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Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 04.04.2022
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Intracavernoso. En ausencia de una erección de etiología neurogénica (lesión de la médula espinal): la primera inyección es 1,25 mcg, la segunda es 2,5 mcg, la tercera es 5 mcg, el valor del aumento gradual de la dosis hasta alcanzar el óptimo es 5 mcg.
Con impotencia de etiología vascular, psicógena y mixta.: la primera inyección es 2,5 mcg, la segunda (en respuesta parcial) es 5 mcg o (en ausencia de respuesta parcial) 7,5 mcg, el valor del aumento gradual de la dosis hasta alcanzar la dosis óptima es 5-10 mcg.
Hipersensibilidad, enfermedades de la sangre.
Hipersensibilidad, trastornos de la anatomía del pene (estenosis uretral, curvatura pronunciada, etc.), balanitis, uretritis (aguda, crónica), anemia de células falciformes (incluida la sospecha), trombocitopenia, policitemia, mieloma múltiple, trombosis venosa (incluida la predisposición), aumento de la viscosidad de la sangre.
.p.), terapia concomitante con vasodilatadores y anticoagulantes, embarazo, lactancia
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los siguientes efectos adversos se han notificado con las frecuencias aproximadas que se indican:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- dolor en el pene.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- cardenal (hematoma).
- eritema (enrojecimiento de la piel).
- calambres.
- cicatrización y angulación del pene (fibrosis, angulación, nódulos fibróticos y enfermedad de Peyronie), trastorno del pene, erección prolongada, en la mayoría de los casos se produjo la reducción de ésta de forma espontánea.
- coloración rojiza en el lugar de inyección debido a la extravasación de la sangre en el interior de los tejidos (equimosis), hematoma en el lugar de inyección, que se han relacionado con la técnica de inyección más que con el efecto de Caverject.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- infección por hongos, síntomas del resfriado común.
- sensación de atenuación de la conciencia, sin llegar a perderla (presíncope), disminución del sentido del tacto (hipoestesia), sensación exagerada de los estímulos táctiles (hiperestesia).
- sensibilidad de los ojos ante la luz intensa (midriasis).
- una alteración del ritmo del corazón conocida como extrasístole supraventricular, aumento de la frecuencia del corazón.
- hipotensión (incluyendo hipotensión sintomática), aumento del calibre de los vasos sanguíneos (vasodilatación), trastornos en la circulación (trastornos vasculares periféricos), trastorno de las venas.
- náuseas, sequedad de boca.
- erupción, aumento de la sudoración, picor.
- si por error se inyecta Caverject en la uretra (el conducto por el que sale la orina del pene), puede aparecer sangre en la orina o en la punta del pene.
- deseos de orinar con mayor frecuencia de lo normal, incluso con urgencia y dolor, dificultades para la micción.
- erección prolongada durante más de seis horas (priapismo), dolor en la pelvis, abultamiento que se puede sentir en el escroto (espermatocele), trastornos en los testículos (dolor, acumulación de líquido, hinchazón), trastornos en el escroto (dolor, acumulación de líquido), enrojecimiento del escroto, erección dolorosa, inflamación del glande (balanitis), fimosis, incapacidad repetida de lograr o mantener una erección lo suficientemente firme como para tener una relación sexual satisfactoria (disfunción eréctil), eyaculación anormal.
- sangrado, hemorragia en la zona de inyección, inflamación, inflamación en la zona de inyección, sensación de calor en la zona de inyección, acumulación de líquido (edema) en la zona de inyección, hinchazón en la zona de inyección, dolor en la zona de inyección, irritación en la zona de inyección, debilidad generalizada (astenia), insensibilidad de la zona de inyección (anestesia), acumulación de líquidos (edema), acumulación de líquido venoso, picor en la zona de inyección.
- aumento de creatinina en sangre.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Dolor de cabeza
- Aumento de la presión arterial (hipertensión)
- Dolor de espalda
- Dolor localizado (nalgas, piernas, genitales), debilidad de las nalgas.
- Flujo sanguíneo insuficiente al músculo del corazón a través de las arterias coronarias
- Accidente cerebrovascular
Si la erección dura más de 4 horas, consulte inmediatamente con el médico que le recetó Caverject. Si no puede ponerse en contacto con el médico, acuda al servicio de urgencias de un hospital.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
No use Caverject
- si es alérgico a alprostadilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si usted padece anemia falciforme (enfermedad que afecta a los glóbulos rojos), mieloma múltiple (una forma de cáncer de médula ósea, en el que existe una proliferación anormal de células plasmáticas, que son las células de la sangre que producen los anticuerpos, que nos defienden de infecciones y otras sustancias extrañas), leucemia (enfermedad de la médula ósea que provoca un aumento incontrolado de los glóbulos blancos), rasgo drepanocítico o anemia drepanocítica (enfermedad que se transmite de padres a hijos y en la cual los glóbulos rojos presentan una forma semilunar anormal), trombocitopenia (enfermedad caracterizada por una disminución de la cantidad de plaquetas en sangre por debajo de los niveles normales), policitemia (enfermedad caracterizada por un aumento del hematocrito, proporción de glóbulos rojos en sangre), si tiene predisposición a padecer trombosis venosa o cualquier otra enfermedad que favorezca la aparición de priapismo (erección muy prolongada).
- si usted padece una deformación anatómica del pene, como angulación, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie.
- si usted tiene un implante de pene.
- si sufre una enfermedad (como una enfermedad cardiaca muy grave) en la que se desaconseja o contraindica la actividad sexual.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Caverject:
- si usted o su pareja padecen una enfermedad de transmisión sexual, como SIDA, herpes o gonorrea. La inyección de Caverject puede producir pequeñas hemorragias en el lugar de inyección, lo que podría aumentar el riesgo de transmitir estas enfermedades. La utilización de Caverject no le protege de las enfermedades de transmisión sexual, por tanto, usted debe informarse sobre las medidas necesarias para evitar el contagio de este tipo de enfermedades transmitidas por vía sexual.
- si está siendo tratado con anticoagulantes como warfarina o heparina, ya que se pueden producir hemorragias después de la inyección.
- si durante el tratamiento aparece priapismo (erección prolongada durante más de seis horas), lo que deberá ser comunicado a su médico.
- si usted ha padecido un derrame cerebral o padece algún trastorno de corazón, de los vasos sanguíneos o de los pulmones.
- si tiene uno o más factores de riesgo cardiovasculares (estos pueden incluir
hipertensión arterial, tabaquismo, glucosa elevada en sangre, colesterol elevado en sangre, sobrepeso y obesidad).
- si tiene uno o más factores de riesgo de accidente cerebrovascular (estos pueden
incluir hipertensión arterial, colesterol elevado en sangre, enfermedad de las arterias coronarias, ritmo irregular del corazón, diabetes).
- si se produce la formación de una induración (placa) en una zona del pene que produce la incurvación del pene hacia el lado en que se encuentra dicha zona dura (fibrosis, enfermedad de Peyronie), lo que deberá ser comunicado inmediatamente a su médico.
- si tiene antecedentes de trastornos psiquiátricos o de adicción.
Niños y adolescentes
No procede.
Uso de Caverject con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No utilice otros medicamentos para la disfunción eréctil a la vez que Caverject.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Caverject; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- anticoagulantes, como warfarina o heparina, ya que puede sangrar más al realizar la inyección.
- antihipertensivos, agentes vasodilatadores, anticoagulantes e inhibidores de la agregación plaquetaria, ya que Caverject podría incrementar los efectos de estos medicamentos.
- simpaticomiméticos, dado que estos medicamentos podrían reducir el efecto de Caverject.
Toma de Caverject con alimentos, bebidas y alcohol
No procede.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Caverject no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que la capacidad para conducir o manejar maquinaria se vea afectada como consecuencia de la administración de Alprostadilo Algunos pacientes tratados con Caverject han sufrido algún episodio de bajada de tensión sanguínea y síncope (desmayo), por lo que mientras esté en tratamiento con este medicamento, se aconseja que evite situaciones en las que pueda lesionarse, incluyendo conducir o utilizar maquinaria peligrosa.
Caverject contiene citrato de sodio dihidrato. Este medicamento contiene menos de 1mmol (23mg) de sodio por ml tras la reconstitución del medicamento, por lo que se considera esencialmente exento de sodio.
Contraindicado en el embarazo. Durante el tratamiento, debe dejar de amamantar.
Dolor en el lugar de la inyección, hematoma, cavernitis, nódulos fibrosos, placas, desviaciones del pene. Rara vez-hipotensión, mareos.
Dolor en el pene, uretra, testículos, dolor lumbar y pélvico, sangrado uretral (o secreción sanguinolenta), hipotensión, mareos, dolor de cabeza, rara vez — erección prolongada (4-6 h o más).
Desde el lado del sistema nervioso: dolor de cabeza, síndrome convulsivo, mareos, aumento de la fatiga, sensación de malestar, alteración de la sensibilidad de la piel y las membranas mucosas.
Desde el sistema cardiovascular: disminución de la PA, dolor detrás del esternón, trastornos del ritmo cardíaco, bloqueo AV.
Desde el lado del sistema digestivo: sensación de malestar en el área epigástrica, fenómenos dispépticos: diarrea, náuseas, vómitos.
Desde el lado musculoesquelético: hiperostosis de huesos tubulares largos (con tratamiento de más de 4 semanas).
Reacciones locales: dolor, hinchazón, eritema, sensibilidad alterada, flebitis (proximal al lugar de inserción B/B).
Indicadores de laboratorio: leucocitosis, leucopenia, aumento del título de proteína C reactiva, aumento de los niveles de transaminasas.
Demás: aumento de la sudoración, hipertermia, hinchazón de la extremidad, en cuya vena se realiza la infusión.
Raramente: dolor en las articulaciones, confusión, convulsiones de la Génesis central, fiebre, escalofríos, bradipnea, artralgia, psicosis, insuficiencia renal, anuria. Se han reportado varios casos de edema pulmonar e insuficiencia ventricular izquierda aguda.
Extremadamente raro (hasta el 1% de los casos): shock, insuficiencia cardíaca aguda, hiperbilirrubinemia, sangrado, somnolencia, bradipnea, disminución de la función respiratoria, taquipnea, anuria, insuficiencia renal, hipoglucemia, fibrilación ventricular cardíaca, AV bloqueo de grado II, arritmia supraventricular, tensión muscular del cuello, aumento de la irritabilidad, hipotermia, hipercapnia, hiperemia cutánea, hematuria, síntomas peritoneales, taquifilaxia, hipercalemia, trombocitopenia, anemia.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea, picazón.
Los efectos secundarios asociados con el uso del medicamento o con el procedimiento de cateterismo en sí desaparecen después de reducir la dosis o suspender la infusión.
Con el desarrollo de erecciones rígidas prolongadas de más de 3 h, el control del médico, la administración local de alfa-adrenomiméticos (efedrina, epinefrina, etc.) o la aspiración de sangre de cuerpos cavernosos.
Síntomas: hipotensión, dolor prolongado en el pene, erección persistente (6 h o más), deterioro irreversible de la función eréctil. Tratamiento: sintomático.
Síntomas: reducción de la presión ARTERIAL, aumento de la frecuencia cardíaca. Es posible el desarrollo de reacciones vasovagales con palidez en la piel, aumento de la sudoración, náuseas y vómitos, que pueden ir acompañados de isquemia miocárdica y síntomas de insuficiencia cardíaca, así como posible dolor, hinchazón y enrojecimiento del tejido en el sitio de la infusión.
Tratamiento: es necesario reducir la dosis del medicamento o detener la infusión. Con una disminución pronunciada en la presión ARTERIAL, el paciente en posición prona debe levantar las piernas. Al persistir los síntomas, es necesario usar simpaticomiméticos.
La dilatación de las arterias cavernosas y los vasos del músculo liso trabecular de los cuerpos cavernosos conduce a un rápido flujo sanguíneo y dilatación de los espacios lacunares en los cuerpos cavernosos, ya que las sinusoides corpóreas dilatadas son comprimidas por la envoltura proteica, el flujo venoso a través de los vasos ubicados debajo de la envoltura proteica dificulta y desarrolla la erección (llamado "mecanismo venooclusivo corporativo"). Tiene efectos sistémicos: vasodilatación, antiagregación, estimula la musculatura Lisa del intestino y el útero.
Después de la administración intrauretral (y la disolución del supositorio por orina residual), aproximadamente el 80% de la dosis administrada se absorbe rápidamente, dentro de los 10 minutos, desde la mucosa uretral hasta el cuerpo esponjoso. Parte de la dosis administrada cae en cuerpos cavernosos (a través de vasos colaterales), el residuo en la red venosa del perineo, atrapado en el torrente sanguíneo venoso central, el medicamento se elimina casi por completo de la circulación sistémica por los pulmones, T1/2 es 0,5 - 10 min en el sitio de administración y principalmente en los pulmones (60-90%) se metaboliza rápidamente para formar varios derivados de PG E1. El efecto farmacológico se desarrolla durante 5-10 minutos después de la administración y continúa alrededor de 30-60 min.
Pge1 se utiliza en combinación con alfa-ciclodextrina B / B o B / a. Durante la preparación de la solución, el complejo de la preparación se descompone en componentes-PGE1 y alfa-ciclodextrina. En la administración B/B, se alcanza una concentración terapéuticamente significativa del principio activo poco después del Inicio de la administración del fármaco, y Cmax en el plasma sanguíneo, dentro de 2 h desde el Inicio de la administración. Pge 1 es una sustancia endógena con una T excepcionalmente corta1/2 — la concentración plasmática vuelve a la línea de base en 10 s después de la interrupción de la administración. Proceso de biotransformación de PGE 1 se produce principalmente en los pulmones, con el" primer paso " a través de los pulmones se metaboliza 60-90% de la sustancia activa para formar los metabolitos principales-15-Keto-PGE1. 15-Keto-PGE0 y PGE0. Los principales productos metabólicos son excretados por los riñones-88% y a través del tracto gastrointestinal — 12% durante 72 h. 93% de PGE se une a las proteínas plasmáticas1. La alfa-ciclodextrina tiene T1/2 aproximadamente 7 min, excretado por los riñones sin cambios.
- Vasodilatador, medicamento PGE2 [Prostaglandinas, tromboxanos, leucotrienos y sus antagonistas]
Los antiespasmódicos miotrópicos, los bloqueadores alfa aumentan la Duración del efecto. La combinación con MAO puede causar el desarrollo de crisis hipertensiva.
Con el uso simultáneo de anticoagulantes, aumenta el riesgo de desarrollar sangrado.
Alprestil® puede mejorar el efecto de medicamentos antihipertensivos, vasodilatadores y agentes antianginosos. Aplicación simultánea de Alprestil® en pacientes que toman medicamentos que inhiben la coagulación de la sangre (anticoagulantes, inhibidores de la agregación plaquetaria), puede aumentar la probabilidad de sangrado. En combinación con cefamandol, Cefoperazona, cefotetano y trombolíticos, aumenta el riesgo de hemorragia. Simpaticomiméticos-adrenalina, norepinefrina-reducir el efecto vasodilatador.
Debe tenerse en cuenta que las interacciones de los medicamentos son posibles en el caso de que los medicamentos anteriores se hayan utilizado poco antes de que se inicie la terapia con Alprestil®.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Caverject después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
La solución reconstituida debe utilizarse inmediatamente. No utilizar la solución resultante si ésta presenta turbidez, coloración o contiene partículas.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
A una temperatura no superior a 25 °C. no congelar.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Caverject®2 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Liofilizado para la preparación de la solución para la administración intracavernosa | 1 FL. |
alprostadil | 10 mcg |
20 mcg |
en viales de 10 o 20 mcg, completos con una jeringa llena de solvente y dos agujas, en una Caja de 1 juego.
G04BE01 Alprostadil