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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 24.03.2022
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Arbinoxa
Carbinoxamina
Arbinoxa Extended-release Oral Suspension es un antagonista del receptor H1 indicado para el tratamiento sintomático de:
- Rinitis alérgica estacional y perenne
- Rinitis vasomotora
- Conjuntivitis alérgica debido a alérgenos inhalantes y alimentos
- Manifestaciones cutáneas alérgicas leves y sin complicaciones de urticaria y angioedema
- Dermatografismo
- Como terapia para las reacciones anafilácticas adjunctive a la epinefrina y a otras medidas estándar después de que las manifestaciones agudas se hayan controlado
- Mejora de la gravedad de las reacciones alérgicas a la sangre o el plasma
La dosis de Arbinoxa debe individualizarse en función de la gravedad de la afección y la respuesta del paciente. Comience con dosis más bajas y aumente según sea necesario y tolerado.
Administrar Arbinoxa sólo por vía oral.Mida Arbinoxa con un dispositivo de medición de mililitros preciso. Una cucharadita doméstica no es un dispositivo de medición preciso y podría provocar una sobredosis.Un farmacéutico puede proporcionar un dispositivo de medición adecuado y puede proporcionar instrucciones para medir la dosis correcta.
Adultos y Adolescentes de 12 años de edad y mayores:Â 7.5 mL a 20 mL (de 6 a 16 mg) cada 12 horas Niños de 2 a 11 años de edad (aproximadamente de 0,2 a 0,4 mg/kg/día):
2 a 3 años¿Cómo puedo usar esta medicina?
4 a 5 años¿Cuál es la dosis que puede hacer?
6 a 11 años¿Cómo puedo usar esta medicina?
Niños menores de 2 años de edad
Arbinoxa está contraindicado en niños menores de 2 años de edad porque se han notificado muertes en este grupo de edad.
Madres lactantes
Arbinoxa está contraindicado en madres lactantes debido al riesgo de mortalidad en los lactantes que reciben productos que contienen carbinoxamina.
Hipersensibilidad
Arbinoxa está contraindicado en pacientes que son hipersensibles al maleato de carbinoxamina o a cualquiera de los ingredientes inactivos de Arbinoxa.
Inhibidores de la monoamina oxidasa
Arbinoxa está contraindicado en pacientes que toman inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).
ADVERTENCIA
Incluido como parte del PRECAUCIONES apartado.
PRECAUCIONES
Mortalidad pediátrica
Se han notificado muertes en niños menores de 2 años que tomaban carbinoxamina que contenía medicamentos, por lo tanto, Arbinoxa está contraindicado en niños menores de 2 años.
Actividades que requieren alerta mental
Arbinoxa puede producir somnolencia marcada y afectar las capacidades mentales o físicas necesarias para la realización de tareas potencialmente peligrosas, como conducir un automóvil o manejar maquinaria. Aconseje a los pacientes que eviten realizar tareas peligrosas que requieran estado de alerta mental y coordinación motora después de la ingestión de Arbinoxa. Evite el uso concurrente de Karbinal ER con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central porque puede producirse un deterioro adicional del rendimiento del sistema nervioso central.
Condiciones médicas concomitantes
Arbinoxa tiene propiedades anticolinérgicas (como la atropina) y, por lo tanto, debe usarse con precaución en pacientes con: aumento de la presión intraocular, glaucoma de ángulo estrecho, hipertiroidismo, enfermedad cardiovascular, hipertensión, úlcera péptica estenosante, hipertrofia prostática sintomática, obstrucción del cuello de la vejiga u obstrucción piloroduodenal.
Reacciones alérgicas debidas a los sulfitos
Arbinoxa contiene metabisulfito de sodio, un sulfito que puede causar reacciones de tipo alérgico, incluyendo anafilaxia y episodios asmáticos potencialmente mortales o menos graves, en individuos susceptibles.La prevalencia general de la sensibilidad a los sulfitos en la población general es desconocida y probablemente baja.La sensibilidad al sulfito se ve con más frecuencia en los asmáticos que en los individuos no asmáticos.
Dosificación
Aconseje a los pacientes que midan Arbinoxa con un dispositivo de medición de mililitros preciso. Una cucharadita doméstica no es un dispositivo de medición preciso y podría provocar una sobredosis. Un farmacéutico puede recomendar un dispositivo de medición adecuado y puede proporcionar instrucciones para medir la dosis correcta.
Toxicología no clínica
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para determinar los posibles efectos de la carbinoxamina sobre la carcinogénesis, la mutagénesis y la fertilidad.
Uso en poblaciones específicas
Embarazo
Embarazo Categoría C. No se han realizado estudios reproductivos en animales con maleato de carbinoxamina. Tampoco se sabe si Arbinoxa puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada o puede afectar la capacidad reproductiva.Arbinoxa debe administrarse a una mujer embarazada solo si es claramente necesario.
Trabajo y entrega
Se desconoce el efecto de Arbinoxa en el trabajo de parto y el parto.
Madre lactante
Debido al riesgo de mortalidad en los lactantes que reciben medicamentos que contienen carbinoxamina, el uso de Arbinoxa está contraindicado en madres lactantes.
Uso pediátrico
Se han notificado muertes en niños menores de 2 años de edad que estaban tomando medicamentos que contienen carbinoxamina. Por lo tanto, Arbinoxa está contraindicado en niños menores de 2 años de edad y en madres lactantes. La carbinoxamina puede disminuir el estado de alerta mental o producir sedación en los niños. Las reacciones paradójicas con excitación son más probables en niños más pequeños.
Uso geriátrico
La arbinoxa puede causar mareos, hipotensión, confusión, o sobre-sedación en los ancianos. Comience a los pacientes de edad avanzada en dosis más bajas y observe de cerca.
El uso de Arbinoxa puede resultar en una disminución del estado de alerta mental con habilidades mentales o físicas deterioradas.
Las reacciones adversas más frecuentes incluyen: sedación, somnolencia, mareos, coordinación alterada, angustia epigástrica y engrosamiento de los bronquios
secreción. En el uso clínico, los niños más pequeños y los adultos mayores pueden ser particularmente sensibles a las reacciones adversas.
Las siguientes reacciones adversas, enumeradas por sistema corporal, se han identificado en los informes de casos y durante el uso de carbinoxamina en estudios observacionales. Debido a que estas reacciones se notifican voluntariamente de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar de manera fiable su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Cuerpo como un todo: Urticaria, erupción de drogas, shock anafiláctico, fotosensibilidad, transpiración excesiva, escalofríos, sequedad de boca, nariz y garganta.
Cardiovascular: Hipotensión, dolor de cabeza, palpitaciones, taquicardia, extrasístoles.
Sistema Nervioso Central: La fatiga, confusión, inquietud, excitación, nerviosismo, temblor, irritabilidad, insomnio, euforia, parestesias, visión borrosa, diplopía, vértigo, tinnitus, laberintitis aguda, histeria, neuritis, convulsiones.
Digestivo: Anorexia, náusea, vómito, diarrea, estreñimiento.
Hematológico: Anemia hemolítica, trombocitopenia, agranulocitosis.
Laboratorio: Aumento de los niveles de ácido úrico.
Respiratorio: Estrechez en el pecho y sibilancias, congestión nasal.
Urogenital: Frecuencia urinaria, dificultad para orinar, retención urinaria, menstruación temprana.
La sobredosis con carbinoxamina puede causar depresión o estimulación del sistema nervioso central, alucinaciones, convulsiones y muerte. Los signos y síntomas similares a Atropinelike: boca seca, pupilas dilatadas fijas, enrojecimiento y síntomas gastrointestinales también pueden ocurrir.
El tratamiento de la sobredosis consiste en la interrupción de Arbinoxa y la institución de la terapia sintomática y de apoyo. Los signos vitales (incluyendo la respiración, el pulso, la presión arterial, y la temperatura) y EKG deben ser monitoreados.No se recomienda la inducción de vómitos.Se debe administrar carbón activado y se debe considerar un lavado gástrico después de la ingestión de una cantidad de medicamento potencialmente mortal. En presencia de efectos anticolinérgicos severos, la fisostigmina puede ser útil. Los vasopresores se pueden usar para tratar la hipotensión.
Arbinoxa después de la administración de dosis única de 16 mg fue bioequivalente a la solución oral de liberación inmediata de carbinoxamina de referencia después de la administración de dos dosis de 8 mg con seis horas de diferencia en condiciones de ayuno. La media de carbinoxamina (SD) concentración plasmática máxima (Cmax) fue 28.7 (5.3) ng / ml a las 6.7 horas después de la administración de Arbinoxa. La semivida plasmática de la carbinoxamina fue de 17,0 horas. No hubo efecto de los alimentos en los parámetros farmacocinéticos.
Arbinoxa tras la administración de dosis múltiples de 16 mg cada 12 horas durante 8 días fue bioequivalente a la solución oral de liberación inmediata de carbinoxamina de referencia tras la administración de dosis múltiples de 8 mg cada 6 horas. La media (DE) de la Cmáx en estado estacionario fue de 72,9 (24,4) ng/ml a las 5,6 horas después de la administración de Arbinoxa. La concentración plasmática mínima media de carbinoxamina (DE) en estado estacionario fue de 51,8 (20,3) ng/ml.