Composición:
Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 21.05.2022
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Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Diabetes mellitus que requiere tratamiento con insulina en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años.
P / C. poco antes (0-15 min) o poco después de comer.
Droga De APIDRA® debe usarse en regímenes de tratamiento que incluyan insulina de acción media o insulina de acción prolongada o un análogo de insulina de acción prolongada, así como en combinación con agentes hipoglucemiantes orales.
Régimen de dosificación de APIDRA® se selecciona individualmente.
Introducción de la droga
APIDRA® por inyección p / K o por infusión continua en el tejido adiposo subcutáneo con un sistema de bomba.
La inyección de p / K debe realizarse en el abdomen, el hombro o el muslo, y la administración del medicamento por infusión continua en el tejido adiposo subcutáneo se realiza en el abdomen. Los sitios de inyección y los sitios de infusión en las áreas mencionadas anteriormente (abdomen, muslo u hombro) deben alternarse con cada nueva administración del medicamento. La tasa de absorción y, en consecuencia, el Inicio y la Duración de la acción pueden verse afectados por: el sitio de administración, el ejercicio y otras condiciones cambiantes.
La inserción de p / C en la pared abdominal proporciona una absorción algo más rápida que la introducción a las otras áreas del cuerpo anteriores.
Se deben tomar precauciones para evitar que el medicamento ingrese directamente a los vasos sanguíneos. Después de la administración del medicamento, no se puede masajear el área de administración. Los pacientes deben estar capacitados en la técnica adecuada para administrar inyecciones.
Mezcla con insulinas. Droga De APIDRA® no debe mezclarse con ningún otro medicamento que no sea la insulina humana: isofano.
Dispositivo de bomba para la infusión subcutánea continua
Al usar el medicamento APIDRA® con un sistema de bomba para infusión de insulina, no se puede mezclar con otros LS. Para obtener más información sobre el manejo del medicamento, consulte la sección "Instrucciones de uso y manejo".
Se deben seguir con precisión las instrucciones para el manejo correcto de las jeringas precargadas (consulte la sección "instrucciones de uso y manejo").
Grupos especiales de enfermos
Deterioro de la función renal. La necesidad de insulina en la insuficiencia renal puede disminuir.
Alteración de la función hepática. En pacientes con insuficiencia hepática, la necesidad de insulina puede disminuir debido a la capacidad reducida para la gluconeogénesis y la desaceleración del metabolismo de la insulina.
Pacientes de edad avanzada. Los datos disponibles sobre farmacocinética en pacientes ancianos con diabetes mellitus son insuficientes. El deterioro de la función renal en la vejez puede llevar a una menor necesidad de insulina.
Niños y adolescentes. El medicamento se puede usar en niños mayores de 6 años y adolescentes. La información clínica sobre el uso del medicamento en niños menores de 6 años es limitada.
Instrucciones de uso y manejo
Desde la droga APIDRA® es una solución que no es necesaria la resuspensión antes de su uso.
Mezcla con insulinas. Cuando se mezcla con isófano de insulina humana, el medicamento APIDRA® debe marcar en la jeringa primero. La inyección debe realizarse inmediatamente después de la mezcla, ya que no hay datos sobre las mezclas preparadas mucho antes de la inyección.
Frascos. Droga De APIDRA® los viales están diseñados para su uso con jeringas de insulina con una escala de unidades adecuada y para su uso con un sistema de insulina de bomba.
Antes de usar, debe inspeccionar el vial. Solo debe usarse si la solución es transparente, incolora y no contiene sólidos visibles.
Infusión continua de p/K con sistema de bomba. Droga De APIDRA® se puede usar para realizar una infusión continua de insulina p/K (NPII) con un sistema de bomba adecuado para la infusión de insulina con catéteres y reservorios apropiados.
El kit de infusión y el depósito deben reemplazarse cada 48 h con el cumplimiento de las reglas asépticas.
Pacientes que reciben el medicamento APIDRA® por NPI, debe tener insulina alternativa en stock en caso de falla del sistema de bomba.
Pre-llenado jeringa-plumas "Optiset". Antes de usar, debe inspeccionar el cartucho dentro de la jeringa. Solo debe usarse si la solución es transparente, incolora, no contiene sólidos visibles y tiene una consistencia similar al agua.
Nunca se debe usar una jeringa vacía, la pluma Optiset, debe desecharse.
Para evitar cualquier tipo de infección, la jeringa precargada solo debe ser utilizada estrictamente por un paciente.
Manejo de la jeringa-pluma "Optiset". Antes de usar la jeringa Optiset, lea cuidadosamente la hoja de inserción con las instrucciones de uso.
Información importante sobre el uso de la jeringa-pluma "Optiset".Antes de usarlo, conecte firmemente la aguja nueva al mango de la jeringa y verifique que esté lista para su uso. Nunca gire el dispensador después de colocar el botón del dispensador en la posición "presionado".
Si tiene problemas con la jeringa Optiset, consulte la sección "Solución de problemas" del manual del usuario.
Si la jeringa-pluma "Optiset" es defectuosa, no se puede usar.
Indicaciones generales. El botón del dispensador de insulina le permite verificar la dosis realmente preparada para la administración: cuando el botón está en la posición "presionado", la Última pizca de grasa visible (solo se puede ver su parte superior) muestra la cantidad de insulina preparada para la administración. Si la rociada no se ve bien, entonces se puede ver mejor sosteniendo el mango de la jeringa en ángulo.
La jeringa de insulina no debe dejarse caer ni golpearse en el Suelo (de lo contrario, el cartucho de insulina que se encuentra en el depósito de insulina transparente puede romperse y la jeringa de insulina no funcionará). Si esto sucede, debe usar una nueva jeringa-pluma.
Prueba de insulina. Después de quitar la tapa del bolígrafo de la jeringa, se debe verificar la marca en el tanque de insulina para asegurarse de que contenga la insulina adecuada. También se debe verificar la apariencia de la insulina: la solución de insulina debe ser transparente, incolora, libre de partículas visibles y tener una consistencia similar al agua.
Conexión de la aguja. Solo se pueden usar las agujas aprobadas para su uso con el bolígrafo de jeringa Optiset. Después de quitar la tapa del mango de la jeringa, coloque la aguja suavemente firmemente en el mango de la jeringa.
Comprobar si la jeringa está lista para su uso. Antes de llevar a cabo cada inyección, se debe realizar una verificación de la disposición del lápiz de jeringa para su uso.
Para un bolígrafo de jeringa nuevo y no usado, el puntero de dosis debe estar opuesto al dígito 8, tal como lo expuso previamente el fabricante. En otros casos, el dispensador debe girarse hasta que el indicador de dosis se detenga frente al dígito 2. Después de eso, el botón del dispensador debe presionarse hasta el tope.
Debe quitar las tapas de aguja externa e interna.
Mientras sostiene la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba, debe tocar suavemente el tanque de insulina con el dedo para que las burbujas de aire se Eleven hacia la aguja. Después de eso, presione el botón del dispensador hasta el tope.
Si se libera una gota de insulina de la punta de la aguja, la jeringa y la aguja funcionan correctamente.
Si la solución de insulina no se muestra desde la punta de la aguja, debe repetir este paso hasta que la solución de insulina aparezca desde la punta de la aguja.
Instalación y carga de la jeringa-pluma con una dosis de insulina. Se puede establecer una dosis de 2 unidades a 40 unidades en incrementos de 2 unidades. Si se requiere una dosis mayor a 40 unidades, se debe administrar en dos o más inyecciones.
El dispensador debe girarse en cualquier dirección hasta que el indicador de dosis se detenga frente a la dosis requerida.
Para cargar el mango de la jeringa, el botón del dispensador debe retirarse hasta el tope.
Administración de una dosis de insulina. Los pacientes deben ser instruidos por un profesional de la salud con respecto a la técnica de inyección.
La aguja debe insertarse en la capa de grasa subcutánea.
Presione el botón del dispensador hasta el tope. Luego, antes de retirar la aguja, mantenga presionado el botón del dispensador durante 10 S.
Eliminación de la aguja. Después de cada inyección, la aguja debe retirarse del mango de la jeringa y desecharse. Esto evitará la infección, así como la fuga de insulina, la reentrada de aire y la posible obstrucción de la aguja. Las agujas no deben reutilizarse.
Control de la cantidad restante de insulina en el tanque. La escala de insulina restante en el depósito de insulina transparente muestra cuánta insulina queda aproximadamente en la jeringa de Optiset. Esta escala no debe usarse para establecer una dosis de insulina.
El botón del dispensador le permite verificar la dosis realmente preparada para la administración: el botón debe presionarse. Mientras la mantiene en la posición "presionada", la Última pizca de grasa visible (solo se puede ver su parte superior) muestra la cantidad de insulina preparada para la administración. Si la rociada no se ve bien, entonces se puede ver mejor sosteniendo el mango de la jeringa en ángulo.
En caso de que el paciente no esté seguro de que haya suficiente insulina en el tanque, la jeringa-pluma "Optiset" debe desecharse.
Cartuchos. Los cartuchos deben usarse junto con una jeringa de insulina, como Optipen Pro1, y de acuerdo con las recomendaciones en la información proporcionada por el fabricante del dispositivo.
Las instrucciones del fabricante para usar la jeringa Optipen Pro1 con respecto a la carga del cartucho, la conexión de la aguja y la inyección de insulina deben realizarse con precisión. Debe inspeccionar el cartucho antes de usarlo. Solo debe usarse si la solución es transparente, incolora y no contiene partículas sólidas visibles. Antes de insertar el cartucho en la jeringa recargable, el cartucho debe estar 1-2 h a temperatura ambiente. Antes de realizar la inyección, las burbujas de aire deben eliminarse del cartucho (consulte las instrucciones de uso del lápiz de jeringa).
Las instrucciones de uso del mango de jeringa deben cumplirse estrictamente. No vuelva a llenar los cartuchos vacíos. Si la jeringa-pluma "Optipen Pro1" está dañada, no se puede usar.
Si el lápiz de jeringa no funciona correctamente, la solución se puede extraer del cartucho en una jeringa de plástico adecuada para la insulina a una concentración de 100 UI/ml e inyectarla al paciente.
Para evitar la infección, la jeringa reutilizable debe usarse solo para un paciente.
Sistema de cartucho "Opticlick". El sistema de cartucho Opticlick es un cartucho de vidrio que contiene 3 ml de solución de insulina glulisina, que se fija en un recipiente de plástico transparente con un mecanismo de pistón conectado.
El sistema de cartucho " Opticlick "debe usarse junto con la jeringa-pluma" Opticlick " de acuerdo con las recomendaciones en la información proporcionada por el fabricante del dispositivo.
Las instrucciones del fabricante para el uso de la jeringa Opticlick con respecto a la carga del sistema de cartucho, la conexión de la aguja y la inyección de insulina deben realizarse con precisión.
Si el mango de la jeringa Opticlick está dañado o no funciona correctamente (como resultado de un defecto mecánico), debe reemplazarse por uno nuevo.
Antes de instalar el sistema de cartucho en la jeringa-pluma "Opticlick", debe estar 1-2 h a temperatura ambiente. Debe inspeccionar el sistema de cartucho antes de la instalación. Debe usarse solo si la solución es transparente, incolora y no contiene partículas sólidas visibles. Antes de realizar la inyección, las burbujas de aire deben eliminarse del sistema de cartucho (consulte las instrucciones de uso de la jeringa). No vuelva a llenar los cartuchos vacíos.
Si el lápiz de jeringa no funciona correctamente, la solución se puede marcar desde el sistema del cartucho en una jeringa de plástico adecuada para la insulina a una concentración de 100 UI/ml y se puede inyectar en el paciente.
Para prevenir la infección, la jeringa reutilizable debe usarse solo para un paciente.
hipersensibilidad a la insulina glulisina o a cualquiera de los componentes del medicamento,
hipoglucemia.
Con precaución debe usarse en mujeres embarazadas.
La hipoglucemia, el efecto indeseable más frecuente de la terapia con insulina, puede ocurrir cuando se usan dosis demasiado altas de insulina que exceden la necesidad de ella.
Las siguientes reacciones adversas observadas en estudios clínicos asociadas con la administración del medicamento se enumeran a continuación en los sistemas de órganos y en orden de disminución de la incidencia: muy a menudo — >1/10, a menudo — >1/100, <1/10, a veces — >1/1000, <1/100, raramente — >1/10000, <1/1000, muy raramente — <1/10000.
Trastornos metabólicos: muy a menudo — hipoglucemia.
Los síntomas de desarrollar hipoglucemia generalmente ocurren repentinamente. Estos incluyen: aparición de sudor frío, piel pálida y fresca, sensación de fatiga, excitación nerviosa o temblor, ansiedad, fatiga o debilidad inusual, confusión, dificultad para concentrarse, somnolencia, hambre excesiva, trastornos visuales, dolor de cabeza, náuseas y palpitaciones pronunciadas. La hipoglucemia puede aumentar, lo que puede conducir a la pérdida del conocimiento y/o a la aparición de convulsiones, así como a un deterioro temporal o permanente de la función cerebral o incluso fatal.
Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos.: a menudo: reacciones en el sitio de inyección y reacciones locales de hipersensibilidad (hiperemia, hinchazón y picazón en el sitio de inyección). Estas reacciones suelen ser transitorias y, normalmente, desaparecen con el tratamiento continuo. Rara vez es lipodistrofia.
Como resultado de la violación de la alternancia de los sitios de administración de insulina en cualquiera de las áreas (introducción del medicamento en el mismo lugar) en el sitio de administración, es posible desarrollar lipodistrofia.
Violaciones comunes: no a menudo-reacciones de hipersensibilidad sistémica.
Las reacciones de hipersensibilidad sistémica pueden manifestarse en forma de urticaria, sensación de opresión en el pecho, asfixia, dermatitis alérgica y picazón. Los casos graves de alergias generalizadas, incluidas las reacciones anafilácticas, pueden ser potencialmente mortales.
Síntomas: con una dosis excesiva de insulina en relación con su necesidad, determinada por la ingesta de alimentos y el gasto de energía, se puede desarrollar hipoglucemia.
No hay datos específicos sobre la sobredosis de insulina glulisina. Sin embargo, con su sobredosis, es posible desarrollar hipoglucemia en forma leve o grave.
Tratamiento: los episodios de hipoglucemia leve se pueden detener con la ingesta de glucosa o alimentos que contienen azúcar. Por lo tanto, se recomienda que los pacientes con diabetes tengan trozos de azúcar, dulces, galletas o jugo de fruta dulce con ellos en todo momento.
Los episodios de hipoglucemia grave, durante los cuales el paciente pierde el conocimiento, se pueden detener mediante la administración intramuscular o p/K de 0,5–1 mg de glucagón, que es producida por la persona que recibió las instrucciones adecuadas, o B/B por la administración de dextrosa (glucosa) por un profesional médico. Si el paciente no responde a la administración de glucagón durante 10-15 minutos, también se debe administrar dextrosa B / B.
Después de recuperar la conciencia, se recomienda administrar carbohidratos al paciente por vía oral para prevenir la recurrencia de la hipoglucemia.
Después de la administración de glucagón, para establecer la causa de esta hipoglucemia grave y prevenir el desarrollo de otros episodios similares, el paciente debe ser observado en el hospital.
Insulin Glulisine