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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.03.2022
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Enfermedades infecciosas del ojo y sus apéndices (blefaritis, conjuntivitis, queratoconjuntivitis, conjuntivitis blefar, queratitis, somatitis similar al iris)
Prevención de la infección postoperatoria。
Tratamiento a largo plazo de infecciones pulmonares crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa, 6 años y envejecimiento en pacientes con fibrosis quística。
Tratamiento a largo plazo de infecciones pulmonares crónicas causadas por Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa) Los pacientes con fibrosis quística son mayores de 6 años。
Enfermedades infecciosas e inflamatorias causadas por microorganismos sensibles a los medicamentos (peritonitis, sepsis, meningitis, osteomielitis, endocarditis, neumonía, absceso pleural, absceso pulmonar, infección supresora de la piel y los tejidos blandos, quemaduras infectadas, a menudo infecciones recurrentes del tracto urinario)。
Otras infecciones bacterianas causadas por sepsis, neumonía, meningitis, peritonitis, abscesos cutáneos y esputo, osteomielitis, pielonefritis y microorganismos susceptibles a la tobrasina。
Localmente。
En el caso de procesos de infección leve y moderada del proceso de infección, deje caer 4 gotas cada 1-2 horas en el saco conjuntival。 En el caso del curso severo del proceso de infección: cada 2 minutos, deje caer 60 gotas en el saco conjuntival, reduciendo la frecuencia del goteo del fármaco a medida que disminuye el fenómeno de la inflamación。
La duración del tratamiento depende de la etiología de la infección y puede variar de días a semanas。
Es posible combinar el uso de ungüento y gotas para los ojos。
Para evitar la contaminación de la punta y la solución de la botella de goteo, se debe evitar el contacto con los párpados, el área de los ojos u otras superficies。 Después de la aplicación, la botella debe cerrarse herméticamente。
Después de quitar el sombrero de botella de botella de goteo, es necesario quitar la protección antiarranque y los bordes a presión a menos que estén con el cuello antes de usar el medicamento。
Para el uso conjunto con otros medicamentos para uso tópico en oftalmología, se debe observar un intervalo de 5 minutos entre las gotas para los ojos。 En este caso, la pomada del ojo debe usarse en último lugar。
Grupo especial de pacientes
Viejos tiempos。 No se requiere ajuste de dosis cuando los ancianos lo usan。
niños。 Es posible usar gotas para los ojos con tobramicina en pacientes de 1 año o más con la misma dosis que los adultos。 No se ha establecido la eficacia y seguridad del medicamento en pacientes menores de 1 año。
Riñones e hígado inadecuados。 No se ha establecido la eficacia y seguridad del fármaco en pacientes con insuficiencia renal y hepática。
La aplicación local de tobramicina se centra en su baja exposición sistémica。 En el caso de combinación con antibióticos aminoglucósidos sistémicos, sus niveles plasmáticos deben controlarse para mantener la concentración sistémica requerida。
La medicina de Toby® Podheller® Destinado al uso de inhalación solo con inhaladores suministrados (consulte "Instrucciones de uso")。
La medicina de Toby® Podheller® No puede ingresar por ningún otro medio que no sea la inhalación。
No trague cápsulas de drogas。
Si inhala el medicamento, no puede usar ningún dispositivo que no sea el inhalador incluido。
El tratamiento farmacológico solo debe estar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la fibrosis quística。 La medicina de Toby® Podheller® 112 mg (contenido de 4 cap) para recetar adultos y niños。) 28 veces 2 días (mañana y tarde) independientemente del peso del paciente。 El intervalo de inhalación para un medicamento debe ser de aproximadamente 12 horas, pero no más de 6 horas。 Después de un curso de tratamiento de 28 días, la interrupción del consumo de drogas debe ser de 28 días。 Siga estrictamente el régimen de tratamiento anterior, debe alternar entre cursos de tratamiento de 28 días y descansos de 28 días。
Si el paciente pierde la inhalación matutina o vespertina y permanece durante más de 6 horas antes del próximo uso del medicamento, la próxima inhalación del medicamento debe tomarse lo antes posible. Si quedan menos de 6 horas antes de la próxima aplicación, el paciente debe tomar la inhalación de la mañana siguiente o de la tarde en momentos normales. Cuando usan drogas, continúan siguiendo el régimen estándar de fisioterapia. El tratamiento con broncodilatadores puede continuar si es necesario. Se recomienda realizar tratamientos complejos en orden de inhalación de broncodilatadores, fisioterapia, inhalación de otros medicamentos y, en conclusión, el fármaco Tobi® Podheller®.
Se realizan cursos de tratamiento alternativos con tratamiento farmacológico e interrupción siempre que el efecto clínico persista。 Cuando el paso del vapor empeora contra el frío invernal de Tobi® Podheller® Se deben dar discusiones sobre las disposiciones adicionales de terapia antimicrobiana que están activas en contra Pseudomonas aeruginosa.
Pacientes mayores de 65 años
La experiencia con el uso de drogas en pacientes de 65 años o más es insuficiente para desarrollar recomendaciones para el uso de drogas en pacientes de esta categoría。
Pacientes con insuficiencia renal。 El uso de Toby® Podheller® No está presente en pacientes con concentración de creatinina> 2 mg / dl y contenido de nitrógeno ureico en sangre> 40 mg / dl。
Pacientes con disfunción hepática。 El uso de Toby® Podheller® No presente en pacientes con insuficiencia hepática。 La tobramicina no se metaboliza en el hígado, por lo que es poco probable que disminuya su función en el contexto del tratamiento farmacológico。
Instrucciones de uso
En un paquete semanal de drogas Toby® Podheller® Incluir:
-Siete ampollas con cápsulas (cada siete días de la semana)
-Inhalador y caja de cepillo de plástico para guardarlo。
El mareo de cada cápsula es de ocho cápsulas (cuatro sombreros。 Para recepción en la mañana y 4 caps。 Para la recepción nocturna durante el día)。 La cápsula de Toby® Podheller® Debe almacenarse en un blister (embalaje de la cápsula) y retirarse inmediatamente antes de su uso。 Los inhaladores y estuches para ese propósito se usan durante 7 días, después de lo cual se descartan y reemplazan。 No se permite el uso de inhaladores de otros fabricantes。
A continuación se muestran los pasos para usar el tobi de la planta® Podheller®.
Los niños de 6 a 10 años deben inhalarse bajo supervisión de un adulto hasta la autoadministración。
1). Lave con jabón, limpie sus manos y séquelo。
2). Inmediatamente antes de usar, retire el inhalador de la caja de almacenamiento, sosténgalo en la base, gire la tapa en sentido antihorario y retírelo。 Retire la tapa hacia un lado。 Inspeccione el daño o la contaminación del inhalador y colóquelo verticalmente en el estuche de almacenamiento。
3). Sostenga el inhalador con su cuerpo y retire los tornillos para quitar la boquilla。 Colocar sobre una superficie limpia y seca。
Cuatro. Cápsulas de ampolla en las recepciones de la mañana y de la tarde。
Cinco. Retire la lámina de la ampolla y obtenga una cápsula de la droga Toby® Podheller®.
6). Inserte inmediatamente la cápsula en la sala del inhalador。 Coloque la boquilla en su lugar y atorníllela hasta que se detenga por completo。 No sobreaprietes。
7). Para perforar la cápsula, baje el inhalador con una boquilla, presione el botón con el pulgar y presione hasta que se detenga。 Ahora la droga está lista para inhalación。
8). Respira hondo del inhalador。
9). Gire el inhalador con la boca de correo lateral。 Envuelva firmemente sujeto y boquilla。 Inhala el polvo con la máxima respiración profunda。
Diez. Retire el inhalador de su boca, contenga la respiración durante unos 5 segundos y escúpalo normalmente del inhalador。
11). Después de un corto período de respiración suave, repita los pasos 8-10 y realice una segunda inhalación desde la misma cápsula。
12). Retire la boquilla y retire la cápsula de la cámara。
13). Inspeccionar las cápsulas usadas。 Necesita ser perforado y vaciado。
Si la cápsula está perforada pero queda un poco de polvo, devuélvala a la cámara (inserte el primer lado de punción), coloque la boquilla y realice dos inhalaciones más de la cápsula (paso 6 Repita, luego repita 8-12) 。 Inspeccione la cápsula nuevamente。
Si la cápsula no tiene pinchazo, devuélvala a la cámara, gire la boquilla, presione el botón con el pulgar y presione hasta que se detenga para separarse。 Dos inhalaciones más de la cápsula (procedimiento de repetición 6-12)。 Si la cápsula aún está llena y no está perforada, cambie el inhalador a otro e intente nuevamente (repita los pasos 2, 3 y 6-12)。
14). Deseche la cápsula vacía。
15. Repita todas las operaciones del punto 5 al punto 14 en las tres cápsulas restantes。
dieciséis. Conecte la boquilla para colocarla y gírela para que se detenga por completo。 Después de inhalar la dosis completa (4 sombreros), limpie el paño limpio y seco y la boca。 No lave el inhalador。
17). Cierra la tapa del inhalador en sentido horario y se cierra firmemente。
Entonces nunca debería olvidar: No es una escritura que carga una cápsula toby® Podheller®Solo necesita usar este paquete, inhalador de cápsulas toby® Podheller® Debe almacenarse en un violeta y retirarse inmediatamente antes de su uso。 No almacene cápsulas en el inhalador。 Guarde el inhalador y la cápsula en el lugar donde estaba mirando y no inserte la cápsula del objeto toby® Podheller® Directamente al buzón del inhalador, no presione un botón para perforar la cápsula varias veces, nunca sople al buzón del inhalador, no lave el inhalador con agua, seque, guárdelo con un buzón。
Información Adicional。 En algunos casos, un pequeño trozo de cápsula puede pasar detrás de la pantalla e ingresar a la boca。 En tales casos, la pieza se siente en la lengua。 La ingestión o inhalación de partes no causa daño al paciente。 Si la cápsula se perfora varias veces (paso 7), aumentará la probabilidad de su destrucción。 Los productos o desechos no utilizados deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales。
Inhalado
Se usa solo para inhalación! .
Dosis recomendadas para adultos y niños mayores de 6 años: 1 amp (300 mg de tobramicina) 28 de febrero。 El intervalo de dosificación debe ser de aproximadamente 12 horas, pero no más de 6 horas。 Después de 28 días de tratamiento, los pacientes deben dejar de tomar el medicamento durante 28 días。 Tal ciclo de terapia activa de 28 días debería alternar con un ciclo de descanso de 28 días que incluye el tratamiento estándar。
1 contenido de amplificador。 Debe ser absorbido durante aproximadamente 15 minutos usando un plus de un atomizador de reutilización manual PARI LC que se ha transferido a un atomizador y tiene un compresor adecuado。 Se considera que un compresor adecuado proporciona un caudal de 4-6 l / min y / o una sobrepresión de 110-217 kpa cuando se conecta al instrumento PARI LC plus。 Siga las instrucciones del fabricante para el cuidado y uso de atomizadores y compresores。
Cuando se inhala en Bramitob® Los pacientes deben sentarse derecho o pararse y respirar normalmente a través de la ventilación del atomizador。 Los clips de nariz ayudan a los pacientes a respirar por la boca。 Los pacientes deben continuar siguiendo los regímenes estándar de los procedimientos de fisioterapia。 Si es clínicamente necesario, debe continuar tomando broncodilatadores apropiados。 Si el paciente ha recibido varios tratamientos diferentes, se recomienda broncodilatadores, fisioterapia, inhalación de otros medicamentos y finalmente inhalación del medicamento Bramitob®.
Para infusión de I / m, I / v, beba con solución de cloruro de sodio al 100-200% o ml de solución de glucosa al 0.9%)。 Adultos y niños mayores de 1 año Dosis única-1 mg / kg, administración-3 mg / kg, administración máxima-4 mg / kg Recién nacidos y niños menores de 1 año El uso es de 4 mg / kg y el uso máximo es de 5 mg / kg。 Las dosis diarias para los recién nacidos se dividen para 2 inyecciones, adultos y niños menores de 1 año-3 inyecciones。 Curso de tratamiento: 5-10 días, según sea necesario, 3-6 semanas。 Reduce la dosis y prolonga el intervalo de inyección en pacientes con insuficiencia renal y ancianos。 La dosis se calcula utilizando la fórmula a continuación: El intervalo de inyección en el tiempo es igual al contenido de creatinina sérica por 8 y la primera dosis única es de 1 mg / kg。
En / M, 3-5 mg / kg por general (para 3-4 inyecciones), niños-6-7。 5 mg / kg / día (para 3-4 inyecciones), bebés prematuros y recién nacidos (hasta 1 semana) - 4 mg / kg / día (para 2 inyecciones)。 Curso dentro de 7-10 días。
Hipersensibilidad a los ingredientes del fármaco。
Mayor susceptibilidad a la tobramicina, aminoglucósidos y cualquiera de los otros componentes del medicamento
Embarazo y lactancia .
Niños menores de 6 años (la eficacia y seguridad de los medicamentos en niños menores de 6 años aún no se han establecido)。
Ten cuidado: Pacientes con las siguientes enfermedades (actuales o despiertas): trastornos auditivos o vestibulares, disfunción renal, trastornos neuromusculares como el parkinsonismo u otros trastornos con debilidad, incluida la miastenia pseudo-severa grave (Mias Tenia-Grabis) Tenga cuidado al recetar medicamentos a pacientes mayores.
No hay datos sobre el uso de productos en pacientes (> 60 ml / m2)。 La decisión de usar el tobi de la planta, como inhalación de plantas, puede activar los reflejos® Podheller® En pacientes con hemoptisis, solo es posible si los beneficios del tratamiento exceden los riesgos que pueden incluir el riesgo de sangrado。
Si el paciente tiene alguna de las enfermedades anteriores, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento。
Hipersensibilidad a cualquier amino glucósido
embarazo,
Periodo de lactancia materna
Niños menores de 6 años。
Ten cuidado:
Disfunción renal,
Violación de la función del dispositivo vestibular
Trastornos de la conducción muscular nerviosa
Patología auditiva,
Sangre del dobladillo activa severa (solo si los beneficios del tratamiento exceden el riesgo de estimular la hemoptisis)。
Hipersensibilidad (incluidos otros antibióticos aminoglucósidos), neuritis, insuficiencia renal, uremia。
Hipersensibilidad。 Respuesta tóxica a aminoglucósidos en la anitis。
En ensayos clínicos, los efectos secundarios más comunes fueron la inyección conjuntival y las molestias oculares, que ocurrieron en aproximadamente 1.4 y 1.2% de los pacientes, respectivamente。
La información sobre eventos adversos se obtiene durante los ensayos clínicos y la experiencia del fármaco posterior a la comercialización y se clasifica de acuerdo con los siguientes gradientes de frecuencia de ocurrencia: muy a menudo (≥1 / 10), a menudo (≥1 / 100 a <1/10). Raramente (≥1 / 1000 a <1/100), raramente (≥1 / 1000 a <1/100)。 En cada grupo de eventos adversos agrupados según la frecuencia de ocurrencia, los eventos adversos se presentan en orden descendente de gravedad。
Parte del sistema inmune: Síntomas raros de hipersensibilidad a una frecuencia desconocida: reacción anafiláctica。
Del sistema nervioso: Raramente dolor de cabeza。
En la parte del órgano visual : Molestias oculares, inyección conjuntival, fenómenos alérgicos de los órganos de visión, párpados con picazón, raramente queratitis, erosión corneal, discapacidad visual, visión borrosa, eritema de los párpados, eyección de los ojos, edema de los párpados, dolor ocular, seco síndrome del ojo, picazón en los ojos, lágrimas, con frecuencia desconocida de irritación ocular。
De piel y grasa subcutánea: Raramente: urticaria, dermatitis, equiosis, albinismo, picazón, piel seca, frecuencia desconocida: erupción cutánea, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme。
Infectado cuando se usa en pacientes con fibrosis quística Pseudomonas aeruginosaSe informaron con mayor frecuencia miles de efectos secundarios (PD): tos, insuficiencia pulmonar, tos productiva, fiebre, falta de aliento, angustia orofaríngea y laríngea, trastornos del gusto y disfonía。
El caso de pd registrado cuando se usa el objeto tobi® Podheller®Tenía una personalidad leve o moderada。 El peso no difirió entre ciclos。
Los efectos secundarios identificados en ensayos clínicos con medicamentos son muy comunes (≥1 / 10), frecuentes (≥1 / 100, <1/10), raros (≥1 / 1000, <1/100). Raras (≥1 / 10000, <1/1000), muy raras (<1/10000), incluidos los informes individuales。
Enfermedades infecciosas y parasitarias : A menudo infección del tracto respiratorio superior。
Del sistema nervioso: Muy a menudo - dolor de cabeza。
En la parte del órgano auditivo : A menudo pérdida auditiva (frecuencia — 1%), rugido y tinnitus (frecuencia — 1.9%)。
Servicio CCC : Sangre a menudo nasal。
Del sistema respiratorio: Muy a menudo: dificultad para respirar, disfunción pulmonar, disfonía, tos, hemoptisis, a menudo sibilancias, broncoespasmo (frecuencia -1.6%), sibilancias, molestias en el pecho, congestión nasal。
Del sistema digestivo: Muy a menudo dolor de garganta oral, a menudo náuseas, vómitos, diarrea, irritación de la mucosa faríngea, trastornos del gusto。
De piel, tejido subcutáneo y apéndices de piel : A menudo, choque。
Del sistema musculoesquelético : Dolor a menudo miosquelético en el pecho。
Trastornos comunes : Muy a menudo aumenta la temperatura corporal。
Datos de laboratorio e instrumentales: FEV a menudo disminuido, redujo otros factores de función, hipertensión。
Sobre la historia de una persona por el objeto toby® Podheller® La frecuencia de aparición de tos fue alta en la población de pacientes de 6 a 13 años。 Cuando se inhaló con el medicamento, la incidencia de tos severa (2.6%) fue mayor que en el grupo de pacientes que recibieron tobramicina en forma de solución inhalada que recibió nebulizador (1.9%)。
Si alguno de los efectos secundarios enumerados en las instrucciones empeora o si se desarrollan otros efectos secundarios no enumerados en las instrucciones, notifique a su médico
Del sistema digestivo: Pérdida de apetito en la cavidad oral, náuseas, vómitos, diarrea, úlceras y candidiasis。
Del lado del órgano hematopoyético : Raramente linfadenopatía。
Del sistema nervioso: Mareos, somnolencia。
A parte de la sensación: Toxicidad del oído (anillos, tinnitus, dolor de oído, pérdida auditiva parcial o completa), trastornos vestibulares y del laberinto (coordinación, mareos, náuseas, vómitos, inestabilidad al caminar), distorsión del sabor。
De uretritis : No hubo violación de la función renal (con tobramicina inhalada), pero el grupo aminoglucósido tiene efectos nefrotóxicos。 Si estás en una planta bramitob® Si se desarrolla daño renal, el tratamiento debe suspenderse hasta que la concentración sérica de tobramicina caiga a 2 mcg / ml。
Del sistema respiratorio: Cambios de voz, falta de aliento, laringitis, cambios de voz, aumento de la tos, faringitis, broncoespasmo, trastornos pulmonares, aumento del esputo, hemoptisis, hemorragias nasales, sinusitis, asma, hipoxia, hiperventilación。
Reacción alérgica: Picazón en la piel, congestión de la piel, erupción cutánea, angioedema。
Del sistema nervioso y los órganos sensoriales : Dolor de cabeza, desorientación。
Del sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia) : Anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, hipocalcemia, hiponatremia, hipocalemia, hipomagnesemia.
Del tracto gastrointestinal: Náuseas vómitos
Del sistema musculoesquelético : Violación de la transmisión neuromuscular。
Otro: Toxicidad renal, toxicidad para los oídos, niveles elevados de transaminasa hepática y bilirrubina en suero, reacciones alérgicas, dolor en el lugar de la inyección。
Lesiones del sistema nervioso central, nervios auditivos (toxicidad del oído), riñones, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, síndrome febril, náuseas, vómitos, diarrea, dolores de cabeza, somnolencia, deterioro de la memoria, desorientación Trastorno, dolor en el lugar de la inyección, reacción alérgica.
Dadas las propiedades de este medicamento, si este medicamento tiene una sobredosis local o si el contenido de un solo vial se traga sin saberlo, se espera el efecto tóxico
Tratamiento: Para una sobredosis local, debe enjuagar los ojos con agua tibia, pero si sin darse cuenta toma un tratamiento sintomático。
Datos sobre manejo de® Podheller® No。.
No se ha establecido la dosis diaria máxima permitida del medicamento。 La concentración de tobramicina en el suero se determina para detectar una sobredosis。 Es menos probable que la tobramicina se absorba en el tracto gastrointestinal cuando la ingiere una cápsula de fármaco, por lo que tiene poco efecto tóxico sobre la tobramicina。
Tratamiento: Si hay signos de daño por toxicidad aguda, el medicamento debe cancelarse inmediatamente y examinarse la función del medicamento。riñón. Puede eliminar la tobramicina del cuerpo y usar hemodiálisis。
Síntomas: Cuando la tobramicina se administra en forma de inhalación, su adsorción y biodisponibilidad son bajas。 Una de las condiciones de adelantamiento de aerosol es severa。
Tratamiento: Para diagnosticar una sobredosis, se debe controlar la concentración de tobramicina en plasma。 En el caso de sobredosis, el medicamento debe suspenderse inmediatamente y controlar la función renal, teniendo en cuenta los cambios en la excreción de tobramicina al interactuar con otros medicamentos。 No hay antídoto específico。
Los síntomas (y el tratamiento) dependen de la dosis, el estado de la función renal, la deshidratación asociada, la edad del paciente y la presencia o ausencia de otros medicamentos con nefrotoxicidad y neurotoxicidad。
Antibióticos de amplio espectro del grupo amino glucósido。 Tiene un efecto bactericida y destruye la permeabilidad de la membrana citoplasmática de la síntesis de proteínas y las células microbianas。
Es activo contra los siguientes microorganismos susceptibles:
- Staphylococcus,Incl. Staphylococcus aureus Y Epidel Midis (Coregasa negativa y coagulasa positiva), incluidas las cepas resistentes a la penicilina
- Estreptococos, Incluidas las especies beta-fusión con el grupo a, especies fundidas, y. Estreptococos,
- Pseudomonas aeruginosa, E. coli (), Klebsiella-Numoniae, Enterobacter-Aero Genes, Proteus-Mirabilis (Indol negativo) y especies indol positivas Proteus, Haemophilus influenzae Y H.aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola) Y algunas especies Niceria.
La tobramicina es un antibiótico en el grupo de aminoglucósidos unidos por aminoglucósidos Tenebralius La tobramicina inhibe la síntesis de proteínas, lo que resulta en cambios transmitentes en la membrana celular, destrucción de paredes celulares y posterior muerte de células bacterianas. A concentraciones iguales o ligeramente preparadas a la concentración mínima (micrófono), la tobramicina es efectiva contra:。 Pseudomonas aeruginosa El uso del medicamento durante los tres ciclos de tratamiento no afecta la mayor susceptibilidad de la cepa estudiada. Pseudomonas aeruginosa Tobramicina
Los estudios clínicos de tobramicina para uso por inhalación han demostrado una susceptibilidad reducida a la tobramicina In vitro No necesariamente afectó la eficacia clínica del fármaco。 La concentración más alta posible de tobramicina en el esputo se proporciona mediante la administración del inhalador, lo que resulta en una mejora significativa en la concentración de Pseudomonas aeruginosa en el esputo y la función pulmonar。
La tobramicina es un antibiótico aminoglucósido。 Sintetizado Streptmichas-Tenebralius La tobramicina interfiere con la síntesis de proteínas, lo que resulta en una membrana celular transmitente y una muerte celular alterada。 Es activo contra una amplia gama de microorganismos gramnegativos que incluyen: Pseudomonas aeruginosa La concentración bactericida de tobramicina es igual o ligeramente mayor que la concentración inhibitoria mínima。
Muy activo contra tensiones con Coagulase negativo, estafilococos coagulasa positivos y resistencia a la penicilina (incluyendo Staphylococcus epidérmico, Staphylococcus aureus), algunos tipos de estreptococos (incluidas las cepas beta hemolíticas del grupo A, algunas cepas no hemolíticas. Estreptococos), Pseudomonas aeruginosa, Especies indol positivas e indol negativas Proteus (impuestos incluidos) Proteus-Miraviris, Proteus-Miraviris), E. coli, klebsiella pneumoniae, Haemophilus aegyptius, enterobacter aerogenes, moraxella lacunata, morganella morganii, acinetobacter calcoaceticus, neisseria spp。 (impuestos incluidos)Gonorrea NiseriaAlgunas cepas resistentes a la gentamicina son muy sensibles a la tobramicina。
Funciona para personas como aquellas asociadas con el Grupo d。
Muy activo contra Gram-negativo (Pseudomonas aeruginosa, E. coli, Klebsiella)。Salmonella。, Providencia Spec。Enterobacter。, Proteus, Serratia spp。Shigella spp。) y bacterias a base de Gram (Staphylococcus spp。, Un hongo con meticilina, seforosporina y Streptococcus spp, que contiene los resistentes a la penicilina。).
La absorción sistémica es baja cuando se aplica localmente。
Inhala
Concentración sérica: Después de una inhalación de dosis única de 112 mg (28 cápsulas de 4 mg) de tobramicina en pacientes con fibros esporulares, cMax La tobramicina fue (1.02 ± 0.53) mcg / ml y fue la T promedio。Max -Tiempo para reemplazar el ciclo de un año de plantas (112 mg en general) Máximo CMax 1 hora de tobramicina después de la inhalación fue (1.99 ± 0.59) mcg / ml。
Concentración en esputo : Después de una dosis única de inhalación de 112 mg (28 cápsulas de 4 mg) de plantas en pacientes con fibrosis citológica cMax (1047 ± 1080) fue mcg / g。
distribución。 Falso Vd La tobramicina en el torrente sanguíneo central de pacientes con fibrosis quística es de 85,1 litros。 Para cambiar el número de masa corporal (IMC) o el número de funciones (fev)1No cambie c significativamenteMax Y C分.
Metabólico La tobramicina no se metaboliza y los riñones la excretan sin cambios。
出力 La tobramicina se elimina de la circulación sistémica por filtración glomerular, que en gran medida no cambia. Y entonces。1/2 La tobramicina del cuerpo humano después de la inhalación de una dosis única de 112 mg es de aproximadamente 3 horas。 La aparente hiperacleación de Tobramycin es de 14.5 l / h。
Farmacocinética en casos especiales
Disfunción hepática。 No se han estudiado las características farmacocinéticas del uso de drogas en pacientes con insuficiencia hepática。 La tobramicina no es metabolizada por el hígado, por lo que no se considera que el uso de drogas reduzca su función。
Disfunción renal。 No se ha estudiado la farmacodinámica de medicamentos en pacientes con concentraciones séricas de creatinina inferiores a 2 mg / dl y concentraciones de nitrógeno ureico en sangre inferiores a 40 mg / dl。
Edad, género e impacto racial。 La farmacocinética de tobramicina es independiente de la edad del paciente (datos del paciente de 6 a 66 años), el género y la raza。
Formulación de bramitove® Se prescribe en forma de inhalación。 Cuando se inhala el medicamento, la tobramicina permanece predominantemente en las vías respiratorias y no penetra en el epitelio。 La biodisponibilidad de tobramicina depende de las técnicas de inhalación y las condiciones de las vías respiratorias。
10 minutos después de la inhalación 300 mg de bramitob® La intensidad promedio de tobramicina es de 1237 mcg / g (35-7414 mcg / g)。 La tobramicina no se acumula durante el esputo。 La concentración varía mucho。 Dos horas después de la inhalación, la concentración de tobramicina es del 10% de la concentración después de 14 minutos。
Concentración promedio de tobramicina 1 Tiempo después de la inhalación de mg de bramitob 300® En pacientes con nematodos alveolares, es de 0,95 mcg / ml。 20 semanas después del inicio del tratamiento con Bramitov® La concentración promedio de 1 hora de tobramicina después de la inhalación es de 1.05 mcg / ml。 Se excreta principalmente por el esputo y las partes pequeñas se excretan por filtración glomerular。1/2 La tobramicina del suero es de aproximadamente 2 horas。
Después de la administración intravenosa, se distribuye rápidamente a órganos y tejidos。 Pase por la placenta。 CMax En el medio, se lleva a cabo después de 40-90 minutos y es de 3-7 mg / l (ropa interna con un uso de 1 mg / kg)。 La concentración del tratamiento se mantiene durante 8 horas。 T1/2 -2 horas (con función renal normal)。 Se excreta en la orina en forma inalterada-80-84%, bilis 10-20%。
No es absorbido por los vasos sanguíneos (absorbido por / m)。 CMax (Postoperativo a 1 mg / kg de uso) Para -4 mcg / ml, la concentración se mantiene durante 8 horas。1/2 -2 horas Se distribuye uniformemente por todo el tejido y se excreta sin cambios por los riñones。
- Aminoglucósido
Las interacciones clínicamente significativas no se describieron como el uso del ojo del elemento。
Cuando se administra tópicamente con tobramicina y antibióticos aminoglucósidos sistémicos, es posible aumentar los efectos secundarios sistémicos。
Estudio de interacciones farmacológicas del fármaco Tobi® Podheller® No implementado。 No se recomienda el uso simultáneo y / o secuencial de medicamentos con otros medicamentos con efectos nefrotóxicos y ototóxicos en función del perfil de interacción de la tobramicina con dosis intravenosas e inhaladas。 Con cuidado, controle los niveles plasmáticos de tobramicina, ya que el uso de drogas al mismo tiempo que los medicamentos con efectos nefrotóxicos aumenta el riesgo de efectos tóxicos
La combinación con diuréticos (ácido etacrifosfórico, furosemida, urea o manitol) es el efecto tóxico del aminoglucósido debido a los cambios en la concentración de antibióticos en el suero y los tejidos
Los siguientes medicamentos aumentan la toxicidad de los aminoglucósidos administrados por vía parenteral:
-Amphotericina B, ceforotina, ciclosporina, tacrolimus, polimixina (riesgo de aumento de la actividad)
-Compuestos de oro en efectivo (riesgo de aumento de nefrotoxicidad y ototoxicidad)
-Toxina botulínica (toxicidad neuromuscular)。
No tuve interacción con la planta debido al uso de tobi de planta® Podheller® Incluye dornasa alfa, broncodilatadores, corticosteroides y macrólidos para uso por inhalación。
Se debe evitar el uso de Bramitob y / o el uso secundario® Use otros medicamentos que tengan el potencial de nefrotoxicidad u ototoxicidad。
Un diurético puede mejorar la actividad de los aminoglucósidos mediante cambios en los antibióticos antitejidos y tisulares。 Formulación de bramitove® No debe usarse con furosemida, urea o manitol。
Otros medicamentos que se informa que aumentan la toxicidad potencial de los aminoglucósidos administrados por vía parenteral incluyen: anfotericina B, cefalotina, ciclosporina, polimixinas (alto riesgo de nefrotoxicidad), mezcla de platino (alto riesgo de nefrotoxicidad y ototoxicidad), medicamentos anticolinesterasa, toxina botulínica (ne。
Aumenta el efecto de los relajantes musculares。 En combinación con otros aminoglucósidos, cefalosporinas, diuréticos y salicilatos, aumenta la toxicidad del oído y los efectos nefrotóxicos。
Efecto del relajante muscular, aumenta la toxicidad de las cefalosporinas。 La administración conjunta con diuréticos aumenta el riesgo de daño renal y de audífonos。
En áreas protegidas ligeras, a temperaturas que no excedan los 25 ° C
Mantener fuera del alcance de los niños。
Período de validez de la droga purulisina®5 лет.No use más allá de la fecha de vencimiento impresa en el paquete。
Se contiene 1 ml de solución inyectable en 40 mg de sulfato de tobramicina, así como excipientes (edetato de sodio, metapolisulfito de sodio, agua para inyección), ampollas de 1 y 2 ml, paquete de células de contorno de 5 ampollas, caja de cartón de 2 paquetes。
J01GB01 Tobramicina
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