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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 23.03.2022
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Astefor
Levofloxacino
Signicef® se prescribe a adultos y niños de 1 año o más para las siguientes enfermedades y afecciones:
infecciones del apéndice del ojo y del segmento anterior del ojo causadas por flora sensible a levofloxacino (tratamiento),
complicaciones después de la cirugia y cirugia oftálmica con laser (prevención).
Astefor® se prescribe a adultos y niños de 1 año o más para las siguientes enfermedades y afecciones:
infecciones del apéndice del ojo y del segmento anterior del ojo causadas por flora sensible a levofloxacino (tratamiento),
complicaciones después de la cirugia y cirugia oftálmica con laser (prevención).
Infecciones bacterianas sensibles a levofloxacino en adultos:
sinusitis aguda,
exacerbación de la bronquitis crónica,
neumonía extrahospitalaria,
infecciones del tracto urinario sin complicaciones,
infecciones complicadas del tracto urinario (incluyendo pielonefritis aguda),
prostatitis bacteriana crónica,
infecciones de la piel y tejidos blandos,
sepsis / bacteremia asociada a las indicaciones anteriores,
infecciones abdominales,
tratamiento complejo de formas farmacorresistentes de tuberculosis.
Dentro, 1 o 2 veces al día. Los comprimidos no se mastican y se lavan con una cantidad suficiente de líquido (de 0,5 a 1 taza), se pueden tomar antes de las comidas o entre comidas. Las dosis están determinadas por la naturaleza y gravedad de la infección, así como la sensibilidad del patógeno sospechoso.
Los pacientes con función renal normal o moderadamente reducida (cl de creatinina >50 ml / min) se recomiendan para el siguiente régimen posológico.
Sinusitis (inflamación de los senos paranasales): de acuerdo con 500 mg 1 Una vez al día-10-14 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica: 250 o 500 mg 1 Una vez al día-7-10 días.
Neumonía extrahospitalaria: de acuerdo con 500 mg 1-2 veces al día-7-14 días.
Infecciones del tracto urinario sin complicaciones: 250 mg 1 Una vez al día-3 días.
Prostatitis bacteriana crónica: de acuerdo con 500 mg 1 Una vez al día-28 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis: de acuerdo con 250 mg 1 Una vez al día-7-10 días.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: 250 mg 1 Una vez al día o 500 mg 1-2 una vez al día-7-14 días.
Sepsis / bacteremia: de acuerdo con 500 mg 1-2 veces al día - 10-14 días (después de la administración intravenosa para el tratamiento posterior).
Infección Intraabdominal: de acuerdo con 500 mg 1 una vez al día - 7-14 días (en combinación con medicamentos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica, después de la administración intravenosa para un tratamiento posterior).
La pauta posológica de los pacientes con insuficiencia renal se presenta en la tabla.
Tabla
Cl creatinina, ml / min | Dosis | ||
250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h | |
la primera dosis es de 250 mg | la primera dosis es de 500 mg | la primera dosis es de 500 mg | |
50–20 | intons-125 mg / 24 h | luego - 250 mg / 24 h | luego - 250 mg / 24 h |
19–10 | intons-125 mg / 48 h | intons-125 mg / 24 h | entonces-125 mg / 12 h |
<10 (incluyendo hemodiálisis y papd) | intons-125 mg / 48 h | intons-125 mg / 24 h | intons-125 mg / 24 h |
Después de hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria permanente (papd), no se requiere dosis adicional. En caso de violación de la función hepática, no se requiere una selección especial de dosis, ya que levofloxacino se metaboliza solo en muy pequeña medida en el híbrido.
En pacientes de edad avanzada, no es necesario modificar la pauta posológica, excepto en casos de aclaramiento de creatinina bajo. Al igual que con el uso de otros medicamentos antimicrobianos, se recomienda continuar el tratamiento con Lefoksin al menos 48-78 horas después de la normalización de la temperatura corporal o después de la destrucción confiable del patógeno.
Si omitió el medicamento, debe tomar la tableta tan pronto como sea posible, hasta que se acerque el momento de la próxima recepción. Luego continua tomando Lefoccin de acuerdo con el esquema.
Dentro, 1 o 2 veces al día, sin masticar y beber suficiente líquido (0.5-1 taza), se puede tomar antes de las comidas o entre las comidas. Las dosis están determinadas por la naturaleza y gravedad de la infección, así como la sensibilidad del patógeno sospechoso.
Los pacientes con función renal normal o moderadamente reducida (cl de creatinina >50 ml / min) se recomiendan para el siguiente régimen posológico.
Sinusitis: de acuerdo con 500 mg 1 Una vez al día-10-14 días.
Exacerbación de la bronquitis crónica: de acuerdo con 250 o 500 mg 1 Una vez al día-7-10 días.
Neumonía extrahospitalaria: de acuerdo con 500 mg 1-2 veces al día-7-14 días.
Infecciones del tracto urinario sin complicaciones: 250 mg 1 Una vez al día-3 días.
Prostatitis: de acuerdo con 500 mg 1 Una vez al día-28 días.
Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis: de acuerdo con 250 mg 1 Una vez al día-7-10 días.
Infecciones de la piel y tejidos blandos: de acuerdo con 250-500 mg 1-2 veces al día-7-14 días.
Infección Intraabdominal: de acuerdo con 500 mg 1 Una vez al día-7-14 días (en combinación con medicamentos antibacterianos que actúan sobre la flora anaeróbica).
Cuadro 1
Régimen posológico en pacientes con insuficiencia renal
Cl creatinina, ml / min | 250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h |
primera dosis: 250 mg | primera dosis: 500 mg | primera dosis: 500 mg | |
50–20 | luego: 125 mg / 24 h | luego: 250 mg / 24 h | luego: 250 mg / 12 h |
19–10 | luego: 125 mg / 48 h | luego: 125 mg / 24 h | luego: 125 mg / 12 h |
<10 (incluyendo hemodiálisis y papd) | luego: 125 mg / 48 h | luego: 125 mg / 24 h | luego: 125 mg / 24 h |
Después de hemodiálisis o diálisis peritoneal ambulatoria permanente (papd), no se requiere dosis adicional.
En caso de violación de la función hepática, no se requiere una selección especial de dosis, ya que levofloxacino se metaboliza solo en muy pequeña medida en el híbrido.
En pacientes de edad avanzada, no es necesario modificar la pauta posológica, excepto en casos de aclaramiento de creatinina bajo.
Al igual que con otros agentes antibacterianos, el tratamiento con Astefor, comprimidos recueiviertos con película, se recomienda continuar al menos 48-78 horas después de la normalización de la temperatura corporal o la erradicación confiable del patógeno.
Si omitió el medicamento, debe tomar la tableta tan pronto como sea posible, hasta que se acerque el momento de la próxima recepción. Luego continua tomando el medicamento de acuerdo con el esquema.
hipersensibilidad a levofloxacino y otras fluoroquinolonas,
epilepsia,
lesión de tendones con tratamiento previo con quinolonas,
embarazo,
lactancia,
niños y adolescentes menores de 18 años.
Con seguridad: edad avanzada (alta probabilidad de una disminución concomitante de la función renal), deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
Al igual que todos los medicamentos, Astefor puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
La valoración de la frecuencia de las reacciones adversas se basa en los siguientes criterios: Frecuentes (en más de 1 por cada 100 pacientes, pero en menos de 1 por cada 10 pacientes), poco frecuentes (en más de 1 por cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 100 pacientes), raros (en más de 1 por cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 por cada 1.000 pacientes), muy raros (en menos de 1 por cada 10.000 pacientes).
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en ibuprofeno son:
Trastornos del estómago e intestino
- Frecuentes: diarrea, náuseas, vómitos,
- Poco frecuentes: hemorragias, úlcera gástrica o duodenal, aparición de gastritis.
- Raros: perforación de estómago (en algunos casos mortales) o intestino, especialmente en ancianos. Flatulencia, estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn.
Trastornos sanguíneos
- Raros: reducción del número de leucocitos de la sangre (leucopenia).
- Muy raros: disminución del número de plaquetas de la sangre (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos rojos de la sangre (anemia aplásica y anemia hemolítica).
Trastornos psiquiátricos
- Poco frecuentes: alteraciones del sueño y ligera inquietud.
- Raros: Alteraciones mentales y depresión.
- Trastornos del sistema nervioso
- Frecuentes: dolor de cabeza, fatiga, mareo, vértigo.
- Poco frecuentes: insomnio, intranquilidad.
- Raros: nerviosismo, irritabilidad, depresión, confusión, disminución de la agudeza visual reversible, alteraciones auditivas.
- Muy raros: meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias)
Trastornos oculares
- Poco frecuentes: visión borrosa, disminución de la agudeza visual, o cambios en la percepción del color que remiten de forma espontánea.
- Raros: obscurecimiento de la visión.
- Trastornos del oído y del laberinto
- Frecuentes: zumbidos de oídos
- Poco frecuentes: alteraciones auditivas
Trastornos vasculares
- Los medicamentos como Astefor pueden asociarse con un moderado aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (¿infarto de miocardio¿) o cerebral.
- También se han observado edema (retención de líquidos), hipertensión arterial, e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos con medicamentos del tipo Astefor.
Trastornos del hígado
- Raros: alteraciones del hígado incluyendo ictericia (coloración amarillenta de la piel). Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones hepáticas.
- Alteraciones del riñón
- Raros: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico.
Otros trastornos:
- Raros: rigidez de cuello.
Reacciones generales o de administración:
- Las reacciones de hipersensibilidad ocurren normalmente en pacientes con historia de alergia al ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos. Esto también podría suceder en pacientes que no han mostrado previamente hipersensibilidad a estos fármacos e incluye los siguientes síntomas:
- Frecuentes: manchas cutáneas y picores
- Poco frecuentes: asma, rinitis, uticaria y reacciones alérgicas
- Raras: broncoespasmos (sensación repentina de ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (reacción de la circulación sanguínea que afecta a las capas profundas de la piel con inflamación e hinchazón).
- Muy raras: Los medicamentos como Astefor pueden asociarse, en muy raras ocasiones a reacciones ampollosas muy graves como el Síndrome de Stevens Johnson y la Necrolisis Epidérmica
Los efectos adversos que pueden aparecer por el contenido en codeína son: náuseas, vómitos, estreñimiento, mareos, sueño, palpitaciones, picor y excesiva sudoración.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Los siguientes efectos adversos se presentan de acuerdo con las siguientes gradaciones de frecuencia: muy a menudo (≥1/10), a menudo (≥1/100, <1/10), raramente (≥1/1000, <1/100), raramente (≥1/10000, <1/1000), muy raramente (<1/10000), incluyendo notificaciones individuales, frecuencia desconocida (según los datos disponibles, no es posible determinar la frecuencia de aparición de la enfermedad).).
Datos de ensayos clínicos con levofloxacino
En el lado del corazón: raramente-taquicardia sinusal, frecuencia desconocida-alargamiento del intervalo QT.
Sangre y sistema linfático: rara vez — leucopenia (disminución del número de leucocitos en sangre periférica), eosinofilia (aumento del número de eosinófilos en sangre periférica), rara vez — neutropenia (disminución del número de neutrófilos en sangre periférica), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre periférica), frecuencia desconocida — pancitopenia (disminución en el número de todos los elementos sólidos en la periférica de la sangre), agranulocitosis (ausencia o pérdida del fuerte descenso en el número de granulocitos en sangre periférica), anemia hemolítica.
Del sistema nervioso: a menudo — dolor de cabeza, mareo, raramente — somnolencia, temblor, alteración del gusto, raramente — parestesia, calambres, frecuencia desconocida-neuropatía sensorial de la neuropatía periférica, neuropatía sensitivomotora de la neuropatía periférica, discinesia, trastornos extrapiramidales, pérdida del gusto, паросмия (trastorno de la sensibilidad de la neuropatía periférica). la sensación subjetiva del olor, objetivamente no), incluyendo la pérdida del olor.
En el lado del órgano de la visión: muy raramente-trastornos de la visión, como desenfoque de la imagen visible.
Desde el lado del órgano auditivo y trastornos laberínticos: rara vez-vértigo (una sensación de desviación o remolino — o su propio cuerpo, o objetos circundantes), rara vez — tinnitus, frecuencia desconocida — pérdida de audición.
Del sistema respiratorio, los órganos torácicos y el mediastino: raramente-dificultad para respirar, frecuencia desconocida-broncoespasmo, neumonía alérgica.
Del tracto gastrointestinal: a menudo-diarrea, vómitos, náuseas, rara vez-dolor abdominal, dispepsia, frecuencia desconocida-diarrea hemorrágica, que en casos muy raros puede ser un signo de enterocolitis, incluyendo colitis pseudomembranosa.
Del lado de los riñones y las vías urinarias: rara vez-aumento de la concentración de creatinina en el suero sanguíneo, rara vez-insuficiencia renal aguda (por ejemplo, debido al desarrollo de nefritis intersticial).
En la parte de la piel y tejidos subcutáneos: raras-erupción, picor, urticaria, frecuencia desconocida-necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema exudativo multiforme, reacciones de fotosensibilización (hipersensibilidad a la radiación solar y UV), vasculitis leucocitoclástica. Las reacciones de la piel y las membranas mucosas a veces pueden desarrollarse incluso después de tomar la primera dosis del medicamento.
Del sistema musculoesquelético y del tejido conjuntivo: raramente-artralgia, mialgia, raramente-daño tendinoso, incluyendo tendinitis (por ejemplo, tendón de Aquiles), debilidad muscular que puede ser especialmente peligrosa en pacientes con miastenia grave pseudo-paralítica (miastenia gravis), frecuencia desconocida-rabdomiolisis, ruptura del tendón (por ejemplo, tendón de Aquiles). Este efecto adverso puede observarse dentro de las 48 horas posteriores al inicio del tratamiento y ser bilateral.
Desde el lado del metabolismo y la nutrición: rara vez-anorexia, rara vez-hipoglucemia, especialmente en pacientes con diabetes mellitus (posibles signos de hipoglucemia: apetito de lobo, nerviosismo, evaporación, temblor).
Enfermedades infecciosas y parasitarias: raramente-infecciones fúngicas, desarrollo de resistencia a microorganismos patógenos.
En el lado de los buques: rara vez-disminución de la presión arterial.
Común: raramente-astenia, raramente-pirexia (aumento de la temperatura corporal).
Sistema inmunológico: raramente-edema de Quincke, frecuencia desconocida-shock anafiláctico, shock anafilactoide. Las reacciones anafilácticas y anafilactoides a veces pueden desarrollarse incluso después de la primera dosis del medicamento.
Enfermedades del hígado y las vías biliares: a menudo-aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (por ejemplo, ALT, AST), rara vez — aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre, frecuencia desconocida — insuficiencia hepática grave, incluidos los casos de insuficiencia hepática aguda, especialmente en pacientes con una enfermedad subyacente grave (por ejemplo, sepsis), hepatitis.
Trastornos mentales: a menudo-insomnio, raramente-sensación de ansiedad, confusión, raramente-trastornos mentales (por ejemplo con alucinaciones), depresión, inquietud (excitación), trastornos del sueño, pesadillas, frecuencia desconocida — trastornos mentales con trastornos del comportamiento, incluyendo pensamientos suicidas e intentos de suicidio.
Otros posibles efectos adversos relacionados con todas las fluoroquinolonas
Muy raramente-ataques de porfiria (enfermedad metabólica muy rara) en pacientes que ya padecen esta enfermedad.
La cantidade total de levofloxacino en un vial de colirio es demasiado baja para causar reacciones tóxicas, incluso después de la ingestión accidental.
Tratamiento: después de la aplicación tótica de una dosis excesiva de drops para los ojos, Signicef® El 0,5% de los ojos debe rinjagarse con agua limpia a temperatura ambiente.
La cantidade total de levofloxacino en un vial de colirio es demasiado baja para causar reacciones tóxicas, incluso después de la ingestión accidental.
Tratamiento: después de la aplicación tótica de una dosis excesiva de Astefor drops® El 0,5% de los ojos debe rinjagarse con agua limpia a temperatura ambiente.
Firmar: nauseas, lesiones erosivas de las membranas mucosas del tracto gastrointestinal, prolongación del intervalo QT, confusión, mareos, convulsiones.
Tratamiento: sintomático, la diálisis es ineficaz.
Cuando se ingiere rápidamente y se absorbe casi por completo (la ingesta de alimentos tiene poco efecto sobre la velocidad y la plenitud de la absorción). Biodisponibilidad-99%. Ustedmax - 1-2 h, tomando 250 y 500 mg Cmax en la sangre es de 2,8 y 5,2 µg / ml, respectivamente. Unión con proteínas plasmáticas-30-40%.
Penetra bien en órganos y tejidos: pulmones, mucosa bronquial, esputo, órganos del sistema genitourinario, leucocitos polimorfonucleares, macrófagos alveolares.
En el hígado, una pequeña parte se oxida y / o desacetilada. El aclaramiento Renal representa el 70% del aclaramiento total. Usted1/2 - 6-8 H. excretado principalmente por los riñones por filtración glomerular y secreción tubular. Menos del 5% de levofloxacino se excreta en forma de metabolitos. En forma inalterada por los riñones durante 24 horas, el 70% se excreta, y durante 48 horas-87%, en el intestino durante 72 horas, se detecta el 4% de la dosis ingerida.
Astefor (levofloxacino) es un agente bactericida antimicrobiano de amplio espectro del grupo de las fluoroquinolonas. Bloquea la girasa de ADN (topoisomerasa II) y la topoisomerasa IV, interrumpe la superespiralización y la reticulación de las roturas de ADN, inhibe la síntesis de ADN, causa cambios morfológicos profundos en el citoplasma, la pared celular y las membranas.
Los organismos aeróbicos grampositivos son sensibles a la droga: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase negativo meticillino-sensible y meticillino-moderadamente sensible, Staphylococcus aureus sensible a la meticilina, Staphylococcus epidermidis sensible a la meticilina, Staphylococcus spp., Estreptococos grupo Desventaja y G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae penicilina-sensible / moderadamente sensible / resistente, Streptococcus pyogenes y Viridans microorganismos aerobios gramnegativos moderadamente sensibles / resistentes al penicillino: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampicilina-sensible / resistente, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β / β -, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (no produce penicilinasa/no produce penicilinasa), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, Serratia spp., microorganismos anaerobios: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.. otros microorganismos: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.
- Agente antimicrobiano-fluoroquinolona [quinolonas / fluoroquinolonas]
Estudios especiales sobre la interacción de drops para los ojos® No se alcanzó el 0,5%. Desde Cmax levofloxacino en plasma después de la aplicación tótica en el ojo al menos 1000 veces menor que después de tomar dosis estandarizar en el interior, la interacción con otros medicamentos, característica de uso sistémico, clínicamente insignificante.
Estudios especiales sobre la interacción de Astefor drops® No se alcanzó el 0,5%. Desde Cmax levofloxacino en plasma después de la aplicación tótica en el ojo al menos 1000 veces menor que después de tomar dosis estandarizar en el interior, la interacción con otros medicamentos, característica de uso sistémico, clínicamente insignificante.
Aumento T1/2 ciclosporina.
El efecto de la droga se reduce por medicamentos que inhiben la motilidad intestinal: sucralfato, medicamentos antácidos que contiene aluminio / magnesio y sales de hierro (se requiere un descanso de al menos 2 horas).
Ingle, la teofilina aumenta la preparación convultiva.
Los GCS aumentan el riesgo de ruptura del tendón.
La cimetidina y los medicamentos que bloquean la segregación tubular ralentizan la excreción.
Medicamentos hipoglucémicos: es necesario onu estricto control del azúcar en la sangre, ya que existe la posibilidad de hiper e hipoglucemia con su uso simultáneo con levofloxacina.
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