Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 25.05.2022
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Beserol
¿Para qué este medicamento ? ¿indicado?
¿Para qué sirve Beserol
BESEROL es un medicamento indicado para el tratamiento del reumatismo (conjunto de enfermedades que puede afectar las articulaciones, músculos y esqueleto, caracterizado por dolor, restricción de movimiento y eventual presencia de signos inflamatorios). Como ejemplos más comunes de esta enfermedad tenemos: lumbalgia (dolor de la columna lumbar), osteoartrites, crisis aguda de artritis reumatoide u otras artropatías reumáticas, crisis aguda de gota (enfermedad caracterizada por la deposición de cristales de ácido úrico junto a las articulaciones y en otros órganos), estados inflamatorios agudos postraumáticos y postquirúrgicos. BESIOL es también indicado como coadyuvante en procesos inflamatorios graves provenientes de cuadros infecciosos
¿Cómo funciona este medicamento?
¿A??el esperado deBeserol
BESEROL presenta una composición relajante muscular, anti-inflamatoria y analgésica (acción contra el dolor), indicada en el tratamiento del reumatismo, que en general se asocia con quejas como el dolor y signos inflamatorios como hinchazón, calor local y eventual limitación de movilidad. Por tener en su composición una asociación de medicamentos actuará de la siguiente manera: el carisoprodol es un relajante muscular, que reduce indirectamente la tensión de la musculatura esquelética en los seres humanos. La cafeína es un estimulante del sistema nervioso central, que produce un estado de alerta mental y tiende a corregir la somnolencia que causa el carisoprodol. La cafeína también tiene acción contra el dolor, actuando sobre la musculatura y haciéndola menos susceptible a la fatiga (cansancio) y mejorando su rendimiento. El diclofenaco sódico es un importante antiinflamatorio que actuará también en el combate al dolor y en la disminución de síntomas como la fiebre e hinchazón localizados, así como el paracetamol también posee acción antiinflamatoria, y actúa sinérgicamente en el control del dolor y temperatura
¿Cómo debo usar este medicamento?
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Beserol
Como regla general, la dosis mínima diaria recomendada es de un comprimido cada 12 horas respetando el máximo de un comprimido tomado cada 8 horas, por lo tanto, tres dosis diarias. Sin embargo, cabe resaltar que corresponde al médico analizar individualmente cada caso clínico adaptando la mejor dosis de medicación y la duración de tiempo de tratamiento, de acuerdo con la edad del paciente y a sus condiciones generales. Se deben administrar las dosis efectivas más bajas y, siempre que sea posible, la duración del tratamiento no debe exceder los 10 días.
Los tratamientos más prolongados requieren observaciones especiales (véase el punto 4 de este prospecto).
Los comprimidos de BESEROL deben ingerirse enteros (sin masticar), junto a las comidas, con ayuda de líquido.
Siga la orientación de su médico, respecando siempre los horarios, las dos y la duración del tratamiento. En el interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
Este medicamento no debe romperse ni masticarse.
¿Cómo debo usar este medicamento?
Posología, dosificación e instrucciones de uso de Beserol
Como regla general, la dosis mínima diaria recomendada es de un comprimido cada 12 horas respetando el máximo de un comprimido tomado cada 8 horas, por lo tanto, tres dosis diarias. Sin embargo, cabe resaltar que corresponde al médico analizar individualmente cada caso clínico adaptando la mejor dosis de medicación y la duración de tiempo de tratamiento, de acuerdo con la edad del paciente y a sus condiciones generales. Se deben administrar las dosis efectivas más bajas y, siempre que sea posible, la duración del tratamiento no debe exceder los 10 días.
Los tratamientos más prolongados requieren observaciones especiales (véase el punto 4 de este prospecto).
Los comprimidos de BESEROL deben ingerirse enteros (sin masticar), junto a las comidas, con ayuda de líquido.
Siga la orientación de su médico, respecando siempre los horarios, las dos y la duración del tratamiento. En el interrumpa el tratamiento sin el conocimiento de su médico.
Este medicamento no debe romperse ni masticarse.
¿Cuándo no debo usar este medicamento?
Contraindicaciones y riesgos de Beserol
BESEROL está contraindicado en pacientes que presentan hipersensibilidad (alergia) a cualquiera de los componentes de su fórmula, en los casos de insuficiencia cardíaca (función alterada del corazón), hepática (del hígado) o renal grave (de los riñones) e hipertensión arterial grave (presión arterial alta). Está contraindicado también, en pacientes que presenten hipersensibilidad a los antiinflamatorios (ej: ácido acetilsalicílico) con desencadenamiento de cuadros reactivos como los asmáticos en los cuales puede ocasionar accesos de asma, urticaria (picazón) o rinitis aguda (inflamación de la mucosa de la nariz).
BESEROL debe utilizarse sólo con receta médica. Informe a su médico sobre cualquier medicamento que esté usando, antes de comenzar o durante el tratamiento.
Este medicamento está destinado a adultos.
No utilice otra materia que contenga paracetamol.
¿Qué debo saber antes de usar este medicamento?
Precauciones y advertencias de Beserol
BESEROL debe utilizarse bajo prescripción médica.
No se han establecido la seguridad y la eficacia en pacientes del grupo de edad pediátrica, por lo tanto, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
La posibilidad de reactivación de úlceras pépticas (lesión de la mucosa del esófago-gastrointestinal) requiere un análisis cuidadoso cuando hay antecedentes previos de dispepsia (indigestión), hemorragia gastrointestinal o úlcera péptica.
En las indicaciones de BESEROL durante períodos superiores a diez días, se debe realizar hemograma (análisis de sangre) y pruebas de función hepática (del hígado) antes del inicio del tratamiento y, periódicamente, a seguir. La disminución del recuento de leucocitos y/o plaquetas, o del hematocrito requiere la suspensión del medicamento.
El uso prolongado de diclofenaco se ha asociado con eventos adversos gastrointestinales graves, como ulceración (lesiones), sangrado y perforación del estómago o intestinos, especialmente en pacientes ancianos y debilitados. El uso crónico de diclofenaco sódico aumenta el riesgo de daño renal, con una función alterada de la misma.
Las afecciones abdominales agudas pueden tener su diagnóstico obstaculizado por el uso de carisoprodol. El carisoprodol puede causar una contracción involuntaria del esfínter Oddi (zona de mayor presión que regula el paso de la bilis al duodeno) y reducir las secreciones de los conductos biliares y pancreáticos (canales de la vesícula biliar y el páncreas).
Las personas con hipertensión intracraneal (presión arterial alta en el cerebro) o trauma craneoencefálico (trauma en el cerebro) no deben hacer uso de BESEROL, de la misma manera que los pacientes que poseen la actividad del citocromo CYP2C19 reducida (enzima del hígado), ya sea por enfermedad o por uso de otros medicamentos.
El uso prolongado de BESEROL puede conducir a la drogadicción y su interrupción, al síndrome de abstinencia, cuando se usa en dosis altas y durante un período prolongado. No se recomienda el uso concomitante con alcohol y medicamentos depresores del sistema nervioso central.
Si se observan reacciones alérgicas tipo picazón o eritematosas (enrojecimiento), fiebre, ictericia (coloración amarillenta de la piel), cianosis (coloración azulada en la piel debido a la falta de oxigenación) o sangre en las heces, el medicamento debe suspenderse inmediatamente.
Poblaciones especiales
Uso en ancianos
El uso en pacientes de edad avanzada (pacientes generalmente más sensibles a los medicamentos) debe observarse cuidadosamente. Las personas mayores que hacen uso de BESEROL deben ser acompañadas con cuidado, pues presentan mayor riesgo de depresión respiratoria y de eventos adversos gastrointestinales.
Pacientes con enfermedad cardiovascular (enfermedades del corazón)
BESEROL debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular, por el riesgo de eventos trombóticos cardiovasculares (formación de trombos en la circulación), como infarto o accidente cerebrovascular, debido a la presencia del diclofenaco en la fórmula. En pacientes con enfermedades cardiovasculares, se debe considerar la posibilidad de retención de sodio y edema (hinchazón).
Los Pacientes deshidratados pueden presentar mayores riesgos de hipotensión (presión baja) con el uso del carisoprodol.
Pacientes con enfermedad hepática o renal
BESEROL debe usarse con precaución en pacientes con daño hepático o renal, ya que la acción de este medicamento puede alterarse y conllevar mayores riesgos durante su uso. En estos casos es importante que se evalúe cada situación clínica y la dosis a ser tomada sea adecuada al paciente.
La vida media de la cafeína aumenta en pacientes con enfermedades hepáticas como cirrosis (destrucción del tejido hepático) y hepatitis viral (inflamación del hígado causada por virus). Por eso se deben hacer ajustes de dosis para estos pacientes. En dosis altas, la cafeína puede causar dorsalgia crónica (dolor de espalda), desencadenar enfermedades psiquiátricas básicas y aumentar la frecuencia y la gravedad de los efectos adversos. Los pacientes que hacen uso de medicamentos que contienen cafeína deben ser alertados sobre la limitación de la ingesta de otras fuentes de cafeína como alimentos, bebidas y otros medicamentos que contienen cafeína.
Pacientes con enfermedades pulmonares obstructivas o restrictivas
BESEROL debe utilizarse con precaución en pacientes con enfermedades pulmonares (de los pulmones) obstructivas o restrictivas crónicas, por el riesgo de depresión respiratoria.
Cambio en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas
Se recomienda que los pacientes durante el tratamiento con BESEROL eviten conducir automóviles, motocicletas y otros vehículos, así como operar máquinas peligrosas, ya que el carisoprodol puede interferir con estas capacidades.
Sensibilidad cruzada
Hay informes de reacción cruzada de diclofenaco con ácido acetilsalicílico. Los Pacientes que previamente tuvieron reacciones alérgicas graves al ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no hormonales (ejemplos: ibuprofeno, ketoprofeno) deben evitar el uso de BESEROL, debido al mayor riesgo de broncoespasmos (enfermedad que causa dificultades para respirar).
Interacciones medicamentosas de Beserol
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS RELACIONADAS CON DICLOFENACO SÓDICO:
- Interacción Medicamento-Medicamento:
- Gravedad: Alcalde
Hay un mayor riesgo de sangrado en el uso asociado de ardeparina, clovoxamina, dalteparina, desirudina, enoxaparina, escitalopram, famoxetina, flesinoxano, fluoxetina, fluvoxamina, nadroparina, nefazodona, parnaparina, paroxetina, pentoxifilina, reviparina, sertralina, tinzaparina, zimeldina.
Puede producir un aumento de la toxicidad de algunos medicamentos, como metotrexato, pemetrexed, riesgo de mielosupresión, toxicidad renal y gastrointestinal.
El uso asociado con tacrolimo puede provocar insuficiencia renal aguda.
- Gravedad: Moderada
El aumento de las concentraciones plasmáticas de diclofenaco puede ocurrir con el uso de voriconazol, así como ciprofloxacino también puede causar aumento de su propia concentración plasmática.
El uso asociado de levofloxacino, norfloxacino u ofloxacino puede causar un mayor riesgo de convulsiones.
El uso asociado de antihipertensivos da>la combinación con acetoexamida, clorpropamida, gliclazida, glimepirida, glipizida, gliquidona, gliburida, tolazamida o tolbutamida puede conducir a un mayor riesgo de hipoglucemia.
El aumento del riesgo de desarrollo de lesiones de la mucosa gástrica se asocia con el uso de desvenlafaxina, dicumarol, duloxetina, acenocumarol, anisindiona, citalopram, clopidogrel, eptifibatida, milnaciprana, fenindiona, femprocumona, ginkgo, prasugrel, venlafaxina, warfarina y ulmeira.
La amilorida, canrenoato, espironolactona, triantereno poder tener reducción del efecto diurético, hiperpotasemia, posible nefrotoxicidad cuando asociadas al diclofenaco, así como clorotiazida, clortalidona, furosemida, hidroclorotiazida, indapamida también tendrán su eficacia diurética y antihipertensiva pervertida.
Losartana y valsartana pueden tener un efecto antihipertensivo reducido y un mayor riesgo de insuficiencia renal.
La Asociación del diclofenaco con la ciclosporina puede aumentar la toxicidad de la misma potencialmente llevando a riesgos de disfunción renal, colestasis y parestesias, así como el uso de digoxina también puede tener aumento de toxicidad asociada a náuseas, vómitos y arritmias.
Existe riesgo de intoxicación por litio en caso de asociación pudiendo causar síntomas como debilidad, temblor, sed excesiva y confusión.
El uso de la matricaria puede causar un aumento del riesgo de eventos adversos asociado a los antiinflamatorios no hormonales.
El uso de los medicamentos colestipol y colestiramina puede causar una disminución en la biodisponibilidad del diclofenaco.
- Gravedad: Menor
Con el aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal y/o el antagonismo del efecto hipotensor puede ocurrir con el uso asociado de la anlodipino, bepridil, diltiazem, felodipino, flunarizina, galopamil, isradipino, lacidipino, lidoflazina, manidipino, nicardipino, nifedipino, nilvadipino, nimodipino, nisoldipino, nitrendipinoo, pranidipina y el verapamilo.
Interacción Medicamento-Examen De Laboratorio:
Cuando se hace uso de diclofenaco la prueba de sangre oculta en las heces puede potencialmente dar resultado falso positivo.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS RELACIONADAS CON CARISOPRODOL:
Interacción Medicamento-Medicamento:
- Gravedad: Alcalde
. Así como existe el riesgo de depresión del sistema nervioso central con el uso de Kava
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS RELACIONADAS CON LA CAFEÍNA:
Interacción Medicamento-Medicamento:
- Gravedad: Moderada
Medicamentos como: ciprofloxacino, equinácea, enoxacino, grepafloxacino, norfloxacino y verapamilo cuando asociadas a cafeína pueden llevar a su aumento de concentración plasmática y consecuente estímulo al sistema nervioso central.
El uso asociado con clozapina puede causar un mayor riesgo de toxicidad por la misma con riesgos de sedación, convulsiones e hipotensión.
El Desogestrel en asociación la cafeína puede llevar al aumento de la estimulación del sistema nervioso central, así como la fenilpropanolamina, ácido pipemídico y la terbinafina pueden causar aumento de las concentraciones plasmáticas de cafeína llevando a síntomas como ansiedad, irritación, insomnio el aumento de la diuresis.
La combinación con teofilina también puede cursar con un aumento de las concentraciones plasmáticas de la misma.
- Gravedad menor:
La cafeína puede causar una reducción en el efecto terapéutico de la adenosina.
Lo que potencialmente puede conducir a la reducción del efecto ansiolítico y sedante de los analgésicos, como el adinasolam, alprazolam, bromazepam, brotizolam, clordiazepóxido, clobazam, clonazepam, clorazepato, diazepam, estazolam, flunitrazepam, flurazepam, halazepam, lorazepam, midazolam, nitrazepam, oxazepam, prazepam, quazepam, quetazolam, temazepam y el triazolam.
Eventualmente puede ocurrir un mayor riesgo de excitación cardiovascular y cerebral asociado con altas concentraciones de cafeína si se asocia con el uso de disulfiram.
La metixantina puede potenciar los efectos de la cafeína aumentando los riesgos de eventos adversos relacionados a la misma.
Interacción Medicamento-Examen De Laboratorio:
- Gravedad: Menor
La cafeína puede causar una falsa reducción de los niveles séricos de fenobarbital.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS RELACIONADAS CON PARACETAMOL:
Interacción Medicamento-Medicamento:
- Gravedad: Moderada
Medicamentos como zidovudina, carbamazepina, diflunisal e isoniazida en combinación con paracetamol presentan riesgo de hepatotoxicidad y neutropenia, así como fenitoina también puede presentar riesgo aumentado de hepatoxicidad y disminución de eficacia del paracetamol.
La asociación con warfarina puede causar riesgo de sangrado, así como el acenocumarol puede tener su efecto anticoagulante potencializado.
- Gravedad: Menor
La asociación con cloranfenicol puede aumentar su toxicidad y provocar síntomas como vómitos, hipotensión e hipotermia.
Interacción medicina-comida:
- Gravedad: Alcalde
El consumo de alcohol puede aumentar el riesgo de hepatoxicidad de la medicación.
Interacción Medicamento-Examen De Laboratorio:
- Gravedad: Moderada
El uso de paracetamol puede llevar a alteraciones de exámenes como falso aumento de los niveles séricos de ácido úrico y resultado falso positivos de la prueba del ácido 5-hidroxindolacético.
Uso de Beserol en el embarazo y la lactancia
Aunque los estudios realizados en el han evidenciado ningún efecto teratogénico (daño al feto), se desaconseja el uso del BESIEROL durante el embargo y la lactancia.
Este medicamento no debe ser utilizado por mujeres embarazadas sin consejo médico o del cirujano-dentista.
Informe a su médico el cirujano dental si está tomando algún otro medicamento.
No use medicamentos sin el conocimiento de su médico. Puede ser peligroso para su salud.
¿Qué males puede causarme este medicamento?
Reacciones adversas de Beserol
Reacciones adversas separadas por frecuencia de ocurrencia:
Reacciones muy comunes (>1/10): aumento de las enzimas hepáticas.
Reacciones comunes (>1/100 y < 1/10): cefalea, mareos, insomnio, temblor, dolor, hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, úlceras gastrointestinales, diarrea, indigestión, náuseas, vómitos, estreñimiento, flatulencia, dolor abdominal, estreñimiento, pirosis, retención de líquidos corporales, edema (hinchazón), erupción, prurito, edema facial, anemia, trastornos de la coagulación, broncoespasmo, rinitis, tinnitus, fiebre, enfermedad viral.
Reacciones inusuales (>1/1000 y < 1/100): hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva, vértigo, somnolencia, agitación, depresión, irritabilidad, ansiedad, alopecia, urticaria, dermatitis, eczema.
Reacciones poco frecuentes (>1/10.000 y < 1/1.000): meningitis aséptica, convulsiones, pancreatitis, hepatitis fulminante, insuficiencia hepática, depresión respiratoria, neumonía, pérdida de la audición, agranulocitosis, anemia aplástica, anemia hemolítica, reacciones anafilactoides, dermatitis esfoliativa, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica.
Otras reacciones observadas sin frecuencia conocida:
Efectos cardiovasculares: arritmia cardíaca, vasodilatación periférica (dosis altas), infarto de miocardio, angina, aumento del riesgo de eventos cardiovasculares, reducción de la perfusión espláncnica (en neonatos prematuros), palpitaciones, taquiarritmia, ensanchamiento del complejo QRS del electrocardiograma (dosis moderadas a altas), hipotensión ortostática, síncope.
Efectos dermatológicos: pustulosis exantematosa generalizada aguda, dermatitis de contacto, dermatitis liquenoide, dermatosis bullosa lineal, necrosis de la piel, faceítis necrotizante.
Efectos metabólicos-endocrinos: acidosis, hipoglucemia, hiperglucemia, trastornos hidroelectrolíticos (hipocalemia, hiperpotasemia e hiponatremia), disminución de la testosterona circulante, aumento de la estrona, aumento de las globulinas portadoras de hormonas sexuales, rabdomiólisis, aumento de la pérdida de masa ósea, hipotermia.
Efectos hepato y gastrointestinales: aumento de la actividad motora del colon, cirrosis hepática, fibrosis hepática, hepatotoxicidad, enfermedad inflamatoria intestinal, ulceración colónica, constricción de los diafragmas intestinales, pérdida proteica, esofagitis, proctitis, enterocolitis pseudomembranosa, melena, ictericia.
Efectos genito-reproductivos: enfermedad fibroquística mamaria, reducción de las tasas de Concepción, aumento de las tasas de embarazos múltiples (hombres).
Efectos hematológicos: coagulación intravascular diseminada, metahemoglobinemia, porfiria aguda intermitente.
Efectos infecciosos: sepsis.
Efectos inmunológicos: anafilaxia, reacción de sensibilidad cruzada (meprobamato), reacción de hipersensibilidad inmune (cuadriplejía, mareos, ataxia, diplopía, confusión mental, desorientación, edema angioneurótico y shock anafiláctico).
Efectos musculoesqueléticos: dorsalgia crónica, parálisis muscular, fasciculaciones, destrucción acetabular.
Efectos neurológicos: aumento de la vigilia, hemorragia cerebral, síndrome de abstinencia, disminución de la capacidad cognitiva, alucinaciones, psicosis, drogadicción (uso prolongado), Amnesia, accidente cerebrovascular, encefalitis, mioclonía, parestesia.
Efectos oftálmicos: retinopatía, infiltrado corneal, visión borrosa, conjuntivitis.
Efectos otorrinolaringológicos: alteración del timbre de la voz.
Efectos renales: insuficiencia renal aguda, síndrome nefrótico, nefrotoxicidad, necrosis papilar, cistitis, disuria, hematuria, nefritis intersticial, oliguria, poliuria, proteinuria, angioedema.
Efectos respiratorios: disnea, hiperventilación, taquipnea, edema pulmonar agudo, neumonitis.
Informe a su médico, cirujano dental o farmacéutico la aparición de reacciones indeseables por el uso del medicamento. Informe también a la empresa a través de su servicio de atención al cliente.
Qué hacer si alguien usa una cantidad mayor que la indicada de este medicamento
Sobredosis de Beserol
Los signos de una sobredosis probable son: confusión, somnolencia, latidos cardíacos rápidos o irregulares, falta de apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago, presión arterial baja, temblores. Muchos de estos efectos pueden ocurrir normalmente y pueden no necesitar atención médica, sin embargo, en caso de duda consulte a su médico. Estos efectos indeseables pueden desaparecer durante el tratamiento tan pronto como su cuerpo se adapte a la medicación. Su médico puede guiarlo sobre la naturaleza de los síntomas. El profesional de la salud también podrá decir qué formas de prevenir o reducir muchos de estos efectos. Hable con su médico si persisten algunos de estos efectos
Intoxicaciones graves pueden cursar con síntomas más intensos u otros como convulsiones, agitación, incapacidad respiratoria, desmayo, alteraciones del hígado y de los riñones, en la sospecha de intoxicación grave el paciente debe ser conducido inmediatamente a un hospital para medidas de soporte a la vida y monitorización continua de los signos vitales.
En caso de sospecha de intoxicación por drogas, busque atención médica de inmediato.
En caso de uso de una gran cantidad de este medicamento, busque ayuda médica rápidamente y lleve el paquete o prospecto del medicamento, si es posible. Llama al 0800 722 6001 si necesita más orientación.
Los signos de una sobredosis probable son: confusión, somnolencia, ladridos cardíacos rápidos o irregulares, falta de apetito, náuseas, vómitos, dolor de estómago, presión arterial baja, temblores. Muchos de estos efectos pueden ocurrir normalmente y pueden no necesitar atención médica, sin embargo, en caso de duda consulte a su médico. Estos efectos indeseables pueden desaparecer durante el tratamiento tan listo como su cuerpo se adapte a la medicación. Su médico puede guiarlo sobre la naturaleza de los síntomas. El profesional de la salud también podrá decidir las formas de prevenir la reducción de muchos de estos efectos. Habla con su médico si persisten algunos de estos efectos
Intoxicaciones graves pueden cursar con síntomas de combinación de intensidad, u otros, tales como convulsiones, agitación, incapacidad respiratoria, desmayo, alteraciones del hígado y los riñones, en la sospecha de una intoxicación grave, el paciente debe ser conducido inmediatamente a un hospital, y a las medidas de soporte a la vida y monitorización continua de los signos vitales.
En caso de sospecha de intoxicación por drogas, busque atención médica de inmediato.
Composición de Beserol
Cada tableta de BESEROL contiene 30 mg de cafeína, 125 mg de carisoprodol, 50 mg de diclofenaco sódico y 300 mg de paracetamol.
Excipientes: almidón de maíz, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico dihidrato, dióxido de silicio y crospovidona.