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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Uso
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de la cefalexina y otros fármacos antibacterianos, la cefalexina debe usarse solo para tratar infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Cuando hay información disponible sobre cultivo y susceptibilidad, esta información debe considerarse al seleccionar o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, la epidemiología local y los patrones de susceptibilidad pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Adultos y pacientes pediátricos al menos 15 años de edad
La dosis habitual de cefalexina oral es de 250 mg cada 6 horas, pero se puede administrar una dosis de 500 mg cada 12 horas. El tratamiento se administra durante 7 a 14 días.
Para infecciones más graves, pueden ser necesarias dosis más grandes de cefalexina oral, hasta 4 gramos diarios en dos o cuatro dosis divididas en partes iguales.
Pacientes pediátricos (mayores de 1 año)
La dosis diaria total recomendada de cefalexina oral para pacientes pediátricos es de 25 a 50 mg / kg administrada en dosis igualmente divididas durante 7 a 14 días. En el tratamiento de infecciones estreptocócicas β-hemolíticas, se recomienda una duración de al menos 10 días. En infecciones graves, se puede administrar una dosis diaria total de 50 a 100 mg / kg en dosis igualmente divididas.
Para el tratamiento de la otitis media, la dosis diaria recomendada es de 75 a 100 mg / kg administrada en dosis igualmente divididas.
Ajustes de dosis en pacientes adultos y pediátricos al menos 15 años de edad con insuficiencia renal
Administre los siguientes regímenes de dosificación de cefalexina a pacientes con insuficiencia renal.
Tabla 1: Régimen de dosis recomendado para pacientes con insuficiencia renal
| Función renal | Recomendación sobre el régimen de dosis |
| Espacio libre de creatinina ≥ 60 ml / min | Sin ajuste de dosis |
| Espacio libre de creatinina de 30 a 59 ml / min | Sin ajuste de dosis; la dosis diaria máxima no debe exceder 1 g |
| Espacio libre de creatinina de 15 a 29 ml / min | 250 mg, cada 8 horas o cada 12 horas |
| Espacio libre de creatinina de 5 a 14 ml / min aún no en diálisis * | 250 mg, cada 24 horas |
| Espacio libre de creatinina de 1 a 4 ml / min aún no en diálisis * | 250 mg, cada 48 horas o cada 60 horas |
| * No hay información suficiente para hacer recomendaciones de ajuste de dosis en pacientes en hemodiálisis. |
La cefalexina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad conocida a la cefalexina u otros miembros de la clase de medicamentos antibacterianos de cefalosporina.
ADVERTENCIAS
Incluido como parte de la PRECAUCIONES sección.
PRECAUCIONES
Reacciones de hipersensibilidad
Se han notificado reacciones alérgicas en forma de erupción cutánea, urticaria, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica con el uso de cefalexina. Antes de instituir la terapia con cefalexina, pregunte si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad a cefalexina, cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos. La hipersensibilidad cruzada entre los fármacos antibacterianos de beta-lactam puede ocurrir en hasta el 10% de los pacientes con antecedentes de alergia a la penicilina.
Si se produce una reacción alérgica a la cefalexina, suspenda el medicamento e instituya el tratamiento adecuado.
Clostridium Diarrea asociada a difficiles
Clostridium difficileSe ha informado que la diarrea asociada (CDAD) usa casi todos los agentes antibacterianos, incluida la cefalexina, y puede variar en gravedad desde diarrea leve hasta colitis fatal. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon, lo que lleva a un crecimiento excesivo C. difficile.
C. difficile produce toxinas A y B, que contribuyen al desarrollo de CDAD. Cepas productoras de hipertoxinas de C. difficile causar una mayor morbilidad y mortalidad, ya que estas infecciones pueden ser refractarias a la terapia antimicrobiana y pueden requerir colectomía. CDAD debe considerarse en todos los pacientes que presentan diarrea después del uso de antibióticos. Es necesario un historial médico cuidadoso ya que se ha informado que CDAD ocurre durante dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Si se sospecha o confirma CDAD, el uso continuo de antibióticos no está dirigido contra C. difficile puede necesitar ser descontinuado. Manejo apropiado de líquidos y electrolitos, suplementos proteicos, tratamiento con antibióticos C. difficile, y la evaluación quirúrgica debe instituirse según esté clínicamente indicado.
Seroconversión de prueba de Coombs directos
Se han informado pruebas positivas directas de Coombs durante el tratamiento con los fármacos antibacterianos de cefalosporina, incluida la cefalexina. Se ha informado hemólisis intravascular aguda inducida por la terapia con cefalexina. Si se desarrolla anemia durante o después de la terapia con cefalexina, realice un trabajo de diagnóstico para la anemia hemolítica inducida por fármacos, suspenda la cefalexina e instituya la terapia adecuada.
Potencial de incautación
Se han implicado varias cefalosporinas en las crisis desencadenantes, particularmente en pacientes con insuficiencia renal cuando la dosis no se redujo. Si se producen convulsiones, suspenda la cefalexina. Se puede administrar terapia anticonvulsiva si está clínicamente indicado.
Tiempo de protrombina prolongado
Las cefalosporinas pueden estar asociadas con un tiempo prolongado de protrombina. Las personas en riesgo incluyen pacientes con insuficiencia renal o hepática, o mal estado nutricional, así como pacientes que reciben un curso prolongado de terapia antibacteriana y pacientes que reciben terapia anticoagulante. Monitoree el tiempo de protrombina en pacientes en riesgo y manténgalo como se indica.
Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
Prescribir cefalexina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada es poco probable que brinde beneficio al paciente y aumenta el riesgo de desarrollar bacterias resistentes a los medicamentos.
El uso prolongado de cefalexina puede provocar el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles. La observación cuidadosa del paciente es esencial. Si se produce una superinfección durante la terapia, se deben tomar las medidas apropiadas.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios de por vida en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la cefalexina. No se han realizado pruebas para determinar el potencial mutagénico de la cefalexina. En ratas machos y hembras, la fertilidad y el rendimiento reproductivo no se vieron afectados por las dosis orales de cefalexina hasta 1,5 veces la dosis humana más alta recomendada en función del área de superficie corporal.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Embarazo Categoría B
No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre predicen la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si es claramente necesario.
Se han realizado estudios de reproducción en ratones y ratas usando dosis orales de monohidrato de cefalexina 0.6 y 1.5 veces la dosis humana diaria máxima (66 mg / kg / día) en función de la base de la superficie corporal, y no han revelado evidencia de fertilidad o daño deteriorado a el feto.
Madres lactantes
La cefalexina se excreta en la leche humana. Se debe tener precaución cuando se administra cefalexina a una mujer lactante.
Uso pediátrico
La seguridad y efectividad de la cefalexina en pacientes pediátricos se estableció en ensayos clínicos para las dosis descritas en la sección de dosificación y administración.
Uso geriátrico
De los 701 sujetos en 3 estudios clínicos publicados de cefalexina, 433 (62%) tenían 65 años o más. No se observaron diferencias generales en seguridad o efectividad entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y los pacientes más jóvenes.
Este medicamento se excreta sustancialmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este medicamento puede ser mayor en pacientes con insuficiencia renal. Debido a que los pacientes de edad avanzada tienen más probabilidades de tener una función renal disminuida, se debe tener cuidado en la selección de dosis.
Deterioro renal
La cefalexina debe administrarse con precaución en presencia de insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml / min, con o sin diálisis). En tales condiciones, se debe realizar una cuidadosa observación clínica y estudios de laboratorio para controlar la función renal porque la dosis segura puede ser menor que la recomendada habitualmente.
REFERENCIAS
1). Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Métodos para la dilución Pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos para bacterias que crecen aeróbicamente; Estándar aprobado - Décima edición. Documento CLSI M07-A10, Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015.
2). Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Estándares de rendimiento para pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos; Vigésimo quinto suplemento informativo. Documento CLSI M100-S25, Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015.
3). Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio (CLSI). Estándares de rendimiento para pruebas de susceptibilidad a discos antimicrobianos; Norma aprobada - Duodécima edición. Documento CLSI M02-A12, Instituto de Normas Clínicas y de Laboratorio, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, EE. UU., 2015.
Los siguientes eventos graves se describen con mayor detalle en la sección Advertencia y precauciones:
- Reacciones de hipersensibilidad
- Clostridium difficilediarrea asociada
- Seroconversión de prueba de Coombs directos
- Potencial de incautación
- Efecto sobre la actividad de protrombina
- Desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos
Experiencia en ensayos clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica
En ensayos clínicos, la reacción adversa más frecuente fue la diarrea. También se han producido náuseas y vómitos, dispepsia, gastritis y dolor abdominal. Al igual que con las penicilinas y otras cefalosporinas, se han informado hepatitis transitoria y ictericia colestática.
Otras reacciones han incluido reacciones de hipersensibilidad, prurito genital y anal, candidiasis genital, vaginitis y flujo vaginal, mareos, fatiga, dolor de cabeza, agitación, confusión, alucinaciones, artralgia, artritis y trastorno articular. Se ha informado nefritis intersticial reversible. Se han informado eosinofilia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica y ligeras elevaciones en la aspartato transaminasa (AST) y la alanina transaminasa (ALT).
Además de las reacciones adversas enumeradas anteriormente que se han observado en pacientes tratados con cefalexina, se han informado las siguientes reacciones adversas y otras pruebas de laboratorio alteradas para medicamentos antibacterianos de clase cefalosporina:
Otras reacciones adversas
Fiebre, colitis, anemia aplásica, hemorragia, disfunción renal y nefropatía tóxica.
Pruebas de laboratorio alteradas
Tiempo prolongado de protrombina, aumento de nitrógeno ureico en sangre (BUN), aumento de creatinina, fosfatasa alcalina elevada, bilirrubina elevada, lactato deshidrogenasa elevada (LDH), pancitopenia, leucopenia y agranulocitosis.
Los síntomas de sobredosis oral pueden incluir náuseas, vómitos, angustia epigástrica, diarrea y hematuria. En caso de sobredosis, instituir medidas generales de apoyo.
La diuresis forzada, la diálisis peritoneal, la hemodiálisis o la hemoperfusión de carbón no se han establecido como beneficiosas para una sobredosis de cefalexina.
Absorción
La cefalexina es estable en ácido y puede administrarse sin tener en cuenta las comidas. Después de dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g, se obtuvieron niveles séricos máximos promedio de aproximadamente 9, 18 y 32 mcg / ml, respectivamente, a 1 hora. Los niveles séricos fueron detectables 6 horas después de la administración (a un nivel de detección de 0.2 mcg / mL).
Distribución
La cefalexina se une aproximadamente del 10% al 15% a las proteínas plasmáticas.
Excreción
La cefalexina se excreta en la orina mediante filtración glomerular y secreción tubular. Los estudios mostraron que más del 90% del medicamento se excretó sin cambios en la orina en 8 horas. Durante este período, las concentraciones máximas de orina después de las dosis de 250 mg, 500 mg y 1 g fueron aproximadamente 1000, 2200 y 5000 mcg / ml respectivamente.
