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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 10.04.2022
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Como parte de la terapia compleja de las siguientes condiciones y enfermedades:
lesión hepática tóxica,
condiciones después de sufrir hepatitis aguda,
hepatitis crónica de etiología no viral,
esteatosis hepática (no alcohólica y alcohólica),
cirrosis hepática,
prevención de lesiones hepáticas con uso prolongado de medicamentos, alcohol, intoxicación crónica (incluido el profesional).
Adentro, beber suficiente agua.
Adultos y niños mayores de 12 años: el tratamiento de las lesiones hepáticas graves comienza con una dosis de 1 Caps. 3 veces al día.
En casos más leves y moderados, la dosis es de 1 Caps. 1-2 veces al día.
Para la prevención de intoxicaciones químicas — 1-2 Caps. un día.
Curso de tratamiento - al menos 3 meses.
hipersensibilidad al activo o a cualquiera de los excipientes,
deficiencia de lactasa, galactosemia o síndrome de malabsorción de glucosa / galactosa (debido a la presencia de lactosa en la formulación),
enfermedad celíaca (enteropatía celíaca—: debido a la presencia de almidón de trigo en la formulación,
niños menores de 12 años (no hay datos clínicos suficientes).
Con precaución: pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, fibromas uterinos, carcinoma de mama, ovarios y uterinos, carcinoma de próstata) — posible manifestación del efecto similar al estrógeno de la silimarina.
El medicamento es bien tolerado.
Las reacciones adversas son muy raras y tienden a ser leves y transitorias.
Las reacciones adversas no deseadas se clasifican por frecuencia y por clase de órgano sistémico. Frecuencia por MedDRA se define de la siguiente manera: muy a menudo (>1/10), a menudo (>1/100 — <1/10), con poca frecuencia (>1/1000 — <1/100), rara vez (>1/10000 — <1/1000), muy raramente (<1/10000), con una frecuencia desconocida (no se puede hacer una estimación sobre la base de los datos existentes).
Desde el lado del sistema inmune: muy raramente, reacciones alérgicas cutáneas (picazón, erupción cutánea), con una frecuencia desconocida, shock anafiláctico.
Por parte del órgano auditivo y trastornos laberínticos: en raras ocasiones, amplificación de los trastornos vestibulares existentes.
Desde el tracto gastrointestinal: en raras ocasiones, diarrea como resultado de una función mejorada del hígado y la vesícula biliar, con una frecuencia desconocida: náuseas, vómitos, dispepsia, disminución del apetito, flatulencia.
No hay datos de sobredosis de drogas.
Tratamiento con dosis altas ocasionales: inducción de vómitos, lavado gástrico, prescripción de carbón activado, terapia sintomática si es necesario.
Carsil® Forte contiene extracto de fruta de cardo Mariano manchado, cuyos principales ingredientes activos son una mezcla de 6 isómeros de flavonolignanos (silimarina): silibinina A y B, ISO-silibinina A y B, silidianina y silicristina. De estos, el más activo es la silibinina. El mecanismo de la acción hepatoprotectora no se comprende completamente, los datos existentes demuestran la presencia de varios mecanismos básicos de acción
Acción antioxidante. La silimarina interactúa con los radicales libres en el hígado y los traduce en compuestos menos tóxicos, interrumpiendo el proceso de peroxidación lipídica, inhibiendo la destrucción de las estructuras celulares, uniéndose a los radicales libres y regulando el contenido intracelular de glutatión. Dependiendo de la concentración suprime la peroxidación microsomal causada por NADPH-Fe2 - ADF. Afecta a los sistemas enzimáticos asociados con glutatión y superóxido dismutasa. Los componentes de silimarina suprimen la peroxidación del ácido linolénico catalizada por la lipoxigenasa y protegen las mitocondrias hepáticas y los microsomas de la formación de peróxidos lipídicos inducidos por diferentes agentes.
Efecto estabilizador de membrana. La silimarina estabiliza las membranas celulares y regula su permeabilidad, lo que evita que los agentes hepatotóxicos ingresen a los hepatocitos. Se ha encontrado que el efecto estabilizador de la membrana de la silimarina se debe a su interacción competitiva con los receptores a las toxinas correspondientes en la membrana de los hepatocitos. El efecto de la silimarina en la permeabilidad de la membrana se asocia con cambios cualitativos y cuantitativos en los lípidos de la membrana: colesterol y fosfolípidos.
Silimarina estimula procesos regenerativos en el hígado (reparación de hepatocitos dañados) como resultado de la activación de la síntesis de proteínas estructurales y funcionales (síntesis ribosomal de ARN, proteínas y ADN) y fosfolípidos. Se ha establecido experimentalmente que la silimarina también suprime la transformación de las células hepáticas en forma de estrella en miofibroblastos, un proceso responsable de la disposición de las fibras de colágeno.
Efecto antiinflamatorio. De acuerdo con los resultados de los estudios experimentales, se muestra que la silibina en una cierta concentración es capaz de inhibir la síntesis de LT B4 (leukotriene B4/LTB4) en células de Kupfer aisladas de animales. Silimarina, silibina, silidianina y silicristina inhiben la actividad de la lipoxigenasa y la prostaglandina sintasa in vitro. En la investigación in vitro en los leucocitos polimorfonucleares humanos, se ha demostrado que uno de los mecanismos para realizar la acción antiinflamatoria de la silibina es la supresión de la formación de peróxido de hidrógeno.
Clínicamente, las propiedades farmacodinámicas de la silimarina se expresan en la mejora de la sintomatología subjetiva y objetiva y la normalización de los indicadores del estado funcional del hígado (transaminasas, gamma globulina, bilirrubina).
Succión. Después de la aplicación por vía oral, la silimarina no se absorbe completamente del tracto gastrointestinal (hasta 23-47%). Plasma Cmax se logra a través de 4-6 h después de la aplicación dentro de una dosis única.
Distribución. En estudios con 14La silibinina marcada con C establece las concentraciones más altas en el hígado, los pulmones, el estómago y el páncreas y en cantidades insignificantes en los riñones, el corazón y otros órganos.
Metabolismo. Sometido a recirculación intestinal-hepática. Se metaboliza en el hígado por conjugación con sulfatos y ácido glucurónico. Se han encontrado glucurónidos y sulfatos como metabolitos en la bilis.
Deducción. T1/2 es de 1-3 h para silimarina inalterada y 6-8 h para sus metabolitos. Se excreta principalmente con bilis (alrededor del 80%) en forma de glucurónidos y sulfatos, en pequeña medida (alrededor del 5%) por los riñones sin cambios. No acumula.
- Agente hepatoprotector [Hepatoprotectores]
Interacciones farmacodinámicas de fármacos
La silimarina no tiene un efecto significativo en la farmacodinámica de otros medicamentos. Con el uso combinado de silimarina con anticonceptivos orales y medicamentos que se usan en la terapia de reemplazo hormonal, es posible reducir los efectos de este último.
Interacciones farmacocinéticas con medicamentos
Dado que la silimarina tiene un efecto inhibitorio sobre el sistema del citocromo P450, es posible aumentar la concentración en el plasma sanguíneo de LS como diazepam, alprazolam, ketoconazol, lovastin, vinblastin.
En un lugar seco, protegido de la luz, a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
La vida útil de la droga Carsil® Forte3 года.No aplicar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Cápsulas | 1 Caps. |
material activo: | |
silybum marianum frutos extracto seco | 163,6-225 mg |
(equivalente al contenido de silimarina de 90 mg) | |
excipientes: lactosa monohidrato-38,2-7,5 mg, MCC (tipo 101) - 38,2-7,5 mg, almidón de trigo-15,5 mg, povidona K25-3,7 mg, polisorbato 80-3,7 mg, dióxido de silicio coloidal anhidro-3,4 mg, manitol-80 mg, crospovidona - 14 mg, bicarbonato de sodio - 6 mg, estearato de magnesio-3,7 mg | |
cápsula: óxido de hierro negro-0,02%, óxido de hierro rojo-0,03%, dióxido de titanio-0,6666%, óxido de hierro amarillo-0,35%, gelatina-hasta 100% |
Cápsulas, 90 mg. En las ampollas de la película del PVC y el papel de aluminio por 6 PCs., en el paquete de cartón 5 BL.
No se recomienda usar el medicamento durante el embarazo y durante la lactancia.
Sin receta.
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con maquinaria. El uso del medicamento en monoterapia no afecta la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos.
A05ba03 Silimarina
- B94. 2 efectos a largo Plazo de la hepatitis viral
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Cápsulas de gelatina sólida #0 de color marrón claro.
Contenido de la cápsula - masa en polvo de color amarillo claro a amarillo-marrón con aglomerados.