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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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Cloruro de calcio 10% p/v perfusión intravenosa

Cada ml contiene 100 mg de cloruro de calcio dihidrato
Una jeringa precargada de 10 ml contiene 1 g de cloruro de calcio dihidrato

Solución estéril para perfusión intravenosa lenta
Transparente e incoloro y libre de partículas sólidas visibles

La inyección del cloruro de calcio se indica para el uso en la resucitación cardio-pulmonar, si hiperpotasemia o hipocalcemia, o toxicidad del bloque del canal del calcio.
También se usa para tratar la hipocalcemia y las condiciones de deficiencia de calcio (una disminución en la concentración plasmática de calcio por debajo del rango normal de 2.15-2.60 mmol/L) como resultado de una absorción deteriorada o disminuida del tracto gastrointestinal, un aumento de la deposición en el hueso o pérdidas excesivas, por ejemplo durante la lactancia.
Además, la hipocalcemia puede desarrollarse durante transfusiones con sangre de limón o durante una dieta parenteral a largo plazo, a menos que se use un suplemento profiláctico de calcio. Otras causas de hipocalcemia incluyen disminución de la actividad de la hormona paratiroidea, deficiencia de vitamina D e hipomagnesemia.

Este medicamento no está destinado a dispensar volúmenes inferiores a 2 mL
Adultos y mayores
Para la reanimación cardiopulmonar (RCP), se debe considerar una dosis única de 10 ml (10% P/v) de acuerdo con el algoritmo recomendado por el Consejo Europeo de reanimación.Ampere, the Resuscitation Council (UK).
Adultos con hipocalcemia aguda una dosis típica es de 2,25 a 4,5 mmol (aproximadamente 3-7 ml de una solución al 10% P/v) de calcio, que se administra por infusión intravenosa lenta y se repite según sea necesario.
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado para uso en niños.
Método de aplicación
Sólo para perfusión intravenosa lenta. No para vía intramuscular o subcutánea

El uso de calcio en la fibrilación ventricular está contraindicado en la reanimación cardíaca.
El cloruro de calcio también está contraindicado en pacientes con afecciones asociadas con Hipercalcemia e hipercalcuria (por ejemplo, algunas formas de enfermedad maligna) o en pacientes con afecciones asociadas con niveles elevados de vitamina D (por ejemplo, sarcoidosis) o en pacientes con cálculos renales o antecedentes de cálculos renales de calcio.
El tratamiento de la asistolia y la disociación electromecánica.
La terapia parenteral con calcio está contraindicada en pacientes que reciben glucósidos cardíacos, ya que el calcio aumenta el efecto de los glucósidos digitálicos en el corazón y puede desencadenar intoxicaciones digitálicas.
Debido a su naturaleza ácida, el cloruro de calcio no es adecuado para el tratamiento de la hipocalcemia causada por insuficiencia renal o en pacientes con acidosis respiratoria o insuficiencia.

Cloruro de calcio lento a través de la venadebe administrarse.
La inyección intravenosa demasiado rápida puede provocar síntomas de hipercalcemia.
El uso de cloruro de calcio es indeseable en pacientes con acidosis respiratoria o insuficiencia respiratoria debido a la naturaleza acidificante de la sal.
En pacientes de todas las edades, ceftriaxona no debe mezclarse ni administrarse simultáneamente con soluciones intravenosas que contengan calcio, incluso a través de diferentes vías de perfusión o en diferentes lugares de perfusión. Sin embargo, en pacientes mayores de 28 días, ceftriaxona y soluciones que contienen calcio se pueden administrar consecutivamente si las líneas de perfusión se utilizan en diferentes lugares o si las líneas de perfusión se reemplazan con solución salina fisiológica entre las perfusiones o se enjuagan bien para evitar la precipitación. En pacientes que requieren infusión continua con soluciones de NPT que contienen calcio, los profesionales sanitarios pueden considerar el uso de tratamientos antibacterianos alternativos donde no hay un riesgo similar de precipitación. Si el uso de ceftriaxona se considera necesario en pacientes que requieren una dieta continua, las soluciones de NPT y ceftriaxona se pueden administrar simultáneamente, aunque a través de diferentes líneas de perfusión en diferentes lugares. Alternativamente, la perfusión de la solución de NPT puede interrumpirse durante el período de perfusión de ceftriaxona, teniendo en cuenta la recomendación de eliminar las vías de perfusión entre las soluciones.
Una caída moderada de la presión arterial debido a la vasodilatación puede asistir a la inyección.
Dado que el cloruro de calcio es una sal acidificante, generalmente es indeseable en el tratamiento de la hipocalcemia de la insuficiencia renal.
La inyección de cloruro de calcio irrita las venas y no debe inyectarse en el tejido, ya que puede producirse necrosis grave y deglución. Deben tomarse medidas muy cuidadosas para evitar extravasación o inyección accidental en tejido perivascular. Si se produce una infiltración perivascular, la administración IV debe interrumpirse inmediatamente en este punto. La infiltración Local del área afectada con el clorhidrato de la procaína del 1% a que hyaluronidase se puede añadir reduce a menudo venospasm y diluye localmente el calcio que queda en el tejido. La aplicación Local de calor también puede ser útil
Cantidades excesivas de sales de calcio pueden causar hipercalcemia. Es esencial controlar cuidadosamente las concentraciones séricas de electrolitos durante todo el tratamiento.
Es particularmente importante evitar que una alta concentración de calcio llegue al corazón debido al riesgo de síncope cardíaco. Cuando se inyecta en la cavidad ventricular durante la reanimación cardíaca, se debe tener cuidado de evitar la inyección en el tejido miocárdico.
Se debe tener cuidado de no infiltrarse en el tejido perivascular debido a una posible necrosis. Las soluciones deben calentarse a temperatura corporal. Las inyecciones deben hacerse lentamente a través de una aguja pequeña en una vena grande, para minimizar la irritación venosa y evitar reacciones indeseables.
El cloruro de calcio se considera generalmente el irritante de las sales de calcio comúnmente utilizadas.

Los productos que contienen calcio pueden reducir la eficacia de los bloqueadores de los canales de calcio.
Grandes dosis intravenosas de calcio pueden desencadenar arritmias a través de la interacción con glucósidos cardíacos (por ejemplo, digitoxina y digoxina).
Debido al riesgo asociado con el uso simultáneo de sales de calcio y medicamentos del grupo digitálico, un paciente digitalizado no debe recibir inyección intravenosa de un compuesto de calcio a menos que las indicaciones estén claramente definidas.
Las sales de calcio generalmente no deben mezclarse con carbonatos, fosfatos, sulfatos o tartratos en mezclas parenterales.
Las sales de calcio reducen la absorción de los bisfosfonatos (utilizados en el tratamiento de la enfermedad de Paget o la hipercalcemia maligna), y deben administrarse a intervalos de al menos 12 horas.
Los diuréticos tiazídicos pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.
Las sales de calcio reducen la absorción de tetraciclinas.

No se realizaron estudios sobre los efectos del cloruro de calcio en mujeres embarazadas y no se documentaron problemas. El calcio atraviesa la placenta. Los beneficios de la administración deben superar cualquier riesgo potencial. El calcio se excreta en la leche materna, pero no hay datos sobre los efectos en el niño.
se recomienda en el Reino Unido para un aumento en la ingesta de calcio durante la lactancia. Además, aumenta la ingesta de calcio durante el embarazo y la lactancia.

no se han notificado efectos secundarios.

Las inyecciones intravenosas rápidas pueden hacer que el paciente se queje de hormigueo, un sabor a calcio y una sensación de supresión o "ola de calor". Las inyecciones de cloruro de calcio se acompañan de vasodilatación periférica, así como la quema local y una caída moderada de la presión arterial puede ocurrir.
Se han notificado Necrosis y descamación con la administración subcutánea o intramuscular o con la aparición de extravasación. También se han notificado calcificaciones de tejidos blandos, bradicardia o arritmias.
Hipertensión
Trombosis venosa
Cantidades excesivas de sales de calcio pueden conducir a hipercalcemia.
Los síntomas de la hipercalcemia pueden incluir::
- Anorexia,
náuseas,
- Vomitar,
- Obstruir,
- Abdominal,
- Debilidad muscular,
- trastornos mentales,
- polidipsia,
- Poliuria,
- Dolor óseo,
- nefrocalcinosis,
- Cálculos renales, y,
- en casos graves arritmia cardiaca y coma.
La inyección intravenosa demasiado rápida de sales de calcio también puede conducir a muchos síntomas de hipercalcemia, así como a un sabor calcáreo, sofocos y vasodilatación periférica.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

Síntomas:
Una sobredosis de cloruro de calcio llevaría a hipercalcemia y causaría los signos y síntomas descritos anteriormente.
Tratamiento:
El tratamiento inicial de la hipercalcemia debe incluir la retención de la administración de calcio, esto generalmente resolverá la hipercalcemia leve en pacientes asintomáticos, siempre que la función renal sea adecuada. Si las concentraciones séricas de calcio son superiores a 12 mg por 100 ml, puede ser necesaria una acción inmediata, como la rehidratación por vía oral o intravenosa. En hipercalcemia severa, la administración de cloruro de sodio por infusión intravenosa Puede ser necesaria para dilatar el líquido extracelular.
La rehidratación intravenosa Puede administrarse con o seguida de furosemida u otros diuréticos del asa para aumentar la excreción de calcio. Los diuréticos tiazídicos deben evitarse ya que pueden aumentar la ingesta renal de calcio.
Otros fármacos que se pueden utilizar si este tratamiento no tiene éxito incluyen calcitoninas, los bisfosfonatos, agentes quelantes, corticosteroides y plicamicina.
Los fosfatos pueden ser útiles, pero deben administrarse por vía oral y sólo a pacientes con bajas concentraciones de fosfato sérico y función renal normal.
La hemodiálisis puede considerarse como último recurso.

El calcio es el mineral más abundante en el cuerpo y un electrolito esencial del cuerpo. La Homeostasis está regulada principalmente por la hormona paratiroidea, calcitonina, y por la forma activada de la vitamina D.
La hormona paratiroidea se libera cuando el nivel de calcio en la sangre es bajo. Estimula a los osteoclastos para que liberen calcio en la sangre y aumenta la absorción de calcio del tracto gastrointestinal.
La calcitonina de la tiroides reduce el nivel de calcio en la sangre al estimular los osteoblastos e inhibir los osteoclastos. En presencia de calcitonina, los osteoblastos eliminan el calcio de la sangre y lo depositan en el hueso.
El calcio es un componente estructural de los huesos y los dientes. También es necesario para la coagulación de la sangre, la liberación de neurotransmisores, la contracción muscular y los latidos cardíacos normales.
Los iones de calcio aumentan el poder de la contracción miocárdica. En respuesta a la estimulación eléctrica del músculo, los iones de calcio entran en el sarcoplasma desde el espacio extracelular. Los iones de calcio contenidos en el retículo sarcoplásmico se transfieren rápidamente a los sitios de interacción entre los filamentos de actina y miosina del sarcoma para iniciar el acortamiento de miofibril. Así el calcio aumenta la función miocárdica. Los efectos inotrópicos positivos del calcio son modulados por su efecto sobre la resistencia vascular sistémica. El calcio puede aumentar o disminuir la resistencia vascular sistémica. En el corazón normal, el efecto positivo inotrópico y vasoconstrictivo del calcio conduce a un aumento predecible de la presión arterial sistémica

El cuerpo contiene aproximadamente 1200 g de calcio (o 300 a 500 mmol por kg de peso corporal), de los cuales aproximadamente el 99% se encuentran en el esqueleto. La concentración normal de calcio en plasma está entre 2,15 y 2,60 mmol por litro.
El calcio se absorbe del intestino delgado. La cantidad de calcio absorbida varía dependiendo de varios factores, incluyendo las necesidades del cuerpo, pero por lo general es solo alrededor del 30% de la ingesta de alimentos.
La ingesta de calcio aumenta durante los períodos de altos requerimientos fisiológicos como el embarazo y la lactancia.
La cantidad de calcio en la dieta que un adulto necesita es de aproximadamente 700 a 800 mg (17.5 - 20 mmol) por día.
Después de la absorción, el calcio finalmente se incorpora a los huesos y dientes, con el 99% del contenido de calcio del cuerpo presente en dicho tejido esquelético. El calcio restante está presente tanto en el fluido intra-como extracelular.
Aproximadamente el 50% del contenido total de calcio en la sangre está en forma ionizada fisiológicamente activa, con un 5% unido a citrato, fosfato u otros aniones y un 45% a proteínas.
La excreción de calcio se produce en la orina, aunque una gran parte se absorbe en los túbulos renales. La excreción también tiene lugar en las heces, que consiste en calcio no absorbido, así como el secretado en la bilis y el jugo pancreático. Pequeñas cantidades se pierden en el sudor. El calcio atraviesa la placenta y también se excreta en la leche materna.

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El cloruro de calcio se ha utilizado durante muchos años y tiene un historial de seguridad comprobado. No se proporcionan datos preclínicos sobre seguridad.

Agua para preparaciones inyectables
Ácido clorhídrico diluido (para ajustar el pH)
Solución de hidróxido de calcio (para ajuste del pH)

Las sales de calcio no deben mezclarse con carbonatos, fosfatos, sulfatos, tartratos o antibióticos de tetraciclina en mezclas parenterales.
Las soluciones que contienen calcio no deben mezclarse con ceftriaxona, ya que se puede formar un precipitado. No se deben administrar soluciones que contengan calcio simultáneamente con ceftriaxona.
se ha informado que las sales de calcio no son compatibles con una variedad de medicamentos. Se pueden formar complejos, lo que conduce a la formación de precipitaciones.

3 Años.

no conservar a temperatura superior a 25°C

Jeringa precargada de vidrio tipo 1 que contiene 10 ml de una solución estéril de cloruro de calcio al 10% destinada únicamente para perfusión intravenosa lenta.

desechar todo el contenido después de su uso de manera adecuada.

Aurum Pharmaceuticals Ltd
Bampton Road
Harold Hill
Romford
RM3 8UG
Reino.

PL 12064/0020

Fecha de primera inscripción: 9 de mayo de 1997

22/01/2018