Cardimyl

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Cardimyl

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Cardimyl

¿Qué Tipo de Medicamento es Cardimyl?

Cardimyl es un medicamento moderno de combinación antihipertensiva clasificado como un producto de Combinación de Dosis Fija (CDF). Esto significa que contiene dos principios activos distintos en una única tableta oral recubierta con película.

Este compuesto sintético es un medicamento que requiere prescripción médica (POM) y está destinado al control integral de la presión arterial alta, médicamente conocida como hipertensión arterial. La formulación CDF se valora clínicamente por facilitar la adherencia del paciente al consolidar dos componentes terapéuticos separados en una sola unidad.


Composición: Una Combinación de Bloqueador Beta y Diurético

El medicamento contiene dos principios activos principales: el fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida (HCTZ), los cuales se formulan juntos dentro de la tableta.

El bisoprolol pertenece a la clase de bloqueadores selectivos del receptor beta1-adrenérgico, un componente reconocido por sus propiedades cardioselectivas. Por el contrario, la hidroclorotiazida es un componente de la clase de diuréticos tiazídicos, que promueve la eliminación del exceso de sal y agua, y es descrita oficialmente como un derivado de sulfonamida. Los estudios farmacológicos respaldan ampliamente esta combinación, confirmando el beneficio de utilizar dos agentes con acciones fisiológicas diferentes para lograr una mayor eficacia en el control de la presión arterial.


El Propósito General de Esta Terapia de Doble Acción

El propósito general de esta combinación es proporcionar un control efectivo y simultáneo de la presión arterial alta al abordar dos factores que contribuyen a la condición en un solo medicamento. Esta terapia combinada específica se utiliza en pacientes adultos cuyo manejo de la presión arterial se beneficia de la acción conjunta de un agente cardioselectivo y un agente que reduce el volumen. Al influir tanto en el gasto cardíaco como en el volumen de fluidos, la formulación contribuye a la estabilización de la presión arterial, un requisito clave en el manejo de la hipertensión esencial.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Cardimyl?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad documentado oficialmente para las tabletas sublinguales de nitroglicerina, tal como se detalla en los documentos regulatorios gubernamentales, se caracteriza principalmente por efectos relacionados con su vasodilatación potente. La clasificación de las reacciones adversas se organiza según la frecuencia y el sistema corporal afectado, lo que garantiza una visión clara de los riesgos potenciales.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

La reacción adversa más común reportada es el dolor de cabeza (cefalea), que a menudo es intenso y persistente, particularmente al inicio del tratamiento, pero que por lo general disminuye con el uso continuado. Otros efectos comunes incluyen mareos, parestesia (hormigueo o entumecimiento) e hipotensión generalizada (presión arterial baja), que puede manifestarse como rubor o debilidad. Las reacciones raras pero graves documentadas en fuentes oficiales incluyen la metahemoglobinemia y reacciones alérgicas graves.

Consideraciones de Seguridad por Sistema Orgánico

Los efectos adversos se agrupan por Clase de Sistema-Órgano (SOC) en el etiquetado regulatorio. Los grupos más destacados son:

  • Trastornos del Sistema Nervioso: Cefalea, síncope (desmayo) y vértigo.
  • Trastornos Vasculares/Cardíacos: Hipotensión (incluida la hipotensión postural), palpitaciones y bradicardia paradójica (frecuencia cardíaca anormalmente lenta) durante episodios hipotensores agudos.
  • Trastornos Gastrointestinales: Náuseas y vómitos.

Restricciones y Seguridad en Poblaciones Especiales

Las contraindicaciones se establecen explícitamente en el etiquetado. El medicamento no debe utilizarse en personas con anemia grave o aumento de la presión intracraneal. Existe una restricción de riesgo vital contra la coadministración con inhibidores de la fosfodiesterasa-5 (PDE-5) (como sildenafil o tadalafil) y estimuladores de la Guanilato Ciclasa soluble (sGC), debido al riesgo de hipotensión grave e incontrolada. Se aconseja precaución en adultos mayores y pacientes con hipovolemia o depleción de volumen, ya que pueden tener un mayor riesgo de hipotensión grave.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para una sobredosis de Cardimyl está definido por los efectos graves que sus componentes activos ejercen sobre el sistema cardiovascular y el equilibrio metabólico. Las manifestaciones documentadas de sobredosis incluyen bradicardia profunda (frecuencia cardíaca anormalmente lenta), hipotensión grave (presión arterial baja), latidos cardíacos irregulares y signos de insuficiencia cardíaca. También se señalan oficialmente en la información de prescripción efectos en el sistema nervioso central, como somnolencia, confusión, convulsiones y coma.

Debido al componente diurético, la sobredosis puede provocar desequilibrios electrolíticos críticos, como hipopotasemia y deshidratación grave. Estos escenarios pueden escalar rápidamente a shock, falla multiorgánica y potencialmente la muerte.

Dado que no se conoce un antídoto específico, las fuentes regulatorias exigen que se busque ayuda médica de inmediato si se sospecha una sobredosis. Se debe contactar a los servicios de emergencia inmediatamente si la persona afectada se ha desmayado, tiene dificultad para respirar o está sufriendo una convulsión. El manejo implica suspender el medicamento y proporcionar tratamiento de apoyo y sintomático, incluyendo carbón activado y monitorización intensiva de los signos vitales. La hipoglucemia, un riesgo señalado, es particularmente común en niños después de una sobredosis.

Usos terapéuticos de Cardimyl

Lo que trata Cardimyl: usos principales y beneficios

Cardimyl, un medicamento que contiene nitroglicerina, puede formar parte del manejo sintomático en situaciones en las que los pacientes experimentan síntomas relacionados con una actividad fisiológica aumentada, frecuentemente asociados con la angina (malestar torácico o dolor en el pecho).

Este medicamento se emplea comúnmente para ayudar con las manifestaciones agudas o episódicas del malestar relacionado con el corazón. Su aplicación está enfocada en abordar los grupos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, y puede contribuir a mantener la estabilidad funcional durante los episodios.

La medicación puede asistir en el manejo de los síntomas que interfieren con el funcionamiento diario y brinda apoyo al bienestar general durante las fases sintomáticas. Contribuye a aliviar la carga general de los síntomas y apoya a los pacientes durante episodios de malestar elevado al reducir la angustia.

“Esta terapia se usa comúnmente en entornos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables.”

Dato Rápido: Apoya el Alivio de los Síntomas Relacionados con el Malestar Físico

Cardimyl se utiliza comúnmente en condiciones que presentan episodios agudos, y puede ser de ayuda al proporcionar un alivio de apoyo cuando los síntomas se intensifican.

Criterios de uso y restricciones

Cardimyl es un medicamento cuyo uso está estrictamente controlado por la documentación regulatoria oficial, definido principalmente por contraindicaciones basadas en el estado cardíaco y clínico actual del paciente.

Poblaciones con Uso Prohibido (Contraindicaciones)

Las personas no deben usar este medicamento si tienen:

  • Trastornos graves de la conducción cardíaca: Esto incluye el síndrome del seno enfermo o el bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado, a menos que tengan un marcapasos ventricular funcional implantado actualmente.
  • Inestabilidad circulatoria aguda: Esto incluye una presión arterial sistólica inferior a 90 mm Hg (hipotensión) o encontrarse en un estado de choque cardiogénico.
  • Eventos cardíacos agudos: Se prohíbe su uso en pacientes que presenten un infarto agudo de miocardio con congestión pulmonar.
  • Hipersensibilidad: Una alergia conocida o una reacción grave a Cardimyl o a cualquiera de sus componentes.

Poblaciones que Necesitan Consideración Especial

El uso de Cardimyl requiere precaución en pacientes con condiciones preexistentes que puedan alterar la forma en que el fármaco es eliminado del cuerpo o aumentar la sensibilidad a sus efectos:

  • Insuficiencia hepática: Los pacientes con función hepática alterada requieren un uso y una monitorización cuidadosos.
  • Insuficiencia renal: Los pacientes con función renal alterada también requieren precaución, ya que los efectos del fármaco pueden aumentar debido a una eliminación más lenta.

Reglas por Edad

  • Uso pediátrico: La seguridad y eficacia de Cardimyl no han sido establecidas en la población pediátrica.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil de interacción de Cardimyl (Bisoprolol/Hidroclorotiazida) se define por interacciones farmacodinámicas y modificadoras de la exposición documentadas, lo que da lugar a restricciones regulatorias específicas.

Restricciones de Alto Nivel

La coadministración con Litio generalmente está restringida debido a la acción documentada del componente diurético de reducir su aclaramiento renal, lo que plantea un alto riesgo de toxicidad por litio. Las combinaciones con ciertos agentes cardiovasculares generalmente no se recomiendan debido al refuerzo farmacodinámico. Estos incluyen Antagonistas del Calcio del tipo Verapamilo o Diltiazem y Medicamentos Antiarrítmicos de Clase I, ya que ambos pueden afectar negativamente la contractilidad cardíaca y la conducción auriculoventricular. De manera similar, la combinación con Medicamentos Antihipertensivos de Acción Central o la mayoría de los Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) generalmente se desaconseja debido a un aumento de los efectos hipotensores o al riesgo de hipertensión de rebote.

Restricciones de Exposición y Tiempo

La absorción del componente Hidroclorotiazida está formalmente documentada como disminuida por las Resinas de Colestiramina y Colestipol. Para mitigar la interacción con los suplementos, la administración de Cardimyl y Multivitaminas con Minerales debe separarse por al menos 2 horas, según lo establecido en el etiquetado regulatorio. Además, el Alcohol (Etanol) puede mostrar efectos aditivos en la reducción de la presión arterial, y la coadministración con Corticosteroides puede intensificar la depleción de electrolitos, específicamente la hipopotasemia. El perfil regulatorio señala que la absorción no se ve afectada por los alimentos.

Mecanismo de acción

Cardimyl ejerce su efecto fisiológico actuando como un antagonista en el receptor P2Y12, un receptor acoplado a la proteína Gi que se encuentra en la superficie de las plaquetas circulantes.

Este evento de unión impide la interacción del agonista endógeno, el difosfato de adenosina (ADP), con el sitio del receptor. El antagonismo del P2Y12 desacopla la proteína G inhibidora ( Gi) de la adenilil ciclasa, evitando así la disminución de los niveles intracelulares del monofosfato de adenosina cíclico (cAMP). Mantener concentraciones más altas de cAMP inhibe la activación del complejo receptor GPIIb/IIIa.

Dado que el receptor P2Y12 es crucial para la amplificación y la estabilización de las señales de activación plaquetaria iniciadas por múltiples agonistas, su inhibición suprime la cascada de transducción de señales subsiguiente. Esta acción farmacodinámica dirigida resulta en una agregación plaquetaria reducida y una menor formación de tapones plaquetarios en el sistema vascular.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso de Cardimyl

Cardimyl se presenta como una tableta oral recubierta con película destinada a la administración de una sola vez al día, según la información oficial. Este medicamento es un producto de Combinación de Dosis Fija (CDF), disponible en varias concentraciones que incluyen 2.5 mg / 6.25 mg, 5 mg / 6.25 mg y 10 mg / 6.25 mg (bisoprolol/hidroclorotiazida), las cuales se emplean para la dosificación estandarizada.


Instrucciones de Administración

Aspecto de la Instrucción Pautas Oficiales
Vía y Forma Tableta oral recubierta con película; debe tragarse entera con líquido.
Horario y Frecuencia Tomar una vez al día, generalmente por la mañana. Puede administrarse con o sin alimentos.
Pauta de Dosificación La dosis inicial habitual para adultos es de 2.5 mg / 6.25 mg una vez al día. Los ajustes de dosis solo deben realizarse en intervalos de aproximadamente dos semanas.
Regla de Dosis Olvidada Si se olvida una dosis, debe omitirse si está cerca de la siguiente dosis programada; la dosis no debe duplicarse para compensar la falta.
Duración y Suspensión Destinado para uso crónico a largo plazo. El tratamiento debe reducirse gradualmente al momento de la suspensión.

Restricciones de Uso Específicas

Los documentos reglamentarios describen restricciones de uso en poblaciones específicas. La Combinación de Dosis Fija no se recomienda oficialmente para pacientes pediátricos, ya que no se ha establecido su seguridad ni su eficacia. Generalmente no se aconseja su uso en pacientes con insuficiencia renal grave (por ejemplo, aclaramiento de creatinina < 30 mL/min) o insuficiencia hepática grave, ya que los componentes pueden acumularse bajo estas condiciones. Los adultos mayores normalmente no requieren un ajuste de dosis inicial único, aunque la titulación cuidadosa es la norma.

Estas instrucciones definen el protocolo estandarizado, basado en la etiqueta, para utilizar el medicamento, estableciendo estrictamente el método y la frecuencia de ingesta requeridos.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de investigación / Revisión de estudios de Cardimyl

1. Evidencia para el uso en el manejo de la Presión Arterial Alta (Hipertensión Arterial)

La investigación principal de Cardimyl, que contiene la combinación de bisoprolol e hidroclorotiazida, se estudió para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial (presión arterial alta). El cuerpo principal de la investigación incluye Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), que son estudios controlados donde los participantes se asignan aleatoriamente a grupos de estudio. La evidencia de estos ensayos se incluyó en revisiones sistemáticas y metaanálisis, que sintetizan los hallazgos de múltiples estudios.

En estos estudios, los investigadores examinaron las mediciones de la presión arterial durante períodos de tiempo cortos como resultados principales. Específicamente, monitorizaron los cambios tanto en la Presión Arterial Sistólica (PAS) como en la Presión Arterial Diastólica (PAD) en intervalos de tiempo definidos, que generalmente oscilaban entre unas pocas semanas y algunos meses. Estos estudios exploraron la relación entre la terapia dual específica y las mediciones de la presión arterial.

Los hallazgos de estos entornos controlados describen patrones observados en las mediciones de la presión arterial durante el período de estudio, lo que contribuye al panorama de evidencia más amplio. La investigación constituye principalmente evidencia de alto nivel de cambios a corto plazo en las mediciones de la presión arterial, basándose en la coherencia de los patrones reportados a través de múltiples ECA. Sin embargo, esta evidencia refleja principalmente el trabajo conjunto de las dos clases de fármacos durante semanas. Aún se necesita investigación para establecer los resultados a largo plazo para esta combinación específica de dosis fija.


2. Cómo se estudió la combinación frente a placebo y monoterapia

La investigación clínica exploró cómo se comportó la combinación Cardimyl en comparación con un placebo no activo y también en comparación con el uso de solo uno de los ingredientes activos por separado (monoterapia). Estos estudios comparativos se diseñaron para comprender la relación entre el uso conjunto de los dos agentes diferentes.

Los ensayos monitorizaron el porcentaje de participantes que lograron un objetivo de presión arterial predefinido. Los estudios exploraron los patrones de cambios en la presión arterial al comparar la terapia dual con el placebo. Los datos también indican patrones relacionados con el logro de los objetivos de presión arterial en las poblaciones de estudio. Esta investigación comparativa ayuda a contextualizar cómo se observó la combinación en el entorno clínico.


3. Estudios en grupos de pacientes específicos (Poblaciones)

Cardimyl fue evaluado en una población amplia de adultos diagnosticados con hipertensión arterial leve a moderada. La investigación ha explorado subgrupos específicos, en particular adultos mayores, donde la combinación fue observada en algunos estudios que examinaron la hipertensión sistólica aislada. Sin embargo, los datos disponibles para ciertos grupos de pacientes complejos siguen siendo insuficientes. Por ejemplo, el registro de investigación es limitado al proporcionar información sobre el uso de la combinación en poblaciones embarazadas o en niños; no se han realizado estudios adecuados para la población pediátrica para establecer la seguridad y la viabilidad.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Cardimyl (FAQ)


P: ¿Cardimyl es un anticoagulante?

Cardimyl es un medicamento de combinación de dosis fija que consta de un betabloqueante y un diurético. Se prescribe para ayudar a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

Los documentos regulatorios confirman que el medicamento no está clasificado como un agente anti-coagulante o 'anticoagulante' en su uso aprobado.


P: ¿Cuánto tiempo tarda generalmente Cardimyl en empezar a notarse sus efectos?

La información oficial del medicamento indica que los efectos iniciales sobre la presión arterial se pueden observar dentro de una semana de comenzar el tratamiento. La concentración del medicamento en la sangre que produce el efecto máximo se alcanza generalmente entre 1 y 4 horas después de la administración.


P: ¿Cardimyl provoca aumento de peso?

Los informes oficiales enumeran el aumento de peso inusual o rápido como un posible efecto secundario menos común. También se señala que el aumento rápido de peso puede ser un signo de retención de líquidos o de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.

Cualquier preocupación relacionada con esto debe consultarse con un profesional de la salud.


P: ¿Se sabe que Cardimyl interactúa con analgésicos comunes como el ibuprofeno?

Sí, las advertencias regulatorias indican que tomar Cardimyl junto con Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE), como el ibuprofeno, puede reducir el efecto hipotensor deseado de Cardimyl.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de Cardimyl enumerados en los documentos oficiales?

La información oficial del producto identifica varios efectos secundarios comunes que se reportaron durante los ensayos clínicos. Estos incluyen fatiga, dolor de cabeza, mareos, insomnio (dificultad para dormir) y síntomas a menudo asociados con una infección del tracto respiratorio superior.


P: ¿Es necesario almacenar Cardimyl en el refrigerador?

Los comprimidos de Cardimyl no requieren refrigeración. La guía oficial establece que deben almacenarse a Temperatura Ambiente Controlada, que es típicamente de 20 C a 25 C. Para mantener la potencia del medicamento, la información del producto indica que debe protegerse del calor y la humedad excesivos.


P: ¿Puede Cardimyl afectar el sueño?

Sí, los documentos regulatorios oficiales enumeran el insomnio, que es la dificultad para conciliar o mantener el sueño, como un efecto secundario común del medicamento.


P: ¿Cardimyl produce cansancio?

El etiquetado oficial del medicamento confirma que la fatiga, o cansancio y debilidad excesivos, se enumera como un efecto secundario común que se puede experimentar con Cardimyl.


P: ¿Es normal tener un dolor de cabeza leve al empezar a tomar Cardimyl?

Sí, la información oficial establece que el dolor de cabeza es uno de los efectos secundarios comunes reportados durante los ensayos clínicos cuando los individuos comenzaron a usar la medicación.


P: ¿Cardimyl interactúa con suplementos como el magnesio o el aceite de pescado?

El etiquetado regulatorio señala específicamente que los suplementos como los Multivitamínicos con Minerales deben separarse de Cardimyl por al menos 2 horas. Sin embargo, las etiquetas oficiales de medicamentos no proporcionan información explícita de interacción para cada suplemento específico, como el magnesio o el aceite de pescado.


P: ¿Hay informes sobre Cardimyl que cause problemas de visión?

Sí, el componente hidroclorotiazida del medicamento se ha asociado con ciertos problemas oculares raros. Estos incluyen miopía transitoria aguda y glaucoma agudo de ángulo cerrado, que son efectos graves que requieren una consulta inmediata con un profesional de la salud.


P: ¿Pueden usar Cardimyl las personas con diabetes?

El medicamento se describe en los documentos regulatorios como que requiere precaución en pacientes que tienen diabetes. Esto se debe a que el componente betabloqueante puede potencialmente enmascarar los signos típicos de la hipoglucemia o bajo nivel de azúcar en la sangre, como una frecuencia cardíaca rápida.


P: ¿Se sabe que Cardimyl causa pérdida de cabello?

La pérdida de cabello, conocida médicamente como alopecia, se ha reportado como un efecto secundario raro. Esto se ha observado en la experiencia posterior a la comercialización del componente Bisoprolol del medicamento.


P: ¿Cardimyl afecta los niveles de colesterol?

Sí, se sabe que el componente diurético (hidroclorotiazida) puede influir en los niveles séricos de triglicéridos y colesterol. La guía de seguridad oficial indica que puede ser necesario un control periódico de estos niveles.


P: ¿Cuáles son los efectos secundarios raros pero graves de Cardimyl que están enumerados oficialmente?

Los efectos secundarios graves señalados en los documentos oficiales incluyen la aparición o el empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y reacciones graves de alergia (hipersensibilidad). También se han reportado otras afecciones raras pero graves, como ciertos trastornos de las células sanguíneas.


P: ¿Cardimyl crea hábito?

La información oficial de programación regulatoria, que rastrea el potencial de adicción, no incluye a Cardimyl como que tenga potencial de abuso o dependencia.


P: ¿Cardimyl interactúa con medicamentos de uso común para el resfriado y la gripe?

La etiqueta oficial menciona que los agentes simpaticomiméticos, que a menudo son ingredientes en los productos para el resfriado y la gripe, pueden interferir con el medicamento. Estos agentes pueden reducir el efecto hipotensor deseado del componente betabloqueante de Cardimyl.


P: ¿Qué tipo de monitorización se requiere generalmente al tomar Cardimyl?

Los documentos regulatorios recomiendan un control periódico de valores de laboratorio específicos mientras el paciente está tomando este medicamento. Esto puede implicar monitorizar ciertos valores de laboratorio, como electrolitos séricos, indicadores de función renal y glucosa en sangre.


P: ¿Qué tan rápido abandona Cardimyl el sistema?

Esto se mide por la vida media de eliminación plasmática, que es el tiempo que tarda la mitad de la dosis en eliminarse de la sangre.

Para el componente Bisoprolol, esto es típicamente de 9 a 12 horas, y para el componente Hidroclorotiazida, es de aproximadamente 6 a 15 horas.


P: ¿Cardimyl afecta la fertilidad masculina o femenina?

Los datos de seguridad preclínica requeridos por la regulación, que generalmente provienen de estudios en animales, indican que no hay evidencia de deterioro de la fertilidad en dosis relevantes para el rango terapéutico humano.


P: ¿Tomar Cardimyl requiere análisis de sangre periódicos?

Las advertencias y precauciones oficiales indican que pueden ser necesarios análisis de sangre periódicos. Esta monitorización ayuda a verificar componentes sanguíneos específicos en busca de posibles cambios relacionados con el medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Cardimyl?

Cómo Almacenar y Desechar Cardimyl

El almacenamiento adecuado de Cardimyl (comprimidos sublinguales de Nitroglicerina) es fundamental para mantener su potencia, de acuerdo con lo especificado en la documentación regulatoria.

Requisitos de Almacenamiento

El medicamento debe mantenerse a Temperatura Ambiente Controlada (de 20 C a 25 C), protegido del calor, la humedad y la luz directa. Es obligatorio guardar los comprimidos en el envase de vidrio original y asegurar que la tapa quede bien cerrada inmediatamente después de cada uso. No cerrar la tapa de forma correcta puede provocar una pérdida significativa de la potencia de los comprimidos. El medicamento no debe conservarse en entornos sujetos a temperaturas extremas, como un coche caliente, y no debe congelarse.

Seguridad y Eliminación

El etiquetado oficial exige que Cardimyl se almacene fuera del alcance de los niños. Los medicamentos no utilizados o caducados deben desecharse a través de programas comunitarios de recogida de medicamentos. Si estos programas no están disponibles, la FDA aconseja mezclar el medicamento con una sustancia indeseable, colocarlo en un recipiente sellado y desecharlo a la basura; el medicamento no debe tirarse por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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