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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 16.03.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Бромэргон
Bromocriptina
Hiperprolactinemia
El tratamiento de la hiperprolactinemia en hombres y mujeres con hipogonadismo y/o galactorrea.
Trastornos del ciclo menstrual e infertilidad femenina
Amenorrea y oligomenorrea, con o sin galactorrea.
Trastornos hiperprolactinemia inducidos por fármacos.
Síndrome de ovario poliquístico.
Algunas mujeres infértiles con oligomenorrea o amenorrea y galactorrea pueden ser excesivamente sensibles a la prolactina. Бромэргон ha sido utilizado con éxito en el tratamiento de un número de mujeres infértiles con galactorrhoea que no tienen demostrable hiperprolactinemia.
Prolactinomas
Reducir el tamaño del tumor, especialmente en aquellos con riesgo de compresión del nervio óptico.
Acromegalia
Бгэ hormona del crecimiento se ha utilizado en un número de unidades especializadas, como un adjunto a la cirugía y / o radioterapia para reducir la circulación en el manejo de pacientes acromegalicos.
Enfermedad de Parkinson
En el tratamiento de la enfermedad de Parkinson idiopática, Бodэ se ha utilizado tanto solo como en combinación con Levopa en el tratamiento de pacientes no tratados previamente y aquellos discapacitados por 'on-off' fenómenos.).
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Una serie de condiciones dispares son susceptibles de tratamiento con Бэ regímenes y por esta razón, la dosis recomendada es variable.
En la mayoría de las indicaciones, independientemente de la dosis final , la respuesta óptima con el mínimo de efectos secundarios se logra mejor mediante la introducción gradual de la dosis. Se sugiere el siguiente esquema: Inicialmente, 1mg a 1.25mg a la hora de acostarse, aumentando después de 2 a 3 días a 2mg a 2.5mg a la hora de acostarse. La dosificación se puede entonces aumentar por 1mg a 2.5mg en los intervalos de 2 a 3 días, hasta una dosificación de 2.5mg dos veces al día se alcanza. Se deben agregar incrementos de dosificación adicionales, si es necesario, de manera similar.
Hipogonadismo/Síndromes de galactorrea/Infertilidad
Introducir Бüэг de acuerdo con el esquema sugerido. La mayoría de los pacientes con hiperprolactinemia han respondido a 7,5 mg al día, en dosis divididas, pero se han utilizado dosis de hasta 30 mg al día. En pacientes infértiles sin niveles de prolactina sérica demostrablemente elevados, la dosis habitual es de 2,5 mg dos veces al día.
Prolactinomas
Introducir Бüэг de acuerdo con el esquema sugerido. La dosis se puede aumentar en 2.5mg diariamente a intervalos de 2 a 3 días de la siguiente manera: 2.5mg ocho por hora, 2.5mg seis por hora, 5mg seis por hora. Las dosis diarias no deben exceder los 30 mg.
Acromegalia
Introducir Бэг, de acuerdo con el esquema sugerido. La dosificación se puede entonces aumentar por 2.5mg diariamente en los intervalos de 2 a 3 días como sigue 2.5mg ocho-por hora, 2.5mg seis-por hora, 5mg seis-por hora, 5mg seis-por hora.
Enfermedad de Parkinson
Introducir Бэг, de la siguiente manera: Semana 1: 1mg a 1.25mg a la hora de acostarse. Semana 2: 2mg a 2.5mg en la hora de acostarse. Semana 3: 2.5mg dos veces al día. Semana 4: 2.5mg tres veces al día. A partir de entonces tomar tres veces al día aumentando en 2,5 mg cada 3 a 14 días, dependiendo de la respuesta del paciente. Continúe hasta que se alcance la dosis óptima. Esto será generalmente entre 10mg y 30mg diariamente. Las dosis diarias no deben exceder los 30 mg. En pacientes que ya están recibiendo levodopa, la dosis de este fármaco puede disminuirse gradualmente mientras que la dosis diaria de Бг aumenta hasta que se determina el equilibrio óptimo.
Uso en niños y adolescentes (edad 7-17)
La prescripción de Бромэргон en niños y adolescentes (de edades 7-17) debe estar limitado a los Endocrinólogos Pediátricos.
Prolactinomas: Población pediátrica de 7 años y mayores: 1 mg 2 o 3 veces al día, aumentando gradualmente a varios comprimidos al día según sea necesario para mantener la prolactina plasmática suprimida adecuadamente. La dosis máxima diaria recomendada en niños de 7 a 12 años es de 5 mg. La dosis máxima diaria recomendada en pacientes adolescentes (13-17 años) es de 20 mg.
Gigantismo (acromegalia): Población pediátrica de 7 años en adelante: La dosis inicial debe ajustarse en respuesta a los niveles de hormona de crecimiento. La dosis máxima diaria recomendada en niños de 7 a 12 años es de 10 mg. La dosis máxima diaria recomendada en pacientes adolescentes (13-17 años) es de 20 mg.
Uso en ancianos
No hay evidencia clínica de que Бромэргон plantea un riesgo especial para los ancianos.
Uso en pacientes con deterioro hepático
En pacientes con insuficiencia hepática, la velocidad de eliminación puede retrasarse y los niveles plasmáticos pueden aumentar, lo que requiere un ajuste de dosis.
Para el tratamiento a largo plazo: Evidencia de valvulopatía cardíaca según lo determinado por ecocardiografía previa al tratamiento.
Бгэ está contraindicado para su uso en la supresión de la lactación u otras indicaciones no amenazantes de vida en pacientes con enfermedad arterial coronaria grave o síntomas y / o antecedentes de trastornos mentales graves.
Otro
No hay suficiente evidencia de la eficacia de Бромэргон en el tratamiento de los síntomas premenstruales y de enfermedad benigna de mama.). Además, se puede considerar una reducción de la dosis o la terminación de la terapia.
Cuando las mujeres en edad fértil son tratadas con Бэ afecciones no asociadas con hiperprolactinaemia, se debe usar la dosis efectiva más baja. Esto es para evitar la supresión de prolactina a niveles inferiores a lo normal, con el consiguiente deterioro de la función lútea.
La evaluación ginecológica, preferiblemente incluyendo citología cervical y endometría, se recomienda para las mujeres que reciben Бэгrial para períodos extensos. Se sugieren seis evaluaciones mensuales para mujeres posmenopáusicas y evaluaciones anuales para mujeres con menstruación regular.
Se han notificado algunos casos de hemorragia gastrointestinal y úlcera gástrica. Si esto ocurre, Б debe ser retirado. Los pacientes con antecedentes de evidencia de úlcera péptica deben ser monitoreados de cerca al recibir el tratamiento.
Dado que, especialmente durante los primeros días de tratamiento, ocasionalmente pueden producirse reacciones hipotensoras que reducen el estado de alerta, se debe tener especial cuidado al conducir un vehículo o manejar maquinaria.
Entre los pacientes con Бitis y efusiones, particularmente en el tratamiento a largo plazo y dosis altas, pleural y pericardial, así como fibrosis pleural y pericardia constrictiva se han reportado ocasionalmente. Los pacientes con trastornos pleuropulmonares inexplicables deben examinarse a fondo y se debe contemplar la interrupción de la terapia Б мэ.
En unos pocos pacientes en Бallas, particularmente en el tratamiento a largo plazo y dosis alta, se ha informado de fibrosis retroperitoneal. Para garantizar el reconocimiento de la fibrosis retroperitoneal en una etapa reversible temprana, se recomienda observar sus manifestaciones (p. ej., dolor de espalda, edema de las extremidades inferiores, alteración de la función renal) en esta categoría de pacientes. Бэгэ ї debe retirarse si los cambios fibróticos en el retroperitoneo se diagnostican o sospecha de medicación.
Se debe prestar atención a los signos y síntomas de
enfermedad pleuro-pulmonar como disnea, dificultad para respirar, tos persistente o dolor en el pecho
como casos de fibrosis pericárdica a menudo se han manifestado como insuficiencia cardíaca. La pericarditis constrictiva debe excluirse si aparecen tales síntomas.
Si es necesario, se deben realizar investigaciones adecuadas, como la velocidad de sedimentación de eritrocitos, la radiografía de tórax y las mediciones de creatinina sérica para apoyar el diagnóstico de un trastorno fibrótico. También es apropiado realizar investigaciones iniciales de la velocidad de sedimentación de eritrocitos u otros marcadores inflamatorios, la función pulmonar/radiografía de tórax y la función renal antes de iniciar el tratamiento.
Estos trastornos pueden tener un inicio insidioso, los pacientes deben ser monitoreados regularmente y cuidadosamente mientras toman Б мэг manifestaciones de trastornos fibróticos progresivos. Бромэргон debe ser retirado si fibrótico o serosa cambios inflamatorios son diagnosticados o sospechosos.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
Trastornos del control del impulso
Los pacientes deben ser monitoreados regularmente para detectar el desarrollo de trastornos del control de impulsos. Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que los trastornos del control de impulsos, incluidos los juegos de azar patológicos, el aumento de la libido, la hipersexualidad, el gasto compulsivo o la compra, la alimentación compulsiva y la alimentación compulsiva, pueden ocurrir en pacientes tratados con agonistas de dopamina, incluidos los síntomas conductuales.. Se debe considerar la reducción de la dosis o la interrupción cónica si se presentan estos síntomas.
Niños y Adolescentes (7-17 años de edad)
La bromocriptina se ha utilizado para tratar los prolactinomas y las indicaciones de gigantismo (acromegalia) en pacientes de 7 años o más y se han documentado series de casos en la literatura. Solo se dispone de datos aislados para el uso de bromocriptina en pacientes pediátricos menores de 7 años. Los datos sobre seguridad son limitados, especialmente a largo plazo. La prescripción está restringida a endocrinólogos pediátricos.
Anciano
Los estudios clínicos para ББ para los más jóvenes 65 no incluyeron números suficientes de sujetos de edades y anteriores para determinar si los ancianos responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Sin embargo, otras experiencias clínicas notificadas, incluida la notificación posterior a la comercialización de eventos adversos, no han identificado diferencias en la respuesta o tolerabilidad entre pacientes de edad avanzada y pacientes más jóvenes.
Aunque no se ha observado ninguna variación en la eficacia o el perfil de reacción adversa en pacientes de edad avanzada que toman Б, no se puede descartar categóricamente una mayor sensibilidad en algunos individuos de edad avanzada. En general, la selección de dosis para un paciente anciano debe ser cautelosa, comenzando en el extremo inferior del rango de dosis, lo que refleja la mayor frecuencia de disminución de la función hepática, renal o cardíaca y de enfermedad concomitante u otra terapia farmacológica en esta población.
Las reacciones hipotensivas pueden ser perturbadoras en algunos pacientes durante los primeros días de tratamiento y se debe tener especial cuidado al conducir vehículos o manejar maquinaria.
Se debe aconsejar a los pacientes tratados con bromocriptina y que presenten somnolencia y / o episodios repentinos de sueño que no conduzcan ni realicen actividades en las que el estado de alerta deteriorado pueda ponerse a sí mismos o a otros en riesgo de lesiones graves o la muerte (p. ej.).
La aparición de efectos secundarios puede minimizarse mediante la introducción gradual de la dosis o una reducción de la dosis seguida de una titulación más gradual. Si es necesario, náuseas iniciales y / o vómitos pueden reducirse tomando Бэг durante una comida y por la ingesta de un antagonista de la dopamina periférica, tal como marca domperidone, para unos pocos días, al menos una hora antes de la administración de Б Бг
Las reacciones adversas se clasifican bajo el título de frecuencia, las más frecuentes primero, utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (>1/10), frecuentes (>1/100, <1/10), poco frecuentes (>1/1.000, <1/100), raras (>1/10.000, <1/1.000), muy raras (<1/10.000), incluidos los informes aislados.
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, somnolencia
Poco frecuentes: Mareos, discinesia
Raras: Somnolencia, parestesia
Muy raro: Exceso de somnolencia diurna y aparición repentina del sueño
Trastornos psiquiátricos
Poco frecuentes: Confusión, agitación psicomotora, alucinaciones
Raras: trastornos psicóticos, insomnio
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, estreñimiento
Poco frecuentes: Vómitos, sequedad de boca
Raras: Diarrea, dolor abdominal, fibrosis retroperitoneal, úlcera gastrointestinal, hemorragia gastrointestinal
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: Hipotensión, incluida hipotensión ortostática (que en muy raras ocasiones puede provocar colapso)
Muy raro: Palidez reversible de dedos de manos y pies inducida por el frío (especialmente en pacientes que tienen antecedentes de fenómeno de Raynaud)
Trastornos cardíacos
Raras: Taquicardia, bradicardia, arritmia
Muy raras: valvulopatía cardíaca (incluida la regurgitación) y trastornos relacionados (pericarditis y derrame pericárdico).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: Congestión nasal
Raras: derrame pleural, fibrosis pleural y pulmonar, pleuritis, dispneoa
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo
Poco frecuentes: Calambres en las piernas
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: reacciones alérgicas de la piel, pérdida de cabello
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración
Poco frecuentes: Fatiga
Raras: Edema periférico
Muy raramente: Se ha informado un síndrome que se asemeja al síndrome neuroléptico maligno en la abstinencia de Бэ.
Trastornos oculares
Raras: Trastornos visuales, visión borrosa
Trastornos del oído y del laberinto
Raras: Tinnitus
Mujeres posparto
En casos extremadamente raros (en mujeres posparto tratadas con Бэ) se han reportado eventos adversos graves para la prevención de la hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones, accidente cerebrovascular o trastornos mentales, aunque la relación causal es incierta.).
Trastornos del control del impulso
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Signos y síntomas
La sobredosificación con Бachycardergic Бalkardia, alucinaciones, vómitos y otros síntomas que podrían deberse a la estimulación excesiva de los receptores dopamin y podría incluir náuseas, mareos hipotensión, hipotensión postural, trowiness confusión y letargo. Se deben tomar medidas generales de apoyo para eliminar cualquier material no absorbido y mantener la presión arterial si es necesario.
Ha habido informes de niños que accidentalmente ingerido БѼэг aislado. Se notificaron vómitos, somnolencia y fiebre como eventos adversos. Los pacientes se recuperaron espontáneamente en unas pocas horas o después del tratamiento sintomático.
Manejo de sobredosis
En el caso de sobredosis, se recomienda la administración de carbón activado y en el caso de una ingesta oral muy reciente, se puede considerar un lavado gástrico.
El manejo de la intoxicación aguda es sintomático, la metoclopramida puede estar indicada para el tratamiento de la emesis o las alucinaciones.
Grupo farmacoterapéutico: agonista de la dopamina (código ATC N04B C01), inhibidor de la prolactina (código ATC G02C B01)
Бэbromocriptina ingrediente activo, es un inhibidor de la secreción de prolactina y un estimulador de receptores de dopamina. Las áreas de aplicación de Б se dividen en indicaciones endocrinológicas y Los detalles farmacológicos se discutirán bajo cada indicación.
Endocrinológico indicacion
Бэээї la secreción de la hormona hipofisaria anterior inhibe la prolactina sin afectar a los niveles normales de otras hormonas pituitarias. Sin embargo, Бэ capaz de reducir los niveles elevados de hormona de crecimiento (GH) en pacientes con acromegalia. Estos efectos se deben a la estimulación de los receptores de dopamina.
En el puerperio, la prolactina es necesaria para el inicio y el mantenimiento de la lactancia puerperal. En otras ocasiones, el aumento de la secreción de prolactina da lugar a la lactancia patológica (galactorrea) y / o trastornos de la ovulación y la menstruación.
Como un inhibidor específico de la secreción de prolactina, Бэ se puede usar para prevenir o suprimir la lactancia fisiológica, así como para tratar los estados patológicos inducidos por prolactina. En amenorrhoea y / o anovulación (con o sin galactorrhoea), se puede utilizar para restaurar los ciclos menstruales y ovulación.
Las medidas habituales tomadas durante la supresión de la lactancia, como la restricción de la ingesta de líquidos no son necesarias con Б мэ. Además, БutionэВВ no afecta la involución puerperal del útero y no aumenta el riesgo de tromboembolismo.
Бромэргон ha sido demostrado para detener el crecimiento o para reducir el tamaño de secretor de prolactina adenomas de la hipófisis (prolactinomas).
En pacientes acromegalicos - además de disminuir los niveles plasmáticos de hormona de crecimiento y prolactina Б Бэг tiene un efecto beneficioso sobre los síntomas clínicos y sobre la tolerancia a la glucosa.
ББsticэ mejora los síntomas clínicos del síndrome de ovario poliquístico restaurando un patrón normal de secreción de LH.
Indicaciones neurológicas
Debido a su actividad dopaminérgica, Бэг, en dosis generalmente más altas que las de indicaciones endocrinológicas, es eficaz en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, que se caracteriza por una deficiencia específica de dopamina nigrostriatal. La estimulación de los receptores de dopamina por Б м puede restaurar el equilibrio neuroquímico dentro del cuerpo estriado.
Clínicamente, Бромэргон mejora el temblor, la rigidez, la bradicinesia y otros de los síntomas Parkinsonianos en todas las etapas de la enfermedad. Por lo general, el efecto terapéutico dura más de años (hasta ahora, se han reportado buenos resultados en pacientes tratados hasta ocho años). Бэгэ puede ser dado ya sea solo o - a principios, así como etapas avanzadas - combinado con otros anti-Parkinson Pralian drogas. La combinación con los resultados del tratamiento de Levodopa en efectos antiparkinsonianos aumentados, a menudo haciendo posible una reducción de la dosis de Levodopa. ББэг dystonia ofrece particular beneficio a los pacientes en tratamiento Levodopa exhibiendo un deterioro de la respuesta terapéutica o complicaciones tales como movimientos involuntarios anormales (choreoatoid y / o dolorosa dystonia), final de la dosis de fallo, y 'on-off' fenómeno
Бромэргон mejora la sintomatología depresiva se observa con frecuencia en los pacientes de parkinson. Esto se debe a sus propiedades antidepresivas inherentes confirmadas por estudios controlados en pacientes no parkinsonianos con depresión endógena o psicógena.
Después de la administración oral, БàÁrabe (bromocriptina) se absorbe rápidamente y se absorbe bien. Los niveles plasmáticos máximos se alcanzan dentro de 1-3 horas. Una dosis oral de 5 mg de bromocriptina da como resultado una Cmáximo de 0.465ng/ml. El efecto reductor de prolactina ocurre 1-2 horas después de la ingestión, alcanza su máximo en aproximadamente 5 horas y dura de 8 a 12 horas.
Бромэргон se metaboliza extensivamente. En plasma, la semivida de eliminación es de 3-4 horas para el medicamento original y 50 horas para los metabolitos inactivos. El fármaco original y sus metabolitos también se excretan completamente a través del hígado y solo el 6% se elimina a través del riñón. БѳPantalla de proteínas plasmáticas.
No hay evidencia de que las propiedades cinéticas y la tolerabilidad de Бѳ farmacéutica se vean directamente afectadas por la edad avanzada. Sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática, la velocidad de eliminación puede retrasarse y los niveles plasmáticos pueden aumentar, lo que requiere un ajuste de dosis.
Biotransformación
La bromocriptina se somete a una extensa biotransformación de primer paso en el hígado, reflejada por perfiles metabólicos complejos y por la ausencia casi completa del fármaco original en la orina y las heces. Muestra una alta afinidad por CYP3A y las hidroxilaciones en el anillo de prolina del resto ciclopéptido constituyen una principal vía metabólica. Por lo tanto, cabe esperar que los inhibidores y/o sustratos potentes de CYP3A4 inhiban el aclaramiento de bromocriptina y conduzcan a un aumento de los niveles. La bromocriptina es también un potente inhibidor de CYP3A4 con un valor IC50 calculado de 1.69 Μm. Sin embargo, dadas las bajas concentraciones terapéuticas de bromocriptina libre en pacientes, no debe esperarse una alteración significativa del metabolismo de un segundo fármaco cuyo aclaramiento está mediado por CYP3A4.
Agonista de la dopamina (código ATC N04B C01), inhibidor de la prolactina (código ATC G02C B01)
Los datos preclínicos para la reproducción y la repetición (bromocriptina) no revelan ningún riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de toxicidad a dosis única, genotoxicidad, mutagenicidad, potencial carcinogénico
Se observaron carcinomas endometriales en estudios preclínicos en ratas en dosis altas solamente. Se considera que se deben a la sensibilidad específica de la especie de los animales de prueba a la actividad farmacológica de la bromocriptina.
Otros efectos en los estudios preclínicos solo se observaron a exposiciones consideradas suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, lo que indica poca relevancia para el uso clínico.
Ninguno
No hay requisitos especiales.
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