Composición:
Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 18.03.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Bromday
Formas de dosificación y fortalezas
Solución oftálmica tópica: bromfenac 0,09%.
Bromday (solución oftálmica de bromfenac) 0.09% se suministra en un plástico LDPE blanco botella de compresión con una punta cuentagotas blanca de 15 mm LDPE y gris de polipropileno de 15 mm tapa de la siguiente manera:
1,7 ml en envase de 7,5 ml (NDC 67425-999- 17)
Almacenamiento
Conservar a 155° - 255°C (595° - 77°F).
Fabricado para: ISTA Pharmaceuticals, Inc. Irvine, California 92618. Fabricar De: Bausch
Bromday (solución oftálmica de bromfenac) 0.09% está indicado para el tratamiento de la inflamación postoperatoria y la reducción del dolor ocular en pacientes que se han sometido a cirugía de cataratas.
Dosificación recomendada
Para el tratamiento de la inflamación postoperatoria en pacientes que se han sometido a extracción de cataratas, se debe aplicar una gota de Bromday (solución oftálmica de bromfenac) solución oftálmica al ojo afectado una vez al día comenzando 1 día antes de la cirugía de cataratas, continuando el día de la cirugía y durante los primeros 14 días del período postoperatorio.
Uso con otros medicamentos oftálmicos tópicos
Bromday (solución oftálmica de bromfenac) solución oftálmica puede administrarse junto con otros medicamentos oftálmicos tópicos como alfa-agonistas, betabloqueantes, inhibidores de la anhidrasa carbónica, cicloplejía y midriáticos. Las gotas deben administrarse con al menos 5 minutos de diferencia.
Ninguno.
ADVERTENCIA
Incluido como parte del PRECAUCIONES apartado.
PRECAUCIONES
Reacciones alérgicas del sulfito
Contiene sulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo síntomas anafilácticos y episodios asmáticos menos graves o potencialmente mortales en ciertas personas susceptibles. La prevalencia general de la sensibilidad a los sulfitos en la población general es desconocido y probablemente bajo. La sensibilidad al sulfito es Se observa con más frecuencia en personas asmáticas que en personas no asmáticas.
Curación lenta o retardada
Todos los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos tópicos (AINE) pueden retrasar o retrasar la cicatrización. También se sabe que los corticosteroides tópicos ralentizan o retrasan la curación. El uso concomitante de AINE tópicos y esteroides tópicos puede aumentar el potencial de problemas de curación.
Potencial de sensibilidad cruzada
Existe el potencial de sensibilidad cruzada al ácido acetilsalicílico, derivados del ácido fenilacético y otros AINE. Por lo tanto, se debe tener precaución al tratar a individuos que previamente hayan mostrado sensibilidad a estos medicamentos.
Aumento del tiempo de sangrado
Con algunos AINE, existe la posibilidad de un mayor tiempo de sangrado debido a la interferencia con la agregación plaquetaria. Ha habido informes de que los AINE aplicados por vía ocular pueden causar un aumento de la hemorragia de los tejidos oculares (incluidos los hiphemas) junto con la cirugía ocular.
Se recomienda que Bromday (solución oftálmica de bromfenac) solución oftálmica se use con precaución en pacientes con tendencias hemorrágicas conocidas o que estén recibiendo otros medicamentos que puedan prolongar el tiempo de sangrado.
Queratitis y reacciones corneales
El uso de AINE tópicos puede provocar queratitis. En algunos pacientes susceptibles, el uso continuado de AINE tópicos puede provocar la descomposición epitelial, adelgazamiento corneal, erosión corneal, ulceración corneal o perforación corneal. Estos eventos pueden ser peligrosos para la vista. Los pacientes con evidencia de descomposición del epitelio corneal deben suspender inmediatamente el uso de AINE tópicos y deben ser estrechamente monitoreados para la salud corneal.
La experiencia posterior a la comercialización con AINE tópicos sugiere que los pacientes con cirugías oculares complicadas, denervación corneal, defectos epiteliales corneales, diabetes mellitus, enfermedades de la superficie ocular (por ejemplo, síndrome del ojo seco), artritis reumatoide o cirugías oculares repetidas dentro de un corto período de tiempo pueden tener un mayor riesgo de eventos adversos corneales que pueden convertirse en una amenaza Los AINE tópicos deben usarse con precaución en estos pacientes.
La experiencia posterior a la comercialización con AINE tópicos también sugiere que el uso más de 24 horas antes de la cirugía o el uso más allá de 14 días después de la cirugía puede aumentar el riesgo del paciente de la aparición y la gravedad de acontecimientos adversos corneales.
Desgaste de lentes de contacto
Bromday (solución oftálmica de bromfenac) no debe administrarse mientras se usan lentes de contacto
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad
Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas y ratones que recibieron dosis orales de bromfenac hasta 0,6 mg/kg/día (900 veces la dosis oftálmica humana recomendada [RHOD] de 1,67 meg/kg en persona de 60 kg en un mg/kg/base, suponiendo que se absorbe el 100%) y 5 mg/kg/día (7500 veces RHOD), respectivamente no revelaron
Bromfenac no mostró potencial mutagénico en varios estudios de mutagenicidad, incluidas las pruebas de mutación inversa, aberración cromosómica y micronúcleos.
Bromfenac no afectó la fertilidad cuando se administró por vía oral a ratas macho y hembra a dosis de hasta 0,9 mg/kg/día y 0,3 mg/kg/día, respectivamente (1300 y 450 veces RHOD, respectivamente).
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C. Los estudios de reproducción realizados en ratas a dosis orales de hasta 0,9 mg/kg/día (1300 veces la dosis oftálmica recomendada para humanos [RHOD]) y en conejos a dosis orales de hasta 7,5 mg/kg/día (11.000 veces RHOD) no revelaron evidencia de teratogenicidad debido a bromfenac. Sin embargo, 0,9 mg/kg/día en ratas causaron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal y reducción del crecimiento postnatal. Las conejas embarazadas tratadas con 7,5 mg/kg/día causaron un aumento de la pérdida post-implantación.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Efectos no teratogénicos
Debido a los efectos conocidos de los fármacos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandina en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar el uso de Bromday (solución oftálmica de bromfenac) solución oftálmica durante el embarazo tardío.
Madres lactantes
Se debe tener precaución cuando se administra Bromday (solución oftálmica de bromfenac) a una mujer lactante.
Uso pediátrico
No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos menores de 18 años.
Uso geriátrico
No hay evidencia de que los perfiles de eficacia o seguridad para Bromday (solución oftálmica de bromfenac) difieran en pacientes de 65 años de edad y mayores en comparación con pacientes adultos más jóvenes.
EFECTOS SECUNDARIOS
Experiencia en ensayos clínicos
Las experiencias adversas notificadas más frecuentemente después del uso de bromfenac después de la cirugía de cataratas incluyen: sensación anormal en los ojos, hiperemia conjuntival, irritación ocular (incluyendo ardor / escozor), dolor ocular, prurito ocular, enrojecimiento ocular, dolor de cabeza e iritis. Estos eventos fueron reportados en 2-7% de pacientes.
Experiencia post-comercialización
Se han identificado los siguientes eventos durante el uso posterior a la comercialización de bromfenac solución oftálmica 0.09% en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de frecuencia. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de notificación, posible conexión causal con tópica
solución oftálmica de bromfenac 0,09% o una combinación de estos factores, incluyen erosión corneal, perforación corneal, adelgazamiento corneal y descomposición epitelial,
INTERACCIONES CON MEDICAMENTOS
No se proporciona información.
Efectos teratogénicos
Embarazo Categoría C. Los estudios de reproducción realizados en ratas a dosis orales de hasta 0,9 mg/kg/día (1300 veces la dosis oftálmica recomendada para humanos [RHOD]) y en conejos a dosis orales de hasta 7,5 mg/kg/día (11.000 veces RHOD) no revelaron evidencia de teratogenicidad debido a bromfenac. Sin embargo, 0,9 mg/kg/día en ratas causaron letalidad embriofetal, aumento de la mortalidad neonatal y reducción del crecimiento postnatal. Las conejas embarazadas tratadas con 7,5 mg/kg/día causaron un aumento de la pérdida post-implantación.
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este medicamento debe usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
Efectos no teratogénicos
Debido a los efectos conocidos de los fármacos inhibidores de la biosíntesis de prostaglandina en el sistema cardiovascular fetal (cierre del conducto arterioso), se debe evitar el uso de Bromday (solución oftálmica de bromfenac) solución oftálmica durante el embarazo tardío.
Experiencia en ensayos clínicos
Las experiencias adversas notificadas más frecuentemente después del uso de bromfenac después de la cirugía de cataratas incluyen: sensación anormal en los ojos, hiperemia conjuntival, irritación ocular (incluyendo ardor / escozor), dolor ocular, prurito ocular, enrojecimiento ocular, dolor de cabeza e iritis. Estos eventos fueron reportados en 2-7% de pacientes.
Experiencia post-comercialización
Se han identificado los siguientes eventos durante el uso posterior a la comercialización de bromfenac solución oftálmica 0.09% en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, no se pueden hacer estimaciones de frecuencia. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión debido a su gravedad, frecuencia de notificación, posible conexión causal con tópica
solución oftálmica de bromfenac 0,09% o una combinación de estos factores, incluyen erosión corneal, perforación corneal, adelgazamiento corneal y descomposición epitelial,
No se proporciona información.
Se desconoce la concentración plasmática de bromfenac después de la administración ocular de 0,09% de Bromday (solución oftálmica de bromfenac) en humanos. Basándose en la dosis máxima propuesta de una gota en el ojo (0,045 mg) y la información de PK de otras vías de administración, se estima que la concentración sistémica de bromfenac está por debajo del límite de cuantificación (50 ng/ml) en el estado estacionario en humanos.
9/2010
However, we will provide data for each active ingredient