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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 30.03.2022
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Flurbiprofeno
Para el tratamiento de la enfermedad reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, trastornos musculoesqueléticos y trauma como periartritis, hombro congelado, bursitis, tendinitis, tenosinovitis, dolor lumbar, esguinces y distensiones.
El flurbiprofeno también está indicado por su efecto analgésico en el alivio del dolor leve a moderado en condiciones como dolor dental, dolor postoperatorio, dismenorrea y migraña.
Para administración oral. Debe tomarse preferiblemente con o después de la comida.
Los efectos indeseables pueden minimizarse utilizando la dosis efectiva más baja durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas.
Adulto:
150 a 200 mg al día en dos, tres o cuatro dosis divididas. En pacientes con síntomas graves o enfermedad de origen reciente, o durante exacerbaciones agudas, la dosis diaria total puede aumentarse a 300 mg en dosis divididas.
Para la dismenorrea, se puede administrar una dosis de 100 mg al inicio de los síntomas seguida de 50 o 100 mg administrados a intervalos de cuatro a seis horas. La dosis diaria total máxima no debe exceder los 300 mg.
Niño:
No se recomienda su uso en niños menores de 12 años.
Anciano:
Los ancianos tienen un mayor riesgo de las graves consecuencias de las reacciones adversas. Aunque el flurbiprofeno generalmente es bien tolerado en los ancianos, algunos pacientes, especialmente aquellos con insuficiencia renal, pueden eliminar los AINE más lentamente de lo normal. En estos casos, el flurbiprofeno debe usarse con precaución y la dosis debe evaluarse individualmente.
Si se considera necesario un AINE, se debe utilizar la dosis efectiva más baja y durante la menor duración posible. El paciente debe ser monitoreado regularmente para detectar hemorragias gastrointestinales durante el tratamiento con AINE.
El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad (asma, urticaria o tipo alérgico) al flurbiprofeno o a cualquiera de los ingredientes inactivos.
El flurbiprofeno está contraindicado en pacientes que han mostrado reacciones de hipersensibilidad previamente (Por ejemplo, asma, rinitis, angioedema o urticaria) en respuesta a flurbiprofeno, aspirina u otros AINE.
El flurbiprofeno también está contraindicado en pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación, relacionados con la terapia previa con AINE. Flurbiprofeno no debe utilizarse en pacientes con colitis ulcerosa activa o con antecedentes de colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, úlcera péptica recurrente o hemorragia gastrointestinal (definida como dos o más episodios distintos de ulceración o hemorragia comprobados).
Flurbiprofeno está contraindicado en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, insuficiencia hepática e insuficiencia renal.
El flurbiprofeno está contraindicado durante el último trimestre del embarazo.
Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, intolerancia a la fructosa, la deficiencia de lactosa de Lapp, insuficiencia de sucrasa-isomaltasa o malabsorción de glucosa-galactosa no deben tomar este medicamento.
El uso de flurbiprofen con NSAIDs del fenómeno concomitante, incluyendo cyclooxygenase-2 inhibidores selectivos, se debería evitar debido a la posibilidad de efectos aditivos.
Anciano
Los ancianos tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINE, especialmente hemorragia gastrointestinal y perforación, que puede ser fatal.
Sangrado gastrointestinal, ulceración y perforación
Se ha notificado sangrado, ulceración o perforación con todos los AINE en cualquier momento durante el tratamiento.).
Los pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, especialmente cuando son ancianos, deben notificar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente hemorragia gastrointestinal), particularmente en las etapas iniciales del tratamiento.
Se debe tener precaución en pacientes que reciban medicamentos concomitantes que puedan aumentar el riesgo de ulceración o hemorragia, como corticosteroides orales, anticoagulantes como warfarina, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina o agentes antiplaquetarios como la aspirina.
Cuando ocurre sangrado GI o ulceración en pacientes que reciben flurbiprofeno, el tratamiento debe retirarse.
Trastornos respiratorios
Se requiere precaución si se administra flurbiprofeno a pacientes que padecen o tienen antecedentes previos de asma bronquial, ya que se ha informado que los AINE precipitan broncoespasmo en tales pacientes.
Insuficiencia cardiovascular, renal y hepática
La administración de un AINE puede causar una reducción dependiente de la dosis en la formación de prostaglandinas y precipitar insuficiencia renal.).
Flurbiprofeno debe administrarse con cuidado a pacientes con antecedentes de insuficiencia cardíaca o hipertensión, ya que se ha notificado edema en asociación con la administración de flurbiprofeno.
Efectos cardiovasculares y cerebrovasculares
Se requiere una monitorización y asesoramiento adecuados para pacientes con antecedentes de hipertensión y/o insuficiencia cardíaca congestiva leve a moderada, ya que se han notificado retención de líquidos y edema en asociación con la administración de flurbiprofeno y el tratamiento con AINE.
Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.).
Efectos dermatológicos
Las reacciones cutáneas graves, algunas de ellas fatales, incluyendo dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, se han notificado muy raramente en asociación con el uso de AINE. Los pacientes parecen estar en mayor riesgo de estas reacciones temprano en el curso de la terapia, el inicio de la reacción que ocurre dentro del primer mes de tratamiento en la mayoría de los casos. Flurbiprofeno debe suspenderse en la primera aparición de erupción cutánea, lesiones de la mucosa o cualquier otro signo de hipersensibilidad.
Efectos hematológicos
Flurbiprofeno, al igual que otros AINE, puede inhibir la agregación plaquetaria y prolongar el tiempo de sangrado. El flurbiprofeno debe usarse con precaución en pacientes con potencial de hemorragia anormal.
Fertilidad femenina deteriorada
El uso de flurbiprofeno puede perjudicar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan concebir. En mujeres que tienen dificultades para concebir o que están siendo investigadas sobre infertilidad, se debe considerar la retirada de flurbiprofeno.
Los efectos indeseables como mareos, somnolencia, fatiga y alteraciones visuales son posibles después de tomar AINE. Si está afectado, los pacientes no deben conducir ni operar maquinaria.
Trastornos gastrointestinales: Los eventos adversos más comúnmente observados son de naturaleza gastrointestinal. Pueden ocurrir úlceras pépticas, perforación o sangrado gastrointestinal, a veces fatal, particularmente en los ancianos. Náuseas, vómitos, diarrea, dispepsia, flatulencia, estreñimiento, Se han notificado dolor abdominal, melaena, hematemesis, estomatitis ulcerosa, exacerbación de colitis y enfermedad de Crohn después de la administración de flurbiprofeno. Con menos frecuencia, se ha observado gastritis. La pancreatitis se ha reportado muy raramente.
Trastornos del sistema inmunológico: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad después del tratamiento con AINE. Estos pueden consistir en (a) reacciones alérgicas no específicas y anafilaxia, (b) reactividad del tracto respiratorio que comprende asma, asma agravada, broncoespasmo o disnea, o (c) trastornos cutáneos variados, incluyendo erupciones de varios tipos, prurito, urticaria, púrpura, angioedema y, más raramente dermatosis exfoliativas y ampollosas (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme).
Trastornos cardíacos y trastornos vasculares: Se han notificado edema, hipertensión e insuficiencia cardíaca en asociación con el tratamiento con AINE.
Los ensayos clínicos y los datos epidemiológicos sugieren que el uso de algunos AINE (especialmente en dosis altas y en tratamientos a largo plazo) puede estar asociado con un mayor riesgo de eventos trombóticos arteriales (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Reacción del tracto respiratorio (asma, broncoespasmo, disnea).
Otros eventos adversos notificados con menos frecuencia y para los que no se ha establecido necesariamente la causalidad incluyen:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático: Trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia aplásica y anemia hemolítica.
Trastornos psiquiátricos: Depresión, estado confusional, alucinación
Trastornos del sistema nervioso: Accidente cerebrovascular, neuritis óptica, dolor de cabeza, parestesia, mareos y somnolencia.
Meningitis aséptica (especialmente en pacientes con trastornos autoinmunes existentes, como lupus eritematoso sistémico y enfermedad mixta del tejido conectivo) con síntomas de rigidez en el cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación).
Trastornos oculares: Alteración Visual
Trastornos del oído y del laberinto: Tinnitus, vértigo
Trastornos hepatobiliares: Función hepática anormal, hepatitis e ictericia.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Trastornos cutáneos que incluyen erupción cutánea, pruritis, urticaria, púrpura y muy raramente, dermatosis bullosas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y eritema multiforme) y reacción de fotosensibilidad.
Trastornos renales y urinarios: Nefropatía tóxica en diversas formas, que incluyen nefritis intersticial, síndrome nefrótico e insuficiencia renal.
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: Malestar, fatiga
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas directamente a través del plan de tarjeta amarilla en: Método de codificación de datos:.
Síntoma
Los síntomas de sobredosis pueden incluir dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor epigástrico, hemorragia gastrointestinal, raramente diarrea, desorientación, excitación, coma, somnolencia, mareos, tinnitus, desmayos y ocasionalmente convulsiones. En casos de intoxicación significativa, son posibles insuficiencia renal aguda y daño hepático.
Medidas terapéuticas
Los pacientes deben ser tratados sintomáticamente según sea necesario. Dentro de una hora de la ingestión de una cantidad potencialmente tóxica, se debe considerar carbón activado. Alternativamente, en adultos, el lavado gástrico se debe considerar dentro de una hora de la ingestión de una sobredosis potencialmente mortal.
Se debe garantizar una buena producción de orina.
La función renal y hepática debe controlarse de cerca.
Los pacientes deben ser observados durante al menos cuatro horas después de la ingestión de cantidades potencialmente tóxicas.
Las convulsiones frecuentes o prolongadas deben tratarse con diazepam intravenoso. Otras medidas pueden estar indicadas por la condición clínica del paciente.
El flurbiprofeno tiene propiedades analgésicas, antiinflamatorias y antipiréticas. Se cree que estos son el resultado de la capacidad del fármaco para inhibir la síntesis de prostaglandinas.
El flurbiprofeno se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal, con concentraciones plasmáticas máximas que ocurren aproximadamente 90 minutos después de la ingestión. Es aproximadamente 99% unido a proteínas y tiene una vida media de eliminación de aproximadamente tres a cuatro horas.
La tasa de excreción urinaria de flurbiprofeno y sus dos metabolitos principales ([2-(2-fluoro-4′-hidroxi-4-bifenil) ácido propiónico] y [2-(2-fluoro-3′-hidroxi-4′-metoxi-4-bifenil) ácido propiónico]) en estados libres y conjugados es similar tanto para las vías de administración oral como rectal. Los patrones metabólicos son cuantitativamente similares para ambas vías de administración.
Agentes antiinflamatorios, no esteroides
No aplicable.
Ninguno conocido.
Ninguno declaró.
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