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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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Alergia a las penicilinas. Hipersensibilidad a cualquier ingrediente en la preparación.
Se debe tener en cuenta la alergia cruzada a otros betalactámicos como las cefalosporinas.
600 mg de bencilpenicilina contiene 1,68 mmol de sodio. Las dosis masivas de Benzapen pueden causar hipocalemia y, a veces, hipernatremia. El uso de un diurético de ahorro de potasio puede ser útil. En pacientes sometidos a tratamiento con dosis altas durante más de 5 días, se debe controlar el equilibrio electrolítico, el recuento sanguíneo y la función renal.
En presencia de insuficiencia renal, grandes dosis de penicilina pueden causar irritación cerebral, convulsiones y coma.
La sensibilización cortada puede ocurrir en personas que manejan el antibiótico y se deben tomar precauciones para evitar el contacto con la sustancia.
Debe reconocerse que cualquier paciente con antecedentes de alergia, especialmente medicamentos, tiene más probabilidades de desarrollar una reacción de hipersensibilidad a la penicilina. Se debe observar a los pacientes durante 30 minutos después de la administración y si ocurre una reacción alérgica, se debe retirar el medicamento y administrar el tratamiento adecuado.
La absorción retrasada por deposición intramuscular puede ocurrir en diabéticos.
El uso prolongado de bencilpenicilina puede conducir ocasionalmente a una proliferación de organismos o levaduras no sensibles y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar infecciones excesivas.
Se debe considerar la colitis pseudomembranosa en pacientes que desarrollan diarrea severa y persistente durante o después de la administración de bencilpenicilina. En esta situación, incluso si Clostridium difficile solo se sospecha, se debe cuestionar la administración de bencilpenicilina y administrar el tratamiento adecuado.
600 mg de benzapeno contiene 1,68 mmol de sodio. Las dosis masivas de sodio benzapen pueden causar hipocalemia y, a veces, hipernatremia. El uso de un diurético de ahorro de potasio puede ser útil. En pacientes sometidos a tratamiento con dosis altas durante más de 5 días, se debe controlar el equilibrio eléctrico, el recuento sanguíneo y la función renal.
En presencia de insuficiencia renal, grandes dosis de penicilina pueden causar irritación cerebral, convulsiones y coma.
La sensibilización cortada puede ocurrir en personas que manejan el antibiótico y se deben tomar precauciones para evitar el contacto con la sustancia.
Debe reconocerse que cualquier paciente con antecedentes de alergia, especialmente medicamentos, tiene más probabilidades de desarrollar una reacción de hipersensibilidad a la penicilina. Se debe observar a los pacientes durante 30 minutos después de la administración y si ocurre una reacción alérgica, se debe retirar el medicamento y administrar el tratamiento adecuado.
La absorción retrasada por deposición intramuscular puede ocurrir en diabéticos.
El uso prolongado de Benzapen puede ocasionalmente conducir a una proliferación de organismos o levaduras no sensibles y los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar infecciones excesivas.
Se debe considerar la colitis pseudomembranosa en pacientes que desarrollan diarrea severa y persistente durante o después del tratamiento con Benzapen. En esta situación, incluso si Clostridium difficile solo se sospecha, la administración de Benzapen debe ser cuestionada y se debe administrar el tratamiento adecuado.
No
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raras (0.01% -0.1%)
Se han notificado anemia hemolítica y granulocitopenia (neutropenia), agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia en pacientes que reciben dosis largas de Benzapen (por ejemplo. Endocarditis bacteriana subaguda).
Trastornos del sistema inmunitario
Muy frecuentes (> 10%)
Los pacientes sometidos a tratamiento para la sífilis o la neurosífilis con bencilpenicilina pueden desarrollar una reacción de Jarisch-Herxheimer.
Común (1-10%)
Puede producirse hipersensibilidad a la penicilina en forma de erupciones cutáneas (todos los tipos), fiebre y enfermedad del suero (del 1 al 10% de los pacientes tratados). Estos pueden tratarse con medicamentos antihistamínicos.
Raras (0.01% -0.1%)
Más raramente, se han informado reacciones anafilácticas (<0.05% de los pacientes tratados).
Trastornos del sistema nervioso
Raras (0.01% de -.01%)
Se ha informado toxicidad en el sistema nervioso central, incluidas las convulsiones, a dosis masivas superiores a 60 g por día y en pacientes con insuficiencia renal grave.
Riñón y trastornos urinarios
Raras (0.01% -0.1%)
Se ha informado nefritis intersticial después de la administración intravenosa de Benzapen a dosis superiores a 12 g por día.
Declaración de sospechas de reacciones adversas
Es importante informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a informar cualquier presunto efecto indescriptible a través del sistema de tarjeta amarilla a: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Raras (0.01% -0.1%)
Se han notificado anemia hemolítica y granulocitopenia (neutropenia), agranulocitosis, leucopenia y trombocitopenia en pacientes que reciben grandes dosis prolongadas de benzapenio de sodio (por ejemplo. Endocarditis bacteriana subaguda).
Trastornos del sistema inmunitario
Muy frecuentes (> 10%)
Los pacientes que toman sífilis o neurosífilis con Benzapen pueden desarrollar una reacción de Jarisch-Herxheimer.
Común (1-10%)
Puede producirse hipersensibilidad a la penicilina en forma de erupciones cutáneas (todos los tipos), fiebre y enfermedad del suero (del 1 al 10% de los pacientes tratados). Estos pueden tratarse con medicamentos antihistamínicos.
Raras (0.01% -0.1%)
Más raramente, se han informado reacciones anafilácticas (<0.05% de los pacientes tratados).
Trastornos del sistema nervioso
Raras (0.01% de -.01%)
Se ha informado toxicidad en el sistema nervioso central, incluidas las convulsiones, a dosis masivas superiores a 60 g por día y en pacientes con insuficiencia renal grave.
Riñón y trastornos urinarios
Raras (0.01% -0.1%)
Se ha informado nefritis intersticial después de la administración intravenosa de Benzapen sódico a dosis superiores a 12 g por día.
Declaración de sospechas de reacciones adversas
Es importante informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se invita a los profesionales de la salud a informar cualquier sospecha de efecto irreversible a través del sistema de tarjeta amarilla a: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los niveles sanguíneos excesivos de Benzapen pueden corregirse mediante hemodiálisis.
Los niveles sanguíneos excesivos de benzapen sódico pueden corregirse mediante hemodiálisis.
Grupo farmacoterapéutico: penicilinas sensibles a las beta-lactamasas.
Código ATC: J01 CE01.
Propiedades generales :
Benzapen es un antibiótico betalactámico. Es bactericida inhibiendo la biosíntesis bacteriana de la pared celular.
Puntos de corte :
La Sociedad Británica de Quimioterapia Antimicrobiana, BSAC para Benzapen son las siguientes:
El organismo s â ‰ ¤ (mg / L) I (mg / L) R> (mg / L) Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae 0.06 0.12-1.0 2.0 Neisseria meningitidis de 0.06 a 0.12 Haaerobic hemolytic starabohyloS = sensible, I = susceptibilidad intermedia, R = resistente
Sensibilidad :
La prevalencia de resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para ciertas especies y es deseable la información de resistencia local, particularmente en el tratamiento de infecciones graves. La siguiente tabla solo proporciona indicaciones aproximadas probabilidad si los microorganismos serán sensibles a Benzapen o no.
Microorganismos sensibles y moderadamente sensibles Tipo de microorganismo rango de microorganismos de resistencia adquirida Microorganismos aeróbicos con Gram positivo-Bacillus anthracis 0% ** - Corynebacterium diphtheriae 0% * - Estreptococos hemolíticos (incluyendo Streptococcus pyogenes) 0% * -3% ** - Listeria monocytogenes 0% ** - Streptococcus pneumoniae 4% * -40% ** - Streptococcus viridans 3-32% * Microorganismos aeróbicos con Gram negativo-Neisseria gonorrhoeae 9-10% * - Neisseria meningitidis ( - Fusobacterium nucleatum y Fusobacterium necrophorum generalmente sensibles - Bacilos esporantes Gram-positivos (incluyendo Clostridium tetani y Clostridium perfringens (welchii) 14% ** - Cocci a Gram positivo (incluyendo peptostreptococcus) 7% * Otros microorganismos-Borrelia bugdorferi generalmente sensibles - Capnocytophaga canimorosus generalmente sensibles - Leptospirae generalmente sensibles - Streptobacillus moniliformis y espirrillum menos sensibles generalmente - Treponema pallidum 0% **** Datos británicos, * * Datos europeos, * * * datos globales
Microorganismos insusceptibles Tipo de microorganismo microorganismo rango de resistencia adquirido Microorganismos aerobios Gram positivos-estafilococos negativos en Coagulasa 71-81% * - Resistente a enterococos - Staphylococcus aureus 79-87% * Microorganismos aeróbicos en Acinetobacter resistente a Gram negativo - Bordetella perussus - Brucella spp. Resistente: la familia de las enterobacterias (incluidas Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Citrobacter). Generalmente resistente - Resistente a Haemophilus influenzae - Microorganismos anaerobios-bacteroides resistentes a Pseudomonas fragilis 100% **** Datos británicos, * * Datos europeos, * * * datos globales
Otra información:
Mecanismos de resistencia conocidos y resistencia cruzada
La resistencia a la penicilina puede mediarse por una alteración de las proteínas de unión a la benicilina o el desarrollo de beta-lactamasas.
La resistencia a la penicilina puede asociarse con la resistencia cruzada a una variedad de otros antibióticos betalactámicos, ya sea debido a un sitio objetivo compartido que se modifica o debido a la beta-lactamasa con una amplia gama de moléculas de sustrato. Además, la resistencia cruzada a antibióticos no aparecidos puede desarrollarse debido a la presencia de más de un gen de resistencia en una sección móvil de ADN (plasmido, transposón, etc.).), que resulta en la transferencia simultánea de dos o más mecanismos de resistencia a un nuevo organismo.
Grupo farmacoterapéutico: penicilinas sensibles a las beta-lactamasas.
Código ATC: J01 CE01.
Propiedades generales :
El benzapen sódico es un antibiótico betalactámico. Es bactericida inhibiendo la biosíntesis bacteriana de la pared celular.
Puntos de corte :
La Sociedad Británica de Quimioterapia Antimicrobiana, BSAC para el Benzapen de Sodio son las siguientes:
El organismo s â ‰ ¤ (mg / L) I (mg / L) R> (mg / L) Streptococcus pneumoniae Neisseria gonorrhoeae 0.06 0.12-1.0 2.0 Neisseria meningitidis de 0.06 a 0.12 Haaerobic hemolytic starabohyloS = sensible, I = susceptibilidad intermedia, R = resistente
Sensibilidad :
La prevalencia de resistencia puede variar geográficamente y con el tiempo para ciertas especies y es deseable la información de resistencia local, particularmente en el tratamiento de infecciones graves. La siguiente tabla solo proporciona indicaciones aproximadas probabilidad si los microorganismos serán sensibles al benzapen de sodio o no.
Microorganismos sensibles y moderadamente sensibles Tipo de microorganismo rango de microorganismos de resistencia adquirida Microorganismos aeróbicos con Gram positivo-Bacillus anthracis 0% ** - Corynebacterium diphtheriae 0% * - Estreptococos hemolíticos (incluyendo Streptococcus pyogenes) 0% * -3% ** - Listeria monocytogenes 0% ** - Streptococcus pneumoniae 4% * -40% ** - Streptococcus viridans 3-32% * Microorganismos aeróbicos con Gram negativo-Neisseria gonorrhoeae 9-10% * - Neisseria meningitidis ( - Fusobacterium nucleatum y Fusobacterium necrophorum generalmente sensibles - Bacilos esporantes Gram-positivos (incluyendo Clostridium tetani y Clostridium perfringens (welchii) 14% ** - Cocci a Gram positivo (incluyendo peptostreptococcus) 7% * Otros microorganismos-Borrelia bugdorferi generalmente sensibles - Capnocytophaga canimorosus generalmente sensibles - Leptospirae generalmente sensibles - Streptobacillus moniliformis y espirrillum menos sensibles generalmente - Treponema pallidum 0% **** Datos británicos, * * Datos europeos, * * * datos globales
Microorganismos insusceptibles Tipo de microorganismo microorganismo rango de resistencia adquirido Microorganismos aerobios Gram positivos-estafilococos negativos en Coagulasa 71-81% * - Resistente a enterococos - Staphylococcus aureus 79-87% * Microorganismos aeróbicos en Acinetobacter resistente a Gram negativo - Bordetella perussus - Brucella spp. Resistente: la familia de las enterobacterias (incluidas Escherichia coli, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Citrobacter). Generalmente resistente - Resistente a Haemophilus influenzae - Microorganismos anaerobios-bacteroides resistentes a Pseudomonas fragilis 100% **** Datos británicos, * * Datos europeos, * * * datos globales
Otra información:
Mecanismos de resistencia conocidos y resistencia cruzada
La resistencia a la penicilina puede mediarse por una alteración de las proteínas de unión a la benicilina o el desarrollo de beta-lactamasas.
La resistencia a la penicilina puede asociarse con la resistencia cruzada a una variedad de otros antibióticos betalactámicos, ya sea debido a un sitio objetivo compartido que se modifica o debido a la beta-lactamasa con una amplia gama de moléculas de sustrato. Además, la resistencia cruzada a antibióticos no aparecidos puede desarrollarse debido a la presencia de más de un gen de resistencia en una sección móvil de ADN (plasmido, transposón, etc.).), que resulta en la transferencia simultánea de dos o más mecanismos de resistencia a un nuevo organismo.
Benzapen aparece rápidamente en la sangre después de la inyección intramuscular de sales solubles en agua y las concentraciones máximas generalmente se alcanzan en 15-30 minutos. Se han informado concentraciones plasmáticas máximas de aproximadamente 12 mcg / ml después de dosis de 600 mg con concentraciones plasmáticas terapéuticas para los organismos más sensibles detectables durante aproximadamente 5 horas. Alrededor del 60% de la dosis inyectada se unió reversiblemente a las proteínas plasmáticas.
En adultos con función renal normal, la vida media plasmática es de aproximadamente 30 minutos. La mayor parte de la dosis (60-90%) sufre eliminación renal, 10% por filtración glomerular y 90% por secreción tubular. La secreción tubular de Hne inhibida por probenecid, que a veces se administra, aumenta las concentraciones plasmáticas de penicilina. La eliminación biliar de Benzapen representa solo una fracción menor de la dosis.
El benzapen de sodio aparece rápidamente en la sangre después de la inyección intramuscular de sales solubles en agua y las concentraciones máximas generalmente se alcanzan en 15-30 minutos. Se han informado concentraciones plasmáticas máximas de aproximadamente 12 mcg / ml después de dosis de 600 mg con concentraciones plasmáticas terapéuticas para los organismos más sensibles detectables durante aproximadamente 5 horas. Alrededor del 60% de la dosis inyectada se unió reversiblemente a las proteínas plasmáticas.
En adultos con función renal normal, la vida media plasmática es de aproximadamente 30 minutos. La mayor parte de la dosis (60-90%) sufre eliminación renal, 10% por filtración glomerular y 90% por secreción tubular. La secreción tubular de Hne inhibida por probenecid, que a veces se administra, aumenta las concentraciones plasmáticas de penicilina. La eliminación biliar de Benzapen sodium representa solo una fracción menor de la dosis.
Penicilinas sensibles a la beta-lactamasa.
No hay datos preclínicos relevantes para el prescriptor además de los ya incluidos en otras secciones de la RPC
Benzapen y las soluciones que contienen iones metálicos deben administrarse por separado.
Benzapen no debe administrarse en la misma jeringa / dosis que la anfotericina B, cimetidina, citarabina, flucloxacilina, hidroxicina, metilprednisolona o prometazina, ya que es incompatible con estos medicamentos.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos
El benzapen de sodio y las soluciones que contienen iones metálicos deben administrarse por separado.
Benzapen sodium no debe administrarse en la misma jeringa / dosis que la anfotericina B, cimetidina, citarabina, flucloxacina, hidroxicina, metilprednisolona o prometazina, ya que es incompatible con estos medicamentos.
En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos
