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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Cagudalina
Loperamida
para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda de cualquier etiología, incluidas las exacerbaciones agudas de la diarrea crónica durante un período de hasta 5 días en adultos y niños mayores de 4 años. Para el tratamiento sintomático de la diarrea crónica en adultos.
para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos y niños a partir de 12 años.
para el tratamiento sintomático de episodios agudos de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable en adultos a partir de 18 años de edad después del diagnóstico inicial por un médico.
Para el tratamiento sintomático de la diarrea aguda en adultos y niños a partir de 12 años.
para el tratamiento sintomático de episodios agudos de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable en adultos a partir de 18 años de edad después del diagnóstico inicial por un médico.
Diarrea Aguda
Adultos: cuatro dosis de 5 ml inicialmente, seguidas de dos dosis de 5 ml después de cada deposición suelta. La dosis diaria total no debe exceder de dieciséis dosis de 5 ml. Niños: no deben excederse, las siguientes dosis. Niños mayores de 8 años: dos dosis de 5 ml cuatro veces al día con la duración limitada a 5 días. Niños 4-8 años: una dosis de 5 ml tres o cuatro veces al día con una duración de 3 días.No recomendado para niños menores de 4 años.
Los datos disponibles para su uso en niños menores de 12 años son limitados.
Se debe considerar un examen adicional de la causa de la diarrea si no se produce mejora en los dos días siguientes al inicio del tratamiento con cagudalina.
Diarrea Crónica
Adultos: los pacientes pueden necesitar cantidades muy diferentes de Cagudalina. Dependiendo de la gravedad, la dosis inicial debe ser de entre cuatro y ocho dosis de 5 ml al día divididas en dosis. Si es necesario, esta dosis puede ajustarse a un máximo de dieciséis dosis diarias de 5 ml. Una vez determinada la dosis diaria de mantenimiento del paciente, cagudalina puede administrarse dos veces al día. No se ha observado tolerancia y, por lo tanto, no debe ser necesario realizar un ajuste posterior de la dosis.Uso con mayores:
No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Disfunción Renal
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
disfunción hepática
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, cagudalina debe utilizarse con precaución en estos pacientes debido a la disminución del metabolismo de primer paso (ver 4.4 advertencias y precauciones especiales de empleo).
Método de aplicación : Vía Oral.
Posología:
Diarrea Aguda
Adultos y niños mayores de 12 años:
2 cápsulas (4 mg) primero, seguido de 1 cápsula (2 mg) después de cada deposición suelta.
La dosis habitual es de 3-4 cápsulas (6 mg-8 mg) por día. La dosis diaria total no debe exceder de 6 cápsulas (12 mg).
Tratamiento sintomático de los episodios agudos de diarrea asociados al síndrome del intestino irritable en adultos de 18 años de edad y mayores
Dos primeras cápsulas (4 mg) seguidas de 1 cápsula (2 mg) después de cada deposición suelta o según lo recomendado previamente por su médico. La dosis diaria máxima no debe exceder de 6 cápsulas (12 mg).
Población pediátrica
Cagudaline hydrochloride está contraindicado en niños menores de 12 años de edad.
Anciano
No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Disfunción Renal
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Disfunción hepática
Método de aplicación
Aplicación Oral. Las cápsulas deben tomarse con líquido.
Posología:
Diarrea Aguda
Adultos y niños a partir de 12 años:
La dosis inicial es de 2 cápsulas (4 mg), seguida de 1 cápsula después de cada deposición suelta posterior. La dosis habitual es de 3-4 cápsulas (6-8 mg) por día. La dosis diaria total no debe exceder de 6 cápsulas (12 mg).
Población pediátrica
No debe administrarse a niños menores de 12 años.
Tratamiento sintomático de los episodios agudos de diarrea asociados al síndrome del intestino irritable en adultos de 18 años de edad y mayores
Dos primeras cápsulas (4 mg) seguidas de 1 cápsula (2 mg) después de cada deposición suelta o según lo recomendado previamente por su médico. La dosis diaria máxima no debe exceder de 6 cápsulas (12 mg).
Anciano
No es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Disfunción Renal
No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Forma de administración
Vía oral. Las cápsulas deben tragarse con líquido.
Cagudalin está contra-indicado en:
- Pacientes con hipersensibilidad conocida al clorhidrato de loperamida o a alguno de los excipientes.
- Niños menores de 4 años.
si debe evitarse la inhibición del peristaltismo debido al posible riesgo de consecuencias significativas como IEO, megacolon y megacolon tóxico, en particular::
- si se desarrolla IEO, estrechamiento o distensión abdominal,
- en pacientes con colitis ulcerosa aguda,,
en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos como salmonella, shigella y campylobacter,
- en pacientes con colitis pseudomembranosa en relación con el uso de antibióticos de amplio espectro.
Cagudalin no puede estar solo en la disentería aguda, que se caracteriza por la sangre en las heces y el aumento de las temperaturas corporales.
Este medicamento está contraindicado:
-
- para niños menores de 12 años.
en pacientes con disentería aguda caracterizada por sangre en las heces y fiebre alta.
- en pacientes con colitis ulcerosa aguda.
en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos invasivos como salmonella, shigella y campylobacter.
- en pacientes con colitis pseudomembranosa en relación con el uso de antibióticos de amplio espectro.
El clorhidrato de cagudalina no debe utilizarse si debe evitarse la inhibición de la peristalsis debido al riesgo potencial de consecuencias significativas como IEO, megacolon y megacolon tóxico. El clorhidrato de cagudalina debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla IEO, estrechamiento o flatulencia.
Este medicamento está contraindicado:
-
- para niños menores de 12 años.
en pacientes con disentería aguda caracterizada por sangre en las heces y fiebre alta.
- en pacientes con colitis ulcerosa aguda.
en pacientes con enterocolitis bacteriana causada por organismos Salmonella, Shigella Yahoo Campylobacter.
- en pacientes con colitis pseudomembranosa en relación con el uso de antibióticos de amplio espectro.
La loperamida no debe ser utilizado si la inhibición de la peristalsis es para evitarse debido al riesgo potencial de consecuencias importantes, tales como oclusión intestinal, megacolon y megacolon tóxico. Loperamida HCl debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla estrechamiento, distensión abdominal o IEO.
En pacientes con diarrea, especialmente en niños pequeños, puede haber escasez de líquidos y electrolitos. La aplicación de Cagudalina no excluye la administración de una terapia de reemplazo de líquidos y electrolitos adecuada.
El tratamiento de la diarrea con Cagudalin es solo sintomático.
Dado que la diarrea persistente puede ser un indicador de enfermedades potencialmente más graves, cagudalina no debe utilizarse durante un período de tiempo más largo, y la causa subyacente de la diarrea debe investigarse si no se Observatory mejora clínica en las 48 horas siguientes al inicio del tratamiento. Siempre que se pueda determinar una etiología subyacente, se debe administrar un tratamiento específico si es necesario.
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, cagudalina debe utilizarse con anticipación en estos pacientes debido a la reducción del metabolismo de primer paso (p. ej., insuficiencia hepática grave), ya que esto puede dar lugar a una sobredosis relativa que produce toxicidad sobre el SNC.
Cagudalin debe interrumpirse inmediatamente si se desarrolla estrechamiento, distensión abdominal o IEO.
Los pacientes con SIDA que han sido tratados para la diarrea con cagudalin deben interrumpir la terapia en los primeros signos de estrés abdominal. Ha habido informes aislados de megacolon tóxico en pacientes con SIDA con colitis infecciosa de patógenos virales y bacterianos tratados con clorhidrato de loperamida.
Se han notificado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes asociados con sobredosis. Algunos casos tuvieron un desenlace fatal. Los pacientes no deben exceder la dosis recomendada y/o la duración del tratamiento.
Cagudalin solución oral contiene:
- Glicerina: puede causar dolores de cabeza, malestar estomacal y diarrea
- Sacarina sódica (4,85 mg de sodio por dosis de 5 ml): debe ser considerada por los pacientes con una dieta
- metilparahidroxibenzoato (E218) y propilparahidroxibenzoato (E216): pueden causar reacciones alérgicas (posible mente retardadas))
- Rojo de cochinilla A (E124): puede provocar reacciones alérgicas
- pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100 mg por dosis
El tratamiento de la diarrea con Cagudalinhydrochlorid it solo sintomático. Siempre que se pueda determinar una etiología subyacente, se debe administrar un tratamiento específico si es necesario. La prioridad para la diarrea aguda es la prevención o reversión de la deficiencia de líquidos y electrolitos. Esto es especialmente importante en niños pequeños y en pacientes frágiles y ancianos con diarrea aguda. El uso de este medicamento no excluye la administración de una terapia adecuada de sustitución de líquidos y electrolitos.
Dado que la diarrea persistente puede ser un indicador de enfermedades potencialmente más graves, este medicamento no debe utilizarse durante un período de tiempo más largo hasta que se haya investigado la causa subyacente de la diarrea.
Si no se observa mejora clínica en la diarrea aguda en el plazo de 48 horas, se debe interrumpir la administración de hidrocoruro de cagudalina y se debe asesorar a los pacientes que consulten a su médico.
Los pacientes con SIDA que hayan sido tratados con este medicamento para la diarrea deben haber interrumpido el tratamiento a los primeros signos de estrés abdominal. Ha habido informes anecdóticos de constipación con un mayor riesgo de megacolon tóxico en pacientes con SIDA con colitis infecciosa causada por patógenos virales y bacterianos tratados con Cagudalinhydrochlorid.
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, este medicamento debe utilizarse con anticipación en estos pacientes debido a la disminución del Central to the metabolism de primer paso, ya que esto puede conducir a una sobredosis relativa que lleve a toxicidad sobre el SNC.
Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de lapp o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento porque contiene lactosa.
Si los pacientes están tomando este medicamento para controlar episodios de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable diagnosticados previamente por su médico y no se observa mejora clínica en el plazo de 48 horas, la administración de Cagudalina HCl debe interrumpirse y debe consultar a su médico. Los pacientes también deben volver a su médico si el patrón de sus síntomas cambia o si los episodios repetidos de diarrea duran más de dos semanas.
Se han notificado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes asociados con sobredosis. Algunos casos tuvieron un desenlace fatal. Los pacientes no deben exceder la dosis recomendada y/o la duración del tratamiento.
Avisos especiales en el prospecto:
Tome este medicamento únicamente para el tratamiento de los episodios agudos de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable si su médico le ha diagnosticado previamente sii.
Si cualquiera de las siguientes situaciones se aplica ahora, no utilice el producto sin consultar previamente con su médico, incluso si sabe que tiene SII:
- Si tiene 40 años o más y ha pasado algún tiempo desde su último ataque de SII
- Si tiene 40 años o más y sus síntomas del SII son diferentes esta vez
- Si ha pasado recientemente sangre del intestino
Si sufres estrechamiento grave
- Si tiene náuseas o vómitos
- Si ha perdido el apetito o ha perdido peso
- Si tiene dificultad o dolor en la orina
- Si tiene fiebre
- Si ha viajado recientemente al extranjero
Póngase en contacto con su médico si desarrolla nuevos síntomas, si sus síntomas empiezan o si sus síntomas no han mejorado durante dos semanas.
El tratamiento de la diarrea con loperamida HCl es solo sintomático. Siempre que se pueda determinar una etiología subyacente, se debe administrar un tratamiento específico si es necesario. La prioridad para la diarrea aguda es la prevención o reversión de la deficiencia de líquidos y electrolitos. Esto es especialmente importante en niños pequeños y en pacientes frágiles y ancianos con diarrea aguda. El uso de este medicamento no excluye la administración de una terapia adecuada de sustitución de líquidos y electrolitos.
La diarrea persistente puede ser un indicador de enfermedades potencialmente más graves y, como tal, la loperamida no debe utilizarse durante un período de tiempo más largo hasta que se haya investigado la causa subyacente de la diarrea.
Si no se observa mejora clínica en la diarrea aguda en el plazo de 48 horas, se debe interrumpir la administración de loperamida HCl y se debe asesorar a los pacientes que consulten a su médico.
Los pacientes con SIDA que han sido tratados para la diarrea con loperamida deben haber suspendido la terapia a los primeros signos de estrés abdominal. En pacientes con SIDA con colitis infecciosa causada por patógenos tanto viral como bacterianos tratados con cagudalin, ha habido informes aislados de estrechamiento con un mayor riesgo de megacolon tóxico.
Aunque no se dispone de datos farmacocinéticos en pacientes con insuficiencia hepática, la loperamida debe utilizarse con anticipación en estos pacientes debido a la reducción del metabolismo de primer paso. Este medicamento debe utilizarse con anticipación en pacientes con disfunción hepática, ya que puede dar lugar a una sobredosis relativa que produce toxicidad sobre el SNC.
Las cápsulas de loperamida contienen lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Se han notificado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo QT y torsades de pointes asociados con sobredosis. Algunos casos tuvieron un desenlace fatal. Los pacientes no deben exceder la dosis recomendada y/o la duración del tratamiento.
Si los pacientes están tomando este medicamento para controlar episodios de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable diagnosticados previamente por su médico y no se observa mejora clínica en 48 horas, la administración de loperamida HCl debe interrumpirse y debe consultar a su médico. Los pacientes también deben volver a su médico si el patrón de sus síntomas cambia o si los episodios repetidos de diarrea duran más de dos semanas.
Avisos especiales en el prospecto:
Tome loperamida solo para el tratamiento de los episodios agudos de diarrea asociados con el síndrome del intestino irritable si su médico le ha diagnosticado previamente sii.
Si cualquiera de las siguientes situaciones se aplica ahora, no utilice el producto sin consultar previamente con su médico, incluso si sabe que tiene SII:
- Si tiene 40 años o más y ha pasado algún tiempo desde su último ataque de SII
- Si tiene 40 años o más y sus síntomas del SII son diferentes esta vez
- Si ha pasado recientemente sangre del intestino
Si sufres estrechamiento grave
- Si tiene náuseas o vómitos
- Si ha perdido el apetito o ha perdido peso
- Si tiene dificultad o dolor en la orina
- Si tiene fiebre
- Si ha viajado recientemente al extranjero
Póngase en contacto con su médico si desarrolla nuevos síntomas, si sus síntomas empiezan o si sus síntomas no han mejorado durante dos semanas.
Cuando la diarrea se trata con cagudalin, pueden producirse pérdida de conocimiento, depresión, cansancio, mareos o somnolencia. Por lo tanto, es recomendable tener anticipación al conducir un automóvil o manejar maquinaria.
Cuando se trata la diarrea con este medicamento pueden producirse pérdida de conocimiento, alteración de la conciencia, cansancio, mareos o somnolencia.
Cuando la diarrea se trata con loperamida HCl, pueden producirse pérdida de la conciencia, deterioro de la conciencia, cansancio, mareos o somnolencia. Por lo tanto, se recomienda tener anticipación cuando se utilice maquinaria o se conduzca un vehículo después de la administración de loperamida HCl.
La seguridad del clorhidrato de loperamida se investigó en 3.076 adultos y niños mayores de 12 años que participaron en 31 ensayos clínicos controlados y no controlados de clorhidrato de loperamida para el tratamiento de la diarrea. De estos, 26 fueron estudios con diarrea aguda (N = 2755) y 5 estudios con diarrea crónica (N=321).
Los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (es decir, >1% de incidencia) en ensayos clínicos con clorhidrato de loperamida en diarrea aguda fueron: estrechamiento (2,7%), flatulencia (1,7%), cefalea (1,2%) y náuseas (1,1%). En los ensayos clínicos con diarrea crónica, los efectos adversos notificados con mayor frecuencia (es decir, >1% de incidencia): flatulencia (2,8%), estrechamiento (2,2%), náuseas (1,2%) y mareos (1,2%).
La tabla 1 muestra los efectos secundarios reportados con el uso de clorhidrato de loperamida, ya sea de estudios clínicos (diarrea aguda o crónica o ambos) o después de su comercialización.
Las categorías de frecuencia de uso, el siguiente Convenio: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1, 000, <1/100), raras (>1/10,000 -<1/1,000), y muy raras (<1/10,000).
Tabla 1: efectos adversos
Clase y frecuencia de los efectos secundarios de órganos y sistemas Enfermedades del sistema inmunológico Rara reacción de hipersensibilidad, reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico), reacción anafilactoide Enfermedades del sistema nervioso Frecuentes cefalea, mareo Somnolencia Inusual Raras pérdida de conocimiento, somnolencia, nivel depresivo de conciencia, hipertensión, trastornos de coordinación Enfermedad ocular Miosis Raras Trastornos gastrointestinales Frecuencia Estrechamiento, Náuseas, Flatulencia Dolor abdominal inusual, dolor abdominal, boca seca, dolor abdominal arriba, vómitos, dispepsia Raro Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Erupción Cutánea Inusual Erupción ampollosa rara (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme), angioedema, urticaria, prurito Trastornos renales y urinarios Raras-Retencion Urinaria Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Fatiga RaraUna serie de efectos adversos notificados durante los ensayos clínicos y después de la comercialización con clorhidrato de loperamida son síntomas comunes del síndrome de diarrea subyacente (por ejemplo, dolor/ male star abdominal, náuseas, vómitos, sequía de boca, fatiga, somnolencia, mareos, estrechamiento y flatulencia). Estos síntomas son a menudo difíciles de distinguir de las reacciones adversas a los medicamentos.
Población pediátrica
se evaluó la seguridad del clorhidrato de loperamida en 607 pacientes de 10 días a 13 años que participaron en 13 ensayos clínicos controlados y no controlados de clorhidrato de loperamida para el tratamiento de la diarrea aguda. En general, el perfil de acontecimientos adversos en esta población de pacientes fue similar al observado en los ensayos clínicos de clorhidrato de loperamida en adultos y niños de 12 años de edad y mayores.
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla www.yellowcard.mhra.gov.uk bajo el:.
Adultos y niños >12 años
La seguridad del hidrocoruro de cagudalina se investigó en 2.755 adultos y niños mayores de 12 años que participaron en 26 ensayos clínicos controlados y no controlados en cagudalina HCl para el tratamiento de la diarrea aguda.
Las reacciones adversas (RAM) notificadas con mayor frecuencia (es decir, >1% de incidencia) en ensayos clínicos con hidrocoruro de cagudalina en diarrea aguda fueron: estrechamiento (2,7%), flatulencia (1,7%), cefalea (1,2%) y náuseas (1,1%).
La tabla 1 muestra las reacciones adversas notificadas con cagudalina HCl en ensayos clínicos (diarrea aguda) o después de la comercialización.
Las categorías de frecuencia de uso, el siguiente Convenio: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1, 000, <1/100), raras (>1/10,000 -<1/1,000), y muy raras (<1/10,000).
Cuadro 1: Efectos secundarios
Clasificación De Órganos Y Sistemas Poco Frecuentes Raras Trastornos del sistema inmunológico reacción de hipersensibilidad reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico) reacción anafilactoidea Trastornos del sistema nervioso Cefalea mareos somnolencia inconsciencia a Stupora depresión nivel de conciencia hipertensión coordinación anómala Trastornos Oculares Miosisa Trastornos gastrointestinales, estreñimiento, Náuseas, flatulencia, dolor abdominal, dolor abdominal, sequedad de boca, dolor abdominal superior vómitos Dyspepsiea Ileusa (incluyendo íleo paralítico) Megakolona (incluyendo tóxicos Megakolonb) vientre de expansión Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción ampollosa (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme) Angioedema Urticaria picor Enfermedades renales y del tracto urinario retención urinaria Condiciones Generales para perturbaciones y lugares administrativos fatigar: la inclusión de este término se basa en los informes post-comercialización de Cagudalin HCl. Dado que el método de Rams poscomercialización no distinguió entre indicaciones crónicas y agudas ni entre adultos y niños, la frecuencia se estima a partir de todos los estudios clínicos con cagudalina HCl (aguda y crónica), incluidos los estudios en niños‰¤ 12 años (N=3683).
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales sanitarios que notifiquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla para informar www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Adultos y niños > 12 años
La seguridad de loperamida HCl fue evaluada en 2755 adultos y niños mayores de 12 años que participaron en 26 ensayos clínicos controlados y no controlados de loperamida HCl para el tratamiento de la diarrea aguda.
Las reacciones adversas (RAM) notificadas con mayor frecuencia (es decir, >1% de incidencia) en ensayos clínicos con loperamida HCl en diarrea aguda fueron: estrechamiento (2,7%), flatulencia (1,7%), cefalea (1,2%) y náuseas (1,1%).
La tabla 1 muestra las reacciones adversas notificadas con el uso de loperamida HCl en ensayos clínicos (diarrea aguda) o después de la comercialización.
Las categorías de frecuencia de uso, el siguiente Convenio: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, < 1/10), poco frecuentes (>1/1, 000, <1/100), raras (>1/10,000 -<1/1,000), y muy raras (<1/10,000).
Tabla 1: reacciones adversas
Clasificación Por Órganos Y Sistemas General Poco Frecuentes Raras Trastornos del sistema inmunológico reacción de hipersensibilidad a reacción anafiláctica (incluyendo shock anafiláctico) a, reacción anafilactoidea Trastornos del sistema nervioso cefalea mareo, somnolencia inconsciencia, stupora, conciencia depresiva, hipertensión, trastornos de la coordinación Trastornos Oculares Miosisa Trastornos gastrointestinales, estreñimiento, náuseas, flatulencia, dolor abdominal, dolor abdominal, sequedad de boca, dolor abdominal anterior, vómitos, Dyspepsiea Ileusa (incluyendo íleo paralítico), megacolona (incluyendo tóxicos megacolonb), abdominal tramo Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo erupción ampollosa (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme), angioedema, urticaria, pruritusa Enfermedades renales y del tracto urinario retención urinaria Condiciones Generales para perturbaciones y lugares administrativos fatigaR: la inclusión de este término se basa en los informes post-comercialización de loperamida HCl. Dado que el método para determinar las Rams después de la comercialización no se diferenció entre indicaciones crónicas y agudas ni entre adultos y niños, la frecuencia se estima a partir de todos los estudios clínicos con loperamida HCl (aguda y crónica), incluidos los estudios en niños‰¤12 años (N=3683).
Notificación de sospechas de efectos adversos
Es importante informar de los posibles efectos secundarios después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del balance beneficio-riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que comuniquen los posibles efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o busque la tarjeta amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.
Síntomas
Puede producirse depresión del SNC (estupor, trastornos de la coordinación, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria), estrechamiento, retención urinaria e IEO en caso de sobredosis (incluyendo sobredosis relativa debida a disfunción hepática). Los niños y los pacientes con disfunción hepática pueden ser más sensibles a los efectos del SNC que los adultos.
Se han observado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo Qt, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, parada cardíaca y síncope en individuos que han tomado una sobredosis de loperamida HCl. También se han notificado casos mortales.
Tratamiento
En caso de sobredosis, se debe iniciar la monitorización del ECG para extender el intervalo QT.
Si el paciente desarrolla depresión respiratoria, obstrucción de las vías respiratorias, vómitos con alteración de la conciencia u otros síntomas de sobredosis del SNC,administra naloxona urgente mente. Dado que la duración de la acción de la loperamida es mayor que la de la naloxona (1 a 3 horas), puede estar indicado el tratamiento repetido con naloxona. Por lo tanto, se debe monitorear estrechamente al paciente durante al menos 48 horas para detectar una posible depresión del SNC. Se deben indicar otras medidas según el estado clínico del paciente.
Síntomas:
Puede producirse depresión del SNC (estupor, trastornos de la coordinación, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria), estrechamiento, retención urinaria e IEO en caso de sobredosis (incluyendo sobredosis relativa debida a disfunción hepática). Los niños y los pacientes con disfunción hepática pueden ser más sensibles a los efectos del SNC.
Se han observado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo Qt, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, parada cardíaca y síncope en individuos que han tomado una sobredosis de cagudalina HCl. También se han notificado casos mortales.
Gestión:
Si aparecen síntomas de sobredosis, se puede administrar naloxona como antídoto. Dado que la duración de la acción de la cagudalina es mayor que la de la naloxona (1 a 3 horas), puede estar indicado el tratamiento repetido con naloxona. Por lo tanto, se debe monitorear estrechamente al paciente durante al menos 48 horas para detectar una posible depresión del SNC.
Síntomas
En caso de sobredosis (incluyendo sobredosis relativa debida a disfunción hepática), Puede producirse depresión del SNC (estupor, trastornos de la coordinación, somnolencia, miosis, hipertonía muscular y depresión respiratoria), retención urinaria, estrechamiento e IEO. Los niños y los pacientes con disfunción hepática pueden ser más sensibles a los efectos del SNC.
Se han observado acontecimientos cardíacos como prolongación del intervalo Qt, torsades de pointes, otras arritmias ventriculares graves, parada cardíaca y síncope en individuos que han tomado una sobredosis de loperamida HCl. También se han notificado casos mortales.
Gestión:
En caso de sobredosis, se debe iniciar la monitorización del ECG para extender el intervalo QT.
Si aparecen síntomas de sobredosis en el SNC, se puede administrar naloxona como antídoto. Dado que la duración de la acción de la loperamida es mayor que la de la naloxona (1 a 3 horas), puede estar indicado el tratamiento repetido con naloxona. Por lo tanto, se debe monitorear estrechamente al paciente durante al menos 48 horas para detectar una posible depresión del SNC.
Grupo farmacoterapéutico: anti-propulsiva, código ATC: A07DA03
Loperamida se une al receptor de opiáceos en la pared intestinal, reduce el peristaltismo impulsivo y aumenta el peristaltismo intestinal. Loperamida aumenta el tono del esfínter anal.
Grupo farmacoterapéutico: anti-propulsiva, código ATC: A07DA03
Cagudalin se une al receptor de opiáceos en la pared intestinal, reduciendo el peristaltismo impulsivo, aumenta el tiempo de tránsito intestinal y mejora la absorción de agua y electrolitos. Cagudalin aumenta el tono del esfínter anal, lo que ayuda a reducir la incontinencia fecal y la urgencia.
En un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, en 56 pacientes con diarrea aguda que recibieron cagudalina, se observó el inicio de la actividad antidiarreica en la hora siguiente a la administración de una dosis única de 4 mg. Las comparaciones clínicas con otros antidiarreicos confirmaron este onsetet of action excepcionalmente rápido de Cagudalin.
Grupo farmacoterapéutico: anti-propulsive drugs: código ATC A07DA03
Al unirse a los receptores de opiáceos en la pared intestinal Cagudalin reduce el peristaltismo impulsivo, aumenta el tiempo de tránsito intestinal y mejora la absorción de agua y electrolitos. Loperamida aumenta el tono del esfínter anal, lo que ayuda a reducir la incontinencia fecal y la urgencia.
En un ensayo clínico aleatorio, doble ciego, en 56 pacientes con diarrea aguda que recibieron loperamida, se observó un efecto Antidiarreico en la hora siguiente a la administración de una dosis única de 4 mg. Las comparaciones clínicas con otros antidiarreicos confirmaron este onsetet of action excepcionalmente rápido de loperamida.
Absorción: La mayor parte de la loperamida absorbida se absorbe en el intestino, pero como resultado de un metabolismo significativo de primer paso, la biodisponibilidad sistémica es de solo alrededor del 0,3%.
Distribución: Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad a la pared intestinal con una preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular longitudinal. La Unión de loperamida a las proteínas plasmáticas es del 95%, principalmente a la albúmina. Los datos no clínicos han demostrado que la loperamida es un sustrato de la glicoproteína P.
Metabolismo: La loperamida se extrae casi por completo del hígado, donde se metaboliza principalmente, se conjuga y se excreta a través de la bilis.
La N-desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica de la loperamida y está mediada principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a este efecto de primer paso muy alto, las concentraciones plasmáticas del fármaco permanecen extremadamente bajas.
Erradicación la semivida de la loperamida en el hombre es de aproximadamente 11 horas con un rango de 9-14 horas. La excreción de loperamida inalterada y de sus metabolitos se produce principalmente a través de las heces.
Población pediátrica: no se han realizado estudios farmacocinéticos en la población pediátrica. Se espera que el comportamiento farmacocinético de loperamida y las interacciones entre los medicamentos y loperamida sean similares a los de los adultos.
Absorción: La mayor parte de la Cagudalina registrada se absorbe en el intestino, pero como resultado de un metabolismo de primer paso significativo y la biodisponibilidad sistémica es de solo alrededor del 0,3%.
Distribución: Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad por la pared intestinal con preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular longitudinal. La Unión de Cagudalina a las proteínas plasmáticas es del 95%, principalmente a la albúmina. Los datos de los estudios no clínicos han demostrado que Cagudalina es un sustrato de la glicoproteína P.
Metabolismo: Cagudalin se extrae casi por completo del hígado, donde se metaboliza predominantemente, se conjuga y se excreta a través de la bilis. La N-desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica de cagudalina y está mediada principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a este efecto de primer paso muy alto, las concentraciones plasmáticas del fármaco permanecen extremadamente bajas.
Erradicación: la semivida de Cagudalin en el hombre es de aproximadamente 11 horas con un rango de 9-14 horas. La excreción de Cagudalina inalterada y de sus metabolitos se produce principalmente a través de las heces.
Absorción
La mayoría de las loperamidas ingeridas se absorben en el intestino, pero como resultado de un metabolismo significativo de primer paso, la biodisponibilidad sistémica es de solo alrededor del 0,3%.
Distribución
Los estudios de distribución en ratas muestran una alta afinidad por la pared intestinal con preferencia por la unión a los receptores de la capa muscular longitudinal. La Unión de loperamida a las proteínas plasmáticas es del 95%, principalmente a la albúmina. Los datos no clínicos han demostrado que la loperamida es un sustrato de la glicoproteína P.
Metabolismo
La loperamida se extrae casi por completo del hígado, donde se metaboliza predominantemente, se conjuga y se excreta a través de la bilis. La N-desmetilación oxidativa es la principal vía metabólica de la loperamida y está mediada principalmente por CYP3A4 y CYP2C8. Debido a este efecto de primer paso muy alto, las concentraciones plasmáticas del fármaco permanecen extremadamente bajas.
Erradicación
La semivida de la loperamida en humanos es de aproximadamente 11 horas con un rango de 9-14 horas. La excreción de loperamida inalterada y de sus metabolitos se produce principalmente a través de las heces.
Población pediátrica
No se han realizado estudios farmacocinéticos en la población pediátrica. Se espera que el comportamiento farmacocinético de loperamida y las interacciones entre los medicamentos y loperamida sean similares a los de los adultos.
Anti propulsiva: código ATC A07DA03
Los estudios agudos y crónicos de loperamida no mostraron toxicidad específica. Resultados de in vivo Yahoo in vitro los estudios realizados demostraron que la loperamida no es genotóxica. En estudios de reproducción, dosis muy altas (40 mg/kg/día - 240 veces el nivel máximo de dosis en humanos) de loperamida afectaron la fertilidad y la supervivencia del feto junto con la toxicidad materna en ratas. Las dosis más bajas no tuvieron efecto sobre la salud materna o fetal ni sobre el desarrollo peri y postnatal.
La evaluación no Clínica, in vitro e in vivo de loperamida no indica efectos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro de su rango de concentración terapéutica mente relevante y en múltiples significativos de este rango (hasta 47 veces). Sin embargo, a concentraciones extremadamente altas asociadas con sobredosis, loperamida tiene efectos electrofisiológicos cardíacos que consisten en la inhibición de las corrientes de potasio (hERG) y sodio, así como arritmias.
Los estudios agudos y crónicos con Cagudalina no mostraron toxicidad específica. Resultados de in vivo Yahoo in vitro los estudios realizados demostraron que la Cagudalina it genotóxica. En estudios de reproducción, dosis muy altas (40 mg/kg/día - 240 veces el nivel máximo de exposición humana) de cagudalina afectaron a la fertilidad y supervivencia fetal junto con toxicidad materna en ratas. Las dosis más bajas no tuvieron efecto sobre la salud materna o fetal ni sobre el desarrollo peri y postnatal.
La evaluación no Clínica, in vitro e in vivo de Cagudalina no muestra efectos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro de su rango de concentración terapéutica mente relevante y en múltiples significativos de este rango (hasta 47 veces). Sin embargo, a concentraciones extremadamente altas asociadas con sobredosis, cagudalin tiene efectos electrofisiológicos cardíacos consistentes en la inhibición de las corrientes de potasio (hERG) y sodio, así como arritmias.
Los estudios agudos y crónicos de loperamida no mostraron toxicidad específica. Resultados de in vivo Yahoo in vitro los estudios realizados demostraron que la loperamida no es genotóxica. En estudios de reproducción, dosis muy altas (40 mg / kg / día - 20 veces el nivel máximo de aplicación en humanos (MHUL)), basadas en la comparación de dosis de la superficie corporal (mg / m2) Loperamida la fertilidad y la supervivencia del feto junto con la toxicidad materna en ratas. Dosis más bajas (>10 mg / kg / día - 5 veces MHUL) no tuvieron efecto sobre la salud materna o fetal y no tuvieron efecto sobre el desarrollo peri y postnatal.
La evaluación no Clínica, in vitro e in vivo de loperamida no indica efectos electrofisiológicos cardíacos significativos dentro de su rango de concentración terapéutica mente relevante y en múltiples significativos de este rango (hasta 47 veces). Sin embargo, a concentraciones extremadamente altas asociadas con sobredosis, loperamida tiene efectos electrofisiológicos cardíacos que consisten en la inhibición de las corrientes de potasio (hERG) y sodio, así como arritmias.
No procede.
Nada conocido.
Nada conocido.
Ninguna especial.
Ninguna especial. Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
Ninguna especial
medicamentos no utilizados o de los materiales de desecho deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
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