Composición:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 20.04.2022
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Aspirina/atorvastatina/clopidogrel
Una indicación es un término utilizado para la lista de la condición o síntoma o enfermedad para la que el medicamento es prescrito o utilizado por el paciente. Por ejemplo, el paciente usa paracetamol o paracetamol para la fiebre, o el médico lo receta para un dolor de cabeza o dolores corporales. Ahora fiebre, dolor de cabeza y dolores corporales son las indicaciones de paracetamol. Un paciente debe ser consciente de las indicaciones de los medicamentos utilizados para condiciones comunes, ya que se pueden tomar sin receta en la farmacia significado sin receta por el médico.
Prevención de enfermedades cardiovasculares: Fomente el uso de aspirina en hombres (45-79 años) y mujeres (55-79 años) cuando el beneficio potencial (es decir, la prevención del infarto de miocardio en hombres y la prevención del accidente cerebrovascular isquémico en mujeres) supera el daño potencial de la hemorragia gastrointestinal.
Prevención primaria de trastornos tromboembólicos y eventos cardiovasculares: Ictus isquémico, ataque isquémico transitorio (AIT), prevención del infarto de miocardio recurrente (im), angina de pecho inestable, angina de pecho estable crónica.
Prevención secundaria de enfermedades cardiovasculares en personas con Diabetes Mellitus especialmente en los siguientes subgrupos: Antecedentes de infarto de miocardio, procedimiento de bypass vascular, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio y angina de pecho. Personas con factores de riesgo adicionales: hipertensión, tabaquismo, dislipidemia e historia familiar de enfermedad cardiovascular.
Procedimientos De Revascularización: Pacientes que han sido sometidos a procedimientos de revascularización, por ejemplo, injerto de bypass de arteria coronaria (CABG), angioplastia coronaria transluminal percutánea (ACTP) y endarterectomía carotídea cuando existe una condición preexistente para la cual la aspirina ya está indicada.
Hipertensión Inducida Por El Embarazo: Prevención primaria de la hipertensión inducida por el embarazo, preeclampsia y retraso del crecimiento intrauterino particularmente en mujeres embarazadas con hipertensión crónica preexistente, trastornos autoinmunes como lupus eritematoso sistémico (les), prueba positiva de anticuerpos cardiolipínicos, historia de toxemia recurrente en embarazos sucesivos e hipotensión que se desarrolla antes de la semana 20 de gestación.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Atorvastatin se indica como complemento a la dieta para el tratamiento de pacientes con colesterol total elevado (total-C), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), apolipoproteína B (apo B) y triglicéridos (TG) y para aumentar el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) En pacientes con hipercolesterolemia primaria (hipercolesterolemia familiar y no familiar heterocigota), hiperlipidemia combinada (mixta) (Fredrickson Tipos IIa y IIb), niveles séricos elevados (Fredrickson Tipo IV), y para pacientes con disbetalipoproteinemia (Fredrickson Tipo III) que no responden adecuadamente a la dieta.
La atorvastatina también está indicada para la reducción del C-total y el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica.
Prevención de complicaciones cardiovasculares: En pacientes sin enfermedad cardiovascular clínicamente evidente (ECV), y con o sin dislipidemia, pero con múltiples factores de riesgo para enfermedad coronaria (EC), como tabaquismo, hipertensión, diabetes, HDL-C bajo o antecedentes familiares de EC temprana, atorvastatina está indicada para: reducir el riesgo de EC mortal e infarto de miocardio no mortal (im), reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización y angina de pecho.
En pacientes con EC clínicamente evidente, atorvastatina está indicada para: reducir el riesgo de infarto de miocardio no mortal, reducir el riesgo de accidente cerebrovascular mortal y no mortal, reducir el riesgo de procedimientos de revascularización, reducir el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca congestiva (ICC), reducir el riesgo de angina.
Como complemento de los cambios en el estilo de vida, como la dieta adecuada y el ejercicio, se ha demostrado que el tratamiento intensivo con atorvastatina detiene la progresión de la aterosclerosis (ateroma total o volumen de placa) en pacientes con enfermedad arterial coronaria y otros individuos que tienen un alto riesgo de enfermedad cardiovascular.
Enfermedad Renal Crónica: En pacientes con diabetes con eGFR moderadamente disminuido, Atorvastatina está indicada para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.
En pacientes con cardiopatía coronaria clínicamente evidente y ERC que no requieren diálisis, atorvastatina está indicada para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores, incluyendo ictus.
En pacientes con enfermedad coronaria clínicamente evidente y/o diabetes con microalbuminuria, atorvastatina está indicada para reducir la tasa de disminución de la TFG y la progresión de la ERC.
Pacientes pediátricos (10-17 años de edad): La atorvastatina está indicada como coadyuvante a la dieta para reducir los niveles de C total, C-LDL y apo B en niños y niñas post-menarquales, de 10 a 17 años de edad, con hiperclolesterolemia familiar heterocigótica si, después de un ensayo adecuado de terapia dietética, se presentan los siguientes hallazgos: C-LDL permanece ≥190 mg/dL or, C-LDL permanece ≥160 mg/dL y hay antecedentes familiares positivos de ECV prematura or, dos o más otros factores de riesgo de ECV están presentes en el paciente pediátrico.
An indication is a term used for the list of condition or symptom or illness for which the medicine is prescribed or used by the patient. For example, acetaminophen or paracetamol is used for fever by the patient, or the doctor prescribes it for a headache or body pains. Now fever, headache and body pains are the indications of paracetamol. A patient should be aware of the indications of medications used for common conditions because they can be taken over the counter in the pharmacy meaning without prescription by the Physician.Prevención de acontecimientos aterotrombóticos en: Infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular reciente o enfermedad Arterial periférica establecida: En pacientes con antecedentes de infarto de miocardio (im) reciente, ictus reciente o enfermedad arterial periférica establecida, se ha demostrado que Clopidogrel reduce la tasa de una variable combinada de nuevo ictus isquémico (mortal o no), Nuevo im (mortal o no) y otras muertes vasculares.
Síndrome Coronario Agudo: En pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable/im sin onda Q), incluidos los pacientes que deben ser tratados médicamente y los que deben ser tratados con intervención coronaria percutánea (con o sin stent) o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG), se ha demostrado que Clopidogrel disminuye la tasa de una variable combinada de muerte cardiovascular, IM o ictus, así como la tasa de una variable combinada de muerte cardiovascular, im, ictus o isquemia refractaria.
En pacientes con IM agudo con elevación del segmento ST, Se ha demostrado que Clopidogrel reduce la tasa de muerte por cualquier causa y la tasa de una variable combinada de muerte, reinfarto o ictus.
Fibrilación Auricular: En pacientes con fibrilación auricular (FA) con mayor riesgo de episodios vasculares que pueden recibir tratamiento con antagonistas de la vitamina K (AVK), se ha demostrado que los AVK se asocian con un mejor beneficio clínico que el ácido acetilsalicílico (Clopidogrel) en monoterapia o la combinación de clopidogrel y Clopidogrel para la reducción del ictus.
En pacientes con fibrilación auricular que tienen al menos 1 factor de riesgo de acontecimientos vasculares y que no pueden recibir tratamiento con AVK [por ejemplo, riesgo específico de hemorragia, evaluación médica de que el paciente no puede cumplir con la monitorización del índice internacional normalizado (INR) o que el uso de AVK es inadecuado], clopidogrel está indicado en combinación con Clopidogrel para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo ictus. Se ha demostrado que Clopidogrel en combinación con Clopidogrel reduce la tasa de la variable combinada de ictus, infarto de miocardio (im), embolia sistémica no relacionada con el SNC o muerte vascular, principalmente a través de una reducción de la ictus
La aspirina también se puede usar para disminuir la probabilidad de ataque cardíaco, accidente cerebrovascular u otros problemas que pueden ocurrir cuando un vaso sanguíneo está bloqueado por coágulos de sangre. La aspirina ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos peligrosos. Sin embargo, este efecto de la aspirina puede aumentar la probabilidad de sangrado grave en algunas personas. Por lo tanto, la aspirina debe usarse para este propósito solo cuando su médico decida, después de estudiar su condición médica y antecedentes, que el peligro de coágulos de sangre es mayor que el riesgo de sangrado. No tome ácido acetilsalicílico (aspirin) para prevenir coágulos de sangre o un ataque al corazón a menos que haya sido ordenado por su médico.
Los salicilatos también se pueden usar para otras afecciones según lo determine su médico.
La cafeína presente en algunos de estos productos puede proporcionar un alivio adicional del dolor de cabeza o un alivio del dolor más rápido.
Algunos salicilatos solo están disponibles con la receta de su médico o dentista. Otros están disponibles sin receta, sin embargo, su médico o dentista puede tener instrucciones especiales sobre la dosis adecuada de estos medicamentos para su condición médica.
La atorvastatina pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG CoA reductasa o "estatinas"."Atorvastatin reduce los niveles de colesterol" malo "(lipoproteína de baja densidad, o LDL) y triglicéridos en la sangre, mientras que aumenta los niveles de colesterol" bueno " (lipoproteína de alta densidad, o HDL).
La atorvastatina se usa para tratar el colesterol alto y para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular, ataque cardíaco u otras complicaciones cardíacas en personas con diabetes tipo 2, enfermedad coronaria u otros factores de riesgo.
Atorvastatin se usa en adultos y niños que tienen al menos 10 años de edad.
Atorvastatin también se puede usar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
Clopidogrel se utiliza solo o junto con Clopidogrel para disminuir la probabilidad de un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Se administra a pacientes que ya han tenido un ataque cardíaco, dolor severo en el pecho o un accidente cerebrovascular, o a pacientes con otros problemas de circulación que podrían causar un accidente cerebrovascular o un ataque cardíaco.
Un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular puede ocurrir cuando un vaso sanguíneo está bloqueado por un coágulo de sangre. Clopidogrel es un inhibidor plaquetario. Reduce la posibilidad de que se forme un coágulo sanguíneo dañino al evitar que las plaquetas se agrupen en la sangre. El Clopidogrel también puede aumentar la probabilidad de sangrado grave en algunas personas.
clopidogrel solo está disponible con receta médica.
Formas De Dosificación
La información de excipientes presentada cuando está disponible (limitada, especialmente para genéricos), consulte el etiquetado específico del producto. [DSC] = Producto descatalogado
Comprimido oral: 500 mg
Bayer Aspirin Extra Strength: 500 mg
Aspirina auténtica Bayer: 325 mg
Bayer Women's Low Dose Aspirin: 81 mg [contiene calcio elemental 300 mg]
Comprimido oral [tamponado]:
Ascriptin Fuerza Máxima: 500 mg [contiene hidróxido de aluminio, carbonato de calcio, hidróxido de magnesio] [DSC]
Bayer Plus Extra Strength: 500 mg [contiene carbonato de calcio]
Comprimido gastrorresistente, oral:
Régimen de aspirina Bayer concentración Regular: 325 mg
Cápsula de liberación prolongada, oral:
Aspirina: 162.5 mg
Supositorio rectal: 300 mg (12s), 600 mg (12S)
Comprimido oral: 325 mg
Aspercina: 325 mg
Aspirtab: 325 mg
Aspirina auténtica Bayer: 325 mg
Comprimido oral [tamponado]: 325 mg
Ascriptin Regular la potencia: 325 mg [contiene hidróxido de aluminio, carbonato de calcio, hidróxido de magnesio]
Buffasal: 325 mg [contiene óxido de magnesio]
Bufferin: 325 mg [contiene carbonato de calcio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio]
Bufferin Extra Strength: 500 mg [contiene carbonato de calcio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio]
Buffinol: 324 mg [sin azúcar, contiene óxido de magnesio]
Aspirina Tri-tamponada: 325 mg [contiene carbonato de calcio, carbonato de magnesio, óxido de magnesio]
Comprimido masticable, oral: 81 mg
Bayer Aspirin Regimen Children'S: 81 mg [sabor a cereza]
Bayer Aspirin Regimen Children'S: 81 mg [sabor a naranja]
St Joseph adultos aspirina: 81 mg
Comprimido de liberación retardada, oral: 81 mg, 325 mg
Aspirina dosis baja para adultos: 81 mg
Aspirina adulto baja fuerza: 81 mg
Aspirina EC de baja resistencia: 81 mg
Bayer aspirina: 325 mg
Bayer aspirina EC dosis baja: 81 mg
GoodSense dosis baja: 81 mg
Comprimido, recubierto entérico, oral: 81 mg, 325 mg, 650 mg
Bajo en Aspir: 81 mg
Bayer Aspirin Regimen Adult low Strength: 81 mg
Aspirina: 325 mg
Aspirina artritis fuerza: 500 mg
Aspirina de baja resistencia: 81 mg
Halfprin: 81 mg [DSC]
St Joseph adultos aspirina: 81 mg
Dosificación: Adulto
Nota: El ibuprofeno, el naproxeno y posiblemente otros antiinflamatorios no esteroideos no selectivos (AINE) pueden reducir los efectos cardioprotectores de la aspirina (Capone 2005, Catella-Lawson 2001, MacDonald 2003). Evite el uso regular o frecuente de AINE en pacientes que reciben aspirina para la protección cardiovascular. Existe una formulación de ER (cápsula de 162,5 mg), sin embargo, no debe usarse en situaciones en las que sea necesario un inicio de acción rápido (por ejemplo, infarto de miocardio con elevación del ST [im]), la información de dosificación proporcionada se basa en las formulaciones de IR.
Analgésico y antipirético: Liberación inmediata:
Oral: 325 mg a 1 g cada 4 a 6 horas según sea necesario, dosis diaria máxima habitual: 4 g / día (Abramson 2019). Nota: Si el paciente no puede tomar por vía oral, los supositorios rectales (300 o 600 mg) están disponibles.
Antiinflamatorio para la artritis asociada a la enfermedad reumática: Liberación inmediata:
Oral: 4 a 8 g/día en 4 a 5 dosis divididas según sea necesario, ajustar la dosis en función de la respuesta y la tolerabilidad. Continúe el tratamiento hasta que los síntomas se resuelvan (típicamente de 1 a 2 semanas, pero potencialmente hasta 8 semanas). El uso de aspirina en estas dosis altas (4 a 8 g/día) puede estar limitado por efectos adversos (tinnitus, disminución de la agudeza auditiva, intolerancia gastrointestinal) (Abramson 2019, Carapetis 2012, Steer 2019).
Enfermedad cardiovascular aterosclerótica:
Síndrome coronario agudo: Nota: Para una aparición rápida, Los comprimidos de IR no recubiertos entéricos deben masticarse y tragarse una vez identificados los hallazgos clínicos y ECG que sugieran un síndrome coronario agudo. No se prefiere la aspirina con recubrimiento entérico ya que el inicio de la acción puede retrasarse. Si es el único producto disponible, Los comprimidos de IR con cubierta entérica pueden masticarse y tragarse (ACCP [Eikelboom 2012], Sai 2011). Para la terapia de Mantenimiento, cualquier formulación oral es aceptable para su uso.
Síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST o infarto de miocardio con elevación del segmento ST: Nota: Para el tratamiento inicial, administrar aspirina en combinación con un anticoagulante IV y un inhibidor de P2Y12 (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'Gara 2013]).
Inicial:
Liberación inmediata (sin recubrimiento entérico):
Oral: 162 a 325 mg administrados una vez (masticar y tragar) en el momento del diagnóstico (ACC/AHA [Amsterdam 2014], ACCF/AHA [O'Gara 2013]).
Rectal (vía alternativa): 600 mg administrados una vez en el momento del diagnóstico si una formulación oral de RI no está disponible o la vía oral no es factible (Maalouf 2009).
Mantenimiento (prevención secundaria): Liberación inmediata:
Oral: 75 a 100 mg una vez al día (ACC/AHA [Levine 2016], Hennekens 2019, Mehta 2001).
Duración del tratamiento: La aspirina más un inhibidor de P2Y12 (terapia antiagregante plaquetaria doble [TAPD]) se deben continuar durante ≥12 meses a menos que el riesgo de sangrado sea una preocupación. Si no ha habido complicaciones hemorrágicas graves después de 12 meses, se puede considerar la continuación del TAPD. Reevaluar la necesidad de TAPD a intervalos regulares en función de los riesgos hemorrágicos y trombóticos. Cuando se complete el TAPD, suspenda el inhibidor de P2Y12 y continúe con la aspirina indefinidamente (ACC/AHA [Levine 2016], Bonaca 2015, Cutlip 2019a, Lincoff 2019, Mauri 2014, Mehta 2001, Wallentin 2009, Wiviott 2007, Yusuf 2001).
Intervención coronaria percutánea para cardiopatía isquémica estable (uso no indicado):
Inicial: Nota: Para el tratamiento inicial, se deben administrar comprimidos de IR no recubiertos entéricos. No se prefiere la aspirina con recubrimiento entérico ya que el inicio de la acción se retrasa. Para los pacientes que reciben un stent coronario durante la intervención coronaria percutánea, administrar aspirina en combinación con un anticoagulante IV y clopidogrel (ACCF / AHA /SCAI [Levine 2011]).
Pacientes que toman de forma crónica aspirina ≥325 mg / día antes de la intervención coronaria percutánea: Liberación inmediata (sin recubrimiento entérico):
Oral: 75 a 100 mg antes del procedimiento (Cutlip 2020), algunos expertos recomiendan dosis de hasta 325 mg (ACCF / AHA /SCAI [Levine 2011]).
Paciente ni tomar aspirina crónica o tomar aspirina crónica <325 mg / día antes de la intervención coronaria percutánea: Liberación inmediata (sin recubrimiento entérico):
Oral: 300 a 325 mg administrados ≥2 horas (preferiblemente 24 horas) antes del procedimiento (ACCF / AHA / SCAI [Levine 2011], Cutlip 2020).
Mantenimiento: Liberación inmediata:
Oral: 75 a 100 mg una vez al día en combinación con clopidogrel (TAPD), una vez completada la duración recomendada de TAPD, continuar con aspirina indefinidamente (ACC/AHA [Levine 2016], Cutlip 2019c). Consultar la monografía de Clopidogrel para obtener información sobre la duración del TAPD.
Enfermedad cardiovascular aterosclerótica, prevención primaria (uso fuera de etiqueta): Nota: El uso debe ser una decisión compartida entre los profesionales de la salud y los pacientes después de sopesar el riesgo de enfermedad cardiovascular versus los beneficios (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Liberación inmediata:
Oral: 75 a 100 mg una vez al día (ACC/AHA [Arnett 2019]).
Enfermedad cardiovascular aterosclerótica, prevención secundaria:
Carótida aterosclerosis arterial, asintomática o sintomática (uso fuera de etiqueta): Liberación inmediata:
Oral: 75 a 325 mg una vez al día (ACCP [Alonso-Coello 2012], Walker 1995).
Cirugía de revascularización coronaria: Liberación inmediata:
Oral: 75 a 81 mg una vez al día comenzando el preoperatorio, continuar indefinidamente después de la cirugía (AHA [Kulik 2015], Aranki 2019).
Cirugía de injerto de bypass de arteria coronaria sin bomba: Después de la cirugía, considere agregar clopidogrel en combinación con aspirina durante 12 meses y luego suspender el clopidogrel y continuar con la aspirina indefinidamente (AHA [Kulik 2015]).
Pacientes con síndrome coronario agudo seguido de cirugía de revascularización coronaria: Administre aspirina en combinación con un inhibidor de P2Y12 durante 12 meses y luego continúe con aspirina indefinidamente (AHA [Kulik 2015]). Algunos expertos no utilizan inhibidores de P2Y12 en el postoperatorio en estos pacientes (Aranki 2019).
Ictus isquémico / ataque isquémico transitorio:
Ictus cardioembólico (agente alternativo): Nota:
Se prefiere la anticoagulación Oral. Para los pacientes que no pueden tomar un anticoagulante oral, pueden considerar la aspirina como una alternativa (AHA/ASA [Kernan 2014]).
Liberación inmediata:
Oral: 75 a 100 mg una vez al día (AHA / ASA [Kernan 2014]).
Ateroesclerosis intracraneal (estenosis del 50% al 99% de una arteria intracraneal mayor), prevención secundaria: Liberación inmediata:
Oral: 325 mg una vez al día, para pacientes con accidente cerebrovascular reciente o ataque isquémico transitorio (dentro de 30 días) puede considerar el uso a corto plazo de clopidogrel (durante 21 o 90 días dependiendo del grado de estenosis) en combinación con aspirina (AHA/ASA [Kernan 2014], Chimowitz 2011) seguido de terapia antiagregante plaquetaria con aspirina, clopidogrel o aspirina/ER dipiridamol indefinidamente (ACCP [Lansberg 2012], AHA/ASA [Kernan 2014], Cucchiara 2019).
Ictus isquémico no cardioembólico / ataque isquémico transitorio: Nota: Para pacientes con un accidente cerebrovascular menor (puntuación ≤3 en la escala de accidentes cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de la salud) o ataque isquémico transitorio de alto riesgo (ABCD/ comprimido de 81 mg):
Analgésicos:
Oral, rectal:
Nota:Lactantes, niños y adolescentes con un peso <50 kg: Datos limitados disponibles: 10 a 15 mg/kg/dosis cada 4 a 6 horas, dosis diaria máxima: 90 mg / kg/dia o 4.000 mg/dia lo que sea menor (APS 2016)
Niños ≥12 años y adolescentes con un peso ≥50 kg: 325 a 650 mg cada 4 a 6 horas, dosis diaria máxima: 4.000 mg/dia
Antiinflamatorio: Datos limitados disponibles: lactantes, niños y adolescentes:
Oral: inicial: 60 a 90 mg / kg/
diaMantenimiento: 80 a 100 mg / kg/dia dividido cada 6 a 8 horas, controlar las concentraciones séricas (Levy 1978)
Efectos antiplaquetarios: Datos limitados disponibles: lactantes, niños y adolescentes:
Oral: no se han realizado estudios pediátricos adecuados, la dosis pediátrica se deriva de estudios en adultos. La dosis diaria máxima habitual en adultos para efectos antiagregantes plaquetarios es de 325 mg/dia.
Ictus isquémico agudo (AIS):
No cardioembólico: 1 a 5 mg/kg/dosis una vez al día durante ≥2 años, los pacientes con AIS o AIT recidivantes deben cambiar a clopidogrel, HBPM o warfarina (ACCP [Monagle 2012])
Secundaria a vasculopatía moyamoya y no moyamoya: 1 a 5 mg / kg / dosis una vez al día, Nota: En vasculopatía no Moyamoya, continuar con aspirina durante 3 meses, con uso posterior guiado por imágenes cerebrovasculares repetidas (ACCP [Monagle 2012]).
Válvula cardíaca protésica:
Válvula aórtica bioprotésica (con ritmo sinusal normal): 1 a 5 mg / kg / dosis una vez al día durante 3 meses (AHA [Giglia 2013], ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012])
Válvula mecánica aórtica y / o mitral: se recomienda 1 a 5 mg/kg/dosis una vez al día combinado con antagonista de la vitamina K (por ejemplo, warfarina) como terapia antitrombótica de primera línea (ACCP [Guyatt 2012], ACCP [Monagle 2012]). Regímenes alternativos: 6 a 20 mg/kg/dosis una vez al día en combinación con dipiridamol (Bradley 1985, el Makhlouf 1987, LeBlanc 1993, Serra 1987, Solymar 1991)
Derivaciones: Blalock-Taussig, Glenn, postoperatorio, profilaxis primaria: 1 a 5 mg / kg / dosis una vez al día (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Norwood, Fontan cirugía postoperatoria, profilaxis primaria: 1 a 5 mg / kg / dosis una vez al día (ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013])
Dispositivos transcatéter de comunicación interauricular (TEA) o comunicación interventricular( CIV), profilaxis posterior al procedimiento: 1 a 5 mg/kg/dosis una vez al día comenzando uno o varios días antes de la implantación y continuando durante al menos 6 meses. Para los niños mayores y adolescentes, después del cierre del dispositivo de ASD, se puede administrar un anticoagulante adicional con aspirina durante 3 a 6 meses, pero la aspirina debe continuar durante al menos 6 meses (AHA [Giglia 2013]).
Colocación del dispositivo de asistencia Ventricular (DAV) : 1 a 5 mg/kg/dosis una vez al día iniciada dentro de las 72 horas posteriores a la colocación del DAV, debe utilizarse con heparina (iniciada entre 8 y 48 horas después del implante) y con o sin dipiridamol (ACCP [Monagle 2012])
Enfermedad de Kawasaki: Datos limitados disponibles, no se ha establecido la dosis óptima: Nota: Los pacientes con enfermedad de Kawasaki y que presenten gripe o enfermedad viral no deben recibir aspirina, se sugiere acetaminofén como antipirético en estos pacientes y un agente antiagregante plaquetario alternativo durante un mínimo de 2 semanas (AHA [McCrindle 2017]).
Bebés, niños y adolescentes:
Oral:
Tratamiento inicial (fase aguda): los regímenes posológicos recomendados varían. Uso en combinación con inmunoglobulina IV (dentro de los primeros 10 días de inicio de los síntomas) y corticosteroides en algunos casos.
Dosis alta: 80 a 100 mg / kg/dia dividido cada 6 horas durante un máximo de 14 días hasta que la fiebre desaparezca durante al menos 48 a 72 horas (AAP [Libro Rojo 2015], ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017])
Dosis moderada: 30 a 50 mg / kg/dia dividido cada 6 horas durante un máximo de 14 días hasta que la fiebre se resuelva durante al menos 48 a 72 horas (AHA [McCrindle 2017])
Tratamiento posterior( dosis bajas, efectos antiplaquetarios): 3 a 5 mg / kg/dia una vez al día, intervalo de dosificación notificado: 1 a 5 mg / kg / día, iniciado después de que la fiebre desaparezca durante al menos 48 a 72 horas (o después de 14 días). En pacientes sin alteraciones de las arterias coronarias, administrar la dosis más baja durante 6 a 8 semanas. En pacientes con anomalías de las arterias coronarias, se debe continuar con dosis bajas de aspirina indefinidamente (además del tratamiento con warfarina) (AAP [Libro Rojo 2015], ACCP [Monagle 2012], AHA [Giglia 2013], AHA [McCrindle 2017]).
Fiebre reumática: Datos limitados disponibles: lactantes, niños y adolescentes:
Oral: inicial: 100 mg / kg/
diadiadiaPoliartritis migratoria, con carditis sin cardiomegalia o insuficiencia cardiaca congestiva: Inicial: 100 mg / kg/dia dividido en 4 dosis durante 3 a 5 días, seguido de 75 mg / kg/dia en 4 dosis divididas durante 4 semanas
Carditis y cardiomegalia o insuficiencia cardiaca congestiva: Al comienzo de la disminución gradual de la dosis de prednisona, la aspirina debe iniciarse con 75 mg / kg/dia en 4 dosis divididas durante 6 semanas
Siempre tome atorvastatina exactamente como se lo recetaron.
Las siguientes instrucciones pueden aplicarse solo si el médico no ha prescrito un régimen diferente para la administración de atorvastatina. Observe las instrucciones de cerca, de lo contrario el medicamento no puede ser eficaz.
Antes del inicio del tratamiento, el médico prescribirá una dieta baja en colesterol y se debe observar estrictamente durante todo el tratamiento con atorvastatina.
Dosis Inicial Habitual: Adultos y Niños ≥10 años: 10 mg una vez al día. El médico determinará dosis adicionales para alcanzar los niveles deseados de colesterol en sangre. Posteriormente, la dosis se ajustará individualmente cada ≤4 semanas con frecuencia. Dosis diaria máxima: 80 mg para adultos y 20 mg una vez al día para niños.
Niveles elevados de colesterol en sangre (hipercolesterolemia) o elevación simultánea de los niveles de colesterol en sangre y triglicéridos (hiperlipidemia mixta): En la mayoría de los pacientes, la dosis diaria efectiva de atorvastatina es de 20 mg. El efecto del tratamiento se puede ver después de 2 semanas, por lo general es mayor después de 4 semanas. Este efecto terapéutico se mantiene con la administración a largo plazo de atorvastatina.
Aumento hereditario de los niveles de colesterol en sangre (hipercolesterolemia familiar): Hipercolesterolemia Familiar Heterocigótica: Dosis inicial: 10 mg una vez al día. La dosis debe determinarse para cada paciente individual. El médico aumentará la dosis hasta 80 mg al día cada 4 semanas.
Hipercolesterolemia Familiar Homocigótica: Adulto: En la mayoría de los pacientes (que tomaron atorvastatina 80 mg al día), los niveles de colesterol en sangre (colesterol LDL) disminuyeron en un 17-31% en los ensayos clínicos.
Pacientes con insuficiencia Renal y Anciano:
En los ensayos clínicos, se comprobó que no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Administración: Tome atorvastatina con un poco de líquido en cualquier momento del día e independientemente de la ingesta de alimentos.
Atorvastatin se designa para la administración a largo plazo.
Dosis olvidada: no tome una dosis doble, sino solo la dosis normal.
Síndrome Coronario Agudo
Clopidogrel puede administrarse con o sin alimentos.
- En pacientes con SCA sin elevación del segmento ST (AI/IMSEST), iniciar Clopidogrel con una dosis única de carga oral de 300 mg y continuar con una dosis de 75 mg una vez al día. Iniciar Clopidogrel (75-325 mg una vez al día) y continuar en combinación con Clopidogrel.
- Para pacientes con IAMCEST, la dosis recomendada de Clopidogrel es de 75 mg una vez al día por vía oral, administrada en combinación con Clopidogrel (75-325 mg una vez al día), con o sin trombolíticos. El tratamiento con Clopidogrel puede iniciarse con o sin una dosis de carga.
Infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular reciente o enfermedad Arterial periférica establecida
La dosis diaria recomendada de Clopidogrel es de 75 mg una vez al día por vía oral, con o sin alimentos.
Metabolizadores lentos CYP2C19
El metabolismo lento del CYP2C19 se asocia con una disminución de la respuesta antiagregante plaquetaria a clopidogrel. Aunque una pauta posológica más alta en metabolizadores lentos aumenta la respuesta antiagregante plaquetaria, no se ha establecido una pauta posológica adecuada para esta población de pacientes.
Uso con inhibidores de la bomba de protones (IBP)
Evite usar omeprazol o esomeprazol con Clopidogrel. Omeprazol y esomeprazol reducen significativamente la actividad antiagregante plaquetaria de Clopidogrel. Cuando se requiera la administración concomitante de un IBP, considerar el uso de otro agente reductor de ácidos con un efecto inhibidor mínimo o nulo del CYP2C19 sobre la formación del metabolito activo de clopidogrel.
Cómo se suministra
Formas Farmacéuticas Y Concentraciones
- Comprimidos de 75 mg: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA de color rosa, redondos, biconvexos, grabados con "75" en una cara y "1171" en la otra
- Comprimidos de 300 mg: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA de color rosa, oblongos, grabados con "300" en una cara y "1332" en la otra
Almacenamiento Y Manipulación
Clopidogrel (bisulfato de clopidogrel) 75 mg los comprimidos están disponibles en comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color rosa, grabados con "75 "en una cara y" 1171 " en la otra. Los comprimidos se suministran de la siguiente manera:
NDC 63653-1171-6 Botellas de 30
NDC 63653-1171-1 botellas de 90
NDC 63653-1171-5 botellas de 500
NDC 63653-1171-3 Blisters de 100
Clopidogrel (bisulfato de clopidogrel) 300 mg los comprimidos están disponibles en comprimidos recubiertos con película, de color rosa, oblongos, grabados con "300" en una cara y "1332" en la otra. Los comprimidos se suministran de la siguiente manera:
NDC 63653-1332-2 envases unidosis de 30
NDC 63653-1332-3 envases unidosis de 100
Almacenar a 25 ° C (77° F), excursiones permitidas a 15°-30° C (59°-86° F).
Distribuido por: Bristol-Myers Squibb / Sanofi Pharmaceuticals Partnership, Bridgewater, NJ 08807. Revisado: Julio De 2015
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre la aspirina?
Este medicamento está contraindicado en las siguientes situaciones:
Debido a la presencia de lactosa, el medicamento está contraindicado para galactosemia congénita, malabsorción de glucosa y deficiencia de galactosa o lactasa.
El uso de este medicamento no se recomienda durante la lactancia: el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna, este medicamento no se recomienda durante la lactancia.
Uso concomitante de ácido acetilsalicílico, con dosis antiinflamatorias (>1 g por dosis y / o ? 3 g al día), analgésicos o antipiréticos (> = 500 mg por dosis y / o <3 g al día), anticoagulantes orales y un paciente no tenía antecedentes de úlcera péptica, antiinflamatorios, clopidogrel (fuera de las indicaciones aprobadas para esta combinación en Síndrome coronario agudo), las heparinas de bajo peso molecular y relacionadas (dosis curativas y / o ancianos), heparina no fraccionada (dosis terapéutica y / o ancianos), ticlopidina.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debería saber sobre la atorvastatina?
Enfermedad hepática activa, que puede incluir elevaciones persistentes inexplicables de los niveles de transaminasas hepáticas
Hipersensibilidad a cualquier componente de este medicamento
Embarazo
Mujeres embarazadas o que pueden quedar embarazadas. Atorvastatina cálcica puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. El colesterol sérico y los triglicéridos aumentan durante el embarazo normal, y el colesterol o los derivados del colesterol son esenciales para el desarrollo fetal. La aterosclerosis es un proceso crónico y la interrupción de los medicamentos hipolipemiantes durante el embarazo debe tener poco impacto en el resultado de la terapia a largo plazo de la hipercolesterolemia primaria. No hay estudios adecuados y bien controlados del uso de atorvastatina cálcica durante el embarazo, sin embargo, en informes raros, se observaron anomalías congénitas tras la exposición intrauterina a estatinas. En estudios de reproducción en ratas y conejos, atorvastatina no reveló evidencia de teratogenicidad. Atorvastatina cálcica sólo debe administrarse a mujeres en edad fértil cuando es muy poco probable que estas pacientes puedan concebir y hayan sido informadas de los riesgos potenciales. Si la paciente queda embarazada mientras toma este medicamento, se debe suspender inmediatamente la atorvastatina cálcica y se debe informar al paciente del riesgo potencial para el feto.
Madres Lactantes
No se sabe si Atorvastatin se excreta en la leche humana, sin embargo una pequeña cantidad de otra droga en esta clase pasa en la leche materna. Debido a que las estatinas tienen el potencial de reacciones adversas graves en los bebés lactantes, las mujeres que requieren tratamiento con atorvastatina cálcica no deben amamantar a sus bebés.
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Clopidogrel?
Clopidogrel no debe utilizarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal pueda ser peligrosa, por ejemplo, en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o perforación.
Clopidogrel está contraindicado en pacientes con feocro-moctoma porque el medicamento puede causar una crisis hipertensiva, probablemente debido a la liberación de catecolaminas del tumor. Tales crisis hipertensivas pueden ser controlados por la fentolamina.
Clopidogrel está contraindicado en pacientes con sensibilidad conocida o intolerancia al medicamento.
Clopidogrel no debe utilizarse en epilépticos ni en pacientes que estén recibiendo otros medicamentos que puedan causar reacciones extrapiramidales, ya que puede aumentar la frecuencia y gravedad de las convulsiones o de las reacciones extrapiramidales.
Utilizar Aspirina según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Tome aspirina por vía oral con o sin alimentos. Si se produce malestar estomacal, tómelo con alimentos para reducir la irritación estomacal.
- Tome aspirina con un vaso lleno de agua (8 oz / 240 mL). No se acueste durante 30 minutos después de tomar aspirina.
- Trague la aspirina entera. No rompe, triture ni mastique antes de tragar.
- Use aspirina exactamente como se indica en el paquete, a menos que su médico le indique lo contrario. Si está tomando aspirina sin receta, siga las advertencias y precauciones que figuran en la etiqueta.
- Si olvida una dosis de aspirina y la está tomando regularmente, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la aspirina.
Use atorvastatina según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Con atorvastatina está disponible un prospecto adicional para el paciente. Habla con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Tome atorvastatina por vía oral con o sin alimentos.
- Trague atorvastatina entera. No rompe, triture ni mastique antes de tragar.
- Tomar atorvastatina a la misma hora todos los días le ayudará a acordarse de tomarla.
- Comer toronja o beber jugo de toronja puede aumentar la cantidad de atorvastatina en su sangre, lo que puede aumentar su riesgo de efectos secundarios graves. El riesgo puede ser mayor con grandes cantidades de toronja o jugo de toronja. Evita grandes cantidades de toronja o jugo de toronja (por ejemplo, más de 1 cuarto de galón al día). Hable con su médico o farmacéutico si tiene preguntas sobre la inclusión de pomelo o zumo de pomelo en su dieta mientras esté tomando atorvastatina.
- Continúa tomando atorvastatina incluso si se siente bien. No omita ninguna dosis.
- Si olvida una dosis de atorvastatina, tómela tan pronto como sea posible si se acuerda dentro de las 12 horas de la dosis olvidada. Si es de más de 12 horas desde la dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar atorvastatina.
Use clopidogrel según las indicaciones de su médico. Revise la etiqueta del medicamento para las instrucciones de dosificación exacta.
- Tome clopidogrel por vía oral con o sin alimentos.
- Tome clopidogrel en un horario regular para obtener el mayor beneficio de él.
- No deje de tomar clopidogrel sin consultar a su médico. Esto puede aumentar el riesgo de problemas cardíacos.
- Si olvida una dosis de clopidogrel, tómela lo antes posible. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelve a su horario de dosificación regular. No tome 2 dosis a la vez.
Pregúntele a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar clopidogrel.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.La aspirina se usa para reducir la fiebre y aliviar el dolor leve a moderado de afecciones como dolores musculares, dolores de muelas, resfriado común y dolores de cabeza. También se puede usar para reducir el dolor y la hinchazón en condiciones como la artritis. La aspirina se conoce como un salicilato y un medicamento antiinflamatorio no esteroideo (AINE). Funciona al bloquear cierta sustancia natural en su cuerpo para reducir el dolor y la hinchazón. Consulte a su médico antes de administrar este medicamento a un niño menor de 12 años. Es muy importante mantener este y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. La aspirina es una causa común de intoxicación en los niños.
Su médico puede indicarle que tome una dosis baja de aspirina para prevenir coágulos de sangre. Este efecto reduce el riesgo de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco. Si recientemente se ha sometido a una cirugía en arterias obstruidas (como cirugía de bypass, endarterectomía carotídea, stent coronario), su médico puede indicarle que use aspirina en dosis bajas como "anticoagulante" para prevenir la formación de coágulos sanguíneos. La aspirina previene la formación de coágulos sanguíneos al impedir que ciertas células sanguíneas (plaquetas) se aglutinen.
Cómo usar aspirina
Si está tomando este medicamento para el auto-tratamiento, siga todas las instrucciones en el paquete del producto. Si no está seguro de la información, consulte a su médico o farmacéutico. Si su médico le ha indicado que tome este medicamento, tómelo exactamente según lo prescrito.
Mastique bien el comprimido antes de tragarlo. Este medicamento también puede ser aplastado o tragado entero. Si se produce malestar estomacal mientras está tomando este medicamento, puede tomarlo con alimentos o leche.
La dosis y la duración del tratamiento se basan en su condición médica y la respuesta al tratamiento. Lea la etiqueta del producto para encontrar recomendaciones sobre cuántos comprimidos puede tomar en un período de 24 horas y durante cuánto tiempo puede autotratarse antes de buscar consejo médico. No tome más medicamento ni lo tome por más tiempo del recomendado a menos que se lo indique su médico. Use la dosis efectiva más pequeña. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna pregunta.
Si está tomando este medicamento para el autotratamiento del dolor de cabeza, busque atención médica inmediata si también tiene dificultad para hablar, debilidad en un lado del cuerpo o cambios repentinos en la visión. Antes de usar este medicamento, consulte a un médico o farmacéutico si tiene dolores de cabeza causados por una lesión en la cabeza, tos o flexión, o si tiene un dolor de cabeza con vómitos persistentes/severos, fiebre y rigidez en el cuello. Estos pueden ser signos de condiciones médicas graves.
Si está tomando este medicamento según sea necesario (no en un horario regular), recuerde que los medicamentos para el dolor funcionan mejor si se usan cuando se presentan los primeros signos de dolor. Si espera hasta que el dolor haya empeorado, es posible que el medicamento no funcione tan bien.
No debe tomar este medicamento para el autotratamiento del dolor durante más de 10 días. No debe usar este medicamento para autotratarse una fiebre que dure más de 3 días. En estos casos, consulte a un médico porque puede tener una afección más grave. Informe a su médico inmediatamente si desarrolla zumbido en los oídos o dificultad para oír.
Si su enfermedad persiste o empeora (como síntomas nuevos o inusuales, enrojecimiento/hinchazón de la zona dolorosa, dolor/fiebre que no desaparece o empeora) o si cree que puede tener un problema médico grave, informe a su médico inmediatamente.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicaciones Etiquetadas
Hipercolesterolemia familiar heterocigótica: Para reducir los niveles elevados de colesterol total (C total), colesterol LDL (C LDL), apolipoproteína B (apo B) y triglicéridos, y para aumentar el colesterol HDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria.
Hipercolesterolemia familiar heterocigótica (Pediatría): Reducir los niveles de C total, C-LDL y apo B en pacientes pediátricos de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica con C-LDL ≥190 mg/dL, C-LDL ≥160 mg/dL con antecedentes familiares positivos de enfermedad cardiovascular prematura (ECV) o C-LDL ≥160 mg/dL con 2 o más factores de riesgo de ECV.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica: Reducir el C-total y el C-LDL en pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como complemento de otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de LDL) o si dichos tratamientos no están disponibles.
Prevención de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica:
Prevención primaria de la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECA): para reducir el riesgo de infarto de miocardio (IAM), accidente cerebrovascular, procedimientos de revascularización y angina de pecho en pacientes adultos sin antecedentes de enfermedad coronaria (CC) pero que tienen múltiples factores de riesgo de CC.
Prevención secundaria en pacientes con ECA establecida: para reducir el riesgo de IM, ictus, procedimientos de revascularización y angina en pacientes con antecedentes de EC.
Usos Fuera De Etiqueta
Trasplante, post corazón o Post riñón
Sobre la base de las directrices de la Sociedad Internacional de trasplante de corazón y pulmón de 2010 para el cuidado de los receptores de trasplante de corazón, atorvastatina es eficaz y se recomienda después del trasplante de corazón, independientemente de los niveles de colesterol, para reducir la vasculopatía del aloinjerto cardíaco y mejorar los resultados a largo plazo.
Con base en la Guía de práctica clínica de 2013 Kidney Disease: Improving Global Outcomes para el manejo de lípidos en la enfermedad renal crónica, se sugiere atorvastatina después de un trasplante de riñón para reducir los eventos cardiovasculares (por ejemplo, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, muerte cardiovascular).
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Uso: Indicaciones Etiquetadas
Síndrome coronario agudo:
Infarto de miocardio con elevación del segmento ST: Reducir la tasa de infarto de miocardio (im) e ictus en combinación con Clopidogrel en pacientes con IM agudo con elevación del segmento ST que deben ser tratados médicamente.
Síndrome coronarios agudos sin elevación del segmento ST: Disminuir la tasa de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular junto con Clopidogrel en pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST), incluidos los pacientes que deben ser tratados médicamente y los que deben ser tratados con revascularización coronaria.
Infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o enfermedad aterosclerótica periférica: Reducir la tasa de infarto de miocardio y accidente cerebrovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, accidente cerebrovascular reciente o enfermedad aterosclerótica periférica establecida.
Usos Fuera De Etiqueta
Aterosclerosis sintomática de la arteria carótida
De acuerdo con las directrices del American College of Chest Physicians para el tratamiento antitrombótico en la enfermedad arterial periférica, clopidogrel es eficaz y se recomienda para pacientes con aterosclerosis sintomática de la arteria carótida.
Colocación de stent en la arteria carótida
En un ensayo aleatorizado controlado con adjudicación ciega del punto final, se evaluó la colocación de stent en la arteria carótida versus la endarterectomía carotídea en pacientes con estenosis de la arteria carótida. En este ensayo, Clopidogrel en combinación con clopidogrel se utilizó en pacientes a los que se les implantó un stent en la arteria carótida, lo que sugiere que esta combinación antiagregante plaquetaria es eficaz.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a la aspirina?
Alcohol: No tome aspirina 2 horas antes o 1 hora después de consumir alcohol. El Alcohol puede interferir con las propiedades de liberación controlada de la aspirina.
Inhibidores del sistema renina-angiotensina (SRA) : En pacientes de edad avanzada, con depleción de volumen (incluidos los que están en tratamiento con diuréticos) o que tienen la función renal comprometida, la administración concomitante de AINES, incluyendo Aspirina, con inhibidores del SRA puede producir un deterioro de la función renal, incluyendo una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. Vigilar periódicamente la función renal en pacientes que reciben inhibidores del RAS y aspirina.
Los AINES, incluyendo aspirina, pueden atenuar los efectos antihipertensivos de los inhibidores del RAS.
Anticoagulantes y antiplaquetarios: Aumento del riesgo de sangrado
Anticonvulsivos: El salicilato puede desplazar la fenitoína unida a proteínas y el ácido valproico, lo que conduce a una disminución en la concentración total de fenitoína y un aumento en los niveles séricos de ácido valproico.
Metotrexato: El salicilato puede inhibir el aclaramiento renal del metotrexato, produciendo toxicidad en la médula ósea, especialmente en pacientes de edad avanzada o con insuficiencia renal.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINE): El uso simultáneo de aspirina con otros AINE aumenta el riesgo de sangrado y puede resultar en insuficiencia renal.
El ibuprofeno puede interferir con el efecto antiplaquetario de la aspirina en dosis bajas. Los pacientes que usan aspirina y toman una sola dosis de ibuprofeno 400 mg deben administrar la dosis de ibuprofeno al menos 2-4 horas o más después de la ingestión de aspirina. Espere 8 horas después de la administración de ibuprofeno, antes de administrar aspirina, para evitar interferencias significativas.
Los AINE no selectivos pueden interferir con el efecto antiagregante plaquetario de la aspirina en dosis bajas.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a atorvastatina?
El riesgo de miopatía durante el tratamiento con estatinas aumenta con la administración simultánea de derivados del ácido fíbrico, dosis de niacina modificadoras de los lípidos, ciclosporina o inhibidores potentes del CYP 3A4 (por ejemplo, claritromicina, inhibidores de la proteasa del VIH e itraconazol).
Inhibidores potentes del CYP 3A4
Atorvastatina es metabolizada por el citocromo P450 3A4. La administración concomitante de atorvastatina con inhibidores potentes del CYP 3A4 puede producir aumentos en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. El grado de interacción y potenciación de los efectos depende de la variabilidad del efecto sobre CYP 3A4.
Claritromicina
El AUC de atorvastatina aumentó significativamente con la administración concomitante de 80 mg de atorvastatina con claritromicina (500 mg dos veces al día) en comparación con la administración de atorvastatina sola. Por lo tanto, en pacientes que toman claritromicina, se debe tener precaución cuando la dosis de atorvastatina supere los 20 mg.
Combinación de inhibidores de la proteasa
El AUC de atorvastatina aumentó significativamente con la administración concomitante de atorvastatina 40 mg con ritonavir más saquinavir (400 mg dos veces al día) o atorvastatina 20 mg con lopinavir más ritonavir (400 mg 100 mg dos veces al día) en comparación con la administración de atorvastatina sola. Por lo tanto, en pacientes que toman inhibidores de la proteasa del VIH, se debe tener precaución cuando la dosis de atorvastatina supere los 20 mg.
Itraconazol
El AUC de atorvastatina aumentó significativamente con la administración concomitante de atorvastatina 40 mg e itraconazol 200 mg. Por lo tanto, en pacientes que toman itraconazol, se debe tener precaución cuando la dosis de atorvastatina supere los 20 mg.
Zumo De Pomelo
Contiene uno o más componentes que inhiben el CYP 3A4 y pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de atorvastatina, especialmente con un consumo excesivo de zumo de pomelo ( > 1,2 litros por día).
Ciclosporina
Atorvastatina y metabolitos de atorvastatina son sustratos del transportador OATP1B1. Los inhibidores de OATP1B1 (por ejemplo, ciclosporina) pueden aumentar la biodisponibilidad de atorvastatina. El AUC de atorvastatina aumentó significativamente con la administración concomitante de atorvastatina 10 mg y ciclosporina 5,2 mg / kg / día en comparación con la administración de atorvastatina sola. En los casos en que sea necesaria la administración conjunta de atorvastatina con ciclosporina, la dosis de atorvastatina no debe exceder los 10 mg.
Rifampicina u otros inductores del citocromo P450 3A4
La administración concomitante de atorvastatina con inductores del citocromo P450 3A4 (por ejemplo, efavirenz, rifampicina) puede producir reducciones variables en las concentraciones plasmáticas de atorvastatina. Debido al mecanismo de doble interacción de la rifampicina, se recomienda la administración concomitante de atorvastatina con rifampicina, ya que la administración retardada de atorvastatina tras la administración de rifampicina se ha asociado con una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de atorvastatina.
Digoxina
Cuando se administraron conjuntamente dosis múltiples de atorvastatina y digoxina, las concentraciones plasmáticas de digoxina en estado estacionario aumentaron aproximadamente un 20%. Los pacientes que toman digoxina deben ser monitorizados adecuadamente.
Anticonceptivos Orales
La administración concomitante de atorvastatina y un anticonceptivo oral aumentó los valores de AUC de noretindrona y etinilestradiol. Estos aumentos deben tenerse en cuenta al seleccionar un anticonceptivo oral para una mujer que esté tomando atorvastatina.
Warfarina
Atorvastatina no tuvo un efecto clínicamente significativo sobre el tiempo de protrombina cuando se administró a pacientes en tratamiento crónico con warfarina.
Ver también:
¿Qué otras drogas afectarán a Clopidogrel?
Anticoagulantes Orales:
Inhibidores De La Glucoproteína IIb/IIIa: Como es posible una interacción farmacodinámica entre clopidogrel e inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa, el uso concomitante debe realizarse con precaución.
Ácido Acetilsalicílico: El ácido acetilsalicílico no modificó la inhibición mediada por clopidogrel de la agregación plaquetaria inducida por ADP, pero clopidogrel potenció el efecto de AAS sobre la agregación plaquetaria inducida por colágeno. Sin embargo, la administración concomitante de 500 mg de AAS dos veces al día durante 1 día no aumentó significativamente la prolongación del tiempo de hemorragia inducida por la ingesta de clopidogrel. Como es posible la interacción farmacodinámica entre clopidogrel y AAS, dando lugar a un aumento del riesgo de hemorragia. Por lo tanto, el uso concomitante debe realizarse con precaución. Sin embargo, clopidogrel y AAS se han administrado juntos durante un máximo de 1 año.
Anticoagulantes Inyectables: En un ensayo clínico realizado en sujetos sanos, clopidogrel no precisó una modificación de la dosis de heparina ni alteró el efecto de la heparina sobre la coagulación. La administración concomitante de heparina no tuvo ningún efecto sobre el AIP inducido por clopidogrel. Como es posible una interacción farmacodinámica entre clopidogrel y heparina, el uso concomitante debe realizarse con precaución.
Trombolíticos: Se evaluó la seguridad de la administración concomitante de clopidogrel, agentes trombolíticos y heparinas en pacientes con IM agudo. La incidencia de hemorragias clínicamente significativas fue similar a la observada cuando los agentes trombolíticos y las heparinas se administran conjuntamente con AAS.
Antiinflamatorios No Esteroideos (AINE): En un ensayo clínico realizado en voluntarios sanos, la administración concomitante de clopidogrel y naproxeno aumentó la pérdida de sangre gastrointestinal oculta. Sin embargo, debido a la falta de estudios de interacción con otros AINEs, actualmente no está claro si hay un aumento del riesgo de hemorragia gastrointestinal con todos los AINEs. En consecuencia, los AINEs, incluidos los inhibidores de la COX-2, y clopidogrel deben administrarse conjuntamente con precaución.
Inhibidores Selectivos De la Recaptación de Serotonina (ISRS): Dado que los ISRS afectan a la activación plaquetaria y aumentan el riesgo de hemorragia, la administración concomitante de ISRS con clopidogrel debe realizarse con precaución.
Otras Terapias Concomitantes: Dado que clopidogrel se metaboliza parcialmente a su metabolito activo por el CYP2C19, es de esperar que el uso de fármacos que inhiban la actividad de esta enzima produzca una reducción de los niveles del metabolito activo de clopidogrel. La relevancia clínica de esta interacción es incierta. Debe desaconsejarse el uso concomitante de inhibidores potentes o moderados del CYP2C19 (por ejemplo, omeprazol). Si se va a utilizar un inhibidor de la bomba de protones de forma concomitante con clopidogrel, se debe considerar el uso de uno con menor actividad inhibitoria del CYP2C19, por ejemplo, Pantoprazol.
Inhibidores de la bomba de protones (IBP): En un ensayo clínico cruzado, se administró clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día) solo y con omeprazol (80 mg al mismo tiempo que clopidogrel) durante 5 días. La exposición al metabolito activo de clopidogrel disminuyó un 45% (día 1) y un 40% (día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron juntos. El IPA medio con ADP de 5 mM disminuyó un 39% (24 horas) y un 21% (día 5) cuando clopidogrel y omeprazol se administraron juntos.
En un segundo estudio de interacción con 80 mg de omeprazol administrados 12 horas aparte del régimen estándar de clopidogrel, los resultados fueron similares, lo que indica que la administración de clopidogrel y omeprazol en momentos diferentes no impide su interacción, que es probable que esté impulsada por el efecto inhibitorio de omeprazol sobre CYP2C19.
En un 3er estudio de interacción con omeprazol 80 mg administrado con una pauta posológica más alta de clopidogrel (dosis de carga de 600 mg seguida de 150 mg/día), se observó un grado de interacción similar al observado en los otros estudios de interacción con omeprazol. Sin embargo, la formación de metabolitos activos y la agregación plaquetaria estuvieron al mismo nivel que clopidogrel administrado en monoterapia con la pauta posológica estándar.
En un ensayo clínico cruzado, a sujetos sanos se les administró clopidogrel (dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg/día) solo y con pantoprazol (80 mg al mismo tiempo que clopidogrel) durante 5 días. La exposición al metabolito activo de clopidogrel disminuyó un 20% (día 1) y un 14% (día 5) cuando clopidogrel y Pantoprazol se administraron juntos. El IPA medio disminuyó un 15% (24 horas) y un 11% (día 5) cuando clopidogrel y Pantoprazol se administraron juntos. Estos resultados indican que clopidogrel puede administrarse con pantoprazol.
El ensayo actual comparó 2 regímenes posológicos de clopidogrel (dosis de carga de 600 mg, luego 150 mg/día durante 6 días seguido de 75 mg/día hasta 30 días frente a dosis de carga de 300 mg seguida de 75 mg / día hasta 30 días). En un subanálisis (n=18.432) se correlacionó el uso de IBP (principalmente omeprazol y Pantoprazol) al momento de la aleatorización y el alta hospitalaria y no se demostró ninguna interacción entre clopidogrel y el uso de IBP para la variable principal (Muerte CV, IM o ictus) ni para ninguna variable secundaria, incluida la trombosis del stent.
Se han realizado otros ensayos clínicos con clopidogrel y otros medicamentos concomitantes para investigar el potencial de interacciones farmacodinámicas y farmacocinéticas. No se observaron interacciones farmacodinámicas clínicamente significativas cuando clopidogrel se administró conjuntamente con atenolol, nifedipino o ambos atenolol y nifedipino. Además, la actividad farmacodinámica de clopidogrel no se vio significativamente influenciada por la administración concomitante de fenobarbital o estrógenos.
La farmacocinética de digoxina o teofilina no se modificó por la administración conjunta de clopidogrel. Los antiácidos no modificaron el grado de absorción de clopidogrel.
Aunque la administración de 75 mg/día de clopidogrel no modificó la farmacocinética de la s-warfarina (un sustrato del CYP2C9) o del INR en pacientes en tratamiento prolongado con warfarina, la administración conjunta de clopidogrel con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia debido a los efectos independientes sobre la hemostasia. Sin embargo, a altas concentraciones in vitro, clopidogrel inhibe CYP2C9. Es poco probable que clopidogrel pueda interferir con el metabolismo de fármacos como la fenitoína y la tolbutamida y los AINEs, que son metabolizados por el citocromo P-450 2C9. Los datos del estudio CAPRIE indican que fenitoína y tolbutamida pueden coadministrarse de forma segura con clopidogrel.
Aparte de la información específica sobre interacciones medicamentosas descrita anteriormente, no se han realizado estudios de interacción entre clopidogrel y algunos medicamentos administrados frecuentemente en pacientes con enfermedad aterotrombótica. Sin embargo, los pacientes incluidos en ensayos clínicos con clopidogrel recibieron una variedad de medicamentos concomitantes incluyendo diuréticos, β-bloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas del calcio, agentes reductores del colesterol, vasodilatadores coronarios, agentes antidiabéticos (incluyendo insulina), agentes antiepilépticos, terapia hormonal sustitutiva y antagonistas de los GP IIb/IIIa sin evidencia de interacciones adversas clínicamente significativas.
Incompatibilidad: No procede.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la aspirina?
Reacciones Adversas
Al igual que con todos los medicamentos que pueden afectar la hemostasia, el sangrado se asocia con la aspirina. La hemorragia puede ocurrir en prácticamente cualquier sitio. El riesgo depende de múltiples variables, como la dosis, el uso simultáneo de múltiples fármacos que alteran la hemostasia y la susceptibilidad del paciente. Muchos efectos adversos de la aspirina están relacionados con la dosis, y son raros en dosis bajas. Otras reacciones graves son idiosincrásicas, relacionadas con la alergia o la sensibilidad individual. La estimación exacta de frecuencias no es posible. Las reacciones enumeradas a continuación han sido notificadas con aspirina.
Cardiovascular: arritmia cardíaca, edema, hipotensión, taquicardia
Sistema nervioso Central: agitación, edema cerebral, coma, confusión, mareos, fatiga, dolor de cabeza, hipertermia, insomnio, letargo, nerviosismo, síndrome de Reye
Dermatológica: erupción cutánea, urticaria
Endocrino
Gastrointestinal: úlcera Gastrointestinal (6% a 31%), úlcera duodenal, dispepsia, malestar epigástrico, gastritis, erosión gastrointestinal, ardor de estómago, náuseas, dolor de estómago, vómitos
Genitourinario: hemorragia posparto, gestación prolongada, parto prolongado, proteinuria, bebé muerto
Hematológico
Hepáticos: Hepatitis (reversible), hepatotoxicidad, aumento de las transaminasas séricas
Hipersensibilidad: Anafilaxia, angioedema
Neuromuscular
Ótica: pérdida de audición, tinnitus
Renal: aumento del nitrógeno ureico en sangre, aumento de la creatinina sérica, nefritis intersticial, fallo renal (incluyendo casos causados por rabdomiolisis), insuficiencia renal, necrosis papilar renal
Respiratorio: asma, broncoespasmo, disnea, hiperventilación, edema laríngeo, edema pulmonar no cardiogénico, alcalosis respiratoria, taquipnea
Varios: bajo peso al nacer
Post-comercialización y/o reportes de casos: estenosis anorrectal (supositorios), fibrilación auricular( toxicidad), alteración de la conducción cardíaca( toxicidad), infarto cerebral (isquémico), ictericia colestática, colitis, ulceración colónica, vasoespasmo de la arteria coronaria, delirio, obstrucción esofágica, esofagitis (con úlcera esofágica), hematoma (esofágico), degeneración macular (relacionada con la edad) (Li 2015), edema periorbital, rinosinusitis
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la atorvastatina?
Las siguientes reacciones adversas graves se tratan con mayor detalle en otras secciones de la etiqueta:
Miopatía y rabdomiólisis
Anomalías de las enzimas hepáticas
Experiencias Adversas En Ensayos Clínicos
Debido a que los ensayos clínicos se llevan a cabo en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un medicamento no pueden compararse directamente con las tasas en los ensayos clínicos de otro medicamento y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.
En la base de datos de ensayos clínicos controlados con placebo de atorvastatina de 16.066 pacientes (8.755 atorvastatina vs.. 7311 placebo, rango de edad 10-93 años, 39% mujeres, 91% caucásicos, 3% negros, 2% Asiáticos, 4% otros) con una mediana de duración del tratamiento de 53 semanas, 9.7% de los pacientes tratados con atorvastatina y 9.El 5% de los pacientes tratados con placebo interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas independientemente de la causalidad. Las cinco reacciones adversas más frecuentes en pacientes tratados con atorvastatina que condujeron a la interrupción del tratamiento y que se produjeron con una tasa mayor que la del placebo fueron: mialgia (0.7%), diarrea (0.5%), náuseas (0.4%), aumento de la alanina aminotransferasa (0.4%), y aumento de enzimas hepáticas (0.4%)
Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia (incidencia ≥ 2% y mayor que placebo) independientemente de la causalidad, en pacientes tratados con atorvastatina en ensayos controlados con placebo (n=8.755) fueron: nasofaringitis (8,3%), Artralgia (6,9%), diarrea (6,8%), dolor en las extremidades (6,0%) e infección del tracto urinario (5,7%).
La tabla 2 resume la frecuencia de reacciones adversas clínicas, independientemente de la causalidad, notificadas en ≥ 2% y con una tasa mayor que la de placebo en pacientes tratados con atorvastatina (n=8.755), de diecisiete ensayos controlados con placebo.
Otras reacciones adversas notificadas en ensayos controlados con placebo incluyen:
Cuerpo en su conjunto: malestar, pirexia, sistema digestivo: malestar abdominal, eructos, flatulencia, hepatitis, colestasis, sistema musculoesquelético: dolor musculoesquelético, fatiga muscular, dolor de cuello, hinchazón de las articulaciones, sistema metabólico y nutricional: aumento de transaminasas, prueba de función hepática anormal, aumento de la fosfatasa alcalina en sangre, aumento de la creatina fosfoquinasa, hiperglucemia, sistema nervioso: pesadilla, sistema respiratorio: epistaxis, piel y apéndices: urticaria, sentidos especiales: visión borrosa, tinnitus, sistema Urogenital: glóbulos blancos orina positiva.
Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)
En el estudio ASCOT en el que participaron 10.305 participantes (intervalo de edad de 40-80 años, 19% mujeres, 94,6% caucásicos, 2,6% africanos, 1,5% asiáticos del Sur, 1,3% mixtos/otros) tratados con atorvastatina 10 mg al día (n=5.168) o placebo (n=5.137), el perfil de seguridad y tolerabilidad del grupo tratado con atorvastatina fue comparable al del grupo tratado con placebo durante una mediana de 3,3 años de seguimiento.
Estudio colaborativo de la Diabetes de atorvastatina (CARDS)
En el estudio CARDS en el que participaron 2.838 sujetos (rango de edad 39-77 años, 32% mujeres, 94,3% caucásicos, 2,4% asiáticos del Sur, 2,3% afrocaribeños, 1,0% otros) con diabetes tipo 2 tratados con 10 mg diarios de atorvastatina (n=1.428) o placebo (n=1.410), no hubo diferencia en la frecuencia global de reacciones adversas o reacciones adversas graves entre los grupos de tratamiento durante una mediana de seguimiento de 3,9 años. No se notificaron casos de rabdomiolisis.
Estudio de tratamiento de nuevas dianas (TNT)
En TNT participaron 10.001 sujetos (rango de edad 29-78 años, 19% mujeres, 94.1% caucásicos, 2.9% Negros, 1.0% Asiáticos, 2.0% Otros) con EC clínicamente evidente tratada con atorvastatina 10 mg al día (n=5.006) o atorvastatina 80 mg al día (n=4.995), hubo reacciones adversas más graves y interrupciones debidas a reacciones adversas en el grupo de dosis altas de atorvastatina (92, 1.8%, 497, 9.9%, respectivamente) en comparación con el grupo de dosis bajas (69, 1.4%, 404, 8.1%, respectivamente) durante una mediana de seguimiento de 4.9 años. Se produjeron aumentos persistentes de las transaminasas (≥3 × LSN dos veces en 4-10 días) en 62 (1.3%) individuos con atorvastatina 80 mg y en nueve (0.2%) individuos con atorvastatina 10 mg. Las elevaciones de CK (≥ 10 × LSN) fueron bajas en general, pero fueron mayores en el grupo de tratamiento con dosis altas de atorvastatina (13, 0.3%) comparado con el grupo de dosis bajas de atorvastatina (6, 0.1%)
Disminución Incremental en los criterios de valoración mediante un estudio intensivo de hipolipemiantes (IDEAL)
En el estudio IDEAL en el que participaron 8.888 sujetos (rango de edad 26-80 años, 19% mujeres, 99,3% caucásicos, 0,4% Asiáticos, 0,3% Negros, 0,04% otros) tratados con atorvastatina 80 mg/día (n=4.439) o simvastatina 20-40 mg al día (n=4.449), no hubo diferencia en la frecuencia global de reacciones adversas o reacciones adversas graves entre los grupos de tratamiento durante una mediana de seguimiento de 4,8 años.
Prevención de accidentes cerebrovasculares mediante una reducción agresiva de los niveles de colesterol (SPARCL)
En SPARCL participaron 4731 sujetos (rango de edad 21-92 años, 40% mujeres, 93.3% Caucásicos, 3.0% Negros, 0.6% Asiáticos, 3.1% otros) sin EC clínicamente evidente pero con ictus o ataque isquémico transitorio (AIT) en los 6 meses previos tratados con 80 mg de atorvastatina (n = 2.365) o placebo (n=2.366) para una mediana de seguimiento de 4.A los 9 años, hubo una mayor incidencia de elevaciones persistentes de las transaminasas hepáticas (≥3 × LSN dos veces en 4-10 días) en el grupo de atorvastatina (0.9%) comparado con placebo (0.1%). Las elevaciones de CK (>10 × LSN) fueron raras, pero fueron mayores en el grupo de atorvastatina (0.1%) comparado con placebo (0.0%). Se notificó Diabetes como reacción adversa en 144 sujetos (6.1%) en el grupo de atorvastatina y 89 sujetos (3.8%) en el grupo placebo
En un análisis post-hoc, atorvastatina 80 mg redujo la incidencia de ictus isquémico (218/2365, 9.2% vs. 274/2366, 11.6%) y aumentó la incidencia de ictus hemorrágico (55/2365, 2.3% vs. 33/2366, 1.4%) comparado con placebo. La incidencia de ictus hemorrágico mortal fue similar entre los grupos (17 atorvastatina vs.. 18 placebo). La incidencia de ictus hemorrágicos no mortales fue significativamente mayor en el grupo de atorvastatina (38 ictus hemorrágicos no mortales) en comparación con el grupo placebo (16 ictus hemorrágicos no mortales). Los sujetos que entraron en el estudio con un accidente cerebrovascular hemorrágico parecían tener un mayor riesgo de accidente cerebrovascular hemorrágico [7 (16%) atorvastatina vs.. 2 (4%) placebo]
No hubo diferencias significativas entre los grupos de tratamiento para la mortalidad por cualquier causa: 216 (9,1%) en el grupo de 80 mg/día de atorvastatina frente a 211 (8,9%) en el grupo de placebo. Las proporciones de sujetos que experimentaron muerte cardiovascular fueron numéricamente menores en el grupo de 80 mg de atorvastatina (3,3%) que en el grupo de placebo (4,1%). Las proporciones de sujetos que experimentaron muerte no cardiovascular fueron numéricamente mayores en el grupo de 80 mg de atorvastatina (5,0%) que en el grupo de placebo (4,0%).
Experiencia Postcomercialización
Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso Post-aprobación de atorvastatina. Dado que estas reacciones se notifican voluntariamente en una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de forma fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Las reacciones adversas asociadas con el tratamiento con atorvastatina notificadas desde la introducción en el mercado, que no se enumeran anteriormente, independientemente de la evaluación de la causalidad, incluyen las siguientes: anafilaxia, edema angioneurótico, erupciones bullosas (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), rabdomiolisis, miositis, fatiga, ruptura de tendones, insuficiencia hepática mortal y no mortal, mareos, depresión, neuropatía periférica y pancreatitis.
Se han notificado casos raros de miopatía necrotizante mediada por el sistema inmunitario asociada con el uso de estatinas.
En raras ocasiones se han notificado casos de deterioro cognitivo (p. ej., pérdida de memoria, olvido, amnesia, deterioro de la memoria, confusión) asociados con el uso de estatinas. Estos problemas cognitivos se han reportado para todas las estatinas. Los informes son generalmente no serios y reversibles tras la interrupción de las estatinas, con tiempos variables hasta el inicio de los síntomas (1 día a años) y la resolución de los síntomas (mediana de 3 semanas).
Pacientes pediátricos (edades 10-17 años)
En un ensayo controlado de 26 semanas de duración en niños y niñas posmenarcales (n=140, 31% mujeres, 92% caucásicos, 1,6% Negros, 1,6% Asiáticos, 4,8% otros), el perfil de seguridad y tolerabilidad de atorvastatina 10 a 20 mg al día fue generalmente similar al del placebo.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Clopidogrel?
La seguridad de Clopidogrel se ha evaluado en más de 44.000 pacientes que han participado en ensayos clínicos, incluidos >12.000 pacientes tratados durante ≥1 año. En general, clopidogrel 75 mg/día fue comparable a AAS 325 mg/día en CAPRIE independientemente de la edad, sexo y raza. Las reacciones adversas clínicamente relevantes observadas en los estudios CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT y ACTIVE-A se describen a continuación. Además de la experiencia en ensayos clínicos, se han notificado espontáneamente reacciones adversas.
La hemorragia es la reacción más frecuente notificada tanto en los ensayos clínicos como en la experiencia post-comercialización, donde se notificó principalmente durante el 1er mes de tratamiento.
En CAPRIE, en pacientes tratados con clopidogrel o con AAS, la incidencia global de cualquier hemorragia fue del 9,3%. La incidencia de casos graves fue similar para clopidogrel y AAS.
En el ensayo CURE, no hubo exceso de hemorragias graves con clopidogrel AAS en los 7 días posteriores a la cirugía de bypass coronario en pacientes que interrumpieron el tratamiento >5 días antes de la cirugía. En pacientes que permanecieron en tratamiento en los 5 días posteriores a la cirugía de bypass, la tasa de acontecimientos fue del 9,6% para clopidogrel AAS y del 6,3% para placebo AAS.
En CLARITY, hubo un aumento global de las hemorragias en el grupo de CLOPIDOGREL AAS frente al grupo de placebo AAS. La incidencia de hemorragia mayor fue similar entre los grupos. Esto fue consistente entre los subgrupos de pacientes definidos por las características basales y el tipo de tratamiento con fibrinolítico o heparina.
En COMMIT, la tasa general de hemorragia mayor no cerebral o hemorragia cerebral fue baja y similar en ambos grupos.
En el ensayo ACTIVE-A, la tasa de hemorragia mayor fue mayor en el grupo de CLOPIDOGREL AAS que en el grupo de placebo AAS (6.7% vs 4.3%). El sangrado mayor fue en su mayoría de origen extracraneal en ambos grupos (5.3% en el grupo de CLOPIDOGREL AAS 3, .5% en el grupo placebo AAS), principalmente del tracto gastrointestinal (3.5% vs 1.8%). Hubo un exceso de hemorragia intracraneal en el grupo de tratamiento con clopidogrel AAS en comparación con el grupo de placebo AAS (1.4% vs 0.8%, respectivamente). No hubo diferencia estadísticamente significativa en las tasas de hemorragia mortal (1.1% en el grupo de CLOPIDOGREL AAS y 0.7% en el grupo placebo AAS) e ictus hemorrágico (0.8% y 0.6%, respectivamente) entre grupos
Las reacciones adversas que se produjeron durante los ensayos clínicos o que se notificaron espontáneamente se presentan en la Tabla 2. Su frecuencia se define utilizando la siguiente convención: Frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1000), muy raras (<1/10,000). Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada sistema de clasificación de órganos.
El analgésico prototípico utilizado en el tratamiento del dolor leve a moderado. Tiene propiedades antiinflamatorias y antipiréticas y actúa como un inhibidor de la ciclooxigenasa que resulta en la inhibición de la biosíntesis de prostaglandinas. La aspirina también inhibe la agregación plaquetaria y se utiliza en la prevención de la trombosis arterial y venosa. (De Martindale, la Farmacopea Extra, 30A ed, p5)
Atorvastatina 10: Cada comprimido contiene atorvastatina cálcica equivalente a 10 mg de atorvastatina.
Atorvastatina 20 mg: cada comprimido contiene atorvastatina cálcica equivalente a 20 mg de atorvastatina.
Atorvastatina 40 mg: cada comprimido contiene atorvastatina cálcica equivalente a 40 mg de atorvastatina.
Atorvastatina 80 mg: cada comprimido contiene atorvastina cálcica equivalente a 80 mg de atorvastatina.
Atorvastatina es un comprimido recubierto con película elíptico de color blanco que contiene atorvastatina cálcica. Atorvastatin calcium es un agente hipolipemiante sintético, que es un inhibidor de la 3-hidroxi-3-metilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Esta enzima cataliza la conversión de HMG-CoA a mevalonato, un paso temprano y limitante en la biosíntesis del colesterol.
La fórmula empírica de atorvastatina cálcica es (C33H34FN2O5)2Ca·3h2O y su peso molecular es 1209.42.
El calcio de Atorvastatin es un polvo cristalino blanco a grisáceo, prácticamente insoluble en soluciones acuosas de pH 4 y abajo. Es muy ligeramente soluble en agua destilada, tampón de fosfato de pH 7.4 y acetonitrilo, ligeramente soluble en etanol y libremente soluble en metanol.
Cada comprimido recubierto con película contiene 97,875 mg de hidrogenosulfato de clopidogrel (equivalente molar de clopidogrel base 75 mg) o 391,5 mg de hidrogenosulfato de clopidogrel (equivalente molar de clopidogrel base 300 mg).
Clopidogrel también contiene los siguientes excipientes: aceite de ricino hidrogenado, hidroxipropilcelulosa, manitol E421, celulosa microcristalina y polietilenglicol 6000 como ingrediente inactivo. La cubierta pelicular de color rosa contiene óxido férrico E172, hipromelosa 2910, lactosa, dióxido de titanio y triacetina. Los comprimidos están pulidos con cera carnauba.
El sulfato de hidrógeno de Clopidogrel es metil( )-(s)-α-(2-clorofenil)-6,7-dihidrotieno[3,2-c]piridina-5 (4H)- acetato sulfato (1:1). Tiene una fórmula empírica de C16H16CINO2S * H2TAN4 y un peso molecular de 419.9.
El sulfato de hidrógeno de Clopidogrel es un inhibidor de la agregación plaquetaria inducida por ADP que actúa por inhibición directa de la Unión del difosfato de adenosina (ADP) a su receptor y de la posterior activación mediada por ADP del complejo de glicoproteína GPIIb/IIIa.
El sulfato de hidrógeno de Clopidogrel es un polvo de color blanco a blanquecino. Es prácticamente insoluble en agua a pH neutro pero libremente soluble a pH 1. También se disuelve libremente en metanol, se disuelve ligeramente en cloruro de metileno y es prácticamente insoluble en éter etílico. Tiene una rotación óptica específica de aproximadamente 56°.