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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 21.06.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Los gránulos de azitromicina con liberación prolongada están indicados para el tratamiento de pacientes con infecciones leves a moderadas causadas por cepas susceptibles de ciertos microorganismos en las siguientes condiciones específicas.
Adultos: Sinusitis bacteriana aguda no complicada a través Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae.
Neumonía ambulatoria ligera a moderada (PAC) Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae.
Faringitis / amigdalitis causada por <em> Streptococcus pyogenes </ em> como alternativa a la terapia de primera línea en personas que no pueden usar la terapia de primera línea. (La penicilina es el fármaco habitual de elección en el tratamiento de <em> Streptococcus pyogenes </ em> faringitis. La azitromicina a menudo es efectiva para erradicar cepas susceptibles de <em> Streptococcus pyogenes </ em> de la nasofaringe. Debido a que algunas cepas son resistentes a la azitromicina, se deben realizar pruebas de susceptibilidad al tratar pacientes con azitromicina. No hay datos sobre la efectividad de la azitromicina en la prevención posterior de la fiebre reumática.
<em> Pediatría: </em> Neumonía adquirida por pacientes ambulatorios leves a moderados en pacientes pediátricos a partir de los 6 meses Chlamydophila pneumoniae, Haemophilus influenzae, Mycoplasma pneumoniae o Streptococcus pneumoniae en pacientes aptos para terapia oral. El uso pediátrico en esta indicación se basa en la extrapolación de la eficacia en adultos.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y la efectividad de Azitromicina y otros medicamentos antibacterianos, la azitromicina solo debe usarse para tratar infecciones que han demostrado ser causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe considerar elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
Se deben realizar pruebas apropiadas de cultivo y susceptibilidad antes del tratamiento para determinar el patógeno y su susceptibilidad a la azitromicina. La terapia con azitromicina puede iniciarse antes de que se conozcan los resultados de estas pruebas; Tan pronto como los resultados estén disponibles, la terapia antimicrobiana debe ajustarse en consecuencia.
una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para las cuales el paciente prescribe o usa el medicamento. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor corporal son las indicaciones para el paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos que se usan para enfermedades comunes, ya que el médico puede tomarlos sin receta en la farmacia o sin receta.Fluconazol (Fluconazol) está indicado para el tratamiento de:
- Candidiasis vaginal (infecciones vaginales por hongos debido a Candida).
- Orofaríngeo y esófago-candidiasis. En estudios abiertos no comparativos en relativamente pocos pacientes, el fluconazol también fue eficaz en el tratamiento de infecciones del tracto urinario Candida, peritonitis e infecciones sistémicas por Candida, incluida la candidemia, la candidiasis diseminada y la neumonía.
- Meningitis criptocócica. Consulte la sección antes de recetar fluconazol (fluconazol) en pacientes con SIDA con meningitis criptocócica Estudios clínicos No se han realizado estudios que comparen fluconazol con anfotericina B en pacientes no infectados por el VIH.
- profilaxis. El fluconazol también está indicado para reducir la incidencia de candidiasis en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea que reciben quimioterapia citotóxica y / o radioterapia.
Se deben obtener muestras para cultivos fúngicos y otras pruebas de laboratorio relevantes (serología, histopatología) antes de la terapia para aislar e identificar organismos que los causan. La terapia puede iniciarse antes de que se conozcan los resultados de los cultivos y otros estudios de laboratorio; sin embargo, tan pronto como estos resultados estén disponibles, la terapia antiinfecciosa debe ajustarse en consecuencia.
una indicación es un término utilizado para la lista de afecciones o síntomas o enfermedades para las cuales el paciente prescribe o usa el medicamento. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para el dolor de cabeza o el dolor corporal. Ahora la fiebre, el dolor de cabeza y el dolor corporal son las indicaciones para el paracetamol. Un paciente debe conocer las indicaciones de los medicamentos que se usan para enfermedades comunes, ya que el médico puede tomarlos sin receta en la farmacia o sin receta.Tricomoniasis
El tinidazol está indicado para el tratamiento de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis. El organismo debe identificarse mediante procedimientos de diagnóstico adecuados. Debido a que la tricomoniasis es una enfermedad de transmisión sexual con consecuencias potencialmente graves, las parejas de pacientes infectados deben ser tratadas al mismo tiempo para prevenir una infección renovada.
Giardiasis
El tinidazol está indicado para el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia duodenalis (también llamada G. lamblia) en adultos y pacientes pediátricos mayores de tres años.
Ambiasis
El tinidazol está indicado para el tratamiento de la amebiasis intestinal y el absceso hepático amebiico causado por entamoeba histolytica en adultos y pacientes pediátricos mayores de tres años. No está indicado en el tratamiento del paso asintomático del quiste.
Vaginosis bacteriana
El tinidazol está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente conocida como vaginitis hemofílica, vaginitis de Gardnerella, vaginitis no específica o vaginosis anaeróbica) en mujeres no embarazadas.
Deben excluirse otros patógenos que a menudo se asocian con vulvovaginitis, como Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans y el virus del herpes simple.
Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los medicamentos y mantener la efectividad de las tabletas de tinidazol y otros medicamentos antibacterianos, las tabletas de tinidazol solo deben usarse para tratar o prevenir infecciones que se han demostrado o se sospecha que son causadas por bacterias susceptibles. Si hay información disponible sobre cultivo y sensibilidad, debe considerar elegir o modificar la terapia antibacteriana. En ausencia de dichos datos, los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia.
La inyección de azitromicina se usa para tratar infecciones bacterianas en muchas partes diferentes del cuerpo. También se usa para prevenir la enfermedad del complejo Mycobacterium avium (MAC) en pacientes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
La azitromicina pertenece a la clase de medicamentos conocidos como antibióticos macrólidos. Funciona matando bacterias o evitando que crezcan. Sin embargo, la azitromicina no funciona para resfriados, gripe u otras infecciones virales. La inyección de azitromicina se puede usar para otros problemas, según lo determine su médico.
la azitromicina solo está disponible con receta médica.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un uso específico, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estas aplicaciones no están incluidas en la etiqueta del producto, la azitromicina se usa en ciertos pacientes con la siguiente enfermedad:
- Tracoma (tratamiento).
La inyección de fluconazol se usa para tratar infecciones fúngicas o de levadura graves, como candidiasis vaginal, candidiasis orofaríngea (soor, soor oral), candidiasis del esófago (esofagitis por candida), otras infecciones por candida (incluidas las infecciones del tracto urinario, peritonitis [inflamación del abdomen. El fluconazol funciona matando el hongo o la levadura o evitando su crecimiento.
La inyección de fluconazol también se usa para prevenir la candidiasis en pacientes con trasplantes de médula ósea que reciben cáncer o tratamiento de radiación.
El fluconazol solo debe administrarse por o bajo la supervisión directa de un médico.
Tinidazol (Tinidazol) es un antibiótico que combate las bacterias en el cuerpo.
El tinidazol se usa para tratar ciertas infecciones causadas por bacterias, como infecciones intestinales o vaginales. También se usa para tratar ciertas infecciones de transmisión sexual.
El tinidazol también se puede usar para fines distintos a los enumerados en este manual de medicamentos.
La azitromicina para suspensión oral (dosis única de 1 g de paquete) se puede tomar con o sin alimentos después de la ingestión. Sin embargo, se ha observado una mayor tolerabilidad al tomar tabletas con alimentos.
La azitromicina para suspensión oral (dosis única 1 g de paquete) no está destinada para uso pediátrico. Para suspensión pediátrica, consulte la información de prescripción de azitromicina (azitromicina para suspensión para ingestión) 100 mg / 5 ml y botellas de 200 mg / 5 ml.
Instrucciones para la administración de azitromicina para suspensión oral en el paquete de dosis única (1 g): todo el contenido del paquete debe mezclarse completamente con dos onzas (aproximadamente 60 ml) de agua. Beba todo el contenido de inmediato; agregue otras dos onzas de agua, mezcle y beba para asegurarse de que la dosis se consuma por completo. El paquete de dosis única no debe usarse para administrar dosis distintas de 1000 mg de azitromicina.
Enfermedades de transmisión sexual
La dosis recomendada de azitromicina para el tratamiento de la uretritis no gonococcal y la cervicitis debida a C. trachomatis es una dosis única de 1 gramo (1000 mg) de azitromicina. Esta dosis se puede administrar como un paquete de dosis única (1 g).
Infecciones micobacterianas
Prevención de infecciones MAC diseminadas
La dosis recomendada de azitromicina para prevenir la diseminaciónMycobacterium avium complejo (MAC) - la enfermedad es: 1200 mg una vez por semana. Esta dosis de azitromicina se puede combinar con el programa de dosificación de rifabutina aprobado.
Tratamiento de MAZINFECCIONES diseminadas
La azitromicina debe tomarse en una dosis diaria de 600 mg en combinación con etambutol a la dosis diaria recomendada de 15 mg / kg. Otros medicamentos antimicóticos que in vitro La actividad contra MAC se puede agregar al régimen de azitromicina más etambutol a discreción del médico o proveedor de atención médica.
tal como se entregó
Formas de dosificación y fortalezas
Los comprimidos de azitromicina 600 mg (grabados en el frente con "PFIZER" y en la parte posterior con "308") se suministran como comprimidos recubiertos con película ovalados blancos y modificados con azitromicindihidrato correspondiente a 600 mg de azitromicina. Estos se envasan en botellas con 30 tabletas.
Azitromicina para suspensión para ingestión 1000 mg / 5 ml se suministra en paquetes de dosis única con azitromicindihidrato, que corresponde a 1 gramo de azitromicina.
Almacenamiento y manejo
Azitromicina 600 mg comprimidos (grabado en el frente con "PFIZER" y en la parte posterior con "308") se suministran como óvalos blancos modificados, comprimidos recubiertos con película con azitromicindihidrato correspondiente a 600 mg de azitromicina. Estos se envasan en botellas con 30 tabletas. Las tabletas de azitromicina se suministran de la siguiente manera:
Botellas 30 NDR 0069-3080-30
Las tabletas deben almacenarse a 30 ° C o menos
Azitromicina para suspensión para tomar se suministra en paquetes de dosis única que contienen azitromicindihidrato, que corresponde a 1 gramo de azitromicina de la siguiente manera:
Cajas de 10 paquetes de dosis única (1 g) NDR 0069-3051-07
Casillas 3 paquetes de dosis única (1 g) NDR 0069-3051-75
Almacene paquetes de dosis única entre 5 ° y 30 ° C
Distribuido por: Pfizer Labs Division of Pfizer Inc., NUEVA YORK, NY 10017. Revisado: diciembre de 2015
Dosis y uso en adultos
Dosis única: candidiasis vaginal: la dosis recomendada de fluconazol para candidiasis vaginal es de 150 mg como dosis oral única.
Dosis múltiple: dado que la absorción ORAL es RÁPIDA y RÁPIDA COMPLETA, es la DOSIS DIARIA de FLUCONAZOLE en ORALER (TABLETAS Y SUSPENSIÓN) y ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA MISMA. En general, Se recomienda una dosis de carga del doble de la dosis diaria el primer día de terapia, para lograr concentraciones plasmáticas cercanas al estado estacionario para el segundo día de terapia.
La dosis diaria de fluconazol para tratar infecciones distintas de la candidiasis vaginal debe basarse en el organismo infectante y la respuesta del paciente a la terapia. El tratamiento debe continuar hasta que los parámetros clínicos o las pruebas de laboratorio indiquen que la infección fúngica activa ha disminuido. El tratamiento inadecuado puede conducir a la recurrencia de una infección activa. Los pacientes con SIDA y meningitis criptocócica o candidiasis orofaríngea recurrente generalmente necesitan terapia de mantenimiento para prevenir la recaída.
Candidiasis orofaríngea: la dosis recomendada de fluconazol para candidiasis orofaríngea es de 200 mg el primer día, seguida de 100 mg una vez al día. La evidencia clínica de candidiasis orofaríngea generalmente se disuelve en unos pocos días, pero el tratamiento debe continuar durante al menos 2 semanas para reducir la probabilidad de recaída.
Candidiasis del esófago: la dosis recomendada de fluconazol para la osófago-candidiasis es de 200 mg el primer día, seguida de 100 mg una vez al día. Se pueden usar dosis de hasta 400 mg / día según la evaluación médica de la respuesta del paciente a la terapia. Los pacientes con esófago-candidiasis deben ser tratados durante al menos tres semanas y durante al menos dos semanas después de que los síntomas se hayan resuelto.
Infecciones sistémicas por Candida: en infecciones sistémicas por Candida, incluida candidemia, candidiasis diseminada y neumonía, no se encontraron dosis terapéuticas óptimas ni duración de la terapia. En estudios abiertos y no comparativos con un pequeño número de pacientes, se usaron dosis de hasta 400 mg al día.
Infecciones del tracto urinario y peritonitis: se usaron dosis diarias de 50 a 200 mg para tratar infecciones del tracto urinario Candida y peritonitis en estudios abiertos y no comparativos con un pequeño número de pacientes.
Meningitis criptocócica: la dosis recomendada para el tratamiento de la criptocenmeningitis aguda es de 400 mg el primer día, seguida de 200 mg una vez al día. Se puede usar una dosis de 400 mg una vez al día según la evaluación médica de la respuesta del paciente a la terapia. La duración recomendada del tratamiento para la primera terapia de meningitis criptocócica es de 10 a 12 semanas después de que el cultivo de líquido cefalorraquídeo se haya vuelto negativo. La dosis recomendada de fluconazol para suprimir la recaída de la meningitis criptocócica en pacientes con SIDA es de 200 mg una vez al día.
Profilaxis En pacientes sometidos a trasplante de médula ósea: la dosis diaria recomendada de fluconazol para prevenir la candidiasis en pacientes sometidos a trasplante de médula ósea es de 400 mg una vez al día. Los pacientes que se espera que experimenten granulocitopenia severa (menos de 500 neutrófilos por cu mm) deben comenzar la profilaxis con fluconazol unos días antes del inicio esperado de la neutropenia y continuar durante 7 días después del aumento en el recuento de neutrófilos en 1000 células por cu mm.
Dosis y uso en niños
El siguiente esquema de equivalencia de dosis generalmente debe garantizar una exposición equivalente en pacientes pediátricos y adultos
La experiencia con fluconazol en recién nacidos se limita a estudios farmacocinéticos en bebés prematuros. Según la vida media prolongada en bebés prematuros (edad gestacional de 26 a 29 semanas), estos niños deben recibir la misma dosis (mg / kg) en las primeras dos semanas de vida que en los niños mayores, pero deben administrarse cada 72 horas. . Después de las dos primeras semanas, estos niños deben ser dosificados una vez al día. No hay información sobre la farmacocinética de fluconazol en recién nacidos a tiempo completo.
Candidiasis orofaríngea: la dosis recomendada de fluconazol para candidiasis orofaríngea en niños es de 6 mg / kg el primer día, seguida de 3 mg / kg una vez al día. El tratamiento debe administrarse durante al menos 2 semanas para reducir la probabilidad de recaída.
Candidiasis esofágica: para tratar la esofagus-candidiasis, la dosis recomendada de fluconazol en niños el primer día es de 6 mg / kg, seguida de 3 mg / kg una vez al día. Se pueden usar dosis de hasta 12 mg / kg / día según la evaluación médica de la respuesta del paciente a la terapia. Los pacientes con esófago-candidiasis deben ser tratados durante al menos tres semanas y durante al menos 2 semanas después de que los síntomas se hayan resuelto.
Infecciones sistémicas por Candida: para el tratamiento de la candidemia y las infecciones diseminadas por Candida, se usaron dosis diarias de 6 a 12 mg / kg / día en un estudio abierto y no comparativo con un pequeño número de niños.
Meningitis criptocócica: para tratar la meningitis criptocócica aguda, la dosis recomendada el primer día es de 12 mg / kg, seguida de 6 mg / kg una vez al día. Se puede usar una dosis de 12 mg / kg una vez al día en función de la evaluación médica de la respuesta del paciente a la terapia. La duración recomendada del tratamiento para la primera terapia de meningitis criptocócica es de 10 a 12 semanas después de que el cultivo de líquido cefalorraquídeo se haya vuelto negativo. Para suprimir la recaída de la meningitis criptocócica en niños con SIDA, la dosis recomendada de fluconazol es de 6 mg / kg una vez al día.
Dosis en pacientes con insuficiencia renal
El fluconazol se elimina principalmente por excreción renal como fármaco inalterado. No es necesario ajustar la terapia de dosis única para la candidiasis vaginal debido a la insuficiencia renal. Se debe administrar una dosis inicial de 50 a 400 mg en pacientes con insuficiencia renal que reciben múltiples dosis de fluconazol. Después de la dosis de carga, la dosis diaria (según la indicación) debe basarse en la siguiente tabla:
Los pacientes con diálisis regular deben recibir el 100% de la dosis recomendada después de cada diálisis; En los no diálisis, los pacientes deben recibir una dosis reducida de acuerdo con su aclaramiento de creatinina.
Estos son ajustes de dosis propuestos basados en la farmacocinética después de múltiples dosis. Dependiendo de la condición clínica, puede ser necesario un ajuste adicional.
Si la creatinina sérica es la única medida de la función renal disponible, se debe usar la siguiente fórmula (según el género, el peso y la edad del paciente) para estimar el aclaramiento de creatinina en adultos:
Mujeres: 0.85 x valor anterior
Aunque no se ha estudiado la farmacocinética de fluconazol en niños con insuficiencia renal, la reducción de la dosis en niños con insuficiencia renal debe ser la recomendada para adultos. La siguiente fórmula se puede usar para estimar el aclaramiento de creatinina en niños:
(K = 0.55 para niños mayores de 1 año y 0.45 para bebés.)
Administración
Fluconazol para
La suspensión para tomar USP se administra por vía oral. El fluconazol se puede tomar con o sin alimentos.
Instrucciones para mezclar el
Suspensión oral
Prepare una suspensión en el momento de la entrega de la siguiente manera: toque el frasco hasta que todo el polvo fluya libremente. Para la reconstitución, agregue 24 ml de agua destilada o agua purificada (USP) a la botella de flucona y agite vigorosamente para suspender el polvo. Cada botella entrega una suspensión de 35 ml. Las concentraciones de las suspensiones reconstituidas son las siguientes:
Nota: agite bien la suspensión para tomar antes de usar. Antes de la reconstitución: a 20 ° a 25 ° C rodamientos. Después de la reconstitución: suspensión a 5 ° a 25 ° C. Deseche la porción no utilizada después de 2 semanas. Proteger de la congelación.
Dosis habitual para adultos para tricomoniasis
2 g una vez por vía oral con comida
Las parejas sexuales deben ser tratadas con la misma dosis.
Dosis habitual para adultos para giardiasis
2 g una vez por vía oral con comida
Dosis habitual para adultos para la amebiasis
Intestinal -: 2 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 días
Absceso hepático amebiano: 2 g una vez al día por vía oral con alimentos durante 3 a 5 días
Dosis habitual para adultos para vaginosis bacteriana
Mujeres no embarazadas, adultos Mujeres: 2 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 2 días o 1 g por vía oral una vez al día con alimentos durante 5 días
Dosis pediátrica común para tricomoniasis
2 g una vez por vía oral con comida
Las parejas sexuales deben ser tratadas con la misma dosis.
Dosis pediátrica habitual para giardiasis
3 años o más: 50 mg / kg (hasta 2 g) una vez por vía oral con alimentos
Dosis pediátrica habitual para amöbiasis
3 años o más :
Intestinal: 50 mg / kg (máximo 2 g) por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 días
Absceso hepático de ameba: 50 mg / kg (máximo 2 g) por vía oral una vez al día con alimentos durante 3 a 5 días
Se recomienda un monitoreo preciso si la duración del tratamiento excede los 3 días.
Ajuste de la dosis renal
No se recomienda ajustar
Ajustes de dosis de hígado
No hay datos disponibles para ajustes de dosis de tinidazol. Sin embargo, se debe tener precaución al dosificar pacientes con disfunción hepática grave debido a una reducción en la eliminación metabólica de metronidazol en esta población de pacientes.
Ajustes de dosis
No se recomienda ajustar
Precauciones
Se han informado convulsiones y neuropatía periférica. El medicamento debe suspenderse si el paciente experimenta síntomas neurológicos anormales. El tinidazol debe administrarse cuidadosamente a pacientes con trastornos del sistema nervioso central.
El tinidazol puede causar leucopenia temporal y neutropenia, pero no se han observado clínicamente anomalías hematológicas persistentes debido al tinidazol. Si se requiere tratamiento de seguimiento, se recomiendan recuentos de leucocitos totales y diferenciales.
Las bebidas alcohólicas deben evitarse durante y durante 3 días después de la terapia con tinidazol.
Los estudios en animales han demostrado carcinogenicidad con otro ingrediente activo en la clase de nitroimidazol (metronidazol). Por lo tanto, se debe evitar el uso innecesario de tinidazol.
El tinidazol está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo.
El tinidazol está contraindicado en mujeres que están amamantando. Se recomienda amamantar durante la duración del tratamiento y durante 72 horas después de la última dosis.
Para reducir el riesgo de desarrollar organismos resistentes a los medicamentos, los antibióticos solo deben usarse para tratar o prevenir infecciones comprobadas o sospechadas por bacterias. Se debe considerar la información sobre cultivo y susceptibilidad al elegir el tratamiento, o si no hay datos disponibles, se pueden considerar los patrones epidemiológicos y de susceptibilidad locales al seleccionar la terapia empírica. Se debe aconsejar a los pacientes que eviten las dosis faltantes y completen todo el curso de la terapia.
Diálisis
Hemodiálisis: si el tinidazol se administra el día de la hemodiálisis antes de la hemodiálisis, se debe administrar una dosis adicional igual a la mitad de la dosis original después del final de la hemodiálisis.
Diálisis peritoneal: Datos no disponibles
Más comentarios
La biodisponibilidad no se ve afectada por los alimentos.
En pacientes que no pueden tragar tabletas, las tabletas de tinidazol se pueden triturar en jarabe de cereza artificial y administrarlas con alimentos. La suspensión para tomar se puede hacer de la siguiente manera:
1). Aplaste cuatro tabletas de 500 mg para tomar en polvo con mortero y mortero.
2do. Agregue 10 ml de jarabe de cereza al polvo y revuelva hasta que quede suave.
3er. Transfiera la suspensión a un contenedor ámbar graduado.
4to. Use varios enjuagues pequeños de jarabe de cereza para transferir el medicamento restante en el mortero a la suspensión final por un volumen total de 30 ml
La suspensión para tomar debe agitarse mucho antes de cada administración. La suspensión de tabletas trituradas para la ingestión en jarabe de cereza artificial es estable durante 7 días a temperatura ambiente.
Use azitromicina según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- Un folleto adicional para pacientes está disponible con azitromicina. Hable con su farmacéutico si tiene alguna pregunta sobre esta información.
- La azitromicina solo debe usarse en el ojo. No te lo tragues.
- Lávese las manos inmediatamente antes de usar azitromicina.
- para usar azitromicina, voltee la botella y agite una vez antes de cada uso. Retire la tapa mientras la botella todavía está al revés. Inclina la cabeza hacia atrás. Saca el párpado inferior de tu ojo con el dedo índice para formar una bolsa. Apriete suavemente la botella para dejar caer el medicamento en la bolsa y luego cierre suavemente los ojos. Use su dedo inmediatamente para aplicar presión en la esquina interna de su ojo durante 1 a 2 minutos. No parpadeando. Elimine el exceso de medicación alrededor de su ojo con un tejido limpio y seco y tenga cuidado de no tocar su ojo. Lávese las manos para eliminar cualquier medicamento que pueda tener.
- Si no se escapa ninguna gota del frasco cuando usa su dosis, repita estos pasos.
- Para evitar que los gérmenes contaminen su medicamento, no toque la punta del aplicador en una superficie, incluido el ojo. Mantenga el recipiente bien cerrado.
- no use lentes de contacto mientras usa azitromicina. Preste atención a sus lentes de contacto según las instrucciones del fabricante. Pregúntele a su médico antes de usar.
- para eliminar completamente su infección, use azitromicina para todo el curso del tratamiento. Continúa usándolo si te sientes mejor en unos días.
- Si omite una dosis de azitromicina, úsela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 latas a la vez.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de azitromicina.
Use fluconazol según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- El fluconazol generalmente se administra como una inyección en el consultorio del médico, el hospital o la clínica. Si usa fluconazol en el hogar, un médico le enseñará cómo usarlo. Asegúrese de comprender el uso de fluconazol. Siga los procedimientos que le enseñan cuando usa una dosis. Si tiene alguna pregunta, comuníquese con su médico.
- No use fluconazol si contiene partículas, está turbio o descolorido, o si el vial está agrietado o dañado.
- para eliminar completamente su infección, use fluconazol para todo el curso del tratamiento. Continúa usándolo si te sientes mejor en unos días. No te pierdas latas.
- El fluconazol funciona mejor cuando se toma a la misma hora todos los días.
- almacene este producto, así como jeringas y agujas fuera del alcance de niños y mascotas. No reutilice agujas, jeringas u otros materiales. Pregúntele a su médico cómo puede deshacerse de estos materiales después de su uso. Siga todas las reglas de eliminación locales.
- Si omite una dosis de fluconazol, úsela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No use 2 latas a la vez.
Haga preguntas a su médico sobre el uso de fluconazol.
Use tinidazol según las indicaciones de su médico. Consulte la etiqueta del medicamento para obtener instrucciones detalladas de dosificación.
- Tome tinidazol por la boca con la comida.
- Si tiene problemas para tragar las tabletas, comuníquese con su médico o farmacéutico.
- Si está tomando colestiramina, no la tome con tinidazol al mismo tiempo. Hable con su médico acerca de cómo tomar colestiramina con tinidazol.
- Si se requiere más de una dosis de tinidazol, continúe usando tinidazol durante todo el curso del tratamiento para eliminar completamente su infección, incluso si se siente mejor en unos días. No te pierdas latas.
- Si omite una dosis de tinidazol, tómela lo antes posible. Cuando sea casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis omitida y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Si es necesario, hágale preguntas a su médico sobre el uso de tinidazol.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: indicaciones marcadas
Oral, IV:
Chancroid : Tratamiento de úlceras genitales (en hombres) debido a Haemophilus ducreyi (cancroide)
Enfermedad pulmonar obstructiva crónica, exacerbación aguda : Tratamiento de exacerbaciones bacterianas agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis o Streptococcus pneumoniae
Mycobacterium avium Complejo: Prevención de Mycobacterium avium Complejo (MAC) en pacientes con infección avanzada por VIH; Tratamiento de MAC diseminado (en combinación con etambutol) en pacientes con infección avanzada por VIH
Infección del oído medio, aguda: Tratamiento de otitis media aguda por H. influenzae, M. catarrhalis o S. pneumoniae
Neumonía, adquirida conjuntamente: Tratamiento de neumonía adquirida conjuntamente (PAC) por Chlamydophila pneumoniae, H. influenzae, Legionella pneumophila, M. catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, o S. pneumoniae
Infección de la piel y la estructura de la piel, sin complicaciones: Tratamiento de infecciones no complicadas de la piel y la estructura de la piel por Staphylococcus aureus, Estreptococos pyogenes o Streptococcus agalactiae
Faringitis estreptocócica (grupo A): Tratamiento de faringitis / amigdalitis por S. pyogenes como alternativa a la terapia de primera línea
Uretritis / Cervicitis : Tratamiento de uretritis y cervicitis por Clamidia trachomatis o Neisseria gonorrhoeae
Aplicaciones no etiquetadas
Acné vulgar
Los datos de estudios controlados respaldan el uso de azitromicina en el tratamiento del acné vulgar en adultos con acné moderado a severo.
Según las pautas de la Academia Estadounidense de Dermatología para el tratamiento del acné vulgar, la azitromicina en combinación con la terapia tópica puede considerarse como una opción de tratamiento para el acné moderado y severo y formas de acné inflamatorio resistentes a los tratamientos tópicos. Sin embargo, el uso debe limitarse a pacientes que no pueden recibir tetraciclina (es decir, mujeres embarazadas). La terapia tópica simultánea con peróxido de benzoilo o retinoide debe realizarse con terapia antibiótica sistémica (p. Ej. azitromicina) y continuó después de que se haya completado el ciclo antibiótico para mantenerlo.
Babesiosis
Los datos de un estudio aleatorizado prospectivo, no ciego, en pacientes con babesiosis no potencialmente mortal respaldan el uso de azitromicina (en combinación con atovacuón) para tratar esta afección.
Según el Libro Amarillo de los CDC, la guía de ACG para el diagnóstico, tratamiento y prevención de infecciones de diarrea aguda en adultos, y las pautas de práctica de IDSA para el diagnóstico y tratamiento de la diarrea infecciosa, la azitromicina es un tratamiento eficaz y recomendado para pacientes con diarrea de viaje. . Debido al aumento de la resistencia a las fluoroquinolonas, la azitromicina puede ser un tratamiento primario recomendado, especialmente en regiones con una alta prevalencia de Campylobacter (P.ej. Sudeste de Asia, India) o en áreas geográficas con sospecha de patógenos o enterotoxigenos resistentes a fluoroquinolona Escherichia coli.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Tratamiento de candidiasis (iceófago, orofaríngeo, peritoneal, tracto urinario, vaginal); infecciones por candida sistémicas (p. ej. candidemia, candidiasis diseminada, neumonía); y meningitis criptocócica; y profilaxis antimicótica en trasplantes de células hematopoyéticas alogénicas
Fuera de la etiqueta utilizada
Blastomicosis
Los datos de un estudio aleatorizado, multicéntrico de etiqueta abierta que compara fluconazol 400 mg versus 800 mg sugieren que el uso de fluconazol en cada una de estas dosis es efectivo en el tratamiento de la blastomicosis no potencialmente mortal.
Hay usos específicos y generales de una droga o droga. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período de tiempo o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma especial de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que tome el paciente. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período de tiempo más largo para aprovecharlos.Uso: anuncios etiquetados
Amebiasis: Tratamiento de la amebiasis intestinal y absceso hepático amebiano causado por Entamoeba histolytica en adultos y pacientes pediátricos mayores de 3 años.
Restricciones de uso: No está indicado para el tratamiento del paso asintomático del quiste.
Vaginosis bacteriana: Tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente denominada Haemophilus vaginitis Vaginitis Gardnerella, vaginitis no específica o vaginosis anaeróbica) en mujeres adultas.
Giardiasis: Tratamiento de la giardiasis causada por Giardia duodenalis (también como Giardia lamblia designado) en adultos y pacientes pediátricos mayores de 3 años.
Tricomoniasis: Tratamiento de la tricomoniasis causada por Trichomonas vaginalis; tratar a los socios de pacientes infectados al mismo tiempo para prevenir la reinfección.
Aplicaciones no etiquetadas
Erradicación de Helicobacter pylori
Basado en la Guía Clínica del Colegio Americano de Gastroenterología para el Tratamiento de Helicobacter pyloriInfecciones, el tinidazol es un componente efectivo y recomendado de un régimen de múltiples fármacos para tratar esta afección.
Profilaxis contra enfermedades de transmisión sexual después de una agresión sexual
Según las pautas para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el tinidazol en combinación con ceftriaxona y tinidazol es un régimen de tratamiento recomendado para la profilaxis de enfermedades de transmisión sexual después de una agresión sexual en adolescentes y adultos.
Uretritis, nongonococos (persistentes y recurrentes)
Según las pautas de los CDC para el tratamiento de enfermedades de transmisión sexual, el tinidazol es efectivo y se recomienda como tratamiento para la uretritis recurrente y persistente en hombres que son sexualmente activos y en áreas donde la vida es T. vaginalis prevalece. El cumplimiento de la terapia inicial y la falta de exposición renovada a una pareja sexual no tratada deben excluirse antes de su uso. Las parejas sexuales deben ser derivadas para su evaluación y tratamiento apropiado.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan la azitromicina?
Anticoagulantes orales :
</em> en un estudio de interacción farmacocinética, la azitromicina no cambió los efectos anticoagulantes de una dosis única de 15 mg de warfarina administrada a voluntarios sanos. Se han obtenido informes de anticoagulación potenciada después de la administración concomitante de azitromicina y anticoagulantes de cumarina-oral después de su comercialización. Aunque no se ha establecido una relación causal, se debe considerar la frecuencia del tiempo de monitoreo de protrombina cuando se usa azitromicina en pacientes que reciben anticoagulantes orales de tipo cumarina.<em> Ciclosporina: </ em> en un estudio farmacocinético en voluntarios sanos a quienes se les administró una dosis oral de 500 mg de azitromicina por día durante 3 días y luego se administró una dosis oral de 10 mg / kg de ciclosporina, se encontró que el resultante ciclosporina CMax y AUC0-5 se incrementa significativamente. Por lo tanto, se debe tener precaución antes de considerar la administración simultánea de estos medicamentos. Si se requiere la administración concomitante de estos medicamentos, se deben controlar los niveles de ciclosporina y ajustar la dosis en consecuencia.
Efavirenz: la administración conjunta de una dosis única de 600 mg de azitromicina y 400 mg de efavirenz diariamente durante 7 días no condujo a ninguna interacción farmacocinética clínicamente significativa.
Fluconazol: </em> La administración conjunta de una dosis única de 1.200 mg de azitromicina no cambió la farmacocinética de una dosis única de 800 mg de fluconazol. La exposición total y la vida media de azitromicina no cambiaron debido a la administración simultánea de fluconazol; sin embargo, hubo una disminución clínicamente insignificante en CMax (18%) de azitromicina observada.
Indinavir: </ em> La administración conjunta de una dosis única de 1.200 mg de azitromicina no tuvo un efecto estadísticamente significativo sobre la farmacocinética de indinavir, que se administró 800 mg tres veces al día durante 5 días.
<em> metilprednisolona: </ em> en un estudio de interacción farmacocinética en voluntarios sanos, la azitromicina no tuvo una influencia significativa en la farmacocinética de metilprednisolona.
Midazolam: </ em> en voluntarios sanos, la administración simultánea de 500 mg / día de azitromicina durante 3 días no causó cambios clínicamente significativos en la farmacocinética y farmacodinámica de una dosis única de 15 mg de midazolam.
Nelfinavir: </em> El uso concomitante de azitromicina (1.200 mg) y nelfinavir en estado estacionario (750 mg tres veces al día) condujo a un aumento de las concentraciones de azitromicina. No se observaron efectos secundarios clínicamente significativos y no se requirió un ajuste de dosis. Aunque no se recomienda ajustar la dosis de azitromicina cuando se administra con nelfinavir, se justifica un control estrecho de los efectos secundarios conocidos de la azitromicina, como las enzimas hepáticas y los trastornos auditivos.
Rifabutina: </ em> La administración simultánea de azitromicina y rifabutina no tuvo influencia en las concentraciones séricas de ambos fármacos.
Se ha observado neutropenia en pacientes tratados con azitromicina y rifabutina al mismo tiempo. Aunque la neutropenia se ha asociado con el uso de rifabutina, no se ha establecido una relación causal con la combinación con azitromicina.
Sildenafil: </ em> en sujetos masculinos sanos normales no hubo evidencia de azitromicina (500 mg diarios durante 3 días) en AUC y CMax de sildenafil o su metabolito principal.
<em> Terfenadina: </em> Los estudios farmacocinéticos no han informado evidencia de una interacción entre azitromicina y terfenadina. Se han informado casos raros en los que la posibilidad de tal interacción no se puede descartar por completo; sin embargo, no hubo evidencia específica de que tal interacción hubiera tenido lugar.
Teofilina: </em> no hay evidencia de una interacción farmacocinética clínicamente significativa cuando la azitromicina y la teofilina se administran a voluntarios sanos al mismo tiempo.
Triazolam: </ em> En 14 voluntarios sanos, la administración concomitante de 500 mg de azitromicina en el día 1 y 250 mg en el día 2 con 0.125 mg de triazolam en el día 2 no tuvo un efecto significativo en una de las variables farmacocinéticas para triazolam en comparación con triazolam y placebo.
Trimetoprima / sulfametoxazol: la administración simultánea de trimetoprima / sulfametoxazol DS (160 mg / 800 mg) durante 7 días con 1.200 mg de azitromicina en el día 7 no tuvo influencia significativa en las concentraciones máximas, la exposición total o la excreción de trimetoprima o sulfamrina. Las concentraciones séricas de azitromicina fueron similares a las de otros estudios.
<em> Incompatibilidades: </ em> No aplicable.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan el fluconazol?
Fluconazol: </em> no hubo interacción farmacocinética significativa entre fluconazol y fluconazol.
Anticonceptivos orales :
Ver también:
Qué otros medicamentos afectan el tinidazol?
Posibles efectos del tinidazol en otros medicamentos
Warfarina y otros
Anticoagulantes de cumarina oral
Al igual que con el metronidazol, el tinidazol puede aumentar los efectos de la warfarina y otros anticoagulantes de la cumarina, lo que conduce a un aumento en el tiempo de protrombina. Es posible que sea necesario ajustar la dosis de anticoagulantes orales durante la administración concomitante de tinidazol y hasta 8 días después del destete.
Alcoholes, disulfiram
Se deben evitar las bebidas alcohólicas y las preparaciones que contienen etanol o propilenglicol durante la terapia con tinidazol y 3 días después, ya que pueden producirse calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza y sonrojos. Se han informado reacciones psicóticas en pacientes alcohólicos que usan metronidazol y disulfiram al mismo tiempo. Aunque no se han informado reacciones similares con tinidazol, el tinidazol no debe administrarse a pacientes que hayan tomado disulfiram en las últimas dos semanas.
Litio
Se ha informado que el metronidazol aumenta los niveles séricos de litio. No se sabe si el tinidazol comparte esta propiedad con el metronidazol, pero se debe considerar medir los niveles séricos de litio y creatinina después de varios días de tratamiento simultáneo con litio y tinidazol para determinar la posible intoxicación por litio.
Fenitoína, fosfenitoína
Se ha informado que la administración concomitante de metronidazol oral y fenitoína intravenosa prolonga la vida media y reduce el aclaramiento de fenitoína. El metronidazol no afectó significativamente la farmacocinética de la fenitoína oral.
Ciclosporina, tacrolimus
Hay varios informes de casos que sugieren que el metronidazol tiene el potencial de aumentar los niveles de ciclosporina y tacrolimus. Durante la administración simultánea de tinidazol con uno de estos medicamentos, se debe controlar al paciente para detectar signos de toxicidades asociadas al inhibidor de la calcineurina.
Fu
Se ha demostrado que el metronidazol reduce el aclaramiento de fluorouracilo, lo que ha llevado a un aumento de los efectos secundarios sin aumentar los beneficios terapéuticos. Si no se puede evitar el uso simultáneo de tinidazol y fluorouracilo, se debe controlar al paciente para detectar toxicidades asociadas con fluorouracilo.
Posibles efectos de otros medicamentos sobre el tinidazol
Inductores e inhibidores de CYP3A4
Administración conjunta de tinidazol con medicamentos que inducen enzimas hepáticas microsomales, inductores de D.H. CYP3A4 como fenobarbital, rifampicina, fenitoína, y fosfenitoína (un fármaco pro de fenitoína) puede acelerar la eliminación de tinidazol y reducir el nivel plasmático de tinidazol. Administración conjunta de medicamentos que inhiben la actividad de las enzimas hepáticas microsomales, como los inhibidores de D.H. CYP3A4 Cimetidina y Ketoconazol, puede extender la vida media y reducir el aclaramiento plasmático de tinidazol, aumentando las concentraciones plasmáticas de tinidazol.
Colestiramina
Se ha demostrado que la colestiramina reduce la biodisponibilidad oral de metronidazol en un 21%. Por lo tanto, es aconsejable separar la dosis de colestiramina y tinidazol para minimizar los posibles efectos sobre la biodisponibilidad oral de tinidazol.
Oxitetraciclina
Se ha informado que la oxitetraciclina antagoniza los efectos terapéuticos del metronidazol.
Interacciones con pruebas de laboratorio
Al igual que el metronidazol, el tinidazol puede alterar ciertos tipos de determinaciones químicas del suero, como la aspartataminotransferasa (AST, SGOT), la alanina aminotransferasa (ALT, SGPT), la lactato deshidrogenasa (LDH), los triglicéridos y la glucosa hexokinasa. Se pueden observar valores cero. Todos los ensayos que informaron interferencia incluyen un acoplamiento enzimático del ensayo para la reducción de oxidación del dinucleótido de adenina nicotinamida (NAD + ↔ NADH). La posible interferencia se debe a la similitud de los picos de absorción de NADH y tinidazol.
Al igual que el metronidazol, el tinidazol puede causar leucopenia temporal y neutropenia; sin embargo, no se han observado anomalías hematológicas persistentes debido al tinidazol en estudios clínicos. Se recomiendan recuentos de leucocitos totales y diferenciales cuando se requiere un nuevo tratamiento.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la azitromicina??
experiencia en estudios clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy diferentes, las tasas de efectos secundarios observadas en los ensayos clínicos de un medicamento no se pueden comparar directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica.
Adultos:
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a azitromicina en 728 pacientes adultos. Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de azitromicina de 2 g. La población examinada tenía neumonía ambulatoria y sinusitis bacteriana aguda.
En ensayos clínicos controlados con azitromicina, la mayoría de los efectos secundarios relacionados con el tratamiento informados fueron de naturaleza gastrointestinal y de leves a moderados.
En general, los efectos secundarios más comunes relacionados con el tratamiento en adultos fueron pacientes que recibieron una dosis única de 2 g de azitromicina, diarrea / heces blandas (12%), náuseas (4%), dolor abdominal (3%), dolor de cabeza (1%) y vómitos (1%). La incidencia de efectos secundarios gastrointestinales relacionados con el tratamiento fue del 17% para azitromicina y del 10% para los comparadores agrupados.
Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento después del tratamiento con azitromicina con una frecuencia de <1% incluyen lo siguiente:
Cardiovascular: palpitaciones, dolor en el pecho
Gastrointestinal: estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastritis, moniliasis oral
Urogenital: vaginitis
Sistema nervioso: mareos, mareos
General: debilidad
Alérgico: erupción cutánea, picazón, urticaria
Sentidos especiales: perversión del gusto
Pacientes pediátricos:
Los datos descritos a continuación reflejan la exposición a azitromicina en 907 pacientes pediátricos. La población tenía entre 3 meses y 12 años. Todos los pacientes recibieron una dosis oral única de azitromicina de 60 mg / kg.
Como en adultos, los efectos secundarios más comunes relacionados con el tratamiento en sujetos pediátricos fueron de naturaleza gastrointestinal. Todos los sujetos pediátricos recibieron una dosis única de 60 mg / kg (equivalente a 27 mg / lb) de azitromicina.
En un estudio de 450 sujetos pediátricos (de 3 meses a 48 meses), vómitos (11%), diarrea (10%), heces blandas (9%) y dolor abdominal (2%) fueron los efectos gastrointestinales relacionados con el tratamiento más comúnmente reportados. . Muchos efectos secundarios gastrointestinales relacionados con el tratamiento con una incidencia de más del 1% comenzaron el día de la dosificación en estos sujetos [43% (68/160)] y la mayoría [53% (84/160)] se resolvieron dentro de las 48 horas posteriores al inicio . Los eventos adversos relacionados con el tratamiento que no fueron gastrointestinales y fueron ≥ 1% en frecuencia fueron: erupción cutánea (5%), anorexia (2%), fiebre (2%) y dermatitis (2%).
En un segundo estudio con 337 sujetos pediátricos de 2 años a 12 años, los efectos secundarios más comúnmente reportados relacionados con el tratamiento incluyeron vómitos (14%), diarrea (7%), heces blandas (2%), náuseas (4%) y dolor abdominal (4%).
Un tercer estudio examinó la tolerabilidad de dos concentraciones diferentes de suspensión de azitromicina para la ingestión en 120 sujetos pediátricos (de 3 meses a 48 meses), todos los cuales fueron tratados con azitromicina. El estudio examinó la hipótesis de que una formulación más diluida y menos viscosa (la concentración recomendada de 27 mg / ml de azitromicina) causa menos vómitos en niños pequeños que una suspensión más concentrada utilizada en otros estudios pediátricos. La tasa de refracción en sujetos que tienen la concentración diluida de ingresos por azitromicina, fraude del 3% (2/61). La tasa fue menor en número, pero la diferencia no fue estadísticamente diferente de los vómitos para la suspensión más concentrada. Tanto en eventos adversos de bajo tratamiento con una frecuencia de ≥ 1%, vómitos (6%, 7/120) como diarrea (2%, 2/120).
Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento con una frecuencia de <1% después del tratamiento con azitromicina en los 907 sujetos pediátricos en los estudios de fase 3 fueron:
Cuerpo en general: escalofríos, fiebre, síndrome gripal, dolor de cabeza;
Digestión: heces anormales, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, gastritis, trastorno gastrointestinal, hepatitis;
Hematológico y linfático: leucopenia;
Sistema nervioso: inquietud, responsabilidad emocional, hostilidad, hipercinesia, insomnio, irritabilidad, parestesia, somnolencia;
Tracto respiratorio: asma, bronquitis, tos, disnea, faringitis, rinitis;
Piel y apéndice: dermatitis, dermatitis fúngica, erupción maculopapular, prurito, urticaria;
Sentidos especiales: otitis media, perversión del gusto;
Urogenital: disuria.
Experiencia posterior a la comercialización con otros productos azitromicina
Dado que estas reacciones se informan voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera confiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición a drogas.
Los eventos adversos informados con formulaciones de azitromicina de liberación inmediata durante el período posterior a la comercialización para el cual no se puede establecer una relación causal incluyen:
Alérgico: artralgia, edema, urticaria y angioedema
Cardiovascular: palpitaciones y arritmias, incluida la taquicardia ventricular y la hipotensión
Ha habido informes de extensión QT y torsades de pointes.
Gastrointestinal: anorexia, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, vómitos / diarrea, colitis pseudomembranosa, pancreatitis, candidiasis oral, estenosis pilórica e informes raros de decoloración de la lengua
General: astenia, parestesia, fatiga, malestar general y anafilaxia
Urogenital: nefritis intersticial, insuficiencia renal aguda y vaginitis
Hematopoyético: trombocitopenia, neutropenia leve
Hígado / tracto biliar: se han informado efectos secundarios asociados con insuficiencia hepática en la experiencia posterior a la comercialización con azitromicina.
Sistema nervioso: calambres, mareos / mareos, dolor de cabeza, somnolencia, hiperactividad, nerviosismo, excitación y síncope
Psiquiátrico: reacción agresiva y miedo
Piel / apéndice: prurito, erupción cutánea, fotosensibilidad, reacciones cutáneas graves que incluyen eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y OTROS .
Sentidos especiales: trastornos auditivos que incluyen pérdida auditiva, sordera y / o tinnitus e informes de perversión y / o pérdida de sabor / olor
Anomalías de laboratorio
En sujetos con valores basales normales, se han informado las siguientes anomalías de laboratorio clínicamente significativas (independientemente de las relaciones con los medicamentos) en estudios clínicos con azitromicina en adultos y pacientes pediátricos
Adultos:
Anomalías de laboratorio con una incidencia de más del 1% o igual: linfocitos reducidos y mayores eosinófilos; bicarbonato reducido. Anomalías de laboratorio con una incidencia de menos del 1%: leucopenia, neutropenia, aumento de bilirrubina, AST, ALT, BRÖTCHEN, creatinina, cambios de potasio. Cuando se proporcionó seguimiento para cambios reversibles en el riel en pruebas de laboratorio.
Pacientes pediátricos:
Anomalías de laboratorio con una incidencia de más del 1% o igual: aumento de eosinófilos, BRÖTCHEN y potasio; disminución de linfocitos; y cambios en los neutrófilos; con una incidencia de menos del 1%: aumento de SGOT, SGPT y creatinina; potasio reducido; y cambios en sodio y glucosa.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del fluconazol??
El fluconazol generalmente es bien tolerado.
en pacientes que reciben una dosis única para candidiasis vaginal
en pacientes que reciben dosis múltiples para otras infecciones
Hepatobiliar
La experiencia clínica y de marketing combinada ha mostrado casos raros de reacciones hepáticas graves durante el tratamiento con fluconazol. El espectro de estas reacciones hepáticas varió desde ligeros aumentos temporales de las transaminasas hasta la hepatitis clínica, la colestasis y la insuficiencia hepática fulminante, incluidas las muertes. Se ha encontrado que los casos de reacciones hepáticas fatales son principalmente en pacientes con enfermedades subyacentes graves (principalmente SIDA o malignidad) y con frecuencia durante el uso de varios medicamentos que lo acompañan. Se han producido reacciones hepáticas temporales, como hepatitis e ictericia, en pacientes sin otros factores de riesgo identificables. En cada uno de estos casos, la función hepática volvió al valor inicial después de la interrupción del fluconazol.
En dos estudios comparativos que evalúan la efectividad del fluconazol para suprimir la recaída de la meningitis criptocócica, Se observó un aumento estadísticamente significativo en la mediana de AST (SGOT) - Espejos desde una línea de base de 30 UI / L a 41 UI / L en un estudio y 34 IE / L a 66 IE / L en el otro estudio observado. La tasa general de transaminasas séricas aumenta más de 8 veces el límite superior del fraude del valor normal en pacientes tratados con fluconazol es aproximadamente del 1% en ensayos clínicos . Estos aumentos ocurrieron en pacientes con enfermedad subyacente grave, predominantemente SIDA o neoplasias malignas, la mayoría de los cuales recibieron varios medicamentos que lo acompañan, incluidos muchos que se sabe que son hepatotóxicos. La incidencia de transaminasas séricas anormalmente aumentadas fue mayor en pacientes que recibieron fluconazol al mismo tiempo que uno o más de los siguientes medicamentos: rifampicina, fenitoína, isoniazida, ácido valproico o agentes hipoglucemiantes de sulfonilurea oral.
Experiencia de marketing
Además, se han producido los siguientes eventos adversos durante la experiencia posterior a la comercialización.
Inmunológico: en casos raros, se ha informado anafilaxia (incluyendo angioedema, edema facial y prurito).
Cuerpo en su conjunto : Astenia, fatiga, fiebre, malestar general.
Cardiovascular: Extensión QT, torsade de pointes.
Sistema nervioso central : Convulsiones, mareos.
Hematopoyético y linfático: Leucopenia, incluida la neutropenia y la agranulocitosis, la trombocitopenia.
Metabólico: Hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, hipocalemia.
Gastrointestinal : Colestasis, boca seca, daño hepatocelular, dispepsia, vómitos.
Otros sentidos: Perversión de sabor.
Sistema musculoesquelético : Mialgia.
Sistema nervioso : Insomnio, parestesia, somnolencia, temblor, mareos.
Piel y accesorios : Pustulosa exantemática generalizada aguda, brote de drogas, aumento de la sudoración, enfermedades exfoliativas de la piel, incluido el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, alopecia.
Efectos secundarios en niños
El patrón y la frecuencia de los eventos adversos y las anomalías de laboratorio registradas durante los ensayos clínicos pediátricos son comparables a los de los adultos.
En ensayos clínicos de fase II / III realizados en los Estados Unidos y Europa, 577 pacientes pediátricos de 1 día a 17 años fueron tratados con fluconazol a dosis de hasta 15 mg / kg / día durante un máximo de 1, 616 días tratados. El 13% de los niños experimentaron eventos adversos relacionados con el tratamiento. Los eventos más comúnmente reportados fueron vómitos (5%), dolor abdominal (3%), náuseas (2%) y diarrea (2%). El tratamiento se suspendió en el 2.3% de los pacientes debido a eventos clínicos adversos y en el 1.4% de los pacientes debido a tanomalías de laboratorio. La mayoría de las anomalías de laboratorio relacionadas con el tratamiento fueron aumentos en las transaminasas o la fosfatasa alcalina.
Proporción de pacientes con efectos secundarios relacionados con el tratamiento
Fluconazol (N = 577) | Agentes comparativos (N = 451) | |
Efecto con todos los lados | 13.0 | 9.3 |
Vómito | 5.4 | 5.1 |
Dolor abdominal | 2.8 | 1.6 |
Náuseas | 2.3 | 1.6 |
Diarrea | 2.1 | 2.2 |
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios del tinidazol??
Se aplica al tinidazol: tableta oral
Efectos secundarios principales
Cada cápsula contiene azitromicindihidrato 262.05 mg correspondiente a azitromicinabase 250 mg. También contiene lactosa anhidra, almidón de maíz, estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio como auxiliares. La cubierta de la cápsula contiene gelatina, dióxido de titanio (E171) y hasta 1,000 ppm de dióxido de azufre.
Cada comprimido contiene azitromicindihidrato 262.05 mg correspondiente a azitromicinabase 250 mg. También contiene almidón pregelatinizado, fosfato de calcio dibásico anhidro, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio y laurilsulfato de sodio como auxiliares. El recubrimiento de película contiene hidroxipropilcelulosa, triacetina y dióxido de titanio (E171).
Cada polvo de 5 ml para suspensión para ingestión contiene azitromicindihidrato 209,64 mg, que corresponde a azitromicinabase 200 mg. También contiene sacarosa (dosis de 1.94 g / 100 mg), tribas anhidras fosfato de sodio, hidroxipropilcelulosa, xantano, cereza artificial, crema de vainilla y aromas de plátano como auxiliares.
Cada sobre contiene azitromicindihidrato 100.16 mg correspondiente a azitromicinabase 100 mg. También contiene sacarosa (dosis de 1,85 g / azitromicina 100 mg), fosfato de sodio tribásico anhidro, hidroxipropilcelulosa, goma de xantano, cereza artificial, crema de vainilla y aromas de plátano como auxiliares. También contiene un polvo seco que, cuando se agrega al agua, da una suspensión blanca a blanquecina, cereza / plátano con un ligero olor a vainilla.
Cada vial contiene azitromicindihidrato 524.1 mg equivalente a azitromicinabase 500 mg. También contiene ácido cítrico anhidro e hidróxido de sodio como auxiliares. Se suministra en forma liofilizada al vacío en un vial de 10 ml para administración IV. En la reconstitución, el polvo de azitromicina proporciona una solución que contiene el equivalente de azitromicina 100 mg / ml
La azitromicina es 9-desoxi-9a-aza-9a-metil-9a-homoeritromicina A. El peso molecular es 749.
El fluconazol (fluconazol) se llama químicamente 2,4-difluoro-α, α1-bis (1H-1,2,4-triazol-l-ilmetil) alcohol bencílico con una fórmula empírica de C13H12F2N6O y un peso molecular de 306.3.
El fluconazol es un sólido cristalino blanco que es fácilmente soluble en agua y solución salina.
Cada supositorio vaginal contiene tioconazol 100 mg y tinidazol 150 mg. También contiene vitepsol como auxiliar.