administración a dosis única de clorhidrato de colestipol y propranolol y la administración dos veces al día durante 5 días de ambos agentes no afectó la extensión de absorción de propranolol, pero tuvo un efecto pequeño pero estadísticamente significativo en su velocidad de absorción, el tiempo para alcanzar la concentración máxima se retrasó aproximadamente 30 minutos. Los efectos sobre la absorción de otros betabloqueantes tienen no se ha determinado. Por lo tanto, los pacientes con propranolol deben ser observados cuando Los comprimidos COLESTID se agregan o eliminan de un régimen terapéutico
Los estudios en humanos muestran que la absorción de clorotiazida como se refleja en la excreción urinaria se disminuye notablemente incluso cuando se administra una hora antes del clorhidrato de colestipol. La absorción de tetraciclina, furosemida, penicilina G, hidroclorotiazida y gemfibrozilo se redujo significativamente cuando se administra simultáneamente con colestipol clorhidrato, estos fármacos no fueron probados para determinar el efecto de una hora antes del clorhidrato de colestipol.
No se observó ningún efecto depresivo sobre los niveles sanguíneos en humanos cuando se administró clorhidrato de colestipol con cualquiera de los siguientes medicamentos: aspirina, clindamicina, clofibrato, metildopa, ácido nicotínico (niacina), tolbutamida, fenitoína o warfarina. Se debe tener especial precaución con preparaciones digitales ya que hay resultados contradictorios para el efecto de clorhidrato de colestipol sobre la disponibilidad de digoxina y digitoxina. El potencial para la unión de estos fármacos si se administra concomitantemente está presente. La interrupción del clorhidrato de colestipol podría representar un peligro para la salud si un fármaco potencialmente tóxico que está significativamente unido a la resina ha sido titulado a un nivel de mantenimiento mientras el paciente estaba tomando clorhidrato de colestipol
Las resinas de unión a ácidos biliares también pueden interferir con el absorción de suplementos orales de fosfato e hidrocortisona.
Un estudio ha demostrado que la colestiramina se une a los ácidos biliares y reduce la exposición al ácido micofenólico. Como colestipol también se une a los ácidos biliares, colestipol puede reducir la exposición al ácido micofenólico y potencialmente reducir eficacia de micofenolato mofetilo.
Digestivo
Las reacciones adversas más comunes se limitan a la tracto gastrointestinal. Para lograr una alteración gastrointestinal mínima con un LDL-C óptimo efecto de reducción, un aumento gradual de la dosis a partir de 2 gramos, una vez o se recomienda dos veces al día. El estreñimiento es la principal queja única y en veces es grave. La mayoría de los casos de estreñimiento son leves, transitorios y controlado con el tratamiento estándar. Aumento de la ingesta de líquidos e inclusión de fibra dietética adicional debe ser el primer paso, un ablandador de heces puede ser añadido si es necesario. Algunos pacientes requieren una disminución de la dosis o la interrupción de terapia. Las hemorroides pueden agravarse.
Otras quejas gastrointestinales menos frecuentes consisten de molestias abdominales (dolor abdominal y calambres), gases intestinales (hinchazón y flatulencia), indigestión y ardor de estómago, diarrea y heces sueltas, y náuseas y vómitos. Las hemorroides sangrantes y la sangre en las heces han sido informado con poca frecuencia. Úlcera péptica, colecistitis y colelitiasis rara vez se han notificado en pacientes que reciben clorhidrato de colestipol gránulos, y no están necesariamente relacionados con las drogas.
Dificultad para tragar y esofágico transitorio Se han notificado raramente obstrucciones en pacientes que toman COLESTID Tabletas.
Elevaciones transitorias y modestas de aspartato aminotransferasa (AST, SGOT), alanina aminotransferasa (ALT, SGPT) y alcalina Se observaron fosfatasa en una o más ocasiones en varios pacientes tratados con clorhidrato de colestipol.
Las siguientes reacciones adversas no gastrointestinales tienen se han notificado con frecuencia generalmente igual en pacientes que recibieron COLESTID Tabletas, gránulos de colestipol o placebo en estudios clínicos:
Cardiovascular
El dolor torácico, la angina de pecho y la taquicardia han sido informado con poca frecuencia.
Hipersensibilidad
La erupción se ha informado con poca frecuencia. Urticaria y dermatitis rara vez se han observado en pacientes que reciben colestipol gránulos de clorhidrato.
Musculoesquelético
Dolor musculoesquelético, dolores y dolores en las extremidades, dolor en las articulaciones y artritis, y dolor de espalda se han reportado.
Neurológica
Dolor de cabeza, migraña y dolor de cabeza sinusal han sido informar. Otras quejas reportadas con poca frecuencia incluyen mareos, mareo e insomnio.
Diverso
Anorexia, fatiga, debilidad, dificultad para respirar, y hinchazón de las manos o los pies, se han reportado con poca frecuencia.
No se ha informado sobre la sobredosis de COLESTID Tablets. Si se produce una sobredosis, sin embargo, el principal daño potencial sería la obstrucción del tracto gastrointestinal. La ubicación de tal obstrucción potencial, el de obstrucción y la presencia o ausencia de motilidad intestinal normal determinar el tratamiento.