Cacit Vitamine D3

Las contraindicaciones absolutas son hipercalcemia, que resulta, por ejemplo, del mieloma, metástasis óseas u otras enfermedades óseas malignas, sarcoidosis, hiperparatiroidismo primario y sobredosis de vitamina D. Insuficiencia renal grave. Hipersensibilidad a uno de los auxiliares de tabletas.

Las contraindicaciones relativas son la osteoporosis debido a la inmovilización prolongada, cálculos renales, hipercalciuria grave.

Adcal-D₃ 3 contiene una pequeña cantidad de aceite de soja y, por lo tanto, está contraindicado en pacientes alérgicos al maní o la soya.

Los pacientes con insuficiencia renal leve a moderada o hipercalciuria leve deben controlarse cuidadosamente, incluidos controles periódicos sobre los niveles plasmáticos de calcio y la excreción urinaria de calcio.

La excreción de calcio debe medirse en pacientes con antecedentes de cálculos renales para descartar hipercalciuria.

Con el tratamiento a largo plazo, es aconsejable controlar los niveles séricos y de calcio en la función de la orina y los riñones y reducir o suspender temporalmente el tratamiento si el calcio en la orina excede las 7,5 mmol / 24 horas (300 mg / 24 horas).

Adcal-D₃ 3 también debe usarse con precaución en otros pacientes con un mayor riesgo de hipercalcemia, p. pacientes con sarcoidosis o neoplasias malignas.

Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarasa isomaltasa no deben tomar este medicamento.

Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de azúcar (aproximadamente 1,7 mg por tableta) y puede ser perjudicial para los dientes si se usa durante mucho tiempo.

Se deben considerar las preparaciones de calcio y vitamina D de otras fuentes.

No se han realizado estudios sobre los efectos sobre el accionamiento y la operatividad de las máquinas.

Se han informado reacciones de hipersensibilidad, como prurito, sibilancias, urticaria e hinchazón de orofaringe, en el entorno posterior a la comercialización.

El uso de suplementos de calcio rara vez ha provocado trastornos gastrointestinales leves, como estreñimiento, flatulencia, náuseas, dolor de estómago y diarrea. Se ha informado de erupción ocasionalmente después de la administración de preparaciones de vitamina D. Se han observado hipercalcurias y, en casos raros, hipercalcemia en el tratamiento a largo plazo en dosis altas.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los presuntos efectos secundarios a través del sistema de Tarjeta Amarilla.

Sitio web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

La consecuencia más grave de sobredosis aguda o crónica es la hipercalcemia debido a la toxicidad de la vitamina D. Los síntomas pueden incluir náuseas, vómitos, poliuria, anorexia, debilidad, apatía, sed y estreñimiento. Las sobredosis crónicas pueden provocar calcificaciones vasculares y orgánicas debido a la hipercalcemia. El tratamiento debe ser para detener la ingesta de calcio y vitamina D y la rehidratación.

Grupo farmacoterapéutico: carbonato de calcio A12AX01 y colecalciferol

Fuerte evidencia de calcio y vitamina D adicionales₃ puede reducir la incidencia de cadera y otras fracturas no vertebrales provienen de un estudio aleatorizado controlado con placebo de 18 meses en 3270 mujeres mayores sanas que viven en hogares de ancianos u hogares para ancianos. También se ha observado un efecto positivo sobre la densidad mineral ósea.

En pacientes con 1200 mg de calcio elemental y 800 UI de vitamina D₃ diariamente, me.e. la misma dosis que la de dos tabletas Adcal-D₃ 3 se liberó, se disolvió, el número de fracturas de cadera fue un 43% menor (p = 0.043) y el número total de fracturas no vertebrales fue un 32% menor que los que recibieron placebo. La densidad mineral ósea proximal del fémur aumentó después de 18 meses de tratamiento 2.7% en calcio / vitamina D₃ - Agrupar y disminuir 4.6% en el grupo placebo (p <0.001). En el calcio / vitamina D₃ - El grupo disminuyó la concentración media de PTH en suero después de 18 meses en un 44% en comparación con el valor inicial y la concentración sérica de 25 hidroxi vitamina D aumentó en un 162% en comparación con el valor inicial.

El análisis de los resultados de la intención de tratar mostró una probabilidad reducida de fracturas de cadera (p = 0.004) y otras fracturas (p <0.001) en el calcio / vitamina D₃ - Grupo de terapia. El análisis de las otras dos poblaciones (tratamiento activo y tratado y seguido durante 18 meses) dio resultados comparables al análisis por intención de tratar. La razón de probabilidades para fracturas de cadera en mujeres en el grupo placebo en comparación con las del calcio / vitamina D₃ - Grupo de fraude 1.7 (95%) 1.0 a 2.8) y que para otras fracturas no vertebrales fue 1.4 (95%) 1.4 a 2.1). En el grupo placebo hubo un aumento significativo en la incidencia de fracturas de cadera con el tiempo, mientras que la incidencia en calcio / vitamina D₃ - El grupo era estable. El tratamiento redujo el riesgo de fractura relacionado con la edad después de 18 meses (p = 0.007 para fracturas de cadera y p = 0.009 para todas las fracturas no vertebrales). Después de 3 años de seguimiento, la disminución en el riesgo de fractura se mantuvo en el calcio / vitamina D₃ - Consigue grupo.

Se conocen los perfiles farmacocinéticos de calcio y sus sales. El carbonato de calcio se convierte en cloruro de calcio por el ácido estomacal. Alrededor del 15-25% de calcio se absorbe del tracto gastrointestinal, mientras que el resto vuelve a ser insoluble en carbonato de calcio y estearato de calcio y se excreta en las heces.

También se conoce la farmacocinética de la vitamina D. La vitamina D se absorbe bien del tracto gastrointestinal en presencia de bilis. Se hidroxila a 25-hidroxicolecalciferol en el hígado y luego se somete a una hidroxilación adicional en el riñón para formar el metabolito activo 1, 25 dihidroxicolecalciferol (calcitriol). Los metabolitos circulan en la sangre unidos a una cierta Î ± globina. La vitamina D y sus metabolitos se excretan principalmente en la bilis y las heces.

El carbonato de calcio y la vitamina D son materiales bien conocidos y generalizados y se han utilizado en la práctica clínica durante muchos años. Por lo tanto, la toxicidad solo ocurre con una sobredosis crónica, donde puede ocurrir hipercalcemia.

No

No hay requisitos especiales