Cipla-Actin

Cipla-Actina

Ciproheptadina

Rinitis alérgica perenne y estacional

Rinitis vasomotora

Conjuntivitis alérgica debida a alérgenos y alimentos inhalados

Manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y edema de Quincke

Mejora de las reacciones alérgicas a la sangre o al plasma

Urticaria fría

Dermatografismo

Como tratamiento de reacciones anafilácticas además de epinefrina y otras medidas estándar después de manifestaciones agudas han sido controladas.

LA DOSIS DEBE SER INDIVIDUALIZADA DE ACUERDO A LAS NECESIDADES Y RESPUESTA DEL PACIENTE.

Cada comprimido contiene 4 mg de Cipla-Actinheptadina Hidrocloruro.

Pacientes Pediátricos

De 2 A 6 Años

La dosis diaria total para pacientes pediátricos se puede calcular en base al peso corporal o área corporal usando aproximadamente 0,25 mg/kg/día u 8 mg por metro cuadrado de área corporal (8 mg/m2).

La dosis habitual es de 2 mg (1/2 comprimido) dos o tres veces al día, ajustada según sea necesario según el tamaño y la respuesta del paciente. El doe no debe exceder 12 mg por día.

De 7 A 14 Años

La dosis habitual es de 4 mg (1 comprimido) dos o tres veces al día, dependiendo del tamaño y la respuesta del paciente. La dosis no debe exceder los 16 mg al día.

Adulto

La dosis diaria total para adultos debe ser superior a 0,5 mg / kg / día. El rango terapéutico es de 4-20 mg por día, con la mayoría de los pacientes que requieren 12-16 mg por día. Un paciente ocasional puede requerir hasta 32 mg por día para un alivio adecuado. Se sugiere que la dosis se inició con 4 mg (1 comprimido) tres veces al día y ajustar según el tamaño y la respuesta del paciente.

Recién Nacidos O Bebés Prematuros

Este medicamento no debe utilizarse en recién nacidos ni en niños prematuros.

Madres Lactantes

Debido al mayor riesgo de antihistamínicos para los lactantes en general y para los recién nacidos y los prematuros en particular, la terapia con antihistamínicos está contraindicada en las madres lactantes.

Otras Condiciones

Hipersensibilidad a Cipla-Actinheptadine y otras drogas de la estructura química similar.

Tratamiento con inhibidor de la monoaminooxidasa (ver INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS)

Glaucoma de ángulo cerrado

Úlcera péptica

Hipertrofia prostática sintomática

Obstrucción del cuello de la vejiga

Obstrucción piloroduodenal

Pacientes ancianos y debilitados

ADVERTENCIA

Pacientes Pediátricos

La sobredosis de antihistamínicos, especialmente en bebés y niños pequeños, puede causar alucinaciones, depresión del sistema nervioso central, convulsiones, paro respiratorio y cardíaco y muerte. Los antihistamínicos pueden disminuir el estado de alerta mental, por el contrario, en particular, en niños pequeños, ocasionalmente pueden producir excitación.

Depresores del SNC

Los antihistamínicos pueden tener efectos aditivos con el alcohol y otros depresores del SNC, por ejemplo, hipnóticos, sedantes, tranquilizantes, agentes antiansiedad.

Actividades Que Requieren Agudeza Mental

Se debe advertir a los pacientes sobre las actividades que requieren agudeza mental y coordinación motora, como conducir un automóvil o utilizar máquinas. Los antihistamínicos tienen más probabilidades de causar mareos, sedación e hipotensión en pacientes de edad avanzada. (ver Precauciones, uso geriátrico).

PRECAUCION

General

Cipla-Actinheptadina tiene una acción similar a la atropina y, por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes con:

Antecedentes de asma bronquial
Aumento de la presión intraocular
Hipertiroides
Enfermedades cardiovasculares
Hipertensión

Carcinogénesis, Mutagénesis, Alteración de la Fertilidad

No se han realizado estudios carcinogénicos a largo plazo con Cipla-Actinheptadina.

Cipla-Actinheptadina no tuvo efecto sobre la fertilidad en un estudio de dos camadas en ratas o en un estudio de dos generaciones en ratones a una dosis aproximadamente 10 veces superior a la dosis en humanos.

Cipla-Actinheptadina no produjo daño cromosómico en linfocitos humanos o fibroblastos in vitro, dosis altas (10-4m) fueron citotóxicas. Cipla-Actinheptadina no tuvo efecto mutagénico en la prueba de mutágeno microbiano de ames, concentraciones superiores a 500 mcg / placa inhibieron el crecimiento bacteriano.

Embarazo

Embarazo Categoría B

Se han realizado estudios de reproducción en conejos, ratones y ratas a dosis orales o subcutáneas de hasta 32 veces la dosis oral máxima recomendada en humanos y no han mostrado evidencia de alteración de la fertilidad o daño fetal debido a Cipla-Actinheptadina. Cipla-Actinheptadina ha demostrado ser fetotóxico en ratas cuando se administra por inyección intraperitoneal a dosis cuatro veces superiores a la dosis oral máxima recomendada en humanos. Sin embargo, dos estudios en mujeres embarazadas no han demostrado que Cipla-Actinheptadina aumente el riesgo de anomalías cuando se administra durante el primer, segundo y tercer trimestre del embarazo. No se observaron efectos teratogénicos en recién nacidos. Sin embargo, dado que los estudios en humanos no pueden excluir la posibilidad de daño, Cipla-Actinheptadina debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario

Madres Lactantes

Se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna. Dado que muchos medicamentos se excretan en la leche materna, y debido al riesgo de reacciones adversas graves en bebés que son amamantados con Cipla-Actinheptadina, se debe tomar la decisión de detener la lactancia o suspender el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre (ver Contra Contra).

Uso Pediátrico

No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de dos años de edad. (ver Contra Contra, Recién Nacidos O Bebés Prematuros, y Avisos, pacientes pediátricos).

Uso Geriátrico

Los ensayos clínicos de Cipla-Actinheptadina HCl comprimidos no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otros experimentos clínicos reportados no identificaron diferencias en las respuestas entre pacientes mayores y más jóvenes. En general, la selección de la dosis en un paciente de edad avanzada debe ser cuidadosa, generalmente comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca, y la enfermedad concomitante u otro tratamiento farmacológico (ver Avisos, actividades que requieren alerta mental).

Las reacciones adversas que se han notificado con el uso de antihistamínicos son las siguientes:

Sistema Nervioso Central

Sedación y somnolencia (a menudo transitoria), mareos, trastornos de la coordinación, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, parestesia, neuritis, convulsiones, euforia, alucinaciones, histeria, desmayos.

Sistema integumentario

Manifestación alérgica de erupción cutánea y edema, sudoración excesiva, urticaria, fotosensibilidad.

Sentidos Especiales

Laberintitis aguda, visión borrosa, diplopía, mareos, tinnitus.

Cardiovascular

Hipotensión, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles, shock anafiláctico.

Hematológico

Anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia.

Sistema Digestivo

Colestasis, insuficiencia hepática, hepatitis, función hepática anormal, sequedad de boca, angustia epigástrica, anorexia, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, ictericia.

Genitourinario

Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.

Respiratorio

Sequedad de la nariz y la garganta, engrosamiento de las secreciones bronquiales, opresión en el pecho y sibilancias, congestión nasal.

Diversos

Fatiga, escalofríos, dolores de cabeza, aumento del apetito / aumento de peso.

Las reacciones de sobredosis de antihistamínicos pueden variar desde la depresión del sistema nervioso central hasta la estimulación, especialmente en pacientes pediátricos. Además, signos y síntomas similares a la atropina(boca seca, pupilas fijas, dilatadas, rubor, etc.) así como síntomas gastrointestinales pueden ocurrir.

Si no se han producido vómitos espontáneos, se debe inducir al paciente a vomitar con jarabe de ipecacuana.

Si el paciente no puede vomitar, realice un lavado gástrico seguido de carbón activado. Isotónico o 1/2 salino isotónico es el lavado de elección. Se deben tomar precauciones contra la aspiración, especialmente en lactantes y niños.

Cuando estén presentes signos y síntomas del SNC que pongan en peligro la vida, se puede considerar la administración intravenosa de fisostigmina salicilato. La dosis y la frecuencia de administración dependen de la edad, la respuesta clínica y la recurrencia después de la intervención. (Véanse las circulares de embalaje para los productos de fisostigmina.)

Los catárticos salinos, como la leche de Magnesia, por ósmosis succionan agua en el intestino y, por lo tanto, son valiosos, por su acción en la rápida dilución de los contenidos intestinales.

No se deben usar estimulantes.

Los vasopresores se pueden utilizar para tratar la hipotensión.

La DL oral de Cipla-Actinheptadina es de 123 mg / kg y 295 mg/kg en ratones y ratas, respectivamente.

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