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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 13.03.2022
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Diabetes mellitus tipo II (con la ineficacia de los medicamentos sulfonilureas y la terapia dietética), diabetes mellitus tipo I (como complemento de la terapia de insulina).
diabetes mellitus tipo 2, especialmente en pacientes obesos, con terapia dietética ineficaz y ejercicio:
- en adultos como monoterapia o en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales o insulina,
- en niños a partir de los 10 años como monoterapia o en combinación con insulina . ,
prevención de la diabetes mellitus tipo 2 en pacientes con prediabetes con factores de riesgo adicionales para la diabetes mellitus tipo 2 en los que los cambios en el estilo de vida no lograron un control glucémico adecuado.
Diabetes mellitus tipo 2, especialmente en combinación con obesidad (incluida la ineficacia de los medicamentos del grupo de sulfonilureas), en monoterapia o como parte de una terapia combinada con otros agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Diabetes mellitus tipo 2 (independiente de insulina) sin tendencia a la cetoacidosis (especialmente en pacientes obesos).
Diabetes mellitus tipo 2 (independiente de la insulina), especialmente en el contexto de la obesidad (con una compensación metabólica insatisfactoria de la dieta y el ejercicio).
Diabetes mellitus tipo 2 en adultos (especialmente en pacientes obesos) con terapia dietética ineficaz y ejercicio:
- como monoterapia,
- en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales o insulina.
Diabetes mellitus tipo 2 (independiente de insulina) sin tendencia a la cetoacidosis (especialmente en pacientes obesos).
Adentro. La dosis es establecida por el médico individualmente según el nivel de glucosa en sangre.
La dosis inicial es de 500-1000 mg / día (tabla 1-2.). Después de 10-15 días, es posible un aumento gradual adicional en la dosis dependiendo de los niveles de glucosa en sangre. La dosis de mantenimiento es generalmente 1500-2000 mg / día (3-4 tabla.) Dosis máxima-3000 mg / día (6 tabla.).
En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria recomendada no debe exceder 1 G (tabla 2.).
Las tabletas de Bigmet deben tomarse enteras durante o directamente después de las comidas, regadas con una pequeña cantidad de líquido (un vaso de agua). Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis diaria debe dividirse en 2-3 dosis.
Debido al mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica, la dosis del medicamento debe reducirse con trastornos metabólicos graves.
En el interior, en los primeros 3 días se prescribe en una dosis de 0,5 G 3 veces al día durante o después de las comidas. En el futuro, la dosis del medicamento se aumenta gradualmente a 1 G 3 veces al día. Para el tratamiento de mantenimiento, generalmente se usa en una dosis de 0,1-0,2 G por día.
Adentro. durante o directamente después de comer.
Monoterapia y terapia de combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales
La dosis inicial es 500-1000 mg 1 una vez al día por la noche. Después de 7-15 días con efectos adversos ausentes del tracto gastrointestinal, se prescriben 500-1000 mg 2 veces al día por la mañana y por la noche. Es posible un aumento gradual adicional en la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en sangre.
La dosis de mantenimiento es 1500-2000 mg / día. Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis debe dividirse en 2-3 dosis. La dosis máxima diaria es 3000 mg / día en 3 dosis.
El aumento lento de la dosis puede contribuir a una mejor tolerabilidad gastrointestinal del medicamento.
Los pacientes que toman metformina en dosis de 2000-3000 mg / día pueden ser transferidos a una dosis de 1000 mg. la dosis máxima recomendada es de 3000 mg / día en 3 dosis.
Al cambiar a la terapia con otro agente hipoglucémico, debe dejar de tomar otro agente y comenzar a tomar el medicamento Bigmet a la dosis indicada anteriormente.
Combinaciones con insulina
El medicamento Bigmet y la insulina se pueden usar como terapia de combinación para lograr un mejor control glucémico.
El medicamento se prescribe en la dosis inicial habitual de 500 o 850 mg 2-3 veces al día. La dosis de insulina se selecciona en función de los resultados de la medición de glucosa en sangre. Después de 10-15 días, la dosis se ajusta según la concentración de glucosa en la sangre.
La dosis máxima de metformina con tratamiento combinado es 2 G / día en 2-3 dosis.
En pacientes ancianos la dosis diaria no debe exceder 1000 mg/día.
Adentro.
Adulto
Monoterapia y terapia de combinación en combinación con otros agentes hipoglucemiantes orales en la diabetes mellitus tipo 2. La dosis inicial habitual es de 500 o 850 mg 2-3 veces al día después o durante las comidas.
Después de cada 10-15 días, se recomienda ajustar la dosis según los resultados de la medición de la concentración de glucosa en plasma. El aumento lento de la dosis ayuda a reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal.
La dosis de mantenimiento del medicamento suele ser de 1500-2000 mg / día. Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis diaria debe dividirse en 2-3 dosis. La dosis máxima es de 3000 mg / día, dividida en 3 dosis.
Los pacientes que toman metformina en dosis de 2000-3000 mg / día pueden ser transferidos a bigmet® 1000 mg. la dosis máxima recomendada es de 3000 mg / día, dividida en 3 dosis.
En el caso de la planificación de la transición de tomar otro agente hipoglucémico: debe dejar de tomar otro agente y comenzar a tomar el medicamento Bigmet® a la dosis indicada anteriormente.
Combinación con insulina. Para lograr un mejor control de la glucosa en sangre, la metformina y la insulina en pacientes con diabetes tipo 2 se pueden usar como terapia combinada. Dosis inicial habitual de bigmet® es 500 o 850 mg 2-3 veces al día, mientras que la dosis de insulina se selecciona en función de la concentración de glucosa en sangre.
Monoterapia para la prediabetes. La dosis habitual es de 1000-1700 mg / día después o durante una comida, dividida en 2 dosis.
Se recomienda realizar un control glucémico regular para evaluar la necesidad de un uso adicional del medicamento.
Insuficiencia renal. La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada (CL de creatinina 45-59 ml/min) solo en ausencia de afecciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica.
Pacientes con creatinina CL 45-59 ml/min. La dosis inicial es de 500 o 850 mg 1 vez al día. La dosis máxima es de 1000 mg / día, dividida en 2 dosis.
La función renal debe controlarse cuidadosamente (cada 3-6 meses).
Si La CL de creatinina es inferior a 45 ml / min, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Edad avanzada. Debido a la posible disminución de la función renal, la dosis de metformina debe seleccionarse bajo el control regular de los indicadores de la función renal (determinar la concentración de creatinina en suero al menos 2-4 veces al año).
Niños y adolescentes
En niños de 10 años, el medicamento Bigmet® se puede usar tanto en monoterapia como en combinación con insulina. La dosis inicial habitual es de 500 o 850 mg 1 vez al día después o durante las comidas. Después de 10-15 días, la dosis debe ajustarse según la concentración de glucosa en sangre. La dosis diaria máxima es de 2000 mg, dividida en 2-3 dosis.
Duración del tratamiento
Droga Bigmet® debe tomarse diariamente, sin interrupción. En caso de interrupción del tratamiento, el paciente debe informar al médico.
Adentro.
La dosis del medicamento es establecida por el médico individualmente, dependiendo de la concentración de glucosa en la sangre.
Tabletas de 500 mg
Adulto: la dosis inicial es 1000-1500 mg / día (tabla 2-3.). Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis debe dividirse en 2-3 dosis. Después de 10-15 días en ausencia de efectos adversos del tracto gastrointestinal, es posible un aumento gradual adicional de la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en sangre.
La dosis diaria de mantenimiento es 1500-2000 mg (tabla 3-4.). La dosis diaria máxima es de 3000 mg (6 tablas).), dividida en 3 recepciones.
El aumento lento de la dosis puede contribuir a una mejor tolerabilidad gastrointestinal del medicamento.
Adolescentes y niños a partir de los 10 años: dosis recomendada de bigmet® - 500 mg / día (1 tabla.) por la noche durante las comidas. Después de 10-15 días, la dosis del medicamento debe ajustarse según los resultados de la medición de los indicadores de glucosa en sangre. La dosis de mantenimiento es 1000-1500 mg / día (tabla 2-3.) en 2-3 recepciones. La dosis máxima diaria es 2000 mg (tabla 4.) en 3 recepciones.
Como parte de la terapia de combinación con insulina: dosis recomendada habitual De bigmet® es 500 mg (1 tabla.) 2-3 veces al día. La dosis de insulina se selecciona en función de los indicadores de glucosa en sangre.
Tabletas de 850 mg
Adulto: la dosis inicial es de 850 mg / día(1 tabla.) durante las comidas o directamente después de las comidas, regando con suficiente líquido. Después de 10-15 días en ausencia de efectos adversos del tracto gastrointestinal, es posible un aumento gradual adicional de la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en sangre. La dosis de mantenimiento del medicamento suele ser de 1700 mg/día (2 tablas).). Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis debe dividirse en 2 dosis. La dosis máxima es 2550 mg / día (tabla 3.).
El aumento lento de la dosis puede contribuir a una mejor tolerabilidad gastrointestinal del medicamento.
Como parte de la terapia de combinación con insulina: dosis recomendada habitual De bigmet® es 850 mg / día (1 tabla.). La dosis de insulina se selecciona en función de los indicadores de glucosa en sangre.
Tabletas de 1000 mg
Adulto: la dosis inicial es de 1000 mg / día(1 tabla.) durante las comidas o directamente después de las comidas, regando con suficiente líquido. Después de 10-15 días en ausencia de efectos adversos del tracto gastrointestinal, es posible un aumento gradual adicional de la dosis dependiendo de la concentración de glucosa en sangre. La dosis de mantenimiento del medicamento generalmente es 1000-2000 mg / día (tabla 1-2.). La dosis máxima es 2000 mg / día (tabla 2.). Para reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal, la dosis debe dividirse en 2 dosis.
El aumento lento de la dosis puede contribuir a una mejor tolerabilidad gastrointestinal del medicamento.
Como parte de la terapia de combinación con insulina: dosis recomendada habitual De bigmet® es 1000 mg / día (1 tabla.). La dosis de insulina se selecciona en función de los indicadores de glucosa en sangre.
Adentro, durante las comidas, beber suficiente líquido (un vaso de agua). La dosis se establece individualmente, teniendo en cuenta la concentración de glucosa en sangre.
La dosis inicial es generalmente 500-1000 mg (1/2-1 tabla.) por día, es posible un aumento gradual adicional de la dosis dependiendo del efecto de la terapia.
La dosis diaria de mantenimiento es 1-2 G (tabla 1-2.) por día, máximo-3 G (3 tabla.) por día. La prescripción de dosis más altas no contribuye a aumentar el efecto del tratamiento.
En pacientes ancianos, la dosis diaria no debe exceder 1000 mg/día.
El curso del tratamiento es largo.
Debido al mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica, la dosis del medicamento debe reducirse con trastornos metabólicos graves.
Adentro. antes de comer, sin masticar, regando con suficiente agua. La dosis se establece individualmente dependiendo del nivel de azúcar en la sangre.
Siofor® 500
Comience con la dosis diaria-tabla 1-2. Siofor 500, luego se aumenta a intervalos de aproximadamente 1 semana a una dosis diaria promedio de 3 tablas. Siophora 500. La dosis máxima diaria es 6 tabla. (Siofor 500). Si la dosis diaria del medicamento es más de 1 tabla., se divide en 2-3 recepciones. La Duración de la aplicación es determinada por el médico. Está Prohibido aumentar la dosis diaria sin permiso.
Siofor® 850
Comience con la dosis diaria-1 tabla. Siofor 850, luego se aumenta a intervalos de aproximadamente 1 semana a una dosis diaria promedio de 2 tablas. Siophora 850. La dosis máxima diaria es 3 tabla. (Bigmet). Si la dosis diaria del medicamento es más de 1 tabla., se divide en 2-3 recepciones. La Duración de la aplicación es determinada por el médico. Está Prohibido aumentar la dosis diaria sin permiso.
Adentro. Las tabletas se tragan enteras, sin masticar, regadas con una pequeña cantidad de líquido, 1 vez al día durante la cena. Dosis de Glucofage® Long en forma de tabletas de acción prolongada es seleccionado por el médico individualmente para cada paciente en función de los resultados de la medición de la concentración de glucosa en sangre.
Monoterapia y terapia de combinación en combinación con otros agentes hipoglucemiantes.
Para pacientes que no toman metformina, la dosis inicial recomendada del medicamento es Glucofage® Long es 500, 750 o 1000 mg 1 vez al día durante la cena.
Dependiendo de la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo, cada 10-15 días es posible un aumento lento de la dosis (en 500 mg), hasta que se alcance la dosis diaria máxima (2000 mg). El aumento lento de la dosis ayuda a reducir los efectos secundarios del tracto gastrointestinal.
750 mg. dosis Recomendada de Glucofage® Long es 2 tabla. 750 mg 1 vez al día. Si al tomar la dosis recomendada no se puede lograr un control glucémico adecuado, es posible aumentar la dosis al máximo-3 tabla. por 750 mg de la droga Glucofage® Largo 1 vez al día.
1000 mg. medicamento Glucofage® Long 1000 mg se prescribe como terapia de mantenimiento para pacientes que toman metformina en forma de tabletas de liberación regular a una dosis de 1000 o 2000 mg.
500, 750 y 1000 mg. para pacientes que ya reciben tratamiento con metformina, la dosis inicial del medicamento Glucofage® Long debe ser equivalente a una dosis diaria de tabletas de liberación regular.
No se recomienda a los pacientes que toman metformina en forma de tabletas de liberación regular del ingrediente activo a una dosis superior a 2000 mg® Long.
Para pacientes que no toman metformina, la dosis inicial recomendada del medicamento es Glucofage®Long es 500 mg o 750 mg 1 vez al día durante la cena (las siguientes formas de liberación de Glucofage están disponibles®Largo: tabletas de liberación prolongada de 500 mg y 750 mg). Después de cada 10-15 días, se recomienda ajustar la dosis según los resultados de la medición de la concentración de glucosa en sangre.
En el caso de la transición de otro medio hipoglucémico, la selección de la dosis se lleva a cabo, como se describió anteriormente, a partir de la prescripción del medicamento Glucofage® Long 500 o 750 mg, con un posible cambio posterior al medicamento Glucofage® Long 1000 mg.
Combinación con insulina. Para lograr un mejor control de la glucosa en sangre, la metformina y la insulina se pueden usar en forma de terapia combinada. Dosis inicial habitual de Glucofage® Long es 1 tabla. 500 o 750 mg una vez al día durante la cena, mientras que la dosis de insulina se ajusta según los resultados de la medición de la concentración de glucosa en sangre. A continuación, es posible cambiar al medicamento Glucofage® Long 1000 mg.
Dosis diaria. La dosis máxima recomendada de Glucofage® Long-4 tabla. 500 mg (2000 mg / día), 3 tabla. 750 mg por día (2250 mg) o 2 tabla. 1000 mg por día (2000 mg) . Si tomar la dosis máxima recomendada 1 vez al día durante la cena no logra un control glucémico adecuado, entonces la dosis máxima se puede dividir en dos dosis: 2 tabla. 500 mg o 1 tabla. 1000 mg — durante el Desayuno y 2 tabla. 500 mg o 1 tabla. 1000 mg — durante la cena.
Si no se logra un control glucémico adecuado al tomar 2000 mg de Glucofage® Long, tabletas de acción prolongada, es posible cambiar a metformina con la liberación habitual del ingrediente activo (por ejemplo, Glucofage®. comprimidos recubiertos con película) con una dosis diaria máxima de 3000 mg.
Pacientes con insuficiencia renal. La metformina se puede usar en pacientes con insuficiencia renal moderada (CL de creatinina 45-59 ml/min) solo en ausencia de afecciones que puedan aumentar el riesgo de acidosis láctica. La dosis inicial es de 500 o 750 mg 1 vez al día. La dosis máxima es de 1000 mg / día. La función renal debe controlarse cuidadosamente cada 3-6 meses.
Si La CL de creatinina es inferior a 45 ml / min, la administración del medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Pacientes de edad avanzada. Debido a la posible disminución de la función renal, la dosis de metformina se ajusta según la evaluación de la función renal, que debe realizarse regularmente, al menos 2 veces al año.
Duración del tratamiento. Glucofage® Long debe tomarse diariamente, sin interrupción. En caso de interrupción del tratamiento, el paciente debe informar al médico.
Omitir la dosis. En caso de omitir la siguiente dosis, el paciente debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble del medicamento Glucofage® Long.
Adentro, durante las comidas, tragando entero y bebiendo suficiente líquido (un vaso de agua). La dosis se establece individualmente, dependiendo del nivel de glucosa en sangre.
La dosis inicial es, por regla general, 850 mg (1 tabla.) por día, en el futuro es posible un aumento gradual de la dosis dependiendo del efecto de la terapia.
La dosis diaria de mantenimiento es 850-1700 mg (tabla 1-2.) por día, máximo - 2550 mg (3 tabla.) por día.
Se recomienda tomar la dosis diaria en 2 dosis (mañana y noche).
En pacientes de edad avanzada, la dosis diaria recomendada no debe exceder los 850 mg.
El curso del tratamiento es largo.
Debido al mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica, la dosis del medicamento debe reducirse con trastornos metabólicos graves.
hipersensibilidad a la metformina o cualquier excipiente,
cetoacidosis diabética, prekoma diabético, coma,
insuficiencia renal o deterioro de la función renal (CL de creatinina <45 ml / min),
condiciones agudas que corren el riesgo de desarrollar trastornos de la función renal: deshidratación (diarrea crónica o grave, vómitos repetidos), enfermedades infecciosas graves( por ejemplo, infecciones del tracto respiratorio, infecciones del tracto urinario), shock,
manifestaciones clínicamente pronunciadas de enfermedades agudas o crónicas que pueden conducir al desarrollo de hipoxia tisular (incluyendo insuficiencia cardíaca aguda, insuficiencia cardíaca crónica con parámetros hemodinámicos inestables, insuficiencia respiratoria, infarto agudo de miocardio),
operaciones quirúrgicas extensas y lesiones cuando se indica la realización de terapia de insulina (ver " instrucciones Especiales»),
insuficiencia hepática, insuficiencia hepática,
alcoholismo crónico, intoxicación aguda por alcohol,
embarazo,
acidosis láctica (incluyendo antecedentes),
aplicación durante menos de 48 h antes y 48 h después de la realización de estudios radiológicos o radiológicos con la administración de un agente de contraste que contenga yodo (por ejemplo, urografía B/V, angiografía) (ver " Interacción»),
cumplimiento de la dieta hipocalórica (<1000 cal / día),
niños menores de 18 años, debido a la falta de datos de aplicación.
Con precaución: pacientes mayores de 60 años que realizan un trabajo físico intenso, que se asocia con un mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica, pacientes con insuficiencia renal (CL de creatinina 45-59 ml/min), período de lactancia.
Sabor metálico en la boca, náuseas, en casos raros vómitos y trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas.
La frecuencia de los efectos secundarios del medicamento se considera de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000, <1/100), rara vez (≥1/10000, <1/1000), muy rara vez (<1/10000).
Los efectos secundarios se presentan en orden de importancia reducida.
Del lado del metabolismo y la nutrición: muy raramente — acidosis láctica (ver "instrucciones Especiales"). Con la ingesta prolongada de metformina, puede haber una disminución en la absorción de vitamina B12.
Al detectar anemia megaloblástica, se debe considerar la posibilidad de tal etiología.
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo-alteración del gusto.
Desde el tracto gastrointestinal: muy a menudo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, falta de apetito. Con mayor frecuencia, ocurren en el período inicial del tratamiento y, en la mayoría de los casos, se resuelven espontáneamente. Para prevenir los síntomas, se recomienda tomar metformina 2 o 3 veces al día durante o después de las comidas. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal.
Lado de la piel y el tejido subcutáneo: muy raramente: reacciones cutáneas como eritema, picazón, erupción cutánea.
Trastornos del hígado y del tracto biliar.: muy raramente, una violación de los indicadores de la función hepática o hepatitis, después de la retirada de la metformina, estos eventos indeseables desaparecen por completo.
Los datos publicados, los datos posteriores a la comercialización y los estudios clínicos controlados en una población infantil limitada en el grupo de edad de 10 a 16 años muestran que los efectos secundarios en la naturaleza y la gravedad son similares a los de los pacientes adultos.
Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, sabor metálico en la boca, falta de apetito, flatulencia, diarrea, dolor abdominal. Estos síntomas a veces ocurren al comienzo del tratamiento y generalmente desaparecen por sí solos. Por lo general, tales efectos secundarios se minimizan tomando el medicamento durante o después de la comida principal.
Por parte del SNC: dolor de cabeza, mareos, fatiga, debilidad.
Reacciones alérgicas: eritema, picazón en la piel, erupción cutánea.
Del lado del metabolismo: acidosis láctica (requiere la abstinencia del medicamento).
Demás: con el uso a largo plazo, se desarrolla hipovitaminosis En12.
Desde el sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): en algunos casos, anemia megaloblástica.
Por parte de los órganos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico en la boca.
Del lado del metabolismo: hipoglucemia, en casos raros, acidosis láctica (requiere la interrupción del tratamiento).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea.
La frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios de los órganos gastrointestinales pueden disminuir con un aumento gradual en la dosis de metformina. En casos raros — una desviación patológica de las muestras hepáticas o hepatitis, desapareciendo después de la abstinencia del medicamento.
Del lado del metabolismo: con tratamiento a largo plazo-hipovitaminosis B12 (trastorno de succión.)
Por parte de los órganos gastrointestinales: al comienzo de la terapia: sabor metálico, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, dolor abdominal, diarrea (desaparecen durante el tratamiento y no requieren su interrupción).
Desde el lado del sistema hematopoyético: extremadamente raro: el desarrollo de anemia megaloblástica.
Desde el lado de la piel: muy raramente, reacciones alérgicas cutáneas.
Demás: extremadamente raro-acidosis láctica-ácida.
La frecuencia de los efectos secundarios del medicamento se considera de la siguiente manera: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥ 1/100, <1/10), con poca frecuencia (≥1/1000, <1/100), rara vez (≥1/10000, <1/1000), muy rara vez (<1/10000).
Del lado del metabolismo: muy raramente — acidosis láctica (ver "instrucciones Especiales").
Con la ingesta prolongada de metformina, puede haber una disminución en la absorción de vitamina B12. Al detectar anemia megaloblástica, se debe considerar la posibilidad de tal etiología.
Desde el lado del sistema nervioso: a menudo-alteración del gusto (sabor metálico en la boca).
Desde el tracto gastrointestinal: muy a menudo: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal y falta de apetito. Con mayor frecuencia, ocurren en el período inicial del tratamiento y, en la mayoría de los casos, se resuelven espontáneamente. Para prevenir los síntomas, se recomienda tomar metformina durante o después de las comidas. El aumento lento de la dosis puede mejorar la tolerancia gastrointestinal.
Del lado del hígado y del tracto biliar: muy raramente, la violación de los indicadores de la función hepática y la hepatitis, después de la retirada de la metformina, los fenómenos indeseables desaparecen por completo.
Lado de la piel y tejidos subcutáneos: muy raramente: reacciones cutáneas como eritema (enrojecimiento de la piel), picazón, urticaria.
Si alguno de los efectos secundarios mencionados en la descripción ha empeorado o si aparecen otros efectos secundarios no mencionados en la descripción, debe informar a su médico.
Desde el sistema cardiovascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): en algunos casos, anemia megaloblástica.
Por parte de los órganos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, falta de apetito, sabor metálico en la boca.
Del lado del metabolismo: hipoglucemia, en casos raros, acidosis láctica (requiere la interrupción del tratamiento).
Reacciones alérgicas: erupción cutánea.
Con el uso de metformina en una dosis de hasta 85 G (42,5 veces la dosis máxima diaria), no se observó el desarrollo de hipoglucemia. Sin embargo, en este caso, se observó el desarrollo de acidosis láctica. Una sobredosis significativa o factores de riesgo conjugados pueden conducir al desarrollo de acidosis láctica (ver "instrucciones Especiales").
Tratamiento: en el caso de signos de acidosis láctica, el tratamiento con el medicamento debe interrumpirse inmediatamente, el paciente debe ser hospitalizado con urgencia y, habiendo determinado la concentración de lactato, aclarar el diagnóstico. La actividad más efectiva para eliminar el lactato y la metformina del cuerpo es la hemodiálisis. También se realizan tratamientos sintomáticos.
La metformina es una biguanida con acción hipoglucémica que reduce las concentraciones plasmáticas basales y postprandiales de glucosa. No estimula la secreción de insulina y, por lo tanto, no causa hipoglucemia. Aumenta la sensibilidad de los receptores periféricos a la insulina y la utilización de la glucosa por las células. Reduce la producción de glucosa por el hígado al inhibir la gluconeogénesis y la glucogenólisis. Retrasa la absorción de glucosa en el intestino.
La metformina estimula la síntesis de glucógeno al actuar sobre la glucógeno sintasa. Aumenta la capacidad de transporte de todos los tipos de transportadores de glucosa de membrana.
En el contexto de tomar metformina, el peso corporal del paciente permanece estable o disminuye moderadamente. La metformina tiene un efecto beneficioso sobre el metabolismo de los lípidos: reduce el contenido total de CC, LDL y triglicéridos.
Succión
Media Tmax la metformina (1214 ng/ml) en el plasma sanguíneo después de las comidas es de 5 h (en el intervalo de 4-10 h) después de una sola ingestión de 1 tabla. Glucophage® Long en forma medicinal tabletas de acción prolongada, 1000 mg.
500 mg. Después de tomar el medicamento por vía oral en forma de tableta de acción prolongada, la absorción de metformina se ralentiza en comparación con la tableta de liberación habitual de metformina. El tiempo para alcanzar la concentración máxima (TCmax) es de 7 h. al mismo tiempo, el TCmax Para la tableta de liberación normal es de 2,5 h.
750 mg. el tiempo Promedio para alcanzar la concentración máxima de metformina (1193 ng/ml) en el plasma sanguíneo después de las comidas es de 5 h (en el intervalo de 4-12 h) después de la ingestión oral 1500 mg de Glucofage® Long en forma de tabletas de acción prolongada de 750 mg.
1000 mg. el tiempo Promedio para alcanzar la concentración máxima de metformina (1214 ng/ml) en el plasma sanguíneo (Tsmah) después de las comidas es de 5 h (en el intervalo de 4-10 h) después de una sola ingestión de 1 tabla. Glucophage® Long en forma medicinal tabletas de acción prolongada 1000 mg.
En un estado de equilibrio idéntico al estado de equilibrio de la metformina de liberación convencional, Cmax y los AUC aumentan de manera desproporcionada a la dosis tomada. Después de una dosis única de 2, 000 mg de metformina en forma de tabletas de acción prolongada, el AUC es similar al observado después de tomar 1, 000 mg de metformina en forma de tabletas de liberación regular 2 veces al día.
Variabilidad intraindividual Cmax y el AUC después de tomar metformina en forma de tabletas de liberación prolongada es similar al observado después de tomar metformina en forma de tabletas de liberación regular.
Cuando se toma metformina en forma de tabletas de acción prolongada a una dosis de 1000 mg después de las comidas, el AUC aumenta en un 77% (Cmax aumenta 26% y Tmax aumenta en aproximadamente 1 h).
La absorción de metformina de las tabletas de acción prolongada no cambia según la composición de los alimentos ingeridos. No hay acumulación cuando se toman repetidamente hasta 2000 mg de metformina en forma de tabletas de acción prolongada a una dosis de hasta 2000 mg.
Distribución
La relación con las proteínas plasmáticas es insignificante. Cmax en sangre por debajo de Cmax en plasma, y se alcanza después de aproximadamente el mismo tiempo. Medio Vd oscila en el rango de 63-276 L.
Metabolismo
No se han encontrado metabolitos en humanos.
Deducción
La metformina se excreta sin cambios por los riñones. El aclaramiento renal de metformina es >400 ml / min, lo que indica que la metformina se excreta por KF y secreción tubular. Después de la administración oral T1/2 - cerca de 6,5 h.
Con la función renal alterada, el aclaramiento de metformina disminuye proporcionalmente a la creatinina Cl, aumenta T1/2, lo que puede conducir a un aumento en la concentración plasmática de metformina.
- Agente hipoglucémico para uso oral del grupo de biguanidas [agentes Hipoglucémicos sintéticos y otros]
Combinaciones contraindicadas
Agentes de contraste de rayos x que contienen yodo: en el contexto de la insuficiencia renal funcional en pacientes con diabetes mellitus, un examen radiológico con el uso de agentes radiopacos que contienen yodo puede causar el desarrollo de acidosis láctica. Tratamiento con Glucofage® Long debe cancelarse, dependiendo de la función renal, 48 h antes o durante el examen de rayos x con el uso de agentes de contraste de rayos x que contienen yodo y reanudarse no antes de 48 h después, siempre que la función renal se haya reconocido como normal durante el examen.
Combinaciones no recomendadas
Alcohol. Con la intoxicación alcohólica aguda, aumenta el riesgo de desarrollar acidosis láctica, especialmente en el caso de una nutrición inadecuada, una dieta baja en calorías, insuficiencia hepática.
Mientras toma el medicamento, debe evitar tomar alcohol y LS que contengan etanol.
Combinaciones que requieren precaución
LS con acción hiperglucémica indirecta (e. G. GCS y tetracosactida (acción sistémica y tópica), β2- adrenomiméticos, danazol, clorpromazina cuando se toman en grandes dosis (100 mg por día) y diuréticos: puede ser necesario un control más frecuente de la concentración de glucosa en sangre, especialmente al comienzo del tratamiento. Si es necesario, la dosis de Glucofage® El largo se puede ajustar durante el proceso de tratamiento y después de que se suspenda, según el nivel glucémico.
Diuréticos: la administración simultánea de diuréticos en bucle puede conducir al desarrollo de acidosis láctica debido a una posible insuficiencia renal funcional.
Con el uso simultáneo de la droga Glucofage® Long con derivados de sulfonilureas, insulina, acarbosa, salicilatos es posible desarrollar hipoglucemia.
Nifedipina promueve la absorción y Cmax metformina.
CATIÓNICOS LS (amilorida, digoxina, morfina, procainamida, quinidina, quinina, ranitidina, triamtereno, trimetoprima y vancomicina) secretadas en los túbulos renales compiten con la metformina por los sistemas de transporte tubular y pueden conducir a un aumento de su Cmax.
Kolesevelam cuando se usa simultáneamente con metformina en forma de tabletas de acción prolongada, aumenta la concentración plasmática de metformina (aumento de AUC sin aumento significativo de Cmax).