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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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blefaroespasmo ;
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V / m. El medicamento solo puede ser administrado por médicos con capacitación especial, así como experiencia en el manejo de toxinas botulínicas y equipos para electromiografía. El médico establece la dosis y el número de sitios de inyección en el músculo individualmente para cada paciente.
Blefaroespasmo : después de la disolución, Xeomin se administra con una aguja estéril de 27–30 G .
La dosis inicial recomendada es de 1.25–2.5 ED (0.05–0.1 ml) en cada sitio de inyección; El fármaco se inyecta en las partes medial y lateral del músculo circular del ojo (metro. orbicularis oculi) siglo superior y en la parte lateral del músculo circular del párpado inferior.
Si la visión se ve afectada debido a calambres en la frente, áreas laterales del músculo circular del ojo y la parte superior de la cara, se pueden realizar inyecciones adicionales en estas áreas. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 4 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento generalmente dura de 3 a 4 meses, aunque puede durar mucho más o menos.
Si el efecto de la dosis inicial fue insuficiente (duración <2 meses), con procedimientos repetidos, la dosis del medicamento puede aumentarse 2 veces. La dosis inicial no debe exceder 25 ED por 1 ojo. No se debe ingresar una dosis superior a 5 ED en cada lugar. En el tratamiento del blefaroespasmo, la dosis total durante 12 semanas de tratamiento no debe exceder las 100 unidades.
Espástico torcido : En el tratamiento de la curvatura espástica, la dosis debe seleccionarse individualmente para cada paciente, dependiendo de la posición del cuello y la cabeza, la localización del dolor, el volumen muscular (hipertrofia, atrofia), el peso corporal del paciente y su reacción a los procedimientos terapéuticos. En la práctica del tratamiento, la dosis máxima del medicamento en el proceso de un procedimiento generalmente no debe exceder las 200 unidades, pero es posible una dosis de hasta 300 unidades. No se debe introducir una dosis del medicamento que exceda los 50 DE en el mismo lugar.
La terapia de la curvatura espástica incluye inyecciones en el músculo esternón-clavicular-socerial, en el músculo que levanta el omóplato; en los músculos de la escalera, en el músculo del cinturón y / o en el músculo trapecio.
No se deben realizar inyecciones en ambos músculos del esternón-clavicular-sacro, ya que esto aumenta el riesgo de efectos adversos del fármaco (en particular disfagia) que ocurren durante las inyecciones bilaterales del fármaco en este músculo, o en dosis superiores a 100 DE
Para la inyección en los músculos de la superficie, se usan las agujas de los números 25, 27 y 30 G, y para los músculos profundos, la aguja del número 22 G .
Al guardar curvo, puede ser necesaria una electromiografía para determinar los músculos involucrados. La realización de inyecciones en varios lugares permite que el medicamento cubra uniformemente las secciones de los músculos expuestos a la distonía (especialmente cuando se inyecta en músculos grandes). El número óptimo de sitios de inyección depende del tamaño del músculo. La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 7 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento dura aproximadamente 3-4 meses, pero puede durar significativamente más o menos. El intervalo entre procedimientos debe ser de al menos 10 semanas.
Disolución de la droga: al criar una droga, está prohibido abrir una botella, quitando el corcho.
Se retira una cubierta protectora de plástico de la botella. Inmediatamente antes de que el contenido de la botella se divorcie, la parte central del corcho debe tratarse con alcohol.
La solución de inyección se prepara perforando el corcho con una aguja estéril e inyectando una solución estéril de cloruro de sodio isotónico para inyección en la botella, 0.9%. Gire cuidadosamente la botella, mezclando el liofilizado con el solvente hasta que se disuelva por completo.
El medicamento no se usa si, después de la disolución, la solución resultante es opaca o contiene cereales y partículas visibles. Debe permanecer transparente e incoloro.
El medicamento se disuelve en el volumen requerido de acuerdo con la tabla.
| El volumen de disolvente, ml | ED / 0.1 ml |
| 0.5 | 20 |
| 1 | 10 |
| 2 | 5 |
| 4 | 2.5 |
| 8 | 1.25 |
Las dosis recomendadas para Xeomin no se pueden usar para contar cuando se usan otros medicamentos que contienen toxina botulínica.
Como el medicamento no contiene agentes antimicrobianos, se recomienda usarlo inmediatamente después de la disolución. Si es necesario, el medicamento disuelto puede almacenarse en la botella original hasta 24 horas en el refrigerador a temperaturas de 2 a 8 ° C, siempre que la disolución se realice en condiciones asépticas.
alergia a los componentes de la droga;
trastornos de la transmisión neuromuscular (miastenia de la hierba, síndrome de Lambert-Eton, con precaución - esclerosis amiotrófica lateral, enfermedades neurológicas resultantes de la degeneración de neuronas motoras y otras enfermedades con transmisión neuromuscular deteriorada);
alta temperatura;
enfermedades infecciosas agudas o no infecciosas;
embarazo;
lactancia;
infancia y adolescencia hasta 18 años.
En el tratamiento del blefaroespasmo
A menudo: ptosis (6.1%), ojos secos (2%).
Con poca frecuencia: parestesia, conjuntivitis, boca seca, erupción cutánea, dolor de cabeza, debilidad muscular.
Además, cuando se usa un medicamento similar que contiene toxina botulínica de tipo A y se usa en ensayos clínicos junto con el medicamento Xeomin, se observaron los siguientes efectos secundarios. También son posibles cuando se usa la droga Xeomin.
A menudo: queratitis superficial, lagoftalma, irritación, fotofobia, lagrimeo.
Con poca frecuencia: queratitis, ecotropía, diplopía, erupciones cutáneas / dermatitis difusas, el cambio de siglo, parálisis focal del nervio facial, debilidad de los músculos faciales, fatiga, discapacidad visual, visión borrosa.
Raramente, hinchazón local de la piel del siglo.
Muy raramente: glaucoma agudo de ángulo cerrado, extirpación corneal.
Al tratar, guarde el curvoshei
A menudo: disfagia (10%), debilidad muscular (1.7%), dolor de espalda (1.3%).
Con poca frecuencia: inflamación o sensaciones de presión en el sitio de inyección, dolor de cabeza, astenia, aumento de la sudoración, temblor, agudeza de voz, colitis, vómitos, diarrea, boca seca, dolor óseo, mialgia, erupciones cutáneas, picazón, descamación de la piel, dolor ocular.
Además, cuando se usa un medicamento similar que contiene toxina botulínica de tipo A y se usa en ensayos clínicos junto con el medicamento Xeomin, se observaron los siguientes efectos secundarios. También son posibles cuando se usa la droga Xeomin.
Muy a menudo, dolor.
A menudo: mareos, aumento de la presión arterial, sensación de entumecimiento, debilidad general, síntomas del resfriado, malestar general, boca seca, náuseas, dolor de cabeza, rigidez muscular, irritación en el lugar de la inyección, rinitis, infecciones del tracto respiratorio superior.
Con poca frecuencia: dificultad para respirar, diplopía, fiebre, ptosis, insuficiencia cardíaca.
La disfagia se puede expresar desde muy débil hasta un grado fuerte, con la posibilidad de aspiración; En casos raros, se requiere atención médica. La disfagia puede persistir durante 2-3 semanas desde el momento de la inyección, sin embargo, se registra un caso de disfagia de tres meses.
La disfagia es una complicación adicional: según estudios clínicos, la disfagia es rara si la dosis total del fármaco no supera los 200 DE por procedimiento.
Efectos secundarios generales
La siguiente información se basa en datos sobre los efectos de otros medicamentos complejos que contienen toxina botulínica tipo A.
Información sobre los efectos negativos graves que pueden estar asociados con la derrota del sistema cardiovascular, como la arritmia y el infarto de miocardio, incluido. con un desenlace fatal, extremadamente insignificante. No se establece exactamente si estos resultados fatales fueron causados por inyecciones de toxina botulínica de tipo A o por enfermedades cardiovasculares concomitantes. Se informa un caso de shock anafiláctico después de la introducción de un fármaco complejo que contiene toxina botulínica de tipo A
Se observan efectos secundarios como eritema de polideforma excudativo, urticaria, erupciones cutáneas similares a la psoriasis, picazón y reacciones alérgicas, pero no se confirma su condicionalidad con la acción de un fármaco complejo que contiene toxina botulínica de tipo A.
A veces, después de la inyección de toxina botulínica de tipo A, se observaban fluctuaciones en el fondo electrofisiológico en algunos músculos remotos; Este efecto secundario no está asociado con debilidad muscular u otras anomalías electrofisiológicas.
Síntomas : altas dosis de Xeomin pueden conducir al desarrollo de parálisis muscular pronunciada en lugares alejados de los sitios de inyección (en particular, debilidad general, ptosis, diplopía, dificultad para hablar y tragar, así como parálisis muscular respiratoria que conduce al desarrollo de neumonía por aspiración).
Tratamiento: Se necesita hospitalización con actividades de apoyo general. Con la parálisis de los músculos respiratorios, la intubación y el ventilador son necesarios hasta que se normaliza el estado.
Xeomin actúa selectivamente sobre las terminaciones nerviosas colinérgicas periféricas, inhibiendo la liberación de acetilcolina. La introducción de terminaciones nerviosas colinérgicas ocurre en 3 etapas: unión de la molécula con los componentes externos de la membrana, internalización de la toxina por endocitosis y translocación del dominio de endopeptidasa de la toxina desde el endosoma hasta el citosol. En el citosol, el dominio de endopeptidasa de la molécula de toxina divide selectivamente SNAP-25, un componente proteico importante del mecanismo que controla el movimiento de la membrana de exo-wezikul, deteniendo así la liberación de acetilcolina. El efecto final es la relajación del músculo inyectado.
La acción del medicamento comienza, en promedio, dentro de los 4 a 7 días posteriores a la inyección. El efecto de cada procedimiento generalmente dura de 3 a 4 meses, aunque puede durar mucho más o menos.
- Medios que afectan la transmisión neuromuscular
No se recomienda el uso simultáneo con antibióticos: aminoglucósidos o espectinomicinas. Los miolaxantes periféricos deben usarse con precaución. El efecto del fármaco puede reducirse mediante la acción de derivados de 4-aminochinolina.
