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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 25.03.2022
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Amoxiclav®
Para el polvo para la preparación de la solución para la introducción de B/B opcional
infecciones abdominales,
infecciones de transmisión sexual (gonorrea, chancro leve),
prevención de infecciones después de intervenciones quirúrgicas.
Amoxiclav®
Tabletas recubiertas con una envoltura de película
Adentro. El régimen de dosificación se establece individualmente, dependiendo de la edad, el peso corporal, la función renal del paciente y la gravedad de la infección.
Droga Amoxiclav® se recomienda tomar al comienzo de las comidas para una absorción óptima y reducir los posibles efectos secundarios del sistema digestivo.
El curso del tratamiento es de 5-14 días. La Duración del tratamiento es determinada por el médico tratante. El tratamiento no debe durar más de 14 días sin un nuevo examen físico.
Niños menores de 12 años
La dosis se prescribe según la edad y el peso corporal. El régimen de dosificación recomendado es 40 mg / kg / día en 3 dosis.
Los niños con un peso corporal de 40 kg o más deben recibir las mismas dosis que los adultos. Para niños de ≤6 años, es más preferible tomar una suspensión del medicamento amoxiclav®.
Adultos y niños mayores de 12 años (o > 40 kg de peso corporal)
La dosis habitual en el caso de una infección leve a moderada es 1 tabla. 250 125 mg cada 8 h o 1 tabla. 500 125 mg cada 12 h, en caso de infección grave e infecciones del tracto respiratorio-1 tabla. 500 125 mg cada 8 h o 1 tabla. 875 125 mg cada 12 h.
Dado que las tabletas de la combinación de amoxicilina y ácido clavulánico 250 125 mg y 500 125 mg contienen la misma cantidad de ácido clavulánico — 125 mg, entonces 2 tabla. por 250 125 mg no es equivalente a 1 tabla. 500 125 mg.
Dosis para infecciones odontogénicas
1 tabla. 250 125 mg cada 8 h o 1 tabla. 500 125 mg cada 12 h durante 5 días.
Pacientes con insuficiencia renal
La corrección de la dosis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina y se realiza teniendo en cuenta los valores de creatinina Cl:
- adultos y niños mayores de 12 años (o ≥40 kg de peso corporal) (tabla. 2),
- con anuria, el intervalo entre la dosificación debe aumentarse a 48 h o más,
- las tabletas de 875 125 mg solo deben usarse en pacientes con creatinina Cl > 30 ml / min.
Cuadro 2
Aclaramiento de creatinina | Régimen de dosificación del medicamento amoxiclav® |
> 30 ml / min | No se requiere corrección de dosis |
10-30 ml / min | 1 tabla. 50 125 mg 2 veces al día o 1 tabla. 250 125 mg (con una infección leve a moderada) 2 veces al día |
<10 ml / min | 1 tabla. 500 125 mg 1 vez al día o 1 tabla. 250 125 mg (con una infección leve a moderada) 1 vez al día |
Hemodiálisis | 1 tabla. 500 125 mg o 2 tabla. 250 125 mg cada 24 h 1 tabla. 500 125 mg o 2 tabla. 250 125 mg durante la diálisis y al final de la sesión de diálisis (debido a la disminución de las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico) |
Pacientes con insuficiencia hepática
Tomar el medicamento amoxiclav® debe ejercerse con precaución. Es necesario realizar un control regular de la función hepática.
Polvo de preparación de suspensión oral
Adentro
Dosis diaria de suspensiones 125 31.25 mg / 5 ml y 250 62.5 mg / 5 ml (para facilitar la dosificación correcta, cada paquete de suspensiones 125 31.25 mg/5 ml y 250 62.5 mg/5 ml incluye una pipeta dosificadora graduada en 5 ml con una escala de división de 0,1 ml o una cuchara dosificadora con una capacidad de 5 ml, con marcas anulares en la cavidad de 2,5 y 5 ml).
Recién nacidos y bebés hasta 3 meses - 30 mg / kg / día (amoxicilina) dividido en 2 dosis (cada 12 h).
Dosificación del medicamento amoxiclav® pipeta de dosificación-cálculo de dosis únicas para el tratamiento de infecciones en recién nacidos y niños hasta 3 meses (tabla. 3).
Cuadro 3
Peso corporal, kg | 2 | 2,2 | 2,4 | 2,6 | 2,8 | 3 | 3,2 | 3,4 | 3,6 | 3,8 | 4 | 4,2 | 4,4 | 4,6 | 4.8 |
Suspensión 156.25, ml (2 veces al día) | 1,2 | 1,3 | 1,4 | 1,6 | 1,7 | 1,8 | 1,9 | 2 | 2,2 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,6 | 2,8 | 2,9 |
Suspensión 312,5, ml (2 veces al día) | 0,6 | 0,7 | 0,7 | 0,8 | 0,8 | 0,9 | 1 | 1 | 1,1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,3 | 1,4 | 1,4 |
Niños mayores de 3 meses - desde 20 mg/kg para infecciones leves y moderadas hasta 40 mg / kg para infecciones graves e infecciones del tracto respiratorio inferior, otitis media, sinusitis (amoxicilina) por día, dividida en 3 dosis (cada 8 h).
Dosificación del medicamento amoxiclav® pipeta de dosificación-cálculo de dosis únicas para el tratamiento de infecciones leves y moderadas en niños mayores de 3 meses (a razón de 20 mg / kg / día (amoxicilina) (tabla. 4).
Cuadro 4
Peso corporal, kg | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
Suspensión 156.25, ml (3 veces al día) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Suspensión 312,5, ml (3 veces al día) | 0,7 | 0,8 | 0,9 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,5 | 1,6 | 1,7 | 1,9 | 2 | 2,1 | 2,3 | 2,4 | 2,5 | 2,7 | 2,8 | 2,9 |
Peso corporal, kg | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
Suspensión 156.25, ml (3 veces al día) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 | |
Suspensión 312,5, ml (3 veces al día) | 3,1 | 3,2 | 3,3 | 3,5 | 3,6 | 3,7 | 3,9 | 4 | 4,1 | 4,3 | 4,4 | 4,5 | 4,7 | 4,8 | 4,9 | 5,1 | 5,2 |
Dosificación del medicamento amoxiclav® pipeta de dosificación-cálculo de dosis únicas para el tratamiento de infecciones graves en niños mayores de 3 meses (a razón de 40 mg/kg/día (amoxicilina) (tabla. 5).
Cuadro 5
Peso corporal, kg | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 |
Suspensión 156.25, ml (3 veces al día) | 2,7 | 3,2 | 3,7 | 4,3 | 4,8 | 5,3 | 5,9 | 6,4 | 6,9 | 7,5 | 8 | 8,5 | 9,1 | 9,6 | 10,1 | 10,7 | 11,2 | 11,7 |
Suspensión 312,5, ml (3 veces al día) | 1,3 | 1,6 | 1,9 | 2,1 | 2,4 | 2,7 | 2,9 | 3,2 | 3,5 | 3,7 | 4 | 4,3 | 4,5 | 4,8 | 5,1 | 5,3 | 5,6 | 5,9 |
Peso corporal, kg | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | |
Suspensión 156.25, ml (3 veces al día) | 12,3 | 12,8 | 13,3 | 13,9 | 14,4 | 14,9 | 15,5 | 16 | 16,5 | 17,1 | 17,6 | 18,1 | 18,7 | 19,2 | 19,7 | 20,3 | 20,8 | |
Suspensión 312,5, ml (3 veces al día) | 6,1 | 6,4 | 6,7 | 6,9 | 7,2 | 7,5 | 7,7 | 8 | 8,3 | 8,5 | 8,8 | 9,1 | 9,3 | 9,6 | 9,9 | 10,1 | 10,4 |
Dosificación del medicamento amoxiclav® con una cuchara dosificadora (en ausencia de una pipeta dosificadora) — dosis recomendadas de suspensiones según el peso corporal del niño y la gravedad de la infección (tabla. 6).
Cuadro 6
Peso corporal, kg | Edad (aproximadamente) | Corriente leve / moderada | Corriente pesada | ||
125 31.25 mg / 5 ml | 250 62,5 mg / 5 ml | 125 31.25 mg / 5 ml | 250 62,5 mg / 5 ml | ||
5–10 | 3-12 meses | 3 × 2,5 ml (½cuchara) | 3 × 1,25 ml | 3 × 3,75 ml | 3 × 2 ml |
10–12 | 1-2 años | 3 × 3,75 ml | 3 × 2 ml | 3 × 6,25 ml | 3 × 3 ml |
12–15 | 2-4 años | 3 × 5 ml (1 cuchara) | 3 × 2,5 ml (½cuchara) | 3 × 7,5 ml (1½ cucharas) | 3 × 3,75 ml |
15–20 | 4-6 años | 3 × 6,25 ml | 3 × 3 ml | 3 × 9,5 ml | 3 × 5 ml (1 cuchara) |
20–30 | 6-10 años | 3 × 8,75 ml | 3 × 4,5 ml | - | 3 × 7 ml |
30–40 | 10-12 años | - | 3 × 6,5 ml | - | 3 × 9,5 ml |
≥40 | ≥12 años | Droga Amoxiclav® píldoras |
Dosis diaria de suspensión 400 mg 57 mg / 5 ml
La dosis se calcula por kg de peso corporal dependiendo de la gravedad del curso de la infección. Desde 25 mg / kg - para infecciones leves y moderadas hasta 45 mg / kg-para infecciones graves e infecciones del tracto respiratorio inferior, otitis media, sinusitis (en términos de amoxicilina) por día, dividida en 2 dosis.
Para facilitar la dosificación correcta, se coloca una pipeta dosificadora graduada en 1, 2, 3, 4, 5 ml y 4 partes iguales en cada paquete de suspensión de 400 mg 57 mg/5 ml.
La suspensión 400 mg 57 mg / 5 ml se usa en niños mayores de 3 meses.
Cuadro 7
Dosis recomendada de suspensión según el peso corporal del niño y la gravedad de la infección
Peso corporal, kg | Edad (aproximadamente) | Dosis recomendada, ml | |
Corriente pesada | Corriente de gravedad media | ||
5–10 | 3-12 meses | 2×2,5 | 2×1,25 |
10–15 | 1-2 años | 2×3,75 | 2×2,5 |
15–20 | 2-4 años | 2×5 | 2×3,75 |
20–30 | 4 años-6 años | 2×7,5 | 2×5 |
30–40 | 6-10 años | 2×10 | 2×6,5 |
Las dosis diarias exactas se calculan en función del peso corporal del niño, no de su edad.
La dosis máxima diaria de amoxicilina es para adultos 6 G, para niños-45 mg / kg.
La dosis diaria máxima de ácido clavulánico (en forma de sal de potasio) es para adultos 600 mg, para niños — 10 mg/kg.
En pacientes con insuficiencia renal, la dosis debe ajustarse en función de la dosis máxima recomendada de amoxicilina.
Los pacientes con creatinina Cl > 30 ml / min no requieren ninguna corrección de la dosis.
Adultos y niños que pesan más de 40 kg (el régimen de dosificación especificado se usa para infecciones de curso medio y grave)
Pacientes con creatinina Cl 10-30 ml / min-500/125 mg 2 veces al día.
Con creatinina CL <10 ml / min, la dosis recomendada es 500/125 mg 1 vez al día.
Para los pacientes en hemodiálisis, la dosis recomendada es 500/125 mg cada 24 h, más 500/125 mg durante la diálisis y otra dosis al final de la diálisis (ya que se reducen las concentraciones séricas de amoxicilina y ácido clavulánico).
Niños que pesan menos de 40 kg
Con creatinina Cl 10-30 ml / min, la dosis recomendada es 15/3, 75 mg / kg 2 veces al día (máximo 500/125 mg 2 veces al día).
Con creatinina CL <10 ml / min, la dosis recomendada es 15/3, 75 mg / kg 1 vez al día (máximo 500/125 mg).
En la hemodiálisis, la dosis recomendada es 15/3, 75 mg / kg 1 una vez al día. Antes de la hemodiálisis — 15/3,75 mg/kg. para restaurar las concentraciones respectivas del medicamento en la sangre,es necesario tomar otra dosis de 15/3, 75 mg/kg.
El curso del tratamiento es de 5-14 días. La Duración del tratamiento es determinada por el médico tratante. El tratamiento no debe durar más de 14 días sin un nuevo examen físico.
Instrucciones de preparación de la suspensión
Polvo de preparación de suspensión 125 31.25 mg / 5ml - agite vigorosamente el vial, agregue 86 ml de agua en dos dosis (hasta la marca), agitando bien cada vez hasta que el polvo se disuelva por completo.
Polvo de preparación de suspensión 250 62.5 mg / 5ml - agite vigorosamente el vial, agregue 85 ml de agua en dos dosis (hasta la marca), agitando bien cada vez hasta que el polvo se disuelva por completo.
Polvo de preparación de suspensión 400 mg 57 mg / 5 ml - agite vigorosamente el vial, agregue agua en dos dosis (antes de la etiqueta) en la cantidad indicada en la etiqueta y en la tabla, agitando bien cada vez hasta que el polvo se disuelva por completo.
Cuadro 8
Volumen de la suspensión terminada, ml | La cantidad necesaria de agua, ml |
35 | 29,5 |
50 | 42 |
70 | 59 |
140 | 118 |
Agitar vigorosamente antes de comer!
Para la preparación de la suspensión, se recomienda diluir el polvo con agua hervida a temperatura ambiente. Se recomienda colocar la suspensión terminada en el refrigerador.
No se recomienda calentar la suspensión antes de usarla (es necesario llevar la suspensión a temperatura ambiente).
Después de tomar el medicamento, se recomienda enjuagar la pipeta de dosificación con agua hervida.
Solución de preparación de polvo para la introducción de B/V
V / V.
Niños: con un peso corporal inferior a 40 kg, la dosis se calcula según el peso corporal.
Menos de 3 meses con un peso corporal inferior a 4 kg - 30 mg/kg (en términos de todo el medicamento amoxiclav®) cada 12 h.
Menos de 3 meses con un peso corporal de más de 4 kg - 30 mg/kg (en términos de todo el medicamento amoxiclav®) cada 8 h.
En niños menores de 3 meses, el medicamento amoxiclav® solo debe administrarse lentamente por infusión durante 30-40 min.
Niños de 3 meses a 12 años - 30 mg/kg (en términos de todo el medicamento amoxiclav®) con un intervalo de 8 h, en caso de un curso grave de infección — con un intervalo de 6 h.
Niños con insuficiencia renal
La corrección de la dosis se basa en la dosis máxima recomendada de amoxicilina. En pacientes con puntajes de creatinina Cl por encima de 30 ml/min, el ajuste de la dosis es opcional.
Niños que pesan <40 kg:
CL creatinina 10-30 ml / min | 25 mg / 5 mg por 1 kg cada 12 h |
CL creatinina <10 ml / min | 25 mg / 5 mg por 1 kg cada 24 h |
Hemodiálisis | 25 mg / 5 mg por 1 kg cada 24 h más una dosis de 12,5 mg / 2,5 mg por 1 kg al final de la sesión de diálisis (debido a la disminución de la concentración sérica de amoxicilina y ácido clavulánico) |
Cada 30 mg de amoxiclav® contiene 25 mg de amoxicilina y 5 mg de ácido clavulánico.
Adultos y niños mayores de 12 años o que pesen más de 40 kg - 1,2 G del medicamento (1000 200 mg) con un intervalo de 8 h, en caso de infección grave — con un intervalo de 6 h.
Dosis profilácticas para intervenciones quirúrgicas: 1,2 G con anestesia introductoria (con una Duración de operación inferior a 2 h). Con operaciones más largas, 1,2 G hasta 4 veces durante el día.
Para los pacientes con insuficiencia renal, la dosis y/o el intervalo entre las inyecciones del medicamento deben ajustarse según el grado de insuficiencia:
Cl creatinina | Dosis y / o intervalo entre inyecciones |
> 0,5 ml / s (30 ml / min) | No se requiere corrección de dosis |
0,166-0,5 ml / s (10-30 ml / min) | La primera dosis es de 1,2 G (1000 200 mg), seguido de 600 mg (500 100 mg) por cada 12 h |
<0.166 ml/s (menos de 10 ml / min) | La primera dosis es 1,2 G (1000 200 mg) y luego 600 mg (500 100 mg) V / V cada 24 h |
Anuria | El intervalo de dosificación debe aumentarse a 48 h o más |
Debido a que el 85% del medicamento se elimina por hemodiálisis, se debe administrar una dosis habitual de Amoxiclav al final de cada procedimiento de hemodiálisis®. En la diálisis peritoneal, no se requiere corrección de dosis.
El curso del tratamiento es de 5-14 días. La Duración del tratamiento es determinada por el médico tratante. Si se reduce la gravedad de los síntomas, se recomienda cambiar a formas orales del medicamento amoxiclav para continuar la terapia®.
Preparación de soluciones para inyección B/B. Disuelva el contenido del vial en agua para inyección: 600 mg (500 100 mg) — en 10 ml de agua para inyección o 1,2 G (1000 200 mg) - en 20 ml de agua para inyección. Introducir lentamente (durante 3-4 minutos).
Droga Amoxiclav® debe administrarse dentro de los 20 minutos posteriores a la preparación de las soluciones para la administración B/B.
Preparación de soluciones para infusiones B/B. Para la administración de infusión del medicamento amoxiclav® se necesita dilución adicional: las soluciones preparadas que contienen 600 mg (500 100 mg) o 1,2 G (1000 200 mg) del medicamento deben diluirse en 50 o 100 ml de solución de infusión, respectivamente. Duración de la infusión - 30-40 min.
Cuando se utilizan los líquidos enumerados a continuación en los volúmenes recomendados, se conservan las concentraciones de antibióticos necesarias en las soluciones de infusión:
Líquidos utilizados | Período de estabilidad, h | |
a 25 °C | a 5 °C | |
Agua de inyección | 4 | 8 |
Solución de cloruro de sodio 0,9% para infusiones B/V | 4 | 8 |
La solución Ringer lactato para fragancia | 3 | |
Solución de cloruro de calcio y cloruro de sodio para infusiones B/V | 3 |
Solución del medicamento amoxiclav® no se puede mezclar con soluciones de dextrosa, dextrano o bicarbonato de sodio.
Solo se deben usar soluciones transparentes. Las soluciones preparadas no deben congelarse.
Amoxiclav® Quicktab
Adentro. El régimen de dosificación se establece individualmente según la edad, el peso corporal, la función renal del paciente y la gravedad de la infección.
Las tabletas deben disolverse en medio vaso de agua (mínimo 30 ml) y mezclarse bien, luego beber o sostener las tabletas en la boca hasta que estén completamente disueltas y luego tragarse.
Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar efectos secundarios del tracto gastrointestinal, debe tomar el medicamento al comienzo de las comidas.
Tabletas dispersables del medicamento amoxiclav®Quicktab 500 mg / 125 mg:
Adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal ≥40 kg
Para el tratamiento de infecciones leves a moderadas-1 tabla. (500 mg / 125 mg) cada 12 h (2 veces al día).
Para el tratamiento de infecciones graves e infecciones respiratorias-1 tabla. (500 mg / 125 mg) cada 8 h (3 veces al día).
Dosis diaria máxima de amoxiclav®El quictab es 1500 mg de amoxicilina / 375 mg de ácido clavulánico.
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con creatinina Cl por encima de 30 ml/min, no es necesario ajustar la dosis.
Adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal ≥40 kg (el régimen de dosificación especificado se usa para infecciones de curso medio y grave):
CL creatinina, ml / min | Dosis | |
10–30 | 500 mg / 125 mg 2 veces al día (en el curso medio y grave de la infección) | |
<10 | 500 mg / 125 mg 1 vez al día (en el curso medio y grave de la infección) | |
Hemodiálisis | 500 mg / 125 mg cada 24 h, más 500 mg / 125 mg durante la sesión de diálisis, con la aplicación repetida al final de la sesión de diálisis (porque las concentraciones plasmáticas de amoxicilina y ácido clavulánico disminuyen) |
Tabletas dispersables del medicamento amoxiclav®Quictab 875 mg / 125 mg:
Adultos y niños mayores de 12 años con un peso corporal ≥40 kg
Para infecciones graves e infecciones respiratorias-1 tabla. (875 mg/125 mg) cada 12 h (2 veces al día).
Dosis diaria de amoxiclav®Quictab cuando se aplica 2 veces al día es 1750 mg de amoxicilina / 250 mg de ácido clavulánico.
Pacientes con insuficiencia renal. En pacientes con creatinina Cl de más de 30 ml / min, no es necesario ajustar la dosis.
Pacientes Con creatinina CL menos de 30 ml/min uso de tabletas dispersables de amoxiclav®Quicktab, 875 mg / 125 mg está contraindicado.
Dichos pacientes deben tomar el medicamento a una dosis de 500 mg / 125 mg después de un ajuste de dosis apropiado para el nivel de creatinina Cl.
Pacientes con insuficiencia hepática. Al tomar el medicamento amoxiclav®Quicktab debe tener precaución. Es necesario realizar un control regular de la función hepática. En el caso de comenzar el tratamiento con la administración parenteral del medicamento, la terapia puede continuar tomando tabletas del medicamento amoxiclav®Quicktab.
La Duración del tratamiento es determinada por el médico tratante!
El curso mínimo de terapia antibacteriana es de 5 días. El tratamiento no debe durar más de 14 días sin revisar la situación clínica.
hipersensibilidad a los componentes del medicamento.,
hipersensibilidad a penicilinas, cefalosporinas y otros antibióticos beta-lactámicos en la historia,
ictericia colestásica y / u otros trastornos de la función hepática causados por la ingestión de amoxicilina/ácido clavulánico tienen antecedentes de,
mononucleosis infecciosa y leucemia linfocítica,
Para tabletas de amoxiclav dispersable® Quicktab
niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 40 kg.
fenilcetonuria,
insuficiencia renal (CP creatinina <30 ml/min) (para tabletas dispersables 875 mg 125 mg)
Con precaución: antecedentes de colitis pseudomembranosa, enfermedades gastrointestinales, insuficiencia hepática, trastornos graves de la función renal, embarazo, lactancia, uso simultáneo con anticoagulantes.
Amoxiclav® tabletas recubiertas con una envoltura de película y polvo para la preparación de la solución de inyección B/B
Desde el lado del sistema digestivo: pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, gastritis, estomatitis, glositis, lengua negra "peluda", oscurecimiento del esmalte dental, colitis hemorrágica (también puede desarrollarse después de la terapia), enterocolitis, colitis pseudomembranosa, insuficiencia hepática, aumento de la actividad ALT, AST, SHF y/o niveles de bilirrubina en plasma, insuficiencia hepática (más comúnmente en ancianos, hombres, con terapia a largo plazo), ictericia colestática, hepatitis.
Reacciones alérgicas: prurito, urticaria, erupciones eritematosas, eritema exudativo multiforme, angioedema, shock anafiláctico, vasculitis alérgica, dermatitis exfoliativa, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda, síndrome similar a la enfermedad sérica, necrólisis epidérmica tóxica.
Desde el sistema hematopoyético y el sistema linfático: leucopenia reversible (incluida la neutropenia), trombocitopenia, anemia hemolítica, aumento reversible de la PV (cuando se usa conjuntamente con anticoagulantes), aumento reversible del tiempo de sangrado, eosinofilia, pancitopenia, trombocitosis, agranulocitosis.
Por parte del SNC: mareos, dolor de cabeza, convulsiones (pueden manifestarse en pacientes con insuficiencia renal cuando toman altas dosis del medicamento).
Desde el lado del sistema urinario: nefritis intersticial, cristaluria, hematuria.
Demás: candidiasis y otros tipos de superinfección.
Amoxiclav®
Para tabletas recubiertas con envoltura de película, polvo para la preparación de la suspensión para la ingestión, polvo para la preparación de la solución para la introducción de B/B opcional
Por parte del SNC: hiperactividad. Sensación de ansiedad, insomnio, cambio de comportamiento, excitación.
Amoxiclav®
Amoxiclav® Quicktab
Amoxiclav® Quicktab y amoxiclav® polvo de preparación de suspensión oral
Por parte de los órganos hematopoyéticos y el sistema linfático: rara vez-leucopenia reversible (incluida la neutropenia), trombocitopenia, muy raramente — eosinofilia, trombocitosis, agranulocitosis reversible, aumento del tiempo de sangrado y aumento reversible de la PV, anemia, incluida la anemia hemolítica reversible.
Desde el lado del sistema inmune: la frecuencia es desconocida: angioedema, reacciones anafilácticas, vasculitis alérgica, síndrome similar a la enfermedad sérica.
Desde el lado del sistema nervioso: con poca frecuencia: mareos, dolor de cabeza, muy raramente: insomnio, agitación, ansiedad, cambio de comportamiento, hiperactividad reversible, convulsiones, convulsiones se pueden observar en pacientes con insuficiencia renal, así como en aquellos que reciben altas dosis del medicamento.
Desde el tracto gastrointestinal: a menudo-pérdida de apetito, náuseas, vómitos, diarrea. Las náuseas se observan con mayor frecuencia cuando se toman dosis altas por vía oral. Si se confirman los trastornos gastrointestinales, se pueden eliminar si se toma el medicamento al comienzo de las comidas, con poca frecuencia — trastorno digestivo, muy raramente — colitis asociada a antibióticos inducida por el uso de antibióticos (incluida la colitis pseudomembranosa y hemorrágica), lengua negra "peluda", gastritis, estomatitis. En los niños, muy raramente se observó un cambio en la coloración de la capa superficial del esmalte dental. El cuidado bucal ayuda a evitar que el esmalte dental cambie de color.
Desde el lado de la piel: con poca frecuencia — erupción cutánea, picazón, urticaria, rara vez — eritema exudativo multiforme, frecuencia desconocida — síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa bullosa, pustulosis exantemática generalizada aguda.
Desde el lado del sistema urinario: muy raramente: cristaluria, nefritis intersticial, hematuria.
Del lado del hígado y del tracto biliar: con poca frecuencia, el aumento de la actividad de ALT y / o AST (este fenómeno se observa en pacientes tratados con antibióticos beta-lactámicos, pero se desconoce su importancia clínica), los Eventos adversos hepáticos se observaron principalmente en hombres y pacientes de edad avanzada y pueden estar asociados con la terapia a largo plazo. Estos eventos indeseables son muy raros en los niños.
Los signos y síntomas enumerados generalmente ocurren en el proceso o inmediatamente después del final de la terapia, sin embargo, en casos individuales, es posible que no aparezcan durante varias semanas después de la finalización de la terapia. Los fenómenos indeseables son generalmente reversibles. Los eventos adversos del hígado pueden ser graves, en casos excepcionalmente raros, ha habido informes de muertes. En casi todos los casos, estos fueron pacientes con comorbilidad grave o pacientes que recibieron simultáneamente medicamentos potencialmente hepatotóxicos. Muy raramente: aumento de la actividad de SHF, aumento de los niveles de bilirrubina, hepatitis, ictericia colestásica (se observó con terapia concomitante con otras penicilinas y cefalosporinas)
Demás: a menudo — candidiasis de la piel y las membranas mucosas, la frecuencia es desconocida-crecimiento de microorganismos insensibles.
No hay informes de muerte o efectos secundarios potencialmente mortales debido a una sobredosis del medicamento.
Síntomas: en la mayoría de los casos, trastornos del tracto gastrointestinal (dolor abdominal, diarrea, vómitos), también es posible excitación ansiosa, insomnio, mareos, en casos aislados, convulsiones convulsivas.
Tratamiento: en caso de sobredosis, el paciente debe estar bajo la supervisión de un médico, el tratamiento es sintomático.
En el caso de una ingesta reciente (menos de 4 h), el medicamento debe lavarse el estómago y recetarse carbón activado para reducir la absorción. La amoxicilina / clavulanato de potasio se elimina por hemodiálisis.
Droga Amoxiclav® es una combinación de amoxicilina y ácido clavulánico.
La amoxicilina es una penicilina semisintética (antibiótico beta-lactámico) que inhibe una o más enzimas (a menudo denominadas proteínas de Unión a penicilina, PSB) en la vía biosintética del peptidoglicano, que es un componente estructural integral de la pared celular bacteriana. La inhibición de la síntesis de peptidoglicano conduce a la pérdida de fuerza de la pared celular, lo que generalmente condiciona la lisis y la muerte celular de los microorganismos.
La amoxicilina se destruye por la acción de las beta-lactamasas producidas por bacterias resistentes, por lo que el espectro de actividad de la amoxicilina no incluye microorganismos que producen dichas enzimas.
El ácido clavulánico es un beta-lactamo relacionado estructuralmente con las penicilinas. Inhibe algunas beta-lactamasas, evitando así la inactivación de la amoxicilina y ampliando su espectro de actividad, incluidas las bacterias generalmente resistentes a la amoxicilina, así como a otras penicilinas y cefalosporinas. Por sí solo, el ácido clavulánico no tiene un efecto antibacteriano clínicamente significativo.
Droga Amoxiclav® tiene un efecto bactericida in vivo sobre los siguientes microorganismos:
- aerobos grampositivos — Staphylococcus aureus*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes,
- aerobos gramnegativos — Enterobacter spp.**, Escherichia coli*, Haemophilus influenzae*, especies del género Klebsiella*, Moraxella catarrhalis* (Branhamella catarrhalis).
Droga Amoxiclav® tiene un efecto bactericida in vitro en los siguientes microorganismos (sin embargo, la relevancia clínica aún se desconoce):
- aerobos grampositivos — Bacillis anthracis*, especies del género Corynebacterium, Enterococcus faecalis*, Enterococcus faecium*, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides. estafilococos coagulasonegativos *(incluidos Staphylococcus epidermidis), Streptococcus agalactiae, otras especies del género Streptococcus, Streptococcus viridans,
- anaerobios grampositivos-especies del género Clostridium, especies del género Peptococcus, especies del género Peptostreptococcus,
- aerobos gramnegativos — Bordetella pertussis, especies del género Brucella, Gardnerella vaginalis, Helicobacter pylori, especies del género Legionella, Neisseria gonorrhoeae*, Neisseria meningitidis*, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis*, Proteus vulgaris*, especies del género Salmonella*, especies del género Shigella*, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica*,
- anaerobios gramnegativos-especies del género Bacteroides* (incluido Bacteroides fragilis), especies del género Fusobacterium*,
- demás — Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
* Algunas cepas de este tipo de bacterias producen beta-lactamasas, lo que contribuye a su insensibilidad a la monoterapia con amoxicilina.
** La mayoría de las cepas de estas bacterias son resistentes a la combinación de amoxicilina / ácido clavulánico in vitro. sin embargo, la eficacia clínica de esta combinación se ha demostrado en el tratamiento de infecciones del sistema urinario causadas por cepas dadas.
Los principales parámetros farmacocinéticos de la amoxicilina y el ácido clavulánico son similares. La amoxicilina y el ácido clavulánico se disuelven bien en soluciones acuosas con un valor de pH fisiológico y después de tomar el medicamento amoxiclav® el interior se absorbe rápida y completamente del tracto gastrointestinal. La absorción de sustancias activas (amoxicilina y ácido clavulánico) es óptima en el caso de tomar el medicamento al comienzo de las comidas.
La biodisponibilidad de amoxicilina y ácido clavulánico después de la ingestión es de alrededor del 70%.
El pico de concentraciones plasmáticas se alcanza aproximadamente 1 h después de la ingesta. Valores Cmax componen para la amoxicilina (dependiendo de la dosis) 3-12 mcg/ml, para el ácido clavulánico — alrededor de 2 mcg/ml.
Cmax en el plasma sanguíneo después de la inyección en bolo a una dosis de 1,2 G (1000 200 mg) del medicamento es 105,4 mg/l — para la amoxicilina y 28,5 mg/l — para el ácido clavulánico.
Al usar el medicamento amoxiclav® las concentraciones plasmáticas de amoxicilina / ácido clavulánico son similares a las de la administración oral de dosis apropiadas de amoxicilina o ácido clavulánico individualmente en dosis equivalentes.
Ambos componentes se caracterizan por una V suficiented en diversos órganos, tejidos y fluidos corporales (incluidos los pulmones, órganos abdominales, tejidos grasos, óseos y musculares, fluidos pleurales, sinoviales y peritoneales, en piel, bilis, orina, purulento, esputo, líquido intersticial).
La Unión a las proteínas plasmáticas es moderada: 25% para el ácido clavulánico y 18% para la amoxicilina.
Vd es aproximadamente 0,3-0,4 l / kg para amoxicilina y aproximadamente 0,2 l/kg para ácido clavulánico.
La amoxicilina y el ácido clavulánico no penetran a través de la barrera hematoencefálica en las meninges no inflamadas.
La amoxicilina (como la mayoría de las penicilinas) se excreta en la leche materna. También se encuentran trazas de ácido clavulánico en la leche materna. La amoxicilina y el ácido clavulánico penetran a través de la barrera placentaria.
La amoxicilina es excretada principalmente por los riñones, mientras que el ácido clavulánico a través de mecanismos tanto renales como extrarrenales. Después de una sola dosis oral de una tableta 250 125 mg o 500 125 mg aproximadamente 60-70% de amoxicilina y 40-65% de ácido clavulánico durante las primeras 6 h se excreta en la orina sin cambios. Alrededor del 10-25% de la dosis inicial de amoxicilina se excreta en la orina como ácido peniciloico inactivo. El ácido clavulánico en el cuerpo humano sufre un metabolismo intensivo para formar ácido 2,5-dihidro-4-(2-hidroxietil)-5-oxo-1H-pirrol-3-carboxílico y 1-amino-4-hidroxi-butano-2-ONA y se excreta en la orina y las heces
Medio T1/2 la amoxicilina / ácido clavulánico es de aproximadamente 1 h, el aclaramiento total promedio es de aproximadamente 25 l / h en pacientes sanos. En varios estudios, se encontró que la excreción urinaria de amoxicilina durante 24 h es aproximadamente 50-85%, ácido clavulánico — 27-60%. La mayor cantidad de ácido clavulánico se excreta dentro de las primeras 2 h después de la ingesta.
Las medidas farmacocinéticas de amoxicilina y ácido clavulánico se Resumen en la tabla 1.
Cuadro 1
Medidas farmacocinéticas medias (±SD) | |||||
Principios activos Amoxicilina / ácido clavulánico | Dosis mg | Cmax, mcg / ml | Tmax, h. | AUC(0–24). µg * h / ml | T1/2, h. |
Amoxicilina | |||||
875 mg / 125 mg | 875 | 11,64±2,78 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±12,31 | 1,19±0,21 |
500 mg / 125 mg | 500 | 7,19±2,26 | 1,5 (1–2,5) | 53,52±8,37 | 1,15±0,2 |
Ácido clavulánico | |||||
875 mg / 125 mg | 125 | 2,18±0,99 | 1,25 (1–2) | 10,16±3,04 | 0,96±0,12 |
500 mg / 125 mg | 125 | 2,4±0,83 | 1,5 (1–2) | 15,52±3,86 | 0,98±0,12 |
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal grave T1/2 aumenta a 7,5 h para la amoxicilina y a 4,5 h para el ácido clavulánico.
Para los pacientes con insuficiencia hepática, la dosis del medicamento debe seleccionarse con precaución: se necesita un control constante del estado del hígado.
Ambos componentes se eliminan por hemodiálisis y pequeñas cantidades por diálisis peritoneal.
- Antibiótico-penicilina inhibidor semisintético de la beta-lactamasa [Penicilinas en combinaciones]
Para todas las formas medicinales
Los antiácidos, la glucosamina, los laxantes LS, los aminoglucósidos disminuyen la absorción, el ácido ascórbico aumenta la absorción.
Los diuréticos, alopurinol, fenilbutazona, AINE y otros LS que bloquean la secreción tubular (probenecid) aumentan la concentración de amoxicilina (el ácido clavulánico se excreta principalmente por filtración glomerular).
Uso simultáneo del medicamento amoxiclav® y el metotrexato aumenta la toxicidad del metotrexato.
La prescripción junto con alopurinol aumenta la frecuencia del desarrollo del exantema. Se debe evitar el uso simultáneo con disulfiram.
Reduce la eficacia de la LS, en cuyo proceso metabólico se forma PABA, etinilestradiol, el riesgo de desarrollar hemorragias.
La literatura describe casos raros de aumento de INR en pacientes con acenocumarol o warfarina y amoxicilina. Si es necesario, el uso simultáneo con anticoagulantes de PV o INR debe monitorizarse cuidadosamente al prescribir o cancelar el medicamento.
La combinación con rifampicina es antagónica (atenuación mutua del efecto antibacteriano). Droga Amoxiclav® no debe usarse simultáneamente en combinación con antibióticos bacteriostáticos (macrólidos, tetraciclinas), sulfanilamidas debido a una posible disminución en la eficacia del medicamento amoxiclav®.
Droga Amoxiclav® reduce la efectividad de los anticonceptivos orales.
Para tabletas dispersables y polvo para la preparación de la suspensión para la ingestión opcional
Aumenta la eficacia de los anticoagulantes indirectos (suprimiendo la microflora intestinal, reduce la síntesis de vitamina K y el índice de protrombina). En algunos casos, tomar el medicamento puede alargar la PV, en este sentido, se debe tener precaución al usar anticoagulantes y el medicamento amoxiclav simultáneamente®Quicktab.
Probenecid reduce la excreción de amoxicilina, aumentando su concentración sérica.
En pacientes tratados con micofenolato mofetil, después del Inicio del uso de la combinación de amoxicilina con ácido clavulánico, hubo una disminución en la concentración del metabolito activo: ácido micofenólico, antes de tomar la siguiente dosis del medicamento en aproximadamente 50%. Los cambios en esta concentración no pueden reflejar con precisión los cambios generales en la exposición al ácido micofenólico.
Para el polvo para la preparación de la solución para la introducción de B/B opcional
Droga Amoxiclav® y los antibióticos aminoglucósidos son químicamente incompatibles.
Droga Amoxiclav® no mezclar en una jeringa o botella de infusión con otros LS.
Evitar mezclar con soluciones de dextrosa, dextrano, bicarbonato de sodio, así como con soluciones que contienen sangre, proteínas, lípidos.