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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 01.04.2022
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BTXA (Botulinum Toxin Type A)
Botulinum A Toxin
blefaroespasmo,
distonía cervical idiopática (tortícolis espástica) forma predominantemente rotativa,
espasticidad de los músculos del brazo después de un accidente cerebrovascular,
arrugas faciales.
V / m. El medicamento solo puede ser administrado por médicos con capacitación especial, así como experiencia en el manejo de toxina botulínica y equipos para electromiografía. El médico establece la dosis y el número de sitios de inyección en el músculo para cada paciente individualmente.
Blefaroespasmo: después de la disolución, la Xeomina se inyecta con una aguja estéril 27-30 G.
La dosis inicial recomendada es 1,25 - 2,5 U (0,05-0,1 ml) en cada sitio de inyección, el medicamento se inyecta en las partes medial y lateral del músculo circular del ojo (m. orbicularis oculi) párpado superior y en la parte lateral del músculo circular del ojo del párpado inferior.
Si la visión se ve afectada debido a espasmos en el área de la frente, las áreas laterales del músculo circular del ojo y la parte superior de la cara, se pueden realizar inyecciones adicionales en estas áreas. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los días 4 después de la inyección. El efecto de cada procedimiento dura generalmente 3-4 meses, aunque puede durar sustancialmente más o menos.
Si el efecto de la dosis inicial fue insuficiente (Duración <2 meses), con procedimientos repetidos, la dosis del medicamento se puede aumentar en 2 veces. La dosis inicial no debe exceder las 25 COMIDAS por 1 ojo. En el tratamiento del blefaroespasmo, la dosis total para las 12 semanas de tratamiento no debe exceder las 100 UNIDADES.
Tortícolis espástica: en el tratamiento de la tortícolis espástica, la dosis debe ajustarse a cada paciente individualmente, dependiendo de la posición del cuello y la cabeza, la ubicación del dolor, el volumen muscular (hipertrofia, atrofia), el peso corporal del paciente y su respuesta a los procedimientos terapéuticos. En la práctica del tratamiento, la dosis máxima del medicamento durante un procedimiento generalmente no debe exceder las 200 UNIDADES, pero es posible administrar hasta 300 UNIDADES.
La terapia para la tortícolis espástica implica inyecciones en el músculo esternoide-clavicular-mastoideo, en el músculo elevador de la escápula, en los músculos de la escalera, en el músculo de la correa y/o en el músculo trapezoidal.
No se deben administrar inyecciones en ambos músculos esternoideo-clavicular, ya que esto aumenta el riesgo de efectos adversos del medicamento (en particular disfagia) que ocurren con inyecciones bilaterales del medicamento en este músculo o con dosis superiores a 100 u.
Para la inyección en los músculos superficiales, se usan agujas de los números 25, 27 y 30 G, y para los músculos profundos, una aguja de los números 22 G.
En la tortícolis espástica, puede ser necesaria una electromiografía para determinar los músculos involucrados. La administración de inyecciones en múltiples ubicaciones permite que el medicamento cubra uniformemente las áreas de los músculos afectados por la distonía (especialmente cuando se inyecta en los músculos grandes). El número óptimo de sitios de inyección depende del Tamaño del músculo. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 7 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento dura aproximadamente 3-4 meses, sin embargo, puede durar significativamente más o menos. El intervalo entre los procedimientos debe ser de al menos 10 semanas.
Disolución de la droga: al diluir el medicamento, está Prohibido abrir el vial, eliminando el tapón.
Retire la tapa protectora de plástico del vial. Inmediatamente antes de diluir el contenido del vial, la parte central del tapón debe tratarse con alcohol.
La solución de inyección se prepara perforando el tapón con una aguja estéril e inyectando una solución de cloruro de sodio isotónico estéril para inyección en el vial, 0,9%. Gire suavemente el vial, agitando el liofilizado con el disolvente hasta que esté completamente disuelto.
El medicamento no se usa si, después de la disolución, la solución resultante es opaca o contiene escamas y partículas visibles. Debe permanecer transparente e incoloro.
El medicamento se disuelve en el volumen requerido de acuerdo con la tabla.
Volumen de disolvente, ml | U / 0,1 ml |
0,5 | 20 |
1 | 10 |
2 | 5 |
4 | 2,5 |
8 | 1,25 |
Las dosis recomendadas para la Xeomina no se pueden usar para recalcular cuando se usan otros medicamentos que contienen toxina botulínica.
Debido a que el medicamento no contiene agentes antimicrobianos, se recomienda usarlo inmediatamente después de la disolución. Si es necesario, el medicamento disuelto se puede almacenar en el vial original hasta 24 h en el refrigerador a una temperatura de 2 a 8 °C, siempre que la disolución se haya realizado en condiciones asépticas.
alergia a los componentes del medicamento,
trastornos de la transmisión neuromuscular (miastenia gravis, síndrome de Lambert-Eton, con precaución: esclerosis lateral amiotrófica, enfermedades neurológicas como resultado de la degeneración de las neuronas motoras y otras enfermedades con trastornos de la transmisión neuromuscular),
temperatura elevada,
enfermedades infecciosas o no transmisibles agudas,
embarazo,
lactancia,
niños y adolescentes menores de 18 años.
En el tratamiento del blefaroespasmo
A menudo-ptosis (6,1%), ojo seco (2%).
Con poca frecuencia: parestesia, conjuntivitis, boca seca, erupción cutánea, dolor de cabeza, debilidad muscular.
Además, se observaron los siguientes efectos secundarios cuando se utilizó un medicamento similar que contenía toxina botulínica tipo A y se usó en ensayos clínicos junto con Xeomin. También son posibles cuando se usa el medicamento Xeomin.
A menudo-queratitis superficial, lagoftalmos, irritación, Fotofobia, lagrimeo.
Con poca frecuencia: queratitis, ectropía, diplopía, mareos, erupciones cutáneas difusas/dermatitis, giro del párpado, parálisis focal del nervio facial, debilidad de la musculatura facial, fatiga, trastorno de la visión, visión borrosa.
En raras ocasiones, hinchazón local de la piel del párpado.
Muy raramente: glaucoma agudo de ángulo cerrado, ulceración de la córnea.
En el tratamiento de la tortícolis espástica
A menudo-disfagia (10%), debilidad muscular (1,7%), dolor de espalda (1,3%).
Con poca frecuencia: inflamación o sensación de presión en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, astenia, sudoración excesiva, temblores, ronquera, colitis, vómitos, diarrea, boca seca, dolor óseo, mialgia, erupciones cutáneas, picazón, descamación de la piel, dolor ocular.
Además, se observaron los siguientes efectos secundarios cuando se utilizó un medicamento similar que contenía toxina botulínica tipo A y se usó en ensayos clínicos junto con Xeomin. También son posibles cuando se usa el medicamento Xeomin.
Muy a menudo-dolor.
A menudo: mareos, aumento de la PA, sensación de entumecimiento, debilidad general, síntomas de resfriado, malestar general, boca seca, náuseas, dolor de cabeza, rigidez muscular, irritación en el lugar de la inyección, rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior.
Con poca frecuencia: falta de aliento, diplopía, fiebre, ptosis, trastornos del habla.
La disfagia se puede expresar de muy leve a grave, con la posibilidad de aspiración, en casos raros se requiere atención médica. La disfagia puede persistir durante 2-3 semanas desde el momento de la inyección, pero se ha registrado un caso de disfagia de tres meses.
La disfagia es una complicación dependiente de la dosis: según los estudios clínicos, la disfagia es rara si la dosis total del medicamento no excede las 200 COMIDAS por procedimiento.
Efectos secundarios comunes
La siguiente información se basa en datos sobre el efecto de otros medicamentos complejos que contienen toxina botulínica tipo A.
La información sobre los efectos negativos graves que pueden estar asociados con la lesión del sistema cardiovascular, como la arritmia y el infarto de miocardio, incluido el resultado fatal, es extremadamente insignificante. No se ha establecido con precisión si estas muertes fueron causadas por inyecciones de toxina botulínica tipo A o por enfermedades cardiovasculares concomitantes. Se ha informado un caso de shock anafiláctico después de la administración de un medicamento complejo que contiene toxina botulínica tipo A.
Se han observado efectos secundarios como eritema poliforme exudativo, urticaria, erupciones similares a la psoriasis, picazón y reacciones alérgicas, pero no se ha confirmado su condicionamiento por la acción de un medicamento complejo que contiene toxina botulínica tipo A.
A veces, después de la inyección de toxina botulínica tipo A, se han observado fluctuaciones en el fondo electrofisiológico en algunos músculos distantes, este efecto secundario no se asocia con debilidad muscular ni con otras anomalías electrofisiológicas.
Síntomas: las dosis altas de Xeomina pueden conducir al desarrollo de parálisis muscular pronunciada en lugares alejados de los sitios de inyección (en particular, debilidad general, ptosis, diplopía, dificultad para hablar y tragar, así como parálisis de la musculatura respiratoria que conduce al desarrollo de neumonía por aspiración).
Tratamiento: se requiere hospitalización con actividades de apoyo generales. Con parálisis de la musculatura respiratoria, la intubación y el Ventilador son necesarios hasta la normalización del estado.
La xeomina actúa selectivamente sobre las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas al inhibir la liberación de acetilcolina. La introducción en las terminaciones nerviosas colinérgicas ocurre en 3 pasos: la Unión de la molécula a los componentes externos de la membrana, la internalización de la toxina por endocitosis y la translocación del dominio endopeptidasa de la toxina del endosoma al citosol. En el citosol, el dominio endopeptidasa de la molécula de toxina escinde selectivamente SNAP-25, un componente proteico importante del mecanismo que controla el movimiento de membrana de las exo-vesículas, deteniendo así la liberación de acetilcolina. El efecto final es relajar el músculo inyectado.
La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de 4-7 días después de la inyección. El efecto de cada procedimiento dura generalmente 3-4 meses, aunque puede durar sustancialmente más o menos.
- Medios que afectan la transmisión neuromuscular
No se recomienda el uso simultáneo con antibióticos aminoglucósidos o espectinomicinas. Los relajantes musculares de acción periférica deben usarse con precaución. El efecto del medicamento puede reducirse por la acción de los derivados de 4-aminoquinolina.