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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 26.03.2022
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Belladona, Fenobarbital
Basado en una revisión de este medicamento por la Academia Nacional de Ciencias - Consejo Nacional de Investigación y / u otra información, FDA ha clasificado las siguientes indicaciones como "posiblemente" efectivas:
Para su uso como terapia adyuvante en el tratamiento del síndrome del intestino irritable (colon irritable, colon espástico, colitis mucosa) y enterocolitis aguda.
También puede ser útil como terapia adyuvante en el tratamiento de la úlcera duodenal. NO SE HA DEMOSTRADO DE MANERA CONCLUYENTE SI ANTICOLINÉRGICOS/MEDICAMENTOS ANTIESPASMÓDICOS AYUDAR EN LA CURACIÓN DE UNA ÚLCERA DUODENAL, DISMINUIR LA TASA DE RECIDIVAS O PREVENIR COMPLICACIONES.
La dosis de Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) debe ajustarse a las necesidades del paciente individual para asegurar un control sintomático con un mínimo de reacciones adversas. La dosis habitual es de un comprimido cada doce (12) horas. Si está indicado, se puede administrar un comprimido cada ocho (8) horas.
Glaucoma, uropatía obstructiva (por ejemplo, obstrucción del cuello de la vejiga debido a hipertrofia prostática), enfermedad obstructiva del tracto gastrointestinal (como en acalasia, estenosis piloroduodenal, etc.), íleo paralítico, atonía intestinal del paciente anciano o debilitado, estado cardiovascular inestable en hemorragia aguda, colitis ulcerosa severa especialmente si se complica por megacolon tóxico, miastenia gravis, hernia de hiato asociada con esofagitis por reflujo.
Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes. El fenobarbital está contraindicado, en la porfiria aguda intermitente y en aquellos pacientes en los que el fenobarbital produce inquietud y / o excitación.
ADVERTENCIA
En presencia de una temperatura ambiental alta, la postración por calor puede ocurrir con alcaloides de belladona (fiebre y golpe de calor debido a la disminución de la sudoración).
La diarrea puede ser un síntoma temprano de obstrucción intestinal incompleta, especialmente en pacientes con ileostomía o colostomía. En este caso, el tratamiento con este medicamento sería inapropiado y posiblemente dañino.
Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) puede producir somnolencia o visión borrosa. Se debe advertir al paciente, en caso de que ocurran, que no participe en actividades que requieran estado de alerta mental, como operar un vehículo de motor u otra maquinaria, y que no realice trabajos peligrosos.
El fenobarbital puede disminuir el efecto de los anticoagulantes y requerir dosis más grandes del anticoagulante para un efecto óptimo. Cuando se interrumpe el fenobarbital, la dosis del anticoagulante puede tener que ser disminuida.
El fenobarbital puede formar hábito y no debe administrarse a individuos conocidos por ser propensos a la adicción o a aquellos con antecedentes de dependencia física y / o psicológica de las drogas.
Dado que los barbitúricos se metabolizan en el hígado, deben usarse con precaución y las dosis iniciales deben ser pequeñas en pacientes con disfunción hepática.
PRECAUCIONES
Usar con precaución en pacientes con: neuropatía autonómica, enfermedad hepática o renal, hipertiroidismo, enfermedad coronaria, insuficiencia cardíaca congestiva, arritmias cardíacas, taquicardia e hipertensión.
Los alcaloides de belladona pueden producir un retraso en el vaciado gástrico (estasis antral) que complicaría el manejo de la úlcera gástrica.
Teóricamente, con una sobredosis, puede ocurrir una acción tipo curare.
Carcinogénesis, mutagénesis: No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial c arcinogénico.
Embarazo Categoría C: No se han realizado estudios de reproducción animal con Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital). No se sabe si Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad de reproducción. Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Madres lactantes: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana. Debido a que muchos medicamentos se excretan en la leche humana, se debe tener precaución cuando Donnatal Extentabs® (alcaloides de belladona, fenobarbital) se administra a una madre lactante.
Las reacciones adversas pueden incluir xerostomía, vacilación y retención urinaria, visión borrosa, taquicardia, palpitaciones, midriasis, cicloplejía, aumento de la tensión ocular, pérdida del sentido del gusto, dolor de cabeza, nerviosismo, somnolencia, debilidad, mareo: insomnio, náusea, vómitos, impotencia, supresión de la lactancia, estreñimiento, sensación hinchada, dolor musculoesquelético, reacción alérgica grave o idiosincrasia a medicamentos, incluyendo anafilaxis, urticaria y otras manifestaciones dérámicas, y disminución de la sudoración. Los pacientes ancianos pueden reaccionar con síntomas de excitación, agitación, somnolencia y otras manifestaciones adversas incluso a pequeñas dosis del medicamento.
El fenobarbital puede producir excitación en algunos pacientes, en lugar de un efecto sedante. En pacientes habituados a barbitúricos, la retirada abrupta puede producir delirio o convulsiones.
Los signos y síntomas de sobredosis son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, visión borrosa, pupilas dilatadas, piel caliente y seca, mareos, sequedad de la boca, dificultad para tragar y estimulación del SNC. El tratamiento debe consistir en lavado gástrico, eméticos y carbón activado. Si está indicado, se deben añadir agentes colinérgicos parenterales como fisostigmina o cloruro de betanecol.