Cetapin

La cetapina es un agente antihiperglucémico de biguanida para el tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente (NIDDM). Mejora el control glucémico al reducir la producción de glucosa en el hígado, reducir la absorción de glucosa y aumentar la absorción de glucosa mediada por insulina. La cetapina puede conducir a la pérdida de peso y es el fármaco de elección para pacientes con sobrepeso con NIDDM. El uso de cetapina está asociado con una modesta pérdida de peso. Cuando se usa solo, la cetapina no causa hipoglucemia; sin embargo, puede aumentar los efectos hipoglucemiantes de las sulfonilureas y la insulina. Sus principales efectos secundarios son dispepsia, náuseas y diarrea. La dosistitración y / o el uso de dosis parciales más pequeñas pueden reducir los efectos secundarios. La cetapina debe usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml / min), insuficiencia cardíaca aguda / congestiva, enfermedad hepática grave y 48 horas después de usar agentes de contraste yodados debido al riesgo de acidosis láctica. Se deben usar dosis más bajas en ancianos y en personas con función renal reducida. La cetapina reduce la glucosa plasmática en ayunas, el azúcar en la sangre posprandial y los niveles de hemoglobina glucosolada (HbA1c), que reflejan las últimas 8-10 semanas de control de la glucosa. La cetapina también puede tener un efecto positivo en los niveles de lípidos. En 2012, se comercializó una tableta combinada de linagliptina más clorhidrato de cetapina con el nombre de Jentadueto para su uso en pacientes cuando es apropiado el tratamiento con linagliptina y cetapina.

En diabéticos obesos tempranos (no dependientes de insulina) y diabéticos adolescentes en quienes la dieta falló únicamente como monoterapia o en combinación con insulina, glitazonas o sulfonilureas. También como complemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control del azúcar en la sangre en pacientes con diabetes tipo 2.

Las glitazonas se usan en combinación con cetapina HCl cuando el control glucémico para la monoterapia con cetapina HCL es deficiente y se ha probado la dosis máxima tolerada (preferiblemente) de cetapina HCl. La combinación de glitazona más cetapina HCl es preferible a la glitazona más la sufonilurea, especialmente en pacientes con sobrepeso.

Cetapina se usa para tratar los niveles altos de azúcar en la sangre causados por algún tipo de diabetes mellitus o diabetes azucarera, diabetes tipo 2. Con este tipo de diabetes, la insulina producida por el páncreas no puede llevar azúcar a las células del cuerpo donde puede funcionar correctamente. El uso exclusivo de cetapina con un tipo de antidiabético oral llamado sulfonilurea o insulina ayuda a reducir el azúcar en la sangre cuando es demasiado alto y a restaurar la forma en que usa los alimentos para generar energía.

Muchas personas pueden controlar la diabetes tipo 2 con dieta y ejercicio. Después de una dieta y ejercicio especialmente diseñados, siempre será importante si tiene diabetes, incluso si está tomando medicamentos. Para funcionar correctamente, la cantidad de cetapina que está tomando debe equilibrarse con la cantidad y el tipo de alimento que come y la cantidad de ejercicio que está haciendo. Si cambia su dieta o ejercicio, desea analizar su nivel de azúcar en la sangre para averiguar si es demasiado bajo. Su médico le enseñará qué hacer cuando esto suceda.

La cetapina no ayuda a los pacientes que dependen de la insulina o la diabetes tipo 1 porque no puede producir insulina del páncreas. Su azúcar en la sangre se controla mejor mediante inyecciones de insulina.

La cetapina solo está disponible con receta médica.

Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque esta aplicación no está incluida en la etiqueta del producto, la cetapina se usa en ciertos pacientes con las siguientes enfermedades:

• Síndrome de ovario poliquístico.

No existe un programa de dosificación fijo para el tratamiento de la hiperglucemia en pacientes con diabetes tipo 2 con cetapina o cetapina XR o cualquier otro agente farmacológico. La dosis de cetapina o cetapina XR debe individualizarse en función de la eficacia y la tolerancia, por lo que no se deben exceder las dosis diarias máximas recomendadas. La dosis diaria máxima recomendada de cetapina es de 2550 mg en adultos y 2000 mg en pacientes pediátricos (10-16 años); La dosis diaria máxima recomendada de cetapina XR en adultos es de 2000 mg.

La cetapina se debe administrar en dosis divididas en las comidas, mientras que la cetapina XR generalmente se debe administrar una vez al día para la cena. La cetapina o la cetapina XR deben iniciarse en una dosis baja con un escalamiento gradual de la dosis para reducir los efectos secundarios gastrointestinales e identificar la dosis mínima requerida para un control adecuado del azúcar en la sangre del paciente.

Durante el inicio del tratamiento y la titulación de la dosis, se debe usar glucosa plasmática en ayunas para determinar la respuesta terapéutica a cetapina o cetapina XR y para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente. Luego, la hemoglobina glucosilada debe medirse a intervalos de aproximadamente 3 meses. El objetivo terapéutico debe ser reducir los niveles de glucosa plasmática en ayunas y hemoglobina glucosilada a la normalidad o casi normal mediante el uso de la dosis efectiva más baja de cetapina o cetapina XR como monoterapia o en combinación con sulfonilurea O insulina.

El monitoreo del azúcar en la sangre y la hemoglobina glucosilada también permite evidencia de falla primaria, es decir. una caída insuficiente en el azúcar en la sangre a la dosis máxima recomendada de medicamentos y una falla secundaria, es decir. pérdida de una respuesta adecuada para bajar el azúcar en la sangre después de un período inicial de efectividad.

La administración a corto plazo de cetapina o cetapina XR puede ser suficiente en tiempos de pérdida de control temporal en pacientes que generalmente están bien controlados por una dieta sola.

Las tabletas de cetapin XR deben tragarse enteras y nunca trituradas o masticadas. Ocasionalmente, los ingredientes inactivos de cetapina XR en las heces se eliminan como una masa suave e hidratada.

Dosis recomendada

En general, no se observan reacciones clínicamente significativas a dosis inferiores a 1500 mg por día. Sin embargo, se recomienda usar una dosis inicial más baja recomendada y una dosis aumentada gradualmente para minimizar los síntomas gastrointestinales.

La dosis inicial habitual de tabletas de cetapina es de 500 mg dos veces al día u 850 mg una vez al día con las comidas. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana u 850 mg cada 2 semanas hasta un total de 2000 mg por día en dosis divididas. Los pacientes también pueden ser titulados de 500 mg dos veces al día a 850 mg dos veces al día después de 2 semanas. En pacientes que necesitan control adicional del azúcar en la sangre, la cetapina se puede administrar con una dosis diaria máxima de 2550 mg por día. Las dosis superiores a 2000 mg se pueden tolerar mejor tres veces al día con las comidas.

La dosis inicial habitual de tabletas de liberación prolongada de cetapina XR (clorhidrato de cetapina) es de 500 mg una vez al día para la cena. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana hasta un máximo de 2000 mg una vez al día con la cena. Si no se logra el control glucémico con Cetapin XR 2000 mg una vez al día, se debe considerar un estudio dos veces al día con Cetapin XR 1000 mg. Si se requieren dosis más altas de cetapina, la cetapina debe usarse en dosis diarias totales de hasta 2550 mg, que se administran en dosis diarias compartidas como se describió anteriormente.

En un estudio aleatorizado, los pacientes actualmente tratados con cetapina se cambiaron a cetapina XR. Los resultados de este estudio sugieren que los pacientes que reciben tratamiento con cetapina pueden cambiarse de forma segura a cetapina XR una vez al día a la misma dosis diaria total de hasta 2000 mg una vez al día. Después de cambiar de cetapina a cetapina XR, el control glucémico debe controlarse de cerca y la dosis debe ajustarse en consecuencia.

Pediatría

La dosis inicial habitual de cetapina es de 500 mg dos veces al día con las comidas. Los aumentos de dosis deben realizarse en incrementos de 500 mg por semana hasta un máximo de 2000 mg por día en dosis divididas. No se ha establecido la seguridad y eficacia de cetapina XR en pacientes pediátricos.

Transferencia de otra terapia antidiabética

En general, no se requiere tiempo de transición al transferir pacientes de agentes hipoglucemiantes orales estándar que no sean clorpropamida a cetapina o cetapina XR. Se debe tener precaución al transmitir pacientes desde clorpropamida en las primeras 2 semanas, ya que la clorpropamida permanece en el cuerpo por más tiempo, lo que conduce a efectos de drogas superpuestos y posible hipoglucemia.

Cetapina o cetapina acompañantes XR y

Terapia oral con sulfonilurea en pacientes adultos

Si los pacientes no respondieron a la monoterapia de 4 semanas con la dosis máxima de cetapina o cetapina XR, Se debe considerar la adición gradual de una sulfonilurea oral, mientras que cetapina o cetapina XR continúa en la dosis máxima, incluso si se ha producido una falla primaria o secundaria de una sulfonilurea. Los datos de interacción clínica y farmacocinética actualmente solo están disponibles para cetapina más gliburida (glibenclamida).

Con la terapia simultánea con cetapina o cetapina XR y sulfonilurea, se puede lograr el control deseado del azúcar en la sangre ajustando la dosis de cada medicamento. En un estudio clínico en pacientes con diabetes tipo 2 y insuficiencia previa en gliburida, los pacientes que habían comenzado con cetapina 500 mg y gliburida 20 mg fueron 1000/20 mg, 1500/20 mg, 2000/20 mg o 2500/20 mg de cetapina o.. Sin embargo, se debe intentar determinar la dosis mínima efectiva de cada medicamento para lograr este objetivo. Con la terapia con cetapina o cetapina XR y sulfonilurea al mismo tiempo, el riesgo de hipoglucemia asociado con la terapia con sulfonilurea continúa y puede aumentar. Se deben tomar las precauciones adecuadas.

Si los pacientes no han respondido satisfactoriamente a 1 a 3 meses de terapia simultánea con la dosis máxima de cetapina o cetapina XR y la dosis máxima de una sulfonilurea oral, considere alternativas terapéuticas, incluido el cambio a insulina con o sin cetapina o cetapina XR .

Cetapina acompañante - o cetapina-XR - y terapia con insulina en pacientes adultos

La dosis actual de insulina debe continuarse después del inicio de la terapia con cetapina o cetapina XR. La terapia con cetapina o cetapina XR debe iniciarse con 500 mg una vez al día en pacientes en terapia con insulina. En pacientes que no responden adecuadamente, la dosis de cetapina o cetapina XR debe aumentarse en 500 mg después de aproximadamente 1 semana y luego en 500 mg cada semana hasta que se logre un control adecuado del azúcar en la sangre. La dosis diaria máxima recomendada es de 2500 mg para cetapina y 2000 mg para cetapina XR. Se recomienda reducir la dosis de insulina en pacientes que reciben insulina y cetapina o cetapina XR en un 10% a 25% si las concentraciones plasmáticas de glucosa disminuyen a menos de 120 mg / dL durante el ayuno. Se debe individualizar un ajuste adicional en función de la reacción reductora de la glucosa.

Poblaciones específicas de pacientes

No se recomienda el uso de cetapina o cetapina XR durante el embarazo. La cetapina no se recomienda en pacientes menores de 10 años. Cetapine XR no se recomienda en pacientes pediátricos (menores de 17 años).

La dosis inicial y de mantenimiento de cetapina o cetapina XR debe ser conservadora en pacientes de edad avanzada debido a la posibilidad de una disminución de la función renal en esta población. Cada ajuste de dosis debe basarse en una evaluación cuidadosa de la función renal. En general, los pacientes de edad avanzada, debilitados y desnutridos no deben ser titulados a la dosis máxima de cetapina o cetapina XR

El monitoreo de la función renal es necesario para apoyar la prevención de la acidosis láctica, especialmente en los ancianos.

Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la cetapina??

Cetapin® está contraindicado en pacientes con:

1. Enfermedades renales o disfunción renal (p. Ej. debido a los niveles séricos de creatinina ≥1, 5 mg / dL [hombres], ≥1, 4 mg / dL [mujeres] o aclaramiento anormal de creatinina), que también incluyen enfermedades como colapso cardiovascular (shock), infarto agudo de miocardio y septicemia. atribuido.
2. Hipersensibilidad conocida a la cetapina.
3. Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética, con o sin coma. La cetoacidosis diabética debe tratarse con insulina.

Cetapin® debe suspenderse temporalmente en pacientes sometidos a estudios radiológicos con administración intravascular de agentes de contraste yodados, ya que el uso de dichos productos puede conducir a un cambio agudo en la función renal.

ADVERTENCIAS

Acidosis láctica :

La acidosis láctica es una complicación metabólica rara pero grave que puede ocurrir debido a la acumulación de cetapina durante el tratamiento con tabletas de liberación prolongada de cetapin® (clorhidrato de cetapina); Si ocurre, es fatal en aproximadamente el 50% de los casos. La acidosis láctica también puede ocurrir junto con una serie de afecciones fisiopatológicas, incluida la diabetes mellitus, y siempre que haya hipoperfusión e hipoxemia tisular significativas. La acidosis láctica se caracteriza por un aumento de los niveles de lactato en la sangre (> 5 mmol / L), un pH sanguíneo reducido, trastornos electrolíticos con una mayor distancia del anión y una mayor relación lactato / piruvato. Cuando la cetapina se asocia como la causa de la acidosis láctica, se encuentran niveles plasmáticos de cetapina> generalmente 5 µg / ml.

La incidencia informada de acidosis láctica en pacientes que reciben clorhidrato de cetapina es muy baja (aproximadamente 0.03 casos / 1000 años de pacientes, con aproximadamente 0.015 casos fatales / 1000 años de pacientes). Los casos informados ocurrieron principalmente en diabéticos con insuficiencia renal significativa, incluyendo enfermedad renal intrínseca e hipoperfusión renal, a menudo con múltiples problemas médicos / quirúrgicos acompañantes y varios medicamentos que lo acompañan. Los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva que requieren tratamiento farmacológico, especialmente los pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva inestable o aguda que corren el riesgo de hipoperfusión e hipoxemia, tienen un mayor riesgo de acidosis láctica. El riesgo de acidosis láctica aumenta con el grado de disfunción renal y la edad del paciente. Por lo tanto, el riesgo de acidosis láctica puede reducirse mediante el monitoreo regular de la función renal en pacientes que toman tabletas de liberación prolongada de cetapin® (clorhidrato de cetapina) y utilizando la dosis mínima efectiva de cetapin®. En particular, el tratamiento de las personas mayores debe ir acompañado de un cuidadoso control de la función renal. El tratamiento con Cetapin® no debe iniciarse en pacientes ≥80 años de edad a menos que la medición del aclaramiento de creatinina muestre que la función renal no se ve afectada ya que estos pacientes son más susceptibles al desarrollo de acidosis láctica. Además, Cetapin® debe mantenerse inmediatamente si hay una afección asociada con hipoxemia, deshidratación o sepsis. Debido a que la insuficiencia hepática puede limitar significativamente la capacidad de limpieza de lactato, Cetapin® generalmente debe evitarse en pacientes con pruebas clínicas o de laboratorio para la enfermedad hepática. Se debe advertir a los pacientes sobre el consumo excesivo de alcohol agudo o crónico cuando toman Cetapin® porque el alcohol potencia los efectos del clorhidrato de cetapina en el metabolismo de lactato. Además, Cetapin® debe suspenderse temporalmente antes de cada estudio y cirugía de radiocontraste intravascular.

El inicio de la acidosis láctica es a menudo sutil y solo se acompaña de síntomas inespecíficos como malestar general, mialgia, falta de aliento, somnolencia creciente y angustia abdominal inespecífica. Puede producirse hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes con acidosis pronunciada. El paciente y el médico del paciente deben ser conscientes de la importancia potencial de tales síntomas, y se debe indicar al paciente que notifique al médico de inmediato si ocurre. Cetapin® debe retirarse hasta que se resuelva la situación. Los electrolitos séricos, las cetonas, el azúcar en la sangre y, si está indicado, el pH de la sangre, los niveles de lactato e incluso los niveles de cetapina en la sangre pueden ser útiles. Una vez que un paciente se estabiliza en cualquier nivel de dosis de Cetapin ®, es poco probable que los síntomas gastrointestinales que ocurren al comienzo de la terapia estén relacionados con el fármaco. Más tarde, los síntomas gastrointestinales pueden deberse a la acidosis láctica u otras enfermedades graves.

En pacientes que toman Cetapin®, valores de ayuno de lactato plasmático venoso por encima del límite superior del valor normal, pero por debajo de 5 mmol / L, no necesariamente indica una acidosis láctica inminente y puede ser causada por otros mecanismos como la diabetes mal controlada o la obesidad, Se puede explicar una fuerte actividad física o problemas técnicos en el manejo de muestras.

Se debe sospechar acidosis láctica en cualquier diabético con acidosis metabólica sin signos de cetoacidosis (cetonuria y cetonemia).

La acidosis láctica es una emergencia médica que debe tratarse en un hospital. En un paciente con acidosis láctica que está tomando Cetapin®, el medicamento debe suspenderse inmediatamente e iniciarse medidas de apoyo generales. Debido a que el clorhidrato de cetapina es dializable (con un aclaramiento de hasta 170 ml / min en buenas condiciones hemodinámicas), se recomienda la hemodiálisis inmediata para corregir la acidosis y eliminar la cetapina acumulada. Tal manejo a menudo conduce a una reversión inmediata de los síntomas y la recuperación.

Use tabletas de liberación prolongada de cetapina según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.

• Un prospecto adicional para pacientes está disponible con tabletas de liberación prolongada de cetapina. Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre esta información.
• tome las tabletas de liberación prolongada de cetapina por vía oral con la cena a menos que su médico le indique lo contrario.
• tragar tabletas de cetapina con liberación prolongada. No rompa, triture ni mastique antes de tragar.
• tome regularmente tabletas de liberación prolongada de cetapin para aprovechar al máximo. Si está tomando tabletas de liberación prolongada de cetapin a la misma hora todos los días, puede recordar tomarlas.
• Continúe tomando tabletas de liberación prolongada de cetapin incluso si se siente cómodo. No te pierdas latas.
• Si omite una dosis de tabletas de liberación prolongada de cetapina, tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.

Haga preguntas a su médico sobre el uso de tabletas de liberación prolongada de cetapina.

Uso: anuncios etiquetados

Diabetes mellitus, tipo 2: Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 cuando la hiperglucemia no puede tratarse con dieta y ejercicio solo.

Nota: Si la cetapina no está contraindicada y es tolerable, es el medicamento de partida farmacológico preferido para el tratamiento de la diabetes tipo 2 (ADA 2020).

Aplicaciones no etiquetadas

Aumento de peso inducido por antipsicóticos

Los datos de varios metaanálisis de ensayos controlados aleatorios con diferentes grados de heterogeneidad (principalmente en pacientes con esquizofrenia y trastornos esquizoafectivos) respaldan el uso de cetapina para promover la pérdida de peso modesta y prevenir el aumento de peso en relación con antipsicóticos de segunda generación en pacientes adultos

Ver también:
Qué otros medicamentos afectan la cetapina?

Interacciones farmacológicas (evaluación clínica de interacciones farmacológicas con cetapina con liberación inmediata)

Gliburida

En un estudio de interacción de dosis única en pacientes con diabetes tipo 2, la administración concomitante de cetapina y gliburida no cambió la farmacocinética o farmacodinámica de la cetapina. Se observó una disminución en el AUC y la Cmáx de gliburida, pero fue muy variable. La naturaleza de dosis única de este estudio y la falta de correlación entre los niveles sanguíneos de glicinuros y los efectos farmacodinámicos hacen que la importancia clínica de esta interacción sea incierta.

Furosemida

Un estudio de interacción de furosemida con cetapina de dosis única en voluntarios sanos mostró que los parámetros farmacocinéticos de ambos compuestos se vieron afectados por la administración concomitante. La furosemida aumentó el plasma de cetapina y el CMAX en la sangre en un 22% y el auc en la sangre en un 15% sin que el aclaramiento de cetapina-renal cambiara significativamente. Cuando se administró con cetapina, la Cmáx y el AUC de furosemida fueron del 31% y. 12% menos que cuando se administra solo, y la vida media terminal se redujo en un 32% sin que el aclaramiento renal de furosemida cambiara significativamente. No hay información sobre la interacción de cetapina y furosemida en el uso concomitante crónico.

Nifedipina

Un estudio de interacción de dosis única de cetapina nifedipina en voluntarios sanos normales mostró que la administración concomitante de nifedipina aumentó la Cmáx y el AUC de cetapina plasmática en un 20% y. Tmax y la vida media permanecieron intactos. La nifedipina parece mejorar la absorción de cetapina. La cetapina tuvo efectos mínimos sobre la nifedipina.

Drogas catiónicas

Drogas katiónicas (p. Ej., Amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinina, quinina, ranitidina, triamteren, trimetoprima o vancomicina), que teóricamente se eliminan por secreción tubular renal, tienen el potencial de interactuar con la cetapina al competir por los sistemas comunes de transporte tubular renal. Tal interacción entre cetapina y cimetidina oral se observó en voluntarios sanos normales en estudios de interacción cimetidina de cetapina de dosis única y múltiple con un aumento del 60% en el plasma máximo de cetapina y las concentraciones sanguíneas completas y un aumento en el AUC de cetapina en plasma y sangre completa observado en 40 %. No hubo cambios en la vida media de eliminación en el estudio de dosis única. La cetapina no tuvo efecto sobre la farmacocinética de la cimetidina. Aunque tales interacciones siguen siendo teóricas (con la excepción de la cimetidina), se recomienda un cuidadoso monitoreo del paciente y un ajuste de la dosis de Cetapin® y / o el fármaco interferente en pacientes que toman medicamentos catiónicos que se excretan a través del sistema secretor tubular renal proximal.

Otro

Ciertos medicamentos tienden a producir hiperglucemia y pueden provocar la pérdida del control del azúcar en la sangre. Estos medicamentos incluyen tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrogénicos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, fármacos bloqueadores de los canales de calcio e isoniazida. Si dichos medicamentos se administran a un paciente que recibe Cetapin®, el paciente debe ser monitoreado de cerca si se pierde el control del azúcar en la sangre. Si dichos medicamentos se toman de un paciente que recibe Cetapin®, el paciente debe ser monitoreado de cerca para detectar hipoglucemia.

En voluntarios sanos, la farmacocinética de cetapina y propranolol, así como la cetapina y el ibuprofeno, no se vieron afectados si se administraron simultáneamente en estudios de interacción de dosis única.

La cetapina se une de manera insignificante a las proteínas plasmáticas y, por lo tanto, es menos probable que interactúe con medicamentos altamente unidos a proteínas, como salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol y probenecid en comparación con las sulfonilureas, que se unen en gran medida a las proteínas séricas.

Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la cetapina??

Al comienzo del tratamiento, las náuseas, los vómitos, la diarrea, el dolor abdominal y la pérdida de apetito son los efectos secundarios más comunes, que en la mayoría de los casos se disuelven espontáneamente.

En un estudio doble ciego de EE. UU. Con cetapina en pacientes con diabetes tipo 2, un total de 141 pacientes recibieron terapia con cetapina (hasta 2550 mg / día) y 145 pacientes recibieron un placebo. Los efectos secundarios se informan en> 5% de los pacientes con cetapina, y esto fue más común en la cetapina que en los pacientes tratados con placebo, como se muestra en la Tabla 2.

La diarrea resultó en la interrupción de la medicación del estudio en el 6% de los pacientes tratados con cetapina. Además, se han informado los siguientes efectos secundarios en> 1% a <5% de los pacientes con cetapina y se han informado con mayor frecuencia con cetapina que con placebo: heces anormales, hipoglucemia, mialgia, somnolencia, disnea, trastorno de las uñas, erupción cutánea, aumento de la sudoración, dificultad para amamantar, escalofríos, síndrome de gripe, rubor.

En estudios clínicos mundiales, más de 900 pacientes con diabetes tipo 2 fueron tratados con tabletas de retardo de cetapina en placebo y estudios controlados activamente. En estudios controlados con placebo, 781 pacientes recibieron una tableta retardada con cetapina y 195 pacientes un placebo. Los efectos secundarios informados en> 5% de los pacientes con tabletas de cetapina retard que tenían más probabilidades de tener tabletas de cetapina retard que los pacientes tratados con placebo se enumeran en la Tabla 3.

La diarrea condujo a la interrupción de la medicación del estudio en el 0.6% de los pacientes tratados con tableta retardada con cetapina. Además, se han informado los siguientes efectos secundarios en> 1% a <5% de los pacientes con tabletas de cetapina-retard y se han informado con mayor frecuencia con tabletas de cetapina-retard que con placebo: dolor abdominal, estreñimiento, estiramiento abdominal, dispepsia / sodburn , flatulencia, mareos, dolor de cabeza, infecciones del tracto respiratorio superior, trastornos del gusto.

En estudios clínicos con cetapina en pacientes pediátricos con diabetes tipo 2, el perfil de los efectos secundarios fue similar al de los adultos.

Otros efectos secundarios informados cuando se usa cetapina son: reacciones cutáneas, Eritema, por ejemplo, prurito y urticaria; informes aislados de anomalías en las pruebas de función hepática o hepatitis, que se disuelven después de la interrupción de la cetapina; Acidosis láctica; Disminución de la absorción de vitamina B12 con disminución de los niveles séricos durante el uso a largo plazo de cetapina, Se recomienda considerar dicha etiología, si un paciente tiene anemia megaloplásica.