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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 31.03.2022
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Para el tratamiento del dolor leve a moderado, incluyendo dolor de cabeza, migraña, neuralgia, dolor de muelas, dolor de garganta, dolores de período, dolores y dolores, alivio sintomático de dolores y dolores reumáticos y de gripe, febrilidad y resfriados febriles.
Adultos, ancianos y jóvenes mayores de 16 años:
2 tabletas cada 4 horas hasta un máximo de 8 tabletas en 24 horas.
Niños de 6 a 9 años:
½ Tableta cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas.
Niños de 10 a 11 años:
1 tableta cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
Adolescentes de 12 a 15 años:
1 a 1 ½ tabletas cada 4 horas hasta un máximo de 4 dosis en 24 horas
No le dé a niños menores de 6 años.
Hipersensibilidad a Ben-U-Ron o cualquiera de los componentes.
Se recomienda cuidado en la administración de Ben-U-Ron a pacientes con insuficiencia renal grave o hepática grave. Los riesgos de sobredosis son mayores en aquellos con enfermedad hepática alcohólica no cirrótica.
No tome más medicina de la que la etiqueta le indica hacerlo. Si no mejora, hable con su médico.
Contiene Ben-U-Ron.
No tome cualquier otra cosa que contenga Ben-U-Ron mientras esté tomando esta medicina.
Hable con su médico de inmediato si toma demasiado de esta medicina, incluso si se siente bien. Esto se debe a que demasiado Ben-U-Ron puede causar daño hepático retrasado y grave.
Se debe advertir a los pacientes que Ben-U-Ron puede causar reacciones cutáneas graves. Si se produce una reacción cutánea como enrojecimiento de la piel, ampollas o erupción cutánea, debe dejar de usarla y buscar asistencia médica de inmediato.
Ninguno conocido.
Los efectos adversos de Ben-U-Ron son raros. Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves. Ha habido informes de discrasias de la sangre incluyendo púrpura de la trombocitopenia, metahemoglobenaemia y agranulocitosis, pero éstos no eran necesariamente causalidad relacionada con Ben-U-Ron.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Es importante notificar sospechas de reacciones adversas tras la autorización del medicamento. Permite un seguimiento continuo de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen cualquier sospecha de reacciones adversas a través del plan de tarjeta amarilla en www.mhra.gov.uk/yellowcard.
El daño hepático es posible en adultos que han tomado 10g o más de Ben-U-Ron. La ingestión de 5 g o más de Ben-U-Ron puede provocar daño hepático si el paciente tiene factores de riesgo (ver más abajo).
Factores de riesgo
Si el paciente
a) Está en tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenobarbitona, fenitoína, primidona, rifampicina, hierba de San Juan u otros medicamentos que induzcan enzimas hepáticas.
O
b) Consume regularmente etanol en exceso de las cantidades recomendadas.
O
c) Es probable que agote el glutatión, por ejemplo, trastornos de la alimentación, fibrosis quística, infección por VIH, inanición, caquexia.
Síntoma
Los síntomas de sobredosis de Ben-U-Ron en las primeras 24 horas son palidez, náuseas, vómitos, anorexia y dolor abdominal. El daño hepático puede hacerse evidente 12 a 48 horas después de la ingestión. Pueden ocurrir anomalías del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En la intoxicación grave, la insuficiencia hepática puede progresar a encefalopatía, hemorragia, hipoglucemia, edema cerebral y muerte. La insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, fuertemente sugerida por dolor de lomo, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse incluso en ausencia de daño hepático severo. Se han notificado arritmias cardíacas y pancreatitis.
Gestión
El tratamiento inmediato es esencial en el manejo de la sobredosis de Ben-U-Ron. A pesar de la falta de síntomas tempranos significativos, los pacientes deben ser remitidos al hospital con urgencia para recibir atención médica inmediata. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño a los órganos. El manejo debe realizarse de acuerdo con las pautas de tratamiento establecidas, ver la sección de sobredosis de BNF.
Se debe considerar el tratamiento con carbón activado si la sobredosis se ha tomado dentro de 1 hora. La concentración plasmática de Ben-U-Ron debe medirse a las 4 horas o más tarde después de la ingestión (las concentraciones anteriores no son confiables).
El tratamiento con N-acetilcisteína se puede utilizar hasta 24 horas después de la ingestión de Ben-U-Ron sin embargo, el efecto protector máximo se obtiene hasta 8 horas después de la ingestión.
Si es necesario, el paciente debe recibir N-acetilcisteína intravenosa, de acuerdo con el esquema de dosificación establecido. Si el vómito no es un problema, la metionina oral puede ser una alternativa adecuada para áreas remotas, fuera del hospital.
El manejo de los pacientes que presentan una disfunción hepática grave más allá de las 24 horas de la ingestión debe discutirse con el NPIS o una unidad hepática.
Mecanismos de acción/efecto
Analgésico: el mecanismo de acción analgésica no se ha determinado completamente. Ben-U-Ron puede actuar predominantemente inhibiendo la síntesis de prostaglandinas en el sistema nervioso central (SNC) y, en menor medida, a través de una acción periférica mediante el bloqueo de la generación de impulso de dolor.
La acción periférica también puede deberse a la inhibición de la síntesis de prostaglandinas o a la inhibición de la síntesis o acciones de otras sustancias que sensibilizan a los receptores del dolor a la estimulación mecánica o química.
Antipirético - Ben-U-Ron probablemente produce antipiréticos al actuar centralmente en el centro de regulación del calor hipotalámico para producir vasodilatación periférica, lo que resulta en un aumento del flujo sanguíneo a través de la piel, sudoración y pérdida de calor. La acción central probablemente implica la inhibición de la síntesis de prostaglandinas en el hipotálamo.
Absorción y destino
Ben-U-Ron se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal con concentraciones plasmáticas máximas que ocurren aproximadamente 30 minutos a 2 horas después de la ingestión. Se metaboliza en el hígado y se excreta en la orina principalmente como conjugados de glucurónido y sulfato. Menos del 5% se excreta como Ben-U-Ron sin cambios. La vida media de eliminación varía de aproximadamente 1 a 4 horas. La unión a la proteína plasma es insignificante a las concentraciones terapéuticas habituales, pero aumenta al aumentar las concentraciones.
Un metabolito hidroxilado menor que generalmente se produce en cantidades muy pequeñas por oxidasas de función mixta en el hígado y que generalmente se desintoxica por conjugación con glutatión hepático puede acumularse después de la sobredosis de Ben-U-Ron y causar daño hepático.
Ninguno declaró
Ninguno conocido.
No aplicable.
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