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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Budesonide/Formoterol Teva
Budesonide
Polvo inhalado
asma bronquial que requiere terapia de mantenimiento GCS,
enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC),
laringotraqueitis estenosante (crup falso).
Asma bronquial (como terapia antiinflamatoria básica, con la insuficiencia de broncodilatadores y/o ácido cromoglícico, así como nedocromilo sódico, para reducir la dosis de GCS orales).
EPOC - con eficacia clínica probada del uso de GCS.
Dermatitis atópica, psoriasis, eczema.
De inhalación. La dosis del medicamento se selecciona individualmente. En el caso de que la dosis recomendada no exceda 1 mg/día, la dosis completa del medicamento se puede tomar 1 vez (una sola vez). En el caso de tomar una dosis más alta, se recomienda dividirla en 2 dosis.
Dosis inicial recomendada
Niños de 6 meses en adelante-0,25-0,5 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 1 mg/día.
Pacientes adultos / ancianos-1-2 mg / día.
Dosis con tratamiento de mantenimiento
Niños de 6 meses en adelante-0,25 - 2 mg / día.
Adultos-0,5 - 4 mg / día. En el caso de exacerbaciones graves, la dosis puede aumentarse.
Tabla para determinar la dosis
Dosis mg | Volumen de la droga Pulmicort®, suspensión para inhalaciones | |
0,25 mg/ml de budesonida | 0,5 mg / ml de budesonida | |
0,25 | 1 ml* | − |
0,5 | 2 ml | − |
0,75 | 3 ml | − |
1 | 4 ml | 2 ml |
1,5 | − | 3 ml |
2 | − | 4 ml |
* Se debe diluir con una solución de cloruro de sodio al 0,9% a un volumen de 2 ml.
Para todos los pacientes, es deseable determinar la dosis de mantenimiento mínima efectiva.
Si es necesario lograr un efecto terapéutico adicional, se puede recomendar un aumento en la dosis diaria de Pulmicort® (hasta 1 mg / día) en lugar de combinar el medicamento con GCS orales, gracias a un menor riesgo de desarrollar efectos sistémicos.
Pacientes que reciben HCS orales
La abolición de los GCS orales debe iniciarse en el contexto de un estado estable de salud del paciente. Se debe tomar una dosis alta de Pulmicort durante 10 días® en el contexto de tomar GKS orales en la dosis habitual. En el futuro, durante 1 mes, la dosis de GCS oral (por ejemplo, 2,5 mg de prednisolona o su análogo) debe reducirse gradualmente a la dosis efectiva mínima. En muchos casos, es posible rechazar completamente la ingesta de GCS orales.
Porque Pulmicort®, aplicado en forma de suspensión con nebulizador, ingresa a los pulmones por inhalación, es importante instruir al paciente que debe inhalar el medicamento a través de la boquilla del nebulizador con calma y uniformidad.
No hay datos sobre el uso de budesonida en pacientes con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática. Teniendo en cuenta el hecho de que la budesonida se excreta por biotransformación en el hígado, se puede esperar un aumento en la Duración de la acción del medicamento en pacientes con cirrosis hepática grave.
Laringotraqueitis estenosante (crup falso)
Niños de 6 meses en adelante — 2 mg / día. La dosis del medicamento se puede tomar 1 vez (una vez) o dividirla en 2 dosis de 1 mg a intervalos de 30 min.
De inhalación, con un nebulizador.
La dosis del medicamento debe ser individual. Adultos: dosis inicial-1-2 mg / día, soporte-0,5 - 4 mg / día. Después de obtener el efecto, la dosis se reduce al mínimo efectivo necesario para mantener un estado estable. Para lograr un efecto terapéutico rápido, es posible aumentar la dosis.
En el caso de recibir GCS sistémicos, se recomienda la transferencia al tratamiento con Budesonide/Formoterol Teva, utilizado con un nebulizador, en la fase estable de la enfermedad. Durante los días 10-14, se combinan la inhalación y la ingesta de GKS por vía oral en la dosis habitual, luego se reducen gradualmente las dosis de GKS orales hasta su cancelación completa.
Si es necesario, el medicamento se puede diluir con solución salina al volumen deseado.
Nakozhno, en el área afectada, se aplica una capa delgada de ungüento o crema 1-2 veces al día, con terapia de mantenimiento, el uso de 1 una vez al día es suficiente. Curso-por lo general no más de 4 semanas.
Intranasal.
Adultos y niños mayores de 6 años: inicialmente, 2 dosis de 50 mcg de budesonida en cada carrera nasal 2 veces al día. La dosis de mantenimiento habitual es 1 dosis en cada carrera nasal 2 veces al día o 2 dosis en cada carrera nasal 1 vez al día, por la mañana. La dosis de mantenimiento debe ser la dosis efectiva más baja para eliminar los síntomas de la rinitis.
La dosis única máxima es 200 mcg (100 mcg en cada curso nasal), la dosis diaria máxima es 400 mcg durante no más de 3 meses.
Para un efecto terapéutico completo, se requiere una aplicación regular y adecuada.
Si se omite la dosis, debe tomarse lo antes posible, pero al menos 1 h antes de tomar la siguiente dosis regular.
Instrucciones para el uso del medicamento Tafen® nazal
Con el uso correcto del medicamento, su efecto curativo se manifiesta completamente, y los efectos indeseables son más débiles.
1. Limpie cuidadosamente los conductos nasales del moco, lo mejor es con solución salina.
2. Retirar de la botella la tapa a prueba de polvo.
3. Agitar el vial.
4. En la primera aplicación de Tafen® nasal para liberar una pequeña cantidad de la droga en el aire presionando varias veces la boquilla, mientras que es necesario colocar el índice y el dedo medio en las barras laterales del vial y apoyar la parte inferior con el pulgar (el vial debe estar en posición vertical).
Se notará una pequeña nube de aerosol rociado.
Este procedimiento debe repetirse si el paciente no ha usado el medicamento durante varios días. Si se ha acumulado un medicamento seco en el orificio de la boquilla, debe quitar la boquilla y enjuagarla (como se indica en la sección "limpieza").
5. Incline la cabeza hacia adelante y hacia abajo. Con la mano derecha, inserte la boquilla en el conducto nasal izquierdo hacia su pared exterior.
6. Presione la boquilla, liberando así la dosis medida del medicamento, y al mismo tiempo respire por la nariz.
7. Con la mano izquierda, inserte la boquilla en la vía nasal derecha hacia su pared exterior, presione la boquilla y, al mismo tiempo, respire por la nariz.
8. Después de aplicar el medicamento, limpie la boquilla con un paño limpio y cierre el vial con una tapa. El vial debe almacenarse en posición vertical herméticamente cerrado.
Limpieza
1. La boquilla y la tapa deben limpiarse regularmente.
2. Retire con cuidado la boquilla y la tapa, enjuague con agua tibia y enjuague con agua fría, deje secar al aire. Coloque con cuidado la boquilla en su lugar original y cierre la tapa.
Si se ha acumulado un medicamento seco en el orificio, mantenga la boquilla en un recipiente con agua tibia y luego enjuague como se describe anteriormente. No limpie el orificio de la boquilla con una aguja u otros objetos afilados.
mayor sensibilidad a la budesonida.,
edad infantil hasta 6 meses.
Con precaución (se requiere un seguimiento más cuidadoso de los pacientes): en pacientes con tuberculosis pulmonar activa, infecciones fúngicas, virales, bacterianas de los órganos respiratorios, cirrosis hepática, al prescribirse, se debe tener en cuenta la posible manifestación de la acción sistémica de GKS.
Hipersensibilidad, broncoespasmo agudo (como medio de "ambulancia"), estado asmático (como medicamento de primera prioridad), bronquitis de naturaleza no asmática.
La forma activa de tuberculosis pulmonar, infecciones fúngicas, bacterianas y virales de los órganos respiratorios.
Niños menores de 16 años.
Con precaución: embarazo, período de lactancia, cirrosis hepática, glaucoma, hipotiroidismo, infecciones parasitarias (incluida la amebiasis), osteoporosis.
Hipersensibilidad, infecciones virales, fúngicas, bacterianas (incluida la tuberculosis) de la piel, liquen común, rosácea, dermatitis perioral, embarazo, lactancia.
La incidencia de efectos no deseados se presenta de la siguiente manera: a menudo (>1/100, <1/10), con poca frecuencia (>1/1000, <1/100), raramente (>1/10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000), incluidos los mensajes individuales.
Desde el lado de las vías respiratorias: a menudo — candidiasis orofaríngea, irritación de la mucosa de la garganta, tos, ronquera de la voz, boca seca, rara vez-broncoespasmo.
Esfuerzo común: rara vez-angioedema, dolor de cabeza.
Lado de la piel: en raras ocasiones, la aparición de hematomas en la piel, erupciones cutáneas, dermatitis de contacto, urticaria.
Por parte del SNC: raramente-nerviosismo, excitabilidad, depresión, trastornos de conducta.
Teniendo en cuenta el riesgo de candidiasis orofaríngea, el paciente debe enjuagarse bien la boca con agua después de cada inhalación del medicamento.
En casos raros, pueden ocurrir síntomas causados por la acción sistémica de GCS, incluida la hipofunción suprarrenal.
Hubo casos de irritación de la piel facial al usar un nebulizador con una máscara. Para evitar la irritación después de usar la máscara, Lávese la cara con agua.
A menudo (>1/100) — tos, boca seca, ronquera, disfonía, irritación de las membranas mucosas de la boca y la faringe, estomatitis por Candida, sequedad de la mucosa faríngea, dolor de cabeza, náuseas.
Raramente (>1/1000) - formación de hematomas o adelgazamiento de la piel, sensaciones gustativas desagradables, broncoespasmo paradójico (para la prevención, combinación de inhalaciones con beta2- adrenomiméticos), candidiasis esofágica.
Las dosis altas del medicamento pueden conducir al desarrollo de efectos secundarios sistémicos de GCS.
Efectos sistémicos de glucocorticosteroides (con uso prolongado de vendaje oclusivo), hemorragias, atrofia de la piel (con uso prolongado en la misma área), superinfección, dermatitis, foliculitis, hipopigmentación, estrías, hipertricosis, dermatitis papular, sensación de ardor, picazón.
No se han detectado casos de sobredosis.
Tratamiento: sintomático.
Síntomas: con una sobredosis aguda, no se producen manifestaciones clínicas. Con el uso prolongado del medicamento en dosis mucho más altas que las recomendadas, se puede desarrollar un efecto glucocorticosteroide sistémico en forma de hipercorticismo y supresión de la función suprarrenal.
Con una sobredosis aguda, no se producen manifestaciones clínicas.
Con el uso prolongado del medicamento en dosis mucho más altas que las recomendadas, se puede desarrollar un efecto glucocorticosteroide sistémico en forma de corticismo y supresión de la función suprarrenal.
La budesonida es un GCS no halógeno con propiedades antiinflamatorias, antialérgicas, antiexudativas y descongestionantes.
Estas propiedades se basan en la reducción del aislamiento de mediadores de mastocitos, basófilos y macrófagos, la redistribución y supresión de la migración de células inflamatorias, la inhibición de las respuestas inflamatorias, la acción estabilizadora de la membrana.
La inducción de ciertas proteínas (por ejemplo, macrocortina) es posiblemente uno de los mecanismos específicos de la acción de la budesonida. Inhibiendo la fosfolipasa A2, estas proteínas participan en el metabolismo del ácido araquidónico y previenen así la formación de mediadores inflamatorios del LT y del PG. Dado que el proceso de inducción de la síntesis de proteínas requiere un cierto período de tiempo, el efecto terapéutico completo de la budesonida se desarrolla gradualmente.
La budesonida, un GCS inhalado, en las dosis recomendadas tiene un efecto antiinflamatorio en los bronquios, reduciendo la gravedad de los síntomas y la frecuencia de las exacerbaciones del asma bronquial con una menor incidencia de efectos secundarios que con el uso de GCS sistémico. Reduce la gravedad del edema de la mucosa bronquial, la producción de moco, la formación de esputo y la hiperreactividad de las vías respiratorias. Bien tolerado con tratamiento a largo plazo, no tiene actividad mineralocorticosteroide.
El tiempo de Inicio del efecto terapéutico después de la inhalación de una dosis del medicamento es de varias horas. El efecto terapéutico máximo se logra 1-2 semanas después del tratamiento. La budesonida tiene un efecto preventivo sobre el curso del asma bronquial y no afecta las manifestaciones agudas de la enfermedad.
Se muestra un efecto dependiente de la dosis sobre el contenido de cortisol en plasma y orina en el contexto de tomar Neumicort®. En las dosis recomendadas, el medicamento tiene un efecto significativamente menor sobre la función suprarrenal que la prednisona a una dosis de 10 mg, como se ha demostrado en las pruebas de ACTH.
Absorción. La budesonida inhalada se absorbe rápidamente. En adultos, biodisponibilidad sistémica de budesonida después de la inhalación de Pulmicort® la suspensión a través de un nebulizador representa aproximadamente el 15% de la dosis total prescrita y alrededor del 40-70% de la administrada. Cmax el plasma sanguíneo se alcanza 30 minutos después del Inicio de la inhalación.
Metabolismo y distribución. La Unión a proteínas plasmáticas es, en promedio, del 90%. Vd después de la absorción, la budesonida se somete a una biotransformación intensiva (más del 90%) en el hígado para formar metabolitos con baja actividad glucocorticosteroide. La actividad glucocorticosteroide de los metabolitos principales 6β-hidroxi-budesonida y 16α-hidroxiprednisolona representa menos del 1% de la actividad glucocorticosteroide de budesonida.
Deducción. La budesonida se metaboliza principalmente con la participación de la enzima CYP3A4. Los metabolitos se excretan sin cambios en la orina o en forma conjugada. La budesonida tiene un alto aclaramiento sistémico (aproximadamente 1,2 l/min). La farmacocinética de budesonida es proporcional al valor de la dosis administrada del medicamento.
La farmacocinética de budesonida en niños y pacientes con insuficiencia renal no se ha investigado. En pacientes con enfermedad hepática, el tiempo de budesonida en el cuerpo puede aumentar.
La absorción es baja. Después de la inhalación, 20-25% de la dosis alcanza pequeños bronquios, parte de la dosis ingresada en el tracto gastrointestinal se absorbe y casi por completo (90%) se biotransformación en el hígado a metabolitos inactivos. La biodisponibilidad sistémica de budesonida es 38% de la dosis tomada, y 1/6 de este valor se forma al tragar parte del medicamento. Cmax en el plasma sanguíneo, se logra 15-45 minutos después de la administración por inhalación y es 0,01 mmol/L. la Unión a proteínas plasmáticas es 88%. El volumen de distribución de budesonida es de aproximadamente 3 l / kg. Caracterizado por un alto aclaramiento sistémico-84 l / h. T1/2 - 2,8 h. se Excreta en forma de metabolitos, a través del intestino — 10%, los riñones — 70%.
En pacientes con enfermedad hepática, el tiempo de budesonida en el cuerpo puede aumentar.
- Glucocorticosteroide para uso tópico [Glucocorticosteroides]
Interacciones farmacodinámicas
Glucósidos cardíacos. La acción de los glucósidos cardíacos puede aumentar debido a la deficiencia de potasio.
Diuréticos. La excreción de potasio puede aumentar.
Interacciones farmacocinéticas
Inhibidores del citocromo CYP3A (P450), por ejemplo, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, troleandomicina, eritromicina, claritromicina, ciclosporina, jugo de toronja pueden mejorar el efecto de GCS.
Inductores del citocromo CYP3A (P450), por ejemplo, la carbamazepina y la rifampicina pueden reducir los efectos sistémicos y tópicos de la budesonida en la mucosa intestinal. En este caso, se necesita una corrección de la dosis de budesonida.
Sustratos CYP3A (P450) pueden competir con budesonida. Los compuestos y LS que metabolizan con CYP3A pueden conducir a un aumento en la concentración plasmática de budesonida, si la sustancia competidora tiene una gran afinidad por CYP3A o si la budesonida tiene una gran afinidad por CYP3A, entonces es posible un aumento en la concentración plasmática de la sustancia competidora.
El aumento de los efectos de los corticosteroides asociados con el aumento de sus concentraciones plasmáticas se observó en mujeres que tomaron estrógenos o grandes dosis de anticonceptivos orales combinados. Este hecho no se observó con el uso de COC en dosis bajas.
La administración simultánea de cimetidina y budesonida puede conducir a un aumento clínicamente insignificante en los niveles plasmáticos de budesonida.
En teoría, no se puede excluir la interacción con resinas de intercambio iónico capaces de unir esteroides (por ejemplo, colestiramina), así como antiácidos. Al tomar simultáneamente estos medicamentos con el medicamento Budenofalc, el efecto terapéutico de la budesonida puede disminuir como resultado de la interacción. La ingesta simultánea de budesonida con estos medicamentos es posible con un intervalo de al menos 2 h.
No se observó interacción de budesonida con otros medicamentos utilizados en el tratamiento del asma bronquial.
Ketoconazol (a una dosis de 200 mg 1 vez al día) aumenta la concentración plasmática de budesonida oral (a una dosis de 3 mg 1 vez al día) en un promedio de 6 veces cuando se toma conjuntamente. Al tomar ketoconazol 12 h después de tomar budesonida, la concentración de este último en el plasma sanguíneo aumentó en un promedio de 3 veces. No hay información sobre dicha interacción al tomar budesonida en forma de inhalación, pero se supone que en este caso también se debe esperar un aumento en la concentración de budesonida en el plasma sanguíneo. Si es necesario tomar ketoconazol y budesonida, debe aumentar el tiempo entre los medicamentos al máximo posible. También se debe considerar reducir la dosis de budesonida. Otro inhibidor potencial de CYP3A4 (por ejemplo, itraconazol) también aumenta significativamente la concentración plasmática de budesonida
La inhalación previa de beta-adrenoestimulantes dilata los bronquios, mejora la entrada de budesonida en el tracto respiratorio y aumenta su efecto terapéutico.
Fenobarbital, fenitoína, rifampicina reducen la eficacia (inducción de enzimas de oxidación microsomal) de budesonida.
Methandrostenolone, los estrógenos mejoran la acción de la budesonida.
La inhalación previa de beta-adrenoestimulantes dilata los bronquios, mejora la entrada de budesonida en el tracto respiratorio y aumenta su efecto terapéutico.
Fenobarbital, fenitoína, rifampicina reducen la eficacia del fármaco (inducción de enzimas de oxidación microsomal).
Methandrostenolone, los estrógenos mejoran la acción de la budesonida.
Tomar 200 mg de ketoconazol 1 vez al día aumenta la concentración plasmática de budesonida oral a una dosis de 3 mg en un promedio de 6 veces. Cuando se administra ketoconazol 12 h después de recibir budesonida, la concentración de este último en plasma aumenta 3 veces. No hay información sobre tal interacción con las formas de medicamentos inhalados de budesonida, pero se debe esperar un aumento notable en la concentración plasmática del medicamento.
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