Cardiket

1. Vía intravenosa

Cardiología está indicado para el tratamiento de responder insuficiencia ventricular izquierda después de un infarto agudo de miocardio, que no responde insuficiencia ventricular izquierda de diversas etiología y grave / angina Ines tabla.

2. Intra-coronario

La cardiología está indicada durante la angioplastia coronaria transluminal percutánea para facilitar la prolongación del inflado del balón y para prevenir o aliviar los espasmos coronarios.

- El tratamiento de la insuficiencia ventricular izquierda sin respuesta secundaria al infarto agudo de miocardio.

- insuficiencia ventricular izquierda sin respuesta de diversas etiologías.

- Angina de pecho grave o inestable.

- facilitar o prolongar el inflado del balón y prevenir o aliviar los espasmos coronarios durante la angioplastia coronaria transluminal percutánea.

Adultos, incluso mayores

Vía Intravenosa

Cardiket 0,5 mg / ml (sin diluir) se administra por vía intravenosa mediante perfusión lenta a través de una bomba de jeringa. Alternativamente, se puede utilizar como una mezcla con un vehículo adecuado, como inyección de cloro de sodio B. P. o inyección de dextrosa B. P.

Una dosis entre 2 mg y 12 mg por hora suele ser satisfactoria. Sin embargo, se pueden requerir dosis de hasta 20 mg por hora. En todos los casos, la dosis administrada debe ajustarse a la reacción del paciente.

Vía intra coronaria

Cardiket 0.5 mg / ml jeringas precargadas de 10 ml se pueden utilizar para la administración directa (posible mente a través de un catéter utilizando un adaptador) durante la angioplastia coronaria transluminal percutánea.

La dosis habitual es de 1 mg en bolo antes de inflar el balón. No se pueden administrar dosis adicionales superiores a 5 mg en 30 minutos.

Niño

Aún no se ha establecido la seguridad y eficacia de Cardiket en niños.

Evita la administración a través de mangueras de PVC y juegos de plástico, debido a la adsorción de RDSI en plástico.

Administración Intravenosa: la dosis debe ajustarse de acuerdo con la respuesta del paciente. Típicamente, una dosis entre 2 mg y 12 mg por hora es apropiada, aunque se pueden requerir dosis de hasta 20 mg por hora.

Cardiket 0,05% puede administrarse sin diluir mediante perfusión intravenosa lenta con una bomba de jeringa.

Administración Intra Coronaria: Cardiket 0,05% se puede inyectar directamente de esta manera de acuerdo con el programa de dosificación propuesto. La dosis habitual es de 1 mg en bolo antes de inflar el balón. Las dosis adicionales se pueden dar no más que 5mg durante 30 minutos.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cardiket 0,05% en niños.

No se requieren cambios de dosis en pacientes de edad avanzada.

Cardiket 0.05% se ofrece en viales de 50 ml para un solo uso.

Estos son comunes a todos los nitratos: hipersensibilidad al dinitrato de isosorbida, otros nitratos o cualquiera de los excipientes, anemia pronunciada, hemorragia cerebral, traumatismo craneal, enfermedades the associated technical con aumento de la presión intracraneal, hipovolemia, hipotensión severa (presión arterial sistólica por debajo de 90 mmHg), estenosis valvular aórtica y/o mitral, glaucoma angular cerrado.

El uso en caso de colapso circulatorio o baja presión de llenado también está contraindicado.

Cardiket no debe utilizarse para tratar el shock cardiogénico (a menos que se mantenga una presión diastólica adecuada), la miocardiopatía hipertrófica obstructiva, la pericarditis constrictiva o el taponamiento cardíaco.

Los inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (p. ej. sildenafilo, tadalafilo y vardenafilo) han demostrado potenciar los efectos hipotensores de los nitratos. Por lo tanto, Cardiket no debe administrarse a pacientes que estén recibiendo inhibidores de la fosfodiesterasa-5.

El uso de Cardiket 0,05% está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a nitratos, anemia pronunciada, hemorragia cerebral, trauma, hipovolemia e hipotensión severa.

Cardiket 0,05% no debe utilizarse en caso de colapso circulatorio o baja presión de llenado.

El tratamiento del shock cardiogénico con Cardiket 0,05% solo debe llevarse a cabo si se dispone de medios para mantener una presión diastólica adecuada.

Se ha demostrado que sildenafilo potencia los efectos hipotensores de los nitratos, por lo que su administración concomitante con nitratos u donantes de óxido nítrico está contra-indicada.

Cardiket debe utilizarse con anticipación y bajo supervisión médica en pacientes con :

- Hipotiroidismo,

- Desnutricion,

- enfermedad hepática o renal grave

- Hipotermia

- síndrome ortostático

Se ha descrito el desarrollo de tolerancia (disminución de la eficacia) así como tolerancia cruzada a otros fármacos similares a los nitratos (disminución del efecto en caso de terapia previa con otro fármaco nitrato). Con el fin de evitar una disminución o pérdida de efecto, las dosis altas deben evitarse continuamente.

Se debe controlar siempre la presión arterial y la frecuencia del pulso y ajustar la dosis en función de la reacción del paciente.

Cardiket contiene 0.15 mmol (3,54 mg) de sodio por ml y debe ser considerado por los pacientes con una dieta pobre en sodio.

Cardiket 0,05% debe utilizarse con precaución en pacientes predispuestos a glaucoma cerrado, y en pacientes con hipotiroidismo, desnutrición, enfermedad hepática o renal grave, o hipotermia.

En cuanto a otros medicamentos que producen cambios en la presión arterial, se debe advertir a los pacientes que tienen cardiólogos que no conduzcan ni Opera máquinas si experimentan mareos o síntomas relacionados.

"Ninguno" especificado.

Durante la administración de Cardiket, se pueden observar los siguientes efectos adversos:

Trastornos del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareos, somnolencia.

Enfermedad cardíaca: taquicardia, angina de pecho agravada.

Enfermedades vasculares: hipotensión ortostática, colapso (a veces acompañado de bradiarritmia y síncope).

Trastornos gastrointestinales: nauseas, vómitos, ardor de estómago.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: reacciones alérgicas de la piel (p. ej. erupción cutánea), enrojecimiento, angioedema, síndrome de Stevens-Johnson, en algunos casos: dermatitis exfoliativa.

Trastornos y Condiciones Generales en el lugar de administración: "astenia

Se han notificado reacciones hipotensoras graves con nitratos orgánicos, incluyendo nauseas, vómitos, inquietud, palidez y sudoración excesiva.

Durante el tratamiento con Cardiket, puede producirse hipoxemia temporal debido a una redistribución relativa del flujo sanguíneo en las áreas alveolares hipoventiladas. Especialmente en pacientes con enfermedad coronaria, esto puede conducir a hipoxia miocárdica.

Pueden producirse cefalea, náuseas y taquicardia durante la administración. De acuerdo con los efectos vasodilatadores conocidos de la cardiología, puede ocurrir una caída brusca en la presión arterial sistémica, lo que requiere una atención precisa al pulso y la presión arterial durante la administración.

Notificación de sospechas de efectos adversos

Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos adversos a través del sistema de notificación de Tarjeta amarilla: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

o síntomas:

- Caída de la tensión arterial ≤ 90 mmHg

- Palidez

- Sudor

- Pulso Débil

- Taquicardia

- Mareo postural

- Dolor

- Debilidad

- Mareo.

- Nauseas

- Vomitar

- Causa diaria

- Se ha notificado metahemoglobinemia en pacientes que reciben otros nitratos orgánicos. Durante el dinitrato de isosorbida-biotransformación de iones de nitrito que pueden ser liberados a los Estados de metahemoglobinemia y cianosis, seguido de taquipnea, ansiedad, pérdida de conciencia y paro cardíaco. No se puede descartar que una sobredosis de Cardiket pueda causar estos efectos secundarios.

- En dosis muy altas se puede aumentar la presión intracraneal. Esto puede llevar a síntomas cerebrales.

Enfoque General:

- Detener la entrega de la droga

- Procedimientos generales para la hipotensión inducida por nitratos:

- El paciente debe estar con la cabeza bajada y las piernas levantadas

Suministro De Oxígeno

- Expandir el volumen de plasma (Fluidos i. V .)

- Tratamiento de choque específico (traslado del paciente a la unidad de cuidados intensivos)

Procedimientos Especiales:

- Aumentar la presión arterial cuando la presión arterial es muy baja.

- Los vasopresores sólo deben utilizarse en pacientes que no responden a una adecuada reanimación con líquidos.

- Administración adicional de norepinefrina u otros vasoconstrictores.

Tratamiento de la metahemoglobinemia

- Terapia de reducción de su elección con vitamina C, azul de metileno o azul de toluidina

- Administración de oxígeno (si es necesario)

- Iniciar ventilación artificial

- Medidas de reanimación

Iniciar inmediatamente las medidas de reanimación en caso de signos de paro respiratorio y paro circulatorio.

si la presión arterial desciende por debajo de 99 mmHg y la frecuencia cardínica aumenta por encima del 10% de su valor inicial, se debe interrumpir la administración para permitir volver a los niveles previos al tratamiento. Si la hipótesis persiste, deben tomarse medidas para aumentar la presión arterial.

El dinitrato de isosorbida es un nitrato orgánico que, junto con otros nitratos cardio activos, es un vasodilatador. Produce en mayor medida una disminución de la presión diastólica final ventricular izquierda y derecha que la disminución de la presión arterial sistémica, reduciendo así la postcarga y especialmente la precarga del corazón.

El dinitrato de isosorbida afecta el suministro de oxígeno al miocardio isquémico al causar la redistribución del flujo sanguíneo a lo largo de los canales colaterales y desde el epicardio a las regiones del endocardio por dilatación selectiva de grandes vasos epicárdicos.

Reducir la necesidad de oxígeno del miocardio al aumentar la capacidad venosa, lo que resulta en una acumulación de sangre en las venas periféricas, reduciendo el volumen ventricular y el alargamiento de la pared cardíaca.

Cardiket un potente venodilatador y dilatador arterial. Reducir la presión arterial sistémica de manera box-dependiente y reducir el reflujo venoso y, por lo tanto, la presión de llenado ventricular y la carga de trabajo cardínica a través del agrupamiento venoso periférico. Al igual que todos los demás nitratos, Cardiket expande las arterias coronarias y alivia el espasmo de las arterias coronarias. Durante la terapia a largo plazo, se puede observar un debilitamiento de los efectos antihipertensivos y venodilatadores.

El dinitrato de isosorbida (RDSI) se administra con una semivida corta (aprox..7h). Como todos los nitratos orgánicos, la degradación metabólica de la RDSI tiene lugar a través de la desnitración y la glucuronidación. La velocidad de formación de los metabolitos se calculó para isosorbida-5-mononitrato (IS-5-MN) con 0,57 h_-1 seguido de isosorbida-2-mononitrato (IS-2-MN) con 0,27 h_-1e isosorbida (IS) con 0.16 h_-1, IS-5-MN E IS-2-MN son los metabolitos primarios que también son farmacológicamente activos. IS-5-MN se metaboliza a isosorbida 5-mononitrato-2-glucurónido (IS-5-MN-2-GLU)). La semivida de este metabolito (aprox..5h) es más corto que el de IS-5-MN (aprox..1h). La vida media de la RDSI es la más corta de todas y la de IS-2-MN (aprox..2h) está en el medio.

la unión a proteínas plasmáticas de Cardiket es de aproximadamente el 30% y el volumen de distribución es grande (reportado entre 100 y 600 litros).

La semivida media es de aproximadamente 1 hora, pero se prolonga después de la dosificación crónica. El Central to the metabolism de la miocardiopatía ocurre en el hígado por desnitrificación y glucuronidación. Tanto el 2 - como el 5-mono itratos son biológicamente activos. Solo las trazas del fármaco inalterado se excretan en la orina.

Aproximadamente el 80% de la dosis de Cardiket puede obtenerse en 24 horas en forma de metabolitos en la orina.

No se deben utilizar envases y kits de administración de cloro de polivinilo (PVC) o poliuretano (PU), ya que se producen pérdidas significativas del principio activo debido a la adsorción y no se ha verificado cómo se puede ajustar la dosis a las necesidades del paciente para tener en cuenta esta adsorción.

se ha demostrado que los materiales hechos de vidrio, polietileno (PE), polipropileno (PP) o politetrafluoroetileno (PTFE) son adecuados para la infusión de Cardiket 0.5 mg/ml.

debe evitarse el uso de kits de dosificación y envases de PVC, ya que pueden producirse pérdidas significativas del principio activo debido a la adsorción.

Cardiket contiene dinitrato de isosorbida en solución isotónica y es compatible con fluidos de infusión comunes como solución de cloro de sodio, solución de glucosa al 5% a 30%, solución de timbre y soluciones que contienen albúmina. Hasta el momento, no se han detectado incompatibilidades.

Cardiket debe diluirse inmediatamente después de su apertura en condiciones asépticas. La solución diluida debe utilizarse inmediatamente. El contenido no utilizado del envase debe desecharse.

La inyección es para un solo uso.

La inyección no debe utilizarse si hay partículas presentes.

Cardiket 0,05% se puede administrar sin diluir. Una vez abierto, el producto debe utilizarse inmediatamente y cualquier medicamento no utilizado debe desecharse.

Cardiket 0.05% es compatible con los fluidos de infusión de uso común. Es compatible con frascos de perfusión de vidrio y envases de perfusión de polietileno. También se puede utilizar para la perfusión una bomba de jeringa con una jeringa de vidrio o plástico.

Las soluciones de Cardiket diluidas con inyección de cloro sólido BP o inyección de glucosa BP han demostrado ser química y físicamente estables durante 72 horas a 25°C cuando se almacenan en envases de polipropileno o vidrio protegidos contra la luz.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido debe utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediata mente, los tiempos y las condiciones de conservación antes de su uso son responsabilidad del usuario y normalmente no son superiores a 24 horas entre 2 y 8°C, a menos que la dilución se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.