Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 15.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Clobex Spray
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
Spray, 0.05% p / p
Almacenamiento Y Manipulación
Clobex ® Spray, 0.05% se suministra en un HDPE blanco frasco con tapa de polipropileno blanco y forro de LDPE blanco en la siguiente Tamaño:
2 fl oz / 59 mL NDC 0299-3849-02
4,25 fl oz / 125 mL NDC 0299-3849-04
Almacenamiento
Mantener bien cerrado. Almacenar a temperatura ambiente controlada condiciones 20 ° C a 25°C (68 ° F a 77°F) con excursiones permitidas entre 15°C y 30 ° C (59°F y 86°F). No congelar, refrigerar ni almacenar por encima de 30°C. pulverizar es inflamable, evite el calor, la llama o el humo al usar este producto.
Comercializado por: Galderma Laboratories, L. P. Fort Worth, Texas 76177 USA. Fabricado por: CPL, Mississauga, Ontario, Canadá L5N 6L6. Revisado: 08/2012
Indicacion
Clobex ® Spray, 0.05% es una formulación tópica potente super-alta del corticosteroide indicada para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada a grave que afecta hasta al 20% del cuerpo área de superficie (ASC) en pacientes de 18 años de edad o mayores. La dosis total no debe exceder de 50 g (59 mL o 2 fl. oz.) por semana. No use más de 26 pulverizaciones por aplicación o 52 pulverizaciones por día. El tratamiento debe limitarse a 4 semanas consecutivas.
Se debe indicar a los pacientes que: utilice Clobex ® Spray, 0,05% durante el tiempo mínimo necesario para lograr los resultados deseados. Uso en pacientes menores de 18 años de edad no se recomienda porque la seguridad no ha sido establecido y debido a que las tasas numéricamente altas de supresión del eje HPA fueron visto con otras formulaciones tópicas de propionato de clobetasol.
Limitaciones de uso
Clobex ® Spray, 0.05% no debe usarse en la cara, axilas o ingle. Clobex ® Spray, No se debe utilizar el 0,05% si hay atrofia en el lugar de tratamiento. Clobex ® Spray, 0.05% no debe utilizarse en el tratamiento de la rosácea o perioral dermatitis.
Clobex ® Spray, 0.05% es solo para uso tópico, y no para uso oftálmico, oral o intravaginal.
Clobex ® Spray, 0.05% debe rociarse directamente sobre las áreas afectadas de la piel dos veces al día y frotar suave y completamente.
La dosis total no debe exceder 50 g (59 mL o 2 onzas líquidas) por semana debido al potencial de la droga para suprimir el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA). No utilice más de 26 pulverizaciones por aplicación o 52 pulverizaciones por día.
Clobex ® Spray, 0.05% contiene un corticosteroide tópico, por lo tanto el tratamiento debe limitarse a 4 semana. El tratamiento debe interrumpirse cuando se haya logrado el control. Tratamiento más allá de 2 semanas debe limitarse a lesiones localizadas de moderada a grave psoriasis en placas que no han mejorado lo suficiente después de las 2 semanas iniciales de tratamiento con Clobex® Spray, 0,05%. Si no se observa mejoría dentro de 2 semanas, puede ser necesaria una reevaluación del diagnóstico. Antes de prescribir durante más de 2 semanas, cualquier beneficio adicional de extender el tratamiento a 4 se deben sopesar las semanas frente al riesgo de supresión del eje HPA.
Uso en pacientes pediátricos más jóvenes no se recomienda más de 18 años debido al potencial del eje HPA supresión.
A menos que lo indique un médico, Clobex ® Spray, 0.05% no debe usarse con apósitos oclusivos.
Ninguno.
ADVERTENCIA
Incluido como parte de la PRECAUCIONES apartado.
PRECAUCIONES
Efectos sobre el sistema endocrino
El propionato de Clobetasol es altamente corticosteroide tópico potente que se ha demostrado que suprime el eje HPA en las dosis más bajas probadas.
La absorción sistémica de corticosteroides tópicos puede producir supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) con el potencial de insuficiencia clínica de glucocorticosteroides. Esto puede ocurrir durante tratamiento o tras la retirada del corticosteroide tópico.
En estudios que evalúan el potencial de supresión del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA), usando la Cosintropina Prueba de estimulación, Clobex ® Spray, 0.05% tasas demostradas de supresión comparable después de 2 y 4 semanas de uso dos veces al día (19% y 15-20%, respectivamente), en pacientes adultos con placa de moderada a grave psoriasis (ASC ≥ 20%). En estos estudios, se definió la supresión del eje HPA como nivel sérico de cortisol ≤ 18 µg / dL 30 minutos después de la estimulación con cosintropina .
Debido al potencial de absorción sistémica, el uso de los corticosteroides tópicos pueden requerir que los pacientes sean evaluados periódicamente para Supresión del eje HPA. Factores que predisponen a un paciente a usar un corticosteroide tópico a la supresión del eje de HPA incluya el uso de esteroides más potentes, uso sobre grande áreas superficiales, uso durante períodos prolongados, uso bajo oclusión, uso en un alteración de la barrera cutánea y uso en pacientes con insuficiencia hepática.
Una prueba de estimulación de ACTH puede ser útil para evaluar pacientes para supresión del eje HPA. Si la supresión del eje HPA está documentada, se debe hacer un intento de retirar gradualmente el medicamento, para reducir la frecuencia de aplicación, o para sustituir un esteroide menos potente. Manifestaciones de suprarrenal la insuficiencia puede requerir corticosteroides sistémicos suplementarios. Recuperación de La función del eje de HPA es generalmente pronto y completa después de la interrupción de corticosteroides tópicos.
Síndrome de Cushing, hiperglucemia y desenmascaramiento de latente la diabetes mellitus también puede resultar de la absorción sistémica de corticosteroides.
Uso de más de un medicamento que contiene corticosteroides en al mismo tiempo, puede aumentar la exposición sistémica total a corticosteroides. Los pacientes pediátricos pueden ser más susceptibles a la toxicidad sistémica por el uso de corticosteroides tópicos.
Reacciones adversas locales con corticosteroides tópicos
Las siguientes reacciones adversas locales adicionales han sido se notificó con corticosteroides tópicos. Pueden ocurrir con mayor frecuencia con la uso de apósitos oclusivos y corticosteroides de mayor potencia, incluyendo propionato de clobetasol. Estas reacciones se enumeran de forma decreciente orden de aparición: foliculitis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, perioral dermatitis, dermatitis alérgica de contacto, infección secundaria, estrías y miliaria.
Dermatitis Alérgica De Contacto
Dermatitis alérgica de contacto a cualquier componente de tópico los corticosteroides se diagnostican generalmente por una falta de curación en lugar de una clínica exacerbación. El diagnóstico clínico de la dermatitis alérgica de contacto puede ser confirmado por pruebas de parches.
Infecciones Cutáneas Concomitantes
En presencia de infecciones dermatológicas, el uso de un se debe instituir un agente antifúngico o antibacteriano adecuado. Si a la respuesta favorable no ocurre rápidamente, el uso de Clobex ® Spray, El 0,05% debe interrumpirse hasta que la infección haya sido adecuadamente controlable.
Contenido Inflamable
Clobex ® Spray, 0.05% es inflamable, Mantener alejado de calor o llama.
Información De Asesoramiento Para Pacientes
Información para los pacientes
Los pacientes que usan corticosteroides tópicos deben recibir seguir la información y las instrucciones:
- Este medicamento se debe usar según las indicaciones del médico y no debe ser utilizado más largo que el período de tiempo prescrito.
- Este medicamento no debe usarse para ningún trastorno que aquel para lo que fue prescrito.
- Otros productos que contienen corticosteroides mientras usando Clobex ® Spray, 0.05% a menos que lo indique su médico.
- El área de la piel tratada no debe vendarse, de lo contrario cubierto, o envuelto para ser oclusivo a menos que sea dirigido por el médico.
- Los pacientes deben lavarse las manos después de aplicar el medicina.
- Los pacientes deben notificar cualquier signo de reacciones adversas al médico.
- Los pacientes deben informar a sus médicos que están utilizando Clobex ® Spray, 0.05% si se contempla cirugía.
- Si va a otro médico por enfermedad, lesión o cirugía, indique a su médico que está usando Clobex® Spray, 0.05%.
- Este medicamento es solo para uso externo. No debe ser se usa en la cara, las axilas o el área de la ingle. También evita el contacto con los ojos y labios.
- Al igual que con otros corticosteroides, el tratamiento debe se interrumpe cuando se logra el control. Si no se observa mejora en 2 semanas, póngase en contacto con el médico.
- Los pacientes no deben usar más de 50 g (59 mL o 2 fl.oz.) por semana de Clobex® Spray, 0.05%.
- No utilice más de 26 pulverizaciones por aplicación o 52 pulverizaciones por día.
- Este medicamento es inflamable, evita el calor, la llama o fumar al aplicar este producto.
Instrucciones al farmacéutico:
- Retire la bomba de pulverización de la envoltura
- Retirar y desechar la tapa del frasco
- Manteniendo la botella vertical, inserte la bomba de pulverización en el botella y giro en el sentido de las agujas del reloj hasta que esté bien abrochado
- Dispensar la botella con la bomba de pulverización insertada
Toxicología No Clínica
CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, alteración de la fertilidad
El propionato de Clobetasol no fue carcinogénico en ratas cuando aplicado tópicamente durante 2 años a concentraciones de hasta el 0,005% que correspondían hasta dosis de hasta 11 µg/kg / día (relación entre la dosis animal y la dosis humana propuesta de 0,03 mg / m2 / día). Propionato de Clobetasol en concentraciones de hasta 0.001% no aumentaron la tasa de formación de ultra tumores de piel inducidos por luz violeta cuando se aplican tópicamente a ratones sin pelo 5 días por semana durante un período de 40 semanas.
El propionato de Clobetasol fue negativo en el in vitro mamífero prueba de aberración cromosómica y en el eritrocito mamífero in vivo prueba de micronúcleos
El efecto de clobetasol administrado por vía subcutánea se estudió el propionato sobre la fertilidad y la toxicidad general para la reproducción en ratas en dosis de 0, 12.5, 25 y 50 µg/kg / día. Los hombres fueron tratados a partir de 70 días antes del apareamiento y hembras comenzando 15 días antes del apareamiento hasta el día 7 de gestación. Nivel de dosificación inferior a 12.5 µg/kg/día de clobetasol el propionato se consideró el nivel sin efecto observado (NOEL) para toxicidad general paterna y materna basada en la disminución del aumento de peso y para toxicidad reproductiva masculina basada en el aumento del peso de las vesículas seminales. El NOEL reproductivo femenino tenía 12 años.5 µg/kg / día (relación entre la dosis dosis humana propuesta de 0.03 En mg / m2 / día) basado en la reducción en el número de ciclos estrales durante el período pre-cohabitación y un aumento del número de embriones inviables a dosis más altas
Uso En Poblaciones Específicas
Embarazo
Efectos Teratogénicos: Embarazo Categoría C
No hay adecuados y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Clobex ® Spray, El 0,05% se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Se ha demostrado que los corticosteroides ser teratogénico en animales DE LABORATORIO Cuando se administra sistémicamente en niveles de dosis relativamente bajos. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénico después de la aplicación dérmica a animales de laboratorio.
El propionato de Clobetasol se absorbe por vía percutánea, y cuando se administra por vía subcutánea fue un importante teratogénico en conejos y ratones.
El propionato de Clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que esteroides que son menos potentes.
El efecto del propionato de clobetasol en el resultado del embarazo y se estudió el desarrollo de las crías en la rata. El propionato de Clobetasol fue administrado por vía subcutánea a ratas hembra dos veces al día (0, 12.5, 25 y 50 µg / kg / día) desde el día 7 de la presunta gestación hasta el día 25 de la lactancia o día 24 presunta gestación para aquellas ratas que no dieron a luz una camada. El NOEL maternal para el propionato de clobetasol era menos que 12.5 µg/kg / día para reducir el aumento de peso corporal y el consumo de alimento durante el período de gestación. El NOEL reproductivo en las madres fue de 25 µg / kg / día (proporción de dosis en animales a la dosis humana propuesta de 0.07 En mg / m2 / día) basado en liberación prolongada a un nivel de dosis más alto. El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) para la viabilidad y el crecimiento en la descendencia fue 12.5 µg/kg / día (relación entre la dosis animal y la dosis humana propuesta de 0.03 En mg / m2 / día basis) basado en la incidencia de mortinatos, reducciones en el peso corporal de las crías en días 1 y 7 de lactancia, aumento de la mortalidad de las crías, aumento de la incidencia de hernia umbilical, y aumenta en la incidencia de cachorros con quistes en el riñón a dosis más altas durante el período previo al destete. Los pesos de la el epidídimo y los testículos se redujeron significativamente en dosis más altas. A pesar de estos cambios, no hubo efectos sobre el apareamiento y la fertilidad de la descendencia
Madres Lactantes
Corticosteroides administrados sistémicamente aparecen en humanos leche y podría suprimir el crecimiento, interferir con el corticosteroide endógeno producción, o causar otros efectos adversos. No se sabe si el tópico la administración de corticosteroides podría dar lugar a absorción para producir cantidades detectables en la leche materna. Porque muchas drogas se excretan en la leche materna, se debe tener precaución cuando Clobex ® Spray, El 0,05% se administra a una mujer lactante.
Uso Pediátrico
No se recomienda su uso en pacientes menores de 18 años, porque no se ha establecido la seguridad y porque las tasas numéricamente altas de Se observó supresión del eje HPA con otro propionato de clobetasol tópico formulación. Seguridad y eficacia en pacientes pediátricos tratados con Clobex ® Spray, 0.05% no ha sido establecido.
Debido a la mayor proporción de área de superficie de la piel a la masa corporal, los pacientes pediátricos tienen un mayor riesgo que los adultos de supresión del eje HPA y el síndrome de Cushing cuando se tratan con corticosteroides tópicos. Le por lo tanto, también tienen un mayor riesgo de insuficiencia de glucocorticosteroides durante y / o tras la retirada del tratamiento. Efectos adversos incluyendo estrías tienen se han notificado casos de uso inadecuado de corticosteroides tópicos en lactantes y niño.
Supresión del eje HPA, síndrome de Cushing, crecimiento lineal retraso, aumento de peso retardado e hipertensión intracraneal han sido en niños que reciben corticosteroides tópicos. Manifestaciones de la supresión suprarrenal en niños incluye niveles bajos de cortisol en plasma y ausencia de respuesta a la estimulación de ACTH. Manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas abultadas, dolores de cabeza y papiledema bilateral.
Uso Geriátrico
Estudios clínicos de Clobex ® Spray, el 0,05% no incluir un número suficiente de pacientes de 65 años o más para determinar adecuadamente si responden de manera diferente que los pacientes más jóvenes. En dos aleatorizados, ensayos clínicos controlados con vehículo, 21 de los 240 pacientes (9%) superaron el edad de 65 años. En general, se debe seleccionar la dosis para un paciente de edad avanzada con precaución, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosificación, reflejando la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y de enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico.
EFECTOS SECUNDARIOS
Experiencia En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo condiciones, tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En ensayos clínicos controlados con Clobex ® Spray, 0,05%, la reacción adversa más común fue la quema en el sitio de aplicación [40% de los sujetos tratados con Clobex® Spray, 0,05% y 47% de sujetos tratados con el vehículo de pulverización]. Otras reacciones adversas notificadas con frecuencia para Clobex ® Spray, se observa el 0.05% y el vehículo de pulverización, respectivamente en el cuadro 1.
Tabla 1: Reacciones Adversas Frecuentes (≥1%
Incidencia)
Reacción Adversa | Propionato De Clobetasol 0,05% Spray (N = 120) |
Rociado De Vehículos (N = 120) |
Sistema De Clasificación De Órganos | ||
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | 50 (42%) | 56 (47%) |
Quema en el lugar de aplicación | 48 (40%) | 56 (47%) |
En el lugar de aplicación | 2 (2%) | 0 (0%) |
Irritación en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 0 (0%) |
Dolor en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 2 (2%) |
Cambios en la pigmentación en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 0 (0%) |
Prurito en el lugar de aplicación | 4 (3%) | 3 (3%) |
Infecciones e infestaciones | 17 (14%) | 12 (10%) |
Nasofaringitis | 6 (5%) | 3 (3%) |
Faringitis estreptocócica | 1 (1%) | 0 (0%) |
Infección del tracto respiratorio superior | 10 (8%) | 2 (2%) |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | 4 (3%) | 2 (2%) |
Eczema asteatótico | 2 (2%) | 0 (0%) |
La mayoría de las reacciones adversas locales fueron Clasificado como leve a moderado y no se ven afectados por la edad, la raza o el género.
Absorción sistémica de tópico los corticosteroides han producido el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) supresión, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Experiencia Postcomercialización
Porque estas reacciones son reportado voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible para estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la droga exposición.
Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante el uso posterior a la aprobación de Clobex ® Spray, 0.05%.
Piel:Ardor, prurito, eritema, dolor, irritación, erupción cutánea, descamación, urticaria y dermatitis de contacto.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
No information provided.
Efectos Teratogénicos: Embarazo Categoría C
No hay adecuados y estudios bien controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, Clobex ® Spray, El 0,05% se debe utilizar durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Se ha demostrado que los corticosteroides ser teratogénico en animales DE LABORATORIO Cuando se administra sistémicamente en niveles de dosis relativamente bajos. Algunos corticosteroides han demostrado ser teratogénico después de la aplicación dérmica a animales de laboratorio.
El propionato de Clobetasol se absorbe por vía percutánea, y cuando se administra por vía subcutánea fue un importante teratogénico en conejos y ratones.
El propionato de Clobetasol tiene un mayor potencial teratogénico que esteroides que son menos potentes.
El efecto del propionato de clobetasol en el resultado del embarazo y se estudió el desarrollo de las crías en la rata. El propionato de Clobetasol fue administrado por vía subcutánea a ratas hembra dos veces al día (0, 12.5, 25 y 50 µg / kg / día) desde el día 7 de la presunta gestación hasta el día 25 de la lactancia o día 24 presunta gestación para aquellas ratas que no dieron a luz una camada. El NOEL maternal para el propionato de clobetasol era menos que 12.5 µg/kg / día para reducir el aumento de peso corporal y el consumo de alimento durante el período de gestación. El NOEL reproductivo en las madres fue de 25 µg / kg / día (proporción de dosis en animales a la dosis humana propuesta de 0.07 En mg / m2 / día) basado en liberación prolongada a un nivel de dosis más alto. El nivel sin efectos adversos observados (NOAEL) para la viabilidad y el crecimiento en la descendencia fue 12.5 µg/kg / día (relación entre la dosis animal y la dosis humana propuesta de 0.03 En mg / m2 / día basis) basado en la incidencia de mortinatos, reducciones en el peso corporal de las crías en días 1 y 7 de lactancia, aumento de la mortalidad de las crías, aumento de la incidencia de hernia umbilical, y aumenta en la incidencia de cachorros con quistes en el riñón a dosis más altas durante el período previo al destete. Los pesos de la el epidídimo y los testículos se redujeron significativamente en dosis más altas. A pesar de estos cambios, no hubo efectos sobre el apareamiento y la fertilidad de la descendencia
Experiencia En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo bajo condiciones, tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no se puede comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica.
En ensayos clínicos controlados con Clobex ® Spray, 0,05%, la reacción adversa más común fue la quema en el sitio de aplicación [40% de los sujetos tratados con Clobex® Spray, 0,05% y 47% de sujetos tratados con el vehículo de pulverización]. Otras reacciones adversas notificadas con frecuencia para Clobex ® Spray, se observa el 0.05% y el vehículo de pulverización, respectivamente en el cuadro 1.
Tabla 1: Reacciones Adversas Frecuentes (≥1%
Incidencia)
Reacción Adversa | Propionato De Clobetasol 0,05% Spray (N = 120) |
Rociado De Vehículos (N = 120) |
Sistema De Clasificación De Órganos | ||
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración | 50 (42%) | 56 (47%) |
Quema en el lugar de aplicación | 48 (40%) | 56 (47%) |
En el lugar de aplicación | 2 (2%) | 0 (0%) |
Irritación en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 0 (0%) |
Dolor en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 2 (2%) |
Cambios en la pigmentación en el lugar de aplicación | 1 (1%) | 0 (0%) |
Prurito en el lugar de aplicación | 4 (3%) | 3 (3%) |
Infecciones e infestaciones | 17 (14%) | 12 (10%) |
Nasofaringitis | 6 (5%) | 3 (3%) |
Faringitis estreptocócica | 1 (1%) | 0 (0%) |
Infección del tracto respiratorio superior | 10 (8%) | 2 (2%) |
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo | 4 (3%) | 2 (2%) |
Eczema asteatótico | 2 (2%) | 0 (0%) |
La mayoría de las reacciones adversas locales fueron Clasificado como leve a moderado y no se ven afectados por la edad, la raza o el género.
Absorción sistémica de tópico los corticosteroides han producido el eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) supresión, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria en algunos pacientes.
Experiencia Postcomercialización
Porque estas reacciones son reportado voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible para estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la droga exposición.
Las siguientes reacciones adversas se han identificado durante el uso posterior a la aprobación de Clobex ® Spray, 0.05%.
Piel:Ardor, prurito, eritema, dolor, irritación, erupción cutánea, descamación, urticaria y dermatitis de contacto.
Aplicación tópica Clobex® Spray, 0.05% puede ser absorbido en cantidad suficiente para producir efectos sistémicos.
Ensayo Vasoconstrictor
Clobex ® Spray, 0.05% es en el rango súper alto de potencia como se demostró en un estudio vasoconstrictor en sujetos sanos en comparación con otros corticosteroides tópicos. Obstante, puntuaciones de escaldado similares no implican necesariamente equivalencia terapéutica.
Hipotalámico-Hipofisario-Suprarrenal Supresión de ejes (HPA)
El efecto de Clobex® Spray, 0.Se investigó el 05% de la función del eje hipotalámico-hipofisario-suprarrenal (HPA) en adultos en dos estudios. En el primer estudio, los pacientes con psoriasis en placas cubriendo al menos el 20% del cuerpo aplicado Clobex® Spray, 0.05% dos veces al día durante un máximo de 4 semanas. El 15% (2 de 13) de los pacientes presentaron supresión después de 4 semanas de uso basado en la prueba de estimulación de Cosintropina. El la supresión de laboratorio fue transitoria, todos los sujetos volvieron a la normalidad después de cese del consumo de drogas. En el segundo estudio, los pacientes con psoriasis en placas cubriendo al menos el 20% de su cuerpo aplicado Clobex® Spray, 0.05% dos veces al día durante 2 o 4 semanas. 19% (4 de 21) de los pacientes tratados para 2 semanas y el 20% (3 de 15) de los pacientes tratados durante 4 semanas presentaron supresión al final del tratamiento basada en la prueba de estimulación de Cosintropina. La supresión de laboratorio fue transitoria, todos los sujetos volvieron a la normalidad después de cese del consumo de drogas. En estos estudios, la supresión del eje HPA se definió como nivel sérico de cortisol ≤ 18 µg / dL 30 minutos después de cosintropina (ACTH 1-24) estimulación
El grado de absorción percutánea de los los corticosteroides están determinados por muchos factores, incluyendo el vehículo, el integridad de la barrera epidérmica y oclusión.
Los corticosteroides tópicos se pueden absorber de intacto normal piel. La inflamación y otros procesos de la enfermedad en la piel pueden aumentar absorción percutánea.
No hay datos en humanos con respecto a la distribución de corticosteroides a los órganos del cuerpo después de la aplicación tópica. Obstante, una vez absorbidos a través de la piel, los corticosteroides tópicos se manejan a través de vías metabólicas similares a los corticosteroides administrados sistémicamente. Le se metabolizan, principalmente en el hígado, y luego se excretan por los riñones. Además, algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en biliar.
08/2012
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